Hologic ThinPrep Stain EA Solution Istruzioni per l'uso

Marca
Hologic
Modello
ThinPrep Stain EA Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
Soluzione EA ThinPrep™ Stain
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Soluzione EA ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24896-702 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
La soluzione EA ThinPrep
TM
Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione
nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain, alla soluzione azzurrante ThinPrep Stain e alla soluzione Orange G
ThinPrep Stain. Per uso professionale.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La soluzione EA ThinPrep Stain è una soluzione alcolica utilizzata per colorare il citoplasma delle cellule dei campioni citologici su vetrini.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMENTO
Quando viene utilizzata con le soluzioni coloranti ThinPrep Stain e con i campioni citologici su vetrini, la soluzione EA ThinPrep Stain colora il
citoplasma delle cellule senza interferire con la colorazione e la morfologia del nucleo.
COMPOSIZIONE
Soluzione alcolica di etanolo, alcol isopropilico, metanolo e coloranti biologici brevettati. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0
AVVERTENZE
Pericolo. Infiammabile. Contiene etanolo, alcol isopropilico, metanolo.
H302 - Nociva se ingerita.
H312 - Nociva in caso di contatto con la pelle.
H319 - Causa gravi irritazioni agli occhi.
H371 - Può causare danni agli organi.
H225 - Liquido e vapore altamente infiammabili.
Per uso diagnostico in vitro. Non indicato per uso esterno o interno su persone o animali. La tossicità del prodotto non può essere neutralizzata.
PRECAUZIONI
P210 - Tenere lontano da calore/scintille/fiamme libere/superfici molto calde. Non fumare.
P280 - Indossare guanti protettivi e protezioni per gli occhi/il viso.
P260 - Non respirare polvere/fumi/gas/nebbia/vapori/spray.
P301 + P310 - IN CASO DI INGESTIONE: chiamare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
P303 + P361 + P353 - IN CASO DI CONTATTO CON LA CUTE (o con i capelli): rimuovere/togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.
Sciacquare la pelle con acqua/fare la doccia.
P305 + P351 + P338 - IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le lenti
acontatto, se indossate e se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
P304 + P340 - IN CASO DI INALAZIONE: portare il soggetto all’aria aperta e farlo riposare in una posizione che favorisca la respirazione.
P309 + P311 - In caso di esposizione o malore: chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
P370 + P378 - In caso di incendio: per lo spegnimento utilizzare sabbia secca, prodotti chimici secchi o schiuma resistente all’alcool.
P403 + P233 - Conservare in un ambiente ben ventilato. Conservare il contenitore ben chiuso.
Istruzioni per l’uso
Soluzione EA ThinPrep™ Stain
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Soluzione EA ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24896-702 Rev. 001 3-2022
P501 - Smaltire il contenuto/contenitore in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.
Lavarsi le mani dopo la manipolazione. Tenere chiuso il contenitore quando non direttamente utilizzato. Utilizzare con una ventilazione adeguata.
Non sono stati valutati i risultati ottenuti su campioni citologici non ThinPrep. Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
TRATTAMENTO PRELIMINARE
Non sono necessarie la ricostituzione, la miscelazione o la diluizione.
CONSERVAZIONE
Conservare la soluzione EA ThinPrep a una temperatura compresa tra 15 °C e 30 °C nel contenitore fornito. Non utilizzare la soluzione
EAThinPrep oltre la data di scadenza indicata sul contenitore.
ASPETTO E INTEGRITÀ
Soluzione opaca, non sterile.
PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Da utilizzarsi con campioni citologici ginecologici allestiti con qualsiasi processore
ThinPrep
TM.
PROCEDURA
Consultare il manuale d’uso ThinPrep Stain per i protocolli di colorazione specifici.
LIMITAZIONI ALL’USO
Utilizzare in conformità alle istruzioni contenute nel manuale d’uso ThinPrep Stain. La soluzione EA ThinPrep Stain non può essere sostituita
con alcun’altra soluzione.
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA E PRESTAZIONI
Quando viene utilizzata secondo le istruzioni, la soluzione EA ThinPrep Stain colora il citoplasma delle cellule dei campioni citologici su vetrini.
In caso di incidente grave correlato a questo prodotto o a qualsiasi componente utilizzato con questo prodotto, si è pregati di segnalarlo
all’assistenza tecnica Hologic e all’autorità competente locale per il paziente e/o l’utente.
Consultare il manuale dell’operatore del ThinPrep Imaging System.
SMALTIMENTO
Smaltire conformemente a tutte le normative applicabili.
MISURE DI PRIMO INTERVENTO
IN CASO DI INGESTIONE: qualora si avverta un malore, chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Visitare il sito www.hologicsds.com
per la scheda di sicurezza completa.
Cronologia delle revisioni
Revisione Data
Descrizione
AW-24896-702 Rev. 001 3-2022 Chiarimento delle istruzioni. Integrazione delle istruzioni per la segnalazione di incidenti gravi.
Soluzione EA ThinPrep™ Stain
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Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24896-702 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgio • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australiano: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel: 02 9888 8000
Persona responsabile per il Regno Unito: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regno Unito
Fabbricante Numero di listino Infiammabile
Consultare le istruzioni per l’uso Data di scadenza
Irritante, irritazione dell’apparato
respiratorio, sostanza sensibilizzante
della cute
Dispositivo medico-diagnostico
in vitro Codice lotto Sostanza sensibilizzante dell’apparato
respiratorio, Tossicità per l’organo target
Mandatario nella Comunità Europea Limiti di temperatura Aprire qui
Quantità Prodotto negli USA UK Conformity Assessed (Gran Bretagna)
Etanolo
Il prodotto soddisfa i
requisiti per il marchio
CE conformemente al
Regolamento dell’Unione
Europea relativo ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro
(IVD) 2017/746.
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Hologic ThinPrep Stain EA Solution Istruzioni per l'uso

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Hologic
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ThinPrep Stain EA Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
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