Omron Healthcare C101_Essential_2 Manuale utente

Marca
Omron Healthcare
Modello
C101_Essential_2
Tipo
Manuale utente
IM-NE-C101-ITA_rev 05_05_17_updated.pdf
19F1442
IT
Destinazione d’uso
Finalità mediche:
Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato per l’inalazione di
farmaci per la cura dei disturbi respiratori.
Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto:
•Personale medico abilitato, come medici, infermieri e terapisti.
•Per il trattamento in casa, l’assistenza domiciliare o il paziente secondo le direttive del
personale medico qualificato.
•L’utilizzatore deve inoltre essere in grado di comprendere in linea generale il
funzionamento del dispositivo C101 Essential e il contenuto del presente manuale di
istruzioni.
Pazienti ai quali è destinato il prodotto:
Persone affette da disturbi respiratori
che hanno la necessità di assumere farmaci tramite inalazione.
Ambiente:
Questo prodotto è destinato all’utilizzo domestico.
Durata prevista:
La durata prevista per i componenti è riportata di seguito e parte
dal presupposto che il prodotto venga utilizzato per nebulizzare per 3 volte al giorno,
10 minuti per volta, a una temperatura ambiente di 23 °C. Il periodo di durata può
variare in base all’ambiente di utilizzo.
Compressore (unità principale): 5 anni
Tubo dell’aria - Ampolla nebulizzatrice - Boccaglio - Maschera per bambini - Maschera
per adulti - Forcella nasale - Adattatore: 1 anno; Filtro dell’aria: 70 applicazioni
L’utilizzo frequente del prodotto può ridurre il periodo di durata.
Componenti dell’unità
Compressore (unità principale)
Interruttore di alimentazione
Connettore per
tubo dell’aria
Coperchio del
filtro dell’aria
comprendente
il filtro dell’aria
Supporto
ampolla
nebulizzatrice
Aperture di
ventilazione
Vista posteriore
Cavo di alimentazione
Aperture di
ventilazione
Spina del cavo
di alimentazione
Ampolla nebulizzatrice
Connettore per tubo dell’aria
Parte superiore dell’ampolla
Gruppo vaporizzatore
Serbatoio del farmaco
Ugello
Boccaglio
Manuale di istruzioni
Alimentatore
Forcella nasale
Maschera per adulti
(PVC)
Maschera per bambini
(PVC)
Funzionamento dell’ampolla nebulizzatrice
Il farmaco, che viene spinto verso l’alto attraverso
l’apposito canale, viene miscelato con l’aria compressa
generata dalla pompa del compressore. L’aria
compressa miscelata con il farmaco viene trasformata
in particelle microscopiche e vaporizzata mentre è a
contatto con il pisper.
Istruzioni importanti relative alla sicurezza
Leggere attentamente le istruzioni prima dell’uso.
Avvertenze
1. Usare il dispositivo esclusivamente come inalatore a scopo terapeutico. Eventuali
utilizzi differenti sono da considerarsi impropri e possono essere pericolosi. Il
produttore non è responsabile per gli utilizzi impropri.
2. Non usare in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
3. Scollegare sempre la spina di alimentazione dopo l’uso.
4. Non coprire le aperture di ventilazione durante l’uso. Il compressore potrebbe
surriscaldarsi e, di conseguenza, causare ustioni se venisse toccato.
5.
Il compressore e la spina di alimentazione non sono impermeabili. Non far cadere acqua
o altri liquidi su questi componenti. Qualora su questi componenti si dovesse rovesciare
del liquido, scollegare immediatamente la spina di alimentazione e asciugare il liquido.
6. Non tentare di riparare il dispositivo. Fare riferimento alla sezione «Risoluzione dei
problemi».
7. Conservare il dispositivo al di fuori della portata dei bambini quando non è presente
un adulto. Il dispositivo potrebbe contenere parti di piccole dimensioni che possono
essere ingoiate facilmente.
8. Prestare la massima attenzione nel caso in cui il dispositivo sia utilizzato da bambini
o invalidi oppure in loro presenza.
9. Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria
per quanto riguarda il tipo di medicinale, la posologia e le indicazioni di cura.
10. Questo prodotto non deve essere utilizzato su pazienti in stato di incoscienza o che
non respirino spontaneamente.
11. Una volta completato il trattamento, ricordarsi di scollegare il tubo dell’aria dal
nebulizzatore e dal compressore.
12. A causa della loro lunghezza, il cavo di alimentazione e il tubo dell’aria possono
presentare rischi di strangolamento.
13. Assicurarsi di utilizzare il compressore in un luogo ove la spina del cavo di
alimentazione sia facilmente accessibile durante il trattamento.
14. Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il
dispositivo, interromperne immediatamente l’utilizzo e consultare il medico curante.
15. Durante l’uso del dispositivo, assicurarsi che non siano presenti telefoni cellulari o
altri dispositivi elettrici che emettono campi elettromagnetici entro 30 cm di distanza.
Questo potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo.
Modalità di utilizzo
1. Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia in posizione
di spegnimento (
).
2. Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa elettrica.
Nota: Non posizionare il dispositivo in luoghi in cui risulti difficile
scollegare il cavo di alimentazione.
3. Separare la parte superiore dell’ampolla dal serbatoio del farmaco.
1) Ruotare in senso antiorario la parte superiore dell’ampolla.
2) Sollevare la parte superiore dell’ampolla dal serbatoio del
farmaco per rimuoverla.
4. Inserire nel serbatoio del farmaco la quantità di medicinale
prescritta.
5. Verificare che il gruppo vaporizzatore sia stato inserito nel
serbatoio del farmaco.
6. Reinserire la parte superiore dell’ampolla sul serbatoio del
farmaco.
1) Posare la parte superiore dell’ampolla sul serbatoio del
farmaco.
2) Ruotare in senso orario la parte superiore dell’ampolla.
7. Montare correttamente l’adattatore e la maschera,
il boccaglio o la forcella nasale sull’ampolla
nebulizzatrice.
8. Collegare il tubo dell’aria. Facendo ruotare leggermente
l’attacco del tubo dell’aria, spingerlo con decisione nel
connettore per il tubo dell’aria.
9. Tenere l’ampolla nebulizzatrice come indicato a
destra.
Attenersi alle indicazioni del proprio medico o
terapista della riabilitazione respiratoria.
Attenzione:
Non inclinare l’ampolla nebulizzatrice ad un’angolazione superiore a 30 gradi in qualsiasi direzione. Il
farmaco potrebbe riversarsi in bocca o invalidare l’efficacia della nebulizzazione.
10. Spostare l’interruttore di alimentazione sulla posizione di accensione (
). Non
appena il compressore si avvia, ha inizio la nebulizzazione e viene generato l’aerosol.
Inalare piano il farmaco. Espirare attraverso l’ampolla nebulizzatrice.
11. Una volta completato il trattamento, spegnere l’alimentazione e scollegare il
compressore dalla presa elettrica.
Pisper
Aerosol
Farmaco
Aerosol
Ugello
Farmaco
Aria compressa
Questo dispositivo è conforme a quanto previsto dalla Direttiva EC 93/42/EEC sui
dispositivi medici. Le prestazioni possono variare con particolari tipi di farmaci (ad
esempio quelli ad alta viscosità oppure in sospensione). Per ulteriori informazioni, fare
riferimento al foglietto illustrativo fornito dal produttore del farmaco.
Risoluzione dei problemi
Se dovessero verificarsi uno o più problemi tra quelli elencati di seguito, verificare
anzitutto che non siano presenti altri dispositivi elettrici entro una distanza di 30 cm. Se il
problema persiste, fare riferimento a quanto segue.
Il dispositivo non si accende
•Controllare che la spina di alimentazione sia inserita correttamente nella presa
elettrica.
•Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia nella posizione di accensione ( ).
Il dispositivo si accende ma non esegue la nebulizzazione
•Verificare che il gruppo vaporizzatore sia inserito nell’ampolla nebulizzatrice.
•Accertarsi che il tubo dell’aria non sia schiacciato o deformato.
•Verificare se il filtro dell’aria è sporco o ostruito. Sostituire il filtro se necessario.
•Verificare di aver introdotto nell’ampolla nebulizzatrice una quantità sufficiente di farmaco.
Il dispositivo si blocca improvvisamente durante il funzionamento.
•Il congegno termico di interruzione ha spento il dispositivo per uno dei seguenti motivi:
- il dispositivo funzionava in un ambiente con temperatura superiore a 40 °C;
- le aperture di ventilazione erano ostruite.
Non tentare di riparare il dispositivo. Non aprire e/o manomettere il dispositivo. Nessun
componente del dispositivo può essere riparato dall’utente. Restituire l’unità a un
rivenditore autorizzato o al distributore OMRON.
Garanzia
Grazie per aver acquistato un prodotto OMRON. Questo prodotto è stato costruito
impiegando materiali di alta qualità ed è stato realizzato con estrema cura. È progettato
per offrire all’utilizzatore un livello di comfort ottimale, purché utilizzato e tenuto
correttamente come indicato nel manuale di istruzioni. Questo prodotto è garantito da
OMRON per un periodo di 3 anni dalla data di acquisto.
