Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
6 Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il cobas p 480 instrument
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il
cobas p 480 instrument
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e
aggiornamento della conformità CE
Certificazioni dello strumento Il cobas p 480 instrument è conforme ai requisiti definiti
nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Titolo della pubblicazione Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operativo 1.0 1.0 Luglio 2013 Informazioni sulla
pubblicazione
Manuale Operativo 1.0 2.0 Ottobre 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
Manuale Operativo 1.1 2.0 Novembre 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
y Localizzazione della revisione
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Solo per uso diagnostico in vitro.
Rilasciato da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.
CUS