Roche cobas 8800 Guida utente

cobas 8800
Roche
Marca
Roche
Modello
cobas 8800
Tipo
Guida utente

Questo manuale è adatto anche per

cobas
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6800/8800 Systems
archiveviewer
Guida per l'utente
Versione della pubblicazione 4.0
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Informazioni sulla pubblicazione
Versione della pubblica-
zione
Versione software Data revisione Descrizione modifica
1.0 1.0 Agosto 2014 Prima versione
2.0 1.3 Settembre 2017 Aggiunta la prefazione, aggiornate alcune
stringhe dell'interfaccia utente.
u Novità nella versione 2.0 della pubblica-
zione (9)
3.0 1.4 Settembre 2018 Aggiornamento delle stringhe dell'interfac-
cia utente e degli screenshot.
u Novità nella versione 3.0 della pubblica-
zione (8)
4.0 1.4 Dicembre 2019 Aggiornamento del pannello dei risultati dei
test e delle sezioni sull'esportazione dei ri-
sultati dei test
u Novità nella versione 4.0 della pubblica-
zione (8)
y Cronologia delle revisioni
Nota sull'edizione
Questa pubblicazione è destinata agli operatori dei
cobas
®
6800/8800 Systems archiveviewer.
È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare
che tutte le informazioni contenute in questa
documentazione siano corrette al momento della
pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover
aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di
sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità
di creare una nuova versione di questa pubblicazione.
Addestramento
Non effettuare attività operative o interventi di
manutenzione senza l'opportuno addestramento da parte
di Roche Diagnostics. Le attività che non sono descritte
in questa documentazione devono essere eseguite da
rappresentanti dell’assistenza tecnica Roche qualificati.
Immagini
Gli screenshot e le immagini dei componenti hardware di
questa pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente
a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come
test, risultati o nomi di percorsi visibili negli screenshot
non devono essere usati per scopi di laboratorio.
Garanzia
Eventuali modifiche apportate al sistema dal Cliente
annulleranno la validità della garanzia e del contratto di
assistenza.
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Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di
garanzia.
Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da
un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche o sotto
la sua supervisione.
Copyright
© 2014-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti
riservati.
Marchi
Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS, COBAS P e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi
di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Commenti
È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi
in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Limitazione delle responsabilità
Il cobas
®
6800/8800 Systems archiveviewer è una
soluzione che consente agli utenti di cercare e
visualizzare specifici dati archiviati generati sui
cobas
®
6800/8800 Systems. Archive Viewer non fornisce
risultati diagnostici e non deve essere utilizzato per il
monitoraggio attivo dei pazienti o per prendere decisioni
cliniche.
Indirizzi di contatto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Prodotto in Svizzera
Distribuito negli Stati Uniti da
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, USA
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Indice generale
Simboli e abbreviazioni........................................................ 7
Novità nella versione 4.0 della pubblicazione............. 8
Novità nella versione 3.0 della pubblicazione............. 8
Novità nella versione 2.0 della pubblicazione............. 9
Informazioni su Archive Viewer........................................ 9
Configurazione di Archive Viewer ................................... 11
Apertura di un file in Archive Viewer ............................. 12
Visualizzazione di risultati dei test archiviati o
esportati..................................................................................... 13
Visualizzazione dei messaggi archiviati......................... 15
Visualizzazione del registro degli eventi archiviato... 16
Ordinamento e filtro dei dati archiviati .......................... 18
Esportazione dei risultati dei test archiviati.................. 19
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Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti
Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,
sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e le seguenti
descrizioni:
Nome del prodotto Descrizione
cobas
®
6800/8800 Systems ar-
chiveviewer
Archive Viewer
cobas
®
6800/8800 Systems
sistema
y Nomi dei prodotti
Simboli utilizzati in questa pubblicazione
Simbolo Spiegazione
o
Voce di un elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-
mazioni
q
Suggerimento. Indica informazioni aggiuntive
per un uso corretto o suggerimenti utili.
r
Avvio di un'attività.
