Roche cobas e 402 Guida utente

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Guida per l'utente

Versione della pubblicazione 4.1

Versione del software 3.0.2

2

Roche Diagnostics

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Informazioni sulla pubblicazione

Versione pubblica-

zione

Versione software Data revisione Descrizione delle modifiche

1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versione 1.0

2.0 1.2.0.6 01-DEC-2008 Aggiunta funzione commenti e ricerca per commento

3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Aggiunta modalità di preselezione automatica; aggiornamento

opzione Internet.

3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Contenuto adeguato a funzionalità e aspetto del visualizzatore

HDR 2.3.0 e alle stringhe UI 1.0.

3.2 2.4.0 07-FEB-2013 Aggiornamento di schermate e testo per la nuova versione.

3.3 2.4.0 01-DEC-2015 Correzione delle informazioni sul documento e della sezione

delle abbreviazioni.

3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Aggiunta di informazioni sul perché non utilizzare la modalità

Automatica per la preselezione. Aggiornamento dell'uso previ-

sto.

4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nuovo layout e struttura della nuova release software.

4.1 3.0.2 13-JAN-2020 Nuovo formato e modifiche minori al software.

y Cronologia delle revisioni

Nota sull’edizione

Questo documento è destinato agli utenti di

cobas

®

e-library.

È stato compiuto ogni sforzo per garantire la correttezza

di tutte le informazioni contenute in questo documento al

momento della pubblicazione. Tuttavia il produttore del

sistema potrebbe dover aggiornare le informazioni

presenti in questo documento a seguito dei valori delle

attività di sorveglianza sul prodotto e realizzare una

nuova versione di questa pubblicazione.

Dove trovare le informazioni

In Assistenza utente e nella Guida per l'utente sono

riportate tutte le informazioni sul prodotto, compreso

quanto segue:

• Descrizione del software

• Operazioni di routine

• Informazioni sulla configurazione

• Informazioni sulla risoluzione dei problemi

Informativa sulla privacy

Quando si utilizza l'Assistenza utente online, eventi di

visualizzazione (argomenti consultati e ricerche

effettuate) e gli indirizzi IP vengono registrati.

I dati raccolti sono destinati all'uso interno da parte di

Roche e non vengono mai inoltrati a terze parti. Sono resi

anonimi e, dopo un anno, vengono eliminati

automaticamente.

Gli eventi di visualizzazione vengono analizzati allo scopo

3

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di migliorare il contenuto e la funzionalità di ricerca

dell'Assistenza utente. Gli indirizzi IP vengono utilizzati

per classificare il comportamento nelle diverse regioni.

L'utente può configurare la raccolta dei dati.

Attenzione generale

Assicurarsi di acquisire familiarità con le istruzioni e le

informazioni di sicurezza.

r Prestare particolare attenzione a tutte gli avvisi di si-

curezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni contenute nella pre-

sente pubblicazione.

r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli de-

scritti nella presente pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

facilmente accessibile.

Formazione

Non eseguire attività o interventi di manutenzione se non

si è ricevuta la formazione appropriata da Roche

Diagnostics. Lasciare eseguire le attività non descritte

nella documentazione per l'utente ai rappresentati

dell'Assistenza tecnica Roche, opportunamente formati.

Immagini

Le schermate in questa pubblicazione sono state

aggiunte esclusivamente a scopo illustrativo. I dati

configurabili e variabili che contengono testi, valori, nomi

di percorsi visibili nel documento, non devono essere

utilizzati per scopi di laboratorio.

Garanzia

Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema

annulla la garanzia o il contratto di assistenza.

Per le condizioni di garanzia, contattare l'agente di

vendita locale o consultare il partner del contratto di

garanzia.

Delegare sempre l'installazione degli aggiornamenti

software a un rappresentante dell'Assistenza tecnica

Roche o eseguirla con il suo supporto.

Copyright

riservati.

