Hologic Compass Stainer Manuale del proprietario

Marca: Hologic

Modello: Compass Stainer

Tipo: Manuale del proprietario

Coloratore Compass

™

Manuale per l’operatore

Da utilizzare con il software versione 1.x.y Italiano AW-23958-701

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough,

MA 01752, USA

Tel: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Sito web:

www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgio

Sponsor australiano:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd.

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Tel: 02 9888 8000

Responsabile nel

Regno Unito:

Hologic, Ltd.

Oaks Business Park

Crewe Road

Wythenshawe

Manchester

M23 9HZ

Regno Unito

riprodotta, trasmessa, trascritta, memorizzata in sistemi d’archivio o tradotta in un’altra lingua

o linguaggio informatizzato, in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico, meccanico,

magnetico, ottico, chimico, manuale o altro senza la previa autorizzazione scritta di Hologic,

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, Stati Uniti.

Sebbene la guida sia stata redatta prendendo ogni precauzione necessaria ad assicurarne

l’accuratezza, Hologic non si assume alcuna responsabilità per eventuali errori od omissioni,

né per eventuali danni risultanti dall’applicazione e dall’uso delle informazioni in essa contenute.

Hologic e Compass sono marchi e/o marchi depositati di Hologic, Inc. o delle sue società affiliate

negli Stati Uniti e in altri Paesi. Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

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responsabile per la conformità potrebbero annullare il diritto dell’utilizzatore ad adoperare

l’apparecchiatura stessa.

Numero di documento: AW-23958-701 Rev. 001

9-2022

Cronologia delle revisioni

Revisione Data Descrizione

AW-23958-701 Rev. 001 9-2022 Chiarire l’uso previsto. Integrazione delle istruzioni per la

segnalazione di incidenti gravi. Aggiunta della marcatura UK CA.

Pagina lasciata bianca intenzionalmente.

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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pagina 1

SOMMARIO

DESCRIZIONE GENERALE DEL COLORATORE COMPASS™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Materiali forniti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

SPECIFICHE TECNICHE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Specifiche elettriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Amperaggio dei fusibili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

Tastiera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Interfaccia dell’unità Flash USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Caratteristiche fisiche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Condizioni ambientali per l’utilizzo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Condizioni per l’immagazzinaggio e il trasporto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Caratteristiche funzionali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Categoria di installazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Grado di inquinamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Standard di sistema del coloratore Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Rischi di sistema del coloratore Compass. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Simboli apposti sul sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Posizione delle etichette sullo strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Informazioni importanti su sicurezza e uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Smaltimento del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) . . . 12

Responsabilità del cliente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Simbolo presenti sul sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Recupero. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

pagina 2 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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INSTALLAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

Operazioni da eseguire alla consegna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Operazioni da eseguire prima dell’installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Posizione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Movimentazione del coloratore Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Immagazzinaggio e movimentazione dopo l’installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Accensione del coloratore Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Procedura di arresto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Panoramica del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17

Descrizione delle varie aree funzionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

Schermo di protezione contro i fumi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Meccanismo del braccio di trasporto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Porta dati USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Tastierino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19

FUNZIONAMENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Descrizione generale delle procedure operative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Esecuzione di un programma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Avvio di un’esecuzione - Rack singolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Messa in pausa o arresto di un’esecuzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Completamento di un’esecuzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Esecuzione di un allestimento su più rack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Messa in pausa o arresto di un’esecuzione su più rack. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Completamento dell’allestimento di più rack. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Creazione, revisione e modifica dei programmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Definizione dei parametri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Schema per l’immissione/la selezione dei parametri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Creazione di un nuovo programma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Revisione e modifica di un programma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Inserimento di una fase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Eliminazione di una fase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Menu Utility (Utilità) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Contrast (Contrasto) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Agitation (Agitazione) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Programs (Programmi). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Export (Esporta). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Import (Importa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Implementazione di una password . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Event Log (Registro degli eventi) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

MANUTENZIONE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Programma per la manutenzione di routine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Procedure di pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Sostituzione del filtro in carbone vegetale (una volta ogni 3 mesi o

secondo necessità) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Sostituzione dei fusibili (secondo necessità) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

