AND TM-2657P Manuale utente

TM-2657P

Misuratore automatico della pressione arteriosa

Manuale di istruzioni

1WMPD4003614 1711

Italiano

Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta, distribuita o trasmessa in qualsiasi forma

e con qualsiasi mezzo senza l'espresso consenso scritto di A&D Company, Limited.

I contenuti del presente manuale e le specifiche degli strumenti sono soggetti a modifica senza

preavviso.

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i

DEFINIZIONI DELLE AVVERTENZE

Per prevenire infortuni dovuti a un uso improprio, questo prodotto e il suo manuale contengono i

seguenti segnali e simboli di avvertenza. Il significato di questi simboli e segnali di avvertenza sono i

seguenti.

Definizioni delle avvertenze

Indica una situazione di pericolo immediato che, se non evitata, può

provocare decesso o lesioni gravi.

Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non evitata, potrebbe

provocare decesso o lesioni gravi.

Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non evitata, potrebbe

provocare infortuni di entità moderata o lieve. Può anche essere

utilizzato per avvertire della pericolosità di determinate pratiche.

Esempi di simboli

Il simbolo indica “Attenzione”.

I dettagli circa la natura della prudenza necessaria sono descritti all'interno o

vicino al simbolo, mediante del testo o un'immagine.

L'esempio a sinistra segnala di prestare attenzione al rischio di scosse

elettriche.

Il simbolo indica “Vietato”.

I dettagli circa l'azione vietata sono descritti all'interno o vicino al simbolo,

mediante del testo o un'immagine.

L'esempio a sinistra indica “Vietato disassemblare”.

Il simbolo  indica un'azione obbligatoria.

I dettagli circa l'azione obbligatoria sono descritti all'interno o vicino al simbolo,

mediante del testo o un'immagine.

L'esempio a sinistra indica un'azione obbligatoria generica.

Altro

Nota

Fornisce informazioni utili per il corretto utilizzo del dispositivo.

Le cautele da adottare per ciascuna operazione sono descritti nel manuale di istruzioni. Leggere il

manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.

Attenzione

Avvertenza

Pericolo

ii

PRECAUZIONI PER L'UTILIZZO

Affinché il misuratore automatico della pressione arteriosa TM-2657P possa essere utilizzato in modo

sicuro e corretto, leggere attentamente le seguenti precauzioni. Di seguito sono riassunte questioni

generali riguardanti la sicurezza di pazienti e operatori, oltre che la corretta manipolazione del

misuratore di pressione.

1. Per l'installazione e il deposito del misuratore di pressione.

Tenere il misuratore di pressione lontano da zone dove sono presenti anestetici o gas

infiammabili, camere iperbariche o tende a ossigeno. L'impiego del misuratore di

pressione in queste zone può provocare un'esplosione.

Per l'installazione e il deposito del misuratore di pressione, considerare quanto segue.

Se il misuratore di pressione è conservato in un ambiente che non rispetta la

temperatura o l'umidità specificate, potrebbe non garantire le corrette prestazioni.

Evitare luoghi in cui il misuratore di pressione possa essere raggiunto da schizzi

d'acqua.

Evitare luoghi con temperature e umidità elevate, illuminazione solare diretta,

polvere, sale e zolfo nell'aria.

Evitare luoghi in cui il misuratore possa essere urtato o ribaltato o sottoposto a

vibrazioni (anche durante il trasporto).

Evitare luoghi dove sono conservati gas o prodotti chimici.

Evitare luoghi dove è proibito estrarre e inserire il cavo di alimentazione in CA.

Sito di installazione: Un luogo con temperatura tra +10°C e +40°C e umidità tra 15%

RH e 85% RH (senza condensa).

Se il dispositivo viene utilizzato in un ambiente con temperatura di 40 °C, la superficie del

bracciale può raggiungere 46

°C.

Sito di deposito: Un luogo con temperatura tra -20°C e +60°C e umidità tra 10% RH e

95% RH.

Un luogo con una presa elettrica in grado di fornire sufficiente alimentazione

(frequenza, tensione, corrente) per il misuratore di pressione.

Nota

La base in gomma può scolorire la superficie del supporto.

Attenzione

Pericolo

iii

2. Prima di utilizzare il misuratore di pressione.

Assicurarsi che la presa elettrica sia adeguatamente messa a terra e che fornisca la

tensione e la frequenza specificate (100-240V ~ 50-60 Hz, maggiore di 85 VA).

Collegare il misuratore di pressione a una presa di corrente a 3 poli dotata di messa

a terra.

Se non è disponibile una presa di corrente per uso ospedaliero a 3 poli con messa a

terra, collegare il cavo di terra a una presa con terminale di contatto e collegarlo a

massa. L'impiego del misuratore di pressione con una presa elettrica inadeguata

può provocare scosse elettriche.

Utilizzare il misuratore di pressione in modo sicuro e corretto.

Collegare tutti i cavi in modo saldo e corretto.

Non appoggiare oggetti sul misuratore di pressione né sul cavo di alimentazione.

Prima dell'uso, assicurarsi che il coperchio del bracciale sia installato.

L'impiego di altri dispositivi in combinazione con questo misuratore di pressione può

causare diagnosi errate o generare problemi di sicurezza. Se si usano altri

dispositivi, verificarne la sicurezza.

Usare sempre gli accessori e materiali di consumo approvati da A&D.

Leggere attentamente i manuali di istruzioni forniti con gli articoli opzionali.

Il presente manuale non include le precauzioni relative a tali articoli.

Per l'impiego sicuro e corretto di questo misuratore di pressione, eseguire sempre

un controllo preliminare (prima dell'uso).

Se il misuratore di pressione è coperto di condensa, lasciarlo asciugare prima di

accenderlo.

Se il misuratore di pressione è rimasto inutilizzato per un lungo periodo, prima di

usarlo assicurarsi che funzioni normalmente.

La pressione del bracciale può provocare intorpidimento del braccio del paziente.

Attenzione

Avvertenza

iv

3. Durante l'impiego del misuratore di pressione.

Per evitare problemi di funzionamento, non usare telefoni cellulari vicino al misuratore di

pressione. Ciò potrebbe provocare surriscaldamento e malfunzionamento.

Per evitare misurazioni imprecise, non usare il misuratore di pressione in un veicolo

in movimento.

Controllare sempre lo stato del misuratore di pressione e dei suoi componenti, e

garantire la sicurezza del paziente.

Se si riscontra un problema relativo al misuratore di pressione, ai suoi componenti o

al paziente, interrompere l'utilizzo del misuratore, controllare lo stato del paziente e

adottare misure adeguate.

Non utilizzare il misuratore di pressione vicino a potenti campi elettrici o magnetici.

Non utilizzare il misuratore di pressione su pazienti con macchina cuore-polmone.

Assicurarsi che il tubo dell'aria nel dispositivo non sia piegato o bloccato. Se si

utilizza un bracciale con tubo dell'aria attorcigliato o piegato, può formarsi un coagulo

nel braccio causato dall'aria nel bracciale, con conseguente potenziale pericolo di

insufficienza circolatoria periferica.

Misurazioni frequenti possono causare lesioni al paziente per interferenza con il

flusso sanguigno.

Se si eseguono misurazioni frequenti per un periodo prolungato, controllare

regolarmente lo stato del paziente. Sussiste il pericolo di lesioni dovute

all'interferenza con il flusso sanguigno.

Per assicurare risultati precisi, si raccomanda di misurare la pressione arteriosa dopo

avere fatto rilassare il paziente per almeno cinque minuti.

4. Dopo l'impiego del misuratore di pressione.

Attenersi alla procedura specificata per ripristinare lo stato in cui gli interruttori si trovavano

prima dell'uso, quindi disattivare l'alimentazione.

Non estrarre forzatamente i cavi. Per scollegare i cavi, afferrare il connettore con la mano.

Prima di riporre gli accessori, pulirli e ordinarli.

Conservare il misuratore di pressione puliti e in buone condizioni affinché possa essere

utilizzato senza problemi la volta successiva.

