Steris Harmony La Surgical Lighting And Visualization System Istruzioni per l'uso

INSTALLAZIONE/MANUALE PER L’OPERATORE

Stativo mobile Harmony® con luce frontale

Harmony LA 500 o Harmony LED 585

(02/15/08) P129389-264

i

P129389-264

PREMESSA DA PARTE DI STERIS CORPORATION

Seguire ogni fase delle istruzioni di installazione nell’ordine

presentato. Aprire con cura la confezione per non danneggiare

l’apparecchiatura. Se si riscontrano segni di danni (anche lievi)

all’apparecchiatura, mostrarli a un supervisore della struttura

sanitaria.

Per l’installazione corretta di questo sistema di illuminazione, sono

necessari gli schemi dell’apparecchiatura (forniti in precedenza),

schemi che indicano tutti i requisiti di spazio nonché strutturali e

funzionali dell’apparecchiatura. Se gli schemi non si trovano, se ne

può richiedere una copia scrivendo, inviando un fax o telefonando a

STERIS e indicando il numero di serie e il numero di modello

dell’apparecchiatura. È responsabilità del cliente garantire che

vengano soddisfatti tutti i requisiti strutturali e ponderali per

l’installazione e il funzionamento del Sistema di illuminazione e

visualizzazione chirurgico Harmony® LED o LA (Lux Advantage).

Una volta installata l’apparecchiatura, il funzionamento dovrebbe

essere verificato da un tecnico dell’assistenza qualificato prima del

primo utilizzo.

Questa apparecchiatura va installata esclusivamente da parte di

tecnici che abbiano ricevuto la formazione idonea. Se si desidera la

supervisione di STERIS per l'installazione e l'avvio

dell'apparecchiatura, contattare STERIS.

Istruzioni per l’uso Lo Stativo mobile Harmony con luce frontale Harmony LA 500 o

Harmony LED 585 è progettato per fornire un sistema di

illuminazione mobile e flessibile per varie procedure chirurgiche e

diagnostiche in ambienti per assistenza sanitaria.

Questo prodotto contiene dispositivi di comunicazione. Un

dispositivo per la comunicazione di immagini di tipo medicale

fornisce il trasferimento elettronico dei dati relativi a immagini

medicali tra dispositivi medicali. Può includere un mezzo di

comunicazione fisico, modem, interfacce e un protocollo di

comunicazione.

Avvertenza Le indicazioni che seguono sono fornite da STERIS e riguardano

i vantaggi e i limiti correlati all’uso dei sistemi di illuminazione

chirurgici ad alta intensità.

Data la grande varietà di procedure chirurgiche eseguite e le

diverse preferenze del personale chirurgico, il sistema di

illuminazione chirurgico deve consentire il controllo selettivo di

un’ampia gamma di intensità di illuminazione. La IES (Illuminating

Engineering Society) specifica che un sistema di illuminazione

chirurgico deve offrire la possibilità di controllare, oltre all’intensità,

anche le ombre, e deve offrire una corretta resa del colore e una

profondità di campo adeguata, in modo da illuminare in modo nitido

e ininterrotto l’interno delle cavità corporee profonde. Tuttavia, con

l’aumentare dei livelli di illuminazione aumenta anche il calore

ii

P129389-264

radiante. La IES consiglia quindi di mantenere al minimo i livelli di

calore radiante per la maggior parte degli interventi. Chi utilizza le

luci chirurgiche deve usare il livello di illuminazione minimo

adeguato alla procedura, in particolare nel caso di alcune procedure

neurologiche o intestinali eseguite su tessuto anomalo, delicato,

sottile o secco. Inoltre, per proteggere i tessuti esposti

chirurgicamente e per garantire livelli di comfort e di efficienza

adeguati al chirurgo e agli assistenti, l’energia radiante può essere

controllata in modo efficace limitando il tempo di esposizione a livelli

di illuminazione più elevati.