I
Informazioni aggiuntive su un'attività.
f
Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.
c
Frequenza di un'attività.
n
Durata di un'attività.
d
Materiali richiesti per un'attività.
j
Prerequisiti di un'attività.
u
Argomento. Usato nei rimandi ad argomenti
correlati.
p
Attività. Usato nei rimandi alle attività.
w
Figura. Usato nei titoli delle figure e nei rimandi
alle figure.
y
Tabella. Usato nei titoli delle tabelle e nei ri-
mandi alle tabelle.
z
Equazione. Usato nei rimandi alle equazioni.
k
Esempio di codice. Usato nei titoli e nei riman-
di ai codici.
Ricerca. Usato nella scheda delle ricerche.
y Simboli utilizzati in questa pubblicazione
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Simbolo Spiegazione
Sommario. Usato nella scheda del sommario.
Cronologia. Usato nella scheda della cronolo-
gia per visualizzare gli argomenti già aperti in
precedenza.
Preferiti. Usato nella scheda dei preferiti e nel
pannello del sommario.
Ingrandimento. Pulsante usato sulle immagini.
Impostazioni. Pulsante usato per aprire la fine-
stra di dialogo delle impostazioni.
y Simboli utilizzati in questa pubblicazione
Abbreviazioni
Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.
Abbreviazione Definizione
ANSI American National Standards Insti-
tute
CE Comunità Europea
IVD Diagnostica in vitro
n/p non pertinente
y Abbreviazioni
Novità nella versione 4.0 della pubblicazione
Pannello Risultati test
Il pannello Risultati test è stato aggiornato in modo da
supportare i risultati dei test a target multiplo. I dettagli
dei risultati sono stati spostati dall'elenco dei risultati alla
vista dei dettagli.
u Visualizzazione di risultati dei test archiviati o espor-
tati (13)
Esportazione dei risultati dei test archiviati
Ogni risultato target viene ora esportato su una riga
separata. Le colonne esportate sono state pertanto
modificate.
u Esportazione dei risultati dei test archiviati (19)
Novità nella versione 3.0 della pubblicazione
Stringhe dell'interfaccia utente
Alcune stringhe dell'interfaccia utente sono state
aggiornate alla versione software più recente.
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Screenshot
Aggiornamento degli screenshot.
Novità nella versione 2.0 della pubblicazione
Informazioni sulla pubblicazione e prefazione
La sezione Informazioni sulla pubblicazione è stata
aggiornata. È stata aggiunta una sezione di prefazione.
Stringhe dell'interfaccia utente
Alcune stringhe dell'interfaccia utente sono state
aggiornate alla versione software più recente.
Compatibilità delle versioni
Sono state aggiornate le informazioni riguardanti la
compatibilità delle versioni tra Archive Viewer e i dati
archiviati.
Informazioni su Archive Viewer
Il software cobas
®
6800/8800 Systems archiveviewer è
una soluzione autonoma per la visualizzazione dei dati
archiviati che sono stati generati dai sistemi.
Il software Archive Viewer viene fornito come file
eseguibile separato. Per praticità d'uso, l'interfaccia
utente si basa sugli stessi componenti logici (schede,
pannelli e navigazione) utilizzati nei cobas
®
6800/8800
Systems.
u Vedere i capitoli Schede e pannelli e Informazioni
sulla navigazione nella documentazione per l'utente
dei cobas
®
6800/8800 Systems.
Requisiti di sistema
I requisiti minimi di sistema per l'uso del software Archive
Viewer sono i seguenti:
Requisito Specifica tecnica
Sistema operativo Windows 7 o superiore (a 32 o 64 bit)
Hardware PC
Processore: Intel Core i3 o superiore
≥ 4 GB di RAM
≥ 50 GB di spazio libero su disco
.NET Framework 4 o superiore
y Requisiti minimi di sistema
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Panoramica del processo
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6800/8800 Systems/
cobas p 680 instrument
1
cobas p 680 instrument
Campione in un pool (facoltativo)
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cobas
®
6800/8800 Systems
Amplicazione e rivelazione
3
Server IG
I risultati vengono archiviati e salvati
periodicamente in un le ZIP sul server
di archiviazione
Archive Viewer
4
Apertura dei le di archiviazione
I dati archiviati vengono aperti con
Archive Viewer
5
Ricerca
Vengono eseguite ricerche e/o
applicati ltri a risultati dei test,
messaggi e voci nel registro degli
eventi
6
Esportazione
I risultati dei test vengono esportati
wPanoramica dei processi di Archive Viewer
Caso d'uso
Flusso di lavoro dell'operatore
1
Apertura dell'archivio o esportazione di le
2
Visualizzazione e ltro dei risultati dei test
3
Visualizzazione e ltro dei messaggi
4
Visualizzazione e ltro delle voci nel registro
degli eventi
5
Esportazione dei risultati dei test selezionati
(facoltativo)
Sono aperti i risultati di una particolare giornata. L'utente
definisce dei filtri per cercare i dati archiviati. Archive
Viewer visualizza i risultati che è possibile esportare.
