MB 300 T - MB 400 T
DIATERMO
GIMA SPA
Via Monza 102 - 20060 Gessate (MI) - ITALY
Tel +39 02 9538541 Fax +39 02 95381167
www.gimaitaly.com
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
Manuale d’Istruzioni
ITALIANO
MA646_IT
ELETTROBISTURI AD ALTA POTENZA PER CHIRURGIA MONOPOLARE E BIPOLARE
DIATERMO MB 300 T - 400 T
GIMA SpA
IT-1
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
Sommario
IMPORTANTE ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3
INTRODUZIONE -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3
Destinazione d’Uso / Settori di Applicazione --------------------------------------------------------------------------- 4
Composizione Standard ed Opzionale ----------------------------------------------------------------------------------- 5
Descrizione Generale -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7
PRINCIPI ELETTROFISICI -------------------------------------------------------------------------------------------------- 8
TECNICHE OPERATIVE ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 10
Taglio Monopolare ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 10
Coagulazione Monopolare ------------------------------------------------------------------------------------------------- 10
Taglio e Coagulazione Bipolare ------------------------------------------------------------------------------------------- 11
CONTROINDICAZIONE ED EFFETTI COLLATERALI ------------------------------------------------------------------- 12
SICUREZZA -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13
Generale ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13
Installazione ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 14
Sicurezza del Paziente ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 15
Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia --------------------------------------------------------------------------------- 16
INSTALLAZIONE ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 18
CONNETTORI E CONTROLLI ---------------------------------------------------------------------------------------------- 20
Dati di Targa sul Pannello Posteriore ------------------------------------------------------------------------------------ 20
Dati Identificativi del Costruttore----------------------------------------------------------------------------------------- 20
Dati Tecnici ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
Significato dei Simboli Grafici --------------------------------------------------------------------------------------------- 21
Pannello Frontale ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 22
1. TASTO ACCENSIONE / SPEGNIMENTO -------------------------------------------------------------------------- 22
2. DISPLAY TOUCHSCREEN ------------------------------------------------------------------------------------------- 22
3. CONNETTORI PER USCITE MONOPOLARE --------------------------------------------------------------------- 22
4. CONNETTORE PER ELETTRODO NEUTRO --------------------------------------------------------------------- 22
5. CONNETTORI PER USCITA BIPOLARI --------------------------------------------------------------------------- 22
6. PORTA USB ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 22
Modalità Operative ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 23
Controllo e accensione ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 23
Programmi -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 23
Chirurgia ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 24
SEZIONE MONOPOLARE e BIPOLARE ----------------------------------------------------------------------------------- 24
SEZIONE PROGRAMMI ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 25
CONTROLLO ELETTRODO NEUTRO ------------------------------------------------------------------------------------- 25
LUCI ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 26
SCHERMATA DI USCITA ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 27
Impostazioni ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 28
Aggiornamenti --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 29
Monopolare ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 30
Corrente per Taglio (CUT Pure) ------------------------------------------------------------------------------------------- 30
Corrente Miscelata (BLEND) ---------------------------------------------------------------------------------------------- 30
Corrente per Taglio Aumentato (ENHANCED CUT) ------------------------------------------------------------------- 30
Corrente Trans Urethral Resection (TUR CUT) ------------------------------------------------------------------------ 30
Corrente per Coagulazione Superficiale (FORCED COAG) ------------------------------------------------------------ 30
Corrente per Coagulazione Profonda (SOFT COAG) ------------------------------------------------------------------- 31
IT-2
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
Corrente per la Coagulazione Fulgurante (FULGURATE) ------------------------------------------------------------ 31
Bipolare ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 31
Corrente di Taglio Bipolare (BIPOLAR CUT)---------------------------------------------------------------------------- 31
Corrente Trans Urethral Resection Bipolare (BIPOLAR TUR) ------------------------------------------------------- 31
Corrente Coagulazione Bipolare (BIPOLAR COAG) -------------------------------------------------------------------- 31
Vessel Sealing ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 32
Autostart e Autostop -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 32
Pannello Posteriore --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 33
Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione ----------------------------------------- 33
Interruttore di Alimentazione --------------------------------------------------------------------------------------------- 33
CARATTERISTICHE TECNICHE ------------------------------------------------------------------------------------------- 34
MANUTENZIONE ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 36
Generalità --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 36
Pulizia del Contenitore------------------------------------------------------------------------------------------------------ 36
Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori --------------------------------------------------------------------------------- 36
Guida alla Soluzione di Problemi ----------------------------------------------------------------------------------------- 36
Riparazioni -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 36
Sostituzione dei Fusibili ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 37
Controllo dell’Apparecchiatura Prima dell’Uso ------------------------------------------------------------------------ 37
Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza ---------------------------------------------------------------------------- 37
GRAFICI ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 38
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-3
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
IMPORTANTE
Queste istruzioni costituiscono una parte fondamentale dell’apparecchiatura per chirurgia ad alta frequenza, in
quanto ne descrivono il funzionamento e l’uso, pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare
l’installazione e l’uso dell’apparecchiatura.
Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate. Siate certi che queste istruzioni
operative siano fornite insieme all’apparecchiatura quando è trasferita ad altro personale operativo.
In caso di necessità di Assistenza Tecnica, o di altro tipo, contattare il proprio rivenditore.
Produttore / Manufacturer
MA646A_IT Edizione 12.2019 2019 © LED SpA
Nessuna parte di questo documento può essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in un'altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA. Tutti i
diritti riservati.