Uno standard internazionale IEC per la sicurezza delle luci

chirurgiche stabilisce i livelli minimo e massimo di illuminazione e i

livelli massimi di calore radiante che possono essere emessi da una

singola lampada chirurgica. Lo Stativo mobile Harmony con luce

frontale Harmony LA 500 o Harmony LED 585 è stato progettato in

conformità con questo standard internazionale, al fine di offrire

un’ampia gamma di livelli di illuminazione e al contempo minimizzare

i rischi relativi al calore a infrarossi sul campo chirurgico. Il livello di

illuminazione delle luci frontali chirurgiche Harmony LED o LA può

essere regolato tramite diverse impostazioni di intensità attraverso

una serie di comandi situati sull’impugnatura della luce frontale. Con

l’aumentare delle dimensioni del campo illuminato, il livello di

illuminazione si riduce. Il livello massimo di illuminazione può essere

superiore a 12.000 fc per il campo di dimensioni minime della luce

frontale Harmony LA 500 o Harmony LED 585 e può essere

modificato regolando l’intensità o le dimensioni del campo per

l’intera gamma di valori IEC.

Prodotto da:

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • USA

Apparecchiatura Classe 1

Apparecchiatura Tipo B

Apparecchiatura standard (apparecchiatura chiusa, senza

protezione contro l’entrata dell’acqua)

Dispositivo inadatto all’uso in presenza di una miscela di anestetici

infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.

Adatto al funzionamento continuo.

La lingua di riferimento di questo documento è l’INGLESE. Tutte

le traduzioni devono essere eseguite

a partire dal documento nella lingua di riferimento.

STERIS Ltd.

STERIS House

Jays Close

Viables

Basingstoke

Hampshire

RG22 4AX

United Kingdom

STERIS Corporation,

Montgomery, Alabama è un laboratorio

certificato ISO 13485 e ISO 9001.

iii

Sommario Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

SOMMARIO

Sezione

numero Descrizione Pagina

1 Precauzioni di sicurezza ............................................................................................................... 1-1

2 Definizioni dei simboli................................................................................................................... 2-1

3 Specifiche del prodotto................................................................................................................. 3-1

3.1 Prestazioni ottiche della lampada Harmony .......................................................................................... 3-1

3.2 Condizioni ambientali............................................................................................................................. 3-2

3.3 Requisiti di alimentazione ...................................................................................................................... 3-2

4 Istruzioni di installazione.............................................................................................................. 4-1

4.1 Gruppo braccio a molla.......................................................................................................................... 4-1

4.2 Installazione del braccio a molla............................................................................................................ 4-2

4.3 Collegamento dei fili .............................................................................................................................. 4-3

4.4 Installazione luce frontale ...................................................................................................................... 4-4

4.4.1 Installazione luce frontale Harmony LED 585 .............................................................................. 4-4

4.4.2 Installazione luce frontale Harmony LA 500.................................................................................4-5

4.4.3 Completamento dei collegamenti della luce frontale.................................................................... 4-6

4.5 Regolazioni ............................................................................................................................................ 4-7

5 Verifica dell’installazione.............................................................................................................. 5-1

5.1 Lista di controllo preliminare .................................................................................................................. 5-1

5.1.1 Verifica del movimento del sistema di sospensione dello Stativo mobile .................................... 5-2

5.1.2 Verifica delle ruote dello Stativo mobile ....................................................................................... 5-3

5.1.3 Verifica del funzionamento della luce frontale..............................................................................5-3

6 Istruzioni di funzionamento.......................................................................................................... 6-1

6.1 Installazione e indirizzamento del cavo di alimentazione ...................................................................... 6-1

6.2 Trasporto dello Stativo mobile ............................................................................................................... 6-2

6.3 Controlli dell’intensità: Luce frontale Harmony LA 500 o LED 585 ........................................................ 6-3

6.4 Caratteristiche della luce frontale Harmony ........................................................................................... 6-4

6.5 Indicazioni di guasto della luce frontale Harmony ................................................................................. 6-5

6.6 Posizionamento della luce frontale Harmony LA 500 o Harmony LED 585........................................... 6-6

6.7 Regolazione del campo della luce frontale Harmony............................................................................. 6-7

6.8 Impugnatura della lampada e relativa copertura ................................................................................... 6-8

6.8.1 Installazione e uso dell'impugnatura della lampada e della relativa copertura ............................ 6-8

6.8.2 Impugnatura sterilizzabile in metallo .......................................................................................... 6-10

6.9 Posizionamento dello Stativo mobile ................................................................................................... 6-10

7 Pulizia del dispositivo ................................................................................................................... 7-1

7.1 Pulizia del dispositivo............................................................................................................................. 7-1

7.2 Procedura di pulizia/disinfezione generale ............................................................................................ 7-2

7.3 Aree da pulire prima dell’uso ................................................................................................................. 7-4

8 Risoluzione dei problemi da parte dell’operatore ...................................................................... 8-1

iv

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Sommario

Sezione

numero Descrizione Pagina

9 Manutenzione................................................................................................................................. 9-1

9.1 Ispezione del modulo di supporto lampada della luce frontale Harmony LA 500 .................................. 9-2

9.2 Ispezione dello Stativo mobile ............................................................................................................... 9-2

9.3 Sostituzione della lampada: Luci frontali LA 500 Harmony.................................................................... 9-3

10 Componenti di ricambio.............................................................................................................. 10-1

11 Linee guida per lo smaltimento dei rifiuti.................................................................................. 11-1

12 Appendice – Dati tecnici di compatibilità elettromagnetica (EMC)......................................... 12-1

12.1 Stativo mobile Harmony con luce frontale chirurgica Harmony LED 585 ............................................ 12-1

12.2 Stativo mobile Harmony con luce frontale chirurgica Harmony LA 500............................................... 12-5

v

Elenco delle figure Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

ELENCO DELLE FIGURE

Figura 4-1. Installazione del collare adattatore sul braccio a molla ........................................................................4-1

Figura 4-2. Installazione del braccio a molla sullo Stativo mobile ...........................................................................4-2

Figura 4-3. Collegamenti cablaggio ........................................................................................................................4-3

Figura 4-4. Installazione tappo di copertura............................................................................................................4-3

Figura 4-5. Installazione della luce frontale Harmony LED 585 sul braccio a molla ...............................................4-4

Figura 4-6. Installazione della luce frontale Harmony LA 500 sul braccio a molla ..................................................4-5

Figura 4-7. Sistemazione del cablaggio per i collegamenti elettrici della luce frontale ...........................................4-6

Figura 4-8. Regolazione dell’attrito del freno e installazione della copertura del perno girevole ............................4-7

Figura 5-1. Stativo mobile Harmony per luci frontali Harmony LA 500 o Harmony LED 585..................................5-1

Figura 5-2. Verifica della sospensione dello Stativo mobile....................................................................................5-2

Figura 5-3. Verifica delle ruote dello Stativo mobile................................................................................................5-3

Figura 5-4. Uso dei pulsanti di comando del chirurgo per verificare il funzionamento dell’intensità della

luce frontale...........................................................................................................................................5-4

Figura 6-1. Installazione e indirizzamento del cavo di alimentazione .....................................................................6-1

Figura 6-2. Trasporto dello Stativo mobile ..............................................................................................................6-2

Figura 6-3. Pulsanti di comando del chirurgo per la luce frontale ...........................................................................6-3

Figura 6-4. Luce frontale Harmony LED585 ...........................................................................................................6-4

Figura 6-5. Indicatore LED esterno della luce frontale............................................................................................6-5

Figura 6-6. Posizionamento della luce frontale .......................................................................................................6-6

Figura 6-7. Regolazione del formato del campo di illuminazione............................................................................6-7

Figura 6-8. Impugnatura standard...........................................................................................................................6-9

Figura 6-9. Posizionamento dello Stativo mobile rispetto al tavolo chirurgico ......................................................6-10

Figura 7-1. Aree da pulire .......................................................................................................................................7-3

Figura 9-1. Procedura di sostituzione della lampada: Luci frontali LA 500 Harmony..............................................9-5

Descrizione Pagina

vi

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Elenco delle tabelle

ELENCO DELLE TABELLE

Tabella 2-1. Definizione dei simboli.......................................................................................................................2-1

Tabella 3-1. Prestazioni ottiche della luce frontale Harmony®..............................................................................3-1

Tabella 6-1. Caratteristiche della luce frontale Harmony.......................................................................................6-4

Tabella 9-1. Programma di manutenzione preventiva...........................................................................................9-1

Tabella 12-1. Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche – Per tutti i dispositivi e sistemi

(in conformità alla norma IEC 60601-2 clausola 6.8.3.201 a – 3 Tabella 201) ...............................12-1

Tabella 12-2. Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica per tutti i dispositivi e sistemi..12-2

Tabella 12-3. Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica per dispositivi e sistemi non

di supporto delle funzioni vitali ........................................................................................................12-3

Tabella 12-4. Distanze consigliate tra apparecchiature di telefonia mobile o di comunicazione in radiofrequenza

e Sistema Harmony LED.................................................................................................................12-4

Tabella 12-5. Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche – Per tutti i dispositivi e sistemi

(in conformità alla norma IEC 60601-2 clausola 6.8.3.201 a – 3 Tabella 201a) .............................12-5

Tabella 12-6. Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica per tutti i dispositivi e sistemi..12-6

Tabella 12-7. Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica per dispositivi e sistemi non

di supporto delle funzioni vitali ........................................................................................................12-7

Tabella 12-8. Distanze consigliate tra apparecchiature di telefonia mobile o di comunicazione in radiofrequenza

e Sistema Harmony LA ...................................................................................................................12-8

Descrizione Pagina

1-1

Precauzioni di sicurezza Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

1

Durante l’uso o la manutenzione del Stativo mobile Harmony® è necessario osservare le seguenti Precauzioni di

sicurezza. La dicitura AVVERTENZA segnala un rischio potenziale di lesioni alle persone, mentre ATTENZIONE

segnala un potenziale guasto al dispositivo. Per maggiore precisione, determinate Precauzioni di sicurezza

vengono ripetute all’interno del manuale. È importante esaminare tutte le Precauzioni di sicurezza prima di

azionare l’unità o di procedere alla manutenzione.

La stretta osservanza delle Precauzioni di sicurezza consente di utilizzare l’unità in modo sicuro ed efficace ed

evita il ricorso a metodi impropri di manutenzione che potrebbero danneggiarla o renderne l’uso non sicuro. È

importante ricordare tuttavia che le presenti Precauzioni di sicurezza non sono esaustive; è quindi necessario

che chi usa il dispositivo definisca strategie e procedure di sicurezza personalizzate per ottimizzare e completare

quanto descritto in questa sezione.

AVVERTENZA - RISCHIO DI LACERAZIONI/LESIONI OCULARI:

AVVERTENZA - RISCHIO DI LACERAZIONE:

AVVERTENZA - RISCHIO DI ESPLOSIONE:

AVVERTENZA - RISCHIO DI SCOSSE ELETTRICHE E DI USTIONI:

Nel rimuovere i nastri, indossare protezioni oculari e utilizzare sempre uno strumento specificamente

progettato per tagliare i nastri. I nastri utilizzati per fissare questa confezione in cartone possono

provocare lesioni personali quando al momento del taglio viene rilasciata la tensione.

Nel rimuovere i nastri, indossare dei guanti a protezione delle mani.

Non utilizzare il sistema di illuminazione in presenza di anestetici infiammabili.

Scollegare tutte le utilità allo stativo mobile prima delle operazioni di assistenza. Non eseguire

operazioni di assistenza su questa apparecchiatura fino a quando tutte le utilità non siano state

scollegate in maniera corretta. Eseguire sempre le operazioni standard applicabili (OSHA negli Stati

Uniti) relative a Lockout-Tagout e sicurezza elettrica

Non rimuovere coperchi e non eseguire operazioni di manutenzione non descritte nella SEZIONE 9,

MANUTENZIONE del presente Manuale per l’operatore. Rivolgersi sempre a personale qualificato

(MANUALE PER LA MANUTENZIONE P764330-226).

!

PRECAUZIONI DI SICUREZZA 1

1-2

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Precauzioni di sicurezza

AVVERTENZA - DISPOSITIVO CARICATO A MOLLA - RISCHIO DI SCHIACCIAMENTO:

AVVERTENZA - RISCHIO DI PIZZICAMENTO:

AVVERTENZA - RISCHIO DI IMPATTO:

AVVERTENZA - POSSIBILE RISCHIO DI LESIONI AL PAZIENTE:

AVVERTENZA - RISCHIO BIOLOGICO:

AVVERTENZA - RISCHIO DI SMALTIMENTO:

Non rimuovere la vite di trazione dal giunto del braccio a molla fino a quando la luce frontale non sia

stata serrata in maniera sicura sul braccio a molla.

Non tentare di installare o di rimuovere una luce frontale a meno che la vite di tensione non sia fissata

saldamente in posizione.

Quando si rimuove una luce frontale, estendere il braccio a molla e riposizionare la vite di trazione per

bloccare il braccio in posizione estesa.

Durante l’articolazione massima del sistema di sospensione si creano punti di possibile pizzicamento.

Non toccare né avvicinare le mani al punto di articolazione del sistema di sospensione durante il

movimento della luce frontale.

Non rimuovere la vite di trazione dallo snodo del braccio a molla fino a quando la luce frontale non sia

stata serrata in maniera sicura sul braccio a molla.

Se non viene inserita completamente, la copertura dell’impugnatura della lampada potrebbe staccarsi

dalla luce frontale durante la procedura.

I prodotti sterili monouso devono essere usati una sola volta. Per lo smaltimento di tutti i prodotti

monouso è necessario osservare le precauzioni standard.

Non utilizzare una copertura per impugnatura monouso se la sua confezione è stata danneggiata,

strappata o aperta, in quanto la sterilità della copertura potrebbe essere stata compromessa.

Durante le procedure chirurgiche, non utilizzare i pulsanti di comando del chirurgo se non è installata

una copertura sterile monouso. Se l’impugnatura della lampada sterilizzabile (metallica, in dotazione

con la luce frontale) viene utilizzata senza copertura monouso, i pulsanti di comando del chirurgo non

sono protetti da una copertura sterile.

Il prodotto contiene materiali per il cui smaltimento potrebbe essere necessario ricorrere a società per

lo smaltimento dei rifiuti tossici provviste delle appropriate licenze e autorizzazioni.

!

1-3

Precauzioni di sicurezza Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

AVVERTENZA - RISCHIO DI LESIONI PERSONALI:

AVVERTENZA - RISCHIO DI INTRALCIO:

ATTENZIONE - RISCHIO DI DANNI AL DISPOSITIVO:

Non cercare di sostituire i moduli LED se la luce frontale non è stata spenta e non si è raffreddata.

Non cercare di sostituire la lampada se la luce frontale non è stata spenta e non si è raffreddata a

sufficienza.

Non cercare di pulire la luce frontale se l’alimentazione non è stata spenta e la luce frontale non si è

ancora raffreddata a sufficienza.

Evitare di puntare lo sguardo direttamente verso la lampada o verso la luce frontale. L’osservazione

diretta di luci a forte intensità può provocare lesioni oculari.

Non tentare di riparare il sistema di sospensione. Rivolgersi sempre a personale qualificato.

Non rimuovere la luce frontale con il suo braccio in posizione abbassata. Fare riferimento al MANUALE

PER LA MANUTENZIONE, P764330-226 per le procedure di rimozione corrette.

Instradare il cavo di alimentazione alla relativa presa in modo che non intralci il personale presente

nell’area.

L’uso di eventuali soluzioni disinfettanti DIVERSE da quelle di seguito elencate potrebbe provocare

opacizzazione o deformazione della superficie della lente in policarbonato: salviette disinfettanti/

deodoranti/detergenti Germicidal Surface Wipes. L’efficacia e la compatibilità delle soluzioni detergenti

non elencate NON sono state testate. Seguire sempre le istruzioni del produttore riguardo le

concentrazioni e l’uso dei prodotti per la pulizia.

Per la lampada, utilizzare solo gli agenti di pulizia/disinfezione e/o gli agenti antistatici consigliati.

Disinfettanti a base di fenolo, iodoforo o glutaraldeide possono macchiare, corrodere e/o rendere

opaca la superficie della lampada. Alcol, disinfettanti o prodotti spray per la pulizia, contenenti un’alta

percentuale di alcol, possono danneggiare le lenti in policarbonato.