Visualizza anche i dettagli di ogni risultato.
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Configurazione di Archive Viewer
Per configurare Archive Viewer, copiare sul PC il file con
estensione .exe.
Nel sistema sono definiti il percorso del server di
archiviazione e la frequenza di archiviazione dei dati:
u Vedere Definizione delle impostazioni e dell'intervallo
di archiviazione nella documentazione per l'utente.
AVVISO!
Protezione dei dati
Rischio di uso improprio dei dati sul server di
archiviazione.
r Verificare che i file presenti sul server di archiviazione
siano protetti.
u Per istruzioni dettagliate sulla sicurezza dei dati, ve-
dere Perdita di dati o indisponibilità del sistema a
causa di software dannosi o accessi non autorizzati
al sistema nella documentazione per l'utente.
r Per configurare Archive Viewer
1 AVVISO! Rischio di uso improprio dei dati. Verificare
che i file presenti sul server di archiviazione siano
protetti.
Copiare sul PC il file di Archive Viewer (con
estensione .exe).
I
La prima volta che Archive Viewer si apre, è
necessario selezionare la lingua.
2 Selezionare la lingua di Archive Viewer come
descritto di seguito:
• Nell'angolo in alto a destra del pannello principale
scegliere il pulsante .
• Nell'elenco a discesaScelta lingua, scegliere la
lingua.
• Nel pannelloImpostazioni, scegliere il
pulsanteSalva.
f Viene immediatamente impostata la lingua
selezionata per Archive Viewer. All'avvio
successivo Archive Viewer si aprirà con l'ultima
lingua selezionata.
3 È possibile cambiare la lingua in qualsiasi momento
ripetendo le istruzioni descritte al punto 2.
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Apertura di un file in Archive Viewer
Archive Viewer supporta l'apertura sia dei dati archiviati,
sia dei file di esportazione.
Compatibilità tra le versioni
Per poter aprire la cartella di archiviazione, è necessario
che la versione di Archive Viewer sia uguale o successiva
alla versione dei dati archiviati.
i
Per visualizzare il numero di versione di Archive
Viewer, scegliere il pulsante nell'angolo in alto
a destra del software Archive Viewer.
Messaggi e voci dei registri degli eventi non
inseriti nei file di esportazione
È possibile utilizzare Archive Viewer anche per esportare
i file. Tuttavia i file di esportazione non conterranno i log
e i registri degli eventi. Questi elementi sono inclusi
soltanto nei file di archivio.
r Per aprire un file in Archive Viewer
1 Aprire Archive Viewer.
2 Nel pannello principale scegliere il pulsanteApri file
di archivio.
3 Per aprire una cartella di archiviazione, scegliere la
cartella ZIP.
I
Aprire una sola cartella di archiviazione alla volta.
4 Per aprire i file di esportazione, nell'elenco a discesa
scegliere l'opzione relativa ai file XML, quindi
scegliere il file di esportazione XML da visualizzare.
u Argomenti correlati
• Ordinamento e filtro dei dati archiviati (18)
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Visualizzazione di risultati dei test archi-
viati o esportati
Il sistema archivia automaticamente i risultati dei test a
un'ora prestabilita. I risultati dei test che sono stati
archiviati o esportati possono essere visualizzati, ordinati,
filtrati o esportati con Archive Viewer.
r Per visualizzare i risultati dei test ar-
chiviati
1 Nel pannello Archive Viewer principale, scegliere il
pulsanteRisultati test.
