Roche ISE 9180 Manuale utente

9180 Electrolyte Analyzer

Istruzioni per l'uso

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 2

9180 Electrolyte Analyzer

Informazioni sulla pubblicazione

Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori dello strumento

9180 Electrolyte Analyzer.

È stato fatto tutto il possibile per assicurare che le informazioni fornite siano corrette

al momento della loro pubblicazione. Tuttavia Roche potrebbe dover aggiornare

queste informazioni per effetto delle attività di sorveglianza del prodotto e per la

conseguente necessità di pubblicare una nuova versione di questa pubblicazione.

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prima di utilizzare il sistema leggere attentamente le

istruzioni e le informazioni relative alla sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pubblicazione.

r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e di facile accesso.

Formazione Non effettuare attività operative o interventi di manutenzione senza aver ricevuto la

formazione necessaria da parte di Roche Diagnostics. Le attività che non sono

descritte in questa documentazione utente devono essere eseguite da rappresentanti

qualificati dell’assistenza tecnica Roche.

Versione del

manuale

Versione del

software

Data di revisione Commento

1,0 Aprile 2004

2,0 Aprile 2005

3,0 Gennaio 2007

4,0 Aprile 2007

5,0 Marzo 2008

6,0 Marzo 2012

7,0 Febbraio 2013

7,1 Luglio 2013

8.0 Luglio 2016 Aggiornamento degli intervalli di

riferimento e critici

Aggiornamento delle

informazioni di conformità

9.0 Luglio 2020 Aggiornamento delle

informazioni relative alla

sicurezza

Aggiornamento delle specifiche

sulla conservazione del diluente

per urina

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

3 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

Garanzia Qualsiasi modifica non autorizzata apportata dal cliente al sistema comporterà

l'annullamento della garanzia e del contratto di assistenza.

Per conoscere le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante locale delle

vendite o rivolgersi al partner del contratto di garanzia.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da un rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche o sotto la sua diretta supervisione.

Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:

ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK, ISETROL sono marchi commerciali di

Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità di questa pubblicazione

all'uso previsto. I commenti inviati su qualsiasi aspetto di questa pubblicazione

saranno presi nella massima considerazione anche in vista di futuri aggiornamenti.

Per qualsiasi commento, rivolgersi al rappresentante Roche locale.

Certificazioni Lo strumento 9180 Electrolyte Analyzer soddisfa i requisiti delle seguenti

disposizioni:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998,

relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'8 giugno 2011,

relativa all'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed

elettroniche.

Questo strumento soddisfa i requisiti relativi ad emissione e immunità descritti in

questa sezione della normativa IEC 61326.

La conformità è certificata dalla Dichiarazione di conformità.

La presenza dei seguenti simboli dimostra la conformità:

Per uso diagnostico in vitro.

È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti

Marchio rilasciato da TÜV SÜD per il Canada e gli USA.

Laboratory Equipment è l'ID del prodotto che compare sulla

targhetta indicatrice.

