Roche ISE 9180 Manuale utente

9180 Electrolyte Analyzer

Istruzioni per l'uso

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

2 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

Informazioni sulla pubblicazione

Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori dello strumento

9180 Electroly te Analyzer.

È stato fatto tutto il possibile per assicurare che le informazioni fornite siano corrette

al momento della loro pubblicazione. Tuttavia Roche potrebbe dover aggiornare

queste informazioni per effetto delle attività di sorveglianza del prodotto e per la

conseguente necessità di pubblicare una nuova versione di questa pubblicazione.

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prima di utilizzare il sistema leggere attentamente le

istruzioni e le informazioni relative alla sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pubblicazione.

r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e di facile accesso.

Formazione Non effettuare attività operative o interventi di manutenzione senza aver ricevuto la

formazione necessaria da parte di Roche Diagnostics. Le attività che non sono

descritte in questa documentazione utente devono essere eseguite da rappresentanti

qualificati dell’assistenza tecnica Roche.

Garanzia Qualsiasi modifica non autorizzata apportata dal cliente al sistema comporterà

l'annullamento della garanzia e del contratto di assistenza.

Per conoscere le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante locale delle

vendite o rivolgersi al partner del contratto di garanzia.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da un rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche o sotto la sua diretta supervisione.

Versione del

manuale

Versione del

software

Data di revisione Commento

1.0 Aprile 2004

2.0 Aprile 2005

3.0 Gennaio 2007

4.0 Aprile 2007

5.0 Marzo 2008

6.0 Marzo 2012

7.0 Febbraio 2013

7.1 Luglio 2013

8.0 Luglio 2016 Aggiornamento degli intervalli di

riferimento e critici

Aggiornamento delle

informazioni di conformità

Tabella 1 Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 3

9180 Electrolyte Analyzer

Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:

ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK, ISETROL sono marchi commerciali di

Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità di questa pubblicazione

all'uso previsto. I commenti inviati su qualsiasi aspetto di questa pubblicazione

saranno presi nella massima considerazione anche in vista di futuri aggiornamenti.

Per qualsiasi commento, rivolgersi al rappresentante Roche locale.

Certificazioni Lo strumento 9180 Electrolyte Analyzer soddisfa i requisiti delle seguenti

disposizioni:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998,

relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'8 giugno 2011,

relativa all'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed

elettroniche.

Questo strumento soddisfa i requisiti relativi ad emissione e immunità descritti in

questa sezione della normativa IEC 61326.

La conformità è certificata dalla Dichiarazione di conformità.

La presenza dei seguenti simboli dimostra la conformità:

Indirizzi di contatto

Produttore

Per uso diagnostico in vitro.

È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti

Marchio rilasciato da TÜV SÜD per il Canada e gli USA.

Laboratory Equipment è l'ID del prodotto che compare sulla

targhetta indicatrice.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Fabbricato in Svizzera

