Omron Healthcare NE-C803-E Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: NE-C803-E

Tipo: Manuale utente

Nebulizzatore a compressore

NE-C803 (NE-C803-E)

Manuale di istruzioni

Introduzione

Grazie per aver acquistato l’unità OMRON COMP AIR base.

Questo prodotto è stato sviluppato in collaborazione con esperti del trattamento dei

problemi respiratori, per la cura di asma, bronchite cronica, allergie e altri disturbi

respiratori.

Questo apparecchio è un dispositivo medico. Usare questo dispositivo solo nel modo

indicato dal proprio medico e/o terapista della riabilitazione respiratoria.

Funzionamento dell’ampolla nebulizzatrice

Il farmaco, che viene spinto verso l’alto attraverso

il canale per il farmaco, viene miscelato con

l’aria compressa generata dalla pompa del

compressore.

Il farmaco viene trasformato in particelle

microscopiche e vaporizzato mentre è a contatto

con l’aria compressa.

Aerosol

Ugello

Aria compressa

Canale per il farmaco

Farmaco

Prima di usare il dispositivo

Indice

Prima di usare il dispositivo

Introduzione .............................................................................................................. 74

Destinazione d’uso ................................................................................................... 75

Istruzioni importanti relative alla sicurezza ............................................................... 76

Componenti dell’unità ............................................................................................... 79

Accessori medici opzionali........................................................................................ 80

Altre parti opzionali/di ricambio ................................................................................. 80

Istruzioni operative

Modalità di utilizzo

.................................................................................................... 81

Cur

a e manutenzione

Pulizia e disinfezione ................................................................................................ 85

Rimozione della condensa dal tubo dell’aria ............................................................ 88

Sostituzione del filtro dell’aria

................................................................................... 88

Risoluzione dei problemi........................................................................................... 89

Dati tecnici

................................................................................................................ 90

Garanzia ................................................................................................................... 95

Destinazione d’uso

Finalità mediche

Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato per l’inalazione di farmaci per la cura

dei disturbi respiratori.

Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto

Personale medico legalmente abilitato (medici, infermieri e terapisti).

Per il trattamento in casa, l’assistenza domiciliare o il paziente sotto la guida di

personale medico qualificato.

L’utilizzatore deve inoltre essere in grado di comprendere in linea generale il

funzionamento del dispositivo NE-C803 e il contenuto del manuale di istruzioni.

Pazienti ai quali è destinato il prodotto

Questo prodotto non deve essere utilizzato su pazienti in stato di incoscienza o che non

respirino spontaneamente.

Ambiente

Questo prodotto è destinato all’utilizzo in una struttura medica (per es. ospedale, clinica

o studio medico) e nei comuni ambienti domestici.

Durata prevista

I periodi di durata sono riportati di seguito e partono dal presupposto che il prodotto

venga utilizzato per nebulizzare 2 ml di farmaco per due volte al giorno, 7,5 minuti per

volta, a una temperatura ambiente di 23 °C.

Il periodo di durata può variare in base all’ambiente di utilizzo.

L’utilizzo frequente del prodotto può ridurre il periodo di durata.

Compressore (Unità principale) 5 anni

Ampolla nebulizzatrice 1 anno

Boccaglio 1 anno

Forcella nasale 1 anno

Tubo dell’aria (PVC, 100 cm) 1 anno

Filtro dell’aria 60 giorni

Maschera (PVC) (SEBS) 1 anno

Precauzioni d’uso

È necessario seguire le avvertenze e le precauzioni riportate nel manuale di istruzioni.

Istruzioni importanti relative alla sicurezza

Prima di usare il dispositivo, leggere attentamente le informazioni contenute nel manuale di

istruzioni e nella documentazione presente nella confezione.

Avvertenza:

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non viene evitata, può

provocare lesioni gravi.

(Utilizzo)

Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria per quanto

riguarda il tipo di medicinale, la posologia e le indicazioni di cura.

Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il dispositivo, interromperne

immediatamente l’utilizzo e consultare il medico curante.

Non usare esclusivamente l’unità come nebulizzatore d’acqua per inalazioni.

Conservare il dispositivo al di fuori della portata dei bambini quando non è presente un adulto. Il

dispositivo potrebbe contenere parti di piccole dimensioni che possono essere ingoiate facilmente.

Non riporre il tubo dell’aria se risulta umido o presenta residui di farmaco al suo interno.

Non usare né conservare il dispositivo in luoghi in cui potrebbe essere esposto a esalazioni nocive o a

sostanze volatili.

Non usare il dispositivo in luoghi in cui potrebbe essere esposto a gas infiammabili.

Non coprire il compressore con coperte, asciugamani o altri oggetti durante l’uso.

 Gettare sempre il farmaco residuo dopo l’uso; usare ogni volta una nuova dose di farmaco.

Non usare in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.

Conservare i componenti in un luogo pulito al fine di evitare infezioni.

(Rischio di folgorazione)

Non collegare né scollegare mai l’adattatore CA con le mani bagnate.

 Il compressore e l’adattatore CA non sono impermeabili. Non far cadere acqua o altri liquidi su questi

componenti. Qualora su questi componenti si dovesse rovesciare del liquido, scollegare immediatamente

l’adattatore CA

e asciugare il liquido con una garza o altro materiale assorbente.

Non immergere il compressore in acqua o altro liquido.

Non utilizzare né conservare il dispositivo in luoghi umidi.

Non accendere il dispositivo se il cavo di alimentazione o la spina sono danneggiati.

Tenere il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.

Utilizzare esclusivamente l’adattatore CA originale OMRON. L’uso di adattatori CA non supportati può

danneggiare il dispositivo.

(Pulizia e disinfezione)

Quando si esegue la pulizia o la disinfezione dei componenti, attenersi alle indicazioni fornite di seguito.

La mancata osservanza delle stesse può causare danni, una nebulizzazione inefficiente o infezioni. Per le

istruzioni, fare riferimento alla sezione “Pulizia e disinfezione”.

Pulire e disinfettare l’ampolla nebulizzatrice, la maschera, il boccaglio o la forcella nasale prima di

utilizzarli nei casi elencati di seguito:

- la prima volta dopo l’acquisto.

- se il dispositivo non è stato usato per un periodo di tempo prolungato

- se più di una persona usa lo stesso dispositivo

Avere sempre cura di lavare o asciugare i componenti dopo l’uso; accertarsi che questi siano

completamente disinfettati e asciutti e siano conservati in un luogo pulito.

Non lasciare asciugare residui di soluzione detergente sui componenti.

Attenzione:

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non viene evitata, può

provocare lesioni di lieve o moderata entità oppure danneggiare il dispositivo.

(Utilizzo)

Per prevenire i rischi di strangolamento con il cavo di alimentazione o il tubo dell’aria, nonché lesioni

dovute a utilizzi impropri, prestare un’attenta sorveglianza quando l’apparecchio viene utilizzato da

bambini o disabili o in prossimità degli stessi.

Accertarsi che i componenti siano montati correttamente.

Accertarsi che il filtro dell’aria sia montato correttamente.

Accertarsi che il filtro dell’aria sia pulito. Se il filtro dell’aria è stato utilizzato per più di 60 giorni, sostituirlo

con un nuovo filtro.

Non inclinare l’ampolla nebulizzatrice ad un’angolazione superiore a 45 gradi in qualsiasi direzione, né

scuoterla durante l’uso.

Non usare né conservare il dispositivo con il tubo dell’aria piegato.

Usare esclusivamente ricambi originali per l’ampolla di nebulizzazione, il tubo dell’aria, il filtro dell’aria e

il coperchio del filtro dell’aria.

Non inserire più di 10 ml di medicinale nel serbatoio del farmaco.

Non trasportare né lasciare incustodita l’ampolla nebulizzatrice quando il serbatoio del farmaco contiene

del medicinale.

Non lasciare il dispositivo incustodito in presenza di bambini o persone non in grado di esprimere il

proprio consenso.

Non sottoporre l’apparecchio a forti urti (ad esempio, evitare di farlo cadere in terra).

Non pungere l’ugello del serbatoio del farmaco con spilli o altri oggetti affilati.

Non inserire le dita né alcun oggetto all’interno del compressore.

Non smontare né tentare di riparare il compressore o l’adattatore CA.

Non esporre il dispositivo a temperature eccessivamente calde o fredde né alla luce diretta del sole.

Non usare il dispositivo durante il sonno o se si è assonnati.

Approvato solo per uso umano.

Quando si utilizza il dispositivo, il compressore potrebbe scaldarsi.

Non toccare il compressore se non per le operazioni necessarie, ad esempio per lo spegnimento del

dispositivo durante la nebulizzazione.

Per evitare residui di farmaco sul viso, avere cura di asciugare il viso dopo aver rimosso la maschera.

Per evitare lesioni alle mucose nasali, non spingere eccessivamente la forcella nasale verso la parte

posteriore del naso.

Non utilizzare l’ampolla nebulizzatrice, il boccaglio o la forcella nasale se tali componenti

presentano danni.

Mentre si utilizza il dispositivo, verificare che non siano presenti, entro 30 cm di distanza, telefoni

cellulari o altri dispositivi elettrici che emettono campi elettromagnetici. Ciò potrebbe compromettere le

prestazioni del dispositivo.

(Rischio di folgorazione)

Scollegare sempre l’adattatore CA dalla presa elettrica dopo ciascun utilizzo e prima della pulizia.

Collegare il dispositivo a una presa elettrica di tensione appropriata. Non sovraccaricare le prese

elettriche né usare prolunghe.

Non utilizzare il cavo di alimentazione dell’adattatore CA in modo improprio.

Non avvolgere il cavo di alimentazione intorno al compressore o all’adattatore CA.

Non tirare con forza il cavo di alimentazione dell’adattatore CA.

Eventuali modifiche o alterazioni non approvate da OMRON HEALTHCARE renderanno nulla la

garanzia.

Rimuovere sempre l’adattatore CA dal dispositivo dopo ciascun utilizzo e prima della pulizia.

(Pulizia e disinfezione)

Quando si esegue la pulizia o la disinfezione dei componenti, attenersi alle indicazioni fornite di seguito.

La mancata osservanza delle stesse può causare danni, una nebulizzazione inefficiente o infezioni. Per le

istruzioni, fare riferimento alla sezione “Pulizia e disinfezione”.

Non utilizzare un forno a microonde, un’asciugatrice per stoviglie o un asciugacapelli per asciugare il

dispositivo o i componenti.

Non utilizzare un’autoclave, uno sterilizzatore a gas EOG o uno sterilizzatore al plasma a bassa

temperatura.

Se si disinfettano i componenti per ebollizione, accertarsi che l’acqua nel contenitore utilizzato non

evapori completamente. In caso contrario, si possono verificare incendi.

Precauzioni generali relative alla sicurezza:

Prima di ogni utilizzo ispezionare sempre il dispositivo e verificare che non sussistano problemi. In

particolare, avere cura di verificare quanto segue:

- Assenza di eventuali danni al gruppo vaporizzatore, all’ugello o al tubo dell’aria.

- Assenza di ostruzioni nell’ugello.

- Corretto funzionamento del compressore.

Durante l’uso di questo dispositivo si può notare la presenza di rumore e vibrazioni causate dalla pompa

del compressore. Un altro fattore di rumorosità è costituito dall’emissione di aria compressa dall’ampolla

nebulizzatrice. Si tratta di una situazione normale che non è indice di un guasto.

Usare il dispositivo solo per gli scopi per i quali è progettato. Non usare il dispositivo per scopi diversi da

quanto indicato.

Non usare il dispositivo a una temperatura superiore a +40 °C.

Accertarsi che il tubo dell’aria sia fissato saldamente al compressore e all’ampolla nebulizzatrice e che

non si allenti durante l’uso.

Per isolare completamente il dispositivo dalla rete elettrica, staccare la spina dalla fonte di

alimentazione.

Conservare queste istruzioni per farvi riferimento in futuro.

Componenti dell’unità

Adattatore CA x 1

Custodia x 1

Manuale di istruzioni

Vista posteriore

Connettore di

alimentazione

Coperchio del filtro dell’aria

*Filtro dell’aria all’interno

Compressore (Unità principale) x 1

Supporto ampolla

nebulizzatrice

Connettore per tubo dell’aria

Interruttore di alimentazione

Filtri per l’aria di

ricambio x 5

Tubo dell’aria

(PVC, 100 cm) x 1

Boccaglio x 1

Maschera per bambini

(PVC) x 1

Maschera per adulti

(PVC) x 1

Ampolla nebulizzatrice x 1

Connettore per tubo dell’aria

Parte superiore dell’ampolla

Gruppo vaporizzatore

Ugello

Serbatoio del farmaco

Forcella nasale x 1

Accessori medici opzionali

(nell’ambito di quanto disposto dalla Direttiva CE sui dispositivi medicali

93/42/CEE)

