Interacoustics AD528 Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso - IT

AD528

Science made smarter

D-0133767-A – 2022/09

Indice

1 Introduzione ............................................................................................................................... 1

1.1 A proposito del presente manuale ......................................................................................... 1

1.2 Utilizzo consentito .................................................................................................................. 1

Controindicazioni.......................................................................................................... 1

1.3 Descrizione del prodotto ........................................................................................................ 2

1.4 Avvertenze e precauzioni ....................................................................................................... 2

2 Disimballaggio e installazione ................................................................................................. 3

2.1 Disimballaggio e ispezione ..................................................................................................... 3

2.2 Simboli .................................................................................................................................... 4

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza ....................................................................................... 5

Sicurezza del sistema elettrico .................................................................................... 5

Sicurezza elettrica ........................................................................................................ 6

Pericolo di esplosione .................................................................................................. 6

Compatibilità elettromagnetica (EMC) ......................................................................... 7

Precauzioni – Generali ................................................................................................. 7

Fattori ambientali.......................................................................................................... 8

AVVISO ........................................................................................................................ 8

2.4 Malfunzionamento .................................................................................................................. 9

2.5 Connessioni .......................................................................................................................... 10

Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette AD528 ..................... 10

2.6 Informazioni su Diagnostic Suite .......................................................................................... 12

2.7 Licenza ................................................................................................................................. 12

3 Istruzioni per il funzionamentos ............................................................................................ 13

3.1 Pannello operativo di AD528 ................................................................................................ 14

3.2 Avvio e configurazione ........................................................................................................ 16

A proposito ................................................................................................................. 16

Impostazione dello strumento .................................................................................... 16

Impostazioni comuni .................................................................................................. 17

Impostazioni di tono ................................................................................................... 21

Impostazioni del parlato ............................................................................................. 22

Impostazioni automatiche .......................................................................................... 22

3.3 Clienti e sessiones ............................................................................................................... 23

Salva sessione ........................................................................................................... 23

Clienti ......................................................................................................................... 23

Modificare o aggiungere un nuovo cliente ................................................................. 24

3.4 Istruzioni per il funzionamento – Audiometria ...................................................................... 25

Schermata per il test audiometrico Tone ................................................................... 25

Weber ......................................................................................................................... 26

3.4.2.1 Stenger ............................................................................................................... 27

3.4.2.2 SISI – Indice di sensibilità agli incrementi brevi ................................................. 27

3.4.2.3 ABLB – Bilanciamento dell’intensità sonora binaurale alternato (Fowler) ......... 28

3.4.2.4 Tono nel rumore (Langenbeck) .......................................................................... 28

Audiometria del parlato .............................................................................................. 28

3.4.3.1 Regolazione dell'input per il parlato ................................................................... 30

3.4.3.2 Punteggio dei fonemi .......................................................................................... 30

3.4.3.3 Parlato in rumore ................................................................................................ 30

3.4.3.4 QuickSIN ............................................................................................................ 31

Test automatici ........................................................................................................... 31

3.4.4.1 Békésy ................................................................................................................ 31

3.4.4.2 Hughson-Westlake ............................................................................................. 31

4 Manutenzione ........................................................................................................................... 33

4.1 Procedure di manutenzione generale .................................................................................. 34

4.2 Riparazione .......................................................................................................................... 35

4.3 Garanzia ............................................................................................................................... 35

4.4 Proprietà di calibrazione ....................................................................................................... 36

5 Specifiche tecniche ................................................................................................................. 37

5.1 Valori di soglia equivalenti di riferimento per i trasduttori e impostazioni del livello

di ascolto massimo ............................................................................................................... 40

5.2 Assegnazione dei pin ........................................................................................................... 46

5.3 Compatibilità elettromagnetica (EMC) ................................................................................. 47

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 1

1 Introduzione

1.1 A proposito del presente manuale

Il presente manuale è valido per l'audiometro diagnostico Interacoustics AD528. Il presente prodotto è stato

fabbricato da:

Interacoustics A/S

Audiometro Allé 1

5500 Middelfart

Danimarca

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

Email: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito

Indicazioni per l’uso

Interacoustics AD528 è pensato per l’utilizzo da parte di operatori specializzati in ospedali, reparti neonatali,

cliniche otorinolaringoiatriche e studi audiologici per l’effettuazione di valutazioni diagnostiche dell’udito e

come supporto alla diagnosi di possibili disordini otologici.

Personale consentito

Operatori specializzati come audiologi, professionisti dell’udito o tecnici appositamente formati.

Popolazione prevista

Nessuna restrizione.

Controindicazioni

Non noto

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 2

1.3 Descrizione del prodotto

AD528 è un audiometro di tipo 2 che fornisce risultati per via ossea, aerea, parlato e campo libero. Offre

un'ampia gamma di test clinici come SISI, ABLB, Stenger e Békésy.

AD528 comprende i seguenti componenti inclusi:

Componenti inclusi

Dispositivo AD528

Alimentazione

UES24LCP-120200SPA

Cuffie audiometriche DD451/IP301

Conduttore osseo

B71

1

Risposta del paziente APS31

Istruzioni per l’uso

Multilingue

Componenti opzionali

Cuffie audiometriche

DD450

1

/IP30

1

/DD45

1

/DD65v2

1

Trasduttore di mascheramento a

inserimento

IP30 singolo1

Monitor Cuffie MTH400m

Talk Back

Microfono Electret EM400/Microfono Electret EMS400

Altoparlanti da campo libero

SP90 con amplificatore/SP90A

Stampante Stampante HM-E300/Stampante A4 (HP PLC 3/HP PLC3GUI)

Software Diagnostic Suite/ADI

Sincronizzazione

Database OtoAccess®

Database dei pazienti

1.4 Avvertenze e precauzioni

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:

La segnalazione ATTENZIONE identifica condizioni o pratiche che possono

rappresentare un pericolo per il paziente e/o l’utente.

La segnalazione PRUDENZA identifica condizioni o pratiche che possono

causare il danneggiamento dell’apparecchio.

AVVISO

AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche nonrelative a lesioni personali.

Le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo da parte di o dietro ordine di un medico

abilitato

11 Componente applicato conforme a IEC60601-1

ATTENZION

E

PRUDENZA

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 3

2 Disimballaggio e installazione

2.1 Disimballaggio e ispezione

Conservare l'imballaggio di spedizione per spedizioni future

Conservare l'imballaggio di spedizione di AD528. Questa sarà necessaria nel caso in cui l’apparecchio

debba essere restituito a scopo di assistenza. Se è necessario far riparare l’apparecchio, contattare il

distributore di zona.

Controllare prima della connessione

Prima di connettere il prodotto, questo deve venire ispezionato ancora una volta per accertarsi che non

siano presenti danni. L’apparecchio nel suo complesso e tutti gli accessori devono venire controllati

visivamente per accertarsi che non ci siano graffi o componenti mancanti.

Segnalare immediatamente qualsiasi difetto

Qualsiasi componente mancante o malfunzionamento deve venire segnalato immediatamente al fornitore

dell'apparecchio, allegando la ricevuta, il numero seriale e un'illustrazione dettagliata del problema. Sul retro

del presente manuale è incluso un Rapporto di reso in cui è possibile descrivere il problema. In caso di

incidente grave, è necessario notificare il produttore e le autorità competenti nel paese di residenza del

paziente.

Utilizzare il Rapporto di reso

Il Rapporto di reso contiene le informazioni necessarie al tecnico dell’assistenza per investigare il problema

segnalato. Senza tali informazioni potrebbe essere difficile individuare l’errore e dunque riparare il

dispositivo. Restituire sempre il dispositivo accompagnato da un Rapporto di reso compilato nella sua

integrità in modo da assicurarsi che la risoluzione del problema sia completamente soddisfacente.

Conservazione

Se è necessario conservare AD528 per un certo periodo di tempo, assicurarsi che questo venga

immagazzinato nel rispetto delle condizioni indicate nella sezione dedicata alle specifiche tecniche.

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 4

2.2 Simboli

Sullo strumento, gli accessori o l’imballaggio è possibile che siano presenti i simboli seguenti:

Simbolo

Spiegazione

Componenti applicati di Tipo B

Seguire le istruzioni per l'uso

RAEE (Direttiva UE)

Il presente simbolo indica che, qualora l’utente finale desideri liberarsi del prodotto,

questo deve venire inviato a un centro di raccolta differenziata per il riciclaggio.