Attenzione

Avvertenza

Attenzione

v

5. Se si sospetta che il misuratore di pressione abbia un problema, intervenire

come descritto di seguito.

Garantire la sicurezza del paziente.

Interrompere l'utilizzo del misuratore di pressione, spegnere il dispositivo e

scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente.

Se l'aria nel bracciale non viene scaricata dopo la pressione del tasto START/STOP,

premere il tasto FAST STOP.

Contrassegnare il misuratore di pressione come “Guasto” o “Vietato usare”, quindi

contattare immediatamente A&D.

6. Durante i controlli di manutenzione.

Per la propria sicurezza, prima di eseguire un controllo di manutenzione, spegnere il

dispositivo e scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente.

Se il misuratore di pressione è rimasto inutilizzato per un lungo periodo, prima di

usarlo assicurarsi che funzioni normalmente.

Eseguire sempre un controllo preliminare e di manutenzione per garantire un utilizzo

sicuro e corretto. L'ente che installa il misuratore di pressione (ospedale, clinica) è

responsabile dell'utilizzo, della gestione e della manutenzione dei dispositivi

elettromedicali. Trascurare i controlli preliminari e di manutenzione può causare

incidenti.

Non smontare o modificare il misuratore di pressione (dispositivo elettromedicale).

Per la manutenzione del misuratore di pressione usare un panno morbido e asciutto.

Non usare stracci imbevuti di liquidi volatili, come diluenti e benzene.

Avvertenza

Attenzione

vi

7. Forti onde elettromagnetiche possono causare malfunzionamenti.

Questo misuratore di pressione soddisfa i requisiti della norma EMC

IEC60601-1-2:2007. Tuttavia, per evitare interferenze elettromagnetiche con altri

apparecchi, non utilizzare telefoni cellulari in prossimità del misuratore di pressione.

Se il misuratore di pressione è collocato vicino a forti onde elettromagnetiche, le

forme d'onda possono subire interferenze, con conseguenti possibili

malfunzionamenti. Se durante l'uso del misuratore di pressione si verificano

malfunzionamenti imprevisti, controllare l'ambiente elettromagnetico e adottare

misure adeguate.

Di seguito sono illustrati esempi di cause generali e delle relative contromisure.

Uso di telefoni cellulari

Le onde radio possono causare malfunzionamenti imprevisti.

Spiegare ai visitatori di camere o ambienti dove sono installati apparecchi

elettromedicali di non usare telefoni cellulari o piccoli dispositivi wireless.

Disturbi da alta frequenza possono essere causati da altri dispositivi attraverso la

presa elettrica.

Controllare la fonte del disturbo e adottare contromisure, come l'impiego di apparecchi

di cancellazione del rumore sulla linea.

Se il disturbo è causato da un apparecchio che può essere arrestato, smettere di usarlo.

Usare un presa elettrica differente.

Si sospettano gli effetti dell'elettricità statica (scariche da altri apparecchi o

dall'ambiente circostante)

Prima di utilizzare il misuratore di pressione, assicurarsi che operatore e paziente

abbiano scaricato l'elettricità statica.

Umidificare la stanza.

Se nelle vicinanze cadono fulmini, il misuratore potrebbe ricevere una tensione

eccessiva. In tal caso, alimentare il misuratore di pressione con il metodo seguente.

Usare un gruppo di continuità.

8. Salvaguardia dell'ambiente

Prima di smaltire il misuratore di pressione, rimuovere la batteria al litio.

Attenzione

vii

PRECAUZIONI PER LA SICUREZZA DELLA MISURAZIONE

Di seguito sono elencate precauzioni relative alla misurazione. Per la valutazione dei risultati e il

trattamento consultare sempre un medico. L'autodiagnosi e la cura fai da te sulla base dei risultati

ottenuti possono essere pericolose.

Per evitare incidenti, non eseguire misurazioni su un braccio su cui siano applicate

flebo o trasfusioni di sangue.

Per evitare il rischio di contagio, se il coperchio del bracciale è sporco di sangue,

eliminarlo.

