Roche cobas e 801 Manuale utente

cobas

®

e-library

Manuale dell'Operatore

Versione software 2.4.0

Roche Diagnostics

2 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

cobas® e-library

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 3

cobas® e-library

Informazioni sul documento

Cronologia revisioni

Avvertenza sull'edizione cobas® e-library Manuale dell'Operatore.

Il presente manuale è concepito per gli operatori di cobas® e-library.

È stato compiuto ogni sforzo per assicurare la

corr

ettezza di tutte le informazioni

contenute nel presente manuale al momento della stampa. Tuttavia, Roche

Diagnostics Ltd. si riserva il diritto di apportare qualsiasi modifica necessaria, senza

preavviso, nell'ambito del processo di sviluppo costante del prodotto.

Qualsiasi modifica da parte del cliente determinerà

l'annullamento del contratto di

garanzia e assistenza.

Gli aggiornamenti software vengono effettuati da rappresentanti del Servizio

Assistenza Roche.

Uso previsto L'applicazione co

bas® e-librar

y è un archivio elettronico di istruzioni per l'uso, valori

specifici per lotto e impostazioni degli strumenti. È importante che l'operatore legga

questo manuale completamente prima di utilizzare l'applicazione.

Versione manuale Versione software Data revisione Modifiche

1.0

1.1.2 01-MAR-2007

2.0

1.2.0.6 01-DIC-2008 Aggiunta della

funzione di ricerca

per commento e

della funzione

Commento

3.0

2.2.0 05-GIUGNO-2009 Aggiunta: modalità

automatica di

preselezione;

opzione di

aggiornamento via

Internet.

3.1

2.3.0 19-GIUGNO-2012 Allineamento del

contenuto con la

funzionalità e

l'aspetto della

versione 2.3.0 del

visualizzatore HRD

e della versione 1.0

delle stringhe UI

3.2

2.4.0 07-FEBBR-2013 Schermate e testo

aggiornate per la

nuova versione.

3.3

2.4.0 01-DIC-2015 Le sezioni

Informazioni sul

documento e

Abbreviazioni sono

state corrette.

Tabella 1 Cronologia revisioni

Lingua Numero d'ordine

Internazionale 0499 0269 001

cobas® e-library

Roche Diagnostics

4 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

Marchi COBAS, COBAS C, COBAS E, ELECSYS e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di

Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai

rispettivi proprietari.

Indirizzi per contatti

Produttore

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 5

cobas® e-library

Indice generale 3

Informazioni sul documento 3

Indice generale 5

Prefazione 7

Reperimento delle informazioni 7

Convenzioni utilizzate nel presente manuale 7

Descrizione 11

Informazioni di sicurezza 13

Classificazioni di sicurezza 13

Precauzioni di sicurezza 13

Piattaforma cobas link 14

Descrizione del software 19

Panoramica dell'applicazione 21

Interfaccia utente cobas e-library 22

Schermata Nuove voci 23

Pulsante Salva come default 24

Elenco messaggi 24

Piè di pagina 26

Schermata Commenti 27

Schermata Cerca 28

Schermata Preferenze 30

Preferenze per Nuove voci e pagina di Ricerca 31

Modalità di preselezione 31

Area Azioni inferiore 33

Elenco preferenze prodotto 33

Schermata Preferenze lotti 33

Schermata Aggiornamento e-library 35

Schermata Disconnetti 36

Operazioni 39

Utilizzo di cobas e-library 41

Apertura di cobas e-library 41

Individuazione di un documento 42

Apertura di un documento 43

Disconnessione dall'applicazione 46

Come 47

Come controllare manualmente i documenti

visualizzati 47

Come visualizzare automaticamente solo

i documenti

per i test in uso 48

Glossario

Indice

Indice 59

Roche Diagnostics

6 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

cobas® e-library

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 7

cobas® e-library

Prefazione

L'applicazione cobas e-library che viene eseguita sulla piattaforma cobas link, offre al

personale del laboratorio accesso agli annunci, ai valori specifici per lotto, alle

impostazioni dello strumento e ad altre informazioni sull'analizzatore in uso.

Il presente Manuale dell'Operatore è concepito per gli operatori di cobas e-library.

Conti

ene descrizioni dettagliate sulle funzionalità e i concetti operativi generali di

cobas e-library disponibili per gli operatori.

Il presente manuale non contiene descrizioni de

lle procedure di manutenzione o

informazioni dettagliate in merito al PC cobas link.

Reperimento delle informazioni

Q

o Conservare il presente manuale in un luogo sicuro, dove non possa essere danneggiato

e rimanga disponibile per l'utilizzo.

o Il presente Manuale dell'Operatore dovrebbe rimanere facilmente accessibile in

qualsiasi momento.

Per facilitare l'individuazione delle informazioni, all'inizio del manuale e di ogni

sezione viene riportato un indice. Il presente manuale comprende le parti seguenti:

o Parte 1 - Descrizione fornis

ce una panoramica dell'applicazione cobas e-library

oltre alle informazioni di sicurezza.

o Parte 2 - Descrizione del software

descrive le schermate dell'applicazione.

o Parte 3 - Operazione descrive

le operazioni comuni.

o Parte 4 - Glossario r

iporta le definizioni di alcuni termini utilizzati nel presente

manuale.

o Parte 5 - Indice.