www.roche.com

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

4 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

Edizione

Versione 8.0, luglio 2016

Prima edizione: aprile 1996

Assistenza tecnica locale

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 5

9180 Electrolyte Analyzer

Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 3

Edizione 4

Assistenza tecnica locale 4

Indice generale 5

Prefazione 7

Uso previsto 7

Utente previsto 7

Ambiente d'uso 7

Simboli e abbreviazioni 7

Novità nella versione 8.0 della pubblicazione 11

Introduzione e specifiche

1 Informazioni sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 16

Precauzioni di sicurezza 17

Etichette di sicurezza sullo strumento e sui

consumabili 22

2 Descrizioni generali

Introduzione 27

Procedure di analisi e di calibrazione 28

Valutazione delle misure 29

Modalità Standby 30

3 Specifiche tecniche

Parametri delle prestazioni 33

Linearità 36

Interferenze 38

Limitazioni 38

Rapporto tra calcio ionizzato e calcio totale 39

Bibliografia 39

Produttività 40

Volumi dei campioni 40

Tipi di campioni 40

Calibrazioni 40

Parametri ambientali 41

Dati del prodotto 44

Stampante 44

Display 44

4 Fondamenti teorici

Valori di riferimento e critici 47

Principi di funzionamento 48

Specifiche degli elettrodi 51

Componenti del sistema

5 Componenti del sistema

Descrizione del sistema 63

Uso

6 Installazione e arresto

Installazione 73

Messa fuori servizio 87

7 Misurazione

Fase preanalitica 95

Interferenze 99

Limitazioni dell'analisi clinica 103

Procedura di misurazione 104

Intervalli di riferimento (valori normali) 109

Fattori di correlazione 111

Altre impostazioni 113

8 Controllo di qualità

Controllo di qualità 117

Preparazione del materiale 119

Misurazione CQ 121

Stampa di un report CQ 123

Manutenzione

9 Manutenzione

Manutenzione 129

Disinfezione 129

Manutenzione giornaliera 131

Manutenzione settimanale 133

Manutenzione mensile 135

Manutenzione semestrale 139

Manutenzione annuale 141

Manutenzione straordinaria 143

Risoluzione dei problemi

10 Risoluzione dei problemi

Risoluzione dei problemi 157

Funzioni di servizio 162

Codici di servizio 167

Eliminazione dei dati 169

Appendice

11 Appendice

Descrizione dei report 175

Specifiche delle soluzioni 177

Diagramma di flusso del programma 178

Piano di manutenzione 179

Accessori e consumabili disponibili 180

Roche Diagnostics

6 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

9180 Electrolyte Analyzer

12 Glossario

Indice

Indice 187

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 7

9180 Electrolyte Analyzer

Prefazione

Uso previsto

Il 9180 Electrolyte Analyzer è destinato all'uso per le misurazioni del sodio, del

potassio, del calcio ionizzato e del litio in campioni di sangue umano, siero o plasma,

urina, dialisati o materiali CQ, a seconda dei casi. Deve essere utilizzato da personale

qualificato e opportunamente formato, in grado di eseguire i test e di documentare i

valori ottenuti nel contesto di un laboratorio clinico. Gli analiti elencati sono

comunemente utilizzati ai fini della diagnosi e della gestione dei pazienti affetti da

un'ampia gamma di patologie a carico del sistema renale, metabolico e

cardiovascolare.

Utente previsto

L'utente dell'analizzatore è un operatore opportunamente formato che presta servizio

in contesti di primo soccorso, pronto soccorso e terapia intensiva o nei laboratori.

Ambiente d'uso

Il 9180 Electrolyte Analyzer è destinato all'uso nei laboratori degli ospedali oltre che

nei punti di assistenza, come le unità di terapia intensiva (UTI, UTIN, UTIP), i

reparti di Pronto Soccorso (PS) e le Sale Operatorie (OR).

Simboli e abbreviazioni

Simboli utilizzati nella

pubblicazione

Simbolo Significato

o Voce di un elenco

r Inizio di un'attività

s Fine di un'attività

u Argomenti correlati contenenti ulteriori informazioni

q Suggerimento. Informazioni aggiuntive per un uso corretto o suggerimenti utili.

Tabella 2 Simboli utilizzati nella pubblicazione

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

8 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

Simboli utilizzati sullo strumento

Simbolo Descrizione

Codice del prodotto

Numero di serie

Global Trade Item Number

Produttore

Data di fabbricazione

Corrente Alternata

Attenzione

Manuale operatore/istruzioni operative

Attenzione, consultare le istruzioni fornite

Tabella 3 Simboli utilizzati sullo strumento

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 9

9180 Electrolyte Analyzer

Simboli utilizzati sui consumabili

Simbolo Descrizione

Codice del prodotto

Numero di lotto

Global Trade Item Number

Data di scadenza

Limiti di temperatura

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Contenuto dei consumabili

Materiale di controllo

Fragile maneggiare con cura

Conservare in posizione verticale

Non riciclare

Tabella 4 Simboli utilizzati sui consumabili

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

10 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

Abbreviazioni

Produttore

Sterilizzazione con radiazioni

Sterilizzazione con ossido di etilene

Sufficiente per <n> test

Manuale operatore/istruzioni operative

Attenzione, consultare le istruzioni fornite

Simbolo Descrizione

Tabella 4 Simboli utilizzati sui consumabili

Abbreviazione Definizione

A

ANSI American National Standards Institute

C

CE Comunità Europea

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

CQ Controllo di qualità

CV Coefficiente di variazione

D

DIN Deutsches Institut für Normung (Ente tedesco di normazione)

DS Deviazione standard

I

IEC International Electrotechnical Commission (Commissione

elettrotecnica internazionale)

ISE Elettrodo iono-selettivo

ISO International Organization of Standardization (Organizzazione

internazionale per la normazione)

IVD Diagnostica in vitro

K

KCl Cloruro di potassio

L

LCD Display a cristalli liquidi

LED Diodo ad emissione luminosa

Tabella 5 Abbreviazioni

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 11

9180 Electrolyte Analyzer

Novità nella versione 8.0 della pubblicazione

Sezione "Novità nella versione" Questa sezione descrive i nuovi contenuti che è possibile trovare in questa versione

delle Istruzioni per l'uso.

Armonizzazione degli intervalli di

riferimento e rimozione dei valori

critici

Gli intervalli di riferimento sono armonizzati rispetto a valori indipendenti da età e

sesso e, ove possibile, sono presi da testi autorevoli di diagnostica molecolare e

chimica clinica. Gli intervalli clinici sono stati rimossi in quanto dipendono da

numerosi fattori che sono peculiari del paziente.

u Valori di riferime nto e crit ici (pag. 47)

Nuova targhetta indicatrice Sulla targhetta indicatrice sono ora riportate nuove informazioni, ad esempio il

numero di riferimento, il Global Trade Item Number e la data di fabbricazione di

ciascun 9180 Electrolyte Analyzer, oltre alle informazioni relative alla conformità.

Inoltre le informazioni sulla fabbricazione di ciascun sistema sono memorizzate su

un codice QR che si trova nell'angolo in alto a destra della targhetta indicatrice.

Nuova sezione sulle certificazioni Le informazioni sulla conformità del 9180 Electrolyte Analyzer a tutte le direttive e

le linee guida pertinenti sono riportate in una sezione dedicata, davanti alle Istruzioni

per l'uso.

u Certificazioni (pag. 3)

Istruzioni per la pulizia dei

connettori a innesto dopo la

sostituzione dello SnapPak

I connettori a innesto, che rilevano la presenza dello SnapPak per tutti gli strumenti

9180 Electrolyte Analyzers con numero di serie superiore a 21000, dovrebbero

essere ispezionati attentamente per individuare umidità, sporcizia ed eventuali segni

di deterioramento ogni volta che si sostituisce uno SnapPak.

u Controllo del livello dei reagenti e sostituzione dello SnapPak (pag. 146).

Nuova procedura di sostituzione

del fusibile principale

u Sostituzione del fusibile di rete (pag. 150)

N

NIST National Institute of Standards and Technology

R

RCon Contatto di riferimento

REF Soluzione di riferimento

S

dd

Precisione inter-giorno

S

T

Precisione totale

S

wr

Precisione intra-seduta

V

V CA Volt Corrente Alternata

Vm Valore medio

Abbreviazione Definizione

Tabella 5 Abbreviazioni

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

12 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

Introduzione e specifiche

1 Informazioni sulla sicurezza...........................................................................................................15

2 Descrizioni generali ........................................................................................................................25

3 Specifiche tecniche ..........................................................................................................................31

4 Fondamenti teorici .........................................................................................................................45

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 15

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni sulla sicurezza 1

Questo capitolo fornisce informazioni sull'uso in sicurezza dello strumento

9180 Electroly te Analyzer.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza..................................................................................................16

Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................17

Qualifica dell'operatore.................................................................................................17

Installazione e disinstallazione.....................................................................................17

Condizioni ambientali...................................................................................................17

Uso corretto e sicuro del sistema .................................................................................18

Sicurezza elettrica...........................................................................................................18

Materiale a rischio biologico ........................................................................................19

Sicurezza meccanica ......................................................................................................20

Reagenti e soluzioni di lavoro.......................................................................................20

Risultati errati.................................................................................................................20

Software e sicurezza dei dati.........................................................................................21

Danni allo strumento.....................................................................................................21

Etichette di sicurezza sullo strumento e sui consumabili................................................22

Roche Diagnostics

16 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Classificazioni di sicurezza

Questa sezione contiene una spiegazione di come vengono presentate le precauzioni

in questo manuale.

Le precauzioni relative alla sicurezza e le note importanti per l'utente sono classificate

in base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Avviso di sicurezza

Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per sensibilizzare in merito ai potenziali

rischi per l'incolumità fisica. Rispettare tutti i messaggi relativi alla sicurezza che si trovano

accanto a questo simbolo, in modo da evitare possibili danni al sistema, lesioni o fatalità.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

AVVERTIMENTO

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali

gravi o fatali.

ATTENZIONE

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o

lieve entità.

AVVISO

r ... indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni allo

strumento.

È necessario indossare indumenti da laboratorio, guanti e occhiali protettivi e, se

necessario, una mascherina.

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, sono indicate dal seguente

simbolo:

q

Suggerimento

... indica informazioni aggiuntive per un uso corretto o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 17

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Per evitare lesioni gravi o fatali, leggere e osservare le precauzioni di sicurezza

seguenti.

Qualifica dell'operatore

Esperie nza e competenze

insufficienti

L'operatore deve conoscere le linee guida e le precauzioni di sicurezza pertinenti,

oltre a tutte le informazioni e le procedure descritte in queste istruzioni.

o Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione senza aver ricevuto

l'opportuno addestramento da Roche Diagnostics.

o Tutte le procedure di manutenzione, installazione e servizio che non sono

descritte devono essere affidate ai rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche.

o Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate nelle istruzioni per quanto

riguarda il funzionamento e la manutenzione.

o Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special modo per quanto concerne

la manipolazione di materiale a rischio biologico.

Installazione e disinstallazione

Smaltimento Un sistema a rischio biologico può causare infezioni.

o Trattare il sistema come rifiuto a rischio biologico. Prima di riutilizzare, riciclare

o smaltire il sistema è necessario provvedere alla sua decontaminazione (l'insieme

delle procedure di pulizia, disinfezione e/o sterilizzazione).

o Smaltire il sistema nel rispetto dei regolamenti locali. Per ulteriori informazioni,

contattare il rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.

Condizioni ambientali

Condizioni ambientali non idonee Il mancato rispetto dei limiti specificati potrebbe compromettere la correttezza dei

risultati o provocare malfunzionamenti del sistema.

o Utilizzare il sistema soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità al di

fuori dei limiti specificati.

o Assicurarsi che le prese d'aria del sistema siano sempre libere da ostruzioni.

o Tenere l'analizzatore lontano da luoghi dove sono presenti liquidi, come

lavandini e vaschette.

o Per preservare le condizioni ambientali del sistema, rispettare gli intervalli di

manutenzione indicati.

o Conservare le istruzioni operative in modo che siano integre e pronte per l'uso. Le

istruzioni operative devono essere a disposizione di tutti gli utenti.

Roche Diagnostics

18 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Precauzioni di sicurezza

Interferenza elettromagnet ica Campi elettromagnetici potenti (da sorgenti a radio frequenza non schermate)

possono interferire con il corretto funzionamento del sistema e causare

malfunzionamenti e risultati errati.

o Non utilizzare questo sistema in prossimità di campi elettromagnetici potenti, in

quanto tali campi potrebbero interferire con il corretto funzionamento.

o Effettuare una valutazione dell'ambiente elettromagnetico prima di mettere in

funzione il sistema.

o Adottare le misure necessarie per attenuare le interferenze.

Uso corretto e sicuro del sistema

Assenza di un dispositivo di

protezione individuale

Lavorare senza un dispositivo di protezione individuale significa mettere in pericolo

la propria salute e la propria vita.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato, che includa ma

non si limiti ai seguenti elementi: occhiali protettivi schermati lateralmente,

camice da laboratorio impermeabile, guanti da laboratorio approvati e

mascherina per riparare il volto da eventuali schizzi e spruzzi.

Periodo prolungato di inattività

del sistema

o Impostare l'analizzatore in modalità Standby se si prevede di non utilizzarlo per

un lungo periodo di tempo.

o Rimuovere tutti i reagenti e riporli in frigorifero.

o Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante dell'assistenza tecnica

Roche.

Componenti non approvati L’uso di componenti o dispositivi non approvati può determinare il

malfunzionamento del sistema e l’annullamento della garanzia.

o Utilizzare esclusivamente componenti e dispositivi approvati da Roche

Diagnostics.

Sicurezza elettrica

Scosse elettriche La rimozione degli sportelli dalle apparecchiature elettroniche potrebbe causare

scosse elettriche dovute alla presenza di componenti interni ad alta tensione.

o Non tentare interventi sulle apparecchiature elettroniche.

o Non rimuovere nessuno sportello dal sistema, tranne nei casi espressamente

indicati nelle istruzioni.

o Solo i rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche sono autorizzati ad eseguire

interventi di installazione, manutenzione e riparazione sul sistema.

Roche Diagnostics

Istruzioni per l'uso · Versione 8.0 19

9180 Electrolyte Analyzer 1 Informazioni sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Materiale a rischio biologico

Campioni a rischio biologico Il contatto con campioni contenenti materiale di origine umana può causare

infezioni. Tutti i materiali e i componenti meccanici associati con campioni di origine

umana costituiscono un potenziale rischio biologico.

o Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special modo per quanto concerne

la manipolazione di materiale a rischio biologico.

o Quando lo strumento è in funzione, tenere chiusi tutti gli sportelli.

o Prima di eseguire un intervento con uno sportello aperto (ad esempio, per la

pulizia o la manutenzione), assicurarsi sempre che il sistema sia spento o in

modalità Standby.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato.

o In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

o In caso di contatto cutaneo con un campione o con i rifiuti, lavare

immediatamente l'area interessata con acqua e sapone e applicare un

disinfettante. Consultare un medico.

Oggetti appuntiti Il contatto con sonde o aghi può causare infezioni.

o Per la pulizia delle sonde o degli aghi, utilizzare strati multipli di garza e procedere

con un movimento dall’alto verso il basso.

o Fare attenzione a non pungersi.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato. Prestare

particolare attenzione affinché, durante il lavoro, i guanti da laboratorio non si

perforino o si lacerino causando un’infezione.

Rifiuti a r ischio biologico Il contatto con i rifiuti (liquidi e/o solidi) può causare infezioni. Tutti i materiali e i

componenti meccanici associati con i sistemi di smaltimento dei rifiuti sono

potenzialmente a rischio biologico.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato. Prestare

particolare attenzione quando si utilizzano i guanti da laboratorio, che possono

forarsi o lacerarsi facilmente causando infezioni.

o In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

o In caso di contatto cutaneo con i rifiuti, lavare immediatamente l'area interessata

con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

Danni ambientali Il sistema produce rifiuti liquidi e/o solidi. I rifiuti liquidi contengono soluzioni di

reazione concentrate e sono potenzialmente a rischio biologico. L'errato smaltimento

può contaminare l'ambiente.

o Trattare questi rifiuti come rifiuti a rischio biologico.

o Smaltire i rifiuti nel rispetto dei regolamenti locali.

Roche Diagnostics

20 Istruzioni per l'uso · Versione 8.0

1 Informazioni sulla sicurezza 9180 Electrolyte Analyzer

Precauzioni di sicurezza

Sicurezza meccanica

Parti in movimento Il contatto con le parti in movimento può provocare lesioni personali.

o Quando il sistema è in funzione, tenere chiusi tutti gli sportelli.

o Prima di eseguire un intervento con uno sportello aperto (ad esempio, per la

pulizia o la manutenzione), assicurarsi sempre che il sistema sia spento o in

modalità Standby.

o Non toccare nessuna parte del sistema, salvo quelle espressamente indicate.

Mantenersi a distanza dalle parti in movimento mentre il sistema è in funzione.

o Attenersi scrupolosamente alle istruzioni durante l'uso e la manutenzione.

Reagenti e soluzioni di lavoro

Infiammazioni o lesioni cutanee Il contatto diretto con reagenti, detergenti o altre soluzioni di lavoro può causare

irritazioni, infiammazioni o ustioni della pelle.

o Durante la manipolazione dei reagenti, adottare le precauzioni necessarie per la

manipolazione dei reagenti di laboratorio.

o Indossare un dispositivo di protezione individuale appropriato.

o Osservare le indicazioni fornite nelle istruzioni per l'uso.

o Osservare le informazioni fornite nelle schede MSDS (disponibili per i reagenti e i

detergenti Roche Diagnostics).

o In caso di contatto cutaneo con reagenti, detergenti o altre soluzioni, lavare

immediatamente l'area interessata con acqua e sapone e applicare un

disinfettante. Consultare un medico.

Incendi e ustioni L’alcol è una sostanza infiammabile.

o Tenere tutte le possibili fonti di ignizione (ad esempio scintille, fiamme o calore)

lontano dal sistema durante le attività di manutenzione o di controllo che

comportano l'uso di alcol.

o Quando l'alcol viene utilizzato sul sistema o nei pressi, limitarsi a 20 ml alla volta.

Risultati errati

Scarsa accuratezza e precisione Risultati errati possono causare errori nella diagnosi e costituire un pericolo per il

paziente.

o Per un uso corretto del sistema, eseguire i test QC e monitorare il sistema durante

il suo funzionamento.

o Non utilizzare i reagenti e i consumabili oltre la data di scadenza, altrimenti i dati

generati potrebbero non essere accurati.

o Ai fini della diagnosi, è necessario che l’interpretazione dei risultati sia sempre

accompagnata da una valutazione dell’anamnesi del paziente, da un esame clinico

e da altre valutazioni.

Volume di reagente errato La gestione errata dei reagenti può causare una perdita impercettibile di reagente.

o Conservare sempre i reagenti alle condizioni indicate nelle istruzioni per l'uso del

test.

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