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 4

9180 Electrolyte Analyzer

Indirizzi di contatto

Produttore

Edizione

Versione 9.0, luglio 2020

Prima edizione: Aprile 1996

Assistenza tecnica locale

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Fabbricato in Svizzera

www.roche.com

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 5

9180 Electrolyte Analyzer

Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 4

Edizione 4

Assistenza tecnica locale 4

Indice generale 5

Prefazione 7

Uso previsto 7

Utente previsto 7

Ambiente d'uso 7

Simboli e abbreviazioni 7

Novità nella versione 9.0 11

Novità nella versione 8.0 della pubblicazione 11

Introduzione e specifiche

1 Informazioni sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 16

Precauzioni di sicurezza 17

Etichette di sicurezza sullo strumento e sui

consumabili 23

2 Descrizioni generali

Introduzione 27

Procedure di analisi e di calibrazione 28

Valutazione delle misure 29

Modalità Standby 30

3 Specifiche tecniche

Parametri delle prestazioni 33

Linearità 36

Interferenze 38

Limitazioni 38

Rapporto tra calcio ionizzato e calcio totale 39

Bibliografia 39

Produttività 40

Volumi dei campioni 40

Tipi di campioni 40

Calibrazioni 40

Parametri ambientali 41

Dati del prodotto 44

Stampante 44

Display 44

4 Fondamenti teorici

Valori di riferimento e critici 47

Principi di funzionamento 49

Specifiche degli elettrodi 53

Componenti del sistema

5 Componenti del sistema

Descrizione del sistema 65

Uso

6 Installazione e arresto

Installazione 75

Messa fuori servizio 89

7 Misurazione

Fase preanalitica 97

Interferenze 101

Limitazioni dell'analisi clinica 105

Procedura di misurazione 106

Intervalli di riferimento (valori normali) 110

Fattori di correlazione 112

Altre impostazioni 114

8 Controllo di qualità

Controllo di qualità 119

Preparazione del materiale 120

Eseguire una misurazione di controllo qualità 122

Stampa di un report di controllo qualità 124

Manutenzione

9 Manutenzione

Manutenzione 129

Disinfezione 129

Manutenzione giornaliera 131

Manutenzione settimanale 133

Manutenzione mensile 135

Manutenzione semestrale 139

Manutenzione annuale 140

Manutenzione straordinaria 141

Risoluzione dei problemi

10 Risoluzione dei problemi

Risoluzione dei problemi 155

Funzioni di servizio 160

Codici di servizio 165

Eliminazione dei dati 167

Roche Diagnostics

6 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

9180 Electrolyte Analyzer

Appendice

11 Appendice

Descrizione dei report 173

Specifiche delle soluzioni 175

Diagramma di flusso del programma 176

Piano di manutenzione 177

Accessori e consumabili disponibili 178

12 Glossario

Indice

Indice 185

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 7

9180 Electrolyte Analyzer

Prefazione

Uso previsto

Il 9180 Electrolyte Analyzer è destinato all'uso per le misurazioni di sodio, potassio,

cloruro, calcio ionizzato e litio in campioni di sangue intero, siero o plasma, urina,

dialisati o materiali di controllo qualità, a seconda dei casi. Deve essere utilizzato da

personale qualificato e opportunamente formato, in grado di eseguire i test e di

documentare i valori ottenuti nel contesto di un laboratorio clinico. Gli analiti

elencati sono comunemente utilizzati ai fini della diagnosi e della gestione dei

pazienti affetti da un'ampia gamma di patologie a carico del sistema renale,

metabolico e cardiovascolare.

Utente previsto

L'utente dell'analizzatore è un operatore opportunamente formato che presta servizio

in contesti di primo soccorso, pronto soccorso e terapia intensiva o nei laboratori.

Ambiente d'uso

Il 9180 Electrolyte Analyzer è destinato all'uso nei laboratori degli ospedali oltre che

nei punti di assistenza, come le unità di terapia intensiva (UTI, UTIN, UTIP), i

reparti di Pronto Soccorso (PS) e le Sale Operatorie (OR).

Simboli e abbreviazioni

Simboli utilizzati nella

pubblicazione

Simboli utilizzati sullo strumento

Simbolo Significato

o Voce dell'indice

r Inizio di un'attività

s Fine di un'attività

u Argomenti correlati contenenti ulteriori informazioni

q Suggerimento. Informazioni aggiuntive per un uso corretto o suggerimenti utili.

Tabella 2 Simboli utilizzati nella pubblicazione

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

8 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

Simbolo Descrizione

Codice del prodotto

Numero di serie

Global Trade Item Number

Produttore

Data di fabbricazione

Corrente Alternata

Attenzione

Manuale operatore/istruzioni operative

Attenzione, consultare le istruzioni fornite

Tabella 3 Simboli utilizzati sullo strumento

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 9

9180 Electrolyte Analyzer

Simboli utilizzati sui consumabili

Simbolo Descrizione

Codice del prodotto

Numero di lotto

Global Trade Item Number

Data di scadenza

Conservare a...

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Contenuto dei consumabili

Materiale di controllo

Fragile maneggiare con cura

Conservare in posizione verticale

Non riciclare

Tabella 4 Simboli utilizzati sui consumabili

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

10 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

Abbreviazioni

Produttore

Sterilizzazione con radiazioni

Sterilizzazione con ossido di etilene

Sufficiente per <n> test

Manuale operatore/istruzioni operative

Attenzione, consultare le istruzioni fornite

Simbolo Descrizione

Tabella 4 Simboli utilizzati sui consumabili

Abbreviazione Definizione

A

ANSI American National Standards Institute

C

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

CV Coefficiente di variazione

D

DIN Deutsches Institut für Normung (Ente tedesco di normazione)

E

CE Comunità Europea

I

IEC International Electrotechnical Commission (Commissione

elettrotecnica internazionale)

ISE Elettrodo iono-selettivo

ISO International Organization of Standardization (Organizzazione

internazionale per la normazione)

IVD Diagnostica in vitro

K

KCl Cloruro di potassio

L

LCD Display a cristalli liquidi

LED Diodo ad emissione luminosa

M

Vm Valore medio

Tabella 5 Abbreviazioni

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 11

9180 Electrolyte Analyzer

Novità nella versione 9.0

Targhetta indicatrice Aggiornamento della sezione a causa del cambiamento nella targhetta indicatrice.

u Targhetta indicatrice (pag. 69)

Novità nella versione 8.0 della pubblicazione

Sezione "Novità nella versione" Questa sezione descrive i nuovi contenuti che è possibile trovare in questa versione

delle Istruzioni per l'uso.