Informazioni sulla licenza

Il software cobas

®

e-library è protetto dalle leggi sui

contratti, sul copyright e da trattati internazionali.

cobas

®

e-library contiene una licenza utente fra F.

4

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Hoffmann-La Roche Ltd. e un detentore di licenza,

pertanto solo gli utenti autorizzati possono accedere al

software e utilizzarlo. L'utilizzo e la distribuzione non

autorizzati possono comportare sanzioni di natura civile e

penale.

Software Open source e commerciale

cobas

®

e-library può includere componenti o moduli di

programmi software open source o commerciali. Per

ulteriori informazioni sulla proprietà intellettuale e altre

avvertenze, oltre che per le licenze relative ai programmi

software inclusi in cobas

®

e-library, fare riferimento alla

distribuzione elettronica in dotazione con questo

prodotto.

Questo software open source e commerciale, insieme a

cobas

®

e-library, può costituire un dispositivo

regolamento sulla base della normativa applicabile. Per

ulteriori informazioni, consultare la Guida per l'utente e

l'etichetta.

In base alla legge vigente, l'autorizzazione perde la

propria validità qualora venissero apportate modifiche

non autorizzate a cobas

®

e-library.

Marchi di fabbrica

Si riconoscono i seguenti marchi di fabbrica:

cobas

®

è un marchio di fabbrica di Roche.

Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei

rispettivi detentori.

Feedback

È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che la

presente pubblicazione soddisfi le finalità previste. Tutti i

feedback ricevuti in merito alla presente pubblicazione

sono graditi e vengono tenuti in considerazione al

momento degli aggiornamenti. Se si desidera

comunicare il proprio feedback, contattare il

rappresentante Roche.

Informazioni per contatti

GCS Documentation GCS Documentation Department

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

5

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GCS Documentation Department

Roche Diagnostics International Ltd

Forrenstrasse 2

6343 Rotkreuz

Svizzera

6

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7Indice generale

Roche Diagnostics

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Informazioni per contatti 4

Uso previsto 9

Simboli e abbreviazioni 9

Descrizione del software

1 Panoramica della configurazione IT del

laboratorio

Informazioni su cobas

®

link

15

Informazioni sul flusso dati cobase-library

17

Informazioni su cobase‑library

19

2 Descrizione del software

Panoramica del software 23

Informazioni sulla schermata Home 25

Informazioni sulla schermata Elenco

documenti

26

Informazioni sulla schermata Documenti

aperti

28

Informazioni sulla schermata

Documentazione utente

30

Informazioni sulla schermata Preferiti 31

3 Panoramica di Assistenza utente

Informazioni su Assistenza utente 35

Utilizzo di Assistenza utente 36

Operazioni

4 Operazioni

Panoramica del funzionamento 41

Attività di routine 42

Configurazione

5 Configurazione

Modifica della lingua del software 65

Configurazione dei materiali e dei lotti

preferiti

66

Indice

Glossario

8

Roche Diagnostics

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9

Roche Diagnostics

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Uso previsto

L'applicazione cobase-library è un archivio elettronico

di istruzioni per l'uso, valori specifici per lotto e

impostazioni degli strumenti.

Simboli e abbreviazioni

Nomi di prodotto

Tranne dove il contesto indichi chiaramente il contrario,

vengono utilizzati i seguenti nomi di prodotto e

descrittori.

Nome di prodotto descrittore

software cobas

®

e-library software

cobas

®

link

gateway hardware

y Nomi di prodotto

Simboli utilizzati nella pubblicazione

Simbolo Spiegazione

o

Voce di elenco.

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori infor-

mazioni.

q

Suggerimento. Informazioni aggiuntive sull'uti-

lizzo corretto o suggerimenti utili.

r

Inizio di un'attività.

