Roche cobas Liat Manuale utente

cobas

®

Liat

®

System

Manuale Operatore

Versione 7.2

Versione software 3.1

Roche Diagnostics

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2

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori del

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questo documento

siano corrette al momento della pubblicazione. Tuttavia il

produttore potrebbe dover aggiornare le informazioni

contenute nel presente documento in seguito ad attività

di monitoraggio del prodotto, con la conseguente

pubblicazione di una nuova versione.

Versione della

pubblicazione

Versione del

software

Data revisione Descrizione modifica

4.0 2.0 Marzo 2015 Correzione di errori tipografici, revisione del testo.

5.0 2.1 Dicembre 2015 Prima pubblicazione nel formato della documentazione per gli

utenti di Roche.

6.0 2.1.1 Febbraio 2016 Funzione di blocco automatico.

Correzioni dei marchi.

Correzioni di indirizzi e uso previsto.

7.0 3.0 Maggio 2016 Aggiornate le immagini del sistema Liat.

7.1 3.0 Settembre 2016 Aggiunta del simbolo di avviso Consultare le istruzioni

operative.

Aggiunta delle etichette di precauzione per il trasmettitore

laser.

Rimozione di un'immagine dalla sezione Etichette

sull'analizzatore.

7.2 3.1 Aprile 2017 Audit trail.

Estensioni per l'installazione della stampante.

Ulteriori funzionalità per procedure di accesso e gestione degli

utenti.

Logon con barcode del badge.

Consigli per l'ispezione delle etichette barcode stampate.

Estensioni per la revisione dei risultati.

Estensioni per l'esportazione e l'eliminazione dei risultati.

Estensioni per la connettività DMS.

Stampa a colori.

Migrazione dei dati.

Estensioni per i codici errore. Differenziazione tra software,

hardware/firmware e codici test.

Estensioni per la risoluzione dei problemi.

Aggiunta di altre condizioni ambientali.

Ulteriori messaggi di avviso.

Aggiornamenti di screenshot e testo per le modifiche

all'interfaccia utente.

u Novità della versione della pubblicazione 7.2 (12)

y Revisioni

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Reperimento delle informazioni

Il Manuale Operatore del cobas

®

Liat

®

System

contiene tutte le informazioni sul prodotto, incluse le

seguenti:

• Sicurezza

• Installazione

• Operazioni di routine

• Manutenzione e calibrazione

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di riferimento

La Guida Introduttiva cobas

®

Liat

®

Analyzer è

consultabile come riferimento durante la configurazione

del cobas

®

Liat

®

Analyzer.

La Guida cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool è consultabile

come manuale di istruzioni per l'uso del cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool con il cobas

®

Liat

®

Analyzer.

La Guida cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key è

consultabile per svolgere svariate funzioni, ad esempio il

backup dei dati e la sincronizzazione dei lotti di test tra

più cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Il manuale dell'interfaccia host POCT1-A (EDI) del

cobas

®

Liat

®

Analyzer contiene le informazioni

necessarie per l'uso dell'interfaccia EDI.

Il manuale dell'interfaccia host POCT1-A (DML) del

cobas

®

Liat

®

Analyzer contiene le informazioni

necessarie sull'interfaccia DML.

!

Attenzione generale

Per evitare di generare risultati non corretti, prendere

familiarità con le istruzioni e le informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutti gli avvisi in

materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Screenshot Gli screenshot (immagini delle schermate) presenti in

questa pubblicazione sono stati inseriti a solo scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili al loro interno,

quali risultati dei test, nomi dei percorsi e così via, non

devono essere utilizzati in laboratorio.

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4

Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente all'analizzatore e

l'uso di provette di analisi o accessori non autorizzati

annullano la garanzia.

Non aprire il cobas

®

Liat

®

Analyzer, non sostituire alcun

componente e non installare software non autorizzati.

Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS e LIAT sono marchi di Roche.

Tutti gli altri nomi di prodotti e marchi appartengono ai

rispettivi proprietari.

Brevetti Vedere http://www.roche-diagnostics.us/patents

Assistenza Per qualsiasi domanda, è possibile contattare un

rappresentante Roche dopo aver raccolto tutte le

informazioni necessarie sul sistema, come descritto nel

capitolo Risoluzione dei problemi, nel Manuale Operatore

del cobas

®

Liat

®

System.

Certificazioni

Il cobas

®

Liat

®

Analyzer è conforme ai requisiti definiti

nella:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del

Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi

medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del

Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di

determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla

Dichiarazione di conformità.

La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:

DISPOSITIVO MEDICO-DIAGNOSTICO IN VITRO

È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.

IVD

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Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa

pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Eventuali

commenti su qualunque aspetto di questa pubblicazione

saranno tenuti nella massima considerazione e valutati

durante i futuri aggiornamenti. Per qualsiasi tipo di

commento, è possibile rivolgersi al rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche locale.

Indirizzi

Rilasciata da TÜV Rheinland per il Canada e gli Stati

Uniti.

'Laboratory Equipment' è l'identificativo del prodotto

indicato sulla targhetta indicatrice.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

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Indice generale

Prefazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Simboli e abbreviazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Novità della versione della pubblicazione 7.2. . . . 12

Istruzioni per la sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Installazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Installazione dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Informazioni sull'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Informazioni sulle funzioni dell'analizzatore . . . . . 23

Panoramica degli elementi operativi

dell'analizzatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Informazioni sui test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Panoramica del touch screen . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Elementi del touch screen. . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Normali operazioni dell'utente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Avvio dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Logon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Modifica della password . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Assegnazione o modifica del barcode del badge 37

Selezione degli elementi sullo schermo . . . . . . . . 39

Selezione dei valori predefiniti . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Immissione di lettere e numeri . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Scansione dei barcode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Informazioni sul blocco dell'analizzatore. . . . . . . . 42

Blocco manuale dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . 45

Sblocco dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Spegnimento dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Esecuzione di una sessione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Esecuzione di un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Interruzione di una sessione di analisi. . . . . . . . . . 54

Gestione dei risultati. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Informazioni sui risultati. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Revisione dei risultati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Esportazione ed eliminazione dei risultati . . . . 63

Configurazione dell'analizzatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Definizione dei valori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Installazione e aggiornamento dei test . . . . . . . . . 68

Installazione o aggiornamento dei test da una

chiavetta USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Installazione o aggiornamento di un test dalla

piattaforma di assistenza remota Roche . . . . . 71

Installazione di un test da un'origine locale . . 73

Registrazione dei test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Aggiunta di un lotto di provette di analisi . . . . 76

Eliminazione dei lotti di provette di analisi . . . 81

Disinstallazione dei test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

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7

Visualizzazione e stampa delle informazioni sui

lotti di provette di analisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Definizione delle impostazioni di sistema . . . . . . . 86

Impostazioni di sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

Informazioni sulle modalità di autenticazione 88

Definizioni di rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

Risorse di rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Definizione delle risorse di rete . . . . . . . . . . . . 90

Uso della funzione di condivisione dei lotti. . . 92

Connessioni a un sistema host. . . . . . . . . . . . . . . . 93

Definizione delle impostazioni per i sistemi

host. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

Informazioni sullo scambio di dati con un

DMS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

Collegamento dell'analizzatore a un DMS. . . . 96

Gestione degli utenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

Panoramica dei ruoli di accesso degli

account utente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

ID utente e password. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99

Definizione di nuovi utenti. . . . . . . . . . . . . . . . . 99

Modifica delle informazioni degli utenti . . . . . 102

Eliminazione di un account utente. . . . . . . . . . 103

Aggiornamento del software. . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Registrazione del software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

Visualizzazione delle informazioni su software e

hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

Visualizzazione delle informazioni su

analizzatore e software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

Visualizzazione delle informazioni sul sistema 111

Controllo qualità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Manutenzione e calibrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

Informazioni di autodiagnostica . . . . . . . . . . . . . . . 114

Informazioni sulla funzione di automonitoraggio. 114

Informazioni sull'autoregolazione. . . . . . . . . . . . . . 115

Informazioni sull'assistenza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

Calibrazione del touch screen . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Pulizia dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

Pulizia esterna dell'analizzatore . . . . . . . . . . . . 118

Pulizia delle perdite o delle fuoriuscite dalle

provette di analisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Risoluzione dei problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

Elenco dei messaggi di errore . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Generazione di un backup per la risoluzione dei

problemi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134

Visualizzazione e stampa del registro eventi. . . . . 135

Reset della password predefinita

dell'amministratore smarrita . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136

Pulizia dello sportello del lettore barcode . . . . . . . 137

Risoluzione dell'errore dello sportello di ingresso

provette prima dell'avvio della sessione. . . . . . . . . 138

Reinvio manuale dei risultati. . . . . . . . . . . . . . . . . . 139

Riavvio di un analizzatore che non risponde. . . . . 140

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8

Dati tecnici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

Caratteristiche tecniche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

Condizioni ambientali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142

Condizioni di conservazione e di trasporto . . . . . . 142

Forniture standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142

Stampante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

Indice analitico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

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Prefazione 9

Uso previsto

Prefazione

Uso previsto

Il cobas

®

Liat

®

Analyzer è uno strumento automatizzato

per test degli acidi nucleici che, quando è usato insieme a

provette di analisi cobas

®

Liat

®

per eseguire test

diagnostici in vitro, viene denominato

cobas

®

Liat

®

System. Usato insieme a una provetta di

analisi cobas

®

Liat

®

, lo strumento esegue la

preparazione del reagente, l'arricchimento del target, la

rimozione dell'inibitore, l'estrazione dell'acido nucleico,

l'amplificazione PCR, la rilevazione real time e

l'interpretazione dei risultati, così da automatizzare la

rilevazione o la quantificazione degli acidi nucleici target

in un campione biologico.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto, si

utilizzano i nomi dei prodotti e le descrizioni seguenti:

Simboli utilizzati nella pubblicazione

Nome del prodotto Descrizione

cobas

®

Liat

®

Analyzer

analizzatore

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

provetta di analisi

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

strumento di pulizia

cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

chiave per strumenti

avanzati

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

kit di controllo qualità

y Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

o Elemento di una lista

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni

q

Suggerimento. Informazioni supplementari per

un uso corretto o consigli utili.

r Inizio di un'attività

I Informazioni aggiuntive relative a un'attività

f Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.

c Frequenza di un'attività.

n Durata di un'attività.

d Materiali necessari per un'attività.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

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10 Prefazione

Simboli e abbreviazioni

Simboli usati sul prodotto

Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni seguenti:

j Prerequisiti di un'attività.

u

Argomento. Utilizzato per i rimandi ad

argomenti correlati.

p Attività. Utilizzato per i rimandi alle attività.

w

Figura. Utilizzato per i titoli delle figure e i

rimandi alle figure.

y

Tabella. Utilizzato per i titoli delle tabelle e i

rimandi alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato per i rimandi alle

equazioni.

k

Esempio di codice. Utilizzato per i titoli dei

codici e i rimandi ai codici.

Simbolo Spiegazione

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number.

Limiti di umidità.

Tenere in posizione verticale.

Fragile, maneggiare con cura.

Conservare al riparo dall'umidità.

Proteggere dai raggi solari.

Limite di impilamento in base alla massa.

Limite di impilamento in base al numero.

Riciclabile.

Consultare le istruzioni operative.

y Simboli usati sul prodotto

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Prefazione 11

Simboli e abbreviazioni

Abbreviazione Definizione

AD Amplificazione e rilevazione

ANSI American National Standards Institute

CE Comunità Europea

CEI Commissione Elettrotecnica Internazionale

CFR Code of Federal Regulations

CISPR Comité International Spécial des

Perturbations Radioélectriques (Comitato

Internazionale Speciale per le Interferenze

Radio)

CSA Canadian Standards Association

DML Device Messaging Layer

DMS Data management system (sistema di

gestione dati)

EN Standard europeo

FTP Protocollo di trasferimento dei file

HIS Sistema informatico ospedaliero

HL7 Health Level Seven

IP Internet Protocol

IVD Diagnostica in vitro

LAN Rete locale

LIS Sistema informatico di laboratorio

n/a Non applicabile

NAT Test degli acidi nucleici

ND Non disponibile

PCR Reazione polimerasica a catena

POCT Point Of Care Testing

QC Controllo qualità

RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche

RF Radiofrequenza

SD Deviazione standard

SL Lotto condiviso

SNTP Simple Network Time Protocol

UPS Uninterruptible Power Supply (gruppo di

continuità)

URI Uniform Resource Identifier

WLAN Wireless LAN

WPA2 Wireless Protected Access 2

y Abbreviazioni

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12 Prefazione

Novità della versione della pubblicazione 7.2

Stampa La procedura per installare una stampante USB è stata

ampliata. È stata aggiunta una procedura su come

installare una stampante di rete. Aggiunte informazioni

sulla stampa a colori.

u Installazione dell'analizzatore (18)

u Impostazioni di sistema (86)

Audit trail Aggiunte informazioni sulla funzione di audit trail.

u Informazioni sulla funzione di audit trail (25)

Procedure di logon La procedura su come effettuare l'accesso è stata

rielaborata affinché comprendesse tutte le diverse

modalità di autenticazione. La procedura su come

cambiare la password è stata rielaborata. Aggiunta

procedura su come assegnare o modificare il barcode del

badge.

u Logon (32)

u Modifica della password (34)

u Assegnazione o modifica del barcode del badge (37)

Ispezione delle etichette barcode stampate Aggiunte raccomandazioni per l'ispezione delle etichette

barcode stampate.

u Scansione dei barcode (40)

Gestione degli utenti Aggiunti requisiti per ID utenti e password. Le procedure

su come definire un nuovo utente e come modificare le

informazioni utente sono state rielaborate affinché

includessero le nuove funzioni (ad es. blocco utenti,

assegnazione di barcode del badge, modifica password al

primo logon).

u Gestione degli utenti (98)

Revisione dei risultati Le procedure su come rivedere i risultati sono state

rielaborate.

u Revisione dei risultati (58)

Esportazione ed eliminazione dei risultati Le funzioni precedenti per spostare ed eliminare i risultati

sono state unite in un'unica funzione che consente di

esportare ed eliminare i risultati. Le procedure

corrispondenti sono stati unite e rielaborate.

u Esportazione ed eliminazione dei risultati (63)

Condivisione dei lotti di provette di analisi Aggiunte informazioni sui modi per condividere i lotti di

provette di analisi tra analizzatori diversi.

u Condivisione dei lotti di provette di analisi (77)

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Prefazione 13

Novità della versione della pubblicazione 7.2

Modalità di autenticazione Aggiunte informazioni sulle modalità di autenticazione

supportate.

u Informazioni sulle modalità di autenticazione (88)

Connettività DMS Aggiunta di informazioni sullo scambio di dati con un

DMS. Aggiunta una procedura su come collegare

l'analizzatore a un DMS. Aggiunte informazioni su come

disconnettere l'analizzatore da un host.

u Connessioni a un sistema host (93)

Migrazione dati Aggiunta di informazioni sull'impatto dell'aggiornamento

software sulle informazioni utente.

u Migrazione delle informazioni degli utenti (105)

Codici di errore I codici di errore sono stati differenziati tra software,

hardware/firmware e codici test. Ampliamento dell'elenco

dei messaggi di errore.

u Elenco dei messaggi di errore (121)

Risoluzione dei problemi Rielaborazione e aggiunta di procedure di risoluzione dei

problemi.

u Risoluzione dei problemi (120)

Altre condizioni ambientali Aggiunta di informazioni su altre condizioni ambientali.

u Altre condizioni ambientali (142)

Messaggi di avviso Aggiunta di messaggi di avviso sui rischi dell'interruzione

di alimentazione, sulla contaminazione dello strumento di

pulizia e sulla sicurezza dei dati.

u Installazione dell'analizzatore (18)

u Pulizia delle perdite o delle fuoriuscite dalle provette di

analisi (119)

u Generazione di un backup per la risoluzione dei

problemi (134)

Interfaccia utente modificata L'interfaccia utente è stata modificata con la versione

software 3.1. Aggiunta di screenshot e testo per

rispecchiare le modifiche.

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14 Prefazione

Istruzioni per la sicurezza

Classificazioni di sicurezza Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per

l'utente sono classificate in base allo standard ANSI. È

opportuno che l'utente impari a riconoscere le icone e i

rispettivi significati:

!

Simbolo di avviso per la sicurezza

r Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per

sensibilizzare in merito ai potenziali rischi per

l'incolumità fisica. Per evitare lesioni anche fatali,

rispettare tutti i messaggi relativi alla sicurezza che

sono accanto a tali simboli.

I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono

utilizzati per la segnalazione di pericoli specifici.

AVVERTIMENTO

!

Avvertimento…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

!

Attenzione…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Avviso…

r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni all'analizzatore.

Riepilogo sulla sicurezza Per evitare lesioni gravi, leggere e osservare le

precauzioni di sicurezza seguenti.

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Prefazione 15

Istruzioni per la sicurezza

AVVERTIMENTO

!

Esperienza e competenze insufficienti

In qualità di operatore, è necessario conoscere le linee

guida e gli standard precauzionali pertinenti in materia di

sicurezza, oltre a tutte le informazioni e le procedure

descritte in queste istruzioni.

r Il cobas

®

Liat

®

Analyzer deve essere utilizzato

soltanto da personale addestrato. Gli operatori devono

avere ricevuto e assimilato istruzioni complete per

l'uso, il controllo qualità e la manutenzione del

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

AVVERTIMENTO

!

Materiale a rischio biologico

Esiste un potenziale rischio di contrarre un'infezione. Il

personale che utilizza il cobas

®

Liat

®

Analyzer per

l'esecuzione dei test sui campioni dei pazienti deve

sapere che qualsiasi oggetto entrato in contatto con

campioni biologici rappresenta una potenziale fonte di

infezione.

r Utilizzare i guanti da laboratorio.

r Utilizzare una nuova pipetta monouso (inclusa) per

ogni campione.

r Rispettare tutti i regolamenti per la tutela della salute

e la sicurezza approvati dalla propria organizzazione.

Trasmissione laser

Etichetta Spiegazione

Pericolo di contatto con il raggio

laser o di gravi danni alla vista.

Non fissare il trasmettitore laser

con lo sguardo.

y Etichette di precauzione per il trasmettitore laser

Roche Diagnostics

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16 Prefazione

Istruzioni per la sicurezza

AVVERTIMENTO

!

Cecità dovuta alla luce intensa del lettore barcode

La luce intensa di un lettore barcode laser può

danneggiare in modo grave la vista o determinare rischi

per esposizione alle radiazioni.

r Non fissare lo sguardo sul fascio del lettore barcode

laser.

r Non rimuovere i coperchi dai lettori barcode.

r Non eseguire interventi di manutenzione sui lettori

barcode. Se si verificano problemi con i lettori

barcode, rivolgersi al rappresentante Roche.

r Eseguire soltanto le procedure descritte nelle

istruzioni operative. L'esecuzione di procedure non

autorizzate può determinare l'esposizione a radiazioni

pericolose.

Interferenza elettromagnetica

ATTENZIONE

!

Malfunzionamento del sistema e risultati errati

causati da campi magnetici interferenti

Il sistema è progettato e collaudato in conformità allo

standard CISPR 11 Classe A. In un ambiente domestico

può provocare interferenze radio, nel qual caso è

necessario adottare le contromisure opportune per

attenuare il fenomeno.

r È necessario effettuare una valutazione dell'ambiente

elettromagnetico prima di utilizzare il dispositivo.

r Non utilizzare questo sistema in prossimità di sorgenti

irradianti di potenti campi elettromagnetici (ad

esempio, vicino a sorgenti RF intenzionali non

schermate).

I dispositivi di classe A sono idonei per l'utilizzo in tutti gli

ambienti fatta eccezione per gli ambienti ad uso abitativo

e quelli direttamente collegati a una rete di alimentazione

a bassa tensione che alimenta edifici destinati ad uso

residenziale (CISPR 11, 4.2).

BC1

Posizione

fascio del

lettore bar-

code

Lun-

ghezza

d'onda

Durata

impulso

Potenza

max. in

uscita

Commento

BC1 650 nm 720 μs 1,0 mW Laser di classe 2

IEC 60825-1

CFR 21

Parte 1040.10

y Lettore barcode laser del cobas

®

Liat

®

Analyzer

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Prefazione 17

Istruzioni per la sicurezza

Lo strumento è stato progettato e collaudato in

conformità con la normativa IEC 61326-2-6 e rispetta i

requisiti di emissione e immunità.

Il sistema è progettato e collaudato in conformità allo

standard CISPR 11 Classe A. In un ambiente domestico

può provocare interferenze radio, nel qual caso è

necessario adottare le contromisure opportune per

attenuare il fenomeno.

Smaltimento L'analizzatore deve essere smaltito nel rispetto delle

normative vigenti a livello locale e in coordinamento con

le autorità locali. Tenere presente che l'analizzatore è

potenzialmente infettivo. Deve essere decontaminato

prima dello smaltimento.

Etichette sull'analizzatore

Avvertimento per rischio biologico

Questa etichetta segnala un potenziale rischio biologico

nelle vicinanze. Spetta all'utente la pulizia dell'area su

cui è fuoriuscito il materiale a rischio biologico.

Attenersi alle buone pratiche di laboratorio per quanto

concerne la manipolazione di materiale a rischio

biologico.

Avvertimento generico

Possibili pericoli nei pressi di questa etichetta, che

possono determinare lesioni gravi o fatali.

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18 Installazione

Installazione dell'analizzatore

Installazione

Installazione dell'analizzatore

Collocare l'analizzatore su una superficie piana idonea e

collegarlo all'alimentazione generale. Collegarlo a una

stampante e alla rete locale, se necessario.

Durante l'avvio dell'analizzatore, vengono

automaticamente eseguiti alcuni test diagnostici di

inizializzazione.

ATTENZIONE

!

Risultati errati o malfunzionamenti causati da una

installazione non corretta

Se si eseguono operazioni di installazione diverse da

quelle descritte in questa documentazione è possibile che

si verifichino malfunzionamenti e che vengano prodotti

risultati errati.

r Non eseguire operazioni di installazione non descritte

in questa documentazione o per cui non si sia ricevuto

un training appropriato.

ATTENZIONE

!

Lesioni causate dall'inciampo nei cavi

I cavi tra l'analizzatore e le prese a muro possono essere

di intralcio.

r Posizionare l'analizzatore il più vicino possibile alla

presa a muro, lasciando spazio sufficiente per

l'aerazione (almeno 10 cm).

r Fare attenzione a non inciampare quando si passa

dietro all'analizzatore.

ATTENZIONE

!

Interruzione dell'alimentazione

Eventuali interruzioni dell’alimentazione o cali di tensione

momentanei possono danneggiare il sistema o causare la

perdita di dati.

r Si consiglia di utilizzare un gruppo di continuità (UPS).

r Eseguire la manutenzione periodica del gruppo di

continuità.

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Installazione 19

Installazione dell'analizzatore

AVVISO

Malfunzionamento causato dall'uso di un

alimentatore non idoneo

L'uso di un alimentatore non idoneo può causare

malfunzionamenti.

r Utilizzare soltanto l'alimentatore incluso.

Accertarsi che l'imballo includa i seguenti componenti:

m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Alimentatore

m Cavo di alimentazione

m Penna per touch screen

m Kit tessera ID utente

m Scheda con la password dell'amministratore

m cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

m cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool Kit

m Guida introduttiva cobas

®

Liat

®

Analyzer

q Se l'imballo è danneggiato o un componente è

danneggiato o non c'è, contattare immediatamente un

rappresentante Roche.

q Conservare il contenitore utilizzato per la spedizione

e tutto il materiale dell'imballaggio per poter

eventualmente rispedire l'analizzatore a Roche per

interventi di assistenza.

d m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Alimentatore

m Cavi di alimentazione

m Cavo dati Ethernet, per collegare l'analizzatore alla

rete dati

m Cavo USB, per collegare l'analizzatore a una

stampante USB

j m Se l'analizzatore si è raffreddato durante il trasporto o

la conservazione, attendere che abbia raggiunto la

temperatura ambiente prima di aprire l'imballo e di

accenderlo, per evitare la formazione di condensa

all'interno dell'analizzatore.

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20 Installazione

Installazione dell'analizzatore

r Per installare l'analizzatore

1

Appoggiare l'analizzatore su una superficie piana, non

riflettente, priva di vibrazioni e al riparo dalla luce

solare diretta.

I Lasciare almeno 10 cm di spazio libero sul retro

dell'analizzatore per consentire la circolazione

dell'aria. Assicurarsi che i condotti di ventilazione

non siano ostruiti.

Lasciare almeno 6 cm di spazio libero davanti

all'analizzatore per agevolare la lettura dei

barcode.

Posizionare l'analizzatore vicino a una presa di

corrente dotata di messa a terra, evitando di

intralciare il passaggio con il cavo elettrico.

2

Collegare l'alimentatore all'analizzatore.

I Utilizzare soltanto un voltaggio di 100-240 V CA,

50-60 Hz.

3

Collegare l'alimentatore a una presa di corrente dotata

di messa a terra a norma.

4

Premere e rilasciare il pulsante di alimentazione per

accendere l'analizzatore.

5

Collegare l'analizzatore alla rete dati locale, se

necessario.

I Utilizzare un cavo standard di tipo Ethernet e

collegarlo a una presa a muro o a uno switch

idonei.

6

Eseguire il logon all'analizzatore.

I Quando si utilizza un account utente predefinito

per la prima volta, è necessario cambiare la

password al logon.

Quando si esegue l'accesso all'analizzatore per la

prima volta e si desidera collegare una stampante

USB, assicurarsi che la stampante USB in

questione non sia collegata.

2

4

5

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