IT-4
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
INTRODUZIONE
Destinazione d’Uso / Settori di Applicazione
L’uso dell’apparecchiatura per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB 300 T e DIATERMO MB 400 T sono
riservati a personale medico specializzato. L’apparecchiatura è destinata ad un uso temporaneo, per operazioni
chirurgiche nelle quali è richiesto il taglio e la coagulazione di tipo monopolare e bipolare in ambiente ambulatoriale
ed ospedaliero. L’apparecchiatura è concepita per essere utilizzata nei seguenti settori:
Descrizione
DIATERMO MB
300 T
400 T
Unità elettrochirurgica codice
GMA10400.T50
GMA10400.T60
Chirurgia Generale
Chirurgia Pediatrica
Chirurgia Plastica
Chirurgia Toracica
Chirurgia Vascolare
Dermatologia
Endoscopia
Gastroenterologia
Ginecologia
Neurochirurgia
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Pneumologia
Resezione Trans Uretrale (TUR)
Urologia
Veterinaria
= Raccomandato = Utilizzabile
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-5
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
Composizione Standard ed Opzionale
Codice
Descrizione
DIATERMO MB
300 T
400 T
-
Unità elettrochirurgica codice
GMA10400.T50A
GMA10400.T60A
00100.01
Cavo alimentazione 5MT SIE-IEC
/1
/1
00205.00
PENCIL S - Manipolo con pulsanti
/1
/1
00305.06
Pedaliera doppia stagna TOUCH / TOUCH HP
/2
/2
00404.08
CONNECTION - Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo monouso/5365/6429/FLEX/FLEX S
/1
/1
152-110
ELECTRODE - Elettrodo a lama 7 cm
/3
/3
152-115
ELECTRODE - Elettrodo a lama 16 cm
/3
/3
152-120
ELECTRODE - Elettrodo ad ago 7 cm
/3
/3
152-150
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 4 mm 6 cm
/3
/3
755VL
Manipolo monouso con pulsanti (F4797)
/5
/5
F7520
Spugnetta pulisci-elettrodo 47x50 mm
/1
/1
F7920
Elettrodo neutro monouso bipartito (F7820)
/5
/5
00100.00
Cavo alimentazione 2MT IT-IEC
00100.03
Cavo alimentazione 2MT SIE-IEC
00100.04
Cavo alimentazione 2MT USA-IEC
00100.05
Cavo alimentazione 2MT GB-IEC
00100.07
Cavo alimentazione 2MT BR-IEC
00100.09
Cavo alimentazione 2MT AU-IEC
00100.10
Cavo alimentazione 5MT JP-IEC
00205.40
PENCIL S - Manipolo con pulsanti per elettrodi diametro 4mm
00206.00
PENCIL - Manipolo senza pulsanti
00206.40
PENCIL - Manipolo senza pulsanti per elettrodi diametro 4mm
00401.01
NEUTRAL - Elettrodo neutro in acciaio 24x16 cm con cavo
00401.03
NEUTRAL - Elettrodo neutro in acciaio 24x16 cm con cavo autoclavabile
00401.10
NEUTRAL - Elettrodo neutro metallo FLEX 120x210mm
00401.11
NEUTRAL - Elettrodo neutro metallo FLEX 120x210mm con cavo
00401.12
NEUTRAL - Elettrodo neutro metallo FLEX 120x210mm con cavo autoclavabile
00401.20
NEUTRAL - Elettrodo neutro bipartirto metallo FLEX S 120x210mm
00401.21
NEUTRAL - Elettrodo neutro bipartirto metallo FLEX S 120x210mm con cavo
00401.22
NEUTRAL - Elettrodo neutro bipartirto metallo FLEX S 120x210mm con cavo autocl.
00402.00
CONNECTION - Cavo monopolare M4-F4 3mt
00402.01
CONNECTION - Cavo monopolare M4-F2.8 3mt
00402.02
CONNECTION - Cavo monopolare M4-MP4 3 mt
00402.03
CONNECTION - Cavo monopolare M4-EU 3mt
00402.04
CONNECTION - Cavo monopolare M4-F2.M 3mt
00404.07
Cavo collegamento Elettrodo neutro F7915/F7930
00404.09
CONNECTION - Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo monouso/5365-6429 autocl.
00404.10
CONNECTION - Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo FLEX-FLEX S
00404.11
CONNECTION - Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo FLEX-FLEX S autocl.
00411.00
CONNECTION - Cavo Bipolare EUR
00413.00
CONNECTION - Cavo per Pinza Artery Sealer EUR
00414.00
CONNECTION - Cavo Bipolare 3mt US
00415.00
CONNECTION - Cavo Bipolare 3mt ENDO (F4-F2.M)
00416.00
CONNECTION - Cavo Bipolare 3mt ENDO (MP4-F2.M)
00417.00
CONNECTION - Cavo Bipolare 3mt SCISS (F2.M-F2.M)
0350
Elettrodo neutro monouso (F7805)
110-750NS
BIPOLAR -P inza Artery Sealer 27cm TIP 3mm
110-755NS
BIPOLAR - Pinza Artery Sealer 25,5cm TIP 3mm
110-760NS
BIPOLAR - Pinza Artery Sealer 17cm TIP 2mm
152-112
E ELECTRODE - lettrodo curvo a lama 7 cm
152-122
ELECTRODE - Elettrodo curvo ad ago 7 cm
152-125
ELECTRODE - Elettrodo ad ago 13 cm
152-130
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 2 mm 6 cm
152-132
ELECTRODE - Elettrodo curvo a sfera 2 mm 6 cm
152-140
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 3 mm 6 cm
152-142
ELECTRODE - Elettrodo curvo a sfera 3 mm 5 cm
152-145
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 3 mm 14 cm
152-152
ELECTRODE - Elettrodo curvo a sfera 4 mm 6 cm
152-160
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 5 mm 6 cm
152-162
ELECTRODE - Elettrodo curvo a sfera 5 mm 6 cm
152-165
ELECTRODE - Elettrodo a sfera 5 mm 14 cm
152-175-10
ELECTRODE - Elettrodo ad ansa 10x10 mm l. 15 cm
152-190-13
ELECTRODE - Elettrodo ad ansa 20x13 mm l. 15 cm
152-190-20
ELECTRODE - Elettrodo ad ansa 20x20 mm l. 15 cm
152-195
ELECTRODE - Elettrodo per conizzazione 13 cm
310-110-05
BIPOLAR - Pinza Bipolare 11,5 cm TIP 0.5 mm
310-112-05
BIPOLAR - Pinza Bipolare Curva 11,5 cm TIP 0.5 mm
310-140-10
BIPOLAR - Pinza Bipolare 20 cm TIP 1 mm
310-140-20
BIPOLAR - Pinza Bipolare 20 cm TIP 2 mm
310-142-10
BIPOLAR - Pinza Bipolare Curva 20 cm TIP 1 mm
310-142-20
BIPOLAR - Pinza Bipolare Curva 20 cm TIP 2 mm
IT-6
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
Codice
Descrizione
DIATERMO MB
300 T
400 T
310-180-10
BIPOLAR - Pinza Bipolare Angolata 20 cm TIP 1 mm
310-180-20
BIPOLAR - Pinza Bipolare Angolata 20 cm TIP 2 mm
310-182-10
BIPOLAR - Pinza Bipolare Angolata Curva 20 cm TIP 1 mm
310-185-10
BIPOLAR - Pinza Bipolare Angolata Curva 20 cm TIP 1 mm
310-510
BIPOLAR - Elettrodo Bipolare 20 cm – diritto
310-550
BIPOLAR - Elettrodo Bipolare 20 cm – angolato 1
310-590
BIPOLAR - Elettrodo Bipolare 20 cm – angolato 2
330-134-20
MONOPOLAR - Pinza monopolare 20 cm TIP 2 mm
330-160
MONOPOLAR - Forbice Monopolare 18 cm
410-100-15
BIPOLAR - Forbice Bipolare Clampaggio 15 cm
410-100-19
BIPOLAR - Forbice Bipolare Clampaggio 19 cm
410-200-18
BIPOLAR - Forbice Bipolare Curva 18 cm
410-200-21
BIPOLAR - Forbice Bipolare Curva 21 cm
410-200-23
BIPOLAR - Forbice Bipolare Curva 23 cm
6429A
NEUTRAL - Elettrodo neutro in acciaio 24x16 cm
F7915
Elettrodo neutro in gomma conduttiva monopartito s/cavo
F7930
Elettrodo neutro in gomma conduttiva bipartito s/cavo
TR003W
Carrello 3 piani largo
TR005W
Carrello 5 piani largo
TRCYLSUP01
Supporto porta-bombola
*
*
/ Pz= STANDARD = OPZIONALE
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-7
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
Descrizione Generale
DIATERMO MB 300 T e DIATERMO MB 400 T sono apparecchiature elettrochirurgiche in grado di erogare correnti
adatte al taglio, taglio coagulato, e coagulazione in modalità monopolare, taglio e coagulazione in modalità bipolare.
