Roche cobas c 111 Manuale utente

Tipo
Manuale utente
Analizzatore cobas c 111
Manuale Operatore versione 4.1
Versione software 4.1
Versione addendum 1.0
Roche Diagnostics
2 Versione addendum 1.0 ·
1 Analizzatore cobas c 111
Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull'edizione Questo addendum è destinato agli utenti dello strumento cobas c 111 con versione
4.1 del software.
ATTENZIONE
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le informazioni sul sistema e la
sicurezza prima di utilizzare il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pubblicazione.
r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e di facile accesso.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi registrati:
COBAS, COBAS C e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi registrati appartengono ai rispettivi titolari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità di questa pubblicazione
all'uso previsto. Eventuali commenti su qualunque aspetto di questa pubblicazione
saranno tenuti nella massima considerazione e valutati durante i futuri
aggiornamenti. Per qualsiasi tipo di commento, è possibile rivolgersi al
rappresentante Roche locale.
Indirizzi
Versione della pubblicazione Data revisione Modifiche
1.0 Novembre 2016 Prima versione
Tabella 1 Cronologia delle revisioni
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Prodotto in Svizzera
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 3
Analizzatore cobas c 111
Indice generale
Informazioni sul contenuto del supplemento.....................................................................4
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111.............................................5
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE..
5
Revisione 2: informazioni aggiuntive per le misurazioni dei campioni con
postdiluizione ...................................................................................................................6
Revisione 3: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per il pulsante di
allarme...............................................................................................................................7
Revisione 4: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del
modulo del display"..........................................................................................................8
Revisione 5: informazioni aggiuntive sulla gestione delle cuvette.............................9
Revisione 6: informazioni aggiuntive sullo stato delle cuvette.................................10
Revisione 7: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo
del display" ......................................................................................................................11
Revisione 8: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per i LED..........12
Revisione 9: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo
del display" ......................................................................................................................13
Revisione 10: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette nella guida
rapida ...............................................................................................................................14
Revisione 11: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette ................15
Revisione 12: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del
modulo del display"........................................................................................................16
Revisione 13: aggiunta di una nota sull'interpretazione dell'allarme LED rosso...17
Revisione 14: informazioni aggiuntive per verificare lo stato delle cuvette nella
guida rapida ....................................................................................................................18
Revisione 15: informazioni aggiuntive per la definizione della calibrazione.........19
Revisione 16: aggiunta di una nota su come rispondere ai messaggi di allarme
rossi..................................................................................................................................20
Revisione 17: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del
modulo del display"........................................................................................................21
Analizzatore cobas c 111
Roche Diagnostics
4 Versione addendum 1.0 ·
Informazioni sul contenuto del supplemento
Roche consiglia di prendere familiarità con il contenuto nuovo e/o modificato fornito
nel presente supplemento.
L'illustrazione seguente mostra com'è presentato il contenuto in questo documento.
Figura 1 Struttura di una revisione
q
Se queste pagine vengono stampate, Roche consiglia di stamparle su una sola facciata. In
questo modo le pagine con il contenuto nuovo/modificato potranno essere facilmente
inserite nelle rispettive posizioni del documento esistente.
A ID modifica C Argomento interessato
B Riepilogo delle modifiche D Elemento modificato
A
B
C
D
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 5
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE
Certificazioni dello strumento Lo strumento cobas c 111 è conforme ai requisiti delineati in:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998,
riguardante i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,
sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
La conformità è indicata attraverso la Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Informazioni sulla pubblicazione
Tabella 2 Localizzazione della revisione
Solo per uso diagnostico in vitro.
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il Canada e gli
Stati Uniti.
CUS
®
Roche Diagnostics
6 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 2: informazioni aggiuntive per le misurazioni dei campioni con postdiluizione
Revisione 2: informazioni aggiuntive per le misurazioni dei campioni con
postdiluizione
Diluizione La prediluizione può essere utilizzata quando si eseguono le calibrazioni e le
misurazioni. La prediluizione fa parte delle definizioni delle metodiche e non p
essere modificata dall'operatore.
La postdiluizione viene utilizzata quando l'operatore richiede una rerun dopo che è
terminata una misurazione. Il fattore di postdiluizione non può essere modificato o
alterato dall'operatore, in quanto è un valore predefinito
(il fattore di diluizione fa parte della definizione della metodica e quindi non deve
essere impostata dall'operatore).
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Introduzione allo strumento
> Operazioni giornaliere > Gestione dei
campioni
Tabella 3 Localizzazione della revisione
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 7
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 3: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per il pulsante di allarme
Revisione 3: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per il pulsante di
allarme
Interpretazione del LED degli
allarmi
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Uso dell'interfaccia utente
> Messaggi > Controllo allarmi
Tabella 4 Localizzazione della revisione
Nessun colore,
spento
Non sono presenti messaggi di allarme non confermati.
Giallo
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire appena possibile.
Rosso
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire immediatamente. In caso contrario è
possibile che l'elaborazione si interrompa.
Nota: quando un errore di temporizzazione genera il messaggio
di allarme, tutti i test eseguiti o i risultati ottenuti dopo l'ora del
timestamp dell'errore dovranno essere ripetuti.
Segnale acustico
Viene emesso un segnale acustico quando viene generato un
allarme. È possibile regolare il volume
(Utilità > Configurazione > Sistema > Volume).
Roche Diagnostics
8 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 4: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del modulo del display"
Revisione 4: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del
modulo del display"
Stato sistema Il pulsante Stato sistema mostra l'icona e il colore di uno dei pulsanti della
sottostante schermata Stato sistema (vedere Stato sistema a pagina A-98).
La priorità delle icone viene prima stabilita in base al colore (prima quelle rosse,
quindi le gialle e infine le verdi) e successivamente in base alla sequenza con cui sono
elencate.
Questo pulsante può mostrare una delle seguenti icone.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Schermate principali > Scheda
Panoramica > Stato sistema
Tabella 5 Localizzazione della revisione
Analizzatore (coperchio principale)
Temperatura del refrigeratore per reagenti e dell'anello delle cuvette
Stato della ventola del modulo
Contenitori esterni dei liquidi
Manutenzione
Stampante
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 9
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 5: informazioni aggiuntive sulla gestione delle cuvette
Revisione 5: informazioni aggiuntive sulla gestione delle cuvette
Gestione delle cuvette Le cuvette vengono fornite in confezioni contenenti set di cuvette. Ogni set contiene
un certo numero di segmenti di cuvette. In questo modo le cuvette possono essere
facilmente gestite senza essere toccate.
Il caricamento e la rimozione delle cuvette sono guidati dal software del sistema.
Quando è necessario un intervento, i segmenti di cuvette vengono spostati dal rotore
nel vano delle cuvette dove possono essere caricati o rimossi. Gestire un segmento per
volta. I segmenti di cuvette vengono posizionati sull'anello delle cuvette del rotore.
Per evitare errori di temporizzazione, assicurarsi che tutte le posizioni disponibili sul
segmento di cuvette siano riempite. Sostituire sempre i segmenti di cuvette
completamente usati. Non è necessario sostituire un segmento di cuvette usato
parzialmente.
Vedere Preparazione delle cuvette a pagina B-28.
AVVERTIMENTO
Risultati errati dovuti a cuvette graffiate o sporche
La presenza di graffi e sporcizia sulle cuvette può alterare le misurazioni.
r Non toccare le cuvette e assicurarsi che non vengano a contatto con altri oggetti
durante le attività.
Figura 2 Figura A-21 Gestione di un segmento di cuvette
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Panoramica
dell'hardware
> Contenitori dei
liquidi > Gestione delle
cuvette
Tabella 6 Localizzazione della revisione
Roche Diagnostics
10 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 6: informazioni aggiuntive sullo stato delle cuvette
Revisione 6: informazioni aggiuntive sullo stato delle cuvette
Stato cuvette
Panoramica >
Figura 3 Figura A-55 Stato cuvette
I sei segmenti di cuvette sono rappresentati da pulsanti. Il numero sul pulsante indica
quante cuvette sono libere.
Premere il pulsante di un segmento per sostituire il segmento corrispondente.
Per evitare errori di temporizzazione, assicurarsi che tutte le posizioni disponibili sul
segmento di cuvette siano riempite. Sostituire sempre i segmenti di cuvette
completamente usati. Non è necessario sostituire un segmento di cuvette usato
parzialmente.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Schermate
principali > Scheda
Panoramica > Stato
cuvette
Tabella 7 Localizzazione della revisione
Tutte le cuvette sono occupate.
Sono presenti al massimo due cuvette libere.
Sono presenti più di due cuvette libere.
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 11
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 7: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo del display"
Revisione 7: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo
del display"
Stato sistema Controllare i testi per lo stato dei componenti hardware e sugli ID del software
installato.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Schermate chiave > Stato
sistema
Tabella 8 Localizzazione della revisione
Stato dello strumento.