Le parti che possono essere state contaminati devono essere smaltite come rifiuti

medici.

Non eseguire la misurazione se il braccio ha ferite esterne. La ferita potrebbe

peggiorare e si rischierebbe di diffondere malattie.

Nei seguenti casi, la misura non può essere eseguita.

Il paziente ha braccia troppo grosse o sottili.

・ La misurazione è destinata per i braccia con circonferenze tra 18 cm e 35 cm.

Il braccio della paziente è bagnato.

・ Braccia umide possono causare incidenti o scosse elettriche

.

Avvertenza

Attenzione

viii

Nota

La misurazione della pressione arteriosa può causare emorragia sottocutanea. Tale emorragia

sottocutanea è temporaneo e scompare col tempo.

Se si indossano vestiti, non è possibile eseguire misurazioni corrette. Per la misurazione il

paziente deve indossare una maglietta sottile o senza maniche.

Se il paziente arrotola la manica e questa stringe il braccio, non è possibile eseguire misurazioni

corrette.

Non è possibile effettuare la misurazione su pazienti con ipoperfusione periferica, pressione

arteriosa molto bassa o temperatura corporea bassa (a causa dello scarso irroramento

sanguigno nella sede di misura).

Non è possibile effettuare la misurazione su pazienti con frequenti episodi di aritmia

La misurazione può essere eseguita solo sulla parte superiore del braccio destro e sinistro. Non è possibile

effettuare la misurazione in altri punti.

Inserire il braccio nell'apposita sezione fino alla sommità della spalla.

Se il paziente non si sente bene, interrompere subito la misurazione e intraprendere le azioni appropriate.

Sui seguenti pazienti, la misura non può essere eseguita.

Pazienti che hanno appena terminato un esercizio fisico

・ Dopo uno sforzo, la pressione arteriosa è superiore al normale.

Prima di eseguire la misurazione, dire al paziente di riposarsi per alcuni minuti e respirare

profondamente.

Pazienti con braccia tremanti

・ Se durante la misurazione il paziente si muove, non è possibile ottenere valori corretti.

Attendere che il tremore scompaia, quindi eseguire la misurazione. (Sono inclusi i tremori

causati dal freddo o da movimenti muscolari dovuti allo spostamento di oggetti pesanti.)

Nei casi seguenti consultare un medico.

Applicazione del bracciale su un arto con accesso o terapia intravascolare o shunt

arterovenoso (A-V).

Applicare del bracciale su un braccio sul lato dove è stata eseguita una mastectomia.

Uso simultaneo di altre apparecchiature mediche di monitoraggio sullo stesso arto.

È necessario controllare la circolazione sanguigna del paziente.

ix

DISIMBALLAGGIO

Questo misuratore della pressione è un dispositivo di precisione e deve essere

manipolato con cautela. Forti urti possono causare danni.

Nota

Questo misuratore di pressione viene spedito con un imballaggio appositamente studiato per

evitare danni durante il trasporto. Durante il disimballaggio assicurarsi che il misuratore di pressione

non presenti danni.

Prima di utilizzare il misuratore di pressione, assicurarsi che non manchi nulla e controllare che

l'unità principale e tutti gli accessorio standard non presentino danni.

Per elementi opzionali, vedere “13. ELENCO ACCESSORI E OPZIONI”.

Unità principale ....................................................................... 1

Accessori standard

Cavo di alimentazione .................................. 1

Coperchio bracciale .......................................

1 (uno già installato sull'unità principale)

Carta della stampante .................................... 1

Manuale di istruzioni (questo documento) ... 1

Pannello istruzioni ........................................ 1

Unità principale

Pannello istruzioni

Cavo di alimentazione

Manuale di

istruzioni

Carta della stampante (1 rotolo)

Attenzione

x

[Pagina bianca]

1

INDICE

1. INTRODUZIONE ................................................................................................................................... 3

2. CARATTERISTICHE ............................................................................................................................. 3

3. ABBREVIAZIONI E SIMBOLI ............................................................................................................... 4

4. SPECIFICHE TECNICHE ..................................................................................................................... 6

4.1. CONFIGURAZIONE MODELLO .............................................................................................................. 6

4.2. SPECIFICHE DELLE PRESTAZIONI ....................................................................................................... 6

4.3. DIMENSIONI ESTERNE ....................................................................................................................... 7

4.4. PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO ............................................................................................................ 7

4.5. NORME ............................................................................................................................................... 7

5. NOMI DELLE PARTI ............................................................................................................................. 8

6. PRIMA DELL'USO ............................................................................................................................... 11

6.1. INSTALLAZIONE DEL MISURATORE .................................................................................................... 11

6.2. COLLEGAMENTO DELL'ALIMENTAZIONE............................................................................................ 11

6.3. ALLOGGIAMENTO SICUREZZA ............................................................................................................ 11

6.4. APPLICAZIONE DEL PANNELLO DELLE ISTRUZIONI ........................................................................... 12

6.5. CONTROLLO PRELIMINARE ............................................................................................................... 13

7. MISURAZIONE PRESSIONE ARTERIOSA ........................................................................................ 14

8. IMPOSTAZIONE DELL'OROLOGIO ................................................................................................... 16

9. STAMPANTE ....................................................................................................................................... 18

9.1. INSTALLAZIONE DELLA CARTA DELLA STAMPANTE ........................................................................... 18

9.2. SELEZIONE DEL FORMATO DI STAMPA .............................................................................................. 20

10. TASTI FUNZIONE ........................................................................................................................... 22

10.1. PROCEDURA PER MODIFICARE LE IMPOSTAZIONI DEI TASTI FUNZIONE ........................................ 22

10.2. DURATA VISUALIZZAZIONE ........................................................................................................... 25

10.3. PRESSIONE APPLICATA ................................................................................................................. 25

10.4. IHB .............................................................................................................................................. 25

10.5. QUALITÀ DI STAMPA ..................................................................................................................... 26

10.6. STAMPA ID E NOME ...................................................................................................................... 26

10.7. STAMPA DELLA PRESSIONE ARTERIOSA MEDIA (MAP) .................................................................. 27

10.8. STAMPA VALORE MISURAZIONE ..................................................................................................... 28

10.9. STAMPA GRAFICO .......................................................................................................................... 29

10.10. STAMPA BITMAP ............................................................................................................................ 29

10.11. SEGNALE ACUSTICO ..................................................................................................................... 30

2

10.12. PROTOCOLLO INGRESSO/USCITA ESTERNO ................................................................................... 30

10.13. VELOCITÀ DI TRASMISSIONE (MINI-DIN) .................................................................................... 31

10.14. VELOCITÀ DI TRASMISSIONE (D-SUB) .......................................................................................... 31

10.15. BIT DI STOP (MINI-DIN) .............................................................................................................. 31

10.16. BIT DI STOP (D-SUB) .................................................................................................................... 32

10.17. USCITA RISULTATO PRESSIONE ARTERIOSA .................................................................................. 32

10.18. FORMATO DATA ............................................................................................................................ 32

10.19. FORMATO ORA .............................................................................................................................. 32

10.20. STAMPA ICT ................................................................................................................................. 33

10.21. MOMENTO DI CONNESSIONE BLUETOOTH ................................................................................... 34

11. SPECIFICHE DI TRASMISSIONE .................................................................................................. 35

11.1. UNITÀ ESTERNA DI INGRESSO/USCITA .......................................................................................... 35

12. MANUTENZIONE ........................................................................................................................... 44

12.1. ISPEZIONI E GESTIONE DELLA SICUREZZA .................................................................................... 44

12.2. PULIZIA ........................................................................................................................................ 46

12.3. ISPEZIONE PERIODICA .................................................................................................................. 49

12.4. SOSTITUZIONE DEL COPERCHIO DEL BRACCIALE .......................................................................... 50

12.5. CONTROLLO DEL NUMERO DI MISURAZIONI ................................................................................. 52

12.6. SMALTIMENTO DEI COMPONENTI ................................................................................................. 53

12.7. PRIMA DI RICHIEDERE ASSISTENZA .............................................................................................. 54

12.8. CODICI DI ERRORE ....................................................................................................................... 55

13. ELENCO ACCESSORI E OPZIONI ................................................................................................. 58

14.

