Oxyfit
Manuale d'Uso
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1. Introduzione
1.1.Uso previsto
Questo prodotto deve essere utilizzato per la
misurazione, la visualizzazione e la memorizzazione
della saturazione di ossigeno del polso (SpO2), la
frequenza cardiaca negli adulti in ambienti domestici
e in strutture sanitarie.
1.2.Avvertenze e precauzioni
Non utilizzare questo dispositivo durante l'esame di
MRI.
Non utilizzare questo dispositivo con un
defibrillatore.
Non conservare il dispositivo nei luoghi seguenti:
luoghi in cui il dispositivo possa essere esposto alla
diretta luce del sole, a laniccio, a polvere, a elevate
temperature o ad alti livelli di umidità, oppure in
contesti ad alta contaminazione; luoghi vicini a
fonti di acqua o d'incendio, oppure luoghi soggetti a
forti influenze elettromagnetiche.
Non utilizzare il dispositivo in un ambiente
combustibile (ossia, in un ambiente ricco di
ossigeno).
Non immergere mai il dispositivo in acqua o in altri
liquidi.
Non pulire il dispositivo con acetone o con altre
soluzioni volatili.
Non far cadere questo dispositivo e non sottoporlo
a impatti forti.
Il dispositivo e gli accessori sono forniti non sterili.
Non posizionare questo dispositivo nei recipienti a
pressione o nei dispositivi di sterilizzazione del gas.
Non smontare il dispositivo, in quanto ciò potrebbe
causare danni, malfunzionamenti oppure impedirne
l'utilizzo.
Rivolgersi immediatamente al medico se si
sperimentano sintomi che possono indicare la
presenza di patologie gravi.
Non effettuare auto-diagnosi o auto-medicazioni
basate su questo dispositivo, senza aver dapprima
consultato il medico. In particolare, non iniziare ad
assumere nessun nuovo farmaco né modificare il
tipo e/o il dosaggio di farmaco esistente, senza la
previa approvazione del medico.
Utilizzare unicamente cavi, sensori e altri accessori
specificati in questo manuale.
Il monitoraggio continuo e prolungato può
aumentare il rischio di variazioni indesiderate alle
caratteristiche cutanee, ad es. irritazioni,
arrossamenti, vesciche, ustioni.
Non aprire il coperchio del dispositivo senza
autorizzazione. Il coperchio deve essere aperto
solamente dal personale di assistenza qualificato.
Il test di biocompatibilità è stato eseguito sui
materiali a contatto con la persona in conformità
alla norma ISO10993.
Non posizionare la sonda SpO2 su un dito che
presenti edema o fragilità di tessuto.
Controllare il sensore SpO2 e il cavo prima dell'uso.
Non utilizzare un sensore SpO2 danneggiato.
Controllare il sito di applicazione del sensore SpO2
ogni 6-8 ore per determinare il posizionamento del
sensore, la circolazione, la sensibilità cutanea del
paziente. La sensibilità del paziente varia a seconda
dalle condizioni della pelle. Per i pazienti con scarsa
circolazione periferica del sangue o con pelle
sensibile, controllare più frequentemente la parte
interessata.
I tester funzionali non possono essere utilizzati per
valutare la precisione della sonda SpO2 o di un
dispositivo.
Il dispositivo non dispone di alcun sistema di
allarme.
L'uso prolungato può provocare allergie,
arrossamenti, vesciche o ustioni. Controllare il
punto di posizionamento ogni 6-8 ore.
Per lo smaltimento del dispositivo e degli accessori
è necessario attenersi alle leggi e alle normative
locali.
Non manutenere il dispositivo mentre è in carica.
Tenere il cavo fuori dalla portata dei bambini. Può
causare strangolamento.
Tenere il dispositivo fuori dalla portata di animali
domestici, parassiti e bambini.
Il PULSOSSIMETRO è calibrato per visualizzare la
SATURAZIONE FUNZIONALE DELL'OSSIGENO.
1.3.Spiegazione dei simboli
Indica un dispositivo medico che
non deve essere smaltito come i
normali rifiuti urbani indifferenziati.
Seguire le istruzioni per l'uso.
Parte applicata del tipo BF
Nessun sistema di allarme
Non sicuro in contesti di MRI.
Implica pericoli in tutti gli ambienti
di RM, in quanto il dispositivo
contiene materiali fortemente
ferromagnetici.