INFORMAZIONI SULL’ASSISTENZA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Indirizzo della sede generale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Assistenza clienti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Protocollo per i resi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Indirizzo postale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Indirizzo per i pagamenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Orario di lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Assistenza clienti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49

Protocollo per i resi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

ACCESSORI OPZIONALI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

PROTOCOLLO DI COLORAZIONE, vetrini ThinPrep™ fissati in

alcol reagente al 95% da usare con ThinPrep Imaging System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Foglio di lavoro per il protocollo di colorazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

pagina 4 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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pagina 5

DESCRIZIONE GENERALE DEL COLORATORE COMPASS™

Il coloratore Compass è un coloratore automatico progettato per essere usato nei laboratori di

anatomia patologica/citopatologia, come unità da banco indipendente per la colorazione di

campioni istologici e citologici su vetrini.

Il coloratore Compass deve essere utilizzato solo da personale di laboratorio qualificato.

Come per tutte le altre procedure di laboratorio, vanno rispettate le normali precauzioni d’uso.

Il coloratore può essere programmato in modo flessibile per procedure di colorazione di routine e

speciali di campioni montati su vetrini. Questa unità da banco contiene 24 stazioni. Le funzioni

specifiche di alcune di queste stazioni sono descritte di seguito.

Le stazioni sono disposte in ordine circolare e numerate in senso orario sulla piattaforma.

Le stazioni di CARICAMENTO e SCARICAMENTO sono ubicate sul lato anteriore del sistema.

I numeri delle stazioni dei reagenti (1-22) sono incisi a laser in posizione visibile sulla piattaforma.

Questo manuale contiene solo informazioni sulla configurazione iniziale, la programmazione dei

protocolli di test e le operazioni di colorazione dei vetrini.

Queste istruzioni non sono destinate all’uso negli Stati Uniti. Chiunque si trovi negli Stati Uniti

deve attenersi alle istruzioni del file denominato “US English”, con il numero di catalogo 27500-001.

Le istruzioni per l’uso del coloratore Compass sono le stesse indipendentemente dal colore

dello strumento.

Il sistema deve essere utilizzato esclusivamente in conformità con le istruzioni contenute in questo

manuale e solo per l’uso previsto di seguito definito.

Qualsiasi altro uso del sistema

è considerato

improprio e può invalidare la garanzia!

Uso previsto

Il coloratore Compass è un coloratore automatico progettato per essere usato nei laboratori di

anatomia patologica/citopatologia, come unità da banco indipendente per la colorazione di

campioni istologici e citologici su vetrini. Per uso professionale.

Numero/nome della stazione Numero Funzione

CARICAMENTO 1 Stazione di caricamento

SCARICAMENTO 1 Stazione di scaricamento

1 - 22 22 Stazioni per reagenti

pagina 6 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Materiali forniti

Il coloratore Compass viene fornito con i seguenti componenti (questi articoli possono variare a

seconda dell’ordine):

SPECIFICHE TECNICHE

Specifiche elettriche

Alimentazione

Tensione: 100–230 V CA, 50/60 Hz

Potenza: 1,0 A max

Amperaggio dei fusibili

Fusibile Slo-Blo (ritardato) da 1 A x 250 V

Display

5 V c.c., max 0,5 A, visualizzazione di 8 righe di 20 caratteri ciascuna, LCD con

retroilluminazione a LED bianchi

Ta s t i e r a

Tastierino a membrana con 20 tasti

Interfaccia dell’unità Flash USB

Interfaccia dell’unità Flash USB 2.0 (bassa potenza) per lo scambio di programmi

Codice articolo Descrizione Quantità

ASY-05576 Coloratore Compass 1

OEM-01078 Contenitori di reagenti con coperchio 24

51873-001 Rack di 20 vetrini Sakura 4

OEM-01100 Adattatore (gancio) per rack di vetrini Sakura o Leica 4

50077-013 Fusibile (2/conf.) 1 set di scorta

(1 set installato nell’unità)

5008∗-001 Cavo di alimentazione (* specifico per Paese) 1

MAN-08472-001 Manuale per l’operatore, testo in inglese e CD con i testi tradotti 1

OEM-01081 Filtro in carbone vegetale 2

OEM-01084 Schermo di protezione contro i fumi 1

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Caratteristiche fisiche

Dimensioni:

Larghezza: 81 cm (32 pollici) Ulteriore spazio richiesto per l’installazione

15 cm (6 pollici)

Profondità: 79 cm (31 pollici) Ulteriore spazio richiesto per l’installazione

15 cm (6 pollici)

Altezza: 41 cm (16 pollici) Ulteriore spazio richiesto per l’installazione

30 cm (12 pollici)

Peso:

Peso effettivo: Max 25 kg (55 libbre) - Con i contenitori dei reagenti vuoti

Peso di trasporto: 52 kg (110 libbre)

Condizioni ambientali per l’utilizzo

Tutti i coloratori Compass sono sistemi da laboratorio e devono essere usati SOLO in laboratori che

soddisfano le seguenti condizioni:

Solo per uso in ambienti interni

Temperatura Da 15 °C a 35 °C (da 59 °F a 95 °F)

Umidità relativa 20%-80%, senza condensa

Pressione ambiente 740-790 mm Hg (29-31" Hg)

Altitudine Altitudine inferiore a 2.000 metri (6.500 piedi)

Condizioni per l’immagazzinaggio e il trasporto

Temperatura 10-40 °C (da 50 a 102 °F)

Umidità 15-80%, senza condensa

Pressione 70-80 mm Hg (28-32" Hg)

Caratteristiche funzionali

Numero di stazioni 24

Stazioni dedicate 2: una stazione di caricamento e una di scaricamento

Stazioni per reagenti 22

Volume del reagente 350-360 ml

Numero di programmi Fino a 15

Fasi in ciascun programma Fino a 35

Durata di ogni fase Da 10 secondi a 99 minuti e 59 secondi per fase

(programmabile in incrementi di 1 secondo)

Elaborazione simultanea Fino a 4 rack di reagenti alla volta

pagina 8 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Categoria di installazione

Relativamente alla categoria di installazione definita nella norma UL 61010-1, i coloratori Compass

sono classificati come sistemi di Categoria II.

Grado di inquinamento

Relativamente al grado di inquinamento definito nella norma UL 61010-1, i coloratori Compass sono

classificati come sistemi con un grado di inquinamento 2.

STANDARD DI SISTEMA DEL COLORATORE COMPASS

Il sistema è stato fabbricato e testato in conformità con i seguenti regolamenti in materia di sicurezza

dei dispositivi elettrici di misurazione, controllo, regolazione e da laboratorio: IEC 61010 – 1,

2a edizione.

Apparecchi elettrici per l’uso in laboratorio.

Rischi di sistema del coloratore Compass

Il coloratore Compass deve essere utilizzato in conformità con quanto descritto nel presente

manuale. Assicurarsi di rivedere e comprendere le informazioni riportate di seguito onde evitare

danni agli operatori e/o allo strumento.

Nel caso in cui lo strumento venga utilizzato in maniera diversa da quella specificata dal fabbricante,

la sicurezza dello strumento può risultare compromessa.

Se si verifica un incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato

con questo dispositivo, segnalarlo all’assistenza tecnica Hologic e all’autorità competente locale

per l’utente e/o il paziente.

Avvertenze, precauzioni e note

I termini

Avvertenza

Attenzione

Nota

hanno un significato ben preciso nel contesto

del presente manuale.

Il termine

Avvertenza

consiglia all’operatore di evitare determinate azioni o situazioni che

possono comportare lesioni alle persone o il decesso.

Il termine

Attenzione

consiglia all’operatore di evitare determinate azioni o situazioni che

possono danneggiare l’apparecchiatura, produrre dati inesatti o inficiare una procedura, anche se

è improbabile che possano causare lesioni alle persone.

Una

Nota

offre informazioni utili nell’ambito delle istruzioni fornite.

Avvertenza:

questo simbolo rappresentato da un triangolo di avvertenza, presente sul

sistema e nel manuale, indica la necessità di seguire le istruzioni operative corrette

(riportate nel manuale) durante l’uso o la sostituzione del componente evidenziato.

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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pagina 9

L’inosservanza di queste istruzioni può causare incidenti, lesioni personali, danni al sistema o alle

attrezzature ausiliarie.

Avvertenza:

per una protezione continua contro il pericolo di incendio, sostituire il fusibile con

un altro dello stesso tipo e della stessa tensione.

Avvertenza:

pericolo di scosse elettriche. Scollegare il cavo di alimentazione prima di effettuare

riparazioni. Fare effettuare le riparazioni a personale dell’assistenza qualificato. Per evitare il rischio di

lesioni dovute a scosse elettriche, non aprire l’alloggiamento dello strumento.

Simboli apposti sul sistema

Attenzione, fare riferimento alla documentazione fornita.

Pericolo, rischio di shock elettrico

Fusibile

Apparecchiature elettriche ed elettroniche usate. Non smaltire

come rifiuti urbani. Contattare Hologic per lo smaltimento

del sistema.

Dispositivo medico-diagnostico

in vitro

Consultare le istruzioni per l’uso

Numero di serie

Fabbricante

hologic.com/ifu

pagina 10 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Data di produzione

Made in USA

Le informazioni sono valide solo negli Stati Uniti e in Canada

Mandatario nella Comunità Europea

Numero di catalogo

Il prodotto soddisfa i requisiti per la marcatura CE secondo

il Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-

diagnostici in vitro (IVD)

UK Conformity Assessed (Gran Bretagna)

Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita

del presente dispositivo ai medici o su prescrizione medica o agli

specialisti del settore autorizzati dalle leggi dei singoli Stati a

utilizzare o prescrivere l’utilizzo del dispositivo. Tali specialisti

avranno formazione ed esperienza idonee all’utilizzo del prodotto.

’UL Listing’ significa che la UL ha testato campioni rappresentativi

di un prodotto e ha stabilito che il prodotto è conforme a specifici

requisiti definiti.

Simbolo che indica che il sistema è acceso. Premere l’interruttore di

accensione (ON/OFF) nella direzione contrassegnata con questo

simbolo per accendere il sistema.

Simbolo che indica che il sistema è spento. Premere l’interruttore di

accensione (ON/OFF) nella direzione contrassegnata con questo

simbolo per spegnere il sistema.

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Posizione delle etichette sullo strumento

Figura 1-1 Lato posteriore del coloratore Compass

Etichetta alimentazione/fusibile Interruttore di

accensione/

spegnimento

Etichetta modello/potenza

www.hologic.com/ifu

pagina 12 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Informazioni importanti su sicurezza e uso

•

Questo manuale per l’uso contiene informazioni importanti sulla sicurezza operativa e

la manutenzione del sistema e costituisce parte integrante del prodotto.

•

Richiedere, leggere e conservare le schede di sicurezza (SDS) dei reattivi predisposte dai

fabbricanti dei reattivi. Seguire le precauzioni di sicurezza e le raccomandazioni per lo

smaltimento indicate nelle schede di sicurezza.

•

Attenzione: liquidi infiammabili. Tenere lontano da fuoco, fonti di calore, scintille e fiamme.

Ricordarsi sempre di chiudere lo schermo di protezione contro i fumi quando il sistema è

in funzione.

•

Attenzione: vetro. Il sistema viene utilizzato per allestire vetrini da microscopio in vetro

con bordi taglienti. Prestare attenzione durante la manipolazione di tali vetrini.

•

Attenzione: componenti mobili. Non avvicinare le mani al meccanismo del braccio di

trasporto quando il sistema è in funzione. Tenere sempre chiusi gli sportelli dello schermo

di protezione contro i fumi quando il sistema è in funzione.

•

Come per tutte le altre procedure di laboratorio, vanno rispettate le normali precauzioni d’uso.

Smaltimento

Il sistema o i suoi componenti devono essere smaltiti in conformità con i regolamenti locali

applicabili prevalenti.

Smaltimento del sistema

Smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)

Hologic si impegna per soddisfare i requisiti specifici di ciascun Paese relativi al trattamento ecologico

dei propri prodotti. L’obiettivo è ridurre l’aumento di rifiuti derivanti dalle apparecchiature elettriche

ed elettroniche. Hologic è consapevole che il riutilizzo, il riciclo o il recupero delle apparecchiature

elettriche ed elettroniche usate può contribuire a ridurre al minimo la quantità di sostanze pericolose

disperse nell’ambiente.

Responsabilità del cliente

I clienti Hologic dovranno verificare che i dispositivi contrassegnati con il simbolo mostrato di

seguito non vengano smaltiti unitamente ai rifiuti urbani, se non espressamente autorizzato dalle

autorità locali. Prima di smaltire qualsiasi apparecchiatura elettrica fornita da Hologic, contattare

Hologic ai recapiti indicati di seguito.

Simbolo presenti sul sistema

Non smaltire come rifiuti urbani.

Contattare Hologic ai recapiti indicati di seguito per informazioni relative

a uno smaltimento corretto.

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Recupero

Hologic provvede alla raccolta e al corretto recupero delle apparecchiature elettriche fornite ai

clienti. Si adopera altresì a riutilizzare, laddove possibile, i dispositivi, le unità e i componenti.

Quando il riutilizzo non è possibile, Hologic verifica che i materiali vengano smaltiti in

maniera appropriata.

Fabbricante/Sede centrale Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 USA

Tel: 1-800-442-9892 1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

web: www.hologic.com

Mandatario nella Comunità Europea Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgio

pagina 14 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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INSTALLAZIONE

ATTENZIONE:

il coloratore deve essere installato solo da personale autorizzato.

Il coloratore Compass deve essere installato solo da personale che abbia seguito un corso per

l’assistenza Hologic.

Operazioni da eseguire alla consegna

Controllare che l’imballaggio non sia danneggiato. Segnalare immediatamente eventuali danni

riscontrati allo spedizioniere e/o all’Assistenza tecnica Hologic

Non rimuovere il sistema dall’imballo fino all’arrivo del personale Hologic che procederà

all’installazione.

Conservare il sistema in un luogo adatto fino alla sua installazione (ambiente fresco, asciutto e privo

di vibrazioni).

Conservare tutto il materiale di imballaggio per tutta la durata del periodo di validità della garanzia.

Operazioni da eseguire prima dell’installazione

Il personale del servizio di assistenza Hologic eseguirà una verifica del sito prima dell’installazione.

Verificare che siano soddisfatti tutti i requisiti relativi all’installazione in base alle istruzioni ricevute

dal personale di assistenza.

Posizione

Posizionare il coloratore Compass vicino (entro 3 metri) a una presa a tre anime con messa a terra

e che non presenti fluttuazioni e picchi di tensione. Se il sistema è configurato con il gruppo di

continuità opzionale (UPS), collegare il gruppo di continuità alla presa a muro e il coloratore all’UPS.

Verificare che il tavolo o il banco dove verrà posizionato il coloratore sia in grado di sostenere

un peso di 46 kg (100 libbre). Collocare il sistema su una superficie priva di vibrazioni.

Installare il sistema in un’area del laboratorio ben ventilata, lontano da fonti combustibili.

Le sostanze chimiche usate nel coloratore Compass sono infiammabili e nocive, quindi il sistema

non deve essere utilizzato in aree a rischio di esplosione.

Non installare il sistema in luoghi esposti alla luce solare diretta o sotto a sorgenti luminose con

una luce ultravioletta molto forte.

Se il banco da laboratorio non è molto profondo, è possibile lasciare sporgere il sistema fino a un

massimo di 18 cm (7 pollici). Per garantire la stabilità del sistema, fissare saldamente gli 8 piedini

posteriori sul tavolo.

Nota:

lasciare uno spazio libero sufficiente sul lato posteriore del sistema.

Leggere la sezione relativa ai pericoli e alla sicurezza prima di utilizzare il sistema (pagina 1.12).

Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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Movimentazione del coloratore Compass

ATTENZIONE:

il sistema pesa circa 25 kg (55 libbre) e deve sempre essere spostato da almeno

due persone.

Maneggiare il coloratore Compass con attenzione. Prima di riposizionare il coloratore, rimuovere

qualsiasi prodotto che potrebbe fuoriuscire o rompersi. Spegnere il sistema.

Scollegarlo dall’alimentazione rimuovendo il cavo di alimentazione dalla presa elettrica o dall’UPS,

a seconda della configurazione.

Se fosse necessario spostare il coloratore, afferrarlo e sollevarlo per la base dell’alloggiamento.

Prima di spedire il coloratore a una nuova ubicazione, contattare l’assistenza tecnica Hologic.

(Fare riferimento alle Informazioni sull’assistenza, pagina 1.47.)

Immagazzinaggio e movimentazione dopo l’installazione

Il coloratore Compass può essere conservato nel luogo di installazione. Effettuare la pulizia e la

manutenzione del coloratore seguendo le istruzioni contenute nella sezione Manutenzione di

questo manualepagina 1.44.

Accensione del coloratore Compass

ATTENZIONE:

presa elettrica con messa a terra, componenti mobili

Il pulsante di alimentazione del coloratore si trova sul lato posteriore del sistema. Consultare la

Figura 1-3. Premere l’interruttore a bilanciere per portarlo in posizione di accensione (ON).

Durante l’avvio del sistema, l’interfaccia visualizza la versione del software e un messaggio che

segnala che è in corso l’inizializzazione del sistema. Quando il sistema è pronto per l’uso, viene

visualizzata la schermata di standby.

Nota

: è possibile lasciare il coloratore Compass acceso oppure spegnerlo quando non è in uso.

Per informazioni su come spegnerlo per brevi o lunghi periodi di tempo, vedere pagina 1.16.

COMPASS STAINER

HOST SW: 2.00

IOC SW: 0.85

REMOVE ALL RACKS

PRESS ENTER

COMPASS STAINER

ADD SLIDES AT

LOAD STATION,

THEN PRESS RUN.

Schermata di avvio Schermata di standby

pagina 16 Manuale per l’operatore del coloratore Compass

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La schermata di avvio visualizza le versioni dei software del controller master e del controller I/O.

Visualizza inoltre un messaggio che chiede all’utente di rimuovere i rack per i vetrini dal sistema

prima dell’avvio dell’inizializzazione del meccanismo.

Quando si preme il tasto ENTER (INVIO), il sistema presume che non ci siano rack al suo interno e

che le mani o le dita dell’utente non ostruiscano il percorso del meccanismo di trasporto.

Durante la fase di inizializzazione, è possibile che il meccanismo di trasporto si sposti tra le stazioni

di SCARICAMENTO e CARICAMENTO. In condizioni d’uso normali, il braccio di trasporto non si

sposta mai dalla stazione di SCARICAMENTO a quella di CARICAMENTO onde evitare ostruzioni

accidentali da parte dell’utente durante il caricamento o lo scaricamento di un rack di campioni.

Procedura di arresto

Rimuovere tutti i rack, coprire tutti i bagni e chiudere lo schermo di protezione contro i fumi.

Quando il sistema non è in uso, è possibile lasciarlo acceso o spegnerlo.

Per spegnere il sistema, spostare il pulsante di alimentazione sul retro del sistema in posizione di

spegnimento (OFF).

Per spegnere il coloratore

per lunghi periodi di tempo

o rimuoverlo dal servizio, rimuovere

tutti i componenti presenti sul sistema e chiudere lo schermo di protezione contro i fumi.

Spostare il pulsante di alimentazione sul retro del sistema in posizione di spegnimento (OFF).

Scollegare il coloratore dall’alimentazione staccando il cavo di alimentazione dalla presa elettrica.

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Hologic Compass Stainer Manuale del proprietario

Marca: Hologic

Modello: Compass Stainer

Tipo: Manuale del proprietario

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rapporto

Hologic Compass Stainer Manuale del proprietario

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