Roche cobas pro sample buffer unit Guida utente

Tipo
Guida utente
cobas
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e-library
Guida per l'utente
Versione della pubblicazione 4.1
Versione del software 3.0.2
2
Roche Diagnostics
cobas
®
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Informazioni sulla pubblicazione
Versione pubblica-
zione
Versione software Data revisione Descrizione delle modifiche
1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versione 1.0
2.0 1.2.0.6 01-DEC-2008 Aggiunta funzione commenti e ricerca per commento
3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Aggiunta modalità di preselezione automatica; aggiornamento
opzione Internet.
3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Contenuto adeguato a funzionalità e aspetto del visualizzatore
HDR 2.3.0 e alle stringhe UI 1.0.
3.2 2.4.0 07-FEB-2013 Aggiornamento di schermate e testo per la nuova versione.
3.3 2.4.0 01-DEC-2015 Correzione delle informazioni sul documento e della sezione
delle abbreviazioni.
3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Aggiunta di informazioni sul perché non utilizzare la modalità
Automatica per la preselezione. Aggiornamento dell'uso previ-
sto.
4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nuovo layout e struttura della nuova release software.
4.1 3.0.2 13-JAN-2020 Nuovo formato e modifiche minori al software.
y Cronologia delle revisioni
Nota sull’edizione
Questo documento è destinato agli utenti di
cobas
®
e-library.
È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza
di tutte le informazioni contenute in questo documento al
momento della pubblicazione. Tuttavia il produttore del
sistema potrebbe dover aggiornare le informazioni
presenti in questo documento a seguito dei valori delle
attività di sorveglianza sul prodotto e realizzare una
nuova versione di questa pubblicazione.
Dove trovare le informazioni
In Assistenza utente e nella Guida per l'utente sono
riportate tutte le informazioni sul prodotto, compreso
quanto segue:
Descrizione del software
Operazioni di routine
Informazioni sulla configurazione
Informazioni sulla risoluzione dei problemi
Informativa sulla privacy
Quando si utilizza l'Assistenza utente online, eventi di
visualizzazione (argomenti consultati e ricerche
effettuate) e gli indirizzi IP vengono registrati.
I dati raccolti sono destinati all'uso interno da parte di
Roche e non vengono mai inoltrati a terze parti. Sono resi
anonimi e, dopo un anno, vengono eliminati
automaticamente.
Gli eventi di visualizzazione vengono analizzati allo scopo
3
Roche Diagnostics
cobas
®
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di migliorare il contenuto e la funzionalità di ricerca
dell'Assistenza utente. Gli indirizzi IP vengono utilizzati
per classificare il comportamento nelle diverse regioni.
L'utente può configurare la raccolta dei dati.
Attenzione generale
Assicurarsi di acquisire familiarità con le istruzioni e le
informazioni di sicurezza.
r Prestare particolare attenzione a tutte gli avvisi di si-
curezza.
r Attenersi sempre alle istruzioni contenute nella pre-
sente pubblicazione.
r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli de-
scritti nella presente pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e
facilmente accessibile.
Formazione
Non eseguire attività o interventi di manutenzione se non
si è ricevuta la formazione appropriata da Roche
Diagnostics. Lasciare eseguire le attività non descritte
nella documentazione per l'utente ai rappresentati
dell'Assistenza tecnica Roche, opportunamente formati.
Immagini
Le schermate in questa pubblicazione sono state
aggiunte esclusivamente a scopo illustrativo. I dati
configurabili e variabili che contengono testi, valori, nomi
di percorsi visibili nel documento, non devono essere
utilizzati per scopi di laboratorio.
Garanzia
Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema
annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare l'agente di
vendita locale o consultare il partner del contratto di
garanzia.
Delegare sempre l'installazione degli aggiornamenti
software a un rappresentante dell'Assistenza tecnica
Roche o eseguirla con il suo supporto.
Copyright
© 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH. Tutti i diritti
riservati.
Informazioni sulla licenza
Il software cobas
®
e-library è protetto dalle leggi sui
contratti, sul copyright e da trattati internazionali.
cobas
®
e-library contiene una licenza utente fra F.
4
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pertanto solo gli utenti autorizzati possono accedere al
software e utilizzarlo. L'utilizzo e la distribuzione non
autorizzati possono comportare sanzioni di natura civile e
penale.
Software Open source e commerciale
cobas
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e-library può includere componenti o moduli di
programmi software open source o commerciali. Per
ulteriori informazioni sulla proprietà intellettuale e altre
avvertenze, oltre che per le licenze relative ai programmi
software inclusi in cobas
®
e-library, fare riferimento alla
distribuzione elettronica in dotazione con questo
prodotto.
Questo software open source e commerciale, insieme a
cobas
®
e-library, può costituire un dispositivo
regolamento sulla base della normativa applicabile. Per
ulteriori informazioni, consultare la Guida per l'utente e
l'etichetta.
In base alla legge vigente, l'autorizzazione perde la
propria validità qualora venissero apportate modifiche
non autorizzate a cobas
®
e-library.
Marchi di fabbrica
Si riconoscono i seguenti marchi di fabbrica:
cobas
®
è un marchio di fabbrica di Roche.
Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei
rispettivi detentori.
Feedback
È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che la
presente pubblicazione soddisfi le finalità previste. Tutti i
feedback ricevuti in merito alla presente pubblicazione
sono graditi e vengono tenuti in considerazione al
momento degli aggiornamenti. Se si desidera
comunicare il proprio feedback, contattare il
rappresentante Roche.
Informazioni per contatti
GCS Documentation GCS Documentation Department
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
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GCS Documentation Department
Roche Diagnostics International Ltd
Forrenstrasse 2
6343 Rotkreuz
Svizzera
6
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7Indice generale
Roche Diagnostics
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Informazioni per contatti 4
Uso previsto 9
Simboli e abbreviazioni 9
Descrizione del software
1 Panoramica della configurazione IT del
laboratorio
Informazioni su cobas
®
link
15
Informazioni sul flusso dati cobase-library
17
Informazioni su cobase‑library
19
2 Descrizione del software
Panoramica del software 23
Informazioni sulla schermata Home 25
Informazioni sulla schermata Elenco
documenti
26
Informazioni sulla schermata Documenti
aperti
28
Informazioni sulla schermata
Documentazione utente
30
Informazioni sulla schermata Preferiti 31
3 Panoramica di Assistenza utente
Informazioni su Assistenza utente 35
Utilizzo di Assistenza utente 36
Operazioni
4 Operazioni
Panoramica del funzionamento 41
Attività di routine 42
Configurazione
5 Configurazione
Modifica della lingua del software 65
Configurazione dei materiali e dei lotti
preferiti
66
Indice
Glossario
8
Roche Diagnostics
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9
Roche Diagnostics
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Uso previsto
L'applicazione cobase-library è un archivio elettronico
di istruzioni per l'uso, valori specifici per lotto e
impostazioni degli strumenti.
Simboli e abbreviazioni
Nomi di prodotto
Tranne dove il contesto indichi chiaramente il contrario,
vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotto e
descrittori.
Nome di prodotto descrittore
software cobas
®
e-library software
cobas
®
link
gateway hardware
y Nomi di prodotto
Simboli utilizzati nella pubblicazione
Simbolo Spiegazione
o
Voce di elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-
mazioni.
q
Suggerimento. Informazioni aggiuntive sull'uti-
lizzo corretto o suggerimenti utili.
r
Inizio di un'attività.
I
Informazioni aggiuntive nell'ambito di un'attivi-
tà.
f
Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.
c
Frequenza di un'attività.
n
Durata di un'attività.
d
Materiali richiesti per un'attività.
j
Requisiti preliminari di un'attività.
u
Argomento. Utilizzato nei riferimenti incrociati
agli argomenti.
p
Attività. Utilizzato nei riferimenti incrociati alle
attività.
w
Figura. Utilizzato nei titoli delle figure e nei rife-
rimenti incrociati alle figure.
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
10
Roche Diagnostics
cobas
®
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Simbolo Spiegazione
y
Tabella. Utilizzato nei titoli delle tabelle e nei ri-
ferimenti incrociati alle tabelle.
z
Equazione. Utilizzato nei riferimenti incrociati
alle equazioni.
k
Esempio di codice. Utilizzato nei titoli del codi-
ce e nei riferimenti incrociati ai codici.
y Simboli utilizzati nella pubblicazione
Roche Diagnostics
cobas
®
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Descrizione del software
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio.........................13
2 Descrizione del software ............................................................................21
3 Panoramica di Assistenza utente............................................................33
13
Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
®
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Panoramica della configurazione IT
del laboratorio
In questo capitolo
1
Informazioni su cobas
®
link..............................................
15
Informazioni sul flusso dati cobase-library................
17
Informazioni su cobase‑library.......................................
19
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
14
Indice generale
Roche Diagnostics
cobas
®
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1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
15Panoramica della configurazione IT del laboratorio
Roche Diagnostics
cobas
®
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Informazioni su cobas
®
link
cobas
®
link fornisce una connessione remota protetta
per il trasferimento dei dati fra i sistemi cobas del
laboratorio e la piattaforma Remote Service.
Internet
Piattaforma Remote Service
Sistema
cobas
®
link
cobas
®
link viene utilizzato per accedere a
cobase‑library per visualizzare Schede Metodo, Schede
dei valori per i calibratori e i materiali QC, e altri
documenti.
Altre funzionalità offerta da cobas
®
link sono:
Download automatico di informazioni recenti sul pro-
dotto e aggiornamenti software dall'infrastruttura Ro-
che Remote Service al sistema dell'utente.
Caricamento di dati statistici dal sistema dell'utente
alla piattaforma Remote Service per monitorare le
prestazioni, per la gestione QC e per scopi di assi-
stenza.
Per abilitare l'accesso alla piattaforma Remote Service, il
sistema cobas deve essere connesso a una stazione dati
cobas
®
link.
Piattaforma Remote Service
La piattaforma Remote Service è un'infrastruttura che
offre capacità di assistenza remota per il sistema cobas.
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
16 Informazioni su cobas®link
Roche Diagnostics
cobas
®
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cobas e-services Funzione
Axeda ServiceLink Fornisce a un rappresentante
dell'Assistenza tecnica Roche un
accesso remoto protetto al sistema
cobas dell'utente
cobas e-LabPerformance
Per il monitoraggio delle prestazio-
ni dello strumento, la gestione QC,
il caricamento di dati statistici dal
sistema
y cobas e-services
cobas
®
link
Il pacchetto software cobas
®
link contiene la
cobase‑library, che rappresenta l'interfaccia per
accedere a informazioni su metodiche, calibratori,
materiali QC e altri documenti.
La stazione dati cobas
®
link è collegata all'unità di
controllo del sistema cobas.
Un rappresentante del Servizio assistenza Roche si
occupa di installare e configurare la stazione dati
cobas
®
link.
La stazione dati cobas
®
link può essere utilizzata sia in
modalità online che offline.
Modalità online Modalità offline
Consente la connessione del sistema co-
bas all'infrastruttura di assistenza remota
Roche
No
cobas
®
link può essere utilizzato sia in
modalità online che offline.
cobas
®
link non può scaricare o caricare automaticamente
informazioni da/sull'infrastruttura di assistenza remota Ro-
che. Il rappresentante del Servizio Assistenza Roche deve
mantenere lo stato della patch di sicurezza di cobas
®
link.
Download automatico di dati cobase‑li-
brary dall'infrastruttura di assistenza re-
mota Roche
Per aggiornare manualmente cobase‑library, utilizzare i CD
o l'unità flash USB cobase‑library forniti da Roche o dal
rappresentante locale dell'Assistenza tecnica Roche
y Differenze fra le modalità online e offline
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Informazioni su cobase‑library (19)
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17Panoramica della configurazione IT del laboratorio
Roche Diagnostics
cobas
®
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Informazioni sul flusso dati cobase-library
cobase‑library è l'interfaccia per leggere le informazioni
sul prodotto. Il flusso di informazioni fra la piattaforma
Remote Service e cobas
®
link, e quello fra cobas
®
link e
i sistemi cobas è bidirezionale.
Download
I download disponibili dalla piattaforma Remote Service
comprendono gli elementi seguenti.
Internet
Piattaforma Remote Service
cobas
®
link
Informazioni sul prodotto, compresi pacchetti co-
base‑library, pacchetti software cobas e documen-
tazione per l'utente
Aggiornamenti software cobas
®
link
Pacchetti cobas e-library e pacchetti
software cobas
I documenti di seguito fanno parte dei pacchetti
cobase‑library e dei pacchetti software cobas.
Schede Metodo
Schede dei valori per calibratori e materiali QC
Note importanti, ad esempio sui valori QC riassegnati
Guide di installazione, di sicurezza e note sulla versio-
ne
Annunci dell'assistenza tecnica locale
I documenti si possono leggere nell'applicazione
cobase‑library sulla stazione dati cobas
®
link.
e-barcode
Gli e-barcode contengono le informazioni riportate di
seguito, in un formato leggibile da apparecchiature, per i
sistemi cobas.
File dei parametri di sistema specifici per i test
File dei parametri di metodica specifici per il lotto
File dei parametri di calibrazione e QC
Regole di lavaggio speciale
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
18 Informazioni sul flusso dati cobase-library
Roche Diagnostics
cobas
®
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Gli e-barcode vengono memorizzati sulla stazione dati
cobas
®
link e vengono inviati al sistema cobas se
necessario.
Archiviazione di informazioni
I laboratori accreditati devono archiviare Istruzioni per
l'uso e parametri di sistema per molti anni.
Se richiesto dalle autorità locali, devono anche copiare
periodicamente i documenti che devono essere archiviati
da cobase‑library a un server di archiviazione.
Per la sicurezza dei dati, attenersi alle seguenti linee gui-
da.
Dedicare un dispositivo di archiviazione esterno, ad
esempio un'unità flash USB, al trasferimento dei dati
da cobas
®
link (ad esempio per salvare un documen-
to da cobase‑library).
Prima di utilizzare il dispositivo di archiviazione in co-
bas
®
link, sottoporlo al controllo di un programma
antivirus su un altro PC.
u Argomenti correlati
Informazioni su cobas
®
link (15)
Informazioni su cobase‑library (19)
Aggiornamento delle informazioni sul prodotto (57)
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
19Panoramica della configurazione IT del laboratorio
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versione del software 3.0.2 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 4.1
Informazioni su cobase‑library
L'applicazione cobase‑library viene eseguita su
cobas
®
link, ed è un'interfaccia da utilizzare per la lettura
delle informazioni sul prodotto. Controllare il software
quotidianamente per eventuali aggiornamenti dei foglietti
illustrativi cobase‑library.
Per ciascun pacchetto cobase‑library o pacchetto
software cobas, cobase‑library contiene la versione più
recente delle informazioni sul prodotto e la versione
precedente. Eventuali informazioni sul prodotto meno
recenti vengono eliminate da cobase‑library.
Se cobas
®
link dispone di una connessione a Internet,
cobase‑library viene aggiornato quotidianamente
tramite il download automatico dei dati dalla piattaforma
Remote Service. In caso contrario, cobase‑library deve
essere aggiornato manualmente tramite CD o unità flash
USB.
u Argomenti correlati
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®
link (15)
Informazioni sul flusso dati cobase-library (17)
Panoramica del software (23)
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
20 Informazioni su cobase‑library
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versione del software 3.0.2 · Guida per l'utente · Versione della pubblicazione 4.1
1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio
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Roche cobas pro sample buffer unit Guida utente

Tipo
Guida utente