Gima 33800 Manuale del proprietario

Marca: Gima

Modello: 33800

Tipo: Manuale del proprietario

Questo manuale è adatto anche per

33801

RVS-100 Monitor

Parametri Vitali Manuale d‘Uso

0124

Questo manuale contiene informazioni esclusive protette dalle leggi

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manuale deve essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in altre lin-

gue senza l‘autorizzazione scritta del produttore.

I contenuti di questo manuale potranno essere modiﬁcati senza

preavviso.

Responsabilità del Produttore

Il produttore sarà responsabile per la sicurezza, l‘afﬁdabilità e le

prestazioni dello strumento esclusivamente nelle seguenti circo-

stanze:

• Tutte le operazioni di installazione, espansione, correzio-

ne, rinnovo o riparazione vengono effettuate soltanto da

personale certiﬁcato dal produttore.

• Le condizioni nelle quali lo strumento viene conservato,

posto in funzione e collegato alla corrente elettrica sono

conformi alle speciﬁche del prodotto.

• Lo strumento viene utilizzato secondo le indicazioni conte-

nute nel manuale d‘uso.

Informazioni su questo manuale

Questo manuale contiene le istruzioni necessarie per utilizzare il

prodotto in sicurezza, nel rispetto della sua funzione e destinazio-

ne d‘uso. Attenersi a questo manuale è indispensabile per ottenere

rilevazioni esatte e un funzionamento corretto, oltre che per garan-

tire la sicurezza del paziente e dell‘operatore.

Il manuale si basa sulla conﬁgurazione massima e pertanto alcu-

ni contenuti potrebbero non essere applicabili al prodotto in vostro

possesso. Per qualsiasi chiarimento, non esitate a contattarci.

Questo manuale è una parte integrante del prodotto. Deve essere

sempre conservato vicino all‘apparecchiatura in modo da potervi

attingere comodamente in caso di necessità.

Il manuale è destinato ai professionisti sanitari che sono tenuti ad

essere a conoscenza di procedure, prassi e terminologie mediche

richieste nel monitoraggio dei pazienti.

Tutte le illustrazioni di questo manuale servono solo da esempio.

Pertanto, potrebbero non riﬂettere necessariamente le impostazi-

oni del prodotto in vostro possesso o i dati che vi sono visualizzati.

Convenzioni:

• In questo manuale si utilizza il neretto corsivo per citare

capitoli o sezioni di riferimento.

• [ ] racchiudono i testi delle schermate.

• > indica procedure operative.

Segni contenuti in questo manuale:

Avvertenza: indica un potenziale pericolo o una pratica

non sicura che, se non evitati, possono provocare il deces-

so o lesioni gravi.

Attenzione: indica un potenziale pericolo o una pratica

non sicura che, se non evitati, possono provocare lievi lesi-

oni personali oppure danni al prodotto o agli oggetti.

N.B.: fornisce suggerimenti applicativi o altre informazioni

utili afﬁnché otteniate il massimo dal vostro prodotto.

Riester RVS-100 - Benvenuti

Grazie per aver scelto Riester RVS-100 per un accurato monitorag-

gio dei parametri vitali. Riester RVS-100 è stato progettato per es-

sere semplice ed efﬁcace da usare. Offre:

modalità automatiche di monitoraggio del paziente

media di più letture della pressione arteriosa

intervalli di monitoraggio programmabili dall‘utente

allarmi paziente acustici e visivi

collegamento al sistema di cartelle cliniche elettroniche

Riester RVS-100 Descrizione e funzionamento

Il monitor dei parametri vitali Riester RVS-100 misura automatica-

mente, in ambito sanitario professionale, pressione arteriosa, pul-

sossimetria e temperatura corporea. Per rilevare la pressione ar-

teriosa, si colloca un bracciale sﬁgmomanometrico intorno all‘arto

superiore non dominante del paziente. Il bracciale viene gonﬁato

automaticamente e la pressione arteriosa viene misurata con il

metodo oscillometrico, che rileva le onde di pressione dell‘arteria

occlusa dalla pressione del bracciale. La rilevazione della frequenza

delle onde di pressione consente di misurare anche la frequenza

cardiaca. La funzione pulsossimetrica misura non invasivamente

in percentuale la saturazione di ossigeno dell‘emoglobina arteriosa

mediante i principi della pletismograﬁa con un sensore dell‘SpO2

applicato al dito del paziente. La temperatura può essere misurata

attraverso una sonda di temperatura orale / ascellare / rettale con-

tenente un termistore che genera una tensione basata sulle variazi-

oni della temperatura; le tensioni vengono registrate dal circuito di

rilevamento apposito. RVS-100 è un dispositivo portatile che misura

circa 350 x 245 x 115 mm e pesa circa 3006 g, batteria esclusa. Uno

schermo touch a colori permette all‘utente di interrompere o avvi-

are una misurazione della pressione arteriosa, salvare in memo-

ria una serie di misurazioni, gestire le funzioni d‘allarme paziente,

stampare le rilevazioni e tornare alla schermata iniziale. Mediante

lo schermo touch si possono selezionare anche numerose opzio-

ni del dispositivo. Il display LCD retroilluminato indica all‘utente lo

stato del dispositivo e le informazioni sulla misurazione. Una serie

di LED colorati disposti in un angolo della parte frontale emette gli

allarmi visivi. Il dispositivo si avvale di un microprocessore con soft-

ware, che non è accessibile all‘utente. L‘unità è alimentata da una

singola batteria ricaricabile agli ioni di litio, alloggiata nella parte in-

feriore del dispositivo. Le quattro porte USB-A possono essere uti-

lizzate per collegare lo scanner di codici a barre o una chiave Wi-Fi,

opzionali. È disponibile una stampante termica interna opzionale.

Sono presenti anche una porta Ethernet RJ45 per la connettività di

rete e un jack RJ11 per la connettività di chiamata infermiere.

N.B.: in questo manuale, Riester RVS-100 potrà essere deﬁnito

come „Riester RVS-100“, „RVS-100“, „il dispositivo“ o „il monitor“.

Sommario

1. Introduzione generale

1.1 Destinazione d‘uso

1.2 Restrizioni all‘uso

1.3 Conﬁgurazioni

1.4 Unità principale

1.4.1 Vista frontale

1.4.2 Vista laterale

1.4.3 Vista posteriore

1.4.4 Vista dal basso

1.5 Simboli presenti sull‘apparecchiatura

1.6 Simboli presenti sull‘imballaggio

2. Sicurezza

2.1 Informazioni sulla sicurezza

2.2 Sicurezza generale

2.3 Note importanti per la sicurezza

2.4 Condizioni per il funzionamento in sicurezza

3. Funzionamento

3.1 Apertura della confezione e veriﬁca del contenuto

3.2 Guida introduttiva

3.3 Collegare gli accessori

3.4 Spegnimento del monitor

3.5 Proﬁli operativi

3.6 Uso dei menu

3.7 Gestione del Medico

3.8 Impostazioni generali

3.8.2 Modalità DEMO

3.8.3 Opzioni generali del dispositivo

3.8.4 Opzioni per i dati

3.8.5 Impostazioni di rete

3.8.6 Impostazioni di assistenza

3.8.7 Altre impostazioni

4. Gestione del paziente

4.1 Aggiunta di un paziente

4.2 Dati del paziente

5. Monitoraggio del paziente

5.1 Misurazione NIBP

5.2 Misurazione SpO2

5.3 Misurazione PR

5.4 Misurazione temperatura

5.5 Chiamata infermiere

6. Allarmi

6.1 Categorie di allarme

6.2 Livelli degli allarmi

6.3 Indicatori di allarme

6.4 Icone degli allarmi

6.5 Impostazione del volume di allarme

6.6 Parametri degli allarmi

6.7 Mettere in pausa gli allarmi

6.8 Riconoscimento degli allarmi

6.9 Reset degli allarmi

6.10 Volume allarme spento e acceso

6.11 Reset del limite dell‘allarme

6.12 Cronologia degli allarmi

7. Revisione

7.1 Revisione delle misurazioni del paziente

7.2 Cancellare i dati del paziente

7.3 Stampare i dati del paziente

8. Batteria

8.1 Introduzione

8.2 Installare la batteria

8.3 Ottimizzare il rendimento della batteria

8.4 Veriﬁcare il rendimento della batteria

8.5 Smaltimento delle batterie

9. Manutenzione e pulizia

9.1 Introduzione

9.2 Pulizia del monitor

9.3 Pulizia e disinfezione degli accessori

9.4 Manutenzione e sostituzione degli accessori

10. Accessori

10.1 SpO2

10.2 NIBP

10.3 Temp

10.4 Varie

Appendice A Speciﬁche di prodotto

A.1 Speciﬁche di sicurezza

A.2 Speciﬁche ambientali

A.3 Speciﬁche ﬁsiche

A.4 Speciﬁche di alimentazione

A.5 Speciﬁche hardware

A.6 Speciﬁche di misurazione

Appendice B : Impostazioni di fabbrica

B.1 Data /Ora

B.2 Allarme

B.3 Display

B.4 Altri

B.5 SpO2

B.6 NIBP

B.7 Temp

Appendice C : Guida e dichiarazione di

conformità EMC del produttore

Appendice D Risoluzione problemi

Appendice E Norme applicabili

1. Introduzione generale

1.1 Destinazione d‘uso

Il monitor del parametri vitali RVS-100 è destinato a essere impie-

gato per il monitoraggio, la visualizzazione, la revisione, la memo-

rizzazione e l‘invio di allarmi circa molteplici parametri ﬁsiologici

del paziente: saturazione di ossigeno (SpO2), frequenza del polso

(PR), pressione arteriosa non invasiva (NIBP), e temperatura (Temp).

Il monitor dei parametri vitali RVS-100 è destinato all‘impiego in

ambulatori, sale di pronto soccorso e aree a bassa intensità di ospe-

dali, presidi sanitari, cliniche private e altre istituzioni sanitarie. Non

è destinato al trasporto in elicottero né all‘impiego in ambulanza o

in ambienti domestici.

Avvertenza: il monitor deve essere utilizzato esclusiva-

mente da professionisti sanitari o sotto la loro guida. Deve

essere utilizzato esclusivamente da persone che abbiano

ricevuto una formazione adeguata al suo impiego. Chiun-

que non sia autorizzato o non opportunamente addestrato

non deve impiegarlo in alcun modo.

1.2 Restrizioni all‘uso

• Non utilizzate il monitor e il sensore SpO2 durante la riso-

nanza magnetica per immagini (MRI). La corrente indotta

potrebbe causare ustioni.

• L‘impiego di apparecchiature elettrochirurgiche ad alta

frequenza nelle vicinanze del monitor può produrre inter-

ferenze e causare misurazioni errate.

• I seguenti fattori possono interferire con l‘esattezza delle

misurazioni del sensore SpO2:

◊ Esposizione a un‘illuminazione di forte intensità, come

quella di lampade chirurgiche (soprattutto con sor-

gente luminosa allo xenon), lampade per fototerapia,

lampade ﬂuorescenti, lampade termiche a infrarossi e

luce solare diretta (l‘esposizione a un‘illuminazione di

forte intensità può essere corretta coprendo il sensore

con un materiale scuro o opaco);

◊ Interferenze elettromagnetiche, come quelle che pro-

vengono dai dispositivi a risonanza magnetica;

◊ Eccessivo movimento del paziente;

◊ Mezzi di contrasto intravascolari colorati, come verde

di indocianina o blu di metilene;

◊ Livelli signiﬁcativi di emoglobine disfunzionali (come

carbossiemoglobina o metaemoglobina);

◊ Applicazione o impiego non corretti del sensore;

◊ Posizionamento del sensore su un arto al quale siano

stati applicati un bracciale per la misurazione della

pressione arteriosa, un catetere arterioso o una linea

intravascolare;

◊ Bassa perfusione;

◊ Unità elettrochirurgiche.

• Non applicate il sensore SpO2 allo stesso arto usato per la

misurazione NIBP. Ciò può comportare imprecisioni nella

lettura dell‘SpO2, dovute al blocco della circolazione du-

rante il gonﬁaggio del bracciale.

• Non misurate l‘SpO2 su un dito la cui unghia sia dipinta

con smalto per unghie. Ciò può determinare imprecisioni

della misurazione.

• Non misurate l‘NIBP su pazienti affetti da anemia falci-

forme o da qualsiasi patologia che abbia causato danni

della cute o che li preveda.

• Valutate clinicamente se eseguire frequenti misurazioni

automatiche della PA sui pazienti affetti da gravi disturbi

della coagulazione del sangue a causa del rischio di ema-

toma nell‘arto che reca il bracciale.

• Valutate clinicamente se eseguire la misurazione automa-

tica della PA sui pazienti affetti da tromboastenia.

• Non applicate il bracciale NIBP su un arto che rechi ﬂe-

Vista laterale 1.4.2

Lato destro:

Fig. 1-2

1) Terminale di messa a terra

2) Connettore di chiamata infermiere

3) Connettore corrente AC (ingresso)

4) Connettore corrente DC (uscita)

5) Presa USB x 2

6) Connettore di rete Ethernet LAN

Attenzione: i dispositivi collegati a questo monitor devono

essere conformi alle normative IEC vigenti (per esempio,

alle norme di sicurezza IEC 60950 riguardanti le appa-

recchiature informatiche e alle norme di sicurezza IEC

60601-1 riguardanti le apparecchiature elettromedicali).

La conﬁgurazione del sistema deve essere conforme alla

norma IEC 60601-1 sulle apparecchiature elettromedicali.