Il coperchio principale è aperto.
Una metodica aperta è stata eseguita senza utilizzare cicli di extra lavaggio.
o Roche consiglia vivamente di utilizzare sempre cicli di extra lavaggio con
le metodiche aperte, oltre che di caricare sempre cleaner in eccedenza
quando si utilizzano test con cicli di extra lavaggio.
o La responsabilità di Roche Diagnostics Ltd. è limitata per quanto
riguarda l'uso dello strumento cobas c 111 in associazione con il software
di programmazione delle metodiche aperte cobas c 111. Per
informazioni dettagliate su questo argomento, fare riferimento alla
versione più recente del modulo di registrazione delle metodiche aperte
per lo strumento cobas c 111 e al Manuale Operatore delle metodiche
aperte cobas c 111.
Stato di temperatura del refrigeratore per reagenti e dell'anello delle cuvette.
La temperatura è fuori dal range accettabile.
Stato della ventola del modulo del display
La ventola non funziona.
Informazioni sullo stato di riempimento di tutti i flaconi esterni.
Viene mostrato il colore dei pulsanti sottostanti.
Vedere Controllo dei flaconi esterni a pagina A-99.
Elenco degli interventi di manutenzione.
Viene mostrato il colore dell'intervento di manutenzione più urgente.
Vedere Manutenzione a pagina A-113.
Stato della carta della stampante.
La stampante ha esaurito la carta.
Roche Diagnostics
12 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 8: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per i LED
Revisione 8: aggiunta di una nota sull'interpretazione dei colori per i LED
Interpretazione dei colori dei LED
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Interpretazione dei colori dei
LED
Tabella 9 Localizzazione della revisione
LED
Colore Significato
LED degli
allarmi
Spento
Non sono presenti messaggi di allarme non confermati.
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire appena possibile.
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire immediatamente. In caso contrario è
possibile che l'elaborazione si interrompa.
Nota: quando un errore di temporizzazione genera il
messaggio di allarme, tutti i test eseguiti o i risultati ottenuti
dopo l'ora del timestamp dell'errore dovranno essere ripetuti.
Viene emesso un segnale acustico quando viene generato un allarme. È
possibile
regolare il volume (Utilità > Configurazione > Sistema > Volume).
Tabella A-11
LED e loro significato
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 13
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 9: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo del display"
Revisione 9: sostituzione di "ventola dell'area campioni" con "ventola del modulo
del display"
Pulsanti Le seguenti tabelle elencano i pulsanti utilizzati nelle schermate cobas c 111 e ne
descrivono l'uso. I pulsanti sono raggruppati in base al tipo di funzione che
rappresentano.
Funzioni interattive
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Software > Pulsanti
Tabella 10 Localizzazione della revisione
Icona
Nome Uso
Stato ventola Mostra un problema quando riguarda la ventola
del modulo del display.
Roche Diagnostics
14 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 10: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette nella guida rapida
Revisione 10: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette nella
guida rapida
Preparazione del sistema La seguente tabella fornisce una panoramica generale dei passaggi che compongono
la procedura di preparazione.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Operazioni giornaliere
> Preparazione del
sistema > Guida rapida
Tabella 11 Localizzazione della revisione
6
Preparare le cuvette. Per evitare errori di temporizzazione, assicurarsi che tutte le
posizioni disponibili sul segmento di cuvette siano riempite.
Sostituire sempre i segmenti di cuvette completamente usati.
Non è necessario sostituire un segmento di cuvette usato
parzialmente.
Sostituire tutti i segmenti di cuvette rossi.
1. Premere il pulsante delle cuvette.
2. Aprire il coperchio principale.
3. Sostituire il segmento di cuvette.
4. Premere per confermare la sostituzione.
5. Sostituire i segmenti rimanenti che devono essere
sostituiti.
6. Premere per passare al passaggio successivo della
procedura guidata di preparazione.
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 15
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 11: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette
Revisione 11: informazioni aggiuntive sulla preparazione delle cuvette
Preparazione delle cuvette Le cuvette vengono fornite e gestite in segmenti. Ogni segmento contiene dieci
cuvette. I segmenti vengono inseriti sull'anello delle cuvette nel rotore.
Ogni segmento sull'anello delle cuvette è rappresentato da un pulsante nella
schermata.
