Roche SYMPHONY S-plus Manuale utente

Marca: Roche

Modello: SYMPHONY S-plus

Tipo: Manuale utente

SYMPHONY

Riconsiderare la colorazione H&E

PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

Manuale di istruzioni SYMPHONY

Ventana Medical Systems, Inc.

www.ventana.com

Manuale di istruzioni SYMPHONY

può essere copiata, riprodotta o distribuita con qualunque mezzo e per qualunque scopo senza previo consenso

scritto da parte di Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana).

Marchi

VENTANA, OPTISURE, SYMPHONY, il logo Ventana HD H&E, VANTAGE e il logo Ventana sono marchi

registrati di Roche. Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei rispettivi titolari.

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I prodotti Ventana possono essere regolati da uno o più accordi di licenza, comprese le licenze di terze parti. Gli utenti

dei prodotti o del software menzionati nel presente manuale di istruzioni, ed altri prodotti Ventana, sono soggetti ai

termini di tali licenze. Altri prodotti, componenti, moduli, caratteristiche e/o funzioni a cui si fa riferimento in questo

manuale di istruzioni, ma che non fanno parte dei prodotti base o del pacchetto di prodotti SYMPHONY qui descritti,

non possono essere ricevuti o usati da nessuna persona, a meno che non siano stati pagati i rispettivi oneri di licenza e

non siano stati debitamente eseguiti gli accordi di licenza pertinenti.

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in caso di errori od omissioni nel presente manuale o per eventuali danni, compresi danni incidentali o consequenziali,

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riserva il diritto di apportare modifiche al presente manuale di istruzioni secondo le necessità, nell’ambito del continuo

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1910 E. Innovation Park Drive

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+1 520 887 2155

+1 800 227 2155 (USA)

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Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Manuale di istruzioni SYMPHONY Avvisi normativi

14886IT Rev L v

Avvisi normativi

Conformità a norme e direttive

Lo strumento SYMPHONY è prodotto e certificato conforme da Ventana Medical Systems, Inc.

che lo ha collaudato secondo le seguenti norme di sicurezza:

EN 61010-1 Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per

l’utilizzo in laboratorio - Parte 1: Prescrizioni generali.

EN 61010-2-101 Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per

l’utilizzo in laboratorio - Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchi

medicali per la diagnosi in vitro (IVD)

EN 61326-2-6 Apparecchi elettrici di misura, controllo e per l’utilizzo in laboratorio - Prescrizioni

di compatibilità elettromagnetica - Parte 2-6: Prescrizioni particolari - Apparecchi

medicali per la diagnosi in vitro (IVD); IEC 61326-2-6:2005

IEC 61010-2-010 Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per

l’utilizzo in laboratorio - Parte 2-010: Prescrizioni particolari per apparecchi da

laboratorio per il riscaldamento di materiali

La conformità normativa è dimostrata dalle seguenti marcature:

Conforme alla Direttiva 98/79/CE dell’Unione Europea

Testato e certificato secondo le versioni statunitense e canadese della norma

IEC 61010-1: 2002 e tutte le versioni internazionali da CSA International; certificato

CB n. CA/7795/CSA

N20091

Avvisi normativi Manuale di istruzioni SYMPHONY

vi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

Manuale di istruzioni SYMPHONY Avvisi normativi

14886IT Rev L vii

Avvertenza della Federal Communications Commission (FCC)

Questo apparecchio è stato collaudato e riscontrato conforme ai limiti per i dispositivi digitali

di Classe A, ai sensi della Parte 15 delle norme FCC. Tali limiti sono stati studiati per fornire

una ragionevole protezione contro le interferenze quando l’apparecchio è utilizzato in ambito

commerciale. L’apparecchio genera, utilizza e può emettere energia a radiofrequenza e, se non

viene installato ed utilizzato come indicato nel manuale di istruzioni, può provocare interferenze

sulle radiocomunicazioni. L’utilizzo di questo apparecchio in un’area residenziale è causa

probabile di interferenze, nel qual caso l’operatore è tenuto ad eliminare le interferenze a proprie

spese. Non è comunque possibile garantire che in installazioni particolari tali interferenze non si

verifichino. Qualora l’apparecchio dovesse provocare interferenze sulla ricezione di apparecchi

radiotelevisivi – il che si può facilmente verificare spegnendolo e riaccendendolo – l’operatore

può cercare di eliminare l’interferenza procedendo come di seguito indicato:

• Riorientare o riposizionare l’antenna di ricezione.

• Aumentare la distanza tra l’apparecchio e il ricevitore.

• Collegare l’apparecchio a una presa su un circuito diverso da quello al quale il ricevitore

è collegato.

• Consultare il rivenditore o un tecnico esperto in impianti radiotelevisivi.

ATTENZIONE: Eventuali cambi o modifiche all’apparecchiatura non espressamente approvati

dal soggetto responsabile della conformità con la Parte 15 delle norme FCC potrebbero annullare

l’autorizzazione all’uso dell’apparecchio da parte dell’utilizzatore.

Avvertenza del Canadian Department of Communications (DOC)

Questo apparecchio digitale non supera i limiti di Classe A per le emissioni di rumore radio

provenienti da apparecchi digitali, come previsto nei Regolamenti sulla Radiofrequenza del

Canadian Department of Communications.

Avvisi normativi Manuale di istruzioni SYMPHONY

viii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

Manuale di istruzioni SYMPHONY Prefazione e Finalità d’uso

14886IT Rev L ix

Prefazione

Il sistema Ventana SYMPHONY è stato studiato per offrire ai clienti Ventana un nuovo modo di

preparare i vetrini per colorazione H&E. SYMPHONY è un sistema di colorazione ad elevata

produttività, in grado di automatizzare totalmente il processo di asciugatura, rimozione della

paraffina, colorazione, copertura e conservazione dei vetrini. Le SYMPHONY Solutions (soluzioni)

sono coloranti biologici destinati all’uso standard in laboratori di istologia, specificamente studiati

per essere utilizzati insieme con il sistema SYMPHONY.

Finalità d’uso

Lo strumento, i reagenti e i consumabili sono indicati per uso diagnostico in vitro (IVD).

Il sistema SYMPHONY e le SYMPHONY Solutions di Ventana Medical Systems (Ventana) sono

concepiti per la colorazione istologica qualitativa per la dimostrazione della morfologia nucleare e

citoplasmatica e dei pattern di colorazione di componenti di tessuto fissato in formalina ed incluso

in paraffina.

Prefazione e Finalità d’uso Manuale di istruzioni SYMPHONY

x Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

Manuale di istruzioni SYMPHONY    Indice 
 
    14886IT Rev L  xi 
Indice 
Avvisi normativi ....................................................................................................................................... v 
Conformità a norme e direttive ....................................................................................................... v 
Avvertenza della Federal Communications Commission (FCC) .................................................... vi 
Avvertenza del Canadian Department of Communications (DOC) ............................................... vii 
Prefazione ............................................................................................................................................... ix 
Finalità d’uso ........................................................................................................................................... ix 
Indice ...................................................................................................................................................... xi 
Elenco delle figure ................................................................................................................................. xv 
1  Informazioni sulla sicurezza ................................................................................... 1 
Conformità del sistema SYMPHONY alle norme di sicurezza ............................................................... 1 
Addestramento sulla sicurezza ............................................................................................................... 1 
Manipolazione dei reagenti ..................................................................................................................... 2 
Sicurezza raggi laser .............................................................................................................................. 2 
Etichette .................................................................................................................................................. 3 
2  Presentazione del sistema SYMPHONY e delle SYMPHONY Solutions .............. 5 
Riconsiderare la produttività ................................................................................................................... 5 
Un migliore flusso di lavoro ............................................................................................................ 5 
Facilità d’uso ................................................................................................................................... 5 
Massima flessibilità......................................................................................................................... 5 
Riconsiderare la sicurezza ..................................................................................................................... 5 
Sicurezza del laboratorio ................................................................................................................ 5 
Design sicuro ed ergonomico ......................................................................................................... 6 
Sicurezza del paziente ................................................................................................................... 6 
Riconsiderare la qualità .......................................................................................................................... 6 
Riconsiderare la colorazione H&E .................................................................................................. 6 
3  Panoramica del sistema SYMPHONY e del suo funzionamento .......................... 7 
Vassoio vetrini ........................................................................................................................................ 8 
Caratteristiche del sistema ..................................................................................................................... 9 
Touchscreen SYMPHONY ................................................................................................................... 10 
4  Requisiti di installazione ....................................................................................... 11 
Specifiche dello strumento ................................................................................................................... 11 
Requisiti di spazio ................................................................................................................................. 11 
Spazio libero ................................................................................................................................. 11 
Accesso per la consegna ............................................................................................................. 11 
Requisiti idrici ........................................................................................................................................ 12 
Qualità dell’acqua deionizzata ...................................................................................................... 12 
Portata dell’acqua ......................................................................................................................... 12 
Ubicazione dell’alimentazione e collegamento ............................................................................ 12 
Requisiti elettrici.................................................................................................................................... 12 
Voltaggio/amperaggio .................................................................................................................. 12 
Tipo di presa ................................................................................................................................. 12 
Ubicazione .................................................................................................................................... 12 
Requisiti di gestione dell’effluente ........................................................................................................ 13 
Connessioni di smaltimento effluente........................................................................................... 13 
Modulo di cattura soluzioni ........................................................................................................... 13 
Specifiche di ventilazione del laboratorio ..................................................................................... 13 
Requisiti di comunicazione ................................................................................................................... 14 
Connessione per stampante ........................................................................................................ 14 
Connessione per rete ................................................................................................................... 14 
Livellamento dello strumento ................................................................................................................ 14 

