Hologic ThinPrep Stain Manuale utente

Marca: Hologic

Modello: ThinPrep Stain

Tipo: Manuale utente

Manuale d’uso

ThinPrep™ Stain

ThinPrep

™

Stain

Manuale d'uso

MAN-09267-701

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752, USA

Tel: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Sito web:

www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgio

Sponsor australiano:

Hologic (Australia e

Nuova Zelanda) Pty Ltd.

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Tel: 02 9888 8000

Responsabile nel

Regno Unito:

Hologic, Ltd.

Oaks Business Park

Crewe Road

Wythenshawe

Manchester

M23 9HZ

Regno Unito

riprodotta, trasmessa, trascritta, memorizzata in sistemi d'archivio o tradotta in un'altra lingua o

linguaggio informatizzato, in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico, meccanico,

magnetico, ottico, chimico, manuale o altro senza la previa autorizzazione scritta di Hologic,

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, Stati Uniti d'America.

Sebbene la guida sia stata redatta prendendo ogni precauzione necessaria ad assicurarne

l'accuratezza, Hologic non si assume alcuna responsabilità per eventuali errori od omissioni, né per

eventuali danni risultanti dall'applicazione e dall'uso delle informazioni in essa contenute.

Hologic e ThinPrep sono marchi commerciali e/o registrati di Hologic, Inc. negli Stati Uniti

d'America e in altri Paesi. Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Numero di documento: AW-26289-701 Rev. 001

5-2022

Cronologia delle revisioni

Revisione Data Descrizione

AW-26289-701 Rev. 001 5-2022 Modifiche di tipo gestionale. Integrazione delle istruzioni per

la segnalazione di incidenti gravi. Integrazione della

marcatura CE. Aggiunta della marcatura UK CA.

Pagina lasciata bianca intenzionalmente.

Sommario

Manuale d'uso ThinPrep

™

Stain

Sommario

INTRODUZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.1

Uso previsto 1.1

Avvertenze/precauzioni 1.2

COLORAZIONE DI PAPANICOLAOU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.3

Principio 1.3

Requisiti dei campioni 1.3

FISSAGGIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.4

Principio 1.4

Procedura di fissaggio 1.4

COLORAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.5

Materiali necessari per la colorazione 1.5

Reagenti 1.6

PROCEDURE DI COLORAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.11

Note sulla procedura di colorazione automatica 1.11

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI COLORAZIONE. . . . . . . . . . .1.13

MONTAGGIO DEL COPRI OGGETTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.17

Scopo 1.17

Requisiti per il montaggio del copri oggetto 1.17

LIMITAZIONI DEL FISSAGGIO, DELLA COLORAZIONE

E DEL MONTAGGIO DEL COPRI OGGETTO . . . . . . . . . . . . . . . . .1.23

CONTROLLO DI QUALITÀ PER LA COLORAZIONE DI

PAPANICOLAOU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.24

Scopo 1.24

Procedimento 1.24

Risultati attesi 1.24

Note sulla procedura 1.25

BIBLIOGRAFIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1.26

Manuale d'uso ThinPrep

™

Stain

PROGRAMMI DI MANUTENZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2.1

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3.1

SCHEDE DEI DATI DI SICUREZZA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4.1

PROTOCOLLI DI COLORAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5.1

INDICE ANALITICO

Introduzione

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.1

INTRODUZIONE

Introduzione

Il presente manuale d'uso è destinato ai clienti che utilizzano i prodotti Hologic per la colorazione

dei vetrini ThinPrep

™

Pap Test per lo screening citologico.

Il manuale d'uso ThinPrep Stain fornisce ai nostri clienti i protocolli di fissaggio e di colorazione

standardizzati da utilizzare con i prodotti Hologic al fine di ottenere risultati costanti e di elevata

qualità. Il manuale contiene le informazioni tecniche riguardanti i reagenti e i protocolli, nonché le

tecniche di base per la risoluzione dei problemi e i Programmi di manutenzione.

Il manuale d'uso ThinPrep Stain è redatto in un formato che permette ai clienti di integrare le

presenti informazioni con i propri manuali per le procedure di laboratorio.

USO PREVISTO

Soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep™ Stain

La soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di

colorazione di Papanicolaou insieme alla soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain, alla soluzione

azzurrante ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

Soluzione per il risciacquo ThinPrep™ Stain

La soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di

Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione

azzurrante ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

Soluzione per il risciacquo II ThinPrep™ Stain

La soluzione per il risciacquo II ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di

Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione

azzurrante II ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

Soluzione azzurrante ThinPrep™ Stain

La soluzione azzurrante ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di

Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il

risciacquo ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

INTRODUZIONE

1.2

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

Soluzione azzurrante II ThinPrep™ Stain

La soluzione azzurrante II ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di

Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il

risciacquo II ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

Soluzione Orange G ThinPrep™ Stain

La soluzione Orange G ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di

Papanicolaou insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il

risciacquo ThinPrep Stain, alla soluzione azzurrante ThinPrep Stain e alla soluzione EA ThinPrep

Stain. Per uso professionale.

Soluzione EA ThinPrep™ Stain

La soluzione EA ThinPrep Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di Papanicolaou

insieme alla soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il risciacquo

ThinPrep Stain, alla soluzione azzurrante ThinPrep Stain e alla soluzione Orange G ThinPrep Stain.

Per uso professionale.

AVVERTENZE/PRECAUZIONI

Fare riferimento alle Istruzioni per l'uso di ciascuna soluzione ThinPrep Stain per le avvertenze e

precauzioni e per una descrizione dei simboli che compaiono sulle etichette del prodotto.

Per manipolare, conservare e smaltire correttamente ciascun prodotto chimico, si rimanda alle

raccomandazioni contenute nelle schede di sicurezza (SDS) del fabbricante.

Qualsiasi incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato con

questo dispositivo va segnalato a Hologic Assistenza tecnica e all'autorità competente locale per

l'utente e/o il paziente.

Come per tutte le altre procedure di laboratorio, vanno rispettate le normali precauzioni d'uso.

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.3

COLORAZIONE DI PAPANICOLAOU

Colorazione di Papanicolaou

PRINCIPIO

La colorazione di Papanicolaou è il metodo universale utilizzato per la colorazione di vetrini

ginecologici per la diagnosi citologica. Se correttamente eseguita, la colorazione fornisce:

•chiaro dettaglio del nucleo;

•colorazione citoplasmatica differenziale;

•cellule trasparenti.

La colorazione ThinPrep

™

Stain viene utilizzata unitamente al protocollo per la colorazione ThinPrep

Stain e ai reagenti consigliati. I reagenti e i protocolli ThinPrep sono stati creati da Hologic per fornire

risultati costanti, standardizzati e di elevata qualità nello screening citologico.

REQUISITI DEI CAMPIONI

Vetrini ThinPrep

™

Pap Test allestiti su tutti i processori ThinPrep

™

approvati.

FISSAGGIO

1.4

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

Fissaggio

PRINCIPIO

I fissativi vengono applicati ai campioni per conservarne la morfologia citologica. Un fissaggio

corretto e immediato è di fondamentale importanza per l'accurata diagnosi citologica.

PROCEDURA DI FISSAGGIO

I vetrini vengono immersi in una vaschetta contenente fissativo alcolico standard da laboratorio

(alcool reagente o alcool etilico al 95%). Nel caso di vetrini che non sono intesi per l'allestimento con

il ThinPrep

™

Imaging System, è possibile che la procedura di laboratorio preveda l'utilizzo di

fissativi alternativi nella vaschetta o che la stessa sia lasciata vuota.

Per i vetrini fissati in alcool e destinati all'utilizzo con il sistema di diagnostica digitale Genius

™

e il

ThinPrep Imaging System:

•si noti che l'alcool nel bagno fissativo deve essere sostituito ogni 100 vetrini o giornalmente,

a seconda di quale condizione si verifica prima;

•i vetrini devono essere posizionati in un contenitore multi-vetrini (ad esempio un rack di

colorazione) immerso in un bagno di alcool reagente al 95% o di alcool etilico al 95%;

•i vetrini devono rimanere nell'alcool per almeno 10 minuti prima della colorazione;

•evitare l'essiccazione all'aria dei vetrini in qualsiasi momento prima della colorazione;

•quando non sono in uso, le soluzioni dei bagni di colorazione devono essere coperte per

ridurre al minimo l'evaporazione.

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.5

COLORAZIONE

Colorazione

Per le temperature di conservazione e i limiti relativi ai flaconi aperti, consultare l'etichetta o le

istruzioni per l'uso del prodotto.

Nota:

filtrare la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep

™

Stain prima dell'utilizzo iniziale e

durante i rabbocchi, conformemente alla normale procedura di laboratorio.

ATTENZIONE:

per i vetrini destinati all'uso con il ThinPrep Imaging System o con l'algoritmo

Genius Cervical AI, attenersi esattamente alle istruzioni di colorazione indicate e ai protocolli

applicabili. Non sostituire alcuna soluzione o colorazione richiesta dai protocolli per non

compromettere le prestazioni del ThinPrep Imaging System o dell'algoritmo Genius Cervical AI.

MATERIALI NECESSARI PER LA COLORAZIONE

AVVERTENZA

Sostanze tossiche

Liquidi infiammabili

Fare riferimento alla sezione delle schede dei dati di sicurezza (SDS) del presente manuale.

Materiali Hologic

Soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain

Soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain o soluzione per il risciacquo II ThinPrep

Stain

Soluzione azzurrante ThinPrep

Stain o soluzione azzurrante II ThinPrep Stain

Soluzione Orange G ThinPrep Stain

Soluzione EA ThinPrep Stain

Per la manipolazione e la pulizia delle fuoriuscite, seguire le normative locali o le raccomandazioni del fabbricante.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda dei dati di sicurezza del fabbricante.

Materiali di altri fornitori

Alcool -

•Alcool reagente o alcool etilico al 50%

•Alcool reagente o alcool etilico al 70%

•Alcool reagente o alcool etilico al 95%

•Alcool reagente o alcool etilico al 100%

COLORAZIONE

1.6

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

Agenti chiarificanti -

•Xilene

•Sostituto dello xilene Shandon (Epredia)

•Pro-Par Clearant (Anatech, Ltd., una divisione di Cancer Diagnostics, Inc.)

•Histo-Clear

™

HS-200 (National Diagnostics)

•Istolene Trajan e altri distributori in Australia/Nuova Zelanda

Qualità dell'acqua

Acqua distillata o deionizzata conforme a queste specifiche di Hologic per l'acqua di alimentazione

dello strumento (CLSI, C3-A4 standard, 2006):

conduttività

≤

1,0 microSiemens/cm

oppure

≥

resistività 1,0 megOhm-cm

REAGENTI

Soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain

La soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain è una soluzione acquosa utilizzata per

colorare i nuclei delle cellule delle preparazioni citologiche su vetrini e assicurare il

mantenimento della morfologia citoplasmatica. Per ulteriori informazioni sull'uso previsto del

prodotto, consultare pagina 1.1.

Soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain

La soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain è

una

soluzione acquosa che rimuove le quantità in

eccesso di soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain dai componenti cellulari prima di

applicare la colorazione azzurrante alle preparazioni citologiche su vetrini, evidenziando la

colorazione nucleare e chiarificando il citoplasma.

Per maggiori informazioni sull'uso previsto del

prodotto, vedere pagina 1.1.

Soluzione per il risciacquo II ThinPrep Stain

La soluzione per il risciacquo II ThinPrep Stain è una soluzione alcolica che rimuove le quantità in

eccesso di soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain dai componenti cellulari delle

preparazioni citologiche su vetrini per l'analisi citologica, evidenziando la colorazione nucleare e

chiarificando il citoplasma.

Per maggiori informazioni sull'uso previsto del prodotto, vedere

pagina 1.1.

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.7

COLORAZIONE

Soluzione azzurrante ThinPrep Stain

La soluzione azzurrante ThinPrep Stain è una soluzione

alcalina

acquosa che scurisce i componenti

cellulari colorati con la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain rendendoli di colore

blu/viola, evidenziando la morfologia del nucleo nelle preparazioni su vetrini per l'esame citologico.

Per maggiori informazioni sull'uso previsto del prodotto, vedere pagina 1.1.

Soluzione azzurrante II ThinPrep Stain

La soluzione azzurrante II ThinPrep Stain è una soluzione alcalina acquosa che scurisce i componenti

cellulari colorati con la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain rendendoli di colore

blu/viola, evidenziando la morfologia del nucleo nelle preparazioni su vetrini per l'esame citologico.

Per maggiori informazioni sull'uso previsto del prodotto, vedere pagina 1.2.

Soluzione Orange G ThinPrep Stain

La soluzione Orange G ThinPrep Stain è una soluzione alcolica utilizzata per colorare il citoplasma

delle cellule dei preparati citologici su vetrini. La soluzione colora la cheratina del citoplasma delle

cellule mantenendo la colorazione e la morfologia del nucleo.

Per maggiori informazioni sull'uso

previsto del prodotto, vedere pagina 1.2.

Soluzione EA ThinPrep Stain

La soluzione EA ThinPrep Stain è una soluzione alcolica utilizzata per colorare il citoplasma delle

cellule dei preparati citologici su vetrini. P

er maggiori informazioni sull'uso previsto del prodotto,

vedere pagina 1.2.

Alcool reagente oppure alcool etilico

Nella procedura di colorazione è possibile utilizzare alcool reagente (una miscela composta al 90%

da alcool etilico, al 4-6% da alcool metilico e al 4-6% da alcool isopropilico) oppure alcool etilico.

L'alcool al 100% deve essere puro, ma può provenire al 95% da sistemi di riciclaggio approvati.

Nota:

per le indicazioni e le procedure approvate per l'uso con il ThinPrep Imaging System e il

sistema di diagnostica digitale Genius, consultare la sezione successiva, SOLVENTI

RICICLATI.

AVVERTENZA

Sostanza tossica

Liquido infiammabile

Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle schede dei dati di sicurezza (SDS) fornite dal fabbricante.

COLORAZIONE

1.8

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

Agenti chiarificanti

Xilene

Per applicazioni ThinPrep o per vetrini che devono essere utilizzati con il ThinPrep Imaging System

o il sistema di diagnostica digitale Genius, sono state approvate le seguenti sostanze come sostituti

dello xilene:

Sostituto dello xilene Shandon (Epredia)

Pro-Par Clearant (Anatech, Ltd., una divisione di Cancer Diagnostics, Inc.)

Histo-Clear HS-200 (National Diagnostics)

Istolene Trajan e altri distributori in Australia/Nuova Zelanda

ATTENZIONE:

per le applicazioni sul ThinPrep Imaging System e il sistema di diagnostica

digitale Genius, l'agente chiarificante deve corrispondere al mezzo di montaggio del copri oggetto.

Vedere Tabella 1.3 a pagina 1.21.

SOLVENTI RICICLATI

Sistemi e procedure

L'alcool riciclato secondo le procedure indicate di seguito è accettabile per l'uso con il ThinPrep

Imaging System e con il sistema di diagnostica digitale Genius:

Sistemi di filtrazione – Alcool

Creative Waste Solutions, Inc. (sistema di riciclaggio dell'alcool da banco)

www.cwsincorp.com oppure telefono +1 888-795-8300

Sistemi di distillazione – Alcool e xilene

CBG Biotech

™

www.cbgbiotech.com oppure telefono +1 800-941-9484

B/R Instrument

www.brinstrument.com oppure telefono +1 410-820-8800

Indicazioni sull'alcool riciclato

Indicazioni generali (valide per qualsiasi sistema di riciclaggio dell'alcool)

•I laboratori devono attenersi alle raccomandazioni fornite dai fabbricanti per quanto

concerne il riciclaggio dell'alcool.

•Utilizzare solo alcool raccomandato da Hologic, cioè alcool reagente o alcool etilico.

•Ogni laboratorio è responsabile che l'alcool riciclato usato per i protocolli di colorazione

ThinPrep sia conforme, in termini di concentrazione, alle raccomandazioni di Hologic.

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.9

COLORAZIONE

Sistemi di filtrazione – Solo alcool

•Fare eseguire test periodici indipendenti sul prodotto in uscita (cioè, almeno annualmente) per

confermare il corretto funzionamento del sistema di riciclaggio. Per questo servizio, contattare

il fabbricante.

•Per il sistema di filtrazione, utilizzare solo alcool al 95% e al 100% del protocollo ThinPrep

Stain.

•Quando gli alcool al 95% e al 100% vengono combinati nel sistema di filtrazione, danno luogo

a una concentrazione che dovrà essere regolata per raggiungere la concentrazione del 95%

necessaria per il sistema ThinPrep Stain.

Sistemi di distillazione – Alcool

•Fare eseguire test periodici indipendenti sul prodotto in uscita (cioè, almeno annualmente) per

confermare il corretto funzionamento del sistema di riciclaggio. Per questo servizio, contattare

il fabbricante.

•Solo gli alcool dei sistemi ThinPrep Stain possono essere distillati insieme.

•Gli alcool di sistemi

diversi da ThinPrep Stain

non devono essere mischiati e riciclati con gli

alcool ThinPrep.

•

Per il riciclaggio è possibile combinare SOLO alcool reagente o alcool etilico al 70%, 95% e

100%.

(

Nota:

l'alcool al 50% deve essere smaltito

in conformità alle linee guida del laboratorio per lo

smaltimento di rifiuti chimici pericolosi. Se incluso nel riciclaggio, il suo elevato

contenuto di acqua ridurrà il volume di ripristino e abbasserà notevolmente la

concentrazione di alcool).

Te s t

Testare la soluzione di alcool di scarto per assicurarsi che non contenga xilene prima del riciclaggio.

Altrimenti, la qualità dell'alcool in uscita risulterà compromessa.

Test per contaminante xilene in alcool

1. Miscelare bene il contenuto del contenitore di raccolta dell'alcool.

2. Versare o pipettare 20 ml in un recipiente pulito e asciutto (ad esempio un cilindro graduato).

3. Aggiungere 20 ml d'acqua di rubinetto, coprire e capovolgere diverse volte per miscelare.

a. Se la soluzione mostra qualsiasi segno di torbidità (fatto che si verifica pressoché

immediatamente), significa che contiene xilene.

Quindi:

SMALTIRE (non riciclare) tutto il contenuto del contenitore, in conformità alle linee guida

del laboratorio per lo smaltimento di rifiuti chimici pericolosi.

Pulire il contenitore con alcool assoluto fresco e asciugare.

Iniziare una nuova raccolta di alcool.

b. Se non presenta torbidità, significa che non contiene xilene.

Procedere al riciclaggio dell'alcool raccolto.

COLORAZIONE

1.10

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

Testare l'alcool prodotto

1. Per contaminante xilene (vedere metodo sopra).

2. Utilizzare un idrometro per determinare la concentrazione.

3. Regolare con acqua oppure alcool assoluto al 95%, 70% o 50%, secondo necessità.

Nota speciale per unità CBG Biotech utilizzate per riciclare sia alcool che xilene

•Quando il riciclaggio dell'alcool

segue

il riciclaggio dello xilene, assicurarsi che il "lavaggio

del sistema" sia eseguito correttamente per evitare la contaminazione dell'alcool con residui

di xilene. Per ulteriori dettagli, consultare il

manuale CBG Biotech

"Istruzioni per

l'installazione e il funzionamento"

•Dopo un "lavaggio del sistema", testare il risultato del primo riciclaggio di alcool per

assicurarsi che non sia presente xilene.

Attenzione:

il mancato rispetto delle raccomandazioni per la distillazione frazionata riportate in

questa sezione può avere come conseguenza un prodotto riciclato non accettabile per l'uso con il

ThinPrep Imaging System o il sistema di diagnostica digitale Genius.

Sistemi di distillazione – Xilene

•Seguire le raccomandazioni del fabbricante relative a impostazione, manutenzione e

funzionamento.

•Assicurarsi che la qualità dello xilene riciclato sia adatta per l'uso nei protocolli di

colorazione ThinPrep. Contattare ogni fabbricante per la procedura di test di laboratorio

raccomandata.

•Fare eseguire test periodici indipendenti sul prodotto in uscita (cioè, almeno annualmente)

per confermare il corretto funzionamento del sistema di riciclaggio. Per questo servizio,

contattare il fabbricante.

•Solo gli xileni dei protocolli di colorazione ThinPrep possono essere distillati insieme.

Gli xileni di sistemi

diversi da ThinPrep Stain

non devono essere mischiati e riciclati con gli

xileni ThinPrep.

Attenzione:

il mancato rispetto delle raccomandazioni per la distillazione frazionata riportate in

questa sezione può avere come conseguenza un prodotto riciclato non accettabile per l'uso con il

ThinPrep Imaging System.

Manuale d'uso ThinPrep™ Stain

1.11

PROCEDURE DI COLORAZIONE

Procedure di colorazione

NOTE SULLA PROCEDURA DI COLORAZIONE AUTOMATICA

Le seguenti informazioni vanno utilizzate insieme al relativo protocollo di colorazione.

AVVERTENZA

Sostanze tossiche

Liquidi infiammabili

Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle schede dei dati di sicurezza (SDS).

I livelli delle soluzioni delle vaschette devono essere tali da coprire interamente i vetrini quando

vengono immersi. Se necessario, aggiungere altro reagente. Si consiglia che il livello finale dell'agente

chiarificante della vaschetta ricopra l'addensamento cellulare, ma non raggiunga la porzione

smerigliata del vetrino. In tal modo, si riduce la quantità di mezzo di montaggio che si sposta

sull'etichetta in seguito all'applicazione del copri oggetto.

Se non utilizzate, le vaschette di colorazione devono rimanere coperte per ridurre l'evaporazione

delle soluzioni e l'ossidazione dei coloranti.

Cambiare le soluzioni quando il numero di vetrini colorati corrisponde a 1 vetrino per ogni ml di

volume della vaschetta oppure una volta alla settimana, a seconda di quale condizione si verifichi per

prima (ad esempio, se il volume della vaschetta è di 450 ml, cambiare la soluzione dopo 450 vetrini o

una volta alla settimana, a seconda di quale condizione si verifica per prima).

Nota:

un elenco dei protocolli di colorazione e delle mappe relative alle stazioni di colorazione per la

colorazione automatica si trova nella sezione "Protocolli" del presente manuale. I coloratori

elencati sono quelli collaudati per l'uso con le soluzioni ThinPrep

™

Stain e con i vetrini

ThinPrep Pap allestiti su processore ThinPrep.

Procedura consigliata per il lavaggio delle vaschette di colorazione

1. Svuotare le vaschette di colorazione, quindi separare quelle usate per l'agente chiarificante

(xilene, ProPar, ecc.) dalle altre.

2. Pulire le vaschette per l'agente chiarificante rimuovendo eventuali residui con un panno di

carta e lasciarle asciugare all'aria sotto la cappa. Non utilizzare acqua in queste vaschette.

3. Lavare tutte le altre vaschette con una spazzola e acqua.

a. Se il lavaggio con una spazzola e acqua risulta insufficiente per pulire le vaschette:

utilizzare una soluzione di acido cloridrico all'1% in reagente al 70% oppure alcool

etilico; questa procedura è particolarmente efficace per le vaschette utilizzate per le

soluzioni Orange G ed EA;

b. Se la procedura indicata al punto 3a risulta insufficiente per pulire adeguatamente le

vaschette usate per la colorazione nucleare e le altre soluzioni che seguono, utilizzare

una soluzione di acqua e candeggina al 10%.

La soluzione deve contenere al massimo

il 10% di candeggina.

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Hologic ThinPrep Stain Manuale utente

Marca: Hologic

Modello: ThinPrep Stain

Tipo: Manuale utente

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Hologic ThinPrep Stain Manuale utente

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