Per evitare errori di temporizzazione, assicurarsi che tutte le posizioni disponibili sul
segmento di cuvette siano riempite. Sostituire sempre i segmenti di cuvette
completamente usati. Non è necessario sostituire un segmento di cuvette usato
parzialmente.
ATTENZIONE
Assicurarsi di avere letto e compreso il contenuto della sezione Informazioni sulla
sicurezza a pagina B-5. In particolare sono importanti i seguenti messaggi di
avvertimento:
r Lesioni personali o danni all'analizzatore dovuti al contatto con i meccanismi dello
strumento, a pagina B-5.
r Infezioni dovute alla soluzione di scarico, a pagina B-5.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Operazioni giornaliere
> Preparazione del
sistema > Preparazione
delle cuvette
Tabella 12 Localizzazione della revisione
Per informazioni sui segmenti delle cuvette, vedere Segmenti delle cuvette a pagina
A-57.
Per informazioni sull'anello delle cuvette, vedere Anello delle cuvette a a pagina
A-62.
Roche Diagnostics
16 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 12: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del modulo del display"
Revisione 12: sostituzione di "ventilazione dell'area campioni" con "ventola del
modulo del display"
Interpretazione dei pulsanti di
stato dello strumento
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Operazioni giornaliere > Analisi dei
campioni > Controllo dei pulsanti di stato
dello strumento
Tabella 13 Localizzazione della revisione
Icona
Significato Intervento possibile
Stato
sistema
Il pulsante Stato sistema mostra sia l'icona, sia il colore di uno dei pulsanti della
schermata Stato sistema sottostante. La priorità delle icone viene prima stabilita
in base al colore (prima quelle rosse, quindi le gialle e infine le verdi) e
successivamente in base alla sequenza con cui sono elencate.
Analizzatore (coperchio
principale)
Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema leggere il testo relativo allo stato
del coperchio principale.
Temperatura del refrigeratore
per reagenti e dell'anello delle
cuvette
Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema leggere il testo relativo alla
temperatura.
Stato della ventola del modulo Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema leggere il testo relativo allo stato
della ventilazione.
Contenitori esterni dei liquidi Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema premere di nuovo il pulsante per
visualizzare la schermata relativa alla gestione
dei contenitori esterni dei liquidi.
Manutenzione Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema premere di nuovo il pulsante per
visualizzare un elenco degli interventi di
manutenzione.
Stampante Premere il pulsante, quindi nella schermata
Stato sistema leggere il testo relativo allo stato
della stampante.
Tabella A-11
LED e loro significato
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 17
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 13: aggiunta di una nota sull'interpretazione dell'allarme LED rosso
Revisione 13: aggiunta di una nota sull'interpretazione dell'allarme LED rosso
Controllo della presenza di
messaggi di allarme
Per controllare i problemi durante l'elaborazione
1 Osservare il LED degli allarmi.
2 Eseguire l'operazione appropriata.
Per ulteriori dettagli su come gestire i messaggi di allarme, vedere Controllo
allarmi a pagina D-6.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Operazioni giornaliere > Analisi dei
campioni > Controllo della presenza di
messaggi di allarme
Tabella 14 Localizzazione della revisione
LED
Significato Intervento possibile
Nessun colore,
spento
Non sono presenti messaggi
di allarme non confermati.
Non è richiesto alcun intervento.
Giallo
C'è almeno un nuovo
messaggio di allarme non
confermato.
L'utente deve intervenire il prima
possibile. L'elaborazione può
proseguire per il momento.
Controllare i dettagli del messaggio.
Rosso
C'è almeno un nuovo
messaggio di allarme non
confermato.
L'utente deve intervenire
immediatamente. Senza la conferma
l'elaborazione potrebbe non
proseguire.
Controllare i dettagli del messaggio.
Nota: quando un errore di
temporizzazione genera il messaggio
di allarme, tutti i test eseguiti o i
risultati ottenuti dopo l'ora del
timestamp dell'errore dovranno
essere ripetuti.
Viene emesso un segnale acustico quando viene generato un allarme. È possibile regolare il
volume (Utilità > Configurazione > Sistema > Volume).
Roche Diagnostics
18 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 14: informazioni aggiuntive per verificare lo stato delle cuvette nella guida rapida
Revisione 14: informazioni aggiuntive per verificare lo stato delle cuvette nella
guida rapida
Guida rapida La tabella seguente contiene un elenco generale delle fasi che compongono il processo
di fine turno.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Operazioni giornaliere
> Preparazione del
sistema > Guida rapida
Tabella 15 Localizzazione della revisione
7
Controllare lo stato delle
cuvette
Per evitare errori di temporizzazione, assicurarsi che tutte le
posizioni disponibili sul segmento di cuvette siano riempite.
