Roche cobas p 480 v2 Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

cobas p 480 instrument
Supplemento versione 1.0
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
2
Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull'edizione Questo supplemento contiene revisioni alle pubblicazioni
riguardanti il cobas p 480 instrument.
ATTENZIONE
!
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le
informazioni sul sistema e la sicurezza prima di utilizzare
il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa
pubblicazione.
r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
di facile accesso.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS, COBAS P e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi
di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in
considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Indirizzi di contatto
Versione della
pubblicazione
Data di revisione Modifiche
1.0 Settembre 2016 Prima versione
y Cronologia delle revisioni
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
3
Prodotto da Hamilton in Svizzera per
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Prodotto in Svizzera
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
4
Indice generale
Informazioni sul contenuto del supplemento . . . . . . . 6
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il
cobas p 480 instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e
aggiornamento della conformità CE . . . . . . . . . . . 7
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
Informazioni sul contenuto del supplemento 5
Informazioni sul contenuto del
supplemento
Roche consiglia di prendere familiarità con il contenuto
nuovo e/o modificato fornito nel presente supplemento.
L'illustrazione seguente mostra com'è presentato il
contenuto in questo documento.
w Struttura di una revisione
q Se queste pagine vengono stampate, Roche
consiglia di stamparle su una sola facciata. In questo
modo le pagine con il contenuto nuovo/modificato
potranno essere facilmente inserite nelle rispettive
posizioni del documento esistente.
A ID modifica C Argomento interessato
B Riepilogo delle modifiche D Elemento modificato
B
C
D
A
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versione 1.0 · Supplemento · versione 1.0
6 Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il cobas p 480 instrument
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il
cobas p 480 instrument
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e
aggiornamento della conformità CE
Certificazioni dello strumento Il cobas p 480 instrument è conforme ai requisiti definiti
nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Titolo della pubblicazione Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento
modificato
Manuale Operativo 1.0 1.0 Luglio 2013 Informazioni sulla
pubblicazione
Manuale Operativo 1.0 2.0 Ottobre 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
Manuale Operativo 1.1 2.0 Novembre 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
y Localizzazione della revisione
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Solo per uso diagnostico in vitro.
Rilasciato da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.
CUS
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Tipo
Manuale utente
Questo manuale è adatto anche per