PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
PENNA PUNGIDITO AUTOMATICA
Nome del dispositivo:
Dispositivo pungidito
Uso principale e uso previsto:
Facilita l’uso della lancetta per il prelievo di sangue periferico dalla punta delle
dita o dal polpastrello per eseguire il test della glicemia o altri test che utilizzano
una piccola quantità di sangue. Questo dispositivo non è invasivo e non entra
in contatto con il sangue; vi è solo un contatto con la supercie della pelle per
pochi secondi. Il dispositivo pungidito non è sterile.
Attenzione:
1. Il dispositivo pungidito è destinato all’uso da parte di un unico paziente. Non
condividerlo con nessuno, neppure con altri famigliari! Non utilizzare su più
pazienti!
2. Non riutilizzare la lancetta; utilizzare sempre una lancetta nuova e sterile per
ogni test.
3. Fare attenzione ogni volta che l’ago della lancetta è visibile, in particolare
quando viene rimossa la lancetta usata dal dispositivo e quando viene smal-
tita la lancetta usata.
4. Qualsiasi incidente grave vericatosi ai danni dell’utente e/o del paziente
in relazione all’uso del dispositivo dovrà essere segnalato al fabbricante e
all’autorità competente dello Stato Membro in cui si trovano l’utente e/o il
paziente.
Durata di conservazione:
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni
Istruzioni per l’uso:
1. Il dispositivo può essere riutilizzato. Assicurarsi che il dispositivo pungidito
sia sempre pulito e disinfettare il tappo del dispositivo pungidito con un tam-
pone o batuffoli di cotone imbevuti di alcol prima dell’uso.
2. Svitare il tappo del dispositivo pungidito.
3. Inserire una nuova lancetta sterile nel portalancette. Premere con fermezza
verso il basso, no a quando non è completamente inserita.
4. Svitare il tappo di protezione della lancetta e conservarlo per l’uso successi-
vo. Riposizionare il tappo del dispositivo pungidito.
5. Regolare il livello di penetrazione della lancetta ruotando la punta regolabile
nché il numero si allinea con la freccia. Per selezionare la profondità più
adatta, fare riferimento a quanto segue:
1-2 per pelli sottili
3 per pelli di medio spessore
4-5 per pelli spesse o callose
6. Tirare lentamente all’indietro il comando di impostazione. Si avvertirà un clic,
che indica che il dispositivo pungidito è caricato ed è pronto per l’uso.
7. Premere saldamente il dispositivo pungidito sulla punta laterale del dito.
Premere il pulsante di rilascio. Mettere da parte il dispositivo pungidito e
procedere con il test della glicemia, in base alle indicazioni sui parametri di
glucosio nel sangue.
8. Dopo l’uso, svitare il tappo del dispositivo pungidito. Premere la punta sco-
perta della lancetta dentro il tappo di protezione.
9. Fare scivolare l’espulsore della lancetta in avanti e smaltire la lancetta usata
in un apposito contenitore. Smaltire la lancetta usata in conformità con i rego-
lamenti di sicurezza del proprio paese. Riposizionare il tappo del dispositivo
pungidito.
Caratteristiche prestazionali del dispositivo:
Il prodotto è composto da un corpo principale, un meccanismo pop-up e un set
di regolazione.
Trasporto e stoccaggio:
Il prodotto può essere trasportato assieme ad altri prodotti. Si raccomanda di
evitare l’esposizione del prodotto ad una pressione elevata, pioggia, neve e
possibili urti. I prodotti imballati devono essere conservati in un ambiente ben
ventilato e privo di qualsiasi sostanza velenosa, nociva e corrosiva.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
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ITALIANO
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745
Data di fabbricazione
Fabbricante
Data di scadenza
Codice prodotto
Numero di lotto
Limite di temperatura
Limite di umidità
Conservare in luogo fresco ed asciutto
Leggere le istruzioni per lʼuso
Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Dispositivo medico
M23919-M-Rev.0-10.21
E (23919)
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co.,Ltd
Address: No.1 Shuangshan Sanjian Road,
250200 Zhangqiu City, Jinan Shandong,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in China
Linkfar Healthcare GmbH
Niederrheinstraße 71, 40474 Düsseldorf,
Germany
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
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