Gima 30555 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario
NEUTRAL
LOT
REF 00401.10_S Elettrodo neutro metallo FLEX 120x210mm
0051
8 0 3 3 6 3 8 3 2 4 8 2 0
LED SpA
Dimensioni 120x210mm (252cmq)
DESTINAZIONE D'USO:
Dispositivi medici riservati all'uso di personale medico specializzato destinati ad uso
temporaneo per interventi chirurgici, in cui tramite collegamento ad unità
elettrochirurgiche, si richieda il taglio e/o la coagulazione di tessuti molli, con tecnica
monopolare e/o bipolare, per chirurgia minore e/o maggiore in aperto e / o intraoperatorio
percutaneo e / o endoscopico e / o laparoscopico.
AVVERTENZE:
Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali.
• L’elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l’area al corpo del
paziente, preferibilmente alle estremità, il più vicino possibile al punto di intervento.
Evitare di collegare l’elettrodo neutro su sporgenze ossee, protesi, tessuti cicatriziali, zone
soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo
sottocutaneo. La zona di applicazione deve essere priva di peli, asciutta e pulita. Per la
pulizia della pelle non utilizzare alcool. E' consigliabile utilizzare gel per elettrodi non
salino.
• Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell’unità, quando sia
predisposta per una normale erogazione di potenza, può indicare un’applicazione
difettosa dell’elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle connessioni dello stesso. Per
questo, l’applicazione dell’elettrodo neutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere
controllati prima di selezionare una potenza più alta.
In caso di necessità all'utilizzatore e/o paziente devono segnalare qualsiasi incidente
grave verificatosi in relazione al dispositivo al fabbricante e all'autorità competente dello
stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
IA00401.10_S_a_IT ed. 2023-02
(1) Area d’intervento
000000
YYYY-MM
MADE IN ITALY
IT
Via M.T. Cicerone 138
03100 Frosinone (FR) - ITALY
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Gima 30555 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario