Roche cobas e 602 Manuale utente

Tipo
Manuale utente
cobas
®
e-library
Manuale dell'Operatore
Versione software 2.4.0
Roche Diagnostics
2 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
cobas® e-library
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 3
cobas® e-library
Informazioni sul documento
Cronologia revisioni
Avvertenza sull'edizione cobas® e-library Manuale dell'Operatore.
Il presente manuale è concepito per gli operatori di cobas® e-library.
È stato compiuto ogni sforzo per assicurare la
corr
ettezza di tutte le informazioni
contenute nel presente manuale al momento della stampa. Tuttavia, Roche
Diagnostics Ltd. si riserva il diritto di apportare qualsiasi modifica necessaria, senza
preavviso, nell'ambito del processo di sviluppo costante del prodotto.
Qualsiasi modifica da parte del cliente determinerà
l'annullamento del contratto di
garanzia e assistenza.
Gli aggiornamenti software vengono effettuati da rappresentanti del Servizio
Assistenza Roche.
Uso previsto L'applicazione co
bas® e-librar
y è un archivio elettronico di istruzioni per l'uso, valori
specifici per lotto e impostazioni degli strumenti. È importante che l'operatore legga
questo manuale completamente prima di utilizzare l'applicazione.
Copyright © 2007-2015, Roche Diagnostics
GmbH. Tutti i diritti riservati.
Versione manuale Versione software Data revisione Modifiche
1.0
1.1.2 01-MAR-2007
2.0
1.2.0.6 01-DIC-2008 Aggiunta della
funzione di ricerca
per commento e
della funzione
Commento
3.0
2.2.0 05-GIUGNO-2009 Aggiunta: modalità
automatica di
preselezione;
opzione di
aggiornamento via
Internet.
3.1
2.3.0 19-GIUGNO-2012 Allineamento del
contenuto con la
funzionalità e
l'aspetto della
versione 2.3.0 del
visualizzatore HRD
e della versione 1.0
delle stringhe UI
3.2
2.4.0 07-FEBBR-2013 Schermate e testo
aggiornate per la
nuova versione.
3.3
2.4.0 01-DIC-2015 Le sezioni
Informazioni sul
documento e
Abbreviazioni sono
state corrette.
Tabella 1 Cronologia revisioni
Lingua Numero d'ordine
Internazionale 0499 0269 001
cobas® e-library
Roche Diagnostics
4 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
Marchi COBAS, COBAS C, COBAS E, ELECSYS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di
Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai
rispettivi proprietari.
Indirizzi per contatti
Produttore
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Prodotto in Svizzera
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 5
cobas® e-library
Indice generale 3
Informazioni sul documento 3
Indice generale 5
Prefazione 7
Reperimento delle informazioni 7
Convenzioni utilizzate nel presente manuale 7
Descrizione 11
Informazioni di sicurezza 13
Classificazioni di sicurezza 13
Precauzioni di sicurezza 13
Piattaforma cobas link 14
Descrizione del software 19
Panoramica dell'applicazione 21
Interfaccia utente cobas e-library 22
Schermata Nuove voci 23
Pulsante Salva come default 24
Elenco messaggi 24
Piè di pagina 26
Schermata Commenti 27
Schermata Cerca 28
Schermata Preferenze 30
Preferenze per Nuove voci e pagina di Ricerca 31
Modalità di preselezione 31
Area Azioni inferiore 33
Elenco preferenze prodotto 33
Schermata Preferenze lotti 33
Schermata Aggiornamento e-library 35
Schermata Disconnetti 36
Operazioni 39
Utilizzo di cobas e-library 41
Apertura di cobas e-library 41
Individuazione di un documento 42
Apertura di un documento 43
Disconnessione dall'applicazione 46
Come 47
Come controllare manualmente i documenti
visualizzati 47
Come visualizzare automaticamente solo
i documenti
per i test in uso 48
Glossario
Indice
Indice 59
Roche Diagnostics
6 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
cobas® e-library
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 7
cobas® e-library
Prefazione
L'applicazione cobas e-library che viene eseguita sulla piattaforma cobas link, offre al
personale del laboratorio accesso agli annunci, ai valori specifici per lotto, alle
impostazioni dello strumento e ad altre informazioni sull'analizzatore in uso.
Il presente Manuale dell'Operatore è concepito per gli operatori di cobas e-library.
Conti
ene descrizioni dettagliate sulle funzionalità e i concetti operativi generali di
cobas e-library disponibili per gli operatori.
Il presente manuale non contiene descrizioni de
lle procedure di manutenzione o
informazioni dettagliate in merito al PC cobas link.
Reperimento delle informazioni
Q
o Conservare il presente manuale in un luogo sicuro, dove non possa essere danneggiato
e rimanga disponibile per l'utilizzo.
o Il presente Manuale dell'Operatore dovrebbe rimanere facilmente accessibile in
qualsiasi momento.
Per facilitare l'individuazione delle informazioni, all'inizio del manuale e di ogni
sezione viene riportato un indice. Il presente manuale comprende le parti seguenti:
o Parte 1 - Descrizione fornis
ce una panoramica dell'applicazione cobas e-library
oltre alle informazioni di sicurezza.
o Parte 2 - Descrizione del software
descrive le schermate dell'applicazione.
o Parte 3 - Operazione descrive
le operazioni comuni.
o Parte 4 - Glossario r
iporta le definizioni di alcuni termini utilizzati nel presente
manuale.
o Parte 5 - Indice.
Help in linea, sistema
cobas e-library offre una funzione Help in linea contestuale che facilita l'utilizzo
dell'applicazione. “Cont
estuale” significa che ovunque ci si trovi all'interno
dell'applicazione e-library, selezionando la funzione Help viene visualizzato il testo
dell'Help corrispondente a tale area del software. L'Help in linea fornisce un modo
semplice e rapido per trovare informazioni, quali spiegazioni di schermate e finestre
di dialogo e descrizioni sull'esecuzione di particolari procedure.
Per visualizzare l'Help in linea, fare clic su
l pulsante di collegamento Help nell'angolo
in basso a sinistra di ogni schermata.
Convenzioni utilizzate nel presente manuale
Simboli e altri segni convenzionali consentono di rintracciare e interpretare
rapidamente le informazioni contenute nel presente manuale. Questa sezione ne
descrive il significato.
cobas® e-library
Roche Diagnostics
8 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
Simboli Si utilizzano i simboli seguenti:
Abbreviazioni Si utilizzano le abbreviazioni seguenti:
Simbolo Significato
Inizio della procedura
Fine della procedura
o Elementi in una lista
Riferimento incrociato
h Richiamo (riferimento al software)
Suggerimento
Avviso sulla sicurezza
Abbreviazione Definizione
A
ANSI American National Standards Institute
B
BTS Barcode Transfer Sheet (foglio di trasferimento barcode)
P
PC Personal Computer
Descrizione
1 Informazioni di sicurezza ................................................................................................................13
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 11
cobas® e-library 1 Descrizione
Indice generale
Descrizione 1
Questa parte descrive le classificazioni di sicurezza ed elenca le indicazioni di testo
sull'argomento riportate nel resto del manuale. Inoltre fornisce una panoramica della
piattaforma cobas link e del personal computer (PC) sul quale viene eseguita.
In questo capitolo
Capitolo
1
Informazioni di sicurezza ...................................................................................................13
Classificazioni di sicurezza ...........................................................................................13
Precauzioni di sicurezza................................................................................................13
Piattaforma cobas link.........................................................................................................14
PC cobas link ........................................................................................................................15
Roche Diagnostics
12 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
1 Descrizione cobas® e-library
Indice generale
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 13
cobas® e-library 1 Descrizione
Informazioni di sicurezza
Informazioni di sicurezza
Prima di utilizzare cobas e-library, è fondamentale che l'operatore legga e comprenda
le avvertenze, le precauzioni e i requisiti di sicurezza contenuti nel presente manuale.
Questa sezione descrive le classificazioni di sicurezza ed elenca i testi relativi alla
sicurezza riportati nel resto del manuale
Classificazioni di sicurezza
Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l'operatore sono state classificate
in conformità agli standard ANSI Z535. Occorre familiarizzare con i seguenti
significati e icone:
Simbolo di avviso di sicurezza
Il simbolo di avviso sulla sicurezza da solo, senza una parola di segnalazione, viene
utilizzato per indirizzare l'attenzione verso rischi generici o per catturare l'attenzione del
lettore su informazioni di sicurezza presenti altrove nel documento.
Questi simboli e parole di segnalazione vengono utilizzate per rischi specifici:
AVVERTENZA
Avvertenza
r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare gravi lesioni personali
o essere fatale.
ATTENZIONE
Attenzione
r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni lievi o
moderate.
AVVISO
Nota
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni all'attrezzatura.
Le informazioni importanti non rilevanti per la sicurezza vengono indicate con il
simbolo seguente:
Q
Indica informazioni aggiuntive sull'uso corretto dell'analizzatore o suggerimenti utili.
Precauzioni di sicurezza
È necessario prestare particolare attenzione alle precauzioni di sicurezza seguenti. Se
queste precauzioni di sicurezza vengono ignorate, l'operatore può subire lesioni gravi
o fatali. Ogni precauzione è importante.
Q
Il presente Manuale dell'Operatore dovrebbe rimanere facilmente accessibile in qualsiasi
momento.
Qualifica dell'operatore Le operazioni devono essere eseguite da personale sottoposto a formazione da Roche
Diagnostics. Prima di utilizzare questa applicazione, gli operatori devono aver
maturato una conoscenza approfondita delle linee guida e delle norme pertinenti,
nonché delle informazioni e procedure contenute nel Manuale dell'Operatore.
Roche Diagnostics
14 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
1 Descrizione cobas® e-library
Informazioni di sicurezza
Per utilizzare l'applicazione, attenersi scrupolosamente alle procedure specificate nel
Manuale dell'Operatore.
ATTENZIONE
Requisiti per l'installazione
r L'installazione viene eseguita da un rappresentante del Servizio Assistenza Roche. Il
cliente ha la responsabilità di fornire le strutture necessarie.
ATTENZIONE
Sostituzione dell'hardware
r Se, per qualsiasi motivo, un componente hardware è difettoso (ad esempio, un disco
rigido o una scheda di interfaccia), contattare il rappresentante del Servizio Assistenza
Roche. Non tentare di riparare componenti hardware difettosi o sostituire parti
hardware senza la conferma del rappresentante del Servizio Assistenza Roche.
AVVISO
Sistema operativo e aggiornamenti
cobas link supporta l'ambiente Windows™ XP. Se occorre aggiornare il sistema operativo
o installare aggiornamenti o estensioni di cobas link, tali operazioni devono essere
eseguite da rappresenta
nti del Servizio Assistenza Roche. Qualsiasi tentativo di modificare
il sistema operativo o l'installazione di cobas link può causare perdite di dati.
AVVISO
Software di terze parti
L'installazione di prodotti software di terze parti sul computer cobas link, può causare un
comportamento anomalo dell'applicazione. Non è consentito installare e utilizzare software
di terze parti sul computer cobas link che non sia stato approvato da Roche.
Piattaforma cobas link
La piattaforma cobas link è il gateway per recuperare e distribuire informazioni
dall'infrastruttura di assistenza remota Roche agli analizzatori cobas in laboratorio
(Figura 1 Piattaform
a cobas link (pag. 15)). cobas link rende disponibili informazioni
quali istruzioni per l'uso, fogli dei valori, note importanti e impostazioni analizzatore
speci
fiche per test e lotto.
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 15
cobas® e-library 1 Descrizione
Informazioni di sicurezza
cobas link è una parte integrante e obbligatoria degli analizzatori della piattaforma
modulare cobas.
Figura 1 Piattaforma cobas link
In cobas links ono disponibili varie applicazioni e altre informazioni, ad esempio su
controlli e calibratori, che contribuiscono ad automatizzare le operazioni manuali,
migliorando l'efficienza e riducendo gli errori.
Q
I nomi o gli ID dei pazienti non vengono trasferiti o memorizzati nell'infrastruttura di
assistenza remota.
PC cobas link
cobas link e le relative applicazi
oni vengono eseguiti su un personal computer (PC)
con vari componenti periferici (Figura 2 Co
mponenti del PC cobas link (pag. 16)).
U
Per ulteriori informazioni sul PC e i relativi componenti, consultare la documentazione
fornita dal produttore.
A Infrastruttura assistenza remota C Stazione dati cobas link
B An
alizzatori cobas
A
B
C
Roche Diagnostics
16 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
1 Descrizione cobas® e-library
Informazioni di sicurezza
Figura 2 Componenti del PC cobas link
Q
I componenti del PC cobas link potrebbero variare a seconda delle diverse versioni del PC.
Ad esempio, l'unità disco floppy non è presente in tutte le versioni.
Figura 3 PC cobas link (vista posteriore)
A Mo
nitor G Interruttore di alimentazione del PC
B Interruttore di
alimentazione del monitor H Stampante
C Pers
onal Computer (PC) I Interruttore di alimentazione della stampante
D Unità
DVD RW J Switch (hub commutabile utilizzato per
collegare vari analizzatori a cobas link)
E Un
ità disco floppy K Tastiera e mouse
F Por
te USB (per l'esportazione dei dati)
H
B
I
A
K
C
D
E
F
J
G
A Personal Computer (PC) F Cavo di alimentazione
B Por
ta telefonica analogica G Tastiera
C Col
legamento Ethernet alla rete H Mouse
D Col
legamento Ethernet a un analizzatore
cobas
I Video (monitor)
E Po
rte USB (stampante)
F
C
G
B
E
D
H
I
A
Descrizione del software
2 Panoramica dell'applicazione..........................................................................................................21
Roche Diagnostics
Manuale dell'Operatore · Version 3.3 19
cobas® e-library 2 Descrizione del software
Indice generale
Descrizione del software 2
Questa parte offre una panoramica dell'applicazione cobas e-library e dei
componenti principali della relativa interfaccia, nonché una descrizione approfondita
di ciascuna schermata e delle funzioni ed elementi associati.
In questo capitolo
Capitolo
2
Panoramica dell'applicazione .............................................................................................21
Interfaccia utente cobas e-library ................................................................................22
Schermata Nuove voci.........................................................................................................23
Area Opzioni filtro.........................................................................................................23
Elenco messaggi .............................................................................................................24
Piè di pagina ...................................................................................................................2
6
Schermata Commenti....................................................................................................27
Schermata Cerca...................................................................................................................
28
Area Opzioni di ricerca.................................................................................................28
Schermata Preferenze ..........................................................................................................30
Preferenze per Nuove voci e pagina di Ricerca..........................................................31
Modalità di preselezione ...............................................................................................31
Area Azioni superiore ...................................................................................................32
Area Opzioni filtro.........................................................................................................32
Area Azioni inferiore.....................................................................................................33
Elenco preferenze prodotto..........................................................................................33
Schermata Preferenze lotti..................................................................................................33
Schermata Aggiornamento e-library.................................................................................35
Schermata Disconnetti ........................................................................................................36
Roche Diagnostics
20 Manuale dell'Operatore · Version 3.3
2 Descrizione del software cobas® e-library
Indice generale
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Roche cobas e 602 Manuale utente

Tipo
Manuale utente