Nella modalità di coagulazione bipolare è attivabile il sistema di rilevamento dell’impedenza dei tessuti con
automatica attivazione e disattivazione al raggiungimento dell’avvenuta coagulazione (AUTOSTART – AUTOSTOP).
Inoltre utilizzando la specifica funzione (Bipolar Sealing) è possibile effettuare la sintesi e la coagulazione vasale
arteriosa e venosa mediante clampaggio a radiofrequenza (vessel sealing).
Un totale di diciotto diverse modalità d’uso, e livelli di potenza, sono memorizzati e semplicemente richiamabili per
l’uso. (Programmi Preimpostati). E’ possibile modificarli ed è possibile creare oltre 50 programmi.
E’ possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in
due zone così da poter sorvegliare la stabilità dell’impedenza di contatto piastra-paziente nel corso dell’intervento
chirurgico.
Il controllo dell’unità avviene attraverso l’ampio schermo touch ed indicatori posti sul pannello frontale; la presa della
rete di alimentazione è posta sul pannello posteriore.
I parametri operativi utilizzati vengono continuamente memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo
operativo l’apparecchiatura ripropone gli ultimi impostati.
Il livello del suono di emissione può essere variato, in modo che ogni operatore possa scegliere il proprio livello in
funzione delle condizioni ambientali di lavoro.
L’apparecchiatura è in grado di funzionare con manipoli con pulsanti o con manipoli senza pulsanti con pedaliera
doppia. Inoltre è possibile collegare all’apparecchiatura degli accessori bipolari per realizzare funzioni bipolari.
IT-8
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
PRINCIPI ELETTROFISICI
Negli interventi chirurgici l’uso tradizionale del bisturi a coltello è stato ormai ampliamente sostituito
dall’elettrobisturi che consente di eseguire in maniera rapida, semplice ed efficace le operazioni di taglio e coagulo dei
tessuti.
L’elettrobisturi è costruito sulla base del principio di conversione dell’energia elettrica in calore (Principio di Joule) ed
è costituito da:
• un oscillatore sinusoidale in radiofrequenza (0.4 - 4MHz)
• un generatore di pacchetti di onde, con frequenza di ripetizione dei pacchetti pari a 15 – 30 kHz;
• un miscelatore per il trasferimento al blocco di amplificazione di potenza o la sola forma d’onda adatta al
taglio, o la sola forma d’onda per il coagulo, oppure un segnale ottenuto da un’opportuna miscelazione delle
due;
• un blocco amplificatore di potenza in grado di fornire la potenza necessaria in termini di corrente e di
trasmettere agli elettrodi, mediante trasformatore, il segnale amplificato;
• un circuito di sicurezza per l’elettrodo di ritorno, per rilevare eventuali interruzioni del cavo e disattivare
l’erogazione della radiofrequenza;
• da un elettrodo attivo opportunamente sagomato (manipolo);
• da un elettrodo di ritorno (neutro) che chiude il circuito attraverso il paziente.
La corrente elettrica che attraversa il tessuto biologico solitamente può causare:
1. Effetto Joule
2. Effetto Faradico
3. Effetto Elettrolitico
1) Effetto Joule
Nel tessuto biologico, attraversato dalla corrente elettrica erogata dall’elettrobisturi, si produce un riscaldamento
(effetto Joule), dipendente dalla resistenza elettrica specifica del tessuto, dalla densità di corrente, dal tempo di
applicazione e che può determinare varie trasformazioni cellulari.
Q = I2x R x T
L’influsso dell'effetto termico (effetto Joule) si realizza mediante:
• Intensità di corrente e potenza in uscita
• Grado di modulazione
Parametri interpretabili dalla forma d’onda della corrente ad alta frequenza prodotta dal generatore.
• Forma dell’elettrodo
A punta o arrotondato a seconda delle esigenze, è di dimensioni assai ridotte; pertanto la densità di corrente sulla
superficie della punta [A·m-2] è elevatissima. Gli elettrodi a sezione sottile creano un’alta densità di corrente,
un’elevata temperatura, favorendo l’azione del taglio. Quelli ad ampia superficie creano una densità di corrente più
bassa, una temperatura più bassa, realizzando un effetto di coagulazione.
• Stato dell’elettrodo attivo
Gli effetti termici sono rapportabili alla resistenza del corpo umano cui è da sommare la resistenza di contatto
dell’elettrodo. E’ indispensabile mantenere gli elettrodi attivi perfettamente puliti per non avere una riduzione degli
effetti.
• Caratteristiche del tessuto
Le caratteristiche resistive variano in relazione ai tessuti biologici.
Tessuto biologico
(nel campo da 0,3 a 1 MHz)
Metalli
Sangue 0,16 x 103
Argento 0,16 x 10-5
Muscolo, rene, cuore 0,2 x 103
Rame 0,17 x 10-5
Fegato, milza 0,3 x 103
Oro 0,22 x 10-5
Cervello 0,7 x 103
Alluminio 0,29 x 10-5
Polmone 1,0 x 103
Grasso 3,3 x 103
(Esempio di resistenze specifiche di materiale organico e di metalli)
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-9
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
In base alla temperatura raggiunta e in funzione delle forme d’impulso utilizzate, si riconoscono diverse tecniche d’uso
della corrente in radiofrequenza sul corpo umano:
Coagulazione
Temperature da 60 a 70 ºC nell’area intorno all’elettrodo attivo causano un lento riscaldamento del liquido intra-
cellulare, l’acqua contenuta nella cellula evapora e si ottiene un’azione di coagulo che blocca il sanguinamento.
Elettrotomia (Taglio)
Temperature sopra i 100 ºC nell’area circostante l’elettrodo attivo determinano la vaporizzazione del liquido intra-
cellulare e l’esplosione della cellula. Il vapore presente intorno all’elettrodo innesca una reazione intercellulare a
catena nella direzione in cui è maneggiato l’elettrodo attivo, trasmettendo anche ai tessuti immediatamente
circostanti l’energia di vaporizzazione.