Fissare la luce frontale nella posizione inferiore con legature di sicurezza prima di un eventuale

trasporto.

Evitare che i liquidi penetrino nella luce frontale. Durante la pulizia, evitare di graffiare il rivestimento

ottico delle parti accessibili del gruppo ottico; indossare sempre guanti di gomma e usare

esclusivamente un panno bianco pulito privo di lanugine per la pulizia delle superfici.

!

1-4

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Precauzioni di sicurezza

I componenti appropriati di questo sistema di illuminazione sono stati testati e trovati conformi con la

norma IEC 60601-1-2 (2a Edizione: 2001), Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Norme generali per la

sicurezza; Compatibilità elettromagnetica (EMC). Vi è tuttavia il rischio che tra questo dispositivo e altre

apparecchiature si verifichino interferenze elettromagnetiche o di altro tipo. In tal caso, è necessario

spostare il dispositivo o ridurre l’uso delle apparecchiature interessate durante il funzionamento del

dispositivo.

Non toccare a mani nude la parte in vetro della lampada. Gli oli presenti sulla cute possono causare il

deterioramento del materiale e provocare un errato funzionamento della lampada.

Evitare che le luci frontali urtino contro pareti o apparecchiature.

Durante ogni fase di montaggio, verificare che i fili non restino pizzicati tra i bracci a molla o le luci

frontali.

Lo Stativo mobile Harmony con luce frontale Harmony LED 585 viene spedito pre-assemblato e

calibrato. Non modificare la tensione di calibrazione, in quanto potrebbe verificarsi uno spegnimento

termico oppure la mancata accensione della luce frontale. La tensione corretta è indicata su

un’etichetta posta sotto al coperchio lateralmente all’alimentatore.

Fissare la luce frontale nella posizione inferiore con legature di sicurezza prima di un eventuale

trasporto.

Per pulire questa apparecchiatura non utilizzare i detergenti indicati per i pavimenti.

Preservare l’integrità di tastiera e display dell’unità di comando. Non utilizzare soluzioni di Betadine®a

per la pulizia ed evitare il contatto di tali soluzioni con la superficie del display e della tastiera.

Gli agenti pulenti e disinfettanti utilizzati su questo sistema di illuminazione devono essere certificati dal

produttore come compatibili con i seguenti materiali: policarbonato, polieterimide, santoprene.

Evitare l’avvitamento scorretto dei registri del freno: allinearli con estrema cura.

L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione dei trasduttori o dei

cavi venduti da STERIS come parti di ricambio, possono provocare un aumento delle emissioni o una

riduzione dell’immunità degli Stativi mobili Harmony LED o LA.

Non utilizzare gli Stativi mobili LED o LA nei pressi di altre apparecchiature o impilati su di esse. Se il

loro impiego o il loro posizionamento sul sistema è assolutamente necessario, il dispositivo o il sistema

dovrebbe essere osservato per verificarne il corretto nella configurazione di utilizzo prescelta.

Accessori o parti di ricambio non elencati nel Manuale per l’operatore o nel Manuale di manutenzione

non dovrebbero essere utilizzati perché possono provocare interferenze elettromagnetiche o

danneggiare il dispositivo.

a. Betadine® è un marchio registrato di Purdue Pharma L.P.

!

2-1

Definizioni dei simboli Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

Sullo Stativo mobile Harmony® con luce frontale Harmony LA 500 o

Harmony LED 585 appaiono i seguenti simboli.

Tabella 2-1. Definizione dei simboli

Simbolo Definizione

Messa a terra (massa)

o

Attenzione: per ulteriori istruzioni consultare il manuale

Alte temperature, pericolo di ustioni

Rischio di urto

SER. N. Numero di serie dell'unità

V~ Valore nominale di tensione dell'unità, corrente alternata

A Valore nominale di amperaggio dell'unità

Hz Valore nominale di frequenza dell'unità

Aumenta l'intensità (pulsanti di comando del chirurgo)a

Riduci intensità (pulsanti di comando del chirurgo)a

a. Il simbolo rappresenta un pulsante “in rilievo” per polpastrello nella corona di comando per i chirurghi della

luce frontale.

