Hologic MultiView MR Breast Software Guida utente

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MultiView™ MR Breast Software 4.1

MAN-04591-701 Revisione 003

Hologic, Inc.

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distribuita, modificata, incorporata o tradotta in alcuna lingua, in qualunque forma e tramite qualunque

mezzo grafico, elettronico, o meccanico, compreso a titolo esemplificativo ma non esaustivo la

fotocopiatura, la registrazione o sistemi di archiviazione delle informazioni o di recupero delle

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Hologic Inc. ha agito con diligenza nella preparazione del presente documento, dei programmi e dei dati su

strumenti elettronici che accompagnano la presente documentazione inclusa la ricerca, lo sviluppo e il

collaudo.

Il presente documento descrive lo stato della conoscenza di Hologic Inc. in merito all’oggetto qui accluso al

momento della sua pubblicazione e può non riflettere il suo stato di conoscenza in futuro. Hologic Inc. ha

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I nomi dei prodotti elencati sono marchi commerciali o marchi commerciali registrati dei rispettivi

proprietari. I nomi aziendali elencati sono marchi commerciali o nomi commerciali delle rispettive aziende.

Salvo per quanto altrimenti espressamente esposto nel Contratto: i) si garantisce al cliente originale che le

apparecchiature prodotte da Hologic opereranno sostanzialmente in conformità alle specifiche di prodotto

pubblicate per un (1) anno dalla data di spedizione o, laddove richiesta, dalla data di installazione (“periodo di

garanzia”) ; ii) i tubi radiogeni per mammografia usati nell’imaging digitale sono garantiti per ventiquattro

(24) mesi, durante i quali i tubi radiogeni sono interamente coperti da garanzia per i primi dodici (12) mesi e

garantiti secondo il metodo di ammortamento a quote costanti tra il 13° e il 24° mese; iii) le parti di ricambio

e i pezzi rigenerati sono garantiti per la parte restante del periodo di garanzia o per novanta (90) giorni dalla

spedizione, a seconda di quale dei due periodi sia maggiore; iv) si garantisce che i materiali di consumo sono

conformi alle specifiche pubblicate fino alla data di scadenza indicata sulle rispettive confezioni; v) si

garantisce che il software concesso in licenza opererà in conformità alle specifiche pubblicate; vi) si

garantisce che i servizi sono forniti da persone competenti; vii) le apparecchiature non prodotte da Hologic

sono coperte dalle garanzie dei rispettivi produttori, che saranno estese ai clienti di Hologic nei limiti

consentiti dai produttori in questione. Hologic non garantisce che l’utilizzo dei prodotti sia privo di

interruzioni o errori o che i prodotti funzioneranno con elementi di terze parti non autorizzati da Hologic.

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PREFAZIONE ............................................................................................................................................................ 11

SIMBOLI E AVVISI DI SICUREZZA ...............................................................................................................................11

USO PREVISTO ..........................................................................................................................................................12

LIMITI .......................................................................................................................................................................12

PRECAUZIONI ...........................................................................................................................................................13

Installazione dedicata .........................................................................................................................................13

Installazione e assistenza ....................................................................................................................................13

Installazione e uso di software non correlato .....................................................................................................14

Procedure di backup dei dati ..............................................................................................................................14

INTRODUZIONE .........................................................................................................................................................14

Modalità di lettura ..............................................................................................................................................14

Esclusione di responsabilità BI-RADS® ..............................................................................................................15

Localizzazione dell’area da sottoporre a biopsia ...............................................................................................15

Localizzazione manuale ......................................................................................................................................15

MultiView e applicazioni di terzi ........................................................................................................................16

LICENZA MULTIVIEW ...............................................................................................................................................16

CONTATTARE HOLOGIC ............................................................................................................................................19

CAPITOLO 1 GUIDA INTRODUTTIVA............................................................................................................ 21

ESEGUIRE MULTIVIEW .............................................................................................................................................21

ACCESSO ALL’APPLICAZIONE MULTIVIEW ...............................................................................................................21

Autenticazione MultiView ...................................................................................................................................22

Autenticazione Active Directory. .........................................................................................................................22

Accesso alle informazioni relative all’identificatore unico del dispositivo .........................................................22

PANORAMICA DELL’INTERFACCIA ............................................................................................................................23

Explorer (Esplora) / Study Manager (Gestione dello studio) .............................................................................23

Panoramica dello spazio di lavoro .....................................................................................................................25

DISCONNESSIONE .....................................................................................................................................................25

Disconnessione automatica .................................................................................................................................25

CAPITOLO 2 CONFIGURAZIONE DI MULTIVIEW ..................................................................................... 27

REQUISITI DEL SERVER MULTIVIEW WEB ................................................................................................................27

AGENTE REMOTO ......................................................................................................................................................27

Configurazione server Remote Agent ..................................................................................................................28

Configurazione client Remote Agent ...................................................................................................................28

Verifica della configurazione di agente remoto ..................................................................................................29

CONFIGURARE MULTIVIEW PER COMUNICARE CON ALTRI DISPOSITIVI DICOM ......................................................30

Configurazione di una postazione di lavoro come dispositivo DICOM ..............................................................30

Aggiunta di un server DICOM ............................................................................................................................31

Verifica della connessione del Server DICOM ...................................................................................................33

Organizzazione dei server ...................................................................................................................................34

Pulsanti della barra degli strumenti del server ...................................................................................................34

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GESTIRE LO SPAZIO SU DISCO ...................................................................................................................................35

DATABASE DICOM RICREATO .................................................................................................................................36

CAPITOLO 3 OPZIONI MULTIVIEW .............................................................................................................. 38

STRUMENTI DI ANNOTAZIONE ...................................................................................................................................39

SINCRONIZZAZIONE DELL’APPLICAZIONE .................................................................................................................40

Aggiunta di un server per la sincronizzazione dell’applicazione ........................................................................41

ANALISI DELLA LESIONE DELLA MAMMELLA ............................................................................................................42

LOCALIZZAZIONE DELLA MAMMELLA ......................................................................................................................43

FORMATO DATA........................................................................................................................................................45

SERVER PREDEFINITI ................................................................................................................................................46

SERVER DICOM ......................................................................................................................................................46

GESTIONE DELLO SPAZIO SU DISCO ...........................................................................................................................46

ESPLORA/DICOM ....................................................................................................................................................46

PROTOCOLLI DI VISUALIZZAZIONE ............................................................................................................................47

STRUMENTI DI COLLEGAMENTO ...............................................................................................................................48

ACCESSO ..................................................................................................................................................................49

PRECEDENTI .............................................................................................................................................................51

AGENTE REMOTO ......................................................................................................................................................52

REPORTISTICA ..........................................................................................................................................................52

Opzioni del referto ..............................................................................................................................................53

Opzioni email ......................................................................................................................................................54

Opzioni di acquisizione delle immagini della mammella ....................................................................................55

GESTIONE DELL’ELENCO DI STUDIO ..........................................................................................................................58

STATO DELLO STUDIO ...............................................................................................................................................60

BARRA DEGLI STRUMENTI ........................................................................................................................................61

CONFIGURAZIONE DELLA FINESTRA .........................................................................................................................61

FINESTRA/LIVELLO ..................................................................................................................................................62

SALVATAGGIO DELLO SPAZIO DI LAVORO .................................................................................................................64

CAPITOLO 4 INVIO E RICEZIONE DI STUDI ............................................................................................... 67

RECUPERARE UNO STUDIO DA UN SERVER REMOTO DICOM ....................................................................................67

IMPORTARE GLI STUDI NELLA POSTAZIONE DI LAVORO.............................................................................................67

RICERCA DI UNO STUDIO ...........................................................................................................................................68

Informazioni sui criteri di ricerca .......................................................................................................................68

INVIARE UNO STUDIO A UN SERVER REMOTO DICOM ..............................................................................................69

LAVORARE IN SEND/RECEIVE ACTIVITY MONITOR (MONITOR ATTIVITÀ INVIA/RICEVI) .........................................70

INFORMAZIONI SU SHRED .......................................................................................................................................71

Attività SHRED ...................................................................................................................................................72

Copia di strutture ad albero e nodi di SHRED ...................................................................................................72