2 Per visualizzare i dettagli, nel pannelloRisultati
testscegliere un risultato di un test.
f Viene visualizzato il pannelloID campione:, che
contiene informazioni dettagliate sul risultato del
test e i flag associati.
3 In fondo al pannelloID campione:sono disponibili
uno o due pulsanti, a seconda del tipo di risultato del
test selezionato:
• Nel caso di campioni e controlli il pulsante si
chiamaRegistrazione.
• Nel caso di pool di campioni (disponibili con lo
strumento per la creazione di pool opzionale) i
pulsanti sono due e si
chiamanoRegistrazioneeCampioni in pool:.
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®
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4 In fondo al pannelloID campione: scegliere il
pulsanteRegistrazione.
Nel pannelloRegistrazionesono visualizzati i
seguenti menu a tendina:
• TabellaDati passo processo Include
informazioni sui passaggi del processo, tra cui il
tipo di processo, lo strumento e il modulo, l'ora
iniziale e l'ora finale.
• TabellaConsumabili Include informazioni sui
consumabili, tra cui tipo, n° di lotto, n° di serie,
data di scadenza, versione e posizione
• TabellaCampione (se il risultato del test riguarda
un campione). Include l'ID del rack e la posizione.
• TabellaReagenti Include tipo, n° di lotto, n° di
serie e data di scadenza.
• TabellaBatch di controllo (se il risultato del test
riguarda un controllo). Include informazioni sul
controllo, tra cui ID del batch di controllo, n° di
lotto, n° di serie, data di scadenza e posizione.
5 Per visualizzare le informazioni sui campioni in pool
(disponibili con lo strumento per la creazione di pool
opzionale), utilizzare la seguente procedura:
• Nel pannelloID campione:, scegliere il
pulsanteCampioni in pool:.
Il pannelloCampioni in pool:mostra tutti i
campioni che fanno parte del pool dal quale
l'utente ha selezionato i risultati del test.
• Per visualizzare i dettagli relativi a un campione in
pool, nella tabellaCampioni in pool: selezionare
il campione di interesse.
6 Se necessario, è possibile filtrare o ordinare la
tabellaRisultati testin base alle intestazioni della
tabella.
u Argomenti correlati
• Ordinamento e filtro dei dati archiviati (18)
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Visualizzazione dei messaggi archiviati
Il sistema archivia automaticamente i messaggi a un'ora
prestabilita. I messaggi possono essere visualizzati,
ordinati e filtrati con Archive Viewer.
Messaggi non inseriti nei file di esportazione
È possibile utilizzare Archive Viewer anche per esportare
i file. Tuttavia i file di esportazione non conterranno i log
e i registri degli eventi. Questi elementi sono inclusi
soltanto nei file di archivio.
r Per visualizzare i messaggi archiviati
1 Nel pannello Archive Viewer principale, scegliere il
pulsanteMessaggi.
2 Nel pannelloMessaggiscegliere un messaggio per
visualizzarne i dettagli.
f Il pannelloMessaggisi apre mostrando i dettagli
del messaggio selezionato.
3 Se necessario, è possibile filtrare o ordinare
l'elencoMessaggi:in base ai seguenti criteri:
• Gravità
• Data/ora
• Origine
• Messaggio
• Codice evento
u Argomenti correlati
• Ordinamento e filtro dei dati archiviati (18)
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Visualizzazione del registro degli eventi ar-
chiviato
Il registro degli eventi contiene una registrazione delle
attività dell'utente protetta, generata al computer e
contrassegnata da timestamp.
Nel registro degli eventi sono riportate tutte le interazioni
tra utenti e sistema. Le voci nel registro degli eventi
possono essere archiviate e visualizzate con Archive
Viewer.
u Per visualizzare le voci nell'attuale registro degli
eventi, vedere Visualizzazione delle voci del registro
degli eventi nella documentazione per l'utente dei
cobas
®
6800/8800 Systems.
Voci del registro degli eventi non inserite nei
file di esportazione
È possibile utilizzare Archive Viewer anche per esportare
i file. Tuttavia i file di esportazione non conterranno i log
e i registri degli eventi. Questi elementi sono inclusi
soltanto nei file di archivio.
r Per visualizzare le voci del registro
degli eventi archiviate
1 Nel pannello Archive Viewer principale, scegliere il
pulsanteVoci registro eventi.
2 Nel pannelloVoci registro eventi scegliere un audit
trail da visualizzare in dettaglio.
Nel pannelloRegistro eventi:sono visualizzate le
seguenti informazioni:
• Codice evento
• Origine
• Data/ora
• Messaggio
• Gravità
• Generato da:
• Risultato nel registro:
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3 Se necessario, è possibile filtrare o ordinare
l'elencoRegistro eventi:in base ai seguenti criteri:
• Gravità
• Data/ora
• Origine
• Messaggio
• Codice evento
u Argomenti correlati
• Ordinamento e filtro dei dati archiviati (18)
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Ordinamento e filtro dei dati archiviati
Le funzioni di ordinamento e filtro consentono di
eseguire più facilmente le ricerche dei dati archiviati.
I dati archiviati sono presentati sotto forma di tabella nel
pannello corrispondente per risultati dei test, messaggi e
registri degli eventi. È possibile ordinare e filtrare i dati in
base alle intestazioni delle colonne contenute in queste
tabelle.
r Per ordinare i dati archiviati
1 Visualizzare il pannelloRisultati test:, il pannello
Messaggio il pannello Voci registro eventi.
2 Per ordinare la tabella dei dati archiviati in ordine
crescente o decrescente in base a una colonna, fare
clic sull'intestazione della colonna nella parte
superiore della tabella.
• Fare nuovamente clic sull'intestazione per invertire
l'ordine da crescente a decrescente o viceversa.
r Per filtrare i dati archiviati
1 Visualizzare il pannelloRisultati test:, il pannello
Messaggio il pannello Voci registro eventi.
2 Nel pannello dei filtri, nella parte superiore della
tabella di dati, definire il filtro da utilizzare:
• Nell'elenco a discesaselezione
colonnascegliere il nome della colonna.
• Nell'elenco a discesaselezione criteri
filtroscegliere i criteri ("È uguale a", "Non è
uguale a", "Termina con", "Inizia con", "Contiene").
• Se si desidera impostare un parametro di filtro
opzionale, inserire il parametro desiderato nel
campoinserimento parametri filtro.
3 Per filtrare i dati archiviati in base alla definizione
precedente, scegliere il pulsanteApplica.
4 Per annullare il filtro, scegliere il pulsante .
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Esportazione dei risultati dei test archiviati
Per creare report, grafici e diagrammi personalizzati, è
possibile esportare i risultati nel formato predefinito del
software per fogli di calcolo installato nel PC.
Formato di esportazione
Archive Viewer esporta soltanto i file nel formato CSV
(comma-separated values, valori separati da virgola).
I risultati dei test selezionati vengono esportati in una
tabella di risultati. Ogni risultato target viene esportato su
una riga separata. L'esportazione include le seguenti
informazioni:
• Test
• ID campione
• Valido
• Flag
• Tipo
• Target
• Risultati
• ID batch controllo
• Data/ora
• Ripeti test
• Stato
• Strumento
• Volume campione (µl)
i
Per abbreviare i tempi di esportazione dei risultati,
seguire alcuni suggerimenti:
• Se non si selezionano risultati di test specifici,
non verrà esportato alcun risultato dei test.
• Se si selezionano uno o alcuni risultati di test
specifici, verranno esportati i risultati selezio-
nati.
• Selezionare o deselezionare tutti i risultati dei
test utilizzando la casella di controllo nell'inte-
stazione della tabellaRisultati test:.
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r Per esportare i risultati dei test archi-
viati
1 Nel pannelloRisultati test:scegliere uno o più
risultati.
I
Selezionare o deselezionare tutti i test spuntando
la casella di controllo nell'intestazione.
2 Scegliere il pulsante e salvare il file.
u Argomenti correlati
• Ordinamento e filtro dei dati archiviati (18)
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