Sostituire sempre i segmenti di cuvette completamente usati.
Non è necessario sostituire un segmento di cuvette usato
parzialmente.
Sostituire almeno tutti i segmenti di cuvette rossi.
1. Premere il pulsante delle cuvette.
2. Aprire il coperchio principale.
3. Sostituire il segmento di cuvette.
4. Chiudere il coperchio principale.
5. Premere per passare al passaggio successivo della
procedura guidata di fine sessione.
Roche Diagnostics
Versione addendum 1.0 · 19
Analizzatore cobas c 111 Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111
Revisione 15: informazioni aggiuntive per la definizione della calibrazione
Revisione 15: informazioni aggiuntive per la definizione della calibrazione
Definizioni delle calibrazioni
q
Le metodiche ISE non hanno definizioni delle calibrazioni.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di pubblicazione Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Configurazione
> Metodiche
> Definizioni della
calibrazioni
Tabella 16 Localizzazione della revisione
Impostazio
ne
Valori Commento
Sequenza
I valori della sequenza definiscono quando una calibrazione diventa necessaria;
il sistema segnala automaticamente che una calibrazione è richiesta.
Nessun intervallo Il sistema non segnala se lo stato dell'operazione è
Richiesta. Utilizzare questo valore se il reagente è
abbastanza stabile nell'intero periodo fino al suo
esaurimento, quando può essere sostituito.
La calibrazione è richiesta quando sullo strumento
viene caricato un nuovo set di reagenti.
Solo intervallo L'operazione è richiesta alla scadenza dell'intervallo del
reagente.
Ogni set e intervallo L'operazione è richiesta quando viene caricato un
nuovo reagente e alla scadenza dell'intervallo.
L'intervallo inizia quando si carica un nuovo set di
reagenti.
È possibile disattivare il controllo degli intervalli
impostando la durata su 0 (zero).
Ogni lotto e intervallo L'operazione è richiesta ogni volta che viene caricato il
primo reagente di un nuovo lotto e successivamente a
ogni scadenza dell'intervallo.
L'intervallo (ri)inizia quando si carica un nuovo set di
reagenti.
È possibile disattivare il controllo degli intervalli
impostando la durata su 0 (zero).
Se si installa un set di reagenti dello stesso lotto, non è
necessaria alcuna calibrazione (il sistema usa il risultato
della calibrazione di lotto per il nuovo set di reagenti; il
nuovo set di reagenti ha anche il tipo di calibrazione:
lotto).
Intervallo
Numero di giorni.
(Per ISE, 1 giorno
fisso).
Usare 0 (zero) se la Sequenza è impostata su Nessun
intervallo.
Ripetizioni
1, 2 Numero di volte per il quale ogni misurazione deve
essere ripetuta.
Tabella B-13
Definizioni delle calibrazioni
Roche Diagnostics
20 Versione addendum 1.0 ·
Revisioni delle pubblicazioni per lo strumento cobas c 111 Analizzatore cobas c 111
Revisione 16: aggiunta di una nota su come rispondere ai messaggi di allarme rossi
Revisione 16: aggiunta di una nota su come rispondere ai messaggi di allarme
rossi
Come rispondere ai messaggi di
allarme
Per rispondere a un messaggio di allarme
1 Osservare il LED degli allarmi.
Titolo della
pubblicazione
Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento modificato
Manuale Operatore 4.1 4.1 Ottobre 2013 Messaggi e allarmi > Controllo allarmi
> Come rispondere ai messaggi di allarme
Tabella 17 Localizzazione della revisione
LED
Significato
Nessun colore,
spento
Non sono presenti messaggi di allarme non confermati.
Giallo
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire appena possibile.
Rosso
C'è almeno un nuovo messaggio di allarme non confermato. È
necessario intervenire appena possibile.
Nota: quando un errore di temporizzazione genera il messaggio di
allarme, tutti i test eseguiti o i risultati ottenuti dopo l'ora del
timestamp dell'errore dovranno essere ripetuti.
Viene emesso un segnale acustico quando viene generato un allarme. È possibile regolare il
volume (Utilità > Configurazione > Sistema > Volume).
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Roche cobas c 111 Manuale utente

Tipo
Manuale utente