Roche cobas 8000 / ISE Module Manuale utente

Tipo
Manuale utente
cobas
®
8000 modular analyzer
series
Manuale Operatore – Versione 5.2
Versione software 06-05
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Versione software 06-05 · Manuale Operatore · 5.2
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Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti del sistema
cobas
®
8000 modular analyzer series.
Versione della
pubblicazione
Versione del
software
Data revisione Descrizione modifica
1.0 01-01 2009-06 Prima versione
2.0 02-01 2010-01 Aggiunta del modulo e 602
3.0 03-01 2010-10 Aggiunta del modulo c 702
4.0 04-01 2013-04 Aggiornamento generale comprendente ad esempio:
o Nuove funzionalità software come la revisione dello stato
dei calibratori, il collegamento PT, lo scaricamento e la
priorità di sostituzione dei rack, l'esclusione delle cassette
dei reagenti
o Funzionalità software aggiornate quali le opzioni di
download di metodiche, calibratori e materiali QC
o Hitergent è stato sostituito da EcoTergent
4.0.1 04-01 2013-05 Aggiornamento della pulizia manuale
4.0.2 04-01 2013-06 Aggiornamento della pulizia degli aghi pipettatori
4.1 04-02 2013-11 o Modifica dei range di misurazione ISE
o Uso di provette campioni diverse su un rack
o Altre modifiche e correzioni
4.2 05-01 2014-10 Aggiunta di nuove funzionalità software
u Novità nella versione 4.2 della pubblicazione (18)
5.0 06-02 2016-05 La pubblicazione è stata riprogettata in conformità alla nuova
idea di documentazione sviluppata da Roche.
Aggiunta del modulo e 801.
u Novità nella versione 5.0 della pubblicazione (17)
5.1 06-03 2016-10 o Aggiunta di informazioni sull'unità ISE Support Box
o Aggiunta del supplemento "Pulizia dei vassoi portarack"
o Nuova sezione sul gas fluorurato ad effetto serra
o Aggiornate le informazioni sul sistema cobas link
o Piccole modifiche al documento.
u Novità nella versione 5.1 della pubblicazione (17)
5.2 06-05 2017-12 o Aggiunta del supplemento "Rilevamento di schiuma nei
campioni"
o Aggiunta del supplemento 1.0 al Manuale Operatore
versione 5.1 (specifiche delle apparecchiature radio)
o Piccole modifiche al documento.
u Novità nella versione 5.2 della pubblicazione (16)
y Cronologia delle revisioni
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Il sistema cobas
®
8000 modular analyzer series è
costituito da due componenti principali:
Lo strumento, che comprende moduli analitici, unità di
controllo e altri componenti di base.
Il modulo cobas
®
8000 data manager è costituito da
un computer che coordina in tempo reale i dati tra lo
strumento e l'host.
È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare
che tutte le informazioni contenute in questo documento
siano corrette al momento della pubblicazione. Tuttavia, il
produttore potrebbe aggiornare le informazioni nel
presente documento in conseguenza di attività di
monitoraggio del prodotto, che potrebbero portare a una
nuova versione di questa pubblicazione.
Reperimento delle informazioni L'Help in linea contiene tutte le informazioni sul
prodotto, incluse le seguenti:
Operazioni di routine
Manutenzione
Sicurezza
Informazioni per la risoluzione dei problemi
Riferimenti al software
Informazioni di configurazione
Informazioni di riferimento
La Guida sulla sicurezza contiene importanti
informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la
Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.
La Guida rapida di riferimento fornisce una
panoramica della attività di routine e preroutine da
eseguire su data manager e sullo strumento.
Il Manuale Operatore è dedicato alle attività di routine e
manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il
normale flusso di lavoro operativo.
È disponibile un Manuale Operatore specifico per il
sistema cobas
®
8000 data manager.
Il manuale del produttore del PC contiene tutte le
informazioni relative all'hardware dell'unità di controllo.
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!
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le
informazioni sul sistema e la sicurezza prima di utilizzare
il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa
pubblicazione.
r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
di facile accesso.
Training Non effettuare attività operative o di manutenzione senza
avere ricevuto l'opportuno addestramento da parte di
Roche Diagnostics. Tutte le attività che non sono descritte
nella documentazione per l'utente devono essere
effettuate dai rappresentanti dell'assistenza tecnica
Roche qualificati.
Screenshot Gli screenshot (immagini delle schermate) presenti in
questa pubblicazione sono stati inseriti a solo scopo
illustrativo. I dati configurabili e variabili al loro interno,
quali risultati dei test, nomi dei percorsi e così via, non
devono essere utilizzati in laboratorio.
Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema
annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di
garanzia.
Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da
un rappresentate dell'assistenza tecnica Roche o sotto la
sua supervisione.
Copyright © 2007-2017, Roche Diagnostics GmbH.
Tutti i diritti riservati.
Informazioni sulle licenze
Il software del sistema cobas
®
8000 modular analyzer
series è protetto dal diritto contrattuale, dalla legislazione
sul diritto d'autore e dai trattati internazionali. Il sistema
cobas
®
8000 modular analyzer series contiene una
licenza per l'utente stipulata tra F. Hoffmann-La Roche
Ltd. e un titolare della licenza; solo gli utenti autorizzati
possono accedere al software e utilizzarlo. La
distribuzione e l'uso non autorizzati possono configurarsi
come reati civili e penali.
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Contratto di licenza per il software UltraVNC e
Linux Kernel
UltraVNC e Linux Kernel sono componenti software
gratuiti per qualunque uso commerciale, che vengono
installati sul computer dell'unità di controllo.
È possibile ridistribuire il software e/o modificarlo
secondo i termini della GNU General Public License
(versione 2 o successiva), come pubblicati dalla Free
Software Foundation. Una copia della GNU General
Public License (versione 2) è disponibile sul computer
dell'unità di controllo. Il percorso in cui trovare la licenza è
C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
Questo software è fornito senza garanzia. Non viene
fornita alcuna garanzia implicita di commerciabilità o
idoneità a un fine particolare. Per ulteriori informazioni,
consultare la GNU General Public License all'indirizzo
http://www.gnu.org/licenses.
Il codice sorgente del software è disponibile sul computer
dell'unità di controllo. Il percorso del codice sorgente è
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Software Open Source e commerciale
Il sistema cobas
®
8000 modular analyzer series può
includere componenti o moduli di software open source o
commerciale. Per ulteriori informazioni sulle proprietà
intellettuali e altre avvertimenti, oltre che sulle licenze per
i programmi software inclusi nel sistema cobas
®
8000
modular analyzer series, fare riferimento alla distribuzione
elettronica inclusa con questo prodotto.
Questo software open source e commerciale e il sistema
cobas
®
8000 modular analyzer series nel loro insieme
possono costituire un dispositivo omologato in base alle
leggi vigenti. Per informazioni dettagliate, fare riferimento
alla documentazione per l'utente e alle etichette.
Nota: le autorizzazioni pertinenti non saranno più valide
in base alla legislazione vigente nel caso vengano
apportate modifiche non autorizzate al sistema
cobas
®
8000 modular analyzer series.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA e LIFE
NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Roche Diagnostics
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Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa
pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Eventuali
commenti su qualunque aspetto di questa pubblicazione
saranno tenuti nella massima considerazione e valutati
durante i futuri aggiornamenti. Per qualsiasi tipo di
commento, è possibile rivolgersi al rappresentante Roche
locale.
Certificazioni
Il sistema cobas
®
8000 modular analyzer series è
conforme ai requisiti riportati in:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 aprile 2014 in materia di armonizzazione
delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa sul
mercato di apparecchiature radio e che abroga la
Direttiva 1999/5/CE.
Per leggere il testo completo della dichiarazione di
conformità 2014/53/UE, visitare il sito web globale di
Roche (https://dialog1.roche.com/) e scegliere il link
eLabDoc.
Se non si riesce ad accedere al sito Roche DiaLog,
contattare il rappresentante dell’assistenza tecnica
Roche.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
L'ottemperanza è fornita attraverso la Dichiarazione di
conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Solo per uso diagnostico in vitro.
Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE sui dispositivi
medico-diagnostici in vitro
Rilasciato da Intertek per il Canada e gli Stati Uniti.
Roche Diagnostics
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Certificazioni dello strumento Lo strumento è inoltre fabbricato e collaudato nel pieno
rispetto dei seguenti standard di sicurezza internazionali:
IEC 61010-1
IEC 61010-2-081 e A1
IEC 61010-2-101
UL 61010-1
CAN/CSA C22.2 N. 61010-1
CAN/CSA C22.2 N. 61010-2-101
CAN/CSA C22.2 N. 61010-2-081
Lo strumento è conforme ai requisiti relativi ad emissione
e immunità descritti nello standard
IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6.
Roche Diagnostics
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Indirizzi
All'interno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
All'esterno dell'Unione Europea e
degli stati membri dell'EFTA
Produttore dello
strumento
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku, Tokyo 105-8717
Giappone
Produttore del
sistema cobas
®
8000
data manager
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germania
Rappresentante
autorizzato
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germania
Prodotto da: Hitachi High-Technologies
Corporation
Prodotto per: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Indice generale 9
Roche Diagnostics
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indirizzi 8
Indice generale 9
Uso previsto 13
Simboli e abbreviazioni 13
Novità nella versione 5.2 della pubblicazione 16
Novità nella versione 5.1 della pubblicazione 17
Novità nella versione 5.0 della pubblicazione 17
Novità nella versione 4.2 della pubblicazione 18
Funzionamento
1 Panoramica del sistema
Informazioni sul sistema 27
Informazioni su data manager 30
Informazioni sull'unità di controllo 31
Informazioni sui componenti di base 33
Informazioni sul cobas
®
ISE module 44
Informazioni sul cobas c 701 module 58
Informazioni sul cobas c 702 module 74
Informazioni sul cobas c 502 module 95
Informazioni sul cobas e 801 module 112
Informazioni sul cobas e 602 module 133
2 Panoramica delle operazioni
Panoramica dell'interfaccia utente 153
Uso del sistema dell'help 167
Panoramica del sistema cobas
®
link 174
3 Prima delle operazioni
Riferimento rapido: Flusso di lavoro
principale 187
Avvio dello strumento 191
Risoluzione degli allarmi del sistema 212
Preparazione dello strumento per l'attività 213
Misurazione dei campioni 227
4 Reagenti
Informazioni sugli stati dei reagenti 235
Uso dell'esclusione del reagente 238
Reagenti del modulo ISE 243
Reagenti del modulo c 701 254
Reagenti del modulo c 702 268
Reagenti del modulo c 502 295
Reagenti e consumabili del modulo e 801 311
Reagenti e consumabili del modulo e 602 363
5 Calibrazione
Calibrazione 387
Calibrazione dei test sui moduli ISE e
cobas c 407
Calibrazione dei test sui moduli cobas e 411
6 Controllo qualità
Informazioni sul controllo qualità (QC) 423
Informazioni sui tipi di QC 425
Esecuzione del QC cassette in uso 428
Controllo qualità per i reagenti di scorta 430
Esecuzione di un QC a tempo 432
QC post-calibrazione 434
Esecuzione di un QC manuale 436
Verifica dei risultati QC 438
Disattivazione dei test per il materiale QC 440
Assegnazione di materiale QC senza
barcode alle posizioni dei rack 441
Scaricamento dei rack dal vano di QC
automatico 443
7 Ordini e risultati
Informazioni sul processamento dei
campioni 447
Informazioni sulla distribuzione dei dati 448
Informazioni sulle modalità barcode e non
barcode 450
Passaggio tra modalità barcode e modalità
non barcode 452
Informazioni sullo Stato di attesa rack 454
Ordini dei test 456
Uso dei barcode 465
Caricamento dei campioni 468
Analisi dei campioni 480
Uso dei risultati dei campioni 488
Esecuzione di rerun 502
Scaricamento manuale dei campioni 508
Informazioni sul sottomenu Revisione
calibrazioni 509
8 Dopo le operazioni
Finalizzazione manuale sui moduli cobas e 515
Backup e archiviazione dei dati 518
Preparazione dello strumento per lo
spegnimento 530
Spegnimento dello strumento 531
9 Operazioni speciali
Panoramica delle funzioni di esclusione 553
Funzionamento con un sistema preanalitico 556
Uso dello strumento in modalità operativa di
backup 560
10 Indice generale
Roche Diagnostics
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Manutenzione
10 Panoramica delle manutenzioni
Definizioni relative alla manutenzione 571
Informazioni sulle attività di manutenzione 573
Informazioni sulle modalità di
manutenzione 574
Informazioni sulle pipe di manutenzione e
sulle funzioni delle pipe di manutenzione 587
Verifica dell'ora prevista per la
manutenzione 597
Verifica dello stato della manutenzione 598
Richiesta dell'agenda manutenzioni 599
Lista degli interventi di manutenzione 602
Lista dei controlli di manutenzione 607
Lista dei programmi di manutenzione per
tutti i moduli 611
Lista delle soluzioni di lavaggio 615
Lista delle parti di ricambio e intervalli di
sostituzione 616
Lista dei video sulla manutenzione 618
11 Manutenzione dell'unità core e dei buffer
campioni dei moduli
Elenco degli interventi di manutenzione
dell'unità core e dei buffer MSB 621
Manutenzione giornaliera dell'unità core e
dei buffer campioni dei moduli 622
Manutenzione mensile dell'unità core e dei
buffer campioni dei moduli 625
Manutenzione secondo necessità dell'unità
core e dei buffer campioni dei moduli 630
12 Manutenzione del modulo ISE
Elenco degli interventi di manutenzione del
modulo ISE 639
Manutenzione giornaliera del modulo ISE 641
Manutenzione settimanale del modulo ISE 652
Manutenzione mensile del modulo ISE 655
Manutenzione bimestrale del modulo ISE 663
Manutenzione trimestrale del modulo ISE 669
Manutenzione semestrale del modulo ISE 675
Manutenzione secondo necessità sul
modulo ISE 679
13 Manutenzione dei moduli c 701 e c 702
Elenco degli interventi di manutenzione dei
moduli c 701 e c 702 699
Manutenzione giornaliera dei moduli c 701
e c 702 701
Manutenzione settimanale dei moduli c 701
e c 702 709
Manutenzione mensile dei moduli c 701 e
c 702 721
Manutenzione trimestrale dei moduli c 701
e c 702 739
Manutenzione semestrale dei moduli c 701
e c 702 744
Manutenzione secondo necessità sui
moduli c 701 e c 702 750
14 Manutenzione del modulo c 502
Elenco degli interventi di manutenzione sul
modulo c 502 777
Manutenzione giornaliera del modulo
c 502 779
Manutenzione settimanale del modulo
c 502 787
Manutenzione mensile del modulo c 502 795
Manutenzione trimestrale del modulo
c 502 814
Manutenzione semestrale del modulo
c 502 818
Manutenzione secondo necessità sul
modulo c 502 824
15 Manutenzione del modulo e 801
Elenco degli interventi di manutenzione sul
modulo e 801 833
Manutenzione giornaliera del modulo
e 801 835
Manutenzione da eseguire ogni 2
settimane del modulo e 801 840
Manutenzione secondo necessità sul
modulo e 801 863
16 Manutenzione del modulo e 602
Elenco degli interventi di manutenzione sul
modulo e 602 889
Manutenzione giornaliera del modulo
e 602 890
Manutenzione settimanale del modulo
e 602 894
Manutenzione da eseguire ogni 2
settimane del modulo e 602 911
Manutenzione trimestrale del modulo
e 602 915
Manutenzione secondo necessità sul
modulo e 602 922
Indice generale 11
Roche Diagnostics
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Appendice
17 Specifiche tecniche
Specifiche generali 941
Specifiche dell'unità di controllo 947
Specifiche dei componenti core 948
Specifiche del modulo ISE 950
Specifiche dei moduli cobas c 952
Specifiche dei moduli cobas e 955
Lista di accessori e consumabili disponibili 958
Specifiche dei barcode 969
18 Glossario
Indice 979
12 Indice generale
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Uso previsto
Il cobas
®
8000 modular analyzer series è un sistema
completamente automatizzato, ad accesso random e
controllato tramite software. Consente di eseguire
immunodosaggi e analisi fotometriche per determinazioni
qualitative e quantitative in vitro di una vasta gamma di
test.
Il sistema cobas
®
8000 modular analyzer series è
un'apparecchiatura medicale per la diagnostica in vitro
(IVD).
Simboli e abbreviazioni
Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,
sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e le seguenti
descrizioni:
Nome del prodotto Descrizione
cobas
®
8000 modular analyzer
series
Sistema
cobas
®
8000 data manager
data manager
cobas
®
ISE module
modulo ISE
cobas c 702 module Modulo c 702
cobas c 701 module Modulo c 701
cobas c 502 module Modulo c 502
cobas e 801 module Modulo e 801
cobas e 602 module Modulo e 602
cobas c pack Cassetta dei reagenti
cobas e pack Cassetta dei reagenti
cobas e pack green Cassetta dei reagenti
cobas e flow Test cobas e flow
Self-Contained ISE Support Box ISE support box
Sample Cup Coppetta standard
Micro-Sample Cup Coppette micro
Sarstedt micro tube Coppetta cryo
AssayTip/AssayCup tray Rack C/P
WasteLiner Recipiente per rifiuti solidi
y Nomi dei prodotti
Roche Diagnostics
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14
Simboli utilizzati nella pubblicazione
Simboli usati sui prodotti
Simbolo Spiegazione
o Elemento di una lista
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori
informazioni
q
Suggerimento. Informazioni supplementari per
un uso corretto o consigli utili.
r Inizio di un'attività
I Informazioni aggiuntive relative a un'attività
f Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività
c Frequenza di un'attività
n Durata di un'attività
d Materiali richiesti per un'attività
j Prerequisiti di un'attività
u
Argomento. Simbolo usato nei riferimenti
incrociati agli argomenti.
p
Attività. Simbolo usato nei riferimenti incrociati
alle attività.
w
Figura. Simbolo usato nei titoli delle figure e
nei riferimenti incrociati alle figure.
y
Tabella. Simbolo usato nei titoli delle tabelle e
nei riferimenti incrociati alle tabelle.
z
Equazione. Utilizzato nei riferimenti incrociati
alle equazioni.
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Simbolo Spiegazione
Global Trade Item Number
Quantità contenuta nella confezione
Quantità contenuta nella confezione
Orientamento della confezione durante il
trasporto
Conforme alla direttiva 2011/65/EU sulla
restrizione dell'uso di determinate sostanze
pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RoHs)
y Simboli usati sui prodotti
Roche Diagnostics
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Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni seguenti:
Abbreviazione Definizione
ACN Codice metodica
ANSI American National Standards Institute
CE Comunità Europea
CellCln1 Soluzione di lavaggio alcalina per
cuvette di reazione (NaOH-D)
CellCln2 Soluzione di lavaggio acida per cuvette
di reazione
CFAS Calibratore per sistemi automatizzati
(C.f.a.s.)
CleanCell (CC) soluzione di lavaggio delle celle di
misurazione dopo la misurazione
CSV Valori separati da virgola
CV Coefficiente di variazione
DIL ISE Diluent
ECL Elettrochemiluminescenza
ECO-D EcoTergent, additivo del bagno di
incubazione che riduce la tensione
superficiale
EFTA Associazione europea di libero scambio
EN Standard europeo
ICVC Controllo del volume iniziale della
cassetta
IEC Commissione Elettrotecnica
Internazionale
IS ISE Internal Standard
ISE Elettrodo ionoselettivo
ISE COMP ISE Standard High, usato come
calibratore 3
ISE HIGH ISE Standard High, usato come
calibratore 2
ISE LOW ISE Standard Low, usato come
calibratore 1
IVD Diagnostica in vitro
LED Diodo ad emissione luminosa
LIS Sistema informatico di laboratorio
LLD Rilevamento livello liquidi
MSB Buffer campioni del modulo
n/a Non applicabile.
NACL Soluzione NaCl, usata come diluente
NaOHD Soluzione di lavaggio per aghi reagenti
e cuvette di reazione (D1)
ProCell (PC) buffer che genera un segnale per la
rilevazione ECL
QC Controllo qualità
RAEE Rifiuti di Apparecchi Elettrici ed
Elettronici
RCM Modalità di calcolo della reazione
y Abbreviazioni
Roche Diagnostics
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16
Novità nella versione 5.2 della pubblicazione
Questa sezione fornisce una panoramica delle principali
modifiche apportate in questa pubblicazione e nel
software.
Rilevamento di schiuma nei campioni Questo documento contiene correzioni/aggiunte alle
seguenti sezioni:
La presente revisione si è resa necessaria in quanto è
stata attivata la funzione di rilevamento di schiuma nei
campioni tramite fotocamera nel modulo e 801.
u Specifiche del sistema di campionamento dei moduli
cobas e (956)
Specifiche delle apparecchiature radio I moduli c 701, c 702 ed e 801 contengono lettori RFID.
u Specifiche delle apparecchiature radio (943)
REF Soluzione ISE Reference Electrolyte
RFID Identificazione a radio frequenza
SCCS Additivo per impedire il carryover delle
cuvette di reazione nei batch HbA1c
prolungati (D3)
SD Deviazione standard
SmpCln1 Soluzione di lavaggio alcalina dell'ago
campioni
SmpCln2 Soluzione di lavaggio acida dell'ago
campioni
SMS Soluzione di lavaggio per aghi reagenti
e cuvette di reazione (D2)
SysClean ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
Urgenze Urgenze
Abbreviazione Definizione
y Abbreviazioni
Roche Diagnostics
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Novità nella versione 5.1 della pubblicazione
Questa sezione fornisce una panoramica delle principali
modifiche apportate in questa pubblicazione e nel
software.
Unita ISE Support Box L'unità ISE Support Box è utilizzata congiuntamente al
modulo ISE ed è disponibile per i sistemi cobas
®
8000
modular analyzer series la cui configurazione non
preveda la presenza del modulo c 702 o del modulo
c 701.
u La Self-Contained ISE Support Box (57)
Pulizia dei vassoi portarack È stata aggiunta la procedura di pulizia dei vassoi
portarack.
u Pulizia del vassoio portarack (632)
Gas fluorurato ad effetto serra Questo prodotto contiene un gas fluorurato ad effetto
serra nel refrigerante sigillato ermeticamente.
u Gas fluorurato ad effetto serra (943)
Aggiornamento delle informazioni sul sistema
cobas
®
link
Aggiornamento del capitolo sul cobas
®
link.
u Panoramica del sistema cobas
®
link (174)
Novità nella versione 5.0 della pubblicazione
Questa sezione fornisce una panoramica delle principali
modifiche apportate in questa pubblicazione e nel
software.
Nuovo layout e struttura Sulla base dei feedback ricevuti dai clienti sono stati
aggiornati il layout e la struttura di questa pubblicazione
in modo da semplificare il reperimento delle informazioni
e lo svolgimento delle procedure.
cobas e flow (modulo e 801) I test cobas e flow sono una funzione di data manager e
del modulo e 801. I test cobas e flow sono una
combinazione predefinita di normali test immunologici.
È possibile richiedere i test cobas e flow da data
manager e dall'host. I test vengono gestiti tramite data
manager. I test immunologici interessati vengono eseguiti
automaticamente sul modulo e 801.
u Informazioni sui test cobas e flow del modulo
e 801 (312)
Roche Diagnostics
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Test con metodiche multiple (modulo e 801) I test con metodiche multiple usano la stessa cassetta dei
reagenti, ma diversi protocolli di misurazione ricavati da
varie metodiche.
Un test con metodiche multiple può comprendere fino a
4 metodiche. Le diverse metodiche hanno numeri di
codice specifici. I test con metodiche multiple sono
preimpostati nel file della metodica.
A differenza dei test cobas e flow, gli ordini per i test con
metodiche multiple possono essere eseguiti
manualmente sull'unità di controllo o automaticamente
dall'host.
u Informazioni sui test con metodiche multiple del
modulo e 801 (320)
Modalità avvio rapido (modulo e 801) Quando si attiva la modalità avvio rapido, lo strumento
può avviare una sessione entro circa 06:30 minuti invece
di 12 minuti. Alcuni passaggi, come il prime reagenti,
vengono eseguiti solo dopo che lo strumento viene
acceso e non durante la preparazione di una sessione.
Per attivare la modalità avvio rapido è necessario disporre
dei diritti di accesso di amministratore.
Novità nella versione 4.2 della pubblicazione
Questa sezione fornisce una panoramica delle principali
modifiche apportate in questa pubblicazione e nella
versione del software 05-01.
Questa versione richiede l'installazione di Windows 7
sull'unità di controllo, in quanto Windows XP non è
supportato.
Uso di tipi di campioni e contenitori misti su
uno stesso rack
È possibile consolidare tipi di campioni e contenitori
diversi su uno stesso rack. Il consolidamento dei
campioni può essere utile, ad esempio, se lo strumento è
collegato a un sistema CLAS. Il sistema CLAS può
utilizzare lo stesso range di rack per il pretrattamento di
tipi di campioni diversi.
Nella scheda Standard della finestra di dialogo
Assegnazione rack è necessario definire un range di
rack per il tipo di campione Nessuno per consolidare i
campioni. Le informazioni sul tipo di campione e, in alcuni
casi, anche sul tipo di contenitore, vengono inviate
all'unità di controllo tramite protocollo HL7.
u Informazioni sull'uso contemporaneo di diversi tipi di
campioni su uno stesso rack (474)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Versione software 06-05 · Manuale Operatore · 5.2
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Registrazione dei reagenti tramite pipe di
manutenzione
È possibile includere la registrazione dei reagenti in una
pipe di manutenzione. I nuovi reagenti vengono registrati
sui moduli c 701/c 702 e l'intervento di manutenzione
Aggiornamento inventario viene eseguito sui moduli
e 602.
Se si esegue una pipe di manutenzione con questa
opzione, non è necessario registrare i nuovi reagenti
manualmente. Dopo l'uscita dalla modalità pulizia
manuale, la registrazione del reagente necessaria può
essere eseguita tramite una pipe di manutenzione. Se la
registrazione dei reagenti è già avvenuta in precedenza,
non viene eseguita durante la pipe di manutenzione.
u Creazione di una pipe di manutenzione (588)
Sovrascrittura di parametri modificabili
durante l'aggiornamento di una metodica
Quando si esegue il download di una metodica
aggiornata da data manager, è possibile scegliere le
opzioni Sovrascrivi o Sovrascrivi parzialmente:
Per eseguire il download della metodica con tutte le
nuove impostazioni, scegliere l'opzione Sovrascrivi.
Per conservare tutte le impostazioni modificabili della
metodica, scegliere l'opzione Sovrascrivi
parzialmente.
Nelle precedenti versioni del software, le impostazioni
modificabili della metodica non venivano aggiornate
durante il download di un aggiornamento della metodica
da data manager.
Nuovo schema di calibrazione ISE La soluzione ISE Standard High viene utilizzata anche
come compensatore (S3).
u Informazioni sui metodi di calibrazione per i test
ISE (390)
Ulteriori modifiche e miglioramenti Limitando il numero di rack sullo strumento tramite la
nuova finestra di dialogo Gestione dei rack è
possibile migliorare i tempi di elaborazione dei rack.
Integrazione degli allarmi analitici ISE: se viene
generato un allarme analitico ISE.N o ISE.E, verrà
aggiunto a tutti i risultati del test ISE per il campione.
Per quanto riguarda le calibrazioni ISE, ora il software
utilizza controlli separati del limite di compensazione
per slope e concentrazione del calibratore S3.
Vengono riorganizzati i diritti dell'utente per il
download delle impostazioni delle metodiche e dei
dati relativi a calibratori, materiali QC ed extra lavaggi.
u Per i collegamenti agli argomenti correlati, fare
riferimento alla guida in linea.
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