Help in linea, sistema

cobas e-library offre una funzione Help in linea contestuale che facilita l'utilizzo

dell'applicazione. “Cont

estuale” significa che ovunque ci si trovi all'interno

dell'applicazione e-library, selezionando la funzione Help viene visualizzato il testo

dell'Help corrispondente a tale area del software. L'Help in linea fornisce un modo

semplice e rapido per trovare informazioni, quali spiegazioni di schermate e finestre

di dialogo e descrizioni sull'esecuzione di particolari procedure.

Per visualizzare l'Help in linea, fare clic su

l pulsante di collegamento Help nell'angolo

in basso a sinistra di ogni schermata.

Convenzioni utilizzate nel presente manuale

Simboli e altri segni convenzionali consentono di rintracciare e interpretare

rapidamente le informazioni contenute nel presente manuale. Questa sezione ne

descrive il significato.

cobas® e-library

Roche Diagnostics

8 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

Simboli Si utilizzano i simboli seguenti:

Abbreviazioni Si utilizzano le abbreviazioni seguenti:

Simbolo Significato

Inizio della procedura

Fine della procedura

o Elementi in una lista

Riferimento incrociato

h Richiamo (riferimento al software)

Suggerimento

Avviso sulla sicurezza

Abbreviazione Definizione

A

ANSI American National Standards Institute

B

BTS Barcode Transfer Sheet (foglio di trasferimento barcode)

P

PC Personal Computer

Descrizione

1 Informazioni di sicurezza ................................................................................................................13

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 11

cobas® e-library 1 Descrizione

Indice generale

Descrizione 1

Questa parte descrive le classificazioni di sicurezza ed elenca le indicazioni di testo

sull'argomento riportate nel resto del manuale. Inoltre fornisce una panoramica della

piattaforma cobas link e del personal computer (PC) sul quale viene eseguita.

In questo capitolo

Capitolo

1

Informazioni di sicurezza ...................................................................................................13

Classificazioni di sicurezza ...........................................................................................13

Precauzioni di sicurezza................................................................................................13

Piattaforma cobas link.........................................................................................................14

PC cobas link ........................................................................................................................15

Roche Diagnostics

12 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

1 Descrizione cobas® e-library

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 13

cobas® e-library 1 Descrizione

Informazioni di sicurezza

Prima di utilizzare cobas e-library, è fondamentale che l'operatore legga e comprenda

le avvertenze, le precauzioni e i requisiti di sicurezza contenuti nel presente manuale.

Questa sezione descrive le classificazioni di sicurezza ed elenca i testi relativi alla

sicurezza riportati nel resto del manuale

Classificazioni di sicurezza

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l'operatore sono state classificate

in conformità agli standard ANSI Z535. Occorre familiarizzare con i seguenti

significati e icone:

Simbolo di avviso di sicurezza

Il simbolo di avviso sulla sicurezza da solo, senza una parola di segnalazione, viene

utilizzato per indirizzare l'attenzione verso rischi generici o per catturare l'attenzione del

lettore su informazioni di sicurezza presenti altrove nel documento.

Questi simboli e parole di segnalazione vengono utilizzate per rischi specifici:

AVVERTENZA

Avvertenza

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare gravi lesioni personali

o essere fatale.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni lievi o

moderate.

AVVISO

Nota

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni all'attrezzatura.

Le informazioni importanti non rilevanti per la sicurezza vengono indicate con il

simbolo seguente:

Q

Indica informazioni aggiuntive sull'uso corretto dell'analizzatore o suggerimenti utili.

Precauzioni di sicurezza

È necessario prestare particolare attenzione alle precauzioni di sicurezza seguenti. Se

queste precauzioni di sicurezza vengono ignorate, l'operatore può subire lesioni gravi

o fatali. Ogni precauzione è importante.

Q

Il presente Manuale dell'Operatore dovrebbe rimanere facilmente accessibile in qualsiasi

momento.

Qualifica dell'operatore Le operazioni devono essere eseguite da personale sottoposto a formazione da Roche

Diagnostics. Prima di utilizzare questa applicazione, gli operatori devono aver

maturato una conoscenza approfondita delle linee guida e delle norme pertinenti,

nonché delle informazioni e procedure contenute nel Manuale dell'Operatore.

Roche Diagnostics

14 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

1 Descrizione cobas® e-library

Informazioni di sicurezza

Per utilizzare l'applicazione, attenersi scrupolosamente alle procedure specificate nel

Manuale dell'Operatore.

ATTENZIONE

Requisiti per l'installazione

r L'installazione viene eseguita da un rappresentante del Servizio Assistenza Roche. Il

cliente ha la responsabilità di fornire le strutture necessarie.

ATTENZIONE

Sostituzione dell'hardware

r Se, per qualsiasi motivo, un componente hardware è difettoso (ad esempio, un disco

rigido o una scheda di interfaccia), contattare il rappresentante del Servizio Assistenza

Roche. Non tentare di riparare componenti hardware difettosi o sostituire parti

hardware senza la conferma del rappresentante del Servizio Assistenza Roche.

AVVISO

Sistema operativo e aggiornamenti

cobas link supporta l'ambiente Windows™ XP. Se occorre aggiornare il sistema operativo

o installare aggiornamenti o estensioni di cobas link, tali operazioni devono essere

eseguite da rappresenta

nti del Servizio Assistenza Roche. Qualsiasi tentativo di modificare

il sistema operativo o l'installazione di cobas link può causare perdite di dati.

AVVISO

Software di terze parti

L'installazione di prodotti software di terze parti sul computer cobas link, può causare un

comportamento anomalo dell'applicazione. Non è consentito installare e utilizzare software

di terze parti sul computer cobas link che non sia stato approvato da Roche.

Piattaforma cobas link

La piattaforma cobas link è il gateway per recuperare e distribuire informazioni

dall'infrastruttura di assistenza remota Roche agli analizzatori cobas in laboratorio

(Figura 1 Piattaform

a cobas link (pag. 15)). cobas link rende disponibili informazioni

quali istruzioni per l'uso, fogli dei valori, note importanti e impostazioni analizzatore

speci

fiche per test e lotto.

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 15

cobas® e-library 1 Descrizione

Informazioni di sicurezza

cobas link è una parte integrante e obbligatoria degli analizzatori della piattaforma

modulare cobas.

Figura 1 Piattaforma cobas link

In cobas links ono disponibili varie applicazioni e altre informazioni, ad esempio su

controlli e calibratori, che contribuiscono ad automatizzare le operazioni manuali,

migliorando l'efficienza e riducendo gli errori.

Q

I nomi o gli ID dei pazienti non vengono trasferiti o memorizzati nell'infrastruttura di

assistenza remota.

PC cobas link

cobas link e le relative applicazi

oni vengono eseguiti su un personal computer (PC)

con vari componenti periferici (Figura 2 Co

mponenti del PC cobas link (pag. 16)).

U

Per ulteriori informazioni sul PC e i relativi componenti, consultare la documentazione

fornita dal produttore.

A Infrastruttura assistenza remota C Stazione dati cobas link

B An

alizzatori cobas

A

B

C

Roche Diagnostics

16 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

1 Descrizione cobas® e-library

Informazioni di sicurezza

Figura 2 Componenti del PC cobas link

Q

I componenti del PC cobas link potrebbero variare a seconda delle diverse versioni del PC.

Ad esempio, l'unità disco floppy non è presente in tutte le versioni.

Figura 3 PC cobas link (vista posteriore)

A Mo

nitor G Interruttore di alimentazione del PC

B Interruttore di

alimentazione del monitor H Stampante

C Pers

onal Computer (PC) I Interruttore di alimentazione della stampante

D Unità

DVD RW J Switch (hub commutabile utilizzato per

collegare vari analizzatori a cobas link)

E Un

ità disco floppy K Tastiera e mouse

F Por

te USB (per l'esportazione dei dati)

H

B

I

A

K

C

D

E

F

J

G

A Personal Computer (PC) F Cavo di alimentazione

B Por

ta telefonica analogica G Tastiera

C Col

legamento Ethernet alla rete H Mouse

D Col

legamento Ethernet a un analizzatore

cobas

I Video (monitor)

E Po

rte USB (stampante)

F

C

G

B

E

D

H

I

A

Descrizione del software

2 Panoramica dell'applicazione..........................................................................................................21

Roche Diagnostics

Manuale dell'Operatore · Version 3.3 19

cobas® e-library 2 Descrizione del software

Indice generale

Descrizione del software 2

Questa parte offre una panoramica dell'applicazione cobas e-library e dei

componenti principali della relativa interfaccia, nonché una descrizione approfondita

di ciascuna schermata e delle funzioni ed elementi associati.

In questo capitolo

Capitolo

2

Panoramica dell'applicazione .............................................................................................21

Interfaccia utente cobas e-library ................................................................................22

Schermata Nuove voci.........................................................................................................23

Area Opzioni filtro.........................................................................................................23

Elenco messaggi .............................................................................................................24

Piè di pagina ...................................................................................................................2

6

Schermata Commenti....................................................................................................27

Schermata Cerca...................................................................................................................

28

Area Opzioni di ricerca.................................................................................................28

Schermata Preferenze ..........................................................................................................30

Preferenze per Nuove voci e pagina di Ricerca..........................................................31

Modalità di preselezione ...............................................................................................31

Area Azioni superiore ...................................................................................................32

Area Opzioni filtro.........................................................................................................32

Area Azioni inferiore.....................................................................................................33

Elenco preferenze prodotto..........................................................................................33

Schermata Preferenze lotti..................................................................................................33

Schermata Aggiornamento e-library.................................................................................35

Schermata Disconnetti ........................................................................................................36

Roche Diagnostics

20 Manuale dell'Operatore · Version 3.3

2 Descrizione del software cobas® e-library

Indice generale

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