L’elettrotomia non è, pertanto, una resezione meccanica. Se la temperatura raggiunge i 500 °C si verifica la
carbonizzazione tissutale con un’azione di cauterizzazione.
Correnti miste
Sono ottenute dalla combinazione degli effetti di coagulazione e di elettrotomia. Si verifica una riduzione del
sanguinamento durante una procedura di taglio, oppure come taglio che sviluppa un consistente strato di escara.
Le alte frequenze utilizzate dall’elettrobisturi, però, non consentono al campo elettromagnetico di penetrare nella
materia e fanno sì che la corrente attraversi il conduttore maggiormente sulla superficie più esterna, diminuendo
esponenzialmente e diventando trascurabile al centro della sezione del conduttore. Questo effetto, detto ‘effetto
pelle’ comporta una diminuzione della sezione utile al passaggio di corrente, un aumento della resistenza elettrica del
materiale e diventa un problema rilevante nell’elettrodo neutro. Infatti, in questo elettrodo la densità di corrente è
molto elevata (KA/m2) sul bordo, dove l’aumento eccessivo di temperatura per ‘effetto Joule’ causa ustioni al
paziente. Non è quindi un caso che le ustioni al paziente, verificatesi negli interventi chirurgici, abbiano la forma del
bordo dell’elettrodo neutro. Per ridurre il rischio di ustioni occorre dosare opportunamente la potenza erogata (I2∙t) e
attenersi alle regole per l’applicazione dell’elettrodo neutro sul paziente (vedi capitolo SICUREZZA).
2) Effetto Faradico
La corrente elettrica pulsata causa la stimolazione neuro-muscolare, originata dalla stimolazione del processo
fisiologico di scambio ionico, responsabile della trasmissione degli stimoli che causano spasmi muscolari e fenomeni
cardiaci di extrasistole e fibrillazione ventricolare.
L’effetto di questi stimoli è conosciuto come effetto faradico ed è espresso da:
R= I / √F
Il sistema fisiologico di trasmissione degli stimoli segue una curva limite nella quale le correnti pulsate o a bassa
frequenza generano un impulso di stimolazione. Con la corrente alternata in alta frequenza (superiore a 200 kHz),
impiegata nell’elettrobisturi, non si hanno reazioni neuromuscolari (il cambio di polarità è così veloce da non influire
sul paziente a livello di reazioni neuro-muscolari), né tantomeno un danneggiamento elettrolitico dell’organismo.
Per questa ragione tutte le apparecchiature generatrici di alta frequenza per uso chirurgico (elettrobisturi) lavorano su
frequenze di base superiori a 300 kHz in modo da non introdurre stimolazione elettrica.
3) Effetto Elettrolitico
L’impiego di correnti ad alta frequenza riduce l’effetto elettrolitico (separazione ionica) nei tessuti, dovuto al
cortissimo periodo di conduzione unidirezionale della corrente.
IT-10
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
TECNICHE OPERATIVE
Taglio Monopolare
Il taglio monopolare è il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente di forma d’onda
sinusoidale (o parasinusoidale), di ampiezza costante e sufficientemente elevata, attraverso l’elettrodo attivo. Al
contatto della punta (sulla quale è presente un campo elettrico di elevata intensità) dell’elettrodo attivo con il tessuto,
scocca un arco che non si estingue fino a quando scorre corrente (effetto Leidenfrost). La temperatura raggiunta
laddove giunge l’arco, è elevata e la corrente può essere calibrata in modo che questa superi la temperatura
d’ebollizione dell’acqua contenuta nelle cellule e nei liquidi extra-cellulari, determinando l’esplosione della cellula,
l’evaporazione dell’acqua e l’incremento della resistenza elettrica del tessuto. Ciò favorisce ulteriormente
l’incremento locale della temperatura, peraltro la ionizzazione dell’aria prodotta dall’arco favorisce il suo
mantenimento. L’azione del taglio si manifesta nella separazione dei tessuti causata dall’esplosione delle cellule. Il
calore sviluppato localmente è pressoché totalmente assorbito dalla vaporizzazione dell’acqua per cui, data la rapidità
del fenomeno, esso non si propaga (per conduzione) verso il tessuto circostante e pertanto l’effetto emostatico si
manifesta in maniera assai modesta. Poiché la corrente alternata utilizzata per il taglio ha ampiezza costante, l’arco
mantiene sempre la stessa posizione (in asse) rispetto alla punta dell’ago, seguendola nel suo spostamento senza mai
interrompersi e lasciando dietro di sé un solco aperto.
Una buona coagulazione durante il taglio è uno dei principali benefici dell'uso dell’elettrochirurgia, è quindi
desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione. Esempi di elettrodi idonei all’azione di taglio sono:
l’elettrodo ad ago, l’elettrodo lanceolato, l’elettrodo ad ansa in filo d’ acciaio, etc.
Le regole seguenti aiutano l'operatore ad ottenere un buon taglio:
▪ mantenere il tessuto umido ma non bagnato;
▪ mantenere l'elettrodo perpendicolare al tessuto;
▪ attivare il circuito d’uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto;
▪ mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi
opzionali F7520);
▪ far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio.
Quando il livello di potenza d’uscita è giusto dovrebbe ottenersi:
▪ nessuna resistenza al movimento dell'elettrodo attraverso il tessuto
▪ nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate
▪ nessuna fibra di tessuto residua sull'elettrodo.
Coagulazione Monopolare
Quando si verifica un incremento di temperatura, per il calore generato per effetto Joule nel tessuto, ha luogo la
coagulazione termica e cioè la solidificazione parziale dei liquidi organici e quindi la precipitazione di sostanze
colloidali. In particolare nel sangue si forma la fibrina che, solidificandosi, ostruisce il vaso sanguigno.
Per ottenere la coagulazione con l’elettrobisturi occorre alimentare l’elettrodo attivo con una corrente intermittente
in modo che la quantità di calore sviluppata non produca l’esplosione delle cellule e quindi il taglio del tessuto, ma
solo un loro riscaldamento in modo tale che l’acqua contenuta fuoriesca dalla cellula senza distruggerla. Tuttavia
anche con corrente intermittente, se l’intensità di corrente è troppo intensa, si verifica l’effetto di taglio.
Elettrodi attivi particolarmente adatti per la coagulazione sono elettrodi a forma di sfera, piastra, oppure elettrodi
lanceolati utilizzati lateralmente.
La coagulazione può essere ottenuta con due diversi procedimenti: per essiccazione e per folgorazione.