Armonizzazione degli intervalli di

riferimento e rimozione dei valori

critici

Gli intervalli di riferimento sono armonizzati rispetto a valori indipendenti da età e

sesso e, ove possibile, sono presi da testi autorevoli di diagnostica molecolare e

chimica clinica. Gli intervalli clinici sono stati rimossi in quanto dipendono da

numerosi fattori che sono peculiari del paziente.

u Valori di riferimento e critici (pag. 47)

Nuove informazioni sui

consumabili

I capillari in plastica (materiale 05174791001) sono caduti in disuso.

u Accessori e consumabili disponibili (pag. 178).

Nuova targhetta indicatrice Sulla targhetta indicatrice sono ora riportate nuove informazioni, ad esempio il

numero di riferimento, il Global Trade Item Number e la data di fabbricazione di

ciascun 9180 Electrolyte Analyzer, oltre alle informazioni relative alla conformità.

Inoltre le informazioni sulla fabbricazione di ciascun sistema sono memorizzate su

un codice QR che si trova nell'angolo in alto a destra della targhetta indicatrice.

N

NIST National Institute of Standards and Technology

Q

Controllo qualità Controllo di qualità

R

RCon Contatto di riferimento

REF Soluzione di riferimento

S

DS Deviazione standard

S

dd

Precisione inter-giorno

S

T

Precisione totale

S

wr

Precisione intra-seduta

V

V CA Volt Corrente Alternata

Abbreviazione Definizione

Tabella 5 Abbreviazioni

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

12 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

Nuova sezione sulle certificazioni Le informazioni sulla conformità del 9180 Electrolyte Analyzer a tutte le direttive e

le linee guida pertinenti sono riportate in una sezione dedicata, davanti alle Istruzioni

per l'uso.

u Certificazioni (pag. 3)

Istruzioni per la pulizia dei

connettori a innesto dopo la

sostituzione dello SnapPak

I connettori a innesto, che rilevano la presenza dello SnapPak per tutti gli strumenti

9180 Electrolyte Analyzers con numero di serie superiore a 21000, dovrebbero

essere ispezionati attentamente per individuare umidità, sporcizia ed eventuali segni

di deterioramento ogni volta che si sostituisce uno SnapPak.

u Controllo del livello dei reagenti e sostituzione dello SnapPak (pag. 144).

Nuova procedura di sostituzione

del fusibile principale

u Sostituzione del fusibile di rete (pag. 148)

Introduzione e specifiche

1 Informazioni sulla sicurezza............................................................................................................ 15

2 Descrizioni generali ......................................................................................................................... 25

3 Specifiche tecniche............................................................................................................................ 31

4 Fondamenti teorici........................................................................................................................... 45

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 15

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni sulla sicurezza 1

Questo capitolo fornisce informazioni sull'uso in sicurezza dello strumento

9180 Electrolyte Analyzer.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza .................................................................................................16

Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................17

qualifica dell'operatore ..................................................................................................17

uso corretto e sicuro del sistema..................................................................................17

installazione e disinstallazione .....................................................................................18

condizioni ambientali....................................................................................................18

sicurezza elettrica...........................................................................................................19

materiale a rischio biologico.........................................................................................19

sicurezza meccanica.......................................................................................................20

reagenti e soluzioni di lavoro........................................................................................20

risultati errati ..................................................................................................................21

software e sicurezza dei dati .........................................................................................21

danni allo strumento .....................................................................................................22

Etichette di sicurezza sullo strumento e sui consumabili ...............................................23

Roche Diagnostics

16 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Classificazioni di sicurezza

Questa sezione contiene una spiegazione di come vengono presentate le precauzioni

in questo manuale.

Le precauzioni relative alla sicurezza e le note importanti per l'utente sono classificate

in base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Avviso di sicurezza

Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per sensibilizzare in merito ai potenziali

rischi per l'incolumità fisica. Rispettare tutti i messaggi relativi alla sicurezza che si trovano

accanto a questo simbolo, in modo da evitare possibili danni al sistema, lesioni o fatalità.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

AVVERTIMENTO

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali

gravi o fatali.

ATTENZIONE

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o

lieve entità.

AVVISO

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni allo

strumento.

Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato, che comprenda gli

elementi seguenti, ma non solo:

o Occhiali protettivi

o Camice da laboratorio

o Guanti da laboratorio

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, sono indicate dal seguente

simbolo:

q

Suggerimento

... indica informazioni aggiuntive per un uso corretto o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 17

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Per evitare lesioni gravi o fatali, leggere e osservare le precauzioni di sicurezza

seguenti.

qualifica dell'operatore

ATTENZIONE

Esperienza e competenze insufficienti

L'operatore deve conoscere le linee guida e le precauzioni di sicurezza pertinenti, oltre a

tutte le informazioni e le procedure descritte in queste istruzioni.

r Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione senza aver ricevuto

l'opportuno addestramento da Roche Diagnostics.

r Tutte le procedure di manutenzione, installazione e servizio che non sono descritte

devono essere affidate ai rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche.

r Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate nelle istruzioni per quanto

riguarda il funzionamento e la manutenzione.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special modo per quanto concerne la

manipolazione di materiale a rischio biologico.

uso corretto e sicuro del sistema

AVVERTIMENTO

Lesioni personali e infezioni causate da parti affilate, con spigoli vivi irregolari e/o

in movimento

r Le buone pratiche di laboratorio possono contribuire a ridurre il rischio di lesioni. È

necessario fare attenzione all'ambiente di laboratorio, avere una buona preparazione e

seguire le istruzioni per l'uso. Alcune aree dello strumento possono avere parti affilate,

con spigoli vivi e/o n movimento. Indossare un dispositivo di protezione individuale per

ridurre al minimo il rischio di lesioni causate dal contatto fisico con tali parti,

specialmente in aree meno accessibili, o durante la pulizia dello strumento. Il

dispositivo di protezione individuale deve essere adeguato al grado e tipo di potenziali

pericoli, ovvero guanti da laboratorio adatti, occhiali di protezione, camice e calzature

da laboratorio.

AVVERTIMENTO

Assenza di un dispositivo di protezione individuale

Lavorare senza un dispositivo di protezione individuale significa mettere in pericolo la

propria salute e la propria vita.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato, che comprenda gli

elementi seguenti, ma non solo:

o Occhiali protettivi

o Camice da laboratorio

o Guanti da laboratorio

Periodo prolungato di inattività

del sistema

o Impostare l'analizzatore in modalità Standby se si prevede di non utilizzarlo per

un lungo periodo di tempo.

o Rimuovere tutti i reagenti e riporli in frigorifero.

o Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante dell'assistenza tecnica

Roche.

Roche Diagnostics

18 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Precauzioni di sicurezza

Componenti non approvati L’uso di componenti o dispositivi non approvati può determinare il

malfunzionamento del sistema e l’annullamento della garanzia.

o Utilizzare esclusivamente componenti e dispositivi approvati da Roche

Diagnostics.

installazione e disinstallazione

Smaltimento Un sistema a rischio biologico può causare infezioni.

o Trattare il sistema come rifiuto a rischio biologico. Prima di riutilizzare, riciclare

o smaltire il sistema è necessario provvedere alla sua decontaminazione (l'insieme

delle procedure di pulizia, disinfezione e/o sterilizzazione).

o Smaltire il sistema nel rispetto dei regolamenti locali. Per ulteriori informazioni,

contattare il rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.

condizioni ambientali

AVVERTIMENTO

Condizioni ambientali non idonee

Il mancato rispetto dei limiti specificati potrebbe compromettere la correttezza dei risultati

o provocare malfunzionamenti del sistema.

r Utilizzare il sistema soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità al di fuori

dei limiti specificati.

r Assicurarsi che le prese d'aria del sistema siano sempre libere da ostruzioni.

r Tenere l'analizzatore lontano da luoghi dove sono presenti liquidi, come lavandini e

vaschette.

r Per preservare le condizioni ambientali del sistema, rispettare gli intervalli di

manutenzione indicati.

r Conservare le istruzioni operative in modo che siano integre e pronte per l'uso. Le

istruzioni operative devono essere a disposizione di tutti gli utenti.

Interferenza elettromagnetica Campi elettromagnetici potenti (da sorgenti a radio frequenza non schermate)

possono interferire con il corretto funzionamento del sistema e causare

malfunzionamenti e risultati errati.

o Non utilizzare questo sistema in prossimità di campi elettromagnetici potenti, in

quanto tali campi potrebbero interferire con il corretto funzionamento.

o Effettuare una valutazione dell'ambiente elettromagnetico prima di mettere in

funzione il sistema.

o Adottare le misure necessarie per attenuare le interferenze.

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 9.0 19

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

sicurezza elettrica

AVVERTIMENTO

Scosse elettriche

La rimozione degli sportelli dalle apparecchiature elettroniche potrebbe causare scosse

elettriche dovute alla presenza di componenti interni ad alta tensione.

r Non tentare interventi sulle apparecchiature elettroniche.

r Non rimuovere nessuno sportello dal sistema, tranne nei casi espressamente indicati

nelle istruzioni.

r Solo i rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche sono autorizzati ad eseguire

interventi di installazione, manutenzione e riparazione sul sistema.

materiale a rischio biologico

AVVERTIMENTO

Campioni a rischio biologico

Il contatto con campioni contenenti materiale di origine umana può causare infezioni. Tutti

i materiali e i componenti meccanici associati con campioni di origine umana costituiscono

un potenziale rischio biologico.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special modo per quanto concerne la

manipolazione di materiale a rischio biologico.

r Quando lo strumento è in funzione, tenere chiusi tutti gli sportelli.

r Prima di eseguire un intervento con un sportello frontale aperto (ad esempio, per la

pulizia o la manutenzione), assicurarsi sempre che il sistema sia spento o in modalità

Standby, se possibile.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato.

r In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

r In caso di contatto cutaneo con un campione o con i rifiuti, lavare immediatamente

l'area interessata con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare un

medico.

ATTENZIONE

Rifiuti a rischio biologico

Il contatto con i rifiuti (liquidi e/o solidi) può causare infezioni. Tutti i materiali e i

componenti meccanici associati con i sistemi di smaltimento dei rifiuti sono

potenzialmente a rischio biologico.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato. Prestare particolare

attenzione quando si utilizzano i guanti da laboratorio, che possono forarsi o lacerarsi

facilmente, causando infezioni.

r In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

r In caso di contatto cutaneo con i rifiuti, lavare immediatamente l'area interessata con

acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

Roche Diagnostics

20 Istruzioni per l'uso · Versione 9.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Precauzioni di sicurezza

AVVERTIMENTO

Oggetti appuntiti

Il contatto con sonde o aghi può causare infezioni.

r Per la pulizia delle sonde o degli aghi, utilizzare strati multipli di garza e procedere con

un movimento dall’alto verso il basso.

r Fare attenzione a non pungersi.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato. Prestare particolare

attenzione affinché, durante il lavoro, i guanti da laboratorio non si perforino o si

lacerino, causando un’infezione.

AVVERTIMENTO

Danni ambientali

Il sistema produce rifiuti liquidi e/o solidi. I rifiuti liquidi contengono soluzioni di reazione

concentrate e sono potenzialmente a rischio biologico. L'errato smaltimento può

contaminare l'ambiente.

r Trattare questi rifiuti come rifiuti a rischio biologico.

r Smaltire i rifiuti nel rispetto dei regolamenti locali.

sicurezza meccanica

Parti in movimento Il contatto con le parti in movimento può provocare lesioni personali.

o Quando il sistema è in funzione, tenere chiusi tutti gli sportelli.

o Prima di eseguire un intervento con uno sportello frontale aperto (ad esempio,

per la pulizia o la manutenzione), assicurarsi sempre che il sistema sia spento o in

modalità Standby, se possibile.

o Non toccare nessuna parte del sistema, salvo quelle espressamente indicate.

Mantenersi a distanza dalle parti in movimento mentre il sistema è in funzione.

o Attenersi scrupolosamente alle istruzioni durante l'uso e la manutenzione.

reagenti e soluzioni di lavoro

Infiammazioni o lesioni cutanee Il contatto diretto con reagenti, detergenti o altre soluzioni di lavoro può causare

irritazioni, infiammazioni o ustioni della pelle.

o Durante la manipolazione dei reagenti, adottare le precauzioni necessarie per la

manipolazione dei reagenti di laboratorio.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato.

o Osservare le indicazioni fornite nelle istruzioni per l'uso.

o Osservare le informazioni fornite nelle schede MSDS (disponibili per i reagenti e i

detergenti Roche Diagnostics).

o In caso di contatto cutaneo con reagenti, detergenti o altre soluzioni, lavare

immediatamente l'area interessata con acqua e sapone e applicare un

disinfettante. Consultare un medico.

Incendi e ustioni L’alcol è una sostanza infiammabile.

o Tenere tutte le possibili fonti di ignizione (ad esempio scintille, fiamme o calore)

lontano dal sistema durante le attività di manutenzione o di controllo che

comportano l'uso di alcol.

o Quando l'alcol viene utilizzato sul sistema o nei pressi, limitarsi a 20 ml alla volta.

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