Descrizione del prodotto Modello

Set ampolla nebulizzatrice e boccaglio NEB-NSET3-83E

Maschera per adulti (PVC) NEB-MSLP-E

Maschera per bambini (PVC) NEB-MSMP-E

Maschera per adulti (SEBS) NEB-MSLS-E

Set maschera per bambini (SEBS) NEB-MSSS-E

Boccaglio NEB-MP-E

Forcella nasale NEB-NP-E

Tubo dell’aria (PVC, 100 cm) NEB-TP-82E

Adattatore CA HHP-CM01

Altre parti opzionali/di ricambio

Descrizione del prodotto Modello

Filtri per l’aria, 5 pezzi NEB-AFR-30E

Istruzioni operative

Modalità di utilizzo

Avvertenza:

Pulire e disinfettare l’ampolla nebulizzatrice, la maschera, il boccaglio o la forcella

nasale prima di utilizzarli nei casi elencati di seguito:

- la prima volta dopo l’acquisto.

- se il dispositivo non è stato usato per un periodo di tempo prolungato

- se più di una persona usa lo stesso dispositivo

Per le istruzioni, fare riferimento alla sezione “Pulizia e disinfezione”.

Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia in posizione di spegnimento ( ).

Collegare l’adattatore CA al nebulizzatore e

inserire la spina in una presa elettrica.

Nota:

Non posizionare il dispositivo in luoghi

in cui risulti difficile scollegare il cavo di

alimentazione.

Rimuovere dal serbatoio del farmaco la parte

superiore dell’ampolla insieme al gruppo

vaporizzatore.

Nota:

Se il gruppo vaporizzatore dovesse fuoriuscire dalla parte superiore dell’ampolla e

cadere nel serbatoio del farmaco, rimuoverlo dal serbatoio stesso.

Aggiungere al serbatoio del farmaco la

quantità di medicinale prescritta.

Accertarsi che il gruppo vaporizzatore sia

fissato saldamente alla parte superiore

dell’ampolla.

Nota:

Le dimensioni dei componenti presenti a

sinistra e a destra del gruppo vaporizzatore

non sono uguali. Se il gruppo vaporizzatore

non viene montato nel giusto orientamento,

la nebulizzazione non verrà eseguita

correttamente.

Reinserire la parte superiore

dell’ampolla sul serbatoio del farmaco.

1) Allineare la sporgenza presente nella

parte superiore dell’ampolla con

la tacca presente sul serbatoio del

farmaco, come indicato in figura.

2) Far ruotare in senso orario la

parte superiore dell’ampolla fino

ad allineare la freccia presente su

di essa al simbolo di allineamento

presente sul serbatoio del farmaco;

i due elementi si posizioneranno in

sede con uno scatto.

Freccia

Simbolo

di allinea-

mento

Piccolo

Grande

Montare correttamente la maschera,

il boccaglio o la forcella nasale

sull’ampolla nebulizzatrice.

Nota:

Assicurarsi di fissare questi elementi in

modo che la maniglia sia posizionata

lontano dal paziente.

In caso contrario, il farmaco potrebbe

essere vaporizzato sulla pelle o sugli

abiti del paziente.

Collegare il tubo dell’aria.

Spingere con decisione gli attacchi del tubo

dell’aria nei connettori per il tubo dell’aria.

Maniglia

L’ampolla nebulizzatrice può essere fissata sul compressore.

Tenere l’ampolla nebulizzatrice come indicato a

destra.

Attenersi alle indicazioni del proprio medico o

terapista della riabilitazione respiratoria. Espirare

normalmente attraverso il boccaglio o la maschera,

oppure dal naso.

Attenzione:

Non inclinare l’ampolla nebulizzatrice ad un’angolazione

superiore a 45 gradi in qualsiasi direzione. Il farmaco

potrebbe riversarsi in bocca o la nebulizzazione potrebbe

risultare inefficace.

10.

Spostare l’interruttore di alimentazione sulla posizione di accensione ( ). Non

appena il compressore si avvia, ha inizio la nebulizzazione e viene generato l’aerosol.

Inalare il farmaco.

11.

