Roche Diagnostics
A-6 Manuale Operativo · Versione 1.0
1 Informazioni generali sulla sicurezza Sistema cobas
®
4800
Precauzioni relative alla sicurezza Test per la mutazione KRAS
Precauzioni relative alla sicurezza
Qualifiche dell'operatore
Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli
standard pertinenti, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte in tutti i
manuali correlati.
o Non eseguire operazioni e/o interventi di manutenzione senza il necessario
addestramento di Roche Diagnostics.
o Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate in tutti i manuali correlati
per il funzionamento e la manutenzione.
o Le attività di manutenzione, installazione e di servizio che non sono descritte nei
manuali devono essere eseguite dai rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche.
o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la
manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.
Uso corretto e sicuro del sistema
Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di
protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e
guanti monouso approvati.
o Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.
Accuratezza e precisione dei
risultati calcolati
o Non utilizzare i reagenti oltre la data di scadenza indicata, in caso contrario i
risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.
o Ai fini diagnostici, è necessario valutare sempre i risultati contestualmente ad altri
fattori, ad esempio la storia medica del paziente, l'esame clinico e altri riscontri.
o Ogni laboratorio dovrà verificare che le prestazioni dei reagenti siano conformi
alle specifiche tecniche pubblicate.
Installazione o L'installazione deve essere effettuata esclusivamente da tecnici Roche.
Software di terze parti L'installazione di qualsiasi applicazione software di terze parti che non sia approvata
da Roche Diagnostics potrebbe determinare un comportamento anomalo del sistema
cobas 4800 o del software cobas 4800. Non installare nessun software non approvato.
Precauzioni varie relative alla sicurezza
Interruzione della corrente
elettrica
Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea potrebbero
causare la perdita di dati. È fortemente consigliato l'uso di un gruppo di continuità
(Uninterruptible Power Supply, UPS). Assicurarsi periodicamente che l'unità UPS
funzioni correttamente.
Backup dei dati È previsto un processo di backup automatico che archivia i dati sull'unità D. È
responsabilità del Cliente eseguire backup periodici di tutti i risultati delle
misurazione.
È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni relative alla
sicurezza. Ignorando queste precauzioni, l'operatore potrebbe subire lesioni gravi o letali.
Ognuna di queste precauzioni è importante.