Il marchio CE indica che Interacoustics A/S adempie i requisiti dell'Allegato II della

Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. TÜV Product Service, codice

identificativo n. 0123, ha approvato il sistema di qualità.

Dispositivo medico

Anno di produzione

Produttore

Numero seriale

Numero di riferimento

Indica un componente pensato per essere monouso o per essere utilizzato su un

singolo paziente durante un’unica procedura. Rischio di contaminazioni incrociate.

Standby

RIF

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Mantenere all’asciutto

Intervallo di temperatura per il trasporto e la conservazione

Limitazioni di umidità per il trasporto e la conservazione

Marchio di certificazione ETL

Logo

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza

Leggere le presenti istruzioni con attenzione e integralmente prima di utilizzare il prodotto

Sicurezza del sistema elettrico

Per la connessione dello strumento al computer, attenersi alle seguenti

avvertenze:

Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature e

dunque costituisce un sistema elettrico medico. Le apparecchiature

esterne per il collegamento all’input e all’output del segnale o ad altri

connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come

ad esempio IEC 60950-1 per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601

per le apparecchiature elettriche mediche. Inoltre, tutte le combinazioni

analoghe (sistemi elettrici medici) devono essere conformi alle normative

in materia di sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1,

edizione 3, paragrafo 16. Tutte le apparecchiature non conformi ai requisiti

relativi alla corrente di dispersione indicati in IEC 60601-1 devono restare

all’esterno dell’area del paziente (almeno 1,5 m da esso) o disporre di un

trasformatore di separazione per ridurre le correnti di dispersione.

Chiunque connette apparecchiature esterne all’input e all’output del

segnale o ad altri connettori crea un sistema elettrico medico ed è pertanto

responsabile della conformità ai requisiti del sistema. In caso di dubbi,

contattare un tecnico medico qualificato o il rappresentante di zona. Se lo

strumento viene connesso a un PC (apparecchio informatico che forma un

sistema), assicurarsi di non toccare il paziente mentre si aziona il PC.

ATTENZIONE

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 6

Utilizzare un dispositivo di separazione (isolamento) per isolare le

apparecchiature all’esterno dell’area del paziente da quelle all’interno della

stessa. In particolare, il dispositivo di separazione è richiesto durante una

connessione di rete. Il requisito del dispositivo di separazione viene

definito in IEC 60601-1, paragrafo 16

Sicurezza elettrica

Non modificare l'apparecchio senza autorizzazione di Interacoustics. Non

smontare o modificare il prodotto poiché tale operazione potrebbe influire

sulla sicurezza e/o sulle prestazioni del dispositivo. Affidare gli interventi di

assistenza al personale qualificato.

Per una sicurezza elettrica ottimale, spegnere l'alimentazione se non

utilizzato

La spina di alimentazione deve essere posizionata in modo tale che sia

facile scollegarla dalla presa

Non utilizzare prese multiple aggiuntive o prolunghe. Per un’impostazione

sicura, consultare la sezione 2.4.1.

Non utilizzare l’apparecchiatura se questa mostra segni visibili di danni.

Il presente apparecchio contiene una batteria al litio a moneta. Tale

batteria può venire sostituita solo dal personale di assistenza. Le batterie

possono esplodere o causare ustioni se vengono smontate, frantumate

oppure esposte a fiamme o a temperature elevate. Non mandare in

cortocircuito.

Il presente dispositivo non è protetto da penetrazioni di acqua o di altri

liquidi. Se si verifica uno sversamento di liquidi, controllare il dispositivo

con attenzione prima dell’utilizzo oppure inviarlo in assistenza

Nessun componente dell’apparecchio può venire sottoposto ad assistenza

o manutenzione mentre è in uso sul paziente.

Pericolo di esplosione

NON utilizzare in presenza di miscele gassose infiammabili. L’utente deve

prendere in considerazione la possibilità di esplosioni o incendi quando

utilizza questo dispositivo nell’immediata vicinanza di gas anestetici

infiammabili.

NON utilizzare lo strumento in ambienti altamente arricchiti di ossigeno

come camere iperbariche, tende a ossigeno, ecc.

Prima della pulizia, assicurarsi di aver disconnesso la fonte di

alimentazione

ATTENZIONE

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 7

Compatibilità elettromagnetica (EMC)

Nonostante il dispositivo rispetti i requisiti pertinenti in materia di EMC,

occorre adottare precauzioni per evitare l'esposizione superflua a campi

elettromagnetici provenienti, ad esempio, da telefoni cellulari, ecc. Se il

dispositivo viene utilizzato vicino ad altre apparecchiature, verificare

l'assenza di eventuali interferenze reciproche. Consultare anche

l’appendice relativa a EMC.

L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, fatta

eccezione per i trasduttori e i cavi venduti da Interacoustics o dai suoi

rappresentanti, può causare un aumento nelle emissioni o una riduzione

nell’immunità dell’apparecchiatura. Per un elenco di accessori, trasduttori

e cavi che adempiono i requisiti, consultare anche l'appendice in merito a

EMC.

Precauzioni – Generali

Se il sistema non funziona in maniera adeguata, non utilizzarlo fino a

quando non sono state eseguite tutte le riparazioni del caso e l'unità non

è stata testata e calibrata al fine di garantirne il funzionamento adeguato

nel rispetto delle specifiche di Interacoustics.

Evitare la caduta del dispositivo o evitare eventuali impatti indebiti. In

caso di caduta o danneggiamento, restituire lo strumento al produttore

per la riparazione e/o calibrazione. Non utilizzare lo strumento se si

sospetta che questo sia danneggiato.

Il presente prodotto e i suoi componenti presenteranno prestazioni

affidabili solo nel caso in cui siano azionati e ricevano manutenzione nel

rispetto delle istruzioni contenute nel presenté manuale, nelle etichette di

accompagnamento e/o sugli inserti. Non utilizzare prodotti difettosi.

Verificare che tutte le connessioni agli accessori esterni siano fissate in

maniera adeguata. I componenti che potrebbero essere danneggiati o

assenti o che sono visibilmente usurati, distorti o contaminati devono

essere sostituiti immediatamente con componenti di ricambio autentici e

puliti prodotti o resi disponibili da Interacoustics.

Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, schemi di circuito,

elenchi dei componenti, descrizioni, istruzioni di calibrazione e altre

informazioni utili al personale di assistenza autorizzato nella riparazione

dei componenti del presente apparecchio progettati da Interacoustics

come riparabili da parte del personale di assistenza.

Nessun componente dell’apparecchio può venire sottoposto ad

assistenza o manutenzione mentre è in uso sul paziente.

Collegare allo strumento solo accessori acquistati da Interacoustics. È

possibile collegare al dispositivo solo gli accessori indicati come

compatibili da parte di Interacoustics.

PRUDENZA

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 8

Non inserire o utilizzare in nessun altro modo le cuffie a inserimento senza

aver prima installato una punta pulita e non difettosa. Assicurarsi che il

gommino o la punta siano installati correttamente. Le punte e i gommini sono

solo monouso.

Il presente apparecchio non è progettato per venire utilizzato in ambienti

soggetti a fuoriuscite di liquidi.

Controllare la calibrazione nel caso in cui un componente dell’apparecchio

venga esposto a shock o maneggiato in maniera impropria.

I componenti contrassegnati come “monouso” sono pensati per essere

utilizzati su un unico paziente durante una singola procedura ed è presente un

rischio di contaminazione nel caso in cui vengano riutilizzati.

I componenti contrassegnati come “monouso” non sono pensati per essere

utilizzati nuovamente.

Utilizzare solo trasduttori calibrati con l’apparecchio effettivamente in uso.

Fattori ambientali

Le temperature non rientranti nell'intervallo specificato nella Sezione 5

potrebbero causare danni permanenti allo strumento e ai relativi accessori.

Non utilizzare il dispositivo in presenza di liquidi che possano entrare in

contatto con uno dei componenti o dei cablaggi elettronici. Nel caso in cui

l’utente sospetti che dei liquidi siano entrati in contatto con i componenti o gli

accessori del sistema, l’unità non deve essere utilizzata fino a quando questa

non sia stata ritenuta sicura da un tecnico autorizzato dell’assistenza.

Non posizionare lo strumento accanto a fonti di calore di alcun tipo e lasciare

uno spazio sufficiente attorno allo strumento per garantire una ventilazione

adeguata.