Indice    Manuale di istruzioni SYMPHONY 
 
xii  Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group 
5  Consumabili e accessori ....................................................................................... 15 
SYMPHONY Solutions ......................................................................................................................... 15 
Alcol .............................................................................................................................................. 15 
Coperture OPTISURE .......................................................................................................................... 15 
Accessori .............................................................................................................................................. 16 
Requisiti di stoccaggio .......................................................................................................................... 16 
Stoccaggio dei materiali infiammabili ........................................................................................... 16 
Stoccaggio delle soluzioni a temperatura ambiente ..................................................................... 16 
Stoccaggio delle cassette delle coperture OPTISURE ................................................................ 16 
Accessori necessari .............................................................................................................................. 17 
Vassoio vetrini .............................................................................................................................. 17 
Filtro essiccante ............................................................................................................................ 17 
Specifiche dei vetrini per microscopia .......................................................................................... 17 
Specifiche dei fissativi .................................................................................................................. 17 
6  Impostazione dello strumento .............................................................................. 19 
Impostazione degli utenti ...................................................................................................................... 20 
Privilegi degli utenti....................................................................................................................... 20 
Accesso alla manutenzione utente............................................................................................... 21 
Impostazione dei privilegi di operatore ......................................................................................... 22 
Impostazione di un nuovo utente ................................................................................................. 22 
Eliminazione di un utente ............................................................................................................. 22 
Impostazione di sistema ....................................................................................................................... 23 
Impostazione degli allarmi .................................................................................................................... 23 
Impostazione di altri allarmi .......................................................................................................... 24 
Impostazione di un protocollo di default ............................................................................................... 25 
Creazione di un protocollo ............................................................................................................ 26 
Aggiornamento di un protocollo .................................................................................................... 27 
Eliminazione di un protocollo ........................................................................................................ 27 
Opzioni dei protocolli di colorazione ............................................................................................. 27 
Avvio automatico .................................................................................................................................. 27 
Uso della funzione avvio automatico ............................................................................................ 28 
7  Funzionamento dello strumento ........................................................................... 29 
Preparativi per l’uso delle SYMPHONY Solutions ................................................................................ 29 
Soluzioni ad accesso continuo ..................................................................................................... 29 
Caricamento e scaricamento delle SYMPHONY Solutions ......................................................... 29 
Caricamento delle confezioni bag-in-box di SYMPHONY Solutions ............................................ 30 
Scaricamento delle confezioni bag-in-box di SYMPHONY Solutions .......................................... 31 
Informazioni sul riciclaggio ........................................................................................................... 31 
Apertura della soluzione SYMPHONY CLEAR .................................................................................... 31 
Uso della chiave a cinghia SYMPHONY ...................................................................................... 32 
Rimozione della bottiglia di soluzione SYMPHONY CLEAR ....................................................... 33 
Caricamento della soluzione SYMPHONY CLEAR ..................................................................... 33 
Riempimento del serbatoio dell’alcol .................................................................................................... 35 
Uso del dispositivo di copertura OPTISURE ........................................................................................ 36 
Caricamento delle cassette delle coperture OPTISURE.............................................................. 36 
Caricamento di vetrini e vassoi vetrini .......................................................................................... 37 
Caricamento dei vetrini nel vassoio vetrini ................................................................................... 37 
Caricamento ed esecuzione di vassoi vetrini ............................................................................... 38 
Annullamento del vassoio ............................................................................................................ 39 
Scaricamento dei vassoi vetrini .................................................................................................... 39 
Modalità ibernata e standby ................................................................................................................. 40 
Visualizzazione di informazioni su SYMPHONY .................................................................................. 41 
Ricerca di un vassoio nel sistema SYMPHONY .................................................................................. 42 

Manuale di istruzioni SYMPHONY    Indice 
 
    14886IT Rev L  xiii 
Opzioni di garanzia/controllo qualità..................................................................................................... 43 
Registri .................................................................................................................................................. 44 
Guida in linea ........................................................................................................................................ 44 
8  Manutenzione ......................................................................................................... 45 
Manutenzione quotidiana ..................................................................................................................... 45 
Filtro essiccante ............................................................................................................................ 45 
Rimozione di un filtro essiccante usato ........................................................................................ 46 
Controllo di tutte le SYMPHONY Solutions .................................................................................. 47 
Rimozione di coperture rotte ................................................................................................................ 48 
Rimozione di cassette OPTISURE vuote ..................................................................................... 48 
SYMPHONY N2+ Cleaning Kit ............................................................................................................. 49 
9  Procedure di recupero ........................................................................................... 51 
Prima di tentare il recupero dei vassoi ................................................................................................. 51 
Rimozione dei vassoi dall’IntelliQue ............................................................................................. 52 
Rimozione dei vassoi dal tavolo ................................................................................................... 52 
Rimozione dei vassoi dai moduli .................................................................................................. 54 
Rimozione dei vassoi dai coloratori, dal forno di preparazione e dal forno di  
conservazione .............................................................................................................................. 54 
Rimozione dei vassoi dal forno di asciugatura ............................................................................. 55 
Rimozione dei vassoi dal dispositivo di copertura ........................................................................ 55 
Rimozione dei vassoi dal modulo lettore di codice a barre/rilevamento vetrino .......................... 56 
Rimozione dei vassoi dal portale .................................................................................................. 56 
10 Risoluzione dei problemi ...................................................................................... 57 
Messaggi di errore generati durante il funzionamento del sistema ...................................................... 57 
Problemi al sistema non accompagnati da messaggi di errore ............................................................ 57 
Problemi al sistema accompagnati da messaggi di errore ................................................................... 59 
Avvisi di sistema ................................................................................................................................... 62 
Interruzione di alimentazione ................................................................................................................ 65 
APPENDICE A: Caratteristiche prestazionali del sistema SYMPHONY  
e delle SYMPHONY Solutions .................................................................................... 67 
Riproducibilità tra le fasi ....................................................................................................................... 67 
Riproducibilità all’interno della fase ...................................................................................................... 67 
Sensibilità/Specificità ............................................................................................................................ 67 
Verifica delle prestazioni del sistema SYMPHONY in rapporto a diversi tipi e tempi di fissaggio ....... 68 
Verifica delle prestazioni del sistema SYMPHONY su diversi spessori di tessuto .............................. 68 
APPENDICE B: Modulo di cattura soluzioni SYMPHONY (SSCM) .......................... 69 
Specifiche del modulo .......................................................................................................................... 69 
Struttura del modulo ............................................................................................................................. 69 
Requisiti di spazio ................................................................................................................................. 69 
Operazioni del modulo .......................................................................................................................... 70 
Contenitori SSCM ......................................................................................................................... 70 
Cattura dell’effluente del sistema SYMPHONY ........................................................................... 71 
Manutenzione SSCM.................................................................................................................... 72 
Sicurezza del modulo SSCM ........................................................................................................ 72 
 