La correttezza di realizzazione, la competenza tecnica e i materiali utilizzati per questo
prodotto sono garantiti da OMRON. Nell’ambito del periodo di garanzia, OMRON riparerà
o sostituirà il prodotto difettoso o eventuali componenti difettosi, senza alcun costo per la
manodopera o i componenti di ricambio. La garanzia non copre in alcun caso quanto segue:
a. Costi di trasporto e rischi associati al trasporto.
b. Costi relativi a riparazioni e/o difetti derivanti da riparazioni eseguite da persone non
autorizzate.
c. Controlli e manutenzione periodici.
d. Guasti o usura di accessori o altri pezzi diversi dal dispositivo principale propriamente
detto, salvo quanto esplicitamente garantito sopra.
e. Costi derivanti da richieste di intervento in garanzia ingiustificate (tali richieste sono
soggette a pagamento).
f. Danni di qualsiasi tipo, inclusi danni a persone causati accidentalmente o dovuti a
utilizzo errato.
Per le richieste di assistenza in garanzia, rivolgersi al rivenditore presso il quale è stato
acquistato il prodotto oppure a un distributore autorizzato OMRON. Per l’indirizzo, fare
riferimento alla confezione del prodotto o alla documentazione fornita in dotazione
oppure rivolgersi al rivenditore.
La riparazione o la sostituzione in garanzia non comporta in alcun caso l’estensione o il
rinnovo del periodo di garanzia.
La garanzia è valida solo se il prodotto viene restituito nella sua interezza insieme alla
fattura o allo scontrino originale rilasciato dal negoziante al consumatore. OMRON si
riserva il diritto di rifiutare la prestazione di garanzia qualora le informazioni qui riportate
non fossero in qualche modo chiare.
Accessori medici opzionali
(nell’ambito di quanto disposto dalla Direttiva CE sui dispositivi medicali 93/42/CEE)
Descrizione del prodotto Modello
Set di accessori per nebulizzatore
(Contenuto della confezione: ampolla nebulizzatrice, adattatore,
boccaglio, forcella nasale, maschera per adulti (PVC),
maschera per bambini (PVC), tubo dell’aria, filtro dell’aria)
NEB-ASKIT-11
Doccia nasale NEB6014
Altre parti opzionali/di ricambio
Descrizione del prodotto Modello
Set filtri dell’aria (contenuto: 3 pezzi) 3AC408
Informazioni importanti relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC)
Questo dispositivo è conforme agli standard previsti dalla normativa EN60601-1-2:2015
sulla compatibilità elettromagnetica (EMC). Ulteriore documentazione relativa agli
standard EMC è disponibile presso OMRON HEALTHCARE EUROPE, all’indirizzo
indicato nel presente manuale di istruzioni oppure su www.omron-healthcare.com.
PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir. 2012/19/EU-RAEE)
Questo prodotto non deve essere trattato come i normali rifiuti domestici ma
deve essere conferito presso un punto di raccolta destinato al riciclaggio dei
dispositivi elettrici ed elettronici. Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio
comune di residenza, al servizio smaltimento rifiuti del proprio comune o al
rivenditore presso il quale è stato acquistato il prodotto.
Produttore
3A HEALTH CARE S.r.l.
Via Marziale Cerutti, 90F/G
25017 Lonato del Garda (BS),
Italia
Distributore OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, PAESI BASSI
www.omron-healthcare.com
Prodotto in Italia
Pulizia e disinfezione quotidiana
Lavare bene le mani prima di pulire e disinfettare i componenti di nebulizzazione. Pulire
i componenti dopo ogni utilizzo per rimuovere i residui di farmaco. Questo permette di
prevenire la perdita di efficacia della nebulizzazione, nonché di ridurre i rischi di infezione.
• Pulizia di ampolla nebulizzatrice, maschera, boccaglio, forcella nasale e adattatore:
Lavare con acqua tiepida con un detergente neutro delicato. Risciacquare bene con
acqua corrente calda pulita, scuotere con delicatezza per rimuovere l’acqua in eccesso
e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito. È consigliabile sostituire l’ampolla
nebulizzatrice dopo circa 100-120 trattamenti oppure dopo circa 20 cicli di ebollizione.
•Pulizia del compressore e del tubo dell’aria:
Accertarsi innanzitutto che la spina del cavo di alimentazione sia scollegata dalla
presa. Pulire con un panno morbido inumidito con acqua o detergente neutro delicato.
• Disinfezione di ampolla nebulizzatrice, maschera, boccaglio, forcella nasale e adattatore:
Disinfettare sempre i componenti del prodotto prima di utilizzarlo per la prima volta e
se il prodotto non è stato utilizzato per un periodo di tempo prolungato, nonché dopo
l’ultimo trattamento della giornata. Se i componenti sono eccessivamente macchiati,
sostituirli. Per disinfettare l’ampolla nebulizzatrice, la maschera, il boccaglio, la
forcella nasale e l’adattatore è possibile utilizzare un disinfettante chimico quale
etanolo, ipoclorito di sodio (Milton), ammonio quaternario (Osvan), clorexidina
(Hibitane) e tensioattivo anfotero (Tego), seguendo le istruzioni riportate sul prodotto e
risciacquando con acqua tiepida pulita. Lasciare asciugare all’aria.
Nota: Non usare mai benzene, solventi o prodotti chimici infiammabili per la pulizia.
• Ebollizione: L’ampolla nebulizzatrice, il boccaglio, la forcella nasale e l’adattatore
possono inoltre essere disinfettati per ebollizione in abbondante acqua per 15-20 minuti.
Dopo l’ebollizione, rimuovere con cura i componenti dal recipiente, scuoterli per
eliminare l’acqua in eccesso e lasciarli asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Nota: Non sottoporre a ebollizione la maschera e il tubo dell’aria.
Sostituzione del filtro dell’aria:
Se il filtro dell’aria ha cambiato colore o se è stato usato per oltre
70 applicazioni, sostituirlo con un nuovo filtro. Per acquistare i filtri,
vedere il paragrafo «Altre parti opzionali/di ricambio».
Rimuovere il coperchio del filtro dell’aria utilizzando un cacciavite a
punta piatta come illustrato in figura; rimuovere il filtro e inserire il nuovo
filtro nel modo indicato.
Richiudere il coperchio del filtro dell’aria.
Nota: Non lavare o pulire il filtro dell’aria. Se il filtro dell’aria si inumidisce,
sostituirlo. La presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni.
Dati tecnici
Categoria prodotto: Nebulizzatori
Descrizione del prodotto: Nebulizzatore a compressore
Modello (codice): C101 Essential (NE-C101-ITA)
Tensione nominale: 230 V ~50 Hz, (fusibile: T1.6AL250V)
Assorbimento: 150 VA
Modalità di
funzionamento:
utilizzo continuo
Temperatura di esercizio/
Umidità/Pressione dell’aria
di utilizzo:
Da +5 °C a +40 °C / Da 15% a 85% di umidità relativa /
da 700 a 1.060 hPa
Temperatura/Umidità/
Pressione dell’aria
(Conservazione e
trasporto):
Da -20 °C a +60 °C / da 5% a 95% di umidità relativa /
da 500 a 1.060 hPa
Peso: Circa 1,05 kg (solo compressore)
Dimensioni: Circa 145 (L) × 124 (H) × 182 (P) mm
Classificazioni:
Parte applicata di tipo BF: Boccaglio, forcella nasale e maschere
IP21 (protezione contro la penetrazione)
Contenuto della
confezione:
Compressore, ampolla nebulizzatrice, tubo dell’aria (PVC,
100 cm), boccaglio, forcella nasale, alimentatore, maschera per
adulti (PVC), maschera per bambini (PVC), manuale di istruzioni
= Apparecchio
di Classe ll
= Parte applicata di
tipo BF
IP21 = Protezione
contro la pe-
netrazione
= Spento
= Numero di
serie
Consultare le istru-
zioni per l’uso
Corrente
alternata
= Acceso
Quantità adeguata di
farmaco:
minimo 2 ml - massimo 12 ml
Volume di farmaco
residuo:
Circa 0,7 ml
Suono: Livello di rumore
(alla distanza di 1 m):
Circa 58 dB
Dimensione delle
particelle (MMAD):
Circa2,6μm
Velocità di nebulizzazione
(per perdita di peso):
Circa 0,35 ml/min (NaCl 0,9%)
Emissione aerosol
(2 ml, 1% NaF):
Circa 0,25 ml
Velocità emissione aerosol
(2 ml, 1% NaF):
Circa 0,07 ml/min
MMAD = Diametro aerodinamico mediano di massa
Risultato della misura granulometrica mediante impattometro multistadio
% Cumulativa di massa delle particelle di fluoruro di
sodio di piccolissime dimensioni
%DimensionedelleparticelleDp(μm)
% Cumulativa di dimensioni inferiori a
Media
Singolo
Nebulizzatore a compressore
C101 Essential
(NE-C101-ITA)
Manuale di istruzioni
IM-NE-C101-ITA-02-06/2019
3A3654 rev.01
Tubo dell’aria
(PVC, 100 cm)
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C101_Essential_2
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