Inviare gli studi al database locale .....................................................................................................................73

Invio di studi ad una postazione di lavoro client o ad un altro server DICOM ..................................................73

Eseguire la correzione automatica del movimento .............................................................................................75

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Eseguire una correzione automatica della non-uniformità .................................................................................77

Realizzazione della colorizzazione della diffusione automatica .........................................................................79

Realizzazione della colorizzazione DCE automatica ..........................................................................................81

Corrispondenza di parole chiave nella configurazione SHRED .........................................................................83

CAPITOLO 5 OPERAZIONI NELLA FINESTRA DI GESTIONE DELLO STUDIO .................................. 85

PULSANTI DELLA BARRA DEGLI STRUMENTI DEGLI STUDI .........................................................................................85

STUDI NEL DATABASE LOCALE (MY STUDIES) ..........................................................................................................87

Apertura di un’immagine o di uno studio ...........................................................................................................87

Eliminazione di uno studio da My Studies (I miei studi) .....................................................................................87

Informazioni sullo studio .....................................................................................................................................88

Rendere anonimo uno studio ...............................................................................................................................88

Generazione di serie derivate .............................................................................................................................89

Visualizzazione dei referti di uno studio .............................................................................................................90

Stato dello studio .................................................................................................................................................90

Elaborare uno studio utilizzando lo SHRED.......................................................................................................91

STUDI SU UN SERVER REMOTO DICOM ....................................................................................................................91

STUDI SULLA SCHEDA ENTERPRISE ...........................................................................................................................92

STUDI SULLA POSTAZIONE DI LAVORO ......................................................................................................................92

CAPITOLO 6 INFORMAZIONI SULLO SPAZIO DI LAVORO MULTIVIEW .......................................... 95

INFORMAZIONI SULLO SPAZIO DI LAVORO MULTIVIEW ............................................................................................95

Gestione delle schede dello spazio di lavoro ......................................................................................................96

Lavorare con i pannelli .......................................................................................................................................97

ELENCO DI STUDIO....................................................................................................................................................97

Caricamento di uno studio di una serie dinamica ...............................................................................................99

Eliminazione di una serie ..................................................................................................................................100

LAYOUT DEL RIQUADRO DI VISUALIZZAZIONE ........................................................................................................101

SOVRAPPOSIZIONI DEL RIQUADRO DI VISUALIZZAZIONE .........................................................................................103

Sovrapposizione del testo ..................................................................................................................................103

Sovrapposizione del grafico ..............................................................................................................................105

Sovrapposizioni DICOM ...................................................................................................................................107

UTILIZZO DELLE PREIMPOSTAZIONI FINESTRA/LIVELLO..........................................................................................107

MODALITÀ DI VISUALIZZAZIONE E RENDERING ......................................................................................................108

Viste di MultiView .............................................................................................................................................108

Modalità di rendering MultiView ......................................................................................................................109

Sottrazione ........................................................................................................................................................111

PROTOCOLLI DI VISUALIZZAZIONE ..........................................................................................................................112

Default Hanging Protocols (Protocolli di visualizzazione predefiniti) di MultiView .......................................113

Creare un protocollo di visualizzazione ............................................................................................................115

Applicare un protocollo di visualizzazione .......................................................................................................117

Eliminare un protocollo di visualizzazione .......................................................................................................119

SINCRONIZZAZIONE CON UN’APPLICAZIONE DI TERZI .............................................................................................119

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ESPORTAZIONE DI UNO STUDIO COME FILE DICOM ...............................................................................................119

CHIUSURA DI UN’IMMAGINE O DI UNO STUDIO ........................................................................................................120

CAPITOLO 7 STRUMENTI DELL’IMMAGINE STANDARD ..................................................................... 121

UTILIZZO DEGLI STRUMENTI DI MULTIVIEW ..........................................................................................................121

STRUMENTI DI IMMAGINE .......................................................................................................................................122

UTILIZZO DELLO STRUMENTO CINE ........................................................................................................................127

ANNOTAZIONI DEL TESTO .......................................................................................................................................128

Area del testo ....................................................................................................................................................128

Callout testo ......................................................................................................................................................128

CAPITOLO 8 STRUMENTI E METODI PER COLLEGARE RIQUADRI DI VISUALIZZAZIONE ..... 129

STRUMENTI DI COLLEGAMENTO .............................................................................................................................129

COLLEGAMENTO UTILIZZANDO LO STRUMENTO LINEE DI RIFERIMENTO ................................................................130

USO DELLO STRUMENTO IMPILAMENTO COLLEGATO ..............................................................................................131

Operazioni con gli indicatori ............................................................................................................................133

COLLEGAMENTO UTILIZZANDO LO STRUMENTO LOCALIZZATORE SPAZIALE ..........................................................134

COLLEGAMENTO UTILIZZANDO LO STRUMENTO PROIEZIONE SPAZIALE .................................................................135

CAPITOLO 9 STRUMENTI DI MISURAZIONE ............................................................................................ 137

STRUMENTI DI MISURAZIONE ..................................................................................................................................138

Uso dello strumento Righello ............................................................................................................................138

Uso dello strumento Goniometro ......................................................................................................................138

Uso dello strumento Sonda ...............................................................................................................................139

REGIONI DI INTERESSE (ROI) ..................................................................................................................................139

STRUMENTI ROI .....................................................................................................................................................140

Creazione di ROI ellittiche e rettangolari .........................................................................................................140

Creazione di una ROI poligonale ......................................................................................................................140

Creazione di una ROI cubica ............................................................................................................................141

Creazione di una linea di contorno della ROI ..................................................................................................142

Rifinitura del contorno ......................................................................................................................................143

OPERAZIONI CON ROI E ANNOTAZIONI ...................................................................................................................143

Operazioni con ROI e modalità MIP ................................................................................................................143

Ridimensionamento delle ROI e delle Linee .....................................................................................................143

Spostamento di annotazioni ..............................................................................................................................143

Copia di una regione di interesse .....................................................................................................................144

Eliminazione di ROI e annotazioni ...................................................................................................................144

VISUALIZZAZIONE DELLE MODIFICHE DELL’INTENSITÀ DEI PIXEL NEL TEMPO ........................................................144

Strumenti del pannello del grafico ....................................................................................................................144

Grafico dell’intensità media dei pixel ...............................................................................................................145

CAPITOLO 10 COLORIZZAZIONE ................................................................................................................ 147

COLORIZZAZIONE DELLA DIFFUSIONE .....................................................................................................................147

Abilitare la colorizzazione della diffusione .......................................................................................................147

Utilizzare lo strumento Regione di interesse (ROI) con la colorizzazione della diffusione ..............................151

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Utilizzo dello strumento Sonda con una serie DWI ...........................................................................................152

COLORIZZAZIONE DELLA MAMMELLA DCE ...........................................................................................................152

Abilitazione della colorizzazione della mammella DCE ...................................................................................153

Utilizzo del controllo di colorizzazione .............................................................................................................157

Utilizzo del controllo di ritaglio del vaso ..........................................................................................................158

Utilizzo dello strumento Regione di interesse (ROI) con la colorizzazione dinamica ......................................158

Utilizzo dello strumento Sonda con una serie DWI ...........................................................................................159

APPLICARE LA COLORIZZAZIONE A UN ALTRO RIQUADRO DI VISUALIZZAZIONE .....................................................159

CORREZIONE DEL MOVIMENTO ...............................................................................................................................160

Uso dello strumento Correzione del movimento ...............................................................................................160

Correzione del movimento non riuscita ............................................................................................................162

SERIE DERIVATE .....................................................................................................................................................163

Configurazione di serie derivate .......................................................................................................................163

Generazione di serie derivate ...........................................................................................................................165

CAPITOLO 11 ANALISI DELLA MAMMELLA ............................................................................................ 167

RITAGLIO DELLA PARETE TORACICA .......................................................................................................................167

CONTRASSEGNARE UNA LESIONE ...........................................................................................................................170

Contrassegnare manualmente una lesione ........................................................................................................170

ANALISI DELLA LESIONE .........................................................................................................................................171

Analisi di una lesione basata su una ROI .........................................................................................................171

Utilizzo dello Strumento di analisi della lesione massa ....................................................................................172

VISUALIZZAZIONE DELLE INFORMAZIONI DI ASSORBIMENTO NEL FORMATO GRAFICO ............................................173

Grafico della curva peggiore ............................................................................................................................173

Retta di migliore interpolazione ........................................................................................................................176

CONFRONTO BILATERALE .......................................................................................................................................178

CAPITOLO 12 APPUNTI E IMMAGINI CHIAVE ......................................................................................... 181

INFORMAZIONI SULLE IMMAGINI CHIAVE ................................................................................................................181

Strumenti Key Image (Immagini chiave) ...........................................................................................................182

Creare un’immagine chiave ..............................................................................................................................183

Modificare i dettagli di un’immagine chiave ....................................................................................................183

Salvare immagini chiave ...................................................................................................................................184

Esportare le immagini chiave ...........................................................................................................................185

INFORMAZIONI SUGLI APPUNTI ...............................................................................................................................186

Strumenti di Clipboard (Appunti) .....................................................................................................................186

Copiare un volume negli Appunti ......................................................................................................................187

Copiare un gruppo di visualizzazioni negli Appunti .........................................................................................187

Copiare immagini chiave negli Appunti ............................................................................................................188

Esportare elementi negli Appunti come immagini ............................................................................................189

Esportare elementi negli Appunti come video ...................................................................................................192

CAPITOLO 13 REFERTI DELLA MAMMELLA ........................................................................................... 195

CREARE UN REFERTO ..............................................................................................................................................195

Manuale utente

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INSERIMENTO DELLA VALUTAZIONE BI-RADS® ...................................................................................................197

AGGIUNTA DI IMMAGINI A UN REFERTO ..................................................................................................................197

INSERIMENTO DEI DETTAGLI DI UN REFERTO ..........................................................................................................201

Findings (Risultati) ...........................................................................................................................................201

History (Storico)................................................................................................................................................203

Comparison (Confronto) ...................................................................................................................................204

MRI ...................................................................................................................................................................204

Kinetics (Cinetica) ............................................................................................................................................205

Post-Processing (Post-elaborazione) ................................................................................................................205

CHIUSURA DEL REFERTO ........................................................................................................................................206

OPERAZIONI CON REFERTI ESISTENTI ......................................................................................................................206

Stampa di un referto ..........................................................................................................................................207

Invio via e-mail di un referto .............................................................................................................................207

Inviare un referto a un server DICOM .............................................................................................................208

CAPITOLO 14 LOCALIZZAZIONE DELL’AREA DA SOTTOPORRE A BIOPSIA ................................ 209

PRIMA DI DI COMINCIARE - IMPOSTARE LA CORREZIONE DELLA DEFORMAZIONE ...................................................209

Abilitazione della correzione della deformazione 3D sugli scanner Siemens ...................................................210

Abilitazione della correzione della deformazione 3D sugli scanner Toshiba ...................................................210

Abilitazione della correzione della deformazione 3D sugli scanner GE ...........................................................211

BREAST TARGETING (LOCALIZZAZIONE DELLA MAMMELLA) .................................................................................212

PARAMETRI DELLA PROCEDURA DI BIOPSIA ............................................................................................................214

REGISTRAZIONE......................................................................................................................................................215

Rilevamento automatico della griglia ...............................................................................................................215

Posizionamento manuale dei fiducial per le bobine Sentinelle .........................................................................216

Posizionamento manuale dei fiducial per altre bobine .....................................................................................218

Definire la superficie della griglia ....................................................................................................................220

UTILIZZO DELLA SCHEDA TARGETING (LOCALIZZAZIONE) ....................................................................................221

Annotazione ago ................................................................................................................................................223

Visuale di intervento .........................................................................................................................................224

Localizzazione per biopsie angolate .................................................................................................................225

Comprendere le informazioni di localizzazione ................................................................................................227

OPZIONI DI SOVRAPPOSIZIONE NEL PANNELLO DI LOCALIZZAZIONE DELLA MAMMELLA ........................................228

LOCALIZZAZIONE MANUALE ...................................................................................................................................229

Informazioni del paziente ..................................................................................................................................230

Configurazione della griglia .............................................................................................................................230

Superficie della griglia ......................................................................................................................................230

Posizioni dei fiducial .........................................................................................................................................231

Posizione della lesione ......................................................................................................................................232

Selezione dell’ago .............................................................................................................................................232

Informazioni sulla posizione dell’ago ...............................................................................................................232

APPENDICE A TASTI DI SCELTA RAPIDA PER LE FUNZIONALITÀ PIÙ FREQUENTI ...................... 235

Manuale utente

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APPENDICE B LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI ........................................................................................... 237

PROTOCOLLI DI VISUALIZZAZIONE ..........................................................................................................................237

ANALISI DELLA LESIONE .........................................................................................................................................238

REFERTI DELLA MAMMELLA ...................................................................................................................................239

ACQUISIZIONE AUTOMATICA DELLE IMMAGINI .......................................................................................................240

IMMAGINI CHIAVE ..................................................................................................................................................241

SERIE DERIVATE .....................................................................................................................................................241

PRECEDENTI ...........................................................................................................................................................242

SOTTRAZIONI ..........................................................................................................................................................243

STRUMENTO GRAFICO.............................................................................................................................................244

GLOSSARIO ............................................................................................................................................................ 245

INDICE ...................................................................................................................................................................... 249

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Prefazione

PRUDENZA

Le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o

provvisto di prescrizione medica.

Consultare le sezioni sottostanti relative all’uso previsto, alle limitazioni e alle

precauzioni.

Dispositivo di Classe II

Simboli e avvisi di sicurezza

Nella presente guida sono utilizzati i seguenti simboli:

Simbolo Significato

ATTENZIONE

Un simbolo arancione di ATTENZIONE è utilizzato per

identificare le condizioni o le azioni che implicano l’

esistenza di

un pericolo specifico. Queste condizioni o azioni possono

provocare lesioni gravi a persone o cose nel caso in cui le

istruzioni non fossero seguite.

PRUDENZA

Un simbolo giallo di PRUDENZA è utilizzato per identificare le

condizioni o le azioni che implicano l’

esistenza di un potenziale

pericolo. Queste condizioni o azioni possono provocare lesioni

lievi a persone o cose nel caso in cui le istruzioni non fossero

seguite.

Apparecchiatura elettrica di classe II (doppio isolamento).

Produttore del dispositivo.

Questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali della

legislazione europea vigente in materia di salute, sicurezza e

tutela dell’ambiente.

Rappresentante autorizzato per l’Europa.

Manuale utente

Prefazione

MAN-04591-701 Revisione 003

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Uso previsto

MultiViewTM è un’applicazione software destinata all’uso nell’ambito

dell’elaborazione, manipolazione e visualizzazione della risonanza magnetica per

immagini (RMI) , di altre immagini mediche DICOM in modalità multipla e dati

ricevuti da varie fonti (per es. CT, US, dispositivi per immagini secondary capture,

scanner, imaging source, e gateway per imaging).

MultiView offre diversi strumenti di elaborazione delle immagini e di misurazione

per facilitare l’interpretazione delle immagini della RMI mammaria e permettere

la diagnosi. Queste funzioni di elaborazione assistite da computer e/o definite

dall’utente includono la riduzione al minimo degli artefatti, la sottrazione delle

immagini, la riformattazione multiplanare e le proiezioni di massima intensità.

Inoltre, sono incluse le seguenti funzioni automatiche: strumenti di analisi

fisiologica, analisi della diffusione e segmentazione delle lesioni. Inoltre,

MultiView fornisce strumenti per la localizzazione automatica nell’ambito delle

procedure di intervento sulla mammella.

Le immagini mammografiche e le immagini con pellicola digitale compresse con

perdita di dati non devono essere analizzate per l’interpretazione primaria delle

immagini. Le immagini mammografiche possono essere interpretate

esclusivamente utilizzando un monitor approvato dalla FDA, che risponda alle

specifiche tecniche esaminate e accettate dalla FDA.

Generalmente utilizzato da professionisti qualificati, inclusi radiologi, tecnici e

medici, MultiView può fornire informazioni utilizzabili nell’ambito di procedure

di screening, diagnostica e interventistica. Le decisioni relative alla gestione del

paziente non devono essere effettuate solamente sulla base dei risultati dell’analisi

di MultiView.

Limiti

ATTENZIONE

Rischio di diagnosi errata

 L’uso efficace del dispositivo MultiView richiede la conformità ai requisiti del

protocollo di diagnostica per immagini RM e alle istruzioni del produttore

delle apparecchiature di imaging relative alla manutenzione e alla calibrazione

dell’imager RM.

 L’accuratezza delle misurazioni di MultiView è limitata alla precisione del

sistema di imaging RM, delle tecniche di imaging adottate dal sito e agli effetti

del movimento del paziente.

Manuale utente

Prefazione

MAN-04591-701 Revisione 003

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PRUDENZA

Rischio di diagnosi errata

 Tutti i medici professionisti e il personale addetto all’utilizzo del dispositivo

MultiView devono aver frequentato un programma di formazione sull’uso del

dispositivo.

 Se utilizzato come guida per biopsia, MultiView deve essere utilizzato con una

griglia e un fiducial approvati da Hologic che garantiscano delle misurazioni

precise.

 Benché il dispositivo MultiView sia studiato per essere compatibile con

un’ampia gamma di sistemi di imaging RM, le variazioni specifiche

dell’imager potrebbero richiedere l’assistenza da parte di Hologic prima

dell’utilizzo del dispositivo.

 Le immagini mammografiche e le immagini con pellicola digitale compresse

con perdita di dati non devono essere analizzate per l’interpretazione primaria

delle immagini.

 MultiView include la funzionalità per la correzione del movimento; tuttavia, i

pazienti devono essere informati di evitare i movimenti e devono essere

utilizzate altre tecniche di immobilizzazione per ridurre al minimo il

movimento del paziente durante l’esame RMI, al fine di ottimizzare la

precisione della registrazione delle immagini. L’ottenimento di una

registrazione soddisfacente contribuirà a ottimizzare la performance del

dispositivo MultiView.

 MultiView include la funzionalità per l’anonimato di DICOM; tuttavia, è

responsabilità dell’utente prestare attenzione e agire conformemente alla

normativa HIPAA quando si condividono dati e informazioni relativi al

paziente.

Precauzioni

Installazione dedicata

Si raccomanda di installare il software MultiView su una postazione di lavoro

dedicata che supporti unicamente l’applicazione software MultiView, i suoi

plug-in e il suo software operativo. In caso di altre applicazioni installate sulla

postazione di lavoro MultiView, l’hardware della postazione di lavoro deve essere

sufficientemente in grado di supportare queste applicazioni oltre a MultiVieW.

Installazione e assistenza

MultiView deve essere installato solo da personale autorizzato da Hologic. Solo

personale tecnicamente qualificato, formato da Hologic, deve realizzare procedure

di localizzazione dei guasti e assistenza sul software e sui componenti interni.

Manuale utente

Prefazione

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Installazione e uso di software non correlato

Le applicazioni software non correlate installate o utilizzate sulla postazione di

lavoro MultiView possono compromettere le prestazioni o alterare le cartelle

cliniche del paziente. Durante l’installazione del software antivirus, verificare che

i file in c:\Program Files\ClearCanvas siano esclusi.

Procedure di backup dei dati

Hologic raccomanda di utilizzare le procedure di rete esistenti per effettuare il

backup dei dati regolarmente. Il sistema MultiView non deve essere utilizzato per

archiviare o effettuare il backup dei dati da un imager RM. L’uso improprio del

database di MultiView in questo senso può compromettere le prestazioni o alterare

le cartelle cliniche del paziente.

Introduzione

MultiView MR Breast è un’applicazione software conforme allo standard DICOM

che comunica con i dispositivi remoti DICOM per inviare e ricevere casi di

imaging. Le immagini possono essere inviate a, e ricevute da, entrambe le

postazioni di lavoro scanner PACS e RMI. MultiView può essere utilizzato in tre

modalità: lettura, localizzazione e localizzazione manuale. Le modalità disponibili

dipendono dