Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Istruzioni per l'uso

Marca
Hologic
Modello
ThinPrep Stain Bluing II Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
Soluzione azzurrante II ThinPrep™ Stain
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Soluzione azzurrante II ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24902-702 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
La soluzione azzurrante II ThinPrepTM Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di Papanicolaou insieme alla soluzione per la
colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il risciacquo II ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione
EA ThinPrep Stain. Per uso professionale.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La soluzione azzurrante II ThinPrep Stain è una soluzione alcalina acquosa che scurisce i componenti cellulari colorati con la soluzione per la
colorazione nucleare ThinPrep Stain, rendendoli di colore blu/viola sui vetrini per l’esame citologico.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMENTO
Quando viene utilizzata con le soluzioni coloranti ThinPrep Stain e con i campioni citologici su vetrini, la soluzione azzurrante II ThinPrep Stain
scurisce icomponenti cellulari colorati mediante la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain evidenziando la morfologia del nucleo.
COMPOSIZIONE
Soluzione tampone acquosa Tris.
AVVERTENZE
Per uso diagnostico in vitro.
Non indicata per uso esterno o interno su persone o animali. Può causare irritazioni agli occhi. Può causare irritazioni alla pelle. Può causare
irritazioni all’apparato respiratorio. Può essere nociva se ingerita.
PRECAUZIONI
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavarsi le mani con cura dopo la manipolazione.
Tenere ben chiuso il contenitore quando non direttamente utilizzato.
Non sono stati valutati i risultati ottenuti su campioni citologici non ThinPrep.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
TRATTAMENTO PRELIMINARE
Non sono necessarie la ricostituzione, la miscelazione o la diluizione.
CONSERVAZIONE
Conservare la soluzione azzurrante II ThinPrep Stain non utilizzata a una temperatura compresa tra 15 °C e 30 °C nel contenitore fornito e in
un luogo fresco, asciutto e adeguatamente ventilato, lontano da fonti di calore, materiali combustibili e sostanze incompatibili. Non utilizzare la
soluzione azzurrante II ThinPrep Stain oltre la data di scadenza indicata sul contenitore.
ASPETTO E INTEGRITÀ
Soluzione trasparente, non sterile.
PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Da utilizzarsi con campioni citologici ginecologici allestiti con qualsiasi processore ThinPrepTM.
PROCEDURA
Consultare il manuale d’uso ThinPrep Stain per i protocolli di colorazione specici.
Istruzioni per l’uso
Soluzione azzurrante II ThinPrep™ Stain
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Soluzione azzurrante II ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24902-702 Rev. 001 3-2022
LIMITAZIONI ALL’USO
Utilizzare in conformità alle istruzioni contenute nel manuale d’uso ThinPrep Stain. La soluzione azzurrante II ThinPrep Stain non può essere
sostituita con alcun’altra soluzione.
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA E PRESTAZIONI
Quando viene utilizzata su vetrini con campioni citologici in base alle istruzioni fornite, la soluzione azzurrante II ThinPrep Stain scurisce i
componenti cellulari colorati mediante la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain.
In caso di incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato con questo dispositivo, segnalarlo all’assistenza
tecnica Hologic e all’autorità competente locale per il paziente e/o l’utente.
Consultare il manuale dell’operatore del ThinPrep Imaging System.
SMALTIMENTO
Smaltire conformemente a tutte le normative applicabili.
MISURE DI PRIMO INTERVENTO
Qualora si avverta un malore, rivolgersi ad un medico.
Visitare il sito www.hologicsds.com per la scheda di sicurezza completa.
Cronologia delle revisioni
Revisione Data Descrizione
AW-24902-702 Rev. 001 3-2022 Chiarimento delle istruzioni. Integrazione delle istruzioni per la segnalazione di incidenti gravi.
Fabbricante Numero di listino Codice lotto
Consultare le istruzioni per l’uso Data di scadenza Limiti di temperatura
Dispositivo medico-diagnostico
in vitro
Mandatario nella
Comunità Europea Aprire qui
Prodotto negli USA UK Conformity Assessed
(Gran Bretagna) Quantità
Il prodotto soddisfa i requisiti per
il marchio CE conformemente al
Regolamento dell'Unione Europea
relativo ai dispositivi medico-diagnostici
in vitro (IVD) 2017/746.
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente
dispositivo ai medici o su prescrizione medica o agli specialisti del settore
autorizzati dalle leggi dei singoli Stati a utilizzare o prescrivere l'utilizzo
del dispositivo. Tali specialisti avranno formazione ed esperienza idonee
all'utilizzo del prodotto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgio • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australiano: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel: 02 9888 8000
Persona responsabile per il Regno Unito: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regno Unito
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Hologic
Modello
ThinPrep Stain Bluing II Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
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