Sanitas SBC 21 Manuale del proprietario

D

Blutdruckmessgerät

:

Gebrauchsanweisung .............................................. 2 – 11

G

Blood pressure monitor

Instructions for use .............................................. 12 – 20

F

Tensiomètre

Mode d’emploi ......................................................21 – 30

I

Misuratore di pressione

Istruzioni per l’uso .................................................31 – 40

r

Прибор для измерения кровяного

давления на запястье

Инструкция по применению .............................. 41 – 52

Electromagnetic Compatibility Information ............. 53 – 55

SBC 21

0483

2

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch,

bewahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen Sie sie

anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

1. Kennenlernen

Das Handgelenk-Blutdruckmessgerät dient zur nichtinvasiven

Messung und Überwachung arterieller Blutdruckwerte von er-

wachsenen Menschen. Sie können damit schnell und einfach

Ihren Blutdruck messen und den letzten Messwert anzeigen

lassen.

Bei eventuell vorhandenen Herzrhythmusstörungen werden

Sie gewarnt.

2. Wichtige Hinweise

Zeichenerklärung

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem

Typschild des Geräts und des Zubehörs werden folgende Sym-

bole verwendet:

Vorsicht

Hinweis

Hinweis auf wichtige Informationen

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil Typ BF

Gleichstrom

Entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elek-

tro- und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie

– WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment).

1. Kennenlernen ...................................................................2

2. Wichtige Hinweise ............................................................2

3. Gerätebeschreibung .........................................................5

4. Messung vorbereiten ........................................................ 6

5. Blutdruck messen ............................................................7

6. Messwerte speichern und abrufen ...................................9

7. Speicherwerte löschen .....................................................9

8. Fehlermeldung/Fehlerbehebung ....................................10

10. Technische Angaben .................................................... 10

11. Garantie ........................................................................11

Inhalt

DEUTSCH

3

Hersteller

Storage

RH 10-95%

-20°C

60°C

Zulässige Lagerungstemperatur und

- luftfeuchtigkeit

Operating

10°C

40°C

RH 30-85%

Zulässige Betriebstemperatur und

- luftfeuchtigkeit

Vor Nässe schützen

SN

Seriennummer

0483

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die

Konformität mit den grundlegenden An-

forderungen der Richtlinie 93/42/EEC für

Medizinprodukte.

Hinweise zur Anwendung

•

Um eine Vergleichbarkeit der Werte zu gewährleisten, messen

Sie Ihren Blutdruck immer zu gleichen Tageszeiten.

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

•

Wenn Sie mehrere Messungen an einer Person durchführen

möchten, warten Sie zwischen den einzelnen Messungen

jeweils 5 Minuten.

•

Mindestens 30 Minuten vor der Messung sollten Sie nicht

essen, trinken, rauchen oder sich körperlich betätigen.

•

Wiederholen Sie die Messung im Falle zweifelhaft gemesse-

ner Werte.

•

Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur zu

Ihrer Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche Unter-

suchung!

Besprechen Sie Ihre Messwerte mit dem Arzt, begründen Sie

daraus auf keinen Fall eigene medizinische Entscheidungen

(z.B. Medikamente und deren Dosierungen)!

•

Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neugebo-

renen, Schwangeren und Präeklampsie - Patientinnen.

•

Bei Einschränkungen der Durchblutung an einem Arm auf

Grund chronischer oder akuter Gefäßerkrankungen (unter

anderem Gefäßverengungen), ist die Genauigkeit der Hand-

gelenksmessung eingeschränkt. Weichen Sie in diesem Fall

auf ein am Oberarm messendes Blutdruckmessgerät aus.

•

Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Personen (ein-

schließlich Kinder) mit eingeschränkten physischen, senso-

rischen oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung

und/oder mangels Wissen benutzt zu werden, es sei denn,

sie werden durch eine für Ihre Sicherheit zuständige Person

beaufsichtigt oder erhielten von ihr Anweisungen, wie das

Gerät zu benutzen ist. Kinder sollten beaufsichtigt werden,

damit sie nicht mit dem Gerät spielen.

•

Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu Fehl-

messungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Messgenauigkeit

führen. Ebenso der Fall ist dies bei sehr niedrigem Blutdruck,

Diabetes, Durchblutungs- und Rhythmusstörungen sowie bei

Schüttelfrost oder Zittern.

•

Das Blutdruckmessgerät darf nicht im Zusammenhang mit

einem Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet werden.

•

Verwenden Sie das Gerät nur bei Personen mit dem für das

Gerät angegebenen Umfangbereich des Handgelenks.

4

•

B

eachten Sie, dass es während des Aufpumpens zu einer Funkti-

onsbeeinträchtigung des betroffenen Gliedmaßes kommen kann.

•

Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung nicht

unnötig lange unterbunden werden. Bei einer Fehlfunktion

des Gerätes, nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

•

Verhindern Sie einen anhaltenden Druck in der Manschette

sowie häufige Messungen. Eine dadurch resultierende Be-

einträchtigung des Blutflusses kann zu Verletzungen führen.

•

Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem Arm

angelegt wird, deren Arterien oder Venen in medizinischer Be-

handlung sind, z.B. intravaskulärer Zugang bzw. eine intravas-

kuläre Therapie oder ein arteriovenöser (A-V-) Nebenschluss.

•

Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine

Brustamputation hatten.

•

Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies zu

weiteren Verletzungen führen kann.

•

Legen Sie die Manschette ausschließlich am Handgelenk

an. Legen Sie die Manschette nicht an anderen Stellen des

Körpers an.

•

Sie können das Blutdruckmessgerät ausschließlich mit Bat-

terien betreiben.

•

Die Abschaltautomatik schaltet das Blutdruckmessgerät zur

Schonung der Batterien aus, wenn innerhalb 2 Minuten keine

Taste betätigt wird.

•

Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung be-

schriebenen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet nicht für

Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch

verursacht wurden.

Hinweise zur Aufbewahrung und Pflege

•

Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und Elek-

tronik-Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und Lebens-

dauer des Gerätes hängt ab vom sorgfältigen Umgang:

– Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Feuchtigkeit, Schmutz,

starken Temperaturschwankungen und direkter Sonnenein-

strahlung.

– Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

– Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken elek-

tromagnetischen Feldern, halten Sie es fern von Funkanla-

gen oder Mobiltelefonen.

•

Drücken Sie nicht auf Tasten, solange die Manschette nicht

angelegt ist.

•

Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt

wird, wird empfohlen die Batterien zu entfernen.

Hinweise zum Umgang mit Batterien

•

Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder

Augen in Kontakt kommt, die betroffene Stelle mit Wasser

auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

•

Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batteri-

en verschlucken und daran ersticken. Daher Batterien für

Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

•

Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) achten.

•

Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe

anziehen und das Batteriefach mit einem trockenen Tuch

reinigen.

•

Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.

5

•

Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.

•

Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen werden.

•

Bei längerer Nichtbenutzung des Geräts die Batterien aus

dem Batteriefach nehmen.

•

Verwenden Sie nur denselben oder einen gleichwertigen

Batterietyp.

•

Immer alle Batterien gleichzeitig auswechseln.

•

Keine Akkus verwenden!

•

Keine Batterien zerlegen, öffnen oder zerkleinern.

Hinweise zu Reparatur und Entsorgung

•

Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Bitte entsorgen

Sie die verbrauchten Batterien an den dafür vorgesehenen

Sammelstellen.

•

Öffnen Sie das Gerät nicht. Bei Nichtbeachten erlischt die

Garantie.

•

Das Gerät darf nicht selbst repariert oder justiert werden.

Eine einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr ge-

währleistet.

•

Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder au-

torisierten Händlern durchgeführt werden. Prüfen Sie

jedoch vor jeder Reklamation zuerst die Batterien und

tauschen Sie diese gegebenenfalls aus.

•

Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät am Ende

seiner Lebensdauer nicht mit dem Hausmüll entfernt

werden. Die Entsorgung kann über entsprechende Sam-

melstellen in Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie das Gerät

gemäß der Elektro- und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie

– WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Bei

Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung

zuständige kommunale Behörde.

3. Gerätebeschreibung

1. Display

2. Skala zur Einstufung der Messergebnisse

3. Handgelenks manschette

4.

START/STOPP-Taste

5. Taste Benutzerauswahl

6. Speichertaste +/M

7. Taste Datums-/Zeiteinstellung

8. Batteriefach abdeckung

8

1

2

3

4567

6

Anzeigen auf dem Display:

1. Uhrzeit und Datum

2. Systolischer Druck

3. Einstufung der Messergebnisse

4. Diastolischer Druck

5. Symbol Herzrhythmusstörung

6. Ermittelter Pulswert

7. Symbol Puls

8. Aufpumpen, Luft ablassen (Pfeil)

9. Benutzerspeicher /

10. Einheit mmHg

11. Durchschnittswert der letzten 3 Messungen

12. Batterieanzeige

13. Nummer des Speicherplatzes

4. Messung vorbereiten

Batterie einlegen

•

Entfernen Sie den De-

ckel des Batteriefaches

auf der linken Seite des

Gerä tes.

•

Legen Sie zwei Batterien

vom Typ 1,5 V Micro (Alkaline Type LR03) ein.

Achten Sie unbedingt darauf, dass die Batterien entspre-

chend der Kennzeichnung mit korrekter Polung eingelegt

werden. Verwenden Sie keine wiederaufladbaren Akkus.

•

Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig.

Wenn das Symbol Batteriewechsel blinkt und erscheint,

ist keine Messung mehr möglich und Sie müssen alle Batte-

rien erneuern.

Nach dem Einsetzen der Batterien erscheint die Jahreszahl auf

dem Display, nun können Sie Datum und Uhrzeit einstellen.

Batterie Entsorgung

• Die verbrauchten, vollkommen entladenen Batterien müs-

sen Sie über speziell gekennzeichnete Sammelbehälter,

Sondermüllannahmestellen oder über den Elektrohändler

entsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpflichtet, die Batte-

rien zu entsorgen.

• Diese Zeichen finden Sie auf schadstoffhaltigen

Batterien:

Pb = Batterie enthält Blei,

Cd = Batterie enthält Cadmium,

Hg = Batterie enthält Quecksilber.

11

12

13

10

9

8

6 57 4

1 2

3

7

Datum und Uhrzeit einstellen

Sie sollten Datum und Uhrzeit unbedingt einstellen. Nur so kön-

nen Sie Ihre Messwerte korrekt mit Datum und Uhrzeit spei-

chern und später abrufen. Die Uhrzeit wird im 24-Stunden-

Format dargestellt.

Zur Einstellung von Datum und Uhrzeit gehen Sie wie folgt vor:

1. Nach dem Einlegen der Batterien:

•

Nach dem Prüfen des Displays, wobei alle Segmente erschei-

nen, blinkt das Jahr auf dem Display.

•

Mit der Taste +/M können Sie grundsätzlich einzustellende

Werte erhöhen. Stellen Sie also die Jahreszahl ein und be-

stätigen Sie die Eingabe mit der Taste .

•

Stellen Sie nun mit der Taste +/M den Monat ein. Bestätigen

Sie mit der Taste .

•

Stellen Sie Tag/Stunde/Minute ein und bestätigen Sie jeweils

mit der Taste

.

•

Zum Abschalten drücken Sie die Start-/Stopp-Taste .

2. Zu jeder Zeit:

•

Drücken Sie die Taste , Datum/Uhrzeit und der aktuelle

Benutzerspeicher werden angezeigt.

•

Drücken Sie erneut und halten Sie ca. 3 Sekunden lang die

Taste , um in den Einstellmodus „Datum und Uhrzeit“ zu

gelangen.

•

Fahren Sie mit der Einstellung wie oben beschrieben fort.

5. Blutdruck messen

Manschette anlegen

•

Entblößen Sie Ihr linkes Handgelenk. Achten Sie darauf, dass

die Durchblutung des Arms nicht durch zu enge Kleidungs-

stücke oder Ähnliches eingeengt ist.

Legen Sie die Manschette auf der Innenseite Ihres Hand-

gelenkes an.

•

Fixieren Sie die Manschette mit dem Klettverschluss so, dass

sich das obere Ende der Anzeige ca.1cm unterhalb Ihres

Handballens befindet.

•

Die Manschette muss eng um das Handgelenk anliegen, darf

aber nicht einschnüren.

Richtige Körperhaltung einnehmen

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

Ansonsten kann es zu Abweichungen kommen.

•

Sie können die Messung im Sitzen oder

im Liegen durchführen. Sitzen Sie zur

Blutdruckmessung bequem. Lehnen Sie

Rücken und Arme an. Kreuzen Sie die

Beine nicht. Stellen Sie die Füße flach

auf den Boden. Stützen Sie Ihren Arm

unbedingt ab und winkeln ihn an. Achten

1 2 3

1 cm

8

Sie in jedem Fall darauf, dass sich die Manschette in Herzhöhe

befindet. Ansonsten kann es zu erheblichen Abweichungen

kommen. Entspannen Sie Ihren Arm und die Handflächen.

•

Um das Messergebnis nicht zu verfälschen ist es wichtig,

sich während der Messung ruhig zu verhalten und nicht zu

sprechen.

Speicher wählen

Drücken Sie die Taste , Datum/Uhrzeit und der aktuelle Be-

nutzerspeicher werden angezeigt. Wählen Sie den gewünschten

Benutzerspeicher durch Drücken der Taste Benutzerauswahl .

Bestätigen Sie Ihre Wahl mit der Taste .

Sie haben zwei Speicher á 60 Speicherplätze um die Mess-

ergebnisse von 2 verschiedenen Personen getrennt von-

einander abzuspeichern oder Messungen morgens und abends

separat abzuspeichern.

Blutdruckmessung durchführen

•

Legen Sie, wie zuvor beschrieben, die Manschette an und

nehmen Sie die Haltung ein, in der Sie die Messung durch-

führen wollen.

•

Wählen Sie den Benutzerspeicher oder aus. Starten Sie

den Messvorgang durch Drücken der Taste . Nach dem

Prüfen des Displays, wobei alle Ziffern erscheinen, pumpt sich

die Manschette automatisch auf. Während des Aufpumpens

ermittelt das Gerät bereits Messwerte, die zur Abschätzung

des nötigen Aufpumpdruckes dienen. Sollte dieser Druck

nicht ausreichen, pumpt das Gerät automatisch nach.

•

Dann wird der Druck in der Manschette langsam abgelassen

und der Puls erfasst.

•

Wenn die Messung beendet ist, wird der restliche Luftdruck

sehr schnell abgelassen. Der Puls, der systolische und der

diastolische Blutdruck werden angezeigt.

•

Sie können die Messung jederzeit durch das Drücken der

Taste abbrechen.

•

Das Symbol

_

erscheint, wenn die Messung nicht ordnungs-

gemäß durchgeführt werden konnte. Beachten Sie das Kapi-

tel Fehlermeldung/Fehlerbehebung in dieser Gebrauchsan-

weisung und wiederholen Sie die Messung.

•

Das Gerät schaltet nach 2 Minuten automatisch ab.

Warten Sie vor einer erneuten Messung mindestens 5 Minuten!

Ergebnisse beurteilen

Herzrhythmusstörungen:

Dieses Gerät kann während der Messung eventuelle Störungen

des Herzrhythmus identifizieren und weist gegebenenfalls nach

der Messung mit dem Symbol darauf hin.

Dies kann ein Indikator für eine Arrhythmie sein. Arrhythmie ist

eine Krankheit, bei der der Herzrhythmus aufgrund von Fehlern

im bioelektrischen System, das den Herzschlag steuert, anormal

ist. Die Symptome (ausgelassene oder vorzeitige Herzschläge,

langsamer oder zu schneller Puls) können u.a. von Herzerkran-

kungen, Alter, körperlicher Veranlagung, Genussmitteln im Über-

maß, Stress oder Mangel an Schlaf herrühren. Arrhythmie kann

nur durch eine Untersuchung bei Ihrem Arzt festgestellt werden.

Wiederholen Sie die Messung, wenn das Symbol nach der

Messung auf dem Display angezeigt wird. Bitte achten sie da-

rauf, dass Sie sich 5 Minuten ausruhen und während der Mes-

sung nicht sprechen oder bewegen. Sollte das Symbol oft

erscheinen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Selbst diagnose

9

und -behandlung aufgrund der Messergebnisse können gefähr-

lich sein. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes.

Einstufung der Messergebnisse:

Die Messergebnisse lassen sich gemäß nachfolgender Tabel-

le einstufen und beurteilen.

Diese Standardwerte dienen jedoch lediglich als allgemeine

Richtlinie, da der individuelle Blutdruck bei verschiedenen Per-

sonen und unterschiedlichen Altersgruppen usw. abweicht.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen

zu Rate ziehen. Ihr Arzt teilt Ihnen Ihre individuellen Werte für

einen normalen Blutdruck sowie den Wert mit, ab dem die

Höhe des Blutdrucks als gefährlich einzustufen ist.

Die Einstufung im Display und die Skala auf dem Gerät

geben an, in welchem Bereich sich der ermittelte Blutdruck

befindet. Sollte sich der Wert von Systole und Diastole in

zwei unterschiedlichen Bereichen befinden (z.B. Systole im

Bereich „Hoch Normal“ und Diastole im Bereich „Normal“)

dann zeigt Ihnen die grafische Einteilung auf dem Gerät

immer den höheren Bereich an, im beschriebenen Beispiel

„Hoch Normal“.

Bereich der

Blutdruckwerte

Systole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Maßnahme

Stufe 3:

starke

Hypertonie

≥ 180 ≥ 110

einen Arzt aufsu-

chen

Stufe 2:

mittlere

Hypertonie

160 – 179 100 – 109

einen Arzt aufsu-

chen

Bereich der

Blutdruckwerte

Systole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Maßnahme

Stufe 1:

leichte

Hypertonie

140 – 159 90 – 99

regelmäßige Kon-

trolle beim Arzt

Hoch normal 130 – 139 85 – 89

regelmäßige Kon-

trolle beim Arzt

Normal 120 – 129 80 – 84 Selbstkontrolle

Optimal < 120 < 80 Selbstkontrolle

Quelle: WHO, 1999 (World Health Organization)

6. Messwerte speichern und abrufen

•

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zusam-

men mit Datum und Uhrzeit abgespeichert. Bei mehr als 60

Messdaten gehen die jeweils ältesten Messdaten verloren.

•

Wählen Sie mit der Taste und danach mit der Taste

den gewünschten Benutzerspeicher. Durch Drücken der Taste

+/M wird der Durchschnittswert der letzten 3 gespeicherten

Messwerte des Benutzerspeichers angezeigt.

Durch weiteres

Drücken der Speichertaste +/M werden die jeweils letzten

Einzelmesswerte mit Datum und Uhrzeit angezeigt.

7. Speicherwerte löschen

Um den einzelnen Messwert zu löschen, wählen Sie diesen bitte

zunächst aus. Drücken und halten Sie die Speichertaste +/M

bis auf dem Display erscheint. Anschließend bestätigen Sie

bitte die Löschung mit der Taste Benutzerauswahl ( und

erscheinen auf dem Display).

10

Um Messwerte eines Benutzerspeichers zu löschen, wählen Sie

diesen bitte zunächst aus. Drücken Sie die Taste Speichertas-

te +/M und der Durchschnittswert der letzten 3 gespeicherten

Messwerte wird angezeigt, anschließend drücken und halten

Sie bitte erneut die Speichertaste +/M bis auf dem Dis-

play erscheint. Bestätigen Sie bitte die Löschung mit der Taste

Benutzer auswahl ( und erscheinen auf dem Display).

8. Fehlermeldung/Fehlerbehebung

Bei Fehlern erscheint auf dem Display die Fehlermeldung

_

.

Fehlermeldungen können auftreten, wenn

•

der Puls nicht erfasst werden konnte: ;

•

Sie sich während der Messung bewegen oder sprechen: ;

•

die Manschette zu stark bzw. zu schwach angelegt ist: ;

•

Fehler während der Messung auftreten: ;

•

der Aufpumpdruck höher als 300 mmHg ist: ;

•

die Batterien fast verbraucht sind .

Wiederholen Sie in diesen Fällen die Messung. Achten Sie

da rauf, dass Sie sich nicht bewegen oder reden. Setzen Sie

gegebenenfalls die Batterien neu ein oder ersetzen Sie diese.

9. Gerät und Manschette reinigen und

aufbewahren

•

Reinigen Sie das Gerät und die Manschette vorsichtig nur

mit einem leicht angefeuchteten Tuch.

•

Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

•

Sie dürfen Gerät und Manschette auf keinen Fall unter Was-

ser halten, da sonst Flüssigkeit eindringen kann und das

Gerät und die Manschette beschädigt.

•

Wenn Sie Gerät und Manschette aufbewahren, dürfen keine

schweren Gegenstände auf dem Gerät und der Manschette

stehen. Entnehmen Sie die Batterien.

10. Technische Angaben

Modell-Nr. SBC 21

Messmethode Oszillometrisch, nicht invasive Blut-

druckmessung am Handgelenk

Messbereich Manschettendruck 0-300 mmHg,

systolisch 50-250 mmHg,

diastolisch 30-200 mmHg,

Puls 40-180 Schläge /Minute

Genauigkeit der

systolisch ± 3 mmHg,

diastolisch ± 3 mmHg,

Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

Messunsicherheit max. zulässige Standardabweichung

gemäß klinischer Prüfung:

systolisch 8 mmHg /

diastolisch 8 mmHg

Speicher 2 x 60 Speicherplätze

Abmessungen L 70 mm x B 72 mm x H 27,5 mm

Gewicht Ungefähr 105 g (ohne Batterien)

Manschettengröße

135 bis 195 mm

Zul. Betriebs-

bedingungen

+10 °C bis +40 °C, 30-85 % relative

Luftfeuchte (nicht kondensierend)

Zul. Aufbewahrungs-

bedingungen

-20 °C bis +60 °C, 10-95 % relative

Luftfeuchte, 700-1050 hPa Umge-

bungsdruck

11

Stromversorgung 2 x 1,5 V AAA Batterien

Batterie-Lebensdauer

Für ca. 300 Messungen, je nach Höhe

des Blutdrucks bzw. Aufpumpdruck

Zubehör Gebrauchsanweisung, 2 x 1,5 V AAA

Batterien, Aufbewahrungsbox

Klassifikation Interne Versorgung, IPX0, kein AP

oder APG, Dauerbetrieb, Anwen-

dungsteil Typ BF

•

Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2

und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich

der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie

dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrich-

tungen dieses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben

können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse

anfordern oder am Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen.

•

Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte

93/42/EEC, dem Medizinproduktegesetz und den Normen

EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemei-

ne Anforderungen), EN1060-3 (nicht invasive Blutdruckmessge-

räte Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische

Blutdruckmesssysteme) und IEC80601-2-30 (Medizinische

elektrische Geräte Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die

Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

von automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).

• Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorg-

fältig geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange nutzbare

Lebensdauer entwickelt.

Bei Verwendung des Gerätes in der Heilkunde sind Mess-

technische Kontrollen mit geeigneten Mitteln durchzuführen.

Genaue Angaben zur Überprüfung der Genauigkeit können

unter der Service-Adresse angefragt werden.

11. Garantie

Wir leisten 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum für Material- und

Fabrikationsfehler des Produktes. Die Garantie gilt nicht:

• Im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung

beruhen.

• Für Verschleißteile.

• Bei Eigenverschulden des Kunden.

• Sobald das Gerät durch eine nicht autorisierte Werkstatt

geönet wurde.

Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben

durch die Garantie unberührt. Für Geltendmachung eines

Garantiefalles innerhalb der Garantiezeit ist durch den

Kunden der Nachweis des Kaufes zu führen. Die Garantie

ist innerhalb eines Zeitraumes von 2 Jahren ab Kaufdatum

gegenüber der Hans Dinslage GmbH, Uttenweiler (Germany)

geltend zu machen.

Bitte wenden Sie sich im Falle von Reklamationen an

unseren Service unter folgendem Kontakt:

Service Hotline:

Tel.: +49 (0) 7374-915766

E-Mail: [email protected]

www.sanitas-online.de

Fordern wir Sie zur Übersendung des defekten Produk-

tes auf, ist das Produkt an folgende Adresse zu senden:

NU Service GmbH

Lessingstraße 10 b

89231 Neu-Ulm

Germany

Irrtum und Änderungen vorbehalten

12

Please read these instructions for use carefully and keep them

for later use, be sure to make them accessible to other users

and observe the information they contain.

1. Getting to know your device

The wrist blood pressure monitor is used to carry out non-

invasive measurement and monitoring of arterial blood pressure

values in human adults. This allows you to quickly and easily

measure your blood pressure and to display the last recorded

measurement.

A warning is issued for anyone suffering from cardiac ar-

rhythmia.

The recorded values are classified and evaluated graphically.

2. Important notes

Signs and symbols

The following symbols are used in these instructions for use,

on the packaging and on the type plate for the device and the

accessories:

Attention

Note

Note on important information

Observe the instructions for use

Application part, type BF

Direct current

Dispose of the device in accordance with EC

Directive – WEEE (Waste Electrical and Elec-

tronic Equipment).

Manufacturer

Storage

RH 10-95%

-20°C

60°C

Permissible storage temperature and

humidity

ENGLISH

1. Getting to know your device ..........................................12

2. Important notes ..............................................................12

3. Unit description ..............................................................15

4. Preparing the measurement ........................................... 16

5. Measuring blood pressure .............................................17

6. Saving and displaying measurements ...........................19

7. Deleting stored values .................................................... 19

8. Error message/troubleshooting ......................................19

9. Cleaning and storing the device and cuff .......................19

10. Technical specifications ............................................... 19

Contents

13

Operating

10°C

40°C

RH 30-85%

Permissible operating temperature and

humidity

Protect from moisture

SN

Serial number

0483

The CE labelling certifies that the product

complies with the essential requirements of

Directive 93/42/EEC on medical products.

Advice on use

•

In order to ensure comparable values, always measure your

blood pressure at the same time of day.

•

Before every measurement, relax for about five minutes.

•

If you want to perform several measurements on the same

person, wait five minutes between each measurement.

•

Do not take a measurement within 30 minutes after eating,

drinking, smoking or exercising.

•

Repeat the measurement if you are unsure of the measured

value.

•

The measurements taken by you are for your information

only – they are not a substitute for a medical examination!

Discuss the measurements with your doctor, and never base

any medical decisions on them (e.g. medicines and their ad-

ministration)!

•

Do not use the blood pressure monitor on newborns, preg-

nant women or patients with preeclampsia.

•

In the case of restricted circulation on the arm as a result of

chronic or acute vascular diseases (including vascular con-

striction), the accuracy of the wrist measurement is limited.

In this case you should avoid using an upper arm blood pres-

sure monitor.

•

This device is not intended for use by people (including chil-

dren) with restricted physical, sensory or mental skills or a

lack of experience and/or a lack of knowledge, unless they

are supervised by a person who has responsibility for their

safety or they receive instructions from this person on how

to use the device. Supervise children around the device to

ensure they do not play with it.

•

Cardiovascular diseases may lead to incorrect measurements

or have a detrimental effect on measurement accuracy. The

same also applies to very low blood pressure, diabetes, circu-

latory disorders and arrhythmias as well as chills or shaking.

•

The blood pressure monitor must not be used in connection

with a high-frequency surgical unit.

•

Only use the unit on people who have the specified wrist

measurement for the device.

•

Please note that when inflating, the functions of the limb in

question may be impaired.

•

During the blood pressure measurement, blood circulation

must not be stopped for an unnecessarily long time. If the

device malfunctions, remove the cuff from the arm.

•

Do not allow sustained pressure in the cuff or frequent meas-

urements. The resulting restriction of the blood flow may

cause injury.

•

Ensure that the cuff is not placed on an arm in which the

arteries or veins are undergoing medical treatment, e.g. in-

travascular access or therapy, or an arteriovenous (AV) shunt.

14

•

Do not use the cuff on people who have undergone a mas-

tectomy.

•

Do not place the cuff over wounds as this may cause further

injury.

•

Place the cu on your wrist only. Do not place the cu on

other parts of the body.

•

The blood pressure monitor can only be operated with batteries.

•

To conserve the batteries, the monitor switches off automati-

cally if no buttons are pressed for two minutes.

•

The device is only intended for the purpose described in

these instructions for use. The manufacturer is not liable for

damage resulting from improper or careless use.

Instructions for storage and maintenance

•

The blood pressure monitor is made from precision and elec-

tronic components. The accuracy of the measurements and

service life of the device depend on its careful handling:

– Protect the device from impacts, humidity, dirt, marked

temperature fluctuations and direct sunlight.

– Do not drop the device.

– Do not use the device in the vicinity of strong electromag-

netic fields and keep it away from radio systems or mobile

telephones.

•

Do not press the buttons before the cuff is placed on the arm.

•

We recommend that the batteries be removed if the device

will not be used for a prolonged period of time.

Notes on handling batteries

•

If your skin or eyes come into contact with battery fluid, flush

out the affected areas with water and seek medical assistance.

•

Choking hazard! Small children may swallow and

choke on batteries. Store the batteries out of the reach of

small children.

•

Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.

•

If a battery has leaked, put on protective gloves and clean

the battery compartment with a dry cloth.

•

Protect the batteries from excessive heat.

•

Risk of explosion! Never throw batteries into a fire.

•

Do not charge or short-circuit batteries.

•

If the device is not to be used for a long period, take the

batteries out of the battery compartment.

•

Use identical or equivalent battery types only.

•

Always replace all batteries at the same time.

•

Do not use rechargeable batteries.

•

Do not disassemble, split or crush the batteries.

Instructions for repairs and disposal

•

Batteries do not belong in household waste. Please dispose

of empty batteries at the collection points intended for this

purpose.

•

Do not open the device. Failure to comply will result in voiding

of the warranty.

•

Do not repair or adjust the device. Proper operation can no

longer be guaranteed in this case.

•

Repairs must only be carried out by Customer Services or

authorised suppliers. Before making a claim, please check

the batteries first and replace them if necessary.

•

For environmental reasons, do not dispose of the device in

the household waste at the end of its useful life. Dispose of

15

the device at a suitable local collection or recycling

point. Dispose of the device in accordance with EC

Directive – WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment). If you have any questions, please contact the

local authorities responsible for waste disposal.

3. Unit description

1. Display

2. Scale for classifying the measurements

3. Wrist cuff

4.