AVVISO

Allo scopo di prevenire errori nel sistema, adottare le precauzioni adeguate per

evitare l’ingresso nel PC di virus e simili.

All’interno dell’Unione Europea è illegale smaltire oggetti elettrici ed elettronici

fra i rifiuti indifferenziati. I rifiuti elettrici ed elettronici possono contenere

sostanze pericolose e, pertanto, devono essere raccolti separatamente. Tali

prodotti sono contrassegnati con il simbolo, mostrato di seguito, di un bidone

barrato. La collaborazione dell’utente è importante per assicurare un elevato

livello di riutilizzo e riciclaggio dei rifiuti elettrici ed elettronici. Il mancato

riciclaggio in maniera appropriata di tali rifiuti può rappresentare un rischio per

l’ambiente e, di conseguenza, per la salute degli esseri umani.

Al di fuori dell’Unione Europea, è necessario seguire i regolamenti locali al

momento dello smaltimento del prodotto al termine della sua vita utile.

PRUDENZA

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 9

2.4 Malfunzionamento

In caso di malfunzionamento di un prodotto, è importante proteggere pazienti, utenti e altre

persone da eventuali danni. Pertanto, se il prodotto ha causato o potenzialmente potrebbe

causare dei danni, deve essere rimosso e spostato in un idoneo luogo separato dalle altre

apparecchiature.

I malfunzionamenti pericolosi e non pericolosi relativi al prodotto stesso o al suo utilizzo, devono

essere riportati immediatamente al distributore da cui è stato acquisito. È necessario includere

più dettagli possibili, ad esempio il tipo di danno, il numero di serie del prodotto, la versione del

software, gli accessori collegati e qualsiasi altra informazione pertinente.

In caso di decesso o di incidente grave in relazione all'uso del dispositivo, l'incidente deve

essere immediatamente riportato a Interacoustics e all'autorità nazionale locale competente.

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2.5 Connessioni

Nome

Descrizione

Alimentazione

Utilizzare solo alimentazione UES24LCP-120200SPA

PC USB (USB per PC)

Per la connessione al PC

USB

Per stampante, mouse, tastiera o chiavetta USB

Paziente Risposta

Risposta del paziente

Soglia ossea

Input per il microfono di Talk Back

TF

Talk Forward nelle cuffie

Monitor

Monitor Cuffie

AUX

AUX (mini-jack stereo)

FF1

Campo libero 1

FF2

Campo libero 2

Bone (Osseo)

Conduttore osseo

Ins. Sx

Ins. Mascheramento

Inserire a sx

Inserimento mascheramento

Ins. Dx

Inserire a dx

Sx

Uscita per audiometria a sx

Dx

Uscita per audiometria a destra

Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette AD528

Utilizzare solo alimentazione UES24LCP-120200SPA.

La presa separabile per UES24LCP-120200SPA viene utilizzata per

disconnettere in maniera sicura il dispositivo dalla rete. Non posizionare

l’alimentatore in modo tale che sia difficile disconnettere il dispositivo.

Se si effettua una connessione con dispositivi standard come, ad

esempio, una stampante o una rete, è necessario prendere precauzioni

particolari allo scopo di mantenere la sicurezza da un punto di vista

medico. Mettere in atto le istruzioni seguenti.

AVVISO: per una protezione dei dati ottimale, devi adeguarti a tutti i seguenti punti:

1. Devi utilizzare sistemi operativi supportati da Microsoft

2. Devi verificare che ai sistemi operativi vengano applicate le patch di sicurezza

3. Devi abilitare la crittografia dei database

4. Devi usare account utente e password individuali

5. Devi disporre di un accesso fisico e di rete sicuro ai computer dotati di archiviazione dei dati locale

6. Devi utilizzare software antivirus, firewall e anti-malware aggiornati

7. Devi implementare una politica di backup appropriata

8. Devi implementare adeguati criteri di conservazione dei registri

ATTENZIONE

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 11

Fig 1. AD528 utilizzato con l’alimentatore approvato dal punto di vista medico.

Fig. 2. AD528 utilizzato con una connessione cablata a un PC e a una stampante.

Fig. 3 AD528 utilizzato con una stampante diretta.

Fig. 4 AD528 utilizzato con una stampante termica.