I

Informazioni aggiuntive nell'ambito di un'attivi-

tà.

f

Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.

c

Frequenza di un'attività.

n

Durata di un'attività.

d

Materiali richiesti per un'attività.

j

Requisiti preliminari di un'attività.

u

Argomento. Utilizzato nei riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato nei riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato nei titoli delle figure e nei rife-

rimenti incrociati alle figure.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

10

Roche Diagnostics

cobas

®

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Simbolo Spiegazione

y

Tabella. Utilizzato nei titoli delle tabelle e nei ri-

ferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato nei riferimenti incrociati

alle equazioni.

k

Esempio di codice. Utilizzato nei titoli del codi-

ce e nei riferimenti incrociati ai codici.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Roche Diagnostics

cobas

®

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Descrizione del software

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio.........................13

2 Descrizione del software ............................................................................21

3 Panoramica di Assistenza utente............................................................33

13

Indice generale

Roche Diagnostics

cobas

®

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Panoramica della configurazione IT

del laboratorio

In questo capitolo

1

Informazioni su cobas

®

link..............................................

15

Informazioni sul flusso dati cobase-library................

17

Informazioni su cobase‑library.......................................

19

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

14

Indice generale

Roche Diagnostics

cobas

®

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1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

15Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

cobas

®

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Informazioni su cobas

®

link

cobas

®

link fornisce una connessione remota protetta

per il trasferimento dei dati fra i sistemi cobas del

laboratorio e la piattaforma Remote Service.

Internet

Piattaforma Remote Service

Sistema

cobas

®

link

cobas

®

link viene utilizzato per accedere a

cobase‑library per visualizzare Schede Metodo, Schede

dei valori per i calibratori e i materiali QC, e altri

documenti.

Altre funzionalità offerta da cobas

®

link sono:

• Download automatico di informazioni recenti sul pro-

dotto e aggiornamenti software dall'infrastruttura Ro-

che Remote Service al sistema dell'utente.

• Caricamento di dati statistici dal sistema dell'utente

alla piattaforma Remote Service per monitorare le

prestazioni, per la gestione QC e per scopi di assi-

stenza.

Per abilitare l'accesso alla piattaforma Remote Service, il

sistema cobas deve essere connesso a una stazione dati

cobas

®

link.

Piattaforma Remote Service

La piattaforma Remote Service è un'infrastruttura che

offre capacità di assistenza remota per il sistema cobas.

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

16 Informazioni su cobas®link

Roche Diagnostics

cobas

®

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cobas e-services Funzione

Axeda ServiceLink Fornisce a un rappresentante

dell'Assistenza tecnica Roche un

accesso remoto protetto al sistema

cobas dell'utente

cobas e-LabPerformance

Per il monitoraggio delle prestazio-

ni dello strumento, la gestione QC,

il caricamento di dati statistici dal

sistema

y cobas e-services

cobas

®

link

Il pacchetto software cobas

®

link contiene la

cobase‑library, che rappresenta l'interfaccia per

accedere a informazioni su metodiche, calibratori,

materiali QC e altri documenti.

La stazione dati cobas

®

link è collegata all'unità di

controllo del sistema cobas.

Un rappresentante del Servizio assistenza Roche si

occupa di installare e configurare la stazione dati

cobas

®

link.

La stazione dati cobas

®

link può essere utilizzata sia in

modalità online che offline.

Modalità online Modalità offline

Consente la connessione del sistema co-

bas all'infrastruttura di assistenza remota

Roche

Sì No

cobas

®

link può essere utilizzato sia in

modalità online che offline.

Sì

cobas

®

link non può scaricare o caricare automaticamente

informazioni da/sull'infrastruttura di assistenza remota Ro-

che. Il rappresentante del Servizio Assistenza Roche deve

mantenere lo stato della patch di sicurezza di cobas

®

link.