Una volta completato il trattamento, spegnere l’alimentazione. Scollegare l’adattatore

CA dalla presa elettrica e quindi dal compressore.

Nota:

Tenere saldamente la spina del cavo di

alimentazione e premerla verso il basso per

scollegare l’adattatore CA.

Attenzione:

Non tirare il cavo di alimentazione.

Ciò potrebbe comportare danni.

Angolo corretto

45°45°

Sistema di

nebulizzazione

Spina del cavo

di alimentazione

Cura e manutenzione

Pulizia e disinfezione

Attenzione: Precauzioni d’uso del gruppo vaporizzatore

Lavare sempre il gruppo vaporizzatore dopo ogni utilizzo.

Non utilizzare spazzolini né oggetti appuntiti per pulire il gruppo vaporizzatore.

Se si sterilizzano i componenti per ebollizione, avere cura di immergerli in abbondante

acqua.

Non far bollire il gruppo vaporizzatore insieme ad oggetti diversi dagli accessori del

nebulizzatore per i quali è indicato tale procedimento.

Pulizia

Pulire i componenti dopo ogni utilizzo per rimuovere i residui di farmaco. Questa

operazione consente di evitare infezioni o problemi nella qualità della nebulizzazione.

Parti lavabili

Ampolla nebulizzatrice (parte superiore dell’ampolla, serbatoio del farmaco),

maschera (PVC)/(SEBS), boccaglio, forcella nasale

Lavare con acqua tiepida con un detergente delicato (detergente neutro). Risciacquare

bene con acqua calda corrente pulita e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

Gruppo vaporizzatore

Lavare con acqua corrente.

Parti non lavabili

Compressore, tubo dell’aria

Accertarsi innanzitutto che la spina del cavo di alimentazione sia scollegata dalla

presa. Pulire con un panno morbido inumidito con acqua o detergente delicato

(detergente neutro).

Filtro dell’aria

Non lavare o pulire il filtro dell’aria. Se il filtro dell’aria si inumidisce, sostituirlo.

La presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni.

Disinfezione

Disinfettare i componenti una volta alla settimana. Se i componenti sono

eccessivamente macchiati, sostituirli.

Per scegliere un metodo di disinfezione, fare riferimento alla tabella a pagina 86.

: applicabile

: non applicabile

Metodo di

disinfezione

(Vedere alla pagina

seguente)

Componenti

Boccaglio

Forcella nasale

Ampolla

nebulizzatrice

Maschera per adulti

(SEBS) (opzionale)

Maschera per

bambini (SEBS)

(opzionale)

Maschera per adulti

(PVC)

Maschera per

bambini (PVC)

Tubo dell’aria

(PVC, 100 cm)

Filtro dell’aria

Materiali

(Gruppo

vaporizzatore: PC)

Maschera: SEBS

Fascia: Gomma***

Adattatore: PP

Maschera: PVC

(privo di ftalati)

Fascia: gomma***

PVC

(privo di ftalati)

Poliestere

Alcol

oo o o

Etanolo per

disinfezione

Ipoclorito di sodio

oo o o

Milton*

(0,1%, 15 min.)

Ammonio quaternario

oo o o

Osvan*

(0,1%, 10 min.)

Clorexidina

oo o o

Hibitane*

(0,5%, 30 min.)

Tensioattivo

anfotero

oo o o

Tego 51*

(0,2%, 15 min.)

Ebollizione

oo o o

XXX

A. Usare un disinfettante disponibile in commercio. Attenersi alle istruzioni fornite dal

produttore del disinfettante.

Nota: Non pulire mai con benzene o solvente.

B. I componenti possono essere sottoposti a ebollizione (da 15 a 20 minuti).

Dopo l’ebollizione, rimuovere con cura i componenti dal

recipiente, scuoterli per eliminare l’acqua in eccesso e lasciarli

asciugare all’aria in un ambiente pulito.

* esempio di disinfettante disponibile in commercio. (La concentrazione e il tempo di permanenza specificati nella

tabella fanno riferimento a condizioni in cui la durata operativa dei componenti è stata sottoposta a verifica con

ciascuno dei disinfettanti utilizzati come descritto nei rispettivi manuali di istruzioni. Tenere presente che il test

non è stato eseguito allo scopo di garantire l’efficacia dei disinfettanti. Non si intende in alcun modo suggerire che

sia necessario utilizzare i disinfettanti indicati. Le condizioni di utilizzo e i componenti del disinfettante variano in

base al produttore. Prima di utilizzare un disinfettante, leggere attentamente il rispettivo manuale e utilizzare il

prodotto sui vari componenti dell’apparecchio nel modo appropriato. Tenere presente che la durata operativa dei

componenti può risultare inferiore in funzione delle condizioni, dell’ambiente e della frequenza di utilizzo.)

** Rimuovere la fascia di gomma dalla maschera prima della disinfezione.

*** La fascia non è prodotta con lattice di gomma naturale.

Rimozione della condensa dal tubo dell’aria

Se il tubo presenta residui di umidità o liquido, accertarsi di procedere come segue per

rimuovere dal tubo dell’aria l’umidità residua.

1) Accertarsi che il tubo dell’aria sia collegato al connettore per il tubo dell’aria posto sul

nebulizzatore.

2) Rimuovere il tubo dell’aria dall’ampolla nebulizzatrice.

3) Accendere il compressore e pompare aria attraverso il tubo dell’aria per eliminare

l’umidità.

Sostituzione del filtro dell’aria

Se il filtro dell’aria è stato utilizzato per più di 60 giorni, sostituirlo con un nuovo filtro.

Estrarre dal nebulizzatore il coperchio del filtro dell’aria.

Sostituire il filtro dell’aria.

Richiudere il coperchio del filtro dell’aria.

Verificare che sia fissato correttamente.

Note:

Usare esclusivamente filtri dell’aria OMRON del tipo progettato per questo dispositivo.

Non azionare l’apparecchio senza il filtro dell’aria.

Non lavare o pulire il filtro dell’aria. Se il filtro dell’aria si inumidisce, sostituirlo.

La presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni.

I filtri dell’aria non vanno inseriti con un orientamento specifico.

Prima di inserire il filtro, verificare che sia pulito e privo di polvere.

Risoluzione dei problemi

Se durante l’uso si dovesse verificare uno dei problemi indicati di seguito, controllare

anzitutto che non siano presenti altri dispositivi elettrici entro 30 cm di distanza. Se il

problema persiste, fare riferimento alla tabella che segue.

Problema Causa Rimedio

Premendo il pulsante

di alimentazione non

accade nulla.

L’adattatore CA è collegato

correttamente a una presa

elettrica e al nebulizzatore?

Controllare che l’adattatore CA sia collegato

a una presa elettrica e al compressore. Se

necessario, scollegare e poi reinserire la

spina.

Quando l’alimentazione

è accesa, la

nebulizzazione non

avviene o risulta debole.

Il serbatoio del farmaco

contiene il medicinale?

Aggiungere al serbatoio del farmaco la

quantità di medicinale corretta.

Il serbatoio del farmaco

contiene troppo medicinale o

troppo poco?

Il gruppo vaporizzatore

manca oppure non è stato

montato correttamente?

Montare il gruppo vaporizzatore nel modo

corretto.

L’ampolla nebulizzatrice è

montata correttamente?

Montare l’ampolla nebulizzatrice nel modo

corretto.

L’ugello è ostruito? Accertarsi che l’ugello non sia ostruito.

L’ampolla nebulizzatrice è

fortemente inclinata?

Accertarsi che l’angolazione dell’ampolla

nebulizzatrice non sia superiore a 45 gradi.

Il tubo dell’aria è collegato

correttamente?

Accertarsi che il tubo dell’aria sia collegato

correttamente al compressore e all’ampolla

nebulizzatrice.

Il tubo dell’aria è piegato? Accertarsi che il tubo dell’aria non sia

attorcigliato o piegato.

Il tubo dell’aria è ostruito?

Accertarsi che il tubo dell’aria non sia

ostruito.

Il filtro dell’aria è sporco?

Sostituire il filtro dell’aria con un nuovo filtro.

Il compressore è più

rumoroso del solito.

Il coperchio del filtro dell’aria

è montato correttamente?

Montare il coperchio del filtro dell’aria nel

modo corretto.

Il compressore è molto

caldo.

Il compressore è stato

coperto?

Non coprire il compressore durante il

funzionamento.

Nota: Se il rimedio suggerito non risolve il problema, non tentare di riparare il

dispositivo, in quanto esso non può essere sottoposto a riparazione da parte

dell’utente. Restituire l’unità a un rivenditore autorizzato o al distributore OMRON.