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2.6 Informazioni su Diagnostic Suite

Andando su Menu > Aiuto > Informazioni comparirà la finestra in basso. Questa è l'area del programma

dove si possono gestire i codici di licenza e controllare le versioni della suite, del firmware e della build.

In questa finestra è presente anche la sezione Checksum, che consente di verificare l'integrità del

programma. Essa esegue un controllo del contenuto dei file e delle cartelle della versione del programma. La

funzione utilizza l'algoritmo SHA-256.

Aprendo il checksum viene visualizzata una stringa di caratteri e numeri che è possibile copiare facendo

doppio clic su di essa.

2.7 Licenza

Al ricevimento di AD528, questo contiene già la licenza ordinata. Se si desidera aggiungere altre licenze

disponibili per AD528, contattare il proprio distributore locale.

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3 Istruzioni per il funzionamentos

Quando si mette in funzione il dispositivo, osservare le seguenti linee guida:

1. Utilizzare il dispositivo solo nelle modalità descritte nel presente manuale.

2. Utilizzare solo le punte SanibelTM usa e getta progettate per l’utilizzo con questo dispositivo.

3. Utilizzare sempre una punta nuova per ciascun paziente allo scopo di evitare contaminazioni

incrociate. Le punte non sono progettate per essere riutilizzate.

4. Mantenere la confezione delle punte fuori dalla portata del paziente. Rischio di soffocamento.

5. Assicurarsi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.

6. Pulire il cuscinetto delle cuffie regolarmente utilizzando un disinfettante approvato (alcol isopropilico

al 70%) oppure utilizzare coperture monouso per i cuscinetti auricolari.

7. La presenza di acufene, iperacusia o di altre sensibilità a rumori acuti può rendere la valutazione

falsata utilizzando stimoli ad elevata intensità.

AVVISO

1. AD528 deve essere azionato in un ambiente silenzioso in modo che le misurazioni non siano

influenzate dai rumori esterni. Questa condizione può venire determinata da personale

adeguatamente formato nel settore dell’acustica. ISO 8253-1 sezione 11 definisce le linee guida per

il rumore ambientale ammissibile per i test audiometrici dell’udito.

2. Si consiglia di utilizzare lo strumento nell'intervallo di temperature ambientali indicato nelle specifiche

tecniche.

3. Le cuffie e le cuffie a inserimento sono calibrate per AD528: se si utilizzano trasduttori provenienti da

altre apparecchiature, è necessario effettuare una ricalibrazione.

4. Non pulire mai la struttura esterna del trasduttore con acqua e non inserire strumenti non specifici

all’interno del trasduttore.

5. Non permettere che il dispositivo cada e non causare alcun tipo di impatto non necessario. Se lo

strumento cade o viene danneggiato in qualsiasi altro modo, restituirlo al produttore affinché venga

riparato e/o calibrato. Non utilizzare lo strumento se si sospetta che questo sia danneggiato.

PRUDENZA

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3.1 Pannello operativo di AD528

No

Nome

Descrizione

1

Altoparlante

L'altoparlante viene utilizzato per il Talk Back e come monitor se l'altoparlante

nelle cuffie monitor non è collegato.

2

Microfono

Il microfono viene utilizzato per il Talk Forward se il microfono nelle cuffie

monitor non è collegato.

Tasti

3

Accende e spegne AD528.

4

Shift (Maiusc)

Il tasto Shift (Maiusc) attiva le funzioni secondarie degli altri tasti.

5

Setup

(Impostazioni)

Tenere premuto Setup (Impostazioni)e utilizzare le manopole per selezionare il

menu desiderato per le impostazioni. Rilasciare il tasto Setup (Impostazioni)

per aprirlo.

6

Tasti di funzione

I sei tasti di funzione eseguono le operazioni indicate sullo schermo direttamente

al di sopra dei vari tasti di funzione. La funzione dipende dalla schermata di test.

7

Cancella punto

Cancella curva

Cancella i punti durante il test audiometrico.

Per cancellare l’intera curva della soglia audiometrica in un grafico tenere

premuto Shift (Maiusc) e questo tasto.

8

Salva sessione

Nuova sessione

Salva la sessione corrente.

Per creare una sessione, tenere premuto Shift (Maiusc) e questo tasto. La

nuova sessione richiama le impostazioni predefinite.

9

Stampa

Clienti

Stampa la sessione sulla stampante definita in Instrument Settings (Impostazioni

dello strumento) – Printer (Stampante).

Premere il tasto Clients (Clienti) per aprire una finestra in cui selezionare un

cliente, visualizzare la sessione e, se necessario, cancellare i clienti.

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 15

Comunicazione del paziente

10

Talk Forward

Consente la comunicazione con il paziente in modo che l’operatore possa

parlare attraverso il microfono ed essere udito dal paziente nelle cuffie del

trasduttore selezionato.

Il microfono utilizzato per il Talk Forward è, in maniera preferenziale, quello

collegato alla porta TF. Se non c'è un microfono collegato, viene utilizzato il

microfono interno.

Il livello di output per il Talk Forward viene modificato ruotando la manopola

sinistra mentre si tiene premuto il tasto Talk Forward.

Il guadagno del microfono può essere regolato premendo Talk Forward e poi

ruotando la manopola destra. Consultare la sezione sul parlato per maggiori

informazioni su come impostare il livello di guadagno del microfono per il test.

11

Monitor/TB

(Monitor/Talk

Back)

Monitor/TB (Monitor/Talk Back) attiva il monitor e il Talk Back (TB) da parte del

paziente nella cabina di test. Con l’attivazione del monitor, la presentazione al

paziente può essere udita attraverso il monitor integrato dell'altoparlante oppure

le cuffie monitor.

Regolare il guadagno di Monitor/TB per Ch1, Ch2 o TB tenendo premuto a lungo

il tasto Monitor/TB.

Selezione del trasduttore

12

Dx

Seleziona l’orecchio destro per il test e permette di alternare fra le cuffie e i

trasduttori a inserimento.

13

Sx

Seleziona l’orecchio sinistro per il test e permette di alternare fra le cuffie e i

trasduttori a inserimento.

14

Bone (Osseo)

Premere questo tasto per utilizzare il conduttore osseo nell’audiometria. La

prima pressione seleziona per il test l’orecchio destro, mentre la seconda

pressione seleziona l’orecchio sinistro. La spia al di sopra del tasto indica

l’orecchio selezionato.

15

FF

Premere 1 FF 2 (1 Campo libero 2) per selezionare l’altoparlante da campo

libero come output del canale 1. La prima pressione presenta l’audio attraverso

l’altoparlante da campo libero 1, mentre la seconda pressione presenta il

segnale attraverso l’altoparlante da campo libero 2.

Selezione del test

16

Tono/ Trillo

La pressione di questo tasto permette di alternare fra toni puri o a trillo durante

l’audiometria. Se ci si trova nel test del parlato, questo tasto può essere

utilizzato per accedere all'audiometria tonale.

17

Parlato

Permette la presentazione di materiale parlato utilizzando file wave integrati,

AUX o l'input del microfono. Il materiale del parlato deve essere installato e

configurato nelle impostazioni del parlato.

18

Tests (Test)

Tenere premuto Tests (Test) e utilizzare la manopola per selezionare il test

desiderato. Rilasciare il tasto per confermare la selezione.

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AD528 - Istruzioni per l'uso - IT Pagina 16

Tasti operativi

19

Conserva

Nessuna

risposta

Conserva la soglia.

Permette di conservare una risposta mancata quando il paziente non risponde al

tono o al segnale presentato.

20

Range esteso

Consente di testare a livelli maggiori di intensità durante l’audiometria. La spia al

di sopra del tasto diventa leggermente arancione quando è disponibile il range

esteso

21

Manopola

La manopola è multifunzionale. Viene utilizzato per regolare il livello dell'output

per il canale 1 durante l'audiometria.

22

Interruttore

tonale

Invio

Utilizzato come interruttore tonale nell’audiometria.

Nei menu, Enter (Invio) viene utilizzato per effettuare le selezioni.

23

Non corretto/Giù

Incorrect (Non corretto) viene utilizzato durante l’audiometria del parlato per

conservare una parola non corretta. Down (Giù) viene utilizzato per diminuire la

frequenza durante l’audiometria.

24

Correct/Up

(Corretto/Su)

Correct (Corretto) viene utilizzato durante l’audiometria del parlato per

conservare una parola corretta.

Up (Su) viene utilizzato per aumentare la frequenza durante l’audiometria.

25

Manopola

Sincronizzazion

e

Il mascheramento viene disattivato ruotando la manopola fino in fondo in senso

antiorario

Il mascheramento può essere disattivato su un'intensità elevata premendo Shift

(Maiusc) e ruotando la manopola di mascheramento in senso antiorario.

Shift (Maiusc) e la rotazione della manopola di mascheramento in senso orario

abilitano la sincronizzazione. Se si disattiva il mascheramento, anche la

sincronizzazione viene disabilitata. Quando i canali sono sincronizzati, tale

condizione è indicata da una piccola icona sullo schermo.

3.2 Avvio e configurazione

AD528 si avvia sempre sulla schermata di test dell'audiometria tonale pura. È possibile salvare

un'impostazione in maniera permanente premendo Save (Salva) oppure in maniera temporanea premendo

Back (Indietro) quando si esce dal menu Setup (Impostazioni).

A proposito

La pressione dei tasti Shift (Maiusc) e Setup (Impostazioni) apre la finestra About (A proposito) che fornisce

informazioni sulla versione del firmware, sulla calibrazione e sugli standard. Inoltre, indica quali trasduttori

sono calibrati sul dispositivo e la configurazione della licenza per il dispositivo.

Impostazione dello strumento

Instrument Setting (Impostazioni dello strumento) contiene tutte le impostazioni generali. Tenere premuto il

tasto Setup (Impostazioni) e selezionare Instrument Settings (Impostazioni dello strumento) ruotando la

manopola. A partire da Instrument Settings (Impostazioni dello strumento), è possibile accedere a License

(Licenza), Language (Lingua), Backlight (Retroilluminazione), Keyboard LED (LED della tastiera), Printer

(Stampante), Keep Session on Save (Mantieni la sessione al momento del salvataggio) e alla data e all'ora.

Utilizzare la manopola sinistra per spostarsi in alto e in basso nell'elenco e la manopola destra per

modificare le impostazioni.

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Licenza

Visualizza la licenza, ad esempio 01B5W4UXN7Y8DKTF134BH3D

Lingua

Cinese, ceco, inglese, finlandese, francese, tedesco, greco, italiano,

giapponese, coreano, norvegese, svedese, polacco, portoghese

brasiliano, russo, spagnolo, turco

Backlight

(Retroilluminazione)

10%-100%

Keyboard LEDs (LED della

tastiera)

10%-100%

Stampante

HM-E300, HP PCL3, HP PCL3GUI

Mantieni la sessione al

momento del salvataggio

Acceso/ Spento

Ora e data

Data, formato della data, ora, formato dell'ora

Keep Session on Save (Mantieni la sessione al momento del salvataggio) conserva la sessione sul

dispositivo quando si preme il tasto Save Session (Salva la sessione).

Printer (Stampante) permette di selezionare quale stampante utilizzare. Come impostazione predefinita, è

selezionata la stampante termica HM-E300. L’elenco di seguito mostra le stampanti e la lingua della

stampante supportata.

Impostazioni comuni

Intensity steps (Incrementi di intensità)

1, 2, 5

Intensity when changing output (Intensità al cambio

dell'output)

Fuori, da -10 dB a 50 dB

Ch2 default (Canale2 predefinito)

Acceso/ Spento

Ch2 start intensity (Intensità iniziale del Canale2)

Da -10 dB a 50 dB

Ch2 intensity when changing frequency (Intensità del

Canale2 quando si modifica la frequenza)

Fuori, 0, 5, 10

Schema dei simboli

ISO, ASHA, tedesco, francese

Di seguito viene fornita una panoramica degli

schemi di simboli disponibili.

Air conduction (Conduzione aerea)

Cuffie, inserti

(si applica se entrambi i tipi di trasduttori sono

stati calibrati)

Bone masking (Mascheramento osseo)

Canale1 opposto, mascheramento a inserimento

(si applica se calibrato per il mascheramento a

inserimento)

Patient response sound (risposta al suono del

paziente)

Fuori-100

Save IP measurement as AC (Salva le misurazioni IP

come AC)

Acceso/ Spento

On fa sì che i simboli delle cuffie a inserimento

compaiano come cuffie.

Speech filter (Filtro del parlato)

Non lineare (predefinito), lineare, Equ. FF

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Interacoustics AD528 Istruzioni per l'uso

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