Download automatico di dati cobase‑li-

brary dall'infrastruttura di assistenza re-

mota Roche

Sì

Per aggiornare manualmente cobase‑library, utilizzare i CD

o l'unità flash USB cobase‑library forniti da Roche o dal

rappresentante locale dell'Assistenza tecnica Roche

y Differenze fra le modalità online e offline

u Argomenti correlati

• Informazioni sul flusso dati cobase-library (17)

• Informazioni su cobase‑library (19)

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

17Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

cobas

®

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Informazioni sul flusso dati cobase-library

cobase‑library è l'interfaccia per leggere le informazioni

sul prodotto. Il flusso di informazioni fra la piattaforma

Remote Service e cobas

®

link, e quello fra cobas

®

link e

i sistemi cobas è bidirezionale.

Download

I download disponibili dalla piattaforma Remote Service

comprendono gli elementi seguenti.

Internet

Piattaforma Remote Service

cobas

®

link

• Informazioni sul prodotto, compresi pacchetti co-

base‑library, pacchetti software cobas e documen-

tazione per l'utente

• Aggiornamenti software cobas

®

link

Pacchetti cobas e-library e pacchetti

software cobas

I documenti di seguito fanno parte dei pacchetti

cobase‑library e dei pacchetti software cobas.

• Schede Metodo

• Schede dei valori per calibratori e materiali QC

• Note importanti, ad esempio sui valori QC riassegnati

• Guide di installazione, di sicurezza e note sulla versio-

ne

• Annunci dell'assistenza tecnica locale

I documenti si possono leggere nell'applicazione

cobase‑library sulla stazione dati cobas

®

link.

e-barcode

Gli e-barcode contengono le informazioni riportate di

seguito, in un formato leggibile da apparecchiature, per i

sistemi cobas.

• File dei parametri di sistema specifici per i test

• File dei parametri di metodica specifici per il lotto

• File dei parametri di calibrazione e QC

• Regole di lavaggio speciale

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

18 Informazioni sul flusso dati cobase-library

Roche Diagnostics

cobas

®

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Gli e-barcode vengono memorizzati sulla stazione dati

cobas

®

link e vengono inviati al sistema cobas se

necessario.

Archiviazione di informazioni

I laboratori accreditati devono archiviare Istruzioni per

l'uso e parametri di sistema per molti anni.

Se richiesto dalle autorità locali, devono anche copiare

periodicamente i documenti che devono essere archiviati

da cobase‑library a un server di archiviazione.

Per la sicurezza dei dati, attenersi alle seguenti linee gui-

da.

• Dedicare un dispositivo di archiviazione esterno, ad

esempio un'unità flash USB, al trasferimento dei dati

da cobas

®

link (ad esempio per salvare un documen-

to da cobase‑library).

• Prima di utilizzare il dispositivo di archiviazione in co-

bas

®

link, sottoporlo al controllo di un programma

antivirus su un altro PC.

u Argomenti correlati

• Informazioni su cobas

®

link (15)

• Informazioni su cobase‑library (19)

• Aggiornamento delle informazioni sul prodotto (57)

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

19Panoramica della configurazione IT del laboratorio

Roche Diagnostics

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Informazioni su cobase‑library

L'applicazione cobase‑library viene eseguita su

cobas

®

link, ed è un'interfaccia da utilizzare per la lettura

delle informazioni sul prodotto. Controllare il software

quotidianamente per eventuali aggiornamenti dei foglietti

illustrativi cobase‑library.

Per ciascun pacchetto cobase‑library o pacchetto

software cobas, cobase‑library contiene la versione più

recente delle informazioni sul prodotto e la versione

precedente. Eventuali informazioni sul prodotto meno

recenti vengono eliminate da cobase‑library.

Se cobas

®

link dispone di una connessione a Internet,

cobase‑library viene aggiornato quotidianamente

tramite il download automatico dei dati dalla piattaforma

Remote Service. In caso contrario, cobase‑library deve

essere aggiornato manualmente tramite CD o unità flash

USB.

u Argomenti correlati

• Informazioni su cobas

®

link (15)

• Informazioni sul flusso dati cobase-library (17)

• Panoramica del software (23)

1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

20 Informazioni su cobase‑library

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1 Panoramica della configurazione IT del laboratorio

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