Qualsiasi operatore che colleghi dispositivi alla porta di

ingresso / uscita del segnale di questo monitor è tenuto a

dimostrare che la certiﬁcazione di sicurezza dei dispositivi

è stata effettuata in conformità alla normativa IEC 60601-

1. Per qualsiasi chiarimento, non esitate a contattare Rie-

ster. Se le speciﬁche dell‘apparecchiatura non chiariscono

l‘eventuale pericolosità di un collegamento con un deter-

minato dispositivo - dovuta, per esempio, alla somma di

correnti di dispersione - si prega di consultare i produttori

o un esperto del settore allo scopo di garantire la neces-

saria sicurezza dei pazienti e il corretto funzionamento di

tutti i dispositivi collegati.

Lato sinistro:

1) Stampante termica integrata

Fig.1-3

1.4.3 Vista posteriore

1) Diffusore

Fig.1-4

boclisi o catetere arterioso. Ciò potrebbe danneggiare

i tessuti circostanti il catetere quando la ﬂeboclisi viene

rallentata o bloccata durante il gonﬁaggio del bracciale.

• Limiti delle misurazioni NIBP: non è possibile effettuare

misurazioni NIBP esatte quando la frequenza cardiaca è

estremamente bassa (meno di 40 bpm) o estremamente

elevata (superiore a 240 bpm), oppure se il paziente è col-

legato a una macchina cuore-polmone. È inoltre impos-

sibile ottenere misurazioni esatte quando si veriﬁcano le

seguenti condizioni:

◊ eccessivo e continuo movimento del paziente, come in

presenza di brividi o convulsioni;

◊ difﬁcile rilevazione di un polso pressorio arterioso re-

golare;

◊ aritmie cardiache;

◊ rapide variazioni della pressione sanguigna;

◊ grave shock o ipotermia che riduce la circolazione pe-

riferica;

◊ arto edematoso.

• La RMI può causare danni vascolari;

1.3 Conﬁgurazioni

Il monitor è costituito da unità principale, bracciale NIBP, sensore

SpO2, sensore di temperatura (opzionale) e stampante (opzionale).

Può essere collegato alla Stazione diagnostica da parete RVS-200,

opzionale, tramite uscita DC. I dettagli riguardanti il collegamento

sono forniti nel manuale della Stazione diagnostica da parete RVS-

200.

1.4 Unità principale

1.4.1 Vista frontale

Fig. 1-1

1. Indicatore visivo a LED di allarme ﬁsiologico. Quando si veriﬁ-

ca un allarme ﬁsiologico, questa luce si accende come deﬁnito

di seguito:

Allarme di livello alto: la luce si illumina di rosso e lampeggia

rapidamente.

Allarme di livello medio: la luce si illumina di giallo e lam-

peggia lentamente.

Allarme di livello basso: la luce si illumina di giallo senza

lampeggiare.

2. Schermo LCD touch

3. Connettore SpO2

4. Connettore NIBP

5. Connettore USB x 2

6. Pulsante di accensione

Premete questo pulsante per accendere il monitor dopo

averlo collegato alla corrente elettrica o avervi introdotto la

batteria.

Per spegnere il monitor, tenere premuto per 3 secondi.

7. Indicatore LED di carica della batteria

Acceso: la batteria è in carica.

Spento: la batteria è completamente carica o non è inserita

nel monitor.

8. Indicatore LED di alimentazione. Il colore del LED può essere:

Verde: monitor collegato alla corrente elettrica

Arancione: il monitor non è collegato alla corrente elettrica

ed è alimentato dalla batteria.

Spento: assenza di alimentazione elettrica.

9. Alloggiamento scatola coprisonda Temp (20 pezzi)

10. Sonda temp Covidien Filac 3000

1. Battery compartment

1.4.4 Vista dal basso

1. Vano della batteria

Fig. 1-5

Attenzione: per garantire la funzionalità dei contatti della

batteria, puliteli regolarmente. Prima della pulizia, speg-

nete l‘apparecchio e scollegatelo dalla corrente. Per pulire

i contatti, stroﬁnateli con un batuffolo di cotone inumidito

(non bagnato) con alcol isopropilico.

1.5 Simboli presenti sull‘apparecchiatura

1.6 Simboli presenti sull‘imballaggio

2. Sicurezza

2.1 Informazioni sulla sicurezza

Avvertenza:

• Prima di mettere in funzione il sistema, veriﬁcate che

RVS-100, RVS-200 e gli accessori siano in buono stato e

nelle corrette condizioni operative.

• Non impiegare il dispositivo se i collegamenti elettrici

sono danneggiati, piegati o non allineati.

• Per scongiurare il pericolo di esplosione, non utilizzate il

monitor in presenza di anestetici inﬁammabili o altre so-

stanze inﬁammabili in combinazione con aria, ambienti

arricchiti di ossigeno, o protossido di azoto.

• Non aprite i vani del monitor: può veriﬁcarsi il rischio di

scossa elettrica. Tutti gli interventi di manutenzione devo-

no essere effettuati esclusivamente da personale autoriz-

zato dal produttore.

• Quando utilizzate il monitor insieme a unità elettrochirur-

giche (ESU), veriﬁcate la messa in sicurezza del paziente.

L‘unità elettrochirurgica non deve entrare in contatto con

i cavi del paziente.

• Non entrate in contatto con il paziente durante la deﬁ-

brillazione. In caso contrario, si possono veriﬁcare lesioni

gravi o la morte.

Simbolo Nota al simbolo

Fragile. Maneggiare con cura.

Alto.

Mantenere asciutto.

Limite di impilabilità, dove

"n" rappresenta il numero massimo

ammissibile di strati. (N = 6).

• Non fate afﬁdamento esclusivamente sul sistema di

allarme acustico per il monitoraggio del paziente. Rego-

lare il volume dell‘allarme a un livello basso o spegnerlo

può comportare pericolo per il paziente. Ricordate che le

impostazioni degli allarmi devono essere personalizzate in

base alle diverse situazioni dei pazienti, e che il metodo

di monitoraggio più sicuro implica sempre una stretta e

continua sorveglianza del paziente.

• I dati ﬁsiologici e i messaggi d‘allarme visualizzati sul mo-

nitor sono solo di riferimento e non devono essere diretta-

mente impiegati per l‘interpretazione diagnostica.

• Per evitare scollegamenti accidentali, indirizzate tutti i cavi

in modo da prevenire il rischio di inciampare. Avvolgete e

ﬁssate la parte di cavi in eccesso per evitare che il paziente

o il personale rischino di rimanere impigliati o di stran-

golarsi.

• Per scongiurare il rischio di scossa elettrica,

l‘apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a

una presa elettrica dotata di messa a terra.

• Non è consentita alcuna modiﬁca dell‘apparecchiatura.

Non modiﬁcare questa apparecchiatura senza

l‘autorizzazione del produttore. Se l‘apparecchiatura viene

modiﬁcata, è necessario effettuare un‘ispezione e test ap-

propriati allo scopo di garantirne l‘impiego continuato in

condizioni di sicurezza.

• L‘esecuzione di speciﬁci esami e trattamenti con impiego

del dispositivo causerà rischi signiﬁcativi di interferenze

reciproche.

• I connettori del dispositivo (USB, rete ecc.) possono essere

collegati solo agli accessori abbinati e al server di rete. Il

loro uso improprio può causare danni al dispositivo.

• L‘impiego di apparecchiature elettrochirurgiche ad alta

frequenza nelle vicinanze del monitor può produrre inter-

ferenze e causare misurazioni errate.

Attenzione:

• Per garantire la sicurezza dei pazienti, usate solo compo-

nenti ed accessori speciﬁcati in questo manuale.

• Al termine della loro vita utile, il monitor e i suoi accessori

devono essere smaltiti nel rispetto delle normative che re-

golano lo smaltimento di tali prodotti. Per ogni chiarimen-

to riguardante lo smaltimento del monitor, siete pregati di

contattare il produttore.

• I campi magnetici ed elettrici sono in grado di interferire

con il corretto funzionamento del monitor. Per questa

ragione, tutti i dispositivi esterni utilizzati nelle vicinanze

del monitor devono essere conformi alle normative EMC

pertinenti. Telefoni cellulari, apparecchiature a raggi X o

dispositivi a risonanza magnetica sono possibili fonti di

interferenza dal momento che possono emettere livelli di

radiazioni elettromagnetiche più elevati.

• Prima di collegare il monitor alla corrente, veriﬁcate che

i dati sulla tensione e la frequenza dell‘alimentazione si-

ano identici a quelli indicati sull‘etichetta del monitor o in

questo manuale.

• Installate o trasportate il monitor sempre correttamente

per evitare danni causati da cadute, urti, forti vibrazioni o

altre forze meccaniche.

N.B.:

• Collocate il monitor in un luogo dove possiate vedere facil-

mente lo schermo e accedere ai comandi operativi.

• Conservate questo manuale in prossimità del monitor, in

modo da poterlo consultare in caso di necessità.

• Il software è stato sviluppato in conformità con la normati-

va IEC 62304. La possibilità di rischi derivanti da errori del

software è ridotta al minimo.

• Questo manuale descrive tutte le funzionalità e le opzioni.

Il vostro monitor potrebbe non disporre di tutte queste.

2.2 Sicurezza generale

Avvertenza: Questo monitor non è uno strumento tera-

peutico né un dispositivo che può essere impiegato in casa.

1. Precauzioni di sicurezza durante l‘installazione

• Collegate il cavo di alimentazione a una presa corretta-

mente dotata di messa a terra. Collegate il dispositivo

esclusivamente a prese di corrente designate all‘utilizzo

con apparecchiature mediche.

• Evitate di posizionare il monitor in luoghi dove vibri o oscilli

facilmente.

• Intorno al monitor deve essere lasciato abbastanza spazio

per garantirne la normale ventilazione.

• Veriﬁcate che la temperatura e l‘umidità ambiente siano

stabili ed evitate la formazione di condense durante il fun-

zionamento del monitor.

Avvertenza: Non installate il monitor in ambienti dove si-

ano presenti gas anestetici inﬁammabili.

2. Il monitor è conforme alla normativa di sicurezza IEC

60601-1. Questo monitor è protetto dagli effetti della de-

ﬁbrillazione.

3. Note sui simboli riguardanti la sicurezza

Parte applicata di tipo CF, protetta dalla deﬁbrillazione

L‘apparecchiatura dotata di questo simbolo contiene una

parte applicata isolata di tipo F (ﬂottante) che fornisce

un alto grado di protezione dalle scosse elettriche ed è a

prova di deﬁbrillatore. Le parti applicate di tipo CF fornis-

cono un grado più elevato di protezione contro le scosse

elettriche rispetto a quello fornito dalle parti applicate di

tipo BF.

Attenzione! Si rinvia alla documentazione che accompa-

gna questo monitor, fra cui il manuale delle istruzioni.

4. Quando al paziente viene applicato un deﬁbrillatore, il mo-

nitor può presentare alterazioni delle forme d’onda.

Avvertenza: Durante la deﬁbrillazione, non entrate in con-

tatto con il paziente, il letto o il monitor. In caso contrario,

si possono veriﬁcare lesioni gravi o la morte.

5. Per garantire il suo funzionamento in sicurezza il monitor

dispone di parti di ricambio, accessori e materiali di con-

sumo. Utilizzate i prodotti forniti o indicati dal produttore.

6. Sicurezza e accuratezza sono garantite unicamente dal

dispositivo e dagli accessori forniti o indicati dal produt-

tore. Se il monitor viene collegato ad altri apparecchi o

dispositivi elettrici non indicati, si possono veriﬁcare rischi

per la sicurezza e/o causare eccessiva corrente di disper-

sione.

7. Per garantire il funzionamento regolare e sicuro del mo-

nitor è necessario eseguire il controllo preventivo e la ma-

nutenzione del monitor stesso e delle sue parti ogni 6-12

mesi (compreso il controllo delle rilevazioni e della sicu-

rezza), veriﬁcando che lo strumento possa essere utilizza-

to senza rischi, correttamente e con esattezza.

Attenzione: il monitor non contiene parti riparabili

dall’utente. Le riparazioni dello strumento devono essere

effettuate da tecnici autorizzati dal produttore.

2.3 Note importanti sulla sicurezza

• Numero di pazienti

Il monitor può essere applicato a un paziente per volta.

• Interferenze

Non usate telefoni cellulari nelle vicinanze del monitor.

L’elevata radiazione elettromagnetica emessa da questi dis-

positivi può interferire signiﬁcativamente con le prestazioni

del monitor.

• Protezione dall’ingresso di sostanze liquide

Per evitare scosse elettriche o malfunzionamenti del disposi-

tivo, deve essere impedito l’ingresso di liquidi nel dispositivo

stesso. Se si è veriﬁcato un ingresso di liquidi, il dispositivo

deve essere escluso dall’utilizzo ed esaminato da un tecnico

d’assistenza prima di essere nuovamente impiegato.

• Precisione

Se ci sono dubbi circa la precisione di uno o più valori

visualizzati sul monitor o stampati su carta, determinate i

parametri vitali del paziente con mezzi alternativi. Veriﬁcate

che l’apparecchio stia funzionando correttamente.

• Allarmi

Non fate afﬁdamento esclusivamente sul sistema di allarme

acustico per il monitoraggio del paziente. Regolare il volume

dell’allarme a un livello basso o spegnerlo durante il moni-

toraggio può comportare rischi per il paziente. Ricordate che

il più afﬁdabile metodo di monitoraggio del paziente unisce

una stretta sorveglianza personale e un corretto impiego del

monitor. Le funzioni del sistema di segnalazione acustica

per il monitoraggio del paziente devono essere veriﬁcate a

scadenze regolari.

• Prima dell‘uso

Prima di accendere il sistema ispezionate visivamente tutti i

cavi di collegamento e veriﬁcate che non siano presenti segni

di danneggiamento. Cavi e connettori danneggiati devono es-

sere immediatamente sostituiti. Prima di utilizzare il sistema,

l’operatore deve veriﬁcare che sia in buone condizioni per

un funzionamento corretto. Periodicamente, e ogniqualvolta

l’integrità del prodotto sia messa in dubbio, testate tutte le

funzioni.

• Cavi

Fate passare tutti i cavi lontano dalla gola del paziente per

scongiurare ogni rischio di strangolamento.

• Smaltimento dell‘imballaggio

Quando eliminate il materiale di confezionamento attenetevi

ai regolamenti vigenti sulla gestione dei riﬁuti e tenetelo fuori

dalla portata dei bambini.

• Pericolo di esplosione

Non usate questo apparecchio in presenza di anestetici

inﬁammabili, in forma gassosa o liquida.

• Test della corrente di dispersione

Quando il monitor viene interfacciato con altri apparec-

chi, prima di usarlo con i pazienti occorre che il personale

ingegneristico biomedico specializzato esegua un test della

corrente di dispersione.

• Batteria

Questo dispositivo è dotato di batteria. La batteria si scarica

anche quando il dispositivo non è in uso. Conservate il

dispositivo insieme a una batteria completamente carica non

inserita, in modo da non ridurne la durata.

• Smaltimento degli accessori e del dispositivo

Gli accessori monouso sono destinati a essere impiegati

una sola volta. Non devono essere riutilizzati, poiché le loro

prestazioni potrebbero essere ridotte o potrebbero veriﬁcarsi

contaminazioni. La durata operativa di questo monitor è

di 5 anni. Al termine della loro vita utile, il monitor e i suoi

accessori devono essere smaltiti nel rispetto delle normative

che regolano lo smaltimento di tali prodotti. Per ogni quesito

riguardante lo smaltimento dei prodotti, si prega di contattare

il produttore o i suoi rappresentanti.

• Compatibilità elettromagnetica

I campi magnetici ed elettrici sono in grado di interferire con

il corretto funzionamento del dispositivo. Per questa ragione,

tutti i dispositivi esterni utilizzati nelle vicinanze del monitor

devono essere conformi alle normative EMC pertinenti. Le

apparecchiature a raggi X o i dispositivi a risonanza ma-

gnetica sono possibili fonti d’interferenza dal momento che

possono emettere livelli superiori di radiazioni elettromagne-

tiche. Tenete inoltre i telefoni cellulari o altri apparecchi per

le telecomunicazioni lontani dal monitor.

• Istruzioni per l‘uso

Per un uso continuo e sicuro del monitor è necessario

seguire le istruzioni fornite. In ogni caso, le istruzioni fornite

in questo manuale non devono assolutamente sostituire le

procedure mediche consolidate per la cura dei pazienti.

• Perdita di dati

Se in un dato momento il monitor perde dati del paziente,

chiudete il monitoraggio o utilizzate dispositivi di moni-

toraggio alternativi ﬁno a quando non sarà ripristinata la

funzionalità del monitor.

Se il monitor non riprende automaticamente a funzionare

entro 60 secondi, spegnetelo e riaccendetelo mediante

l’interruttore d’accensione. Dopo questo ripristino dovete

veriﬁcare che le funzioni del monitoraggio e delle segnalazio-

ni acustiche siano corrette.

• Possibilità d’uso in associazione ad altri dispositivi medici

Il monitor può essere usato insieme alle unità elettrochirur-

giche ad alta frequenza e ai deﬁbrillatori.

• RETI INFORMATICHE

Il collegamento a RETI INFORMATICHE che comprendano

altre apparecchiature può comportare rischi non prevedibili

per i pazienti, gli operatori o terze parti.

L’organizzazione responsabile che utilizza il dispositivo è

tenuta a identiﬁcare, analizzare, valutare e gestire tali rischi.

Le modiﬁche della RETE INFORMATICA possono introdurre

nuovi rischi che necessitano di ulteriore analisi.

Le modiﬁche della RETE INFORMATICA includono: - Modi-

ﬁche della conﬁgurazione di RETE

- Collegamento di elementi aggiuntivi

- Disconnessione di elementi

- Aggiornamento di apparecchiature

- Potenziamento di apparecchiature

2.4 Condizioni per il funzionamento in sicurezza

3. Funzionamento

3.1 Apertura della confezione e veriﬁca del contenuto

1. Apertura della confezione

2. Prima di disimballare l‘unità, veriﬁcate che la confezione non

presenti segni di danneggiamento. Se notate la presenza di

danni, contattate il vettore.

3. Estraete con cautela il dispositivo e gli accessori.

4. Conservate tutti i materiali da imballaggio per poter-

li usare in futuro nel trasporto o nella conservazione

dell‘apparecchiatura.

5. Veriﬁcate il monitor e gli accessori in base alla distinta di im-

ballaggio. Veriﬁcate se le parti presentano danni meccanici. Se

ci sono articoli danneggiati, siete pregati di contattare Rudolf

Riester o un Centro di assistenza autorizzato Rudolf Riester.

Avvertenza: tenete i materiali da imballaggio fuori dalla

portata dei bambini. Smaltite i materiali da imballaggio

nel rispetto delle normative vigenti sulla gestione dei ri-

ﬁuti.

Avvertenza: il monitor potrebbe subire danni durante il

trasporto e lo stoccaggio. Non impiegate mai un disposi-

tivo danneggiato e non applicate accessori danneggiati al

paziente.

Attenzione: posizionate sempre il monitor su una superﬁ-

cie d‘appoggio orizzontale e stabile. Evitate di posizionare

il monitor in luoghi dove vibri o oscilli facilmente. Intorno

al monitor deve essere lasciato abbastanza spazio per ga-

rantirne la normale ventilazione.

Avvertenza: utilizzate sempre il monitor entro le condizioni

descritte nell‘Appendice A; in caso contrario, le speciﬁche

tecniche espresse in questo manuale non saranno sod-

disfatte e ciò potrebbe causare danni all‘apparecchiatura,

imprecisione delle rilevazioni e altri risultati imprevisti.

3.2 Guida introduttiva

3.2.1 Accensione del monitor

1. Inserite il cavo di alimentazione fornito in dotazione nella pre-

sa A/C del monitor. Veriﬁcate che sia completamente inserito

nella presa.

2. Inserite l‘altra estremità del cavo di alimentazione nella sor-

gente di corrente A/C. Se la batteria viene usata per la prima

volta, deve essere caricata seguendo le istruzioni fornite nel

Capitolo 8: Batteria.

3.2.2 Avvio del monitor

1. Dopo aver premuto il pulsante di accensione, il monitor inizia

una procedura automatica di autodiagnosi e avvio. Durante

questa procedura, l‘allarme visivo LED si illumina via via di

rosso, giallo e blu, quindi si spegne. Successivamente, il dis-

positivo emette un suono e sul display appare il logo Riester.

2. Dopo che il logo Riester scompare, il monitor entra

nell‘interfaccia principale. Dopo un avvio riuscito, il dispositivo

emette un suono.

Avvertenza: se il comportamento di avvio è diverso da

quanto menzionato, il monitor potrebbe essere danneg-

giato.

Attenzione: il monitor non dispone di un interruttore di

alimentazione di rete. Il monitor viene scollegato dalla

Metodi di

sterilizzazione o

disinfezione consigliati

dal produttore

Sterilizzazione: non applicabile

Disinfezione: Si rimanda al capitolo

Manutenzione e pulizia

Interferenza

elettromagnetica Non nelle vicinanze di telefoni

cellulari

Danni da interferenza

con strumenti

elettrochirurgici

Nessun danno

Influenza degli

strumenti per la

diatermia

Durante la diatermia, i valori

visualizzati sul monitor o

stampati possono essere disturbati o

errati

Scariche di

defibrillazione Le specifiche del monitor sono

conformi alle normative IEC 60601-1

e IEC 60601-2-49

corrente A/C solo staccando il cavo di alimentazione dalla

presa di corrente A/C. Se gli accessori dei dispositivi sono

collocati vicino al cuore, collegate il sistema di messa a

terra equipotenziale del monitor. Collegate un cavo verde/

giallo di messa a terra equipotenziale al terminale con-

trassegnato dal simbolo:

Avvertenza: scollegando la spina si interrompe

l‘alimentazione; non collegatela in un luogo scomodo da

raggiungere.

3.3 Collegare gli accessori

1. Scegliete il parametro da monitorare o misurare.

2. Collegate al monitor i cavi o i sensori necessari.

3. Applicate i cavi o i sensori appropriati al paziente.

4. Veriﬁcate che l‘installazione di cavi e sensori sia corretta.

5. Veriﬁcate che le impostazioni del dispositivo siano corrette.

6. Esaminate le istruzioni del Capitolo 5 e avviate il monitoraggio

del paziente.

3.4 Spegnimento del monitor

Ci sono due metodi per spegnere il monitor:

1. Tenete premuto il pulsante di accensione per più di 1 secondo.

Apparirà una ﬁnestra di messaggio con la richiesta di confer-

mare che si desidera spegnere il monitor. Premete „OK“ per

spegnere il dispositivo.

2. Per spegnere il monitor senza richieste aggiuntive, tenete

premuto l‘interruttore di alimentazione per 5 secondi.

3.5 Proﬁli operativi

Il dispositivo è dotato di tre proﬁli operativi dedicati a diverse appli-

cazioni cliniche:

Proﬁlo Monitor: questo proﬁlo è studiato per il monitoraggio del pa-

ziente nel tempo e comprende allarmi ﬁsiologici e tecnici. Ecco un

esempio della schermata iniziale del Proﬁlo Monitor:

Proﬁlo Spot Check: questo proﬁlo è studiato per la rilevazione di

una sola serie di parametri vitali del paziente. È possibile inserire e

gestire informazioni sul paziente; gli allarmi tecnici sono disponibili,

mentre gli allarmi ﬁsiologici sono disabilitati. Ecco un esempio della

schermata iniziale del Proﬁlo Spot Check:

Proﬁlo Triage: questo proﬁlo è studiato per la rilevazione rapida dei

parametri vitali di molti pazienti. L‘immissione di informazioni sul

paziente e gli allarmi ﬁsiologici sono disabilitati. Ecco un esempio

della schermata iniziale del Proﬁlo Triage:

Se desiderate cambiare modalità operativa, selezionate [Impostazi-

oni] > [PROFILO] e scegliete la modalità.

3.6 Uso dei menu

La schermata principale può mostrare chiaramente informazioni di

base sul paziente, data e ora, parametri ﬁsiologici, informazioni sul

medico e informazioni sugli allarmi:

1. Informazioni Medico: indicano il nome completo del medico,

il suo reparto e il suo ID. Premete un punto qualsiasi di questo

settore per aprire le Impostazioni Medico. È possibile accede-

re alle Impostazioni Medico anche dalla scheda Impostazioni:

[Impostazioni] > [Medico]

2. Data e ora del sistema e Stato della rete: visualizza l‘ora e la

data correnti del sistema. Premete un punto qualsiasi di que-

sto settore per aprire la ﬁnestra Impostazioni Dispositivo, nel-

la quale è possibile impostare data e ora. È possibile accedere

alle Impostazioni Data e Ora anche dalla scheda Impostazioni:

[Impostazioni] > [DISPOSITIVO] > [Ora]. Per le Impostazio-

ni di rete si rimanda al

capitolo 3.8.5

3. Stato della batteria: indica l‘attuale Stato di carica della bat-

teria e se l‘unità è collegata alla corrente A/C. Si veda il Capi-

tolo 9 per ulteriori dettagli.

4. Barra messaggio allarme dispositivo: tutto il settore indica

i messaggi di allarme quando gli allarmi ﬁsiologici e tecni-

ci sono attivati. Se si veriﬁcano più allarmi, sarà visualizzato

l‘allarme di livello più elevato. Le impostazioni di allarme pos-

sono essere modiﬁcate premendo i settori dedicati all‘allarme

in ogni ﬁnestra di visualizzazione delle rilevazioni, oppure dal-

la scheda apposita: [allarme]

5. Settore di visualizzazione delle misurazioni: indica le infor-

mazioni su ogni parametro vitale, compresi i valori misurati e i

limiti superiori e inferiori dell‘allarme. Premendo su un valore

misurato, le informazioni per quel parametro verranno ampli-

ate. Premendo nuovamente sul valore misurato, le informazi-

oni si ridurranno. Premendo su una casella di limite allarme si

apre la ﬁnestra di impostazione allarme per quel parametro,

dove si possono regolare i limiti dell‘allarme. È possibile acce-

dere a questa ﬁnestra anche dalla scheda Allarme: [Allarme]

> [NIBP] / [PR] / [SpO2] / [Temp]

6. Informazioni Paziente: visualizza le informazioni sul Pazi-

ente, come Nome, Posizione e ID.

7. Schede Menu: permettono di accedere al menu del dispositivo

e selezionare gli elementi.

a. MISURAZIONE: la scheda MISURAZIONE è la schermata in-

iziale di default utilizzata per visualizzare le informazioni sui

parametri vitali.

b. PAZIENTE: Permette di inserire, modiﬁcare e selezionare le

informazioni sul PAZIENTE, esaminare l‘elenco dei PAZIENTI,

e trasmettere informazioni sul PAZIENTE. N.B.: Questa sche-

da non è presente nel Proﬁlo Triage.

c. REVISIONE: Permette di RIVEDERE rapidamente le informa-

zioni sulle misurazioni del paziente già effettuate.

d. ALLARME: permette di regolare i limiti dell‘ALLARME per

ciascun parametro, modiﬁcare le impostazioni di volume

dell‘ALLARME e revisionare gli allarmi impostati in preceden-

za. N.B.: questa scheda non è presente nel Proﬁlo Spot Check

e nel Proﬁlo Triage.

e. IMPOSTAZIONI: permette di regolare le speciﬁche IMPOSTA-

ZIONI per ogni parametro vitale, inserire e gestire le infor-

mazioni del medico e gestire le IMPOSTAZIONI generali del

dispositivo. Le impostazioni generali del dispositivo includono

Data / Ora e la selezione del Proﬁlo Operativo. Le impostazioni

avanzate sono accessibili anche dalla scheda impostazioni;

includono le impostazioni della lingua, le impostazioni di chia-

mata infermiere, la conﬁgurazione e la manutenzione dei dati

e della rete. N.B.: per accedere alle Impostazioni Avanzate è

necessaria una password.

8. Icone di scelta rapida: permettono di eseguire funzioni speci-

ﬁche del dispositivo.

a) : Tasto Aiuto;

b) : Tasto Pausa di allarme;

c) : Tasto di scelta rapida per resettare l‘allarme;

d) : Tasto di scelta rapida per stampare;

e) : Tasto di scelta rapida per avviare o interrompere la

misurazione NIBP;

f) : Tasto di scelta rapida per la modalità standby;

N.B.: in modalità standby il paziente non viene monitorato,

ma il monitor rimane acceso. Se non vengono misurati pa-

rametri, potete premere per entrare in modalità standby. Si

apre un messaggio: selezionateÐSìÐper entrare in modalità

standby. Per uscire dalla modalità standby, cliccate su un

punto qualsiasi dello schermo. Se per 5 minuti non viene mi-

surato alcun parametro, il monitor passa automaticamente

alla modalità standby.

g) : Tasto di scelta rapida verso la schermata iniziale;

9. Pulsante Salva: permette di salvare i dati delle misurazioni

in corso.

3.7 Gestione del Medico

Per inserire le informazioni di un medico:

1. Selezionate [Impostazioni] > [Medico] per impostare [ID],

[Nome], [Cognome], [Reparto] del MEDICO.

2. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [DATI] >

[Imposta Medico] per scegliere le seguenti informazioni sul

medico che possono essere visualizzate: [ID medico], [Nome

medico], [Icona medico]

N.B.: * signiﬁca che questo elemento deve essere inserito,

o le impostazioni non saranno effettive.

3.8 Impostazioni generali

3.8.1 Impostazioni della lingua

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [LINGUA] per

accedere all‘elenco delle lingue.

2. Selezionate la lingua desiderata e premeteÐOKÐper salvare

l‘impostazione.

3.8.2 Impostazione Data e Ora

Impostazione dell‘ora attuale:

1. Selezionate [Impostazioni] > [DISPOSITIVO] > [Impostazi-

oni] > [Ora].

2. Impostate [Anno], [Mese], [Giorno], [Ore], [Minuti] sui valori

desiderati.

3. Selezionate [OK] per salvare le impostazioni.

Impostazione del formato data/ora:

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [DATA/ORA]

2. Impostate il [Formato data] come aaaa-mm-gg, mm-gg-aaaa

o gg-mm-aaaa;

3. Impostate il [Fuso orario] come GMT, GMT+1, GMT+2, GMT+3 ecc.

3.8.3 Modalità DEMO

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [DEMO] per scegliere il tipo di DEMO. Si possono scegliere

tre modalità demo: Demo proﬁlo Monitor, Demo proﬁlo Spot

Check o Demo proﬁlo Triage.

2. Selezionate [Avvio] per iniziare la demo.

3.8.4 Opzioni generali del dispositivo

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [OPZIONALE] per visualizzare l‘elenco delle opzioni dispo-

nibili.

2. Scegliete le opzioni desiderate.

3. Selezionate [OK] per salvare le impostazioni.

3.8.5 Opzioni dati

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [DATI] per

scegliere se visualizzare il nome completo o abbreviato del

paziente e del medico. È possibile anche scegliere di inviare

automaticamente informazioni alla cartella clinica elettronica

durante il salvataggio manuale, e di eliminare le letture visua-

lizzate dopo che i dati sono stati inviati con successo alla car-

tella clinica elettronica.

2. Selezionate [OK] per salvare le impostazioni

3.8.6 Impostazioni di rete

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [RETE] per

impostare la RETE come [RETE via cavo > oppure > RETE

wireless].

2. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [RETE]> [Im-

postazioni IHE], in questa interfaccia impostate il server di

RETE come [server PCD] / [server PDQ].

3. Selezionate [OK] per salvare le impostazioni.

3.8.7 Impostazioni di assistenza

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [ASSISTEN-

ZA] per resettare le Impostazioni di fabbrica (sconsigliato),

importare ed esportare i ﬁle di conﬁgurazione via USB, o im-

portare le Impostazioni di conﬁgurazione da una chiave USB.

Nel menu [ASSISTENZA] potete anche visionare i log del dis-

positivo e altre informazioni sul dispositivo.

3.8.8 Altre impostazioni

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [PARAM] >

[ALTRI] per impostare l‘ [Unità Misura Altezza] e l‘[Unità Mi-

sura Peso].

2. Selezionate [OK] per salvare le impostazioni.

4. Gestione del paziente

4.1 Aggiunta di un paziente

Per aggiungere un paziente,

1. Selezionate [PAZIENTE] > [Aggiungi]. Apparirà la ﬁnestra

delle informazioni sul paziente.

2. Inserite o selezionate le informazioni sul paziente:

——ID Paziente: il sistema può produrre automaticamente un

ID per il Paziente. L‘ID può anche essere inserito manual-

mente.

——Nome: inserite il nome del paziente.

——Cognome: inserite il Cognome del paziente.

——Età: inserite la data di nascita del paziente.

——Sesso: Scegliete [Masch.] or [Femm.].

——Tipo paziente: scegliete la categoria del paziente fra

[Adulto], [Pediatr.] o [Neonato].

Selezionate [OK] per aggiungere il nuovo paziente.

Attenzione: il tipo di paziente determina quali algoritmi di

misurazione, limiti di sicurezza e limiti dell‘allarme saran-

no utilizzati dal dispositivo durante il suo funzionamento.

Attenzione: il numero di pazienti che possono essere in-

seriti dipende dallo spazio di memoria del dispositivo.

4.2 Gestione del paziente

Quando si aggiunge un paziente, le informazioni sul paziente riem-

piranno automaticamente l‘interfaccia paziente (rif. immagine se-

guente):

È possibile effettuare una delle seguenti operazioni:

Selezionate [Visualizza tutto]: si possono visualizzare i pazienti

dell‘ultimo giorno, degli ultimi 7 giorni, o tutti i pazienti. È possibile

anche scegliere la ricerca per parola chiave al ﬁne di trovare il pa-

ziente che cercate.

Selezionate [Elimina]: selezionate uno o più dati sul paziente per

eliminarli.

Selezionate [Modiﬁca]: selezionate un dato del paziente per modiﬁ-

carlo (eccetto l‘ID del paziente).

Attenzione: non tentate di eliminare o modiﬁcare i dati del

paziente che state monitorando.

Selezionate [Seleziona]: selezionate un dato del paziente.

Il sistema andrà automaticamente alla schermata iniziale.

Il monitoraggio del paziente selezionato inizierà immedi-

atamente.

Selezionate [Dimetti]: dimette il paziente in corso.

Selezionate [Stampa]: Stampa le informazioni sul pazi-

ente e i dati delle misurazioni effettuate sul paziente se-

lezionato;

Selezionate [Ultima pag]: veriﬁca le informazioni sul pazi-

ente all‘ultima pagina;

Selezionate [Pag succÐ]: veriﬁca le informazioni sul pazi-

ente alla pagina successiva;5. Monitoraggio del paziente

5.1 Misurazione NIBP

Il monitor si serve del metodo oscillometrico per la misurazione

NIBP. È applicabile ai pazienti adulti, pediatrici e neonatali. Non è

applicabile alle pazienti gravide o affette da pre-eclampsia.

Il metodo oscillometrico stima indirettamente le pressioni sistoliche

e diastoliche nei vasi sanguigni, misurando la variazione di pressio-

ne all‘interno del bracciale sﬁgmomanometrico. Il dispositivo rileva

le oscillazioni nell‘arteria quando viene occlusa dalla pressione del

bracciale, e calcola la pressione media.

La misurazione NIBP può essere effettuata in concomitanza con

l‘elettrochirurgia e durante la scarica di un deﬁbrillatore cardiaco

conformemente alla normativa IEC 80601-2-30.

Il signiﬁcato clinico della misurazione NIBP deve essere determi-

nato da un medico.

5.1.1 Informazioni sulla sicurezza

Avvertenze:

• Prima del monitoraggio, veriﬁcare la categoria del pazi-

ente. Le impostazioni errate possono causare rischi per

la sicurezza del paziente. Per esempio, le impostazioni dei

livelli d‘allarme più elevati per gli adulti non sono adatte ai

pazienti pediatrici e neonatali.

• Non misurate l‘NIBP su pazienti affetti da anemia falci-

forme o da qualsiasi patologia che abbia causato danni

della cute o che li preveda.

• Valutare clinicamente se eseguire frequenti misurazioni

automatiche della PA sui pazienti affetti da gravi disturbi

della coagulazione del sangue a causa del rischio di ema-

toma nell‘arto che reca il bracciale.

• Valutare clinicamente se eseguire la misurazione automa-

tica della PA sui pazienti affetti da tromboastenia.

• Non applicare il bracciale NIBP su un arto che rechi ﬂe-

boclisi o catetere arterioso. Ciò potrebbe danneggiare

i tessuti circostanti il catetere quando la ﬂeboclisi viene

rallentata o bloccata durante il gonﬁaggio del bracciale.

• Se avete dei dubbi circa le misurazioni NIBP, controllate i

parametri vitali del paziente con un altro dispositivo, quin-

di veriﬁcate il monitor.

• La funzione di misurazione NIBP deve essere calibrata re-

golarmente per un uso sicuro.

• Le rilevazioni dello sﬁgmomanometro automatizzato pos-

sono essere inﬂuenzate da temperature, umidità e altitu-

dini estreme.

• Evitate di comprimere i tubi di collegamento o porvi im-

pedimenti, altrimenti il risultato della misurazione sarà

errato e ciò potrà trarre in inganno il medico causando

diagnosi sbagliate e danni al paziente.

• Se il paziente non è autosufﬁciente, è necessaria la pre-

senza di un operatore vicino durante la misurazione in

modalità automatica.

• Fattori ambientali o operativi che possono inﬂuenzare le

prestazioni del modulo NIBP e la sua lettura della PA:

◊ Evitare di comprimere i tubi o porvi impedimenti. L‘aria

deve passare attraverso i tubi senza impedimenti.

◊ La camera d‘aria del bracciale non deve essere piegata

o ritorta.

◊ Un bracciale di dimensioni sbagliate e una camera

d‘aria piegata o ritorta possono causare misurazioni

imprecise.

◊ Non avvolgete il bracciale troppo stretto intorno

all‘arto.

• Una pressione continua ed elevata del bracciale dovuta a

tubi compressi o piegati può interferire con la circolazione

sanguigna e creare danno al paziente.

• Non utilizzate il bracciale su una ferita in quanto ciò può

causare ulteriori lesioni.

• Un bracciale in pressione può causare la temporanea per-

dita di funzione delle apparecchiature di monitoraggio ap-

plicate contemporaneamente allo stesso arto.

• Non applicate il bracciale NIBP al braccio di una paziente

mastectomizzata; si consiglia di misurare la pressione ar-

teriosa sulla gamba.

• Un bracciale in pressione può causare la temporanea per-

dita di funzione delle APPARECCHIATURE ELETTROMEDI-

CALI di monitoraggio applicate contemporaneamente allo

stesso arto.

• L‘applicazione del bracciale e la sua pressurizzazione su

qualsiasi arto dove siano presenti accesso o terapia intra-

vascolare, o shunt arterovenoso (A-V), può interferire tem-

poraneamente con la circolazione sanguigna e causare

lesioni al paziente.

• Veriﬁcate regolarmente il funzionamento dello sﬁgmoma-

nometro automatico per assicurarvi che non comporti una

prolungata alterazione della circolazione del sangue nel

paziente.

5.1.2 Limiti delle misurazioni NIBP

Non è possibile effettuare misurazioni NIBP esatte quando la fre-

quenza cardiaca è estremamente bassa (meno di 40 bpm) o estre-

mamente elevata (superiore a 240 bpm), oppure se il paziente è

collegato a una macchina cuore-polmone.

È inoltre impossibile ottenere misurazioni esatte quando si veriﬁca-

no le seguenti condizioni:

• eccessivo e continuo movimento del paziente, come in

presenza di brividi o convulsioni;

• difﬁcile rilevazione di un polso pressorio arterioso rego-

lare;

• aritmie cardiache;

• rapide variazioni della pressione sanguigna;

• grave shock o ipotermia che riduce la circolazione peri-

ferica;

• un arto edematoso.

5.1.3 Modalità di misurazione NIBP

Ci sono quattro modalità di misurazione della NIBP:

• Manuale: una singola misurazione su richiesta.

• Auto: continue misurazioni ripetute con un intervallo de-

terminato.

• STAT: rapida serie di misurazioni su un periodo di cinque

minuti. Si effettua solo su pazienti supervisionati.

• Calcolo media: un numero determinato di misurazioni ef-

fettuate e mediate.

5.1.4 Procedura di monitoraggio NIBP

Preparazione alla misurazione NIBP

1. Invitate il paziente a rimanere fermo e tranquillo.

2. Veriﬁcate la categoria del paziente. Se desiderate modiﬁcare

la categoria del paziente, selezionate l‘accesso al menu [Info

paziente]. Selezionate la categoria del paziente desiderata.

3. Selezionate il bracciale appropriato in base alla corporatura

del paziente.

• Veriﬁcate la circonferenza dell‘arto del paziente. (Utilizzate

la parte superiore del braccio o la coscia).

• Selezionate il bracciale appropriato. (La circonferenza

dell‘arto consentita per il bracciale è indicata sul bracciale

stesso). La larghezza del bracciale deve corrispondere al

40% circa della circonferenza dell‘arto (50% per i neonati),

o ai 2/3 della lunghezza della parte superiore del braccio.

La parte gonﬁabile del bracciale deve essere sufﬁciente-

mente lunga da circondare il 50-80% dell‘arto.

N.B.:

• L‘esattezza della misurazione della PA dipende dalla cor-

rettezza dell‘applicazione del bracciale.

• È opportuno seguire le seguenti fasi per ottenere misura-

zioni di routine della pressione arteriosa a riposo esatte in

presenza di ipertensione:

1) Paziente comodamente seduto

2) Gambe non accavallate

3) Piedi distesi sul pavimento

4) Schiena e braccio sorretti

5) Centro del bracciale all‘altezza del atrio cardiaco

destro.

6) Il paziente deve rilassarsi il più possibile e non parlare

durante la procedura di misurazione.

7) Devono trascorrere 5 minuti prima di effettuare la

prima lettura;

8) Si consiglia all‘operatore di posizionarsi in piedi sul lato

destro del monitor nell‘uso normale.

4. Veriﬁcate che il bracciale sia completamente sgonﬁo.

5. Collegate un‘estremità del cavo PA al tubo dell‘aria del brac-

ciale e l‘altra estremità al connettore NIBP del monitor. Spin-

gete delicatamente la punta del cavo PA su ogni presa per

bloccare il cavo saldamente in posizione.

6. Avvolgete il bracciale comodamente intorno alla parte superi-

ore del braccio o alla coscia del paziente. Sul braccio, la parte

inferiore del bracciale deve essere collocata circa 2,5 cm so-

pra il gomito. Assicurarsi che il simbolo dell‘arteria „Ð“ sul

bracciale sia posizionato sopra l‘arteria e che non ci siano nodi

nel cavo PA. Quando il bracciale viene avvolto intorno al brac-

cio del paziente, la linea di riferimento deve rientrare entro i

segni dell‘intervallo stampati sul bracciale. In caso contrario,

selezionare un bracciale di diverse dimensioni. Il monitor è

studiato per l‘utilizzo con bracciali standard neonatali, pedi-

atrici e per adulti (compresi bracciali per il braccio e la coscia).

N.B.: per evitare errori di misurazione, il bracciale deve

essere collocato all‘altezza del cuore. Se non è possibi-

le posizionare il bracciale su un arto a livello del cuore,

potrebbe essere necessario regolare manualmente le mi-

surazioni come segue:

• Se la posizione dell‘arto o del bracciale è più alta rispetto

al livello del cuore, la lettura della PA sarà inferiore. Aggi-

ungete 0,75 mmHg (0,1 kPa) al risultato della misurazione

per ogni centimetro di distanza fra l‘arto o il bracciale e

il cuore.

• Se la posizione dell‘arto o del bracciale è più bassa rispet-

to al livello del cuore, la lettura della PA sarà superiore.

Sottraete 0,75 mmHg (0,1 kPa) per ogni centimetro di dis-

tanza tra l‘arto o il bracciale e il cuore.

Avvio / Interruzione della misurazione

Premete sullo schermo del dispositivo per avviare la misura-

zione NIBP.

Premete nuovamente per interrompere la misurazione.

Misurazione automatica

1. Selezionate [Impostazioni] > [MODO NIBP] > [Autom. a

lungo termine] per avviare un ciclo di misurazione automa-

tica.

2. Selezionate [Minuti] per impostare il periodo di tempo du-

rante il quale volete misurare automaticamente la PA. Selezi-

onate un periodo di tempo da [5 min] a [240 min].

3. Selezionate per iniziare il ciclo.

Avvertenza: una prolungata misurazione della NIBP in

modalità automatica può essere associata a porpora,

ischemia e neuropatia dell‘arto che indossa il bracciale.

Durante il monitoraggio del paziente, esaminate spesso le

estremità dell‘arto valutando colore, calore e sensibilità.

Se osservate qualsiasi anormalità, interrompete immedi-

atamente la misurazione dell‘ NIBP.

Misurazione STAT

1. Selezionate [Impostazioni] > [NIBP] > [STAT] per avviare un

ciclo rapido di misurazione. Le misurazioni della PA verranno

effettuate per circa 5 minuti.

2. Selezionate per iniziare il ciclo.

N.B.: il modo di misurazione STAT tornerà in manuale al

termine di una misurazione STAT.

Modalità Calcolo Media

1. Selezionate [Impostazioni] > [MODO NIBP] > [Calcolo me-

dia] per avviare un ciclo di misurazione in modalità di calcolo

della media.

2. Per includere la prima misurazione nella media, selezionate

la casella accanto a „Includere la prima misurazione nel cal-

colo della media“. Se non desiderate includere la prima mi-

surazione nella media e la casella è selezionata, toccate la

casella per deselezionarla.

3. Selezionate il numero totale di misurazioni da effettuare e me-

diare. Selezionate fra 2 e 5 misurazioni.

4. Selezionate il numero dei minuti prima che inizi la prima mi-

surazione. Selezionate tra 0 minuti e 5 minuti. Se selezionate

0, la misurazione comincerà subito dopo aver avviato il ciclo

toccando lo schermo . Se selezionate 1, la misurazione

comincerà 1 minuto dopo aver toccato lo schermo , ecc.

5. Selezionate il numero di secondi tra ogni misurazione. Sele-

zionate un intervallo compreso tra 15 secondi e 120 secondi.

6. Selezionate OK per applicare le impostazioni, quindi Selezio-

nate per iniziare il ciclo.

Avvertenza: l‘operatore è in presenza continua durante la

serie di misurazioni.

5.1.5 Schermata NIBP

Nella misurazione NIBP non viene visualizzata la forma d‘onda.

Le letture NIBP vengono visualizzate nella sezione della PA sulla

schermata delle misurazioni. La ﬁgura seguente mostra la scher-

mata NIBP. Il display del vostro monitor potrebbe essere legger-

mente diverso.

1. Pressione arteriosa sistolica

2. Pressione arteriosa diastolica

3. Pressione arteriosa media

4. Limiti superiori dell‘allarme

5. Limiti inferiori dell‘allarme

6. Interr. allarme

7. Unità di misura pressione

8. Modo misurazione

9. Tipo paziente

N.B.: nel Proﬁlo Triage, cliccate sul settore del Tipo pazi-

ente (si veda la zona 9 nell‘immagine sopra) per modiﬁcare

il Tipo di paziente. Nel monitor e nel Proﬁlo Spot Check, il

tipo di paziente viene solo visualizzato in questo settore.

5.1.6 Impostazione NIBP

È possibile impostare le informazioni di misurazione NIBP come

segue:

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATO] > [PARAMETRI]

> [NIBP] > [Tipo paz. predef.] per scegliere la categoria di

paziente. Scegliete [Adulto], [Pediatr.] o [Neonato].

2. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATO] > [PARAMETRI]

> [NIBP] per impostare l‘ [Unità] a [mmHg] o [kPa].

N.B.: questa impostazione è disponibile solo nel Proﬁlo

Triage.

5.1.7 Calibrazione NIBP

Paesi dell’Unione europea Germania esclusa:

Per tutti i paesi dell’Unione europea, esclusa la Germania, si appli-

cano le disposizioni di legge vigenti.

Paesi non appartenenti all’Unione europea:

Per tutti i paesi nei quali non sono in vigore disposizioni legislative

inerenti i controlli metrologici, si consiglia di controllare ogni 2 anni

la precisione degli apparecchi dotati di funzione di misurazione.

Strumenti per la calibrazione: connettore a 3 vie, tubo, bulbo, conte-

nitore di metallo (500±25 ml), manometro standard (già tarato, pre-

cisione oltre 1 mmHg)

1. Collegate monitor, manometro, bulbo e contenitore metallico

come segue.

Monitor / NIBP / Bulbo / Tubo / Manometro standard / Conte-

nitore metallico

2. Prima dello sgonﬁaggio la lettura del manometro deve corris-

pondere a 0; in caso contrario, chiudere il collegamento ﬁnché

non torna a zero.

3. Selezionate [Menu principale] - [Impostazioni] – [AVANZATE]

- inserite password: [Fabbrica] – inserite password [Fabbri-

ca] > [Calibrazione NIBP].

4. Selezionate per esempio 250 mmHg come livello di calibra-

zione. Premete il pulsante [Avvio]. Portate manualmente

il manometro standard a 250 mmHg. Consultate il livello di

pressione indicato sul dispositivo. La deviazione + - non può

superare i 3 mmHg. Se è corretta, premete il pulsante [Im-

posta] per confermare il livello di calibrazione della pressione.

5.1.8 Test manometro

Quando il valore NIBP misurato è impreciso, potete selezionare

[Impostazioni] > [AVANZATE] > [FABBRICA], quindi inserite la

password corretta per andare a [FABBRICA] per selezionare i se-

guenti test: test manometro, test di tenuta, test di sovrapressione,

Calibrazione NIBP. Dopo la selezione, potete condurre questi test.

N.B.: solo i professionisti sanitari qualiﬁcati o il personale

autorizzato dal produttore possono seguire l‘operazione

descritta.

5.2 Misurazione SpO2

5.2.1 Introduzione

La misurazione della saturazione d‘ossigeno del sangue arteri-

oso (nota anche come saturazione pulsossimetrica o SpO2) adot-

ta i principi degli spettri di luce e del tracciamento del volume. Il

LED emette luci con due lunghezze d‘onda speciﬁche che vengono

selettivamente assorbite dall‘emoglobina ossigenata e dalla deos-

siemoglobina. Il recettore ottico misura le variazioni dell‘intensità

luminosa dopo che la luce attraversa la rete capillare e stima il rap-

porto tra emoglobina ossigenata e l‘emoglobina totale.

Le lunghezze d‘onda della luce emessa dalla sonda pulsossimetri-

ca corrispondono nominalmente a 660 nm per il LED rosso e a 940

nm per il LED infrarosso.

5.2.2 Informazioni sulla sicurezza

Avvertenze:

• Utilizzate solo sensori SpO2 speciﬁcati in questo manuale.

Seguite le istruzioni per l‘uso del sensore SpO2 e attenete-

vi a tutte le avvertenze e precauzioni.

• Se si utilizzano sensori/cavi Covidien Nellcor SpO2, uti-

lizzare i manuali di istruzioni per sensori/cavi Covidien

Nellcor SpO2.

• Quando è indicata una tendenza verso la deossigenazione

del paziente, occorre analizzare in laboratorio dei cam-

pioni di sangue con un co-ossimetro per una valutazione

completa delle condizioni del paziente.

• Non utilizzate il monitor e il sensore SpO2 durante la riso-

nanza magnetica per immagini (MRI). La corrente indotta

potrebbe causare ustioni.

• Un monitoraggio continuo prolungato può aumentare il ri-

schio di modiﬁcazioni impreviste delle caratteristiche cu-

tanee, come irritazioni, arrossamenti, vesciche o ustioni.

Controllate il sito del sensore ogni due ore e spostate il

sensore se la cute si modiﬁca. Per i neonati o i pazienti con

scarsa circolazione periferica o con pelle sensibile, ispezi-

onate il sito del sensore più frequentemente.

• Controllate prima dell‘uso che il sensore SpO2 e la sua

confezione non riportino segni di danni. Se rilevate la

presenza di danni, non utilizzate il sensore. Contattate il

produttore.

• Utilizzare solo sensori SpO2 e cavi di prolunga omologa-

ti per l‘uso con questo monitor. Non usate sensori o cavi

danneggiati. I sensori e i cavi incompatibili o danneggiati

possono causare rischi d‘ustione per il paziente.

• Non immergete il sensore in acqua. Evitate il contatto con

l‘umidità per prevenire i danni.

• Per lo smaltimento delle sonde SpO2, siete pregati di

attenervi a tutti i regolamenti regionali, statali e federali

riguardanti l‘eliminazione di questo prodotto o di prodotti

simili.

• La misurazione della frequenza del polso è basata sulla

rilevazione ottica di un polso di ﬂusso periferico e perta-

nto non può rilevare alcune aritmie. Il pulsossimetro non

deve essere usato in sostituzione dell‘analisi delle aritmie

mediante ECG.

Attenzione: se è necessario agganciare il dispositivo SpO2

al paziente, agganciate sempre il cavo, non il sensore

stesso. Non usate la forza per tirare il cavo del sensore.

N.B.:

• Durante la misurazione dell‘SpO2 un‘onda Plet apparirà

nel settore di visualizzazione dell‘SpO2. Quest‘onda non

corrisponde all’intensità del segnale PR.

• La divergenza di produzione e la corrente di attivazione del

LED inﬂuenzano il range della lunghezza d‘onda di picco

della luce emessa dalla sonda ossigeno.

• Il monitor non fornisce un segnale d‘allarme automatico

per l‘autotest. L‘operatore deve utilizzare un simulatore di

SpO2 per l‘auto-test del dispositivo.

• Il test funzionale non può essere utilizzato per valutare la

precisione del monitor.

• Quando appare un valore della SpO2 o della frequenza del

polso potenzialmente errato, il sistema mostrerà un „?“

nella posizione del valore.

5.2.3 Procedura di monitoraggio SpO2

1. Selezione del sensore SpO2: selezionate un sensore SpO2

idoneo alla categoria, al peso del paziente e al sito di appli-

cazione.

2. Collegamento del sensore SpO2: collegate il cavo del sensore

SpO2 al connettore SpO2 del dispositivo. (Si veda il diagramma

del dispositivo nel Capitolo 1.4).

3. Applicazione del sensore SpO2: pulite il sito di applicazione,

rimuovere l‘eventuale smalto dalle unghie e applicate il sen-

sore al paziente. Tipicamente, il sensore deve essere applicato

al dito indice, medio o anulare. L‘unghia deve essere rivolta

verso il lato con la luce rossa.

Avvertenze:

• Non applicare il sensore SpO2 allo stesso arto usato per la

misurazione NIBP. Ciò può comportare imprecisioni nella

lettura dell‘SpO2, dovute al blocco della circolazione du-

rante il gonﬁaggio del bracciale.

• Non misurate l‘SpO2 su un dito la cui unghia sia dipinta

con smalto per unghie. Ciò può determinare imprecisioni

della misurazione.

• Quando applicate il sensore al dito, l‘unghia deve trovarsi a

contatto con la luce rossa.

• Se appare l‘indicazione „segnale debole“, veriﬁcate le con-

dizioni del paziente e spostate la sonda in un‘altra posizio-

ne per cercare di ottenere un segnale migliore.

5.2.4 Schermata SpO2

5.2.5 Impostazione SpO2

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [PARAMETRI]

> [SPO2] > [Risposta predeﬁnita] per scegliere un tempo di

risposta [Normale: 16 secondi] o [Rapido : 4 secondi].

2. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [PARAMETRI]

> [SPO2] > [Vel. scansione] per impostare la velocità a

[6,25mm/s] o [25 mm/s].

5.2.6 Limiti delle misurazioni SpO2

Se avete dei dubbi sulle misurazioni SpO2, controllate il paziente e

spostate la sonda su un altro dito. I seguenti fattori possono interfe-

rire con l‘esattezza delle misurazioni:

• Esposizione a un‘illuminazione di forte intensità, come

quella di lampade chirurgiche (soprattutto con sorgente

luminosa allo xenon), lampade per fototerapia, lampade

ﬂuorescenti, lampade termiche a infrarossi e luce solare

diretta (l‘esposizione a un‘illuminazione di forte intensità

può essere corretta coprendo il sensore con un materiale

scuro o opaco);

• Interferenze elettromagnetiche, come quelle che proven-

gono dai dispositivi a risonanza magnetica;

• Eccessivo movimento del paziente;

• Mezzi di contrasto intravascolari colorati, come verde di

indocianina o blu di metilene;

• Livelli signiﬁcativi di emoglobine disfunzionali (come car-

bossiemoglobina o metaemoglobina);

• Applicazione o impiego non corretti del sensore;

• Posizionamento del sensore su un arto al quale siano stati

applicati un bracciale per la misurazione della pressione

arteriosa, un catetere arterioso o una linea intravascolare;

• Bassa perfusione;

• Unità elettrochirurgiche.

Il monitor può essere utilizzato durante la deﬁbrillazione, ma le let-

ture possono essere imprecise per un breve periodo.

5.2.7 Informazioni su Masimo

5.2.7.1. Sensori

Modello: 15-100-0013, 15-100-0015

Destinazione d‘uso:

La destinazione d‘uso della sonda non-invasiva dell‘impulso di os-

simetro è durante la misurazione della saturazione dell‘ossigeno

arterioso continuo non invasivo o dell‘emoglobina o durante il

monitoraggio della frequenza del polso. Le sonde possono essere

usate in coordinamento con una varietà di altre apparecchiature

dell‘ossimetro di impulsi non invasivo.

Controindicazioni:

La sonda può essere utilizzata nella stessa posizione per un massi-

mo di 4 ore, a condizione che la posizione venga ispezionata perio-

dicamente per assicurare l‘integrità della pelle e il corretto posizi-

onamento. Poiché la condizione individuale della pelle inﬂuenza la

capacità della pelle di tollerare la posizione della sonda, potrebbe

essere necessario modiﬁcare più frequentemente la posizione della

sonda con alcuni pazienti.

Istruzioni:

a) Selezionare una posizione appropriata per la sonda. Il dito indice

del paziente è la posizione preferita, le posizioni raccomandate al-

ternative sono dito medio o anulare.

b) Come mostrato in ﬁgura 2, posizionare il dito indice sulla ﬁnestra

del sensore nella sonda con la punta delle dita contro la sosta. La

sonda deve essere posizionata con il cavo sopra il dito e la mano.

Nota:

Se la sonda non registra in modo afﬁdabile l‘impulso,

potrebbe essere posizionata in modo errato. È possibile

che il diametro del dito sia troppo spesso, troppo sottile

o profondamente pigmentato. Altrimenti potrebbe anche

essere troppo colorato (ad esempio, a causa di una colora-

zione applicata esternamente, come lo smalto, la tintura o

una crema pigmentata) per permettere una corretta tras-

missione luminosa. Se si veriﬁca una qualsiasi di queste

situazioni, riposizionare la sonda o scegliere una sonda

alternativa da utilizzare in una posizione diversa.

Avvertenza:

L‘operatore o l‘utente è responsabile del controllo della

compatibilità del monitor, della sonda e del cavo prima

dell‘uso. In caso contrario, i componenti incompatibili pos-

sono causare lesioni al paziente o prestazioni inferiori. La

mancata applicazione corretta della sonda può causare

misurazioni non corrette.

L‘utilizzo in presenza di una luce forte può causare misu-

razioni imprecise. In tal caso, coprire la posizione della

sonda con un materiale opaco.

Tinture intravascolari o coloranti applicati esternamente

come smalto, tintura o crema pigmentata possono portare

a misurazioni imprecise.

Unità di misura SpO2

Forma d'onda

let

% Valore

SpO2

Limite inferiore

dell'allarme

Limite superiore

dell'allarme

Dita che si muovono estremamente di pazienti attivi in-

ﬂuenzano e/o possono compromettere le prestazioni del-

la sonda. L‘uso della sonda non è raccomandato per tali

pazienti.

Non utilizzare del nastro per garantire il posizionamento

della sonda o direttamente su qualsiasi dita. Forte pulsa-

zioni venose possono determinare inesatte misurazioni di

saturazione.

Come per altri dispositivi medici, fare attenzione a posizionare i cavi

in modo da ridurre il rischio di impigliamento o strangolamento del

paziente.

Non utilizzare la sonda durante la scansione MRI. La corrente

condotta può causare ustioni. La sonda può anche inﬂuenzare

l‘immagine MRI, e l‘unità MRI può inﬂuenzare l‘accuratezza della

misurazione dell‘ossimetro.

Non valutare la precisione della sonda solo testandola su un dispo-

sitivo di simulazione di ossimetria.

Non effettuare la misura NIBP o utilizzare altri strumenti sullo

stesso braccio della sonda SpO2. L‘interruzione del ﬂusso di sangue

da un bracciale NIBP o da una condizione circolatoria particolare

del paziente può impedire il rilevamento del battito o una perdita

di battito.

Non riprogettare o modiﬁcare le sonde. La prestazione o

l‘accuratezza delle sonde possono essere altrimenti compromesse.

Non smontare o riparare le sonde, in quanto potrebbe causare dan-

ni al prodotto o lesioni all‘operatore. Tali usi impropri verranno con-

siderati come abusi gravi di prodotto e una violazione della garanzia

e, di conseguenza, una perdita totale di tutte le richieste di garanzia

successive.

Lo smaltimento della sonda dell‘ossimetro di impulsi e del cavo di

prolunga devono essere conformi alle leggi del governo locale. Si

prega di contattare le autorità locali per quanto riguarda le relative

norme locali.

Speciﬁche tecniche:

Lunghezza d‘onda di picco: Rosso 660-666nm, IR 895-920nm

Potenza massima uscita ottica: 2mW

Gamma di misura: SpO2 0% ~ 100%

Braccia: 70% ~ 100% SpO2: ± 2%

0 ~ 69% SpO2: non speciﬁcato

Note: La precisione può essere raggiunta solo in condizioni di lavoro

normali.

Condizioni di lavoro richieste:

Gamma di temperatura: 10°C ~ 40°C

Umidità relativa: 30% ~ 75%

Condizioni di trasporto e di stoccaggio richieste:

Gamma di temperature: -40°C ~ +70°C

Umidità relativa: ȱ 93%

Pulizia e disinfezione:

Utilizzare un panno pulito e morbido per pulire la sonda con 70%

alcool isopropilico. Non usare candeggina non diluita (5% ~ 5,25%

di Ipoclorito di sodio) o qualsiasi soluzione per la pulizia diversa da

quella raccomandata, in caso contrario potrebbero veriﬁcarsi danni

permanenti alla sonda.

Pulire e disinfettare la sonda dopo l‘uso.

Saturare un panno pulito e morbido con alcool isopropilico al 70%.

Strizzare l‘alcool isopropilico in eccesso e pulire tutte le superﬁci

della sonda e del cavo.

Asciugare tutte le superﬁci della sonda e del cavo con un panno

morbido e pulito.

Attenzione: non sterilizzare per irradiazione, vapore o ossido di eti-

lene. Questi metodi di sterilizzazione possono danneggiare la sonda.

b) Cavi di prolunga

1. Introduzione

Descrizione delle funzioni

Il cavo di prolunga SpO2 è un tipo di cavo che collega il cavo del

sensore ad impulsi con la scheda madre SpO2 prolungando così la

distanza di trasmissione del segnale.

2. Condizioni di lavoro e di stoccaggio richieste:

Gamma di temperatura di lavoro 1°C ~ + 40°C

Gamma di temperatura di stoccaggio -20°C ~ +60°C (scatola

interna),

-20°C ~ +50°C (al di fuori della scatola)

Umidità: 30% - 75%

c) Trasporti

Il prodotto confezionato può essere trasportato con qualsiasi mez-

zo di trasporto. Tuttavia, durante la collisione nel trasporto, devono

essere evitate vibrazioni o esposizione a condizioni meteorologiche

quali la pioggia, la neve, le inondazioni, ecc.

Conservare le merci in qualsiasi tipo di magazzino all‘aperto può

danneggiare gravemente il prodotto e provocare una perdita di pre-

stazioni.

d) Stoccaggio

Il prodotto deve essere conservato in un ambiente asciutto e venti-

lato, privo di qualsiasi acido, alcali o altri gas corrosivi. Le condizioni

di temperatura e umidità in tale magazzino devono essere compre-

se tra -20 ° C e + 60 ° C e tra il 30% e il 70% di umidità relativa.

e) Pulizia e disinfezione

Utilizzare i seguenti materiali per la pulizia e la disinfezione:

- Sapone verde, sapone verde (USP) o sapone per mani non alco-

lico;

- 2% soluzione glutaraldeide (come Cidex)

- 10% soluzione acquosa di ipoclorito di sodio (Bleach).

a) Requisiti per la durata

Se il prodotto viene utilizzato in normali condizioni ambientali, cor-

rettamente azionato, pulito e disinfettato, la durata utile è di almeno

due anni.

Durata massima di conservazione: 4 anni

g). Fasi per l‘utilizzo:

1) Controllare il prodotto per assicurarsi che non sia danneggiato.

2) Pulire il prodotto.

3) Collegare la spina 12P al connettore appropriato dello strumento.

4) Collegare la spina DB9P alla corrispondente presa SpO2

5) Avviare il test.

6) Dopo la rilevazione, togliere la sonda SpO2 e rimuovere il cavo di

prolunga SpO2.

7) Pulire e asciugare accuratamente dopo l‘uso.

Avvertenza:

− Questo prodotto è destinato all‘uso esclusivo del persona-

le medico e solo in base alle istruzioni di un medico.

− Evitare l‘utilizzo di apparecchiature di imaging come

l‘apparecchiatura per la risonanza magnetica (MRI) e la

tomograﬁa computerizzata (CT).

− Per evitare danni al sensore, tenere la spina del cavo spe-

ciﬁco del segnale medico nella mano quando si scollega.

− La connessione non corretta provoca l‘interruzione o la

non visualizzazione del display dei dati del dispositivo

5.2.8 Informazioni su Nellcor

Questo è il marchio di Covidien plc.

5.3 Misurazione PR

5.3.1 Visualizzazione PR

5.3.2 Selezione della sorgente PR

Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [PARAMETRI] >

[PR] > [Sorgente]: SpO2 o NIBP.

5.4 Misurazione della temperatura

Controindicazioni!

a) Esiste un possibile pericolo di inﬁammazione dei gas se lo stru-

mento viene utilizzato in presenza di miscele inﬁammabili o miscele

di prodotti farmaceutici e di aria o di ossigeno o di gas esilarante!

b) Non tentare mai di smontare lo strumento!

c) Scollegare lo strumento prima della pulizia o della disinfezione.

d) La sonda termometrica RVS-100 e la copertura della sonda sono

progettati per l‘uso esclusivo con questo termometro.

e) Non utilizzare questo termometro senza prima installare un nuo-

vo coperchio della sonda termometro RVS-100.

f) Utilizzare solo coperchi per sonda termometro RVS-100 con que-

sto dispositivo.

g) L‘utilizzo di qualsiasi altro coperchio della sonda provoca errori di

lettura della temperatura.

h) Le coperture del dispositivo e della sonda non sono sterili. Non

utilizzare su tessuti abrasivi.

i) Per limitare la contaminazione incrociata, utilizzare solo disposi-

tivi blu per prendere temperature orali e ascellari.

j) Utilizzare dispositivi rossi solo per le temperature rettali.

k) Asciugare a fondo tutti i contatti elettrici sia sulla sonda che sul

termometro dopo il lavaggio o il dispositivo potrebbe non funzionare

correttamente.

l) Per la re-calibrazione, i controlli di servizio o integrità riferirsi a un

tecnico biomedico qualiﬁcato o direttamente al costruttore.

m) Non aprire l‘unità. Nessun componente riparabile dall‘utente. Il

dispositivo di apertura può inﬂuenzare la calibrazione e annullare la

garanzia del prodotto.

n) Lo smaltimento delle coperture usate deve essere eseguito in

conformità alle attuali pratiche mediche o normative locali in mate-

ria di smaltimento di riﬁuti medici infettivi e biologici.

o) La frequenza e i metodi di pulizia devono essere coerenti con la

politica istituzionale per la pulizia di dispositivi non sterili.

p) Dispositivo da utilizzare da personale addestrato.

Uso previsto / Indicazioni per l ‚uso

Il modulo termometro RVS-100 viene utilizzato per misurare la

temperatura corporea in bocca (orale), nell‘ano (rettale) e l‘ascella

(ascellare) e quindi aiuta la rilevazione, la diagnosi e il monitoraggio

delle funzioni del corpo vitale.

5.4.1 Introduzione

Informazioni sulla temperatura corporea

È un errore comune pensare che 37 °C sia la temperatura corporea

normale. In realtà 37 °C è la temperatura corporea media. La tem-

peratura corporea normale è in una gamma che varia con l‘età, il

sesso e il punto di misura.

Inoltre, la temperatura corporea ﬂuttua nel corso della giornata.

Di solito è più bassa la mattina, più alta nel pomeriggio e scende

ancora un po‘ durante la sera. Altri fattori che inﬂuenzano la tempe-

ratura corporea includono la particolare attività del paziente, il tas-

so metabolico o i farmaci presi. La temperatura corporea normale

tende anche a scendere con il crescere dell‘età.

Le temperature normali sono elencate nella tabella seguente in

base all‘età del paziente e al punto di misura. Le temperature misu-

rate in diverse parti del corpo, anche se misurate contemporanea-

mente, non devono essere confrontate direttamente tra loro poiché

la temperatura corporea differisce tra i punti di misura.

Questo monitor è dotato di una funzione che permette di misurare

rapidamente la temperatura. La misurazione rapida della tempera-

tura si avvale di una modalità di pre-riscaldamento per raggiungere

in fretta la temperatura corporea del paziente. Converte quindi la

temperatura in segnali elettrici, che vengono elaborati dal monitor

e subito visualizzati come misurazioni.

5.4.2 Procedura di controllo della temperatura

1. Selezionate i siti di misurazione adeguati. Scegliete fra

Orale , Ascellare o Rettale .

2. Selezionate il modo di misurazione. Scegliete fra

Rapido , Freddo o Monitor . Per la misurazione

orale, sono disponibili solo Rapido e Freddo. Per le misurazi-

oni ascellare o rettale, sono disponibili tutti e tre i modi.

N.B.:

• Il modo Rapido è indicato per i pazienti la cui temperatura

corporea è prevista nel normale intervallo compreso tra

96,8 gradi F e 100,4 gradi F (da 36 gradi C a 38 gradi C).

• Il modo Freddo con pre-riscaldamento è indicato per i pa-

zienti la cui temperatura è prevista inferiore al normale

(cioè 91,4 gradi F o 33 gradi C), come quelli provenienti

dalla sala operatoria.

• Il modo Monitor è indicato per il monitoraggio continuo

della temperatura. Per questa modalità si consiglia un pe-

riodo di misurazione minimo pari a 60 secondi.

3. Estraete velocemente la sonda termometrica

dall‘alloggiamento posto nella parte anteriore del monitor. Il

simbolo della sonda termometrica inizierà a lampeg-

giare per ricordarvi di applicare un coprisonda.

4. Collocate il coprisonda monouso e posizionate la sonda sul

paziente (si veda la guida di seguito per il corretto posiziona-

mento). Il simbolo del timer termometrico lampeggerà

ﬁno al termine della misurazione.

Se si utilizza il modo Diretto, i dati della misurazione saranno

continuamente visualizzati sullo schermo in tempo reale.

5. Al termine della misurazione, questo simbolo della

sonda lampeggerà per ricordarvi di eliminare il

coprisonda monouso. Eliminare il coprisonda e reinserire la

sonda nel suo alloggiamento.

Avvertenze:

a) Non effettuare mai una misurazione della temperatura corporea

senza nuovi coperchi.

La misurazione della temperatura corporea senza i coperchi del-

le sonde può dare letture erronee. Per evitare l‘infezione, utilizzare

sempre una nuova copertura della sonda.

b) Sonda

Per evitare infezioni utilizzare solo la sonda blu per prendere tem-

perature orali e ascellari. La sonda rossa deve essere utilizzata solo

per la rilevazione di temperature rettali.

Corretto posizionamento della sonda termometrica

Misurazione della temperatura orale

Introdurre la punta della sonda sotto la lingua su uno dei lati. Chie-

dere al paziente di chiudere la bocca. Tenere la sonda in posizione

ﬁnché non si udirà un segnale acustico prolungato e sarà visualiz-

zata la lettura della temperatura.

Tasche sublinguali

Misurazione della temperatura ascellare

Con il braccio del paziente sollevato, posizionare la punta della son-

da nell‘ascella del paziente, direttamente sulla pelle. Chiedere al

paziente di abbassare il braccio e rimanere fermo. Tenere la sonda

in posizione perpendicolare al braccio ﬁnché non si udirà un se-

gnale acustico prolungato e sarà visualizzata la lettura della tem-

peratura.

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Misurazione della temperatura rettale Applicare lubriﬁcante al co-

prisonda e inserirla delicatamente nel retto del paziente solo da

mezzo pollice a tre quarti di pollice (da 12 mm a 19 mm) negli adulti

o da un quarto di pollice a mezzo pollice (da 6 mm a 13 mm) nei

bambini. Tenere la sonda in posizione ﬁnché non si udirà un segnale

acustico prolungato e sarà visualizzata la lettura della temperatura.

Attenzione: se il monitor non può misurare la temperatu-

ra nel modo Rapido, cambierà automaticamente la moda-

lità e la visualizzazione dei risultati. Il sito di misurazione

della temperatura e il modo possono essere modiﬁcati

solo quando la sonda si trova nel suo alloggiamento sul

monitor. Queste impostazioni non possono essere modiﬁ-

cate quando la sonda viene estratta.

5.4.3 Visualizzazione della temperatura

5.4.4 Impostazioni temperatura

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [PARAMETRI]

> [Temp] per accedere al menu delle Impostazioni per la

temperatura.

2. Impostate [Unità] a [Celsius] o [Fahrenheit]. L‘unità di mi-

sura selezionata sarà in vigore durante la misurazione suc-

cessiva.

5.4.5 Informazioni sulla sicurezza

Avvertenze

• Paesi dell’Unione europea Germania esclusa:

Per tutti i paesi dell’Unione europea, esclusa la Germania,

si applicano le disposizioni di legge vigenti.

• Paesi non appartenenti all’Unione europea:

Per tutti i paesi nei quali non sono in vigore disposizioni le-

gislative inerenti i controlli metrologici, si consiglia di con-

trollare ogni 2 anni la precisione degli apparecchi dotati di

funzione di misurazione.

• Se la temperatura supera l‘intervallo di misurazione, verrà

attivato l‘allarme.

• Controllate se la sonda della temperatura è collocata nel

sito appropriato del paziente.

• Le sonde danneggiate o obsolete devono essere immedia-

tamente riparate o sostituite.

5.5 Chiamata Infermiere

La funzione di Chiamata Infermiere invia un segnale al sistema di

chiamata infermiere quando i parametri vitali del paziente superano

un limite preimpostato per l‘allarme. Per attivare questa funzione

il monitor deve essere collegato al sistema di chiamata infermiere

dell‘ospedale. Siete pregati di utilizzare il cavo di collegamento alla

chiamata infermiere fornito in dotazione.

La funzione di Chiamata Infermiere sarà attiva solo in queste con-

dizioni concomitanti:

• La funzione di Chiamata Infermiere è attiva;

• Una condizione di allarme è in corso; e

• Gli allarmi non sono stati messi in pausa o silenziati.

Per impostare la Chiamata Infermiere:

1. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [OPZIONALE] quindi [Abilita chiam. inferm.]

2. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [ALLARME] > [Soglia chiamata inferm.] per impostare il

livello dell‘ALLARME al quale l‘infermiere sarà chiamato (cioè

basso, medio o alto).

3. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [ALLARME] > [Tipo relè chiamata inferm.] per impostare

il Tipo di relè a [Normalm. chiuso] o [Normalm. aperto].

4. Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE] > [GENERALE]

> [ALLARME] > [Modo attiv. chiamata inferm.] per im-

postare il Modo di attivazione a [Continuo] o [Pausa 1s].

Avvertenza: la funzione di Chiamata Infermiere non deve

essere impiegata come metodo primario per il monitorag-

gio del paziente. Il personale deve valutare gli allarmi in

associazione all‘osservazione dei sintomi del paziente e

della sua condizione ﬁsiologica generale.

6. Allarmi

Gli allarmi sono segnali diretti dal monitor al personale sanitario

attraverso mezzi visivi, acustici e altri quando un parametro risulta

anormale o quando si veriﬁca un problema tecnico.

N.B.:

• Il monitor genera tutti gli allarmi acustici e visivi attraver-

so il diffusore, le luci a LED e lo schermo. Quando il mo-

nitor si accende, i LED di allarme si accendono una volta

e il diffusore emette un segnale acustico, a indicare che il

sistema di allarme funziona correttamente.

• Le impostazioni di allarme sono salvate in tempo reale e

quindi conservate nella memoria del dispositivo. Dopo una

mancanza di alimentazione, al riavvio del monitor vengono

mostrate le ultime impostazioni memorizzate.

Avvertenza: non impostare i limiti di allarme a valori es-

tremi che possono rendere inutile il sistema di allarme.

I limiti di allarme riguardanti i parametri vitali sono pre-

impostati dal produttore, ma scegliete limiti clinicamente

appropriati per il paziente. I limiti di allarme tornano alle

impostazioni di fabbrica solo quando il tipo di paziente se-

lezionato è diverso dal precedente.

6.1 Categorie di allarme

Gli allarmi del monitor possono essere classiﬁcati in tre categorie:

allarmi ﬁsiologici, allarmi tecnici e messaggi prompt.

Allarmi ﬁsiologici: gli allarmi ﬁsiologici sono attivati da un valore

di parametro monitorato (per esempio la pressione dia) che viola i

limiti di allarme impostati. I messaggi d‘allarme ﬁsiologico vengono

visualizzati nel settore dell‘allarme ﬁsiologico.

Allarmi tecnici: gli allarmi tecnici sono attivati da un malfunziona-

mento del dispositivo causato dall‘uso improprio o da problemi del

sistema. I problemi possono comportare un funzionamento anor-

male del sistema. I messaggi d‘allarme tecnico vengono visualizzati

nel settore dell‘allarme tecnico.

Messaggi Prompt: I messaggi Prompt non sono messaggi d‘allarme

veri e propri. Oltre ai messaggi d‘allarme ﬁsiologici e tecnici, il mo-

nitor mostrerà alcuni messaggi per indicare lo stato del sistema.

6.2 Livelli degli allarmi

Gli allarmi ﬁsiologici del monitor sono classiﬁcati in tre categorie in

base alla gravità del problema che attiva l‘allarme.

Allarmi di livello alto: indicano che il paziente si trova in una situ-

azione a rischio di vita e che è necessario un trattamento di emer-

genza. Questo è il massimo livello d‘allarme.

Allarmi di livello medio: indicano che i parametri vitali del paziente

appaiono anomali e che è necessario un trattamento immediato.

Allarmi di livello medio: indicano che i parametri vitali del pazi-

ente appaiono anomali e che può essere necessario un trattamento

immediato.

Gli allarmi tecnici del monitor sono classiﬁcati in tre categorie:

livello alto, livello medio e livello basso. I livelli degli allarmi tecnici

sono predeﬁniti in fabbrica e non possono essere modiﬁcati dagli

utenti.

I livelli di allarme sono i seguenti:

Visualizzazione

della

temperatura

Unità di

misura

Temp

Valore

Temp

alternativo

Valore Temp

Indicatore del

coprisonda

Modo

Sito della misurazione

Limite

inferiore

dell'allar

Limite

superiore

dell'allar

Tutti i livelli di allarme compresi gli allarmi ﬁsiologici e gli allarmi

tecnici non possono essere modiﬁcati dagli utenti.

6.3 Indicatori di allarme

Quando si veriﬁca un allarme il monitor lo indica attraverso i se-

guenti mezzi:

Tono d‘allarme: in base al livello dell‘allarme, il diffusore emette

suoni d‘allarme con toni diversi.

Luce d‘allarme: in base al livello dell‘allarme, la luce LED sul moni-

tor lampeggia con colori e velocità diverse.

Messaggio d‘allarme: i messaggi di allarme vengono visualizzati

sullo schermo.

Attenzione: l‘esatta natura dell‘allarme dipende dal livello

di allarme speciﬁco.

6.3.1 Toni di allarme

Il dispositivo emetterà i seguenti suoni per i diversi livelli d‘allarme:

6.3.2 Luce di allarme

Il dispositivo è dotato di due luci di allarme; una lampeggia di rosso

/ giallo, e l‘altra lampeggia di blu. Quando si veriﬁca un allarme ﬁ-

siologico i livelli di allarme sono indicati visivamente in questi modi:

Quando si veriﬁca un allarme tecnico i livelli di allarme sono indicati

visivamente in questi modi:

Attenzione: quando si veriﬁcano contemporaneamente

più allarmi di livelli differenti il monitor attiva indicato-

ri visivi e acustici per gli allarmi di livello più elevato. Se

l‘allarme tecnico di livello basso e l‘allarme ﬁsiologico di

livello basso si veriﬁcano simultaneamente, si accendono

entrambe le luci LED corrispondenti: una continua e gial-

la, l‘altra continua e blu.

6.3.3 Messaggi di allarme

Il sistema utilizza diversi colori di sfondo per distinguere i livelli

d‘allarme dei messaggi. I colori di sfondo dei diversi livelli d‘allarme

dei messaggi sono i seguenti:

Allarmi di livello alto: rosso

Allarmi di livello medio: giallo

Allarmi di livello basso: giallo (allarme ﬁsiologico), blu (allarme

tecnico)

Il numero di * indica il relativo livello dell‘allarme nel settore dei

messaggi come segue:

Allarmi di livello alto: ***

Allarmi di livello medio: **

Allarmi di livello basso: *

Attenzione: se si veriﬁcano più allarmi, viene visualizzato per

primo il messaggio con il livello d‘allarme più elevato. Quando

il livello d‘allarme di due messaggi è lo stesso, viene visualiz-

zato per primo l‘ultimo messaggio. Potete modiﬁcare manu-

almente il messaggio visualizzato nel settore dell‘allarme per

vedere gli altri messaggi d‘allarme.

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6.4 Icone degli allarmi

L‘allarme è spento.

L‘allarme è attivo.

L‘allarme acustico è spento.

L‘allarme è in pausa

6.5 Impostazione del volume di allarme

1. Selezionate [ALLARME] > [GENERALE].

2. Selezionate [Volume allarme] e scegliete il valore desiderato fra

[Basso], [Medio], [Alto];

Allo stesso tempo, potete selezionare [Impostazioni] >

[AVANZATE] > [Generale] > [Allarme] per impostare il Volume

minimo allarme su [Basso], [Medio], [Alto].

Avvertenza:

• Assicuratevi che il volume dell‘allarme sia sempre supe-

riore a quello del rumore ambientale che può veriﬁcarsi.

• In caso contrario, l‘operatore potrebbe essere impossibi-

litato a riconoscere l‘allarme e ciò potrebbe costituire un

pericolo per il paziente.

6.6 Parametri degli allarmi

Tutti i limiti di allarme sono regolabili. Quando il valore della misu-

razione ﬁsica supera il valore del limite di allarme, l‘allarme viene

attivato.

6.6.1 Interruttori di allarme

Per attivare o disattivare i limiti di allarme, selezionate [Imposta-

zioni] > [AVANZATE] > [PARAMETRI] > [Stato limiti allarme]

quindi scegliete il tipo di misurazione (cioè NIBP, PR, SpO2 o Temp).

Per impostare l‘allarme con [Limiti allarme on] o [Limiti allarme

off]. Quando selezionate [Limiti allarme off], il simbolo appar-

irà nella barra di stato del parametro relativo.

6.6.2 Impostazione dei limiti di allarme

1. Andate a [Impostazioni] > [PROFILO] e selezionate [Moni-

tor] per assicurarvi che il dispositivo sia in questo PROFILO.

Deve essere selezionato questo proﬁlo per accedere alle im-

postazioni degli allarmi e ai limiti di allarme impostati.

2. Dalla schermata della misurazione principale, premete un

punto qualsiasi del settore delle Impostazioni Allarme per

accedere alle Impostazioni dei limiti d‘Allarme. Potrete quindi

impostare i limiti di allarme superiori e inferiori.

3. I limiti di allarme possono essere impostati anche selezionan-

do [allarme] sulla schermata principale della misurazione e

selezionando successivamente la scheda dei limiti di allarme

che desiderate impostare (per esempio, i limiti di allarme per

NIBP, PR ecc).

Avvertenza: il personale sanitario deve impostare i limiti di

allarme sulla base dei protocolli di settore, dell‘ambiente

clinico e della propria esperienza clinica. Prima del mo-

nitoraggio veriﬁcate se le impostazioni di allarme sono

adatte al paziente monitorato.

6.7 Mettere in pausa gli allarmi

Premete il tasto sul pannello anteriore del monitor per sospen-

dere temporaneamente tutti gli indicatori di allarme. L‘icona ap-

parirà nel settore dello stato; premete il tasto nuovamente per

uscire dallo stato di pausa dell‘allarme; l‘icona scomparirà.

Quando gli allarmi vengono messi in pausa si veriﬁca quanto segue:

• Tutti gli allarmi ﬁsiologici vengono spenti.

• Continueranno a essere visualizzati solo i messaggi

d‘allarme nel settore dell‘allarme tecnico. Il segnale lu-

minoso e il volume dell‘allarme tecnico vengono spenti.

• Appare un conto alla rovescia di 30 secondi in alto a destra,

in una barra rossa.

Al termine del periodo di pausa, il monitor cancella automatica-

mente la pausa dell‘allarme e ritorna allo stato normale. Se le con-

dizioni dell‘ allarme rimangono attive, gli allarmi saranno attivi. Per

annullare manualmente la pausa dell‘ allarme in qualsiasi momen-

to, selezionate .

6.8 Riconoscimento degli allarmi

Selezionando sul pannello anteriore del monitor, potete rico-

noscere uno per uno gli allarmi ﬁsiologici e tecnici attivi. Dopo aver

eseguito questa operazione si veriﬁca quanto segue:

• Gli allarmi visivi sono attivi, ma gli allarmi acustici sono

spenti.

• Apparirà la scritta „RICONOSCIUTO“ davanti al messaggio

di allarme ﬁsiologico RICONOSCIUTO.

• I restanti allarmi ﬁsiologici e tecnici rimarranno attivi.

• Se si veriﬁca un nuovo allarme tecnico o ﬁsiologico, gli

allarmi riconosciuti non saranno inﬂuenzati, e il sistema

emetterà allarmi acustici in base al livello dei nuovi allar-

mi.

6.9 Reset degli allarmi

Premendo il pulsante sul pannello frontale del monitor potete

resettare tutti gli allarmi ﬁsiologici e tecnici attivi:

• Tutti gli allarmi acustici vengono spenti.

• I segnali di allarme visivi per ogni eventuale condizione di

allarme esistente continuano ﬁnché persistono le condi-

zioni di allarme.

• Gli allarmi tecnici riguardanti lo scollegamento del cavo

d‘alimentazione o del sensore verranno eliminati.

• Dopo il reset degli allarmi, se si veriﬁca un nuovo allarme

tecnico o un allarme ﬁsiologico il monitor riattiverà gli

allarmi acustici.

6.10 Volume allarme spento e acceso

La funzione del volume allarme spento e acceso viene eseguita solo

dopo le seguenti impostazioni.

Selezionate [Impostazioni] > [AVANZATE], inserite la corretta

password per accedere all‘interfaccia di controllo allarme. In questa

interfaccia, selezionate [Consentire contr. audio allarme]. Tornate

quindi all‘interfaccia principale, selezionate > [ALLARME] per sce-

gliere [Audio ALLARME on ] o [Audio allarme off].

N.B.: Dopo aver selezionato [Audio allarme off], l ‘ i c o n a

apparirà sull‘interfaccia.

6.11 Segnale di promemoria

Quando l‘audio allarme attivo è spento, il sistema di allarme dà un

segnale acustico di promemoria periodico simile a un: „Ding, Ding,

Ding“. [Impostazioni] > [AVANZATE], inserite la password corretta

per accedere all‘interfaccia di controllo allarme. In questa interfac-

cia è possibile selezionare o deselezionare [Segnale di promemoria

attivo] per attivare o chiudere il segnale di promemoria. È inoltre

possibile regolare gli intervalli tra i segnali di promemoria a 30s,

60s, 90s e 120s in questa interfaccia.

6.12 Reset del limite dell‘allarme

Per resettare tutti i limiti di allarme ai livelli di fabbrica predeﬁniti,

selezionate [allarme] > [Generale] > [Reset tutti limiti allarme].

I limiti saranno resettati alle seguenti impostazioni predeﬁnite:

Avvertenza: Può esistere un potenziale pericolo se in una

data area si utilizzano diverse pre-impostazioni d‘allarme

per apparecchiature uguali o simili.

6.13 Cronologia degli allarmi

Selezionate l‘[ALLARME] sulla schermata della misurazione princi-

pale e quindi selezionate la scheda [CRONOL.] per visualizzare l‘ora

dell‘ALLARME, il livello di ALLARME, il messaggio di ALLARME,

la durata dell‘ ALLARME ecc. di tutti gli allarmi, come mostrato

nell‘immagine successiva:

N.B.:

• Il numero registrato dei log di allarme dipende dallo spa-

zio di archiviazione.

• Il sistema di allarme genera una condizione di allarme

tecnico quando lo spazio di archiviazione è insufﬁciente.

Quando lo spazio di archiviazione è inferiore a 10 MB si ve-

riﬁca un allarme tecnico di livello basso e appare il prompt

„Spazio memoria insufﬁciente“. Quando lo spazio di ar-

chiviazione è inferiore a 5 MB si veriﬁca un altro allarme

tecnico di livello basso e appare il prompt „Grave carenza

di spazio di memoria“.

• Quando il sistema di allarme è spento il log viene mante-

nuto, ma il periodo di spegnimento non sarà registrato in

un log.

• I contenuti del registro vengono mantenuti dopo che il si-

stema di allarme ha subito una perdita totale di alimenta-

zione (adattatore di rete e sorgente di alimentazione elett-

rica interna) per un periodo di tempo determinato.

• Quando il log è pieno, il sistema elimina automaticamente

il log più vecchio.

7. Revisione

È possibile utilizzare la funzione Revisione per accedere a tutte le

informazioni sul paziente salvate dal monitor.

7.1 Revisione delle misurazioni del paziente

Selezionate [REVISIONE] sulla schermata iniziale per accedere ai

dati delle misurazioni sul paziente.

7.2 Eliminare i dati del paziente

Selezionate la casella vuota a sinistra dell‘ID del paziente e

quindi selezionare [Elimina] per eliminare i dati delle misurazioni

sul paziente.

7.3 Stampare i dati del paziente

Selezionate la casella vuota a sinistra dell‘ ID del paziente e

quindi selezionate [Stampa] per stampare i dati di misurazione del

paziente selezionati.

8. Batteria

8.1 Introduzione

Il monitor può essere dotato di una batteria ricaricabile per ga-

rantirne la continuità del funzionamento in caso di interruzione di

corrente. In condizioni normali, la batteria non richiede speciale

manutenzione. Mentre il monitor è collegato a una fonte di aliment-

azione esterna, la batteria si carica indipendentemente dal fatto che

il dispositivo sia acceso. In caso di interruzione della corrente, il

monitor passa automaticamente all‘alimentazione della batteria

senza interrompere la misurazione.

Lo stato della batteria è veriﬁcabile nell‘angolo in alto a destra dello

schermo touch.

indica che la batteria è completamente carica.

indica che la batteria è scarica e deve essere ricaricata.

indica che la batteria si sta ricaricando.

indica che la batteria è anomala.

La carica della batteria ha una durata limitata. Quando la carica

della batteria è molto bassa, il monitor emette un allarme tecnico.

L‘utente deve collegare immediatamente il dispositivo a una sor-

gente d‘alimentazione per collegare la batteria.

Attenzione: se il monitor non verrà utilizzato per un

lungo periodo di tempo, rimuovete la batteria prima di

trasportarlo o immagazzinarlo.

Avvertenze:

• Utilizzate solo le batterie speciﬁcate in questo manuale.

• Tenete le batterie fuori dalla portata dei bambini.

• Controllare regolarmente la batteria per garantire il suo

normale funzionamento.

• Sostituite la batteria al termine della sua vita utile.

• La batteria può essere sostituita e gestita da personale

specializzato autorizzato da Rudolf Riester GmbH. In caso

contrario, il dispositivo non può essere avviato.

8.2 Installazione della batteria

Il vano batteria è situato sul fondo del monitor. Seguite questa pro-

cedura quando installate la batteria.

1. Spegnete il monitor e scollegate il cavo di alimentazione e gli

altri ﬁli e cavi collegati.

2. Aprite lo sportello del vano batteria nella direzione indicata

sull‘etichetta dello sportello.

3. Estraete la vecchia batteria.

4. Inserite la nuova batteria nella direzione indicata.

5. Chiudete lo sportello.

8.3 Ottimizzare il rendimento della batteria

Quando la batteria viene messa in funzione per la prima volta, ne-

cessita di almeno due cicli di ottimizzazione. Un ciclo è una carica

completa e ininterrotta, seguita da una scarica completa e ininter-

rotta. La batteria deve essere messa a punto regolarmente in que-

sto modo afﬁnché mantenga la sua durata operativa. Oltre al primo

utilizzo, i momenti ideali per mettere a punto la batteria sono quan-

do viene utilizzata o conservata per due mesi o quando la durata

della batteria diventa notevolmente ridotta.

Per ottimizzare la batteria seguite questa procedura:

1. Scollegate il monitor dal paziente e interrompete tutte le pro-

cedure di monitoraggio e di misurazione.

2. Collocate la batteria da ottimizzare nel vano batteria.

3. Collocate il monitor nel supporto caricabatteria e collegatelo

all‘alimentazione di rete. Lasciare la batteria in carica ininter-

rottamente per almeno 6 ore.

4. Scollegate il monitor dall‘alimentazione di rete e fatelo fun-

zionare a batteria ﬁnché la batteria si scarica e il dispositivo

si spegne.

5. Ricollocate il monitor nel supporto caricabatteria e collegatelo

all‘alimentazione di rete. Lasciare la batteria in carica ininter-

rottamente per almeno 6 ore.

8.4 Veriﬁcare il rendimento della batteria

Il rendimento di una batteria può deteriorarsi nel tempo. Per veriﬁ-

carlo, seguite questa procedura:

1. Scollegate il monitor dal paziente e interrompete tutte le pro-

cedure di monitoraggio e di misurazione.

2. Collocate il monitor nel supporto caricabatteria e collegatelo

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Gima 33800 Manuale del proprietario

Marca: Gima

Modello: 33800

Tipo: Manuale del proprietario

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