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-11
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
Coagulazione per essiccamento
Si ottiene alimentando l’elettrodo con basse tensioni affinché non si generino scintille (ciò garantisce che l’azione
ottenuta sia di coagulo puro e quindi sia assente ogni effetto di taglio). L’elettrodo viene posto in diretto contatto col
tessuto e la quantità di calore sviluppata al contatto lo essicca.
In genere le superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante, che impedisce al calore dovuto a
successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondità.
La corrente normalmente usata per la coagulazione è di tipo modulato. In funzione della percentuale di modulazione
si hanno precisione del taglio, bontà dell’emostasi e grado di distruzione del tessuto. Una maggiore modulazione della
corrente porta ad un taglio più frastagliato, ad una maggiore profondità di tessuto distrutto, ma ad una coagulazione
più efficace.
Le seguenti regole aiutano l'operatore ad ottenere buona coagulazione:
• selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso;
• localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall'area;
• toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l'elettrodo;
• cessare l'attivazione dell'elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo.
• mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi
opzionali F7520).
Coagulazione per folgorazione o spray
L’elettrodo viene alimentato con alte tensioni di modo che, con l’elettrodo separato dal tessuto, possano scoccare uno
o più archi elettrici che si estinguono e si riformano in luoghi sempre diversi. Il calore generato è così distribuito su una
superficie di tessuto assai più ampia di quanto non si verifichi nel caso dell’unico arco prodotto per attuare il taglio e
ciò produce in modo prevalente coagulazione. Questa metodica è ideale per trattare grandi superfici con un
sanguinamento diffuso e superficiale (es. resezione epatica) e/o per realizzare coagulazione a livello dello sterno
aperto nel campo della cardiochirurgia.
La tecnica della coagulazione con pinze anatomiche mediante camplaggio
La tecnica di coagulazione più frequentemente impiegata consiste nel bloccare il flusso ematico mediante pressione di
serraggio tra l’estremità della pinza.
Dopo aver camplato la porzione di tessuto o il vaso sanguigno sede della coagulazione, l’elettrodo attivo viene posto
in contatto con la parte metallica prossimale della pinza. L’attivazione dell’alta frequenza deve avvenire dopo questo
contatto (pinza – elettrodo attivo) al fine di evitare l’effetto faradico (innesco di una scarica elettrica che sfrutta come
conduttore l’aria) che causerebbe shock elettrico, ustioni all’operatore, etc.
Taglio e Coagulazione Bipolare
A differenza della tecnica monopolare, con la tecnica bipolare la porzione di tessuto interessata al passaggio di
corrente in alta frequenza è piccolissima. In questa tecnica vengono impiegate le pinze bipolari (di dimensione e forma
diverse) sulle cui estremità distali sono presenti l’elettrodo attivo e neutro. Serrando tra le estremità della pinza il
tessuto su cui intervenire, il passaggio di corrente ad alta frequenza avverrà da un’estremità all’altra, sfruttando come
ponte elettrico la parte di tessuto da trattare.
• Il taglio bipolare consiste nel sezionamento del tessuto biologico dal passaggio dell'alta densità di corrente ad alta
frequenza concentrata dalle due punte della pinza bipolare. Ultimamente si sta dimostrato maggiore interesse
per questa metodica, soprattutto per la maggiore sicurezza offerta e per la diffusione delle tecniche di chirurgia
endoscopica e mininvasiva.
• La coagulazione bipolare è l’emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza.
Quando la densità di corrente è ridotta l'effetto è di essiccare la superficie cellulare, senza penetrazione in
profondità, con conseguente coagulazione.
La tecnica bipolare è estremamente più sicura in quanto la direzione della corrente ad alta frequenza è sempre
determinata e prevedibile e non riserva incognite e potenziali direzioni erronee, e le potenze utilizzate sono molto più
basse di quelle impiegate nella tecnica monopolare. Per tali ragioni questa tecnica viene usata soprattutto negli
interventi chirurgici più delicati, ed è quindi fondamentale mantenere pulite le estremità distali delle pinze durante
l’intervento, perché sono soggette ad accumulo di tessuto coagulato, che limita il passaggio di corrente e favorisce
l’incollaggio ai tessuti.
L’applicazione dell’elettrodo neutro (utilizzato obbligatoriamente nella tecnica monopolare) non è necessaria anche se
dal punto di vista pratico se ne consiglia sempre l’applicazione sul paziente durante la fase iniziale di preparazione.
IT-12
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
CONTROINDICAZIONE ED EFFETTI COLLATERALI
L'uso dell’elettrochirurgia non è consigliato in pazienti:
• portatori di pacemaker
• con elettrodi di stimolazione
• con impianti protesici metallici
• con seri squilibri della pressione arteriosa
• con serie malattie del sistema nervoso
• con serie insufficienze renali
• in stato di gravidanza.
Nell’ambito dell’elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente,
sebbene non siano le uniche. Sono, infatti, riscontrabili necrosi da compressione, reazioni allergiche ai disinfettanti,
ignizione di gas o liquidi infiammabili.
Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a:
• un’insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalità necessarie ad evitare o
ridurre i rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza;
• impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico;
• errato posizionamento del paziente durante l’intervento elettrochirurgico;
• contatto dell’elettrodo attivo con la cute del paziente;
• contatto con liquidi;
• applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza;
• applicazione errata della piastra-paziente.
Al fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l’impiego dell’elettrochirurgia ad alta frequenza è necessario rispettare
le regole e le misure di sicurezza illustrate nel capitolo successivo.
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-13
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
SICUREZZA
AVVERTENZA L'elettrochirurgia può essere pericolosa. L’uso non accurato di ogni elemento del sistema
elettrochirurgico può esporre il paziente a serie ustioni. Leggere tutte le avvertenze, le precauzioni e le indicazioni per
l'uso prima di tentare l’utilizzazione dell’apparecchiatura. La LED SpA non può essere considerata responsabile per
danni o perdite dirette o consequenziali, a persone o cose, che risultino da uso improprio dell'apparecchiatura e/o
degli accessori.
Gli accessori, forniti a corredo con l’apparecchiatura, hanno caratteristiche compatibili con l’unità fornita, gli stessi
accessori potrebbero non essere idonei all’uso con altri apparecchi per elettrochirurgia, l’utilizzatore dovrebbe
controllare prima di connettere altri accessori all’unità che gli stessi abbiano caratteristiche d’isolamento compatibili
con l’unità (vedi Caratteristiche Tecniche).
Si raccomanda di verificare l’integrità delle confezioni dei prodotti forniti sterili.
Generale
Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali.
▪ L’elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l’area al corpo del paziente, preferibilmente
alle estremità, il più vicino possibile al punto d’intervento. Evitare di collegare l’elettrodo neutro su sporgenze
ossee, protesi, tessuti cicatriziali, zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di
tessuto adiposo sottocutaneo. La zona di applicazione deve essere priva di peli, asciutta e pulita. Per la pulizia della
pelle non utilizzare alcool. Con elettrodi neutri in acciaio, tranne per uso in veterinaria, è sconsigliato l’utilizzo di
gel per elettrodi. Con elettrodi in gomma conduttiva utilizzare gel conduttivo.
▪ Utilizzando elettrodi neutri monouso rispettare le date di scadenza.
▪ Utilizzando elettrodi pluriuso (in acciaio o gomma conduttiva) assicurarsi che i sistemi di fissaggio diano garanzia di
stabilità.
▪ Nell’applicare l’elettrodo neutro evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale, in
particolare se si utilizza un elettrodo neutro bipartito. Ciò per consentire una distribuzione uniforme della corrente
sulla superficie dell’elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente.
▪ Qualora non sia possibile applicare correttamente l’elettrodo neutro, considerare, se possibile, la tecnica bipolare
invece della monopolare.
▪ Il paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacità a
terra apprezzabile (per esempio un tavolo operatorio, supporti ecc.). A questo scopo viene raccomandato l’utilizzo
di un telo antistatico.
▪ Dovrebbe essere evitato il contatto pelle-pelle (per esempio braccio-tronco, gamba-gamba, mammelle ecc.),
inserendo una garza asciutta. Inoltre, le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione, dovrebbero essere
mantenute asciutte.
(1) Area d’intervento (1) Elettrodo attivo - (2) Elettrodo neutro
(3) Garza asciutta - (4) Telo antistatico
▪ Quando l’elettrobisturi è un apparecchio di monitoraggio fisiologico sono utilizzati simultaneamente sullo stesso
paziente, tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il più lontano possibile dagli elettrodi
chirurgici. Sono sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago. In ogni caso sono raccomandati i sistemi di
monitoraggio che incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza.
▪ I cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con
altri conduttori, non devono essere calpestati da persone o carrelli presenti in sala operatoria, non devono essere
fissati al campo operatorio con strumenti
▪ Gli elettrodi attivi, temporaneamente inutilizzati, devono restare isolati dal paziente.
▪ Viene raccomandato l’uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione
relativamente piccola, per evitare una coagulazione non voluta.
▪ Il livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il più basso possibile per gli scopi previsti.
▪ Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell’elettrobisturi, quando sia predisposto
per una normale erogazione di potenza, può indicare un’applicazione difettosa dell’elettrodo neutro o un cattivo
contatto nelle connessioni dello stesso. Per questo, l’applicazione dell’elettrodo neutro ed i relativi collegamenti
dovrebbero essere controllati prima di selezionare una potenza più alta.
IT-14
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
▪ L’uso di anestetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto (N2O) e di ossigeno dovrebbe essere
evitato in caso di interventi al torace o alla testa, a meno che non sia possibile aspirarli. Per la pulizia e la
disinfezione dovrebbero essere utilizzate, dove possibile, sostanze non infiammabili. Le sostanze infiammabili
utilizzate per la pulizia, la disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di
intervenire con l’elettrobisturi. Vi è il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavità come
l’ombelico e la vagina. L’eventuale fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare
l’apparecchio. È da considerare il pericolo di gas endogeni. Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza,
quando impregnati di ossigeno, possono incendiarsi a causa di scintille prodotte dall’apparecchio in condizioni
normali.
▪ Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace-maker (stimolatore cardiaco) o di elettrodi di stimolazione
poiché può verificarsi interferenza con l’azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso può danneggiarsi. In caso
di dubbio ci si dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico.
▪ L'apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che può
influenzare altre apparecchiature mediche, elettronica non relazionata, telecomunicazioni, sistemi di navigazione.
▪ Si consiglia all’utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori. In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali
accessori per endoscopia, dovrebbero essere controllati per verificare che l’isolamento non sia danneggiato.
▪ Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell’apparecchiatura si consiglia di confrontare
le caratteristiche d’isolamento degli accessori (da richiedere ai produttori) con le caratteristiche dell’unità fornita
(vedi CARATTERISTICHE TECNICHE)
▪ Attenzione: Un guasto dell’apparecchiatura chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della
potenza di uscita.
▪ La stimolazione di muscoli o nervi del paziente può essere causata da correnti a bassa frequenza originate da
scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente. Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare
bloccare l'intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore. Se il problema non è risolto in
questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione.
Installazione
▪ La sicurezza elettrica è assicurata soltanto quando lo stesso è connesso correttamente ad un’efficiente rete di
alimentazione collegata a terra in conformità alle attuali norme di sicurezza. E' necessario verificare questo
requisito fondamentale di sicurezza e, in caso di dubbio, richiedere un controllo accurato dell'impianto da parte di
personale qualificato. Il fabbricante non può essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla
mancanza di un’efficiente connessione a terra dell’installazione. L'operazione senza connessione protettiva a
terra è proibita.
▪ Prima di connettere l'apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta (indicata sul pannello posteriore)
corrisponda alla rete disponibile.
▪ In caso di incompatibilità tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura,
sostituire soltanto con tipo adatto. L'uso di adattatori, connessioni multiple o cavi di estensione non è
consigliabile. Qualora il loro uso fosse necessario è obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli
conformi alle attuali norme di sicurezza.
▪ Non lasciare l'apparato esposto agli agenti atmosferici (pioggia, sole, etc.). L’apparato deve essere protetto da
infiltrazioni di liquidi.
▪ Non lasciare l'apparecchiatura inserita inutilmente. Spegnerla quando non in uso.
▪ L’apparecchiatura non è idonea per l’utilizzo in ambienti esplosivi.
▪ L’apparecchiatura deve essere destinata soltanto all'uso per il quale è stata appositamente progettata. Ogni altro
uso deve essere considerato improprio e pericoloso. Il fabbricante non può essere considerato responsabile per
possibili danni dovuti ad improprio, errato o irragionevole uso.
▪ E' pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura.
▪ Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione, disconnettere l'apparato dalla rete elettrica,
togliendo la spina dalla rete o spegnendo l'interruttore generale dell'impianto.
▪ In caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla. Per la possibile riparazione riferirsi
soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l'uso di parti di ricambio originali. La non osservanza delle
suddette norme può rischiare la sicurezza dell’apparecchiatura e può essere pericoloso per l'utilizzatore.
▪ Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell’attivazione del generatore. Un segnale
d’attivazione funzionante può minimizzare o prevenire lesioni al paziente o al personale in caso d’attivazione
accidentale.
▪ Il funzionamento dell’apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e
neutro o tra elettrodo attivo e parti metalliche.
▪ Se del caso, utilizzare mezzi di aspirazione dei fumi sul campo d’intervento.
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-15
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
Precauzioni nell’utilizzo di bombole Argon
▪ Le bombole di gas Argon vanno trasportate solo con le valvole di protezioni inseriti (cylinder cap) in posizione
verticale evitando urti violenti tra bombole e contro altre superfici. Non esercitare forse sui riduttori di pressione.
▪ Le bombole di Argon possono essere connesse al SURTRON C solamente con riduttori di pressioni forniti dalla LED
SpA.
▪ Chiudere la valvola di sicurezza della bombola dopo l’uso.
▪ Pericolo di enfisema gas: non dirigere mai il getto di uscita del gas degli elettrodi Argon rigidi direttamente sul
tessuto durante l'attivazione del gas.
▪ Rischio di embolia: Mai soffiare Argon nel sistema vascolare. Il getto di uscita del gas non deve essere guidato e
attivato verticalmente sopra il tessuto. Un angolo di circa 45 ° per il tessuto è stato dimostrato di essere migliore
▪ Pericolo per aumento della pressione intra-addominale: Con applicazioni laparoscopiche il flusso di gas Argon
aumenta la pressione intra-addominale. Si raccomanda l’utilizzo di sistemi di scarica insufflatori CO2. Durante
l'attivazione, monitortare la pressione intra-addominale e, se necessario, scaricare la pressione attraverso il
trocar.
▪ L’attivazione involontaria del gas Argon direttamente davanti l'ottica endoscopio può danneggiarla. Il fascio di
plasma Argon non deve essere diretto sulla fotocamera durante le applicazioni endoscopiche con video endoscopi
▪ L’errata o cattiva qualità del gas Argon può causare lesioni al paziente. Utilizzare Argon con qualità 4.8 e privo di
germi nella bombola del gas (condizione di produzione). Per garantire la condizione priva di germi, la valvola sulla
bombola e il riduttore di pressione del gas devono essere disinfettati prima della connessione.
Sicurezza del Paziente
Durante gli interventi di elettrochirurgia ad alta frequenza il paziente è un conduttore di tensione elettrica contro il
potenziale di terra. Se quindi si realizzasse un contatto tra paziente e oggetti elettricamente conduttivi (in metallo, teli
e panni umidi o bagnati, etc.), nel punto di contatto si genererebbe corrente elettrica che potrebbe originare necrosi
termiche. E’ raccomandato pertanto procedere ad opportuni controlli dell’apparecchio e dei suoi accessori prima
dell’uso e rispettare tutte le norme di sicurezza del caso.
Corretto Posizionamento del Paziente
Evitare qualunque contatto intenzionale o accidentale tra paziente e parti metalliche a massa ed accertarsi che:
▪ Il paziente non sia a contatto con parti metalliche (tavolo operatorio, supporti).
▪ I tubi dei respiratori non poggino sul corpo del paziente.
▪ Sul tavolo operatorio con collegamento a massa siano sempre presenti dei rivestimenti in grado discaricare le
cariche elettrostatiche.
▪ Il paziente sia fatto sistemare su uno spesso tessuto di base con proprietà isolanti, a sua volta coperto da un
sufficiente numero di strati intermedi di teli di copertura.
▪ Il paziente non sia a contatto con teli o materassi umidi.
▪ Le eventuali secrezioni del corpo ed i liquidi applicati ai fini della pulizia od altri tipi di liquidi, non bagnino i teli
asciutti.
▪ Non ci siano residui di liquidi al di sotto del paziente.
▪ Le escrezioni urinarie vengano eliminate attraverso l’uso di cateteri.
▪ Le regioni del corpo caratterizzate da una più intensa sudorazione, le estremità a diretto contatto con il tronco
del corpo o i punti di contatto pelle a pelle siano mantenuti asciutti attraverso l’interposizione di teli
(braccio/tronco del corpo,gamba/gamba, seno, pieghe della pelle, ecc.).
▪ Tutti i supporti conduttivi e a massa, staffe, siano isolati in modo adeguato .
▪ Regolare la quantità di anestetici in modo da evitare un’eccessiva sudorazione.
Corretta Applicazione dell’Elettrodo Neutro
L’utilizzo dell’elettrodo neutro (o piastra di dispersione della corrente) è indispensabile nella tecnica monopolare, in
quanto consente il "ritorno" della corrente di taglio o di coagulo verso l'elettrobisturi.. Due sono le tipologie di
elettrodo neutro:
elettrodo neutro monopartito (con cavi di collegamento uniti) in cui non si ha un controllo sul contatto elettrodo
neutro-paziente.
elettrodo neutro bipartito (con cavi di collegamento separati) in cui si ha il controllo elettrodo neutro-paziente.
Bisogna prestare particolare attenzione al corretto posizionamento della piastra-paziente per evitare ustioni e rischi
per il paziente, di seguito vi forniamo utili indicazioni a riguardo.
IT-16
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
Correct Position
(posizionamento CORRETTO)
Nella figura a lato è mostrato il CORRETTO
posizionamento dell’elettrodo neutro bipartito. La
piastra-paziente deve essere posizionata
perpendicolarmente al campo operatorio.
Evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso
verticale o diagonale, in modo da consentire una
distribuzione uniforme della corrente sulla superficie
dell’elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al
paziente.
Incorrect Position
(posizionamento ERRATO)
Di frequente l’elettrodo neutro bipartito viene applicato in
maniera ERRATA, parallelamente al campo operatorio. In
questo modo la distribuzione della corrente non è
uniforme sulle due superfici dell’elettrodo neutro e scatta
un allarme e l’attivazione dello strumento è impedita.
Prima di procedere al posizionamento dell’elettrodo neutro, pulire ed eliminare eventuali residui di sostanze estranee
dalla sua superficie.
Non applicare l’elettrodo neutro su cicatrici, sporgenze ossee o su parti anatomiche in cui sono presenti impianti
protesici od elettrodi di monitoraggio. Applicarlo, invece, su tessuti ben irrorati, come i muscoli e in prossimità del sito
operatorio. Se si utilizza un elettrodo neutro monouso rispettare le date di scadenza, se invece si utilizza un elettrodo
neutro pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio garantiscano stabilità.
E’ di fondamentale importanza che l’elettrodo neutro sia saldamente applicato su tutta la sua superficie per evitare
ustioni. Quando un elettrodo neutro si stacca parzialmente dal paziente, la densità del flusso di corrente nella parte
dell’elettrodo ancora applicata subisce un incremento. Poiché la densità del flusso di corrente al di sotto dell’elettrodo
neutro è disomogenea, si verifica un riscaldamento non uniforme, soprattutto in corrispondenza dei bordi
dell’elettrodo neutro.
Se l’elettrodo viene posizionato in corrispondenza di una regione sottoposta a pressione durante l’intervento, il carico
di compressione determina una riduzione della perfusione della cute. In questo modo, il calore sviluppato può essere
asportato soltanto in parte, in modo tale per cui aumenta, di conseguenza, il rischio di ustioni. Cresce inoltre anche il
pericolo della formazione di punti di pressione (decubito), in quanto per effetto del riscaldamento prodotto aumenta
inevitabilmente il fabbisogno di O2 e di energia in corrispondenza di questa regione.
Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia
La chirurgia mininvasiva è ormai da tempo una realtà che ha rivoluzionato gli interventi chirurgici, garantendo benefici
al paziente in termini di tempi di convalescenza e guarigione. Indubbiamente in laparoscopia la chirurgia monopolare
ad HF è la più diffusa per la sua versatilità (taglio puro, coagulazione, taglio miscelato combinando le due funzioni),
tuttavia questa modalità operativa può comportare alcuni rischi per il paziente: le ustioni.
Il campo visivo ridotto, la scarsa manutenzione della strumentazione laparoscopica, interferenze sul monitor,
l’insufficiente preparazione del chirurgo o una sua distrazione, l’elevato sviluppo di fumo, l’isolamento inappropriato,
le correnti capacitive, il contatto della punta dell’elettrodo attivo col tessuto circostante, sono tutti fattori che
concorrono ad aumentare il pericolo di ustioni, lesioni intra-addominali, necrosi tissutale, perforazione degli organi
interni. Inoltre il naturale ambiente chirurgico, in cui l’elettrodo attivo è in prossimità di altri strumenti conduttivi e del
tessuto corporeo, può favorire la trasmissione di correnti elettriche in siti al di fuori del campo visivo del laparoscopio,
provocando ustioni accidentali, attraverso:
- accoppiamento diretto
- mancato isolamento
- accoppiamento capacitivo
L’accoppiamento diretto si realizza laddove l’elettrodo attivo viene a contatto con un altro strumento in metallo,
trasmettendogli corrente elettrica e quindi aumentando il rischio di bruciature al tessuto circostante (ad esempio
all’intestino, o ad altri organi). L’isolamento può essere compromesso dall’impiego di un’eccessiva tensione, per uso
improprio o rottura meccanica dell’asticciola dell’elettrodo che può verificarsi durante una procedura operativa o
nelle fasi di pulizia e sterilizzazione della strumentazione. Una non visibile rottura dell’isolamento, quando l’elettrodo
viene attivato causa dei pericoli di ustione non prevedibili, quindi più insidiosi. Paradossalmente, inoltre, una piccola
DIATERMO MB 300 T – 400 T
GIMA SpA
IT-17
MA646a_IT
Instruction’s Manual
Manuale d’Istruzioni
DEUTSCH
PORTUGUES
FRANCOIS
ESPANOL
ENGLISH
ITALIANO
rottura dell’isolamento è più pericolosa di una grande, in quanto la corrente è più concentrata e quindi più atta a
provocare ustioni.
L’accoppiamento capacitivo si verifica quando la corrente elettrica viene indotta dall’elettrodo attivo su materiale
conduttivo, sebbene l’isolamento sia integro. Durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF la rapida variazione del
campo elettrico intorno all’elettrodo attivo è solo parzialmente ostacolata dall’isolamento e crea delle correnti ioniche
che a contatto col tessuto ne provocano un riscaldamento tale da ustionarlo.
Per limitare i rischi di ustione durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF in laparoscopia sono state avanzate le
seguenti misure:
- un addestramento più completo e scrupoloso dello staff medico-sanitario;
- un accurato esame visivo della strumentazione chirurgica (elettrodo attivo, laparoscopio..);
- uso di elettrodi monouso (tuttavia l’isolamento più sottile che li caratterizza non riduce il verificarsi di una sua
rottura o di accoppiamento capacitivo);
- divieto di uso di cannule in materiale ibrido (plastica-metallo);
- adozione della tecnica bipolare (meno versatile, ma più sicura, perchè le necrosi da calore localmente estese
insorgono soltanto in caso di prolungata applicazione della corrente).
Da quanto esposto risulta evidente che le ustioni sono un reale problema degli interventi di elettrochirurgia ad HF,
tuttavia possono essere limitate se si conoscono le possibili cause e soprattutto se l’equipe medica è preparata a
fronteggiarle.
IT-18
MA646a_IT
Manuale d’Istruzioni
INSTALLAZIONE
▪ Ispezionare l'apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto. I reclami per eventuali danni saranno
accettati solo se notificati immediatamente al vettore, redigendo una nota dei danni riscontrati, da presentare
alla LED SpA o al proprio venditore. In caso di reso dell’apparecchiatura alla LED SpA o al venditore è necessario
utilizzare la confezione originale del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza per il trasporto
equivalente.
▪ Togliere l'apparecchio dall'imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite.
La tensione di rete, indicata nei dati di targa, deve essere uguale alla tensione di rete locale (frequenza di rete: 50-
60Hz). Se è necessario, sostituire i fusibili con il valore indicato nei dati di targa.
▪ Connettere il cavo d’alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra.
IL FUNZIONAMENTO DELL’APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E' PROIBITO.
▪ L’apparecchiatura deve essere installata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella
della base dell’apparecchiatura stessa. Intorno all’apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio.
▪ Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell'unità.
▪ Collegare il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore sinistra dell’unità alla presa
equipotenziale dell’impianto.
▪ Connettere le pedaliere doppie suiconnettori presenti sul pannello posteriore dell'unità.
▪ Connettere un manipolo con pulsanti ai punti di collegamento corrispondenti e nel caso d’uso di manipolo senza
pulsanti, lo stesso deve essere collegato sulla boccola ‘active’.
▪ Far funzionare l'apparecchiatura soltanto in ambiente secco. Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta
evaporare prima di mettere in funzione l'apparecchiatura. Non eccedere la temperatura ambiente o l'umidità
permessa.
▪ Condizioni ambientali:
FUNZIONAMENTO TRASPORTO / IMMAGAZZINAMENTO
Temperatura: da 10 a 40 °C da -10 a 50 °C
Umidità relativa: da 30% a 75% da 10 a 100%
Pressione atmosferica: da 70 a 106 kPa da 50 a 106 kPa
▪ All'accensione, effettuata attraverso l’interruttore posto sul pannello posteriore, l'apparecchiatura sarà impostata
con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all’ultima accensione.
▪ Nella modalità monopolare è necessario collegare il cavo dell’elettrodo neutro con l’elettrodo neutro collegato.
Se viene utilizzato un elettrodo neutro bipartito è necessario chiudere il circuito (collegato correttamente al
paziente). In questo modo, se il valore d’impedenza è accettabile, la luce spia rossa sul connettore dell’elettrodo
neutro smette di lampeggiare.
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
La pagina si sta caricando...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