START/STOP button

5. User selection button

6. Memory button +/M

7. Date/time setting button

8. Battery compartment lid

Information on the display:

1. Time and date

2. Systolic pressure

3. Classification of measurements

4. Diastolic pressure

5. Cardiac arrhythmia symbol

6. Calculated pulse value

7. Pulse symbol

8. Pump up, release air (arrow)

9. User memory /

10. Unit in mmHg

11. Average value of the last three measurements

12. Battery level indicator

13. Memory space number

8

1

2

3

4567

11

12

13

10

9

8

6 57 4

1 2

3

16

4. Preparing the measurement

Insert the batteries

•

Remove the battery

compartment lid on the

left side of the device.

•

Insert two 1.5 V micro

(alkaline type LR03) bat-

teries.

Make sure that the batteries are inserted the correct way

round. Do not use rechargeable batteries.

•

Close the battery compartment lid again carefully.

If the

battery change symbol is flashing and appears,

no more measurements are possible and you must replace

all batteries.

After inserting the batteries, the year appears on the display

and you can then set the date and time.

Battery disposal

• The empty, completely flat batteries must be disposed of

through specially designated collection boxes, recycling

points or electronics retailers. You are legally required to

dispose of the batteries.

• The codes below are printed on batteries

containing harmful substances:

Pb = Battery contains lead,

Cd = Battery contains cadmium,

Hg = Battery contains mercury.

Setting the date and time

You should set the date and time without fail. Otherwise, you

will not be able to save your measured values correctly with

a date and time and access them again later. The time is dis-

played in the 24-hour format.

To set the date and time, proceed as follows:

1. After inserting the batteries:

•

Following the display check, during which all segments ap-

pear, the year flashes on the display.

•

Using the +/M button, you can increase the basic values to be

set. Set the year and confirm the entry using the button.

•

Now set the month using the +/M button. Confirm using the

button.

•

Set the day/hour/minute and confirm each using the

button.

•

To switch off, press the START/STOP button .

2. At any time:

•

Press the button to display the date/time and current user

memory.

•

Press and hold the button again for about 3 seconds to

reach Date and time mode.

•

Set as described above.

17

5. Measuring blood pressure

Attach the cuff

•

Expose your left wrist. Ensure that the circulation of the arm

is not hindered by tight clothing or similar.

Place the cuff on the inside of your wrist.

•

Fasten the cuff with the hook and loop fastener so that the

upper edge of the monitor is positioned approx. 1 cm below

the ball of your thumb.

•

The cuff must be fitted tightly around the wrist, but must not

constrict.

Adopt the correct posture

•

Before every measurement, relax for about five minutes.

Otherwise deviations can occur.

•

You can perform the measurement while

sitting or lying. To carry out a blood

pressure measurement, make sure you

are sitting comfortably with your arms

and back leaning on something. Do not

cross your legs. Place your feet flat on

the ground. Make sure to rest your arm

and move it. Always make sure that the cuff is at heart level.

Otherwise significant deviations can occur. Relax your arm

and the palm of your hand.

•

To avoid falsifying the measurement, it is important to remain

still during the measurement and not to speak!

Selecting memory

Press the button to display the date/time and current user

memory. Select the desired user memory by pressing the user

selection button . Confirm your selection with the button.

You have 2 memories with 60 memory spaces each to store the

measurements of 2 different people separately or to separate

measurements taken in the morning and at night.

Performing the blood pressure measurement

•

As described above, attach the cuff and adopt the posture

in which you want to perform the measurement.

•

Select the user memory or . Start the measurement by

holding the button. Following the display check, during

which all numbers appear, the cuff inflates automatically.

Whilst the cuff is pumping up, the device already calculates

measurements for estimating the necessary pump pressure.

If this pressure is insufficient, the device automatically pumps

more pressure.

•

Then the pressure in the cuff is slowly released and the pulse

is detected.

•

When the measurement has been taken, the remaining air

pressure dissipates very quickly. The pulse, the systolic and

diastolic blood pressure are displayed.

•

Measuring can be cancelled at any time by pressing .

•

The symbol

_

appears if the measurement could not be per-

formed properly. Take note of the chapter on error messages/

1 2 3

1 cm

18

trouble-shooting in these instructions for use and repeat the

measurement.

•

The device switches off automatically after 2 minutes.

Wait at least 5 minutes before taking another measurement!

Evaluating results

Cardiac arrhythmias:

This unit can identify potential disruption of the heart rhythm

when measuring and if necessary, indicates this after the meas-

urement with the symbol .

This can be an indicator for arrhythmia. Arrhythmia is an illness

in which the heart rhythm is abnormal because of flaws in the

bioelectrical system that regulates the heartbeat. The symptoms

(skipped or premature heart beats, pulse being slow or too fast)

can be caused by factors such as heart disease, age, physical

make-up, excess stimulants, stress or lack of sleep. Arrhythmia

can only be determined through an examination by your doctor.

If the symbol is shown on the display after the measure-

ment has been taken, it should be repeated. Please ensure that

you rest for 5 minutes beforehand and do not speak or move

during the measurement. If the symbol appears frequently,

please consult your doctor. Self-diagnosis and treatment based

on the measurements can be dangerous. Always follow your

GP’s instructions.

Classification of measurements:

The measurements can be classified and evaluated in ac-

cordance with the following table.

However, these standard values serve only as a general

guideline, as the individual blood pressure varies in different

people and different age groups etc.

It is important to consult your doctor regularly for advice.

Your doctor will tell you your individual values for normal

blood pressure as well as the value above which your blood

pressure is classified as dangerous.

The classification on the display and the scale on the unit

show which category the recorded blood pressure values fall

into. If the values of systole and diastole fall into two different

categories (e.g. systole in the ‚High normal‘ category and

diastole in the ‚Normal‘ category), the graphical classifica-

tion on the device always shows the higher category; for the

example given this would be ‚High normal‘.

Blood pressure

value category

Systole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Action

Setting 3:

severe hyper-

tension

≥ 180 ≥ 110

seek medical at-

tention

Setting 2:

moderate hyper-

tension

160 – 179 100 – 109

seek medical at-

tention

Setting 1:

mild hyperten-

sion

140 – 159 90 – 99

regular monitoring

by doctor

High normal 130 – 139 85 – 89

regular monitoring

by doctor

Normal 120 – 129 80 – 84 self-monitoring

Optimal < 120 < 80 self-monitoring

Source: WHO, 1999 (World Health Organization)

19

6. Saving and displaying measurements

•

The results of every successful measurement are stored

together with the date and time. If there are more than 60

measurements, the oldest measurements are lost.

•

Use the button and then the button to select the desired

user memory. Pressing the +/M button displays the average

value of the 3 most recent measurements stored in the user

memory.

If you continue to press the memory button +/M,

the most recent individual measured values are displayed in

turn with the date and time.

7. Deleting stored values

To delete individual measurements, you must first select them.

Press and hold the memory button +/M until appears in the

display. Then confirm the deletion with the user selection button

( and appear on the display).

To delete measurements from a user memory, you must first

select them. Press the memory button +/M and the average

value of the last 3 saved measurements is displayed. Then press

and hold the memory button +/M again until appears in the

display. Confirm the deletion with the user selection button

( and appear on the display).

8. Error message/troubleshooting

In the event of errors, the error message

_

appears on the

display.

Error messages may appear if:

•

it was not possible to record the pulse: ;

•

you move or speak during the measurement: ;

•

the cuff is fastened too tightly or loosely: ;

•

errors occur during the measurement: ;

•

the pump pressure is higher than 300mmHg: ;

•

the batteries are almost empty .

In such cases, repeat the measurement. Ensure that you do not

move or speak. If necessary, reinsert or replace the batteries.

9. Cleaning and storing the device and cuff

•

Clean the device and cu carefully using a slightly damp

cloth only.

•

Do not use any cleaning agents or solvents.

•

Under no circumstances hold the device and cu under

water, as this can cause liquid to enter and damage the

device and cu.

•

If you store the device and cu, do not place heavy objects

on the device and cu. Remove the batteries.

10. Technical specifications

Model no. SBC 21

Measurement

method

Oscillometric, non-invasive blood pres-

sure measurement on the wrist

Measurement

range

Cuff pressure 0-300 mmHg,

systolic 50-250 mmHg,

diastolic 30-200 mmHg,

pulse 40-180 beats /minute

Display accuracy Systolic ± 3 mmHg, diastolic ± 3 mmHg,

pulse ± 5 % of the value shown

Measurement

inaccuracy

Max. permissible standard deviation

according to clinical testing:

systolic 8 mmHg / diastolic 8 mmHg

20

Memory 2 x 60 memory spaces

Dimensions L 70 mm x W 72 mm x H 27.5 mm

Weight Approximately 105 g (without batteries)

Cuff size

135 to 195 mm

Permissible operat-

ing conditions

+10 °C to +40 °C, 30-85 % relative hu-

midity (non-condensing)

Permissible storage

conditions

-20 °C to +60 °C, 10-95 % relative hu-

midity, 700-1050 hPa ambient pressure

Power supply 2 x 1.5 V

AAA batteries

Battery life For approx. 300 measurements,

depending on levels of blood pressure

and pump pressure

Accessories Instructions for use, 2 x 1.5 V AAA bat-

teries, storage box

Classification Internal supply, IPX0, no AP or APG,

continuous operation, application part

type BF

• This unit is in line with European Standard EN 60601-1-2 and

is subject to particular precautions with regard to electro-

magnetic compatibility (EMC). Please note that portable and

mobile HF communication systems may interfere with this

unit. More details can be requested from the stated Customer

Services address or found at the end of the instructions for

use.

• This device is in line with the EU Medical Devices Directive

93/42/EEC, the “Medizinproduktegesetz” (German Medi-

cal Devices Act) and the standards EN1060-1 (non-inva-

sive sphygmomanometers, Part 1: General requirements),

EN1060-3 (non-invasive sphygmomanometers, Part3: Sup-

plementary requirements for electro-mechanical blood pres-

sure measuring systems) and IEC80601-2-30 (Medical elec-

trical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the

safety and essential performance of automated non-invasive

blood pressure monitors).

• The accuracy of this blood pressure monitor has been care-

fully checked and developed with regard to a long useful life.

If using the device for commercial medical purposes, it must

be regularly tested for accuracy by appropriate means. Pre-

cise instructions for checking accuracy may be requested

from the service address.

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