✙

DEFINIZIONI DEI SIMBOLI 2

2-2

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Definizioni dei simboli

Apparecchiature sanitarie

(capitale immobilizzato)

3-1

Specifiche del prodotto Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

3.1 Prestazioni

ottiche della

lampada Harmony

Importante: I valori indicati sono valori caratteristici per un campo di

dimensioni ridotte alla massima intensità (se non indicato diversamente)

alla distanza di 1 m (39-38") dalla luce frontale. Le definizioni e le misure

utilizzate sono conformi alla norma IEC 60601-2-41.

Tabella 3-1. Prestazioni ottiche della luce frontale Harmony®

Harmony

LED 585

Harmony

LA 500

Illuminazione

centrale

60.278 - 150.695 lux

(5.600 - 14.000 fc)

59.000 - 145.000 lux

(5.480 - 13.470 fc)

Dimensioni

campo

D10 159 mm (6 -1/4”) – 184 mm

(7-1/4”)

150–280 mm

(6-11")

D50/D10

> 50% > 50%

Profondità di

illuminazione >762 mm (>30”) 1.090 mm (43”)

Picco

irradiamento

totale

< 640 W/m2< 700 W/m2

Temperatura

colore 4.400°K ±300K 4.400 K

Indice resa

colore (IRC) >96 94

Controllo

ombra

Filtro singolo: 40% 31%

Filtro doppio: 40% 43%

Cavità: 100% 100%

Filtro singolo

con cavità:

40% 32%

Filtro doppio

con cavità:

40% 44%

Durata media

lampada:

30.000 ore per LED

425 mA (piena intensità) per

10 h/giorno, 6 giorni/sett,

51 sett/anno

1.200 ore

a un'intensità

media

SPECIFICHE DEL PRODOTTO 3

3-2

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Specifiche del prodotto

3.2 Condizioni

ambientali

3.3 Requisiti

di alimentazione

1.

Normale temperatura

operativa

Sistema completo

da 20 a 25°C (68 a 77°F),

ambiente

Temperatura trasporto/

stoccaggio

(non superiore a 15

settimane)

da -40°C a 70°C (-40°F a 158°F),

ambiente

Umidità da 10% a 100% di umidità

relativa,

da 500 a 1060 hPascal

Ogni Sistema stativo mobile 100 - 240 V~CA 6 - 3 A

600 Watt a 100 V~CA

720 Watt a 240 V~CA

4-1

Istruzioni di installazione Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

4.1 Gruppo braccio

a molla

1. Rimuovere l’anello di ritegno dal braccio a molla.

2. Far scorrere il collare adattatore verso il basso sul tubo

dell’articolazione del braccio a molla.

3. Allineare la fessura nel collare dell’adattatore in posizione

corretta. Vedere Figura 4-1.

4. Fissare il collare dell’adattatore con quattro (4) viti a testa piatta

8-32 x 0,375. Fissare le viti in posizione con l’adesivo in

dotazione.

5. Riposizionare l’anello di ritegno.

6. Parti di questa fase potrebbero richiedere la presenza di due

persone.

Figura 4-1. Installazione del collare adattatore sul braccio a molla

Anello di ritegno

Fessura

Collare adattatore

Vite 8-32 x 0,375”

(Quattro richieste)

Tubo articolazione

Gruppo braccio

a molla

NOTA: Le coperture

dell’articolazione illustrate

in questa immagine

vengono spedite allentate

dal gruppo braccio a molla.

ISTRUZIONI DI INSTALLAZIONE 4

4-2

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Istruzioni di installazione

4.2 Installazione

del braccio a

molla

1. Sollevare il braccio a molla e far scorrere il collare adattatore verso l’alto

nei cuscinetti della testa dell’adattatore.

2. Posizionare due rondelle e il cuscinetto reggispinta sul collare adattatore

all’interno della testa dell’adattatore. Una rondella va posizionata

superiormente e l’altra inferiormente al cuscinetto reggispinta. Vedere

Figura 4-2.

3. Fissare il braccio a molla e i cuscinetti con l’anello di ritegno.

4. Installare la vite di arresto lateralmente alla testa dell’adattatore.

• L’estremità della vite di arresto deve protrudere attraverso la fessura

nel collare adattatore.

• Non serrare eccessivamente.

• Verificare l’arresto del movimento orizzontale del braccio a molla in

entrambe le direzioni (circa ±15° dal centro).

5. Installare il registro del freno lateralmente alla testa dell’adattatore dal lato

opposto alla vite di arresto. Regolare il freno per consentire al braccio a

molla di muoversi liberamente da un lato all’altro ma non in modo

autonomo.

Figura 4-2. Installazione del braccio a molla sullo Stativo mobile

Anello di ritegno (2)

Vite di arresto

Rondella (2)

Registro del freno

Testa adattatore

Gruppo braccio

a molla

NOTA: Le coperture

dell’articolazione illustrate

in questa immagine

vengono spedite allentate

dal gruppo braccio a molla.

Cuscinetto reggispinta (2)

Tubo verticale

4-3

Istruzioni di installazione Installazione/Manuale per l’operatore P129389-264

4.3 Collegamento

dei fili

1. Instradare il cablaggio dello Stativo mobile verso il basso attraverso il

centro della testa dell’adattatore nell’articolazione del braccio a molla.

Vedere Figura 4-3.

2. Agganciare il connettore nella piastra specifica.

3. Collegare il connettore del cablaggio del braccio a molla nel connettore

del cablaggio dello Stativo mobile.

4. Installare la copertura dell’articolazione del braccio a molla.

5. Installare il tappo di copertura superiormente alla testa dell’adattatore.

Vedere Figura 4-4.

Figura 4-3. Collegamenti cablaggio

Tubo verticale

Connettore cablaggio

Testa adattatore

Piastra connettore

cablaggio

Articolazione del braccio a molla

Cablaggio del braccio a molla

Cablaggio dello

Stativo mobile

Cablaggio dello

Stativo mobile

Figura 4-4. Installazione tappo di copertura

Tappo di copertura

7,6 cm (3”)

Testa adattatore

4-4

P129389-264 Installazione/Manuale per l’operatore Istruzioni di installazione

4.4 Installazione

luce frontale

NOTA: Parti di questa fase potrebbero richiedere la presenza di due persone.

• Procedere alla SEZIONE 4.4.1,INSTALLAZIONE LUCE FRONTALE HARMONY LED 585

per l’installazione di una luce frontale Harmony LED 585 allo Stativo mobile.

• Procedere alla SEZIONE 4.4.2,INSTALLAZIONE LUCE FRONTALE HARMONY LA 500

per l’installazione di una luce frontale Harmony LA 500 allo Stativo mobile.

4.4.1 Installazione

luce frontale

Harmony LED 585

1. Accoppiare i connettori dalla luce frontale alla staffa del braccio a molla.

2. Allineare il perno presente sulla flangia di montaggio della staffa del

braccio a molla al foro non filettato presente sulla flangia di montaggio

della luce frontale. Vedere Figura 4-5.

3. Collegare la luce frontale alla staffa del braccio a molla con le quattro viti

0,250-20 in dotazione con la luce frontale.

AVVERTENZA -

RISCHIO DI LESIONI

PERSONALI: Non

rimuovere la luce

frontale con il suo

braccio in posizione

abbassata. Fare

riferimento al MANUALE

PER LA MANUTENZIONE,

P764330-226 per le

procedure di

rimozione corrette.

ATTENZIONE -

RISCHIO DI DANNI AL

DISPOSITIVO: Durante

ogni fase di

montaggio, verificare

che i fili non restino

pizzicati tra i bracci a

molla o le luci frontali.

!

Figura 4-5. Installazione della luce frontale Harmony LED 585 sul

braccio a molla

Piastra interfaccia staffa LED 585

Far passare tutti i connettori e i

fili attraverso la piastra di

interfaccia della staffa prima

del collegamento meccanico

Allineare gli

elementi del

punto di

collegamento

staffa/luce

frontale

Interfaccia luce frontale LED 585

Luce frontale Harmony LED585

Elementi di

fissaggio della

luce frontale

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Steris Harmony La Surgical Lighting And Visualization System Istruzioni per l'uso

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