Indice Manuale di istruzioni SYMPHONY

xiv Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

Manuale di istruzioni SYMPHONY    Elenco delle figure 
 
    14886IT Rev L  xv 
Elenco delle figure 
Figura 1. Etichetta relativa a superfici calde ................................................................................................ 3 
Figura 2. Etichetta relativa a un allarme di sicurezza .................................................................................. 3 
Figura 3. Laser di Classe 1 .......................................................................................................................... 3 
Figura 4. Etichetta relativa alla presenza di alta tensione ............................................................................ 3 
Figura 5. Etichetta relativa a materiale infiammabile ................................................................................... 3 
Figura 6. Raccolta separata dei Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche ................................ 3 
Figura 7. Caratteristiche del vassoio vetrini ................................................................................................. 8 
Figura 8. Panoramica dei componenti con etichette, vista ravvicinata del sistema SYMPHONY ............... 9 
Figura 9. Panoramica dei componenti con etichette, vista del sistema SYMPHONY aperto ...................... 9 
Figura 10. Panoramica del touchscreen .................................................................................................... 10 
Figura 11. Illustrazione della presa NEMA 6-20R ...................................................................................... 12 
Figura 12. Connessione della linea di scarico effluente del sistema ......................................................... 13 
Figura 13. Icona Impostazione ................................................................................................................... 19 
Figura 14. Schermata principale di impostazione con le cinque icone di impostazione ............................ 19 
Figura 15. Schermata Informazioni su SYMPHONY ................................................................................. 20 
Figura 16. Icona Impostazione ................................................................................................................... 21 
Figura 17. Icona Impostazione operatori .................................................................................................... 21 
Figura 18. Schermata Login utente ............................................................................................................ 21 
Figura 19. Icona Aggiungi utente ............................................................................................................... 22 
Figura 20. Schermata Impostazione utente ............................................................................................... 22 
Figura 21. Icona Elimina utente ................................................................................................................. 22 
Figura 22. Icona Impostazione di sistema .................................................................................................. 23 
Figura 23. Schermata Impostazione di sistema ......................................................................................... 23 
Figura 24. Impostazione degli allarmi ........................................................................................................ 24 
Figura 25. Schermata Impostazione allarmi ............................................................................................... 24 
Figura 26. Schermata Impostazione allarme acustico ............................................................................... 25 
Figura 27. Icona Impostazione ................................................................................................................... 25 
Figura 28. Icona Impostazione protocollo .................................................................................................. 25 
Figura 29. Schermata Impostazione protocollo.......................................................................................... 26 
Figura 30. Schermata Aggiorna protocollo ................................................................................................. 27 
Figura 31. Icona Impostazione ................................................................................................................... 28 
Figura 32. Icona Impostazione protocollo .................................................................................................. 28 
Figura 33. Icona Avvio automatico disabilitato ........................................................................................... 28 
Figura 34. Icona Avvio automatico abilitato ............................................................................................... 28 
Figura 35. Caricamento di una confezione bag-in-box (tirare il sigillo giallo) ............................................ 30 
Figura 36. Allineamento della sommità di plastica ..................................................................................... 30 
Figura 37. Uso della chiave a cinghia SYMPHONY .................................................................................. 32 
Figura 38. Rimozione della bottiglia di soluzione SYMPHONY CLEAR .................................................... 33 
Figura 39. Caricamento della bottiglia di soluzione SYMPHONY CLEAR ................................................. 34 
Figura 40. Bottiglia di soluzione SYMPHONY CLEAR installata ............................................................... 34 
Figura 41. Serbatoio dell’alcol, vetro spia e indicatore di livello alcol ........................................................ 35 
Figura 42. Riempimento del serbatoio dell’alcol ........................................................................................ 35 
Figura 43. Cassetta delle coperture OPTISURE ....................................................................................... 36 
Figura 44. Caricamento della cassetta OPTISURE ................................................................................... 36 
Figura 45. Caricamento dei vetrini in un vassoio. ...................................................................................... 37 
Figura 46. Icona Carica vassoio ................................................................................................................. 38 

Elenco delle figure    Manuale di istruzioni SYMPHONY 
 
xvi  Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group 
Figura 47. Caricamento di un vassoio nel sistema SYMPHONY ............................................................... 38 
Figura 48. Icona Esegui avvio .................................................................................................................... 38 
Figura 49. Pulsante Annulla vassoio .......................................................................................................... 39 
Figura 50. Icona Scarica vassoio ............................................................................................................... 39 
Figura 51. Rimozione di un vassoio dal sistema SYMPHONY .................................................................. 40 
Figura 52. Icona Stop ................................................................................................................................. 40 
Figura 53. Icone Sistema e Stato nella schermata Vista Stato .................................................................. 41 
Figura 54. Icona Indietro ............................................................................................................................ 41 
Figura 55. Icona Trova vassoio .................................................................................................................. 42 
Figura 56. Schermata Panoramica vassoi ................................................................................................. 42 
Figura 57. Icona QC ................................................................................................................................... 43 
Figura 58. Icona Report .............................................................................................................................. 43 
Figura 59. Icona Registro di runtime .......................................................................................................... 44 
Figura 60. Icona Guida ............................................................................................................................... 44 
Figura 61. Filtro essiccante ........................................................................................................................ 45 
Figura 62. Aspetto di un filtro nuovo e di un filtro esaurito ......................................................................... 46 
Figura 63. Sgancio della linguetta sinistra a disinnesto rapido .................................................................. 46 
Figura 64. Sgancio della linguetta destra a disinnesto rapido ................................................................... 46 
Figura 65. Rimozione della cartuccia ......................................................................................................... 47 
Figura 66. Cassetto delle coperture ........................................................................................................... 48 
Figura 67. Cestino di scarto cassette ......................................................................................................... 48 
Figura 68. Schermata principale con l’opzione Manutenzione abilitata ..................................................... 49 
Figura 69. Avvio della procedura con l’N2+ Cleaning Kit ........................................................................... 50 
Figura 70. Schermata Attività N2+ Cleaning Kit ......................................................................................... 50 
Figura 71. Cavo dell’elevatore allentato ..................................................................................................... 51 
Figura 72. Uso dell’attrezzo di accesso IntelliQue per aprire lo sportello dell’IntelliQue ........................... 52 
Figura 73. Gancio a X e gancio a Y sul tavolo dell’IntelliQue .................................................................... 52 
Figura 74. Rimozione manuale di un vassoio da un modulo ..................................................................... 53 
Figura 75. Spostamento manuale di un vassoio dal forno di asciugatura o dal portale al  
tavolo traslatore ........................................................................................................................................... 53 
Figura 76. Madrevite dell’elevatore e manopola dell’elevatore .................................................................. 53 
Figura 77. Sgancio manuale di un vassoio dal tavolo traslatore per la rimozione  
attraverso l’IntelliQue .................................................................................................................................. 54 
Figura 78. Rimozione manuale di un vassoio dal forno di asciugatura ..................................................... 55 
Figura 79. Ganci dispensatori del dispositivo di copertura in posizione per la rimozione manuale  
del vassoio dal dispositivo di copertura ...................................................................................................... 55 
Figura 80. Apertura manuale del portale .................................................................................................... 56 
Figura 81. Interno del modulo di cattura soluzioni SYMPHONY................................................................ 69 
Figura 82. Corretta configurazione di un contenitore SSCM ..................................................................... 70 
Figura 83. Aggancio degli attacchi a disinnesto rapido .............................................................................. 70 
Figura 84. Lampade di stato del modulo SSCM ........................................................................................ 71 
Figura 85. Indicatore di stato SSCM sul touchscreen SYMPHONY .......................................................... 71 
 
 

Manuale di istruzioni SYMPHONY 1 Informazioni sulla sicurezza

14886IT Rev L 1

1 Informazioni sulla sicurezza

AVVERTENZA: Scollegare l’apparecchio dalla presa di rete prima di spostarlo.

Conformità del sistema SYMPHONY alle norme di sicurezza

Tutti gli utenti del sistema Ventana SYMPHONY devono leggere e comprendere questo manuale di

istruzioni. Per la massima sicurezza e vantaggio operativo dell’utilizzatore, il sistema SYMPHONY

deve essere usato in un ambiente in cui siano seguite le direttive per una buona prassi clinica.

Tutte le avvertenze e gli avvisi che appaiono nel manuale o sull’apparecchio devono essere rispettate

per garantire l’incolumità personale e prevenire danni allo strumento o alle apparecchiature ad esso

collegate. Se l’apparecchio è utilizzato in un modo non previsto dal produttore, la protezione offerta

dall’apparecchio potrebbe essere ridotta o altrimenti compromessa.

NOTA: Dietro lo sportello a protezione del touchscreen non vi sono parti riparabili dall’operatore.

Addestramento sulla sicurezza

Tutti gli operatori devono essere addestrati all’uso sicuro dello strumento. Dopo l’opportuno

addestramento, devono garantire quanto segue prima di iniziare a usare il sistema:

• L’apparecchio deve essere collegato a una presa messa a terra.

• L’apparecchio deve essere collegato a una fonte di tensione compatibile con i dati

elettrici della targhetta identificativa.

• Se gli strumenti non vengono usati nel modo indicato da Ventana, la protezione offerta

dall’apparecchio può essere compromessa.

• La sostituzione dei filtri interni e delle tubazioni è effettuata dal personale tecnico Ventana.

• Gli operatori devono tenere le mani lontane dalle parti mobili dello strumento.

• Gli operatori devono tenere le mani lontane da potenziali punti di intrappolamento.

• Gli operatori devono tenere le mani lontane da tutte le superfici interne calde.

• Gli operatori devono consultare le schede di sicurezza dei materiali per una

manipolazione e uno smaltimento sicuri dei reagenti utilizzati con lo strumento.

• Gli operatori devono rispettare i regolamenti locali e statali per una manipolazione e uno

smaltimento sicuri dei reagenti utilizzati con lo strumento.

AVVERTENZA: Adottare sempre una buona prassi di sicurezza elettrica.

Accertarsi che l’apparecchio sia scollegato dalla presa di rete prima di spostarlo. Si raccomanda di

collocare teli assorbenti intorno al sistema per evitare il rischio di scivolamenti o scosse elettriche

in caso di sversamenti o perdite di reagenti.

1 Informazioni sulla sicurezza Manuale di istruzioni SYMPHONY

2 Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Manipolazione dei reagenti

Alcuni, ma non tutti, dei reagenti usati nel sistema SYMPHONY sono infiammabili e/o possono essere

considerati irritanti. Seguire le direttive per una buona prassi clinica quando si maneggiano reagenti.

AVVERTENZA: infiammabili. Tutti i liquidi infiammabili devono essere maneggiati e stoccati

secondo tutte le norme applicabili.

Alcuni, ma non tutti, dei reagenti usati nel sistema SYMPHONY sono infiammabili. Il sistema

deve essere collegato a un sistema di ventilazione dedicato e collocato in un’area ben ventilata

secondo le direttive CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), al riparo da fonti

di accensione in zona.

AVVERTENZA: non comprimere o inclinare i reagenti bag-in-box (busta in scatola) dopo averli

rimossi dal sistema. Una piccola quantità di liquido potrebbe fuoriuscire dal setto perforato del tappo.

Sicurezza raggi laser

ATTENZIONE: l’uso di controlli o modifiche all’adozione di procedure diverse da quelle

specificate nel presente manuale possono comportare un’esposizione pericolosa ai raggi laser.

Manuale di istruzioni SYMPHONY 1 Informazioni sulla sicurezza

14886IT Rev L 3

Etichette

Le seguenti etichette sono applicate sullo strumento per indicare pericoli specifici. Le etichette non

sono raffigurate in scala.

Avvertenza:

Superficie calda

Figura 1. Etichetta relativa a superfici calde

Avvertenza:

Allarme di sicurezza

Figura 2. Etichetta relativa a un allarme di sicurezza

IEC:

Laser di Classe 1

Figura 3. Laser di Classe 1

Avvertenza:

Alta tensione

Figura 4. Etichetta relativa alla presenza di alta tensione

Avvertenza:

Materiale infiammabile

Figura 5. Etichetta relativa a materiale infiammabile

RAEE:

Regime “New Waste”

Figura 6. Raccolta separata dei Rifiuti di Apparecchiature

Elettriche ed Elettroniche

Prodotto laser di Classe 1

secondo IEC/EN 60825-1 Ed.2:2007

1 Informazioni sulla sicurezza Manuale di istruzioni SYMPHONY

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Roche SYMPHONY S-plus Manuale utente

Marca: Roche

Modello: SYMPHONY S-plus

Tipo: Manuale utente

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Roche SYMPHONY S-plus Manuale utente

Roche SYMPHONY S-plus Manuale utente

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