Resistente all'ingresso dei liquidi
Rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea
Rappresentante autorizzato nel
Regno Unito
Radiazioni non ionizzanti
I nostri prodotti e imballaggi
possono essere riciclati, si
raccomanda di non gettarli!
Consultare questa pagina per
verificare dove poterli portare
per la raccolta
www.quefairedemesdechets.fr
(Applicabile solo al mercato
francese).
1.4.Disimballo
Dispositivo
Manuale d'Uso
Cavo di ricarica
2. Descrizione Generale
3. Utilizzo del dispositivo
3.1.Caricamento
Caricare la batteria prima dell'uso.
Collegare il dispositivo alla porta USB del computer o
all'adattatore di carica USB, con il cavo USB.
Dopo aver caricato completamente, il dispositivo si
spegne automaticamente.
3.2.ACCENSIONE/SPEGNIMENTO
ACCENSIONE:
Indossare il dispositivo; si accenderà
automaticamente.
SPEGNIMENTO:
Il dispositivo si spegne automaticamente un istante
dopo essere stato rimosso.
3.3.Procedimento tipico
1.START. Caricare la batteria. Indossare il dispositivo
da accendere.
2.ARRESTO. Rimuovere il dispositivo; la registrazione
verrà interrotta dopo il conto alla rovescia.
3.SINCRONIZZAZIONE DEI DATI. Dopo il conto alla
rovescia, attivare l'app per sincronizzare i dati.
OPPURE, la volta successiva in cui viene acceso il
dispositivo, attivare l'App per sincronizzare.
3.4.Inizio della procedura
1) Indossare il dispositivo sul dito indice. Provare a
spostare il dispositivo lungo l'indice per trovare la
posizione ideale. Evitare che non sia ben stretto.
Se viene indossato non ben stretto, la misurazione
può essere inaccurata.
2) Il dispositivo si accende automaticamente.
Dopo alcuni secondi, il dispositivo inizierà a
funzionare.
Nota:
Se il tempo di funzionamento è inferiore a 30
secondi, i dati non vengono salvati.
Evitare movimenti in eccesso.
Evitare condizioni di forte illuminazione in
ambiente.
3.5.Arresto della procedura e sincronizzazione dei
dati
Rimuovere il dispositivo; avrà
inizio il conto alla rovescia. (Se
il tempo della procedura è
inferiore a 30 secondi, non verrà effettuato il conto
alla rovescia)
Durante il conto alla rovescia, se si indossa
nuovamente il dispositivo, la registrazione
riprenderà.
Dopo il conto alla rovescia, i dati saranno pronti per il
caricamento.
Sincronizzazione dati:
Dopo il conto alla rovescia, attivare l'App per
sincronizzare i dati;
OPPURE, la volta successiva in cui viene acceso
il dispositivo, attivare l'App per sincronizzare.
Nota: La memoria integrata può memorizzare fino a 4
sessioni di registrazione. Ogni sessione può
memorizzare fino a 1 ora di dati e, quando la
memoria è piena, la sessione più vecchia viene
sovrascritta da quella nuova. Si prega di caricare i
dati sul telefono per tempo.
3.6.Visualizzazione dello schermo
Lo schermo è sempre acceso e visualizza il valore di
misurazione durante il monitoraggio.
Premere il tasto Power per selezionare la
visualizzazione dell'orario o del livello di carica della
batteria.
3.7.Simbolo di indisponibilità
Quando viene visualizzato questo simbolo sullo
schermo del dispositivo, indica che le letture al
momento non sono disponibili.
Questo può essere causato
da:
Movimento eccessivo;
Segnale scarso, dito troppo freddo;
Di solito, le letture si recuperano in pochi secondi
dopo un certo periodo di riposo.
3.8.Connessione al Bluetooth
Il dispositivo Bluetooth verrà automaticamente
attivato non appena acceso.
Per stabilire una connessione Bluetooth,
1) Tenere acceso il dispositivo.
2) Assicurarsi che il Bluetooth del telefono sia
abilitato.
3) Eseguire l'applicazione e seguire le istruzioni sullo
schermo.
Nota: NON EFFETTUARE L'ABBINAMENTO nelle
impostazioni del proprio dispositivo smart.
3.9.Promemoria sul dispositivo
Il dispositivo supporta promemoria audio attivati
dalla soglia definita dall'utente per la frequenza
cardiaca o per l'SpO2.
È possibile impostare la soglia di promemoria