Dati tecnici

Categoria prodotto: Nebulizzatori

Descrizione del prodotto: Nebulizzatore a compressore

Modello (codice): NE-C803 (NE-C803-E)

Tensione nominale

(adattatore CA):

100 - 240 V

50-60 Hz 0,12 - 0,065 A

Tensione nominale

(nebulizzatore a compressore):

6 V

0,7 A

Temperatura di esercizio/

Umidità/Pressione dell’aria di

utilizzo:

da +10 °C a +40 °C / da 30% a 85% di umidità relativa (senza

condensa) / da 700 a 1.060 hPa

Temperatura/Umidità/

Pressione dell’aria

(Conservazione e trasporto):

da -20 °C a +60 °C / da 10% a 95% di umidità relativa (senza

condensa) / da 700 a 1.060 hPa

Peso: Circa 180 g (solo compressore)

Dimensioni: Circa 85 (L) × 43 (H) × 115 (P) mm (solo compressore)

Contenuto della confezione: Compressore, ampolla nebulizzatrice, tubo dell’aria (PVC,

100 cm), boccaglio, forcella nasale, maschera per adulti (PVC),

maschera per bambini (PVC), 5 pz. filtri per l’aria di ricambio,

adattatore CA, custodia, manuale di istruzioni.

Classificazioni: Classe ll (Protezione contro le folgorazioni),

Tipo BF (Parte applicata); boccaglio, maschera, forcella nasale

IP21 (Protezione IP)

Note:

Soggetto a modifiche tecniche senza preavviso.

Questo prodotto OMRON è realizzato in conformità al rigoroso sistema di qualità

adottato da OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Giappone.

Il dispositivo potrebbe non funzionare in condizioni di temperatura e di tensione

elettrica diverse da quelle definite nelle caratteristiche tecniche.

Se il dispositivo, dopo essere stato conservato alla temperatura massima o minima

di conservazione e trasporto, dovesse essere spostato in un ambiente con una

temperatura di 20 °C, è consigliabile attendere per circa 30 minuti prima di utilizzarlo.

Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/CEE (Direttiva sui

dispositivi medici) e alla norma europea EN13544-1:2007+A1:2009, Attrezzatura per

terapia respiratoria - Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti.

La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da involucri secondo

IEC 60529. Il compressore e l’adattatore CA sono protetti contro i corpi estranei solidi con

un diametro di 12,5 mm e oltre, ad esempio un dito, nonché contro la caduta verticale di

gocce d’acqua che potrebbero causare problemi durante il normale funzionamento.

Per l’aggiornamento delle informazioni tecniche, fare riferimento al sito Web

OMRON HEALTHCARE EUROPE.

URL: www.omron-healthcare.com

Questo dispositivo può essere utilizzato in modalità di funzionamento continuo.

Descrizione dei simboli

L’utente deve consultare le istruzioni per l’uso

Parte applicata - Tipo BF

Grado di protezione contro le folgorazioni (corrente di dispersione)

Classe II

Protezione contro le folgorazioni

IP XX

Livello di protezione IP in base a IEC 60529

Contrassegno CE

Numero di serie

Numero di lotto

Data di produzione

Limite di temperatura

Limite di umidità

Limite di pressione atmosferica

Spento o in standby

Acceso

Indicazione della polarità dei connettori

Fusibile

Solo per uso in interni

Corrente alternata

Corrente diretta

EN 60601-1;

IEC 60601-1

Certificazione TÜV

Livello di efficienza dell’alimentazione

Logo aziendale del fornitore dell’adattatore CA

Marchio registrato dei nebulizzatori a compressore OMRON

(COMP A-I-R, COMP A-I-R basic, COMP A-I-R Elite,

COMP A-I-R Pro)

Marchio registrato dei nebulizzatori Mesh OMRON

Marchio registrato dei nebulizzatori a ultrasuoni OMRON

La data di produzione del dispositivo è integrata nel numero di serie indicato sul prodotto e/o sulla

confezione di vendita: le prime 4 cifre indicano l’anno di produzione e le 2 cifre seguenti il mese di

produzione.

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Omron Healthcare NE-C803-E Manuale utente

Marca: Omron Healthcare

Modello: NE-C803-E

Tipo: Manuale utente

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Omron Healthcare NE-C803-E Manuale utente

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