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE ARTERIOSA

........................................................................... 58

15. INVIO DI MOTIVI BITMAP ............................................................................................................. 59

15.1. DIMENSIONE DEI MOTIVI BITMAP ORIGINALI ............................................................................... 59

15.2. INVIO DI BITMAP .......................................................................................................................... 60

APPENDICE: INFORMAZIONI EMC ......................................................................................................... 61

3

1. INTRODUZIONE

Il dispositivo è conforme alla Direttiva Europea 93/42/CEE per i prodotti medici, come evidenziato

dal marchio CE di conformità accompagnato dal numero di riferimento dell'autorità preposta.

Il dispositivo è un misuratore della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della frequenza

cardiaca, per diagnosi e checkup. Gli utenti previsti sono gli adulti in genere o le persone di età

superiore a 13 anni, con conoscenze base circa la misurazione della pressione arteriosa, in grado

di effettuare la misurazione sul proprio braccio destro o sinistro.

Questo dispositivo è progettato per essere usato su pazienti ambulatoriali di ospedali. Può essere

utilizzato anche in strutture sanitarie, palestre o altre strutture pubbliche dove viene controllata la

pressione arteriosa alle persone.

Note

Non tentare di valutare i risultati della misurazione della pressione arteriosa. Per la valutazione

dei risultati e il trattamento rivolgersi sempre a un medico, soprattutto quando i risultati sono

notevolmente diversi dai valori normali. L'autodiagnosi e la cura fai da te sulla base dei risultati

ottenuti possono essere pericolose.

Non usare il dispositivo su neonati o bambini. L'impiego del dispositivo su bambini piccoli può

provocare lesioni. Il dispositivo è stato progettato per effettuare misurazione su adulti.

Nelle strutture dove il dispositivo è installato deve essere presente almeno una persona

adeguatamente qualificata per misurare la pressione arteriosa e che sia in grado di indicare agli utenti

come posizionarsi o di fornire informazioni generali sulla pressione del sangue. Tale persona deve

disporre inoltre di conoscenze base circa la manutenzione dello sfigmomanometro e le procedure su

come chiedere istruzioni per la manutenzione se necessario.

2. CARATTERISTICHE

La misurazione può essere eseguita indifferentemente sul braccio destro o sinistro.

Per gonfiare il bracciale, premere il tasto START/STOP, mentre la velocità di sgonfiaggio è

controllata automaticamente. Non sono richieste particolari regolazioni. È sufficiente inserire il

braccio nell'apposita sezione fino alla spalla e premere il tasto START/STOP. Il resto della

procedura è automatica, per consentire una misurazione rapida e semplice della pressione

arteriosa.

La stampante è dotata di una taglierina che consente di staccare automaticamente la carta.

Se necessario, è possibile collegare un'unità opzionale di ingresso/uscita a un computer per la

gestione dei dati o l'automazione.

.

4

3. ABBREVIAZIONI E SIMBOLI

Abbreviazione/

Simbolo

Significato

Corrente alternata

mmHg

Unità di misura pressione arteriosa

/min.

Battiti cardiaci al minuto

---

Compare quando la misurazione non è possibile

SYS

Pressione arteriosa sistolica (usato per la stampa della tabella)

MAP

Pressione arteriosa media

(usato per la stampa, in base alle impostazioni)

DIA

Pressione arteriosa diastolica (usato per la stampa della tabella)

PUL

Frequenza cardiaca (usato per la stampa della tabella)

Orario della misurazione (usato per la stampa della tabella)

Simbolo battito cardiaco irregolare (IHB)

Compare quando è rilevato un battito cardiaco irregolare. Il simbolo

viene stampato se è rilevata un lievissima vibrazione o un tremore.

La descrizione del battito cardiaco irregolare è illustrata nella pagina

successiva.

Spento (scollegato dalla fonte di alimentazione)

Acceso (collegato dalla fonte di alimentazione)

Numero di serie

Data di produzione

Interfaccia seriale RS-232C

Etichetta direttiva CE dispositivi medici

Etichetta WEEE

Rappresentante autorizzato UE

Produttore

Exx

Visualizzazione del codice di errore (xx=da 00 a 99)

Visualizza l'estensione della protezione da scossa elettrica: Parte

applicata tipo B

Seguire le istruzioni per l'uso

Visualizza lo stato della misurazione. “MEASUREMENT IN PROGRESS”

(MISURAZIONE IN CORSO).

Visualizza lo stato della misurazione. “TAKE MEASUREMENT AGAIN”

(RIPETERE LA MISURAZIONE)

FAST STOP per il riavvio del dispositivo.

Attenzione: “Please do not pull printer paper during printing.” (Non tirare

la carta durante la stampa.)

Attenzione: “The printer paper is automatically cut.” (La carta della

stampante è tagliata automaticamente.)

Interruttore “POWER”.

Usato per modificare le funzioni.

Usato per modificare l'impostazione delle funzioni.

Utilizzato per visualizzare il numero di misurazioni fino a quel momento.

Descrive come modificare la carta della stampante.

5

Cosa significa IHB (Battito cardiaco irregolare)?

Il misuratore della pressione arteriosa TM-2657P rileva

la pressione del sangue e la frequenza cardiaca anche

in caso di battito irregolare. Si definisce irregolare un

battito che varia del 25% rispetto alla media di tutti i

battiti cardiaci durante la misurazione della pressione

arteriosa. Durante la misurazione, è importante non

parlare e rimanere fermi e rilassati

.

Nota

Se il simbolo ( ) compare di frequente, si consiglia al paziente di consultare un medico.

Quando viene stampato il simbolo IHB?

Il simbolo IHB viene stampato nei dati di misurazione nei seguenti due casi.

● Quando un battito si discosta del ±25% dall'intervallo medio durante la misurazione.

● Quando il braccio o il misuratore si spostano durante la procedura.

Variazione del 25% o più brevi

rispetto alla media

Battito Battito Battito Battito

6

4. SPECIFICHE TECNICHE

4.1. Configurazione modello

Modello

Funzioni incluse

TM-2657P-EX TM-2657P-EG

Stampante ○ ○

LED di stato della misurazione ○ ○

Ora, data formato 24 ore,GG/mese/AAAA 12 ore,mese/GG/AAAA

4.2. Specifiche delle prestazioni

Generalità

Alimentazione in CA 100-240V ~ 50-60 Hz

Consumo di corrente 50-80 VA

Norme di sicurezza IEC60601-1:2005

Classificazione MDD Class IIa (modalità uso continuo)

Conformità EMC

Soddisfa i requisiti della norma EMC

Tipo di protezione

NIBP: tipo B

Parte applicata

Tipo di protezione contro le

scosse elettriche

Class I

Misurazione pressione arteriosa

Metodo di misurazione Misurazione oscillometrica

Intervallo di visualizzazione

della

p

ressione

0-299 mmHg

Precisione di visualizzazione

della

p

ressione

Pressione: ±3 mmHg

Intervallo di misurazione

NIBP

SYS

DIA

Frequenza cardiaca

40-270 mmHg

20-200 mmHg

30-240 bpm

Test clinico NIBP EN1060-4:2004

Precisione frequenza cardiaca

±5%

Bracciale Meccanismo di avvolgimento azionato da motoriduttore

Circonferenza del braccio 18-35 cm

Gonfiaggio Gonfiaggio automatico mediante pompa pneumatica

Sgonfiaggio Sgonfiaggio automatico mediante scarico meccanico

Sgonfiamento rapido Sgonfiamento rapido automatico mediante elettrovalvola

Specifiche ambientali

Ambiente di funzionamento

Temperatura: 10-40 °C

Umidità: 15-85% RH (senza condensa)

Temperatura di

conservazione

Temperatura: da -20 a 60 °C

Umidità: 10-95% RH

(

senza condensa

)

Intervallo pressione

atmosferica

70-106 kPa (sia per il funzionamento che per la

conservazione)

Specifiche fisiche

Dimensioni esterne 241 (largh.) x 324 (alt.) x 390 (prof.) mm

Peso Circa 5,5 kg

Specifiche funzionali

Metodo di visualizzazione Display LED a 3 cifre e spia LED

Stampante Stampa termica, larghezza carta: 58 mm

Durata utile

5 anni dall'installazione

In base ai dati A&D (testato per l'uso nell'ambiente

consigliato, inclusi i controlli di manutenzione. In condizioni

differenti i risultati possono variare.)

7

4.3. Dimensioni esterne

Unità: mm

4.4. Principi di funzionamento

La pressione del bracciale viene aumentata fino a circa 30 mmHg oltre la pressione sistolica

presunta e quindi gradualmente ridotta. Le pulsazioni si verificano quando la pressione del

bracciale corrisponde alla frequenza cardiaca. Tali pulsazioni hanno un andamento ondulato.

All'inizio sono piccole e aumentano gradualmente con la depressurizzazione. Dopo avere

raggiunto la massima ampiezza (MAP), si riducono. Un misuratore di pressione oscillometrico

analizza i dati di ampiezza della forma d'onda di queste pulsazioni per determinare la pressione

arteriosa sistolica e diastolica.

4.5. Norme

Il misuratore automatico della pressione arteriosa TM-2657P è conforme ai requisiti delle seguenti

norme:

IEC 60601-1:2005 (Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla

sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali);

IEC 60601-1-2:2007 (Apparecchi elettromedicali – Parte 1-2: Prescrizioni generali per la

sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Compatibilità

elettromagnetica - Prescrizioni e prove);

EN ISO810601-1:2012 (Sfigmomanometri non invasivi – Parte 1: Requisiti e metodi di prova per

il tipo a misurazione non automatica)

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi – Parte 3: Requisiti supplementari

per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna);

EN 1060-4: 2004 (Sfigmomanometri non invasivi – Parte 4: Procedimenti di prova per

determinare l'accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici)

IEC 80601-2-30: 2009 (Apparecchi elettromedicali – Parte 2-30: Requisiti particolari per la

sicurezza di base e prestazioni essenziali degli sfigmomanometri non invasivi automatici).

TM-2657P non è realizzato in lattice di gomma naturale.

8

5. NOMI DELLE PARTI

Fronte

N° Nome Descrizione

1

Tasto di apertura

coperchio della

stampante

Apre il coperchio della stampante.

2

Apertura carta della

stampante

Apertura per la fuoriuscita della carta della stampante.

3 Coperchio stampante Tiene ferma la carta per la stampante.

4 Cavo di alimentazione Cavo di alimentazione in CA.

5

Display pressione

arteriosa sistolica

Visualizza il valore della pressione arteriosa sistolica misurata.

In caso di errore di misurazione, compare un codice

corrispondente.

6

Display pressione

arteriosa diastolica

Visualizza il valore della pressione arteriosa diastolica

misurata.

Visualizza la pressione durante la misurazione.

7 Display battito Visualizza il valore del battito cardiaco misurato.

8 Display orologio

Visualizza l'ora corrente.

(24 ore: TM-2657P-EX, 12 ore: TM-2657P-EG)

9

LED di stato della

misurazione

Visualizza lo stato della misurazione.

“MEASUREMENT IN PROGRESS” (MISURAZIONE IN

CORSO)

“TAKE MEASUREMENT AGAIN” (RIPETERE LA

MISURAZIONE)

10 Tasto START/STOP

Premendo il tasto in modalità standby, si avvia la misurazione

della pressione arteriosa.

Premendo il tasto durante la misurazione della pressione

arteriosa, la procedura si interrompe.

11 Coperchio del bracciale Coperchio interno del bracciale.

12 Settore bracciale Trattiene il coperchio del bracciale.

13 Tasto FAST STOP

Premendo questo tasto, si interrompe l'alimentazione elettrica

e si arresta la misurazione.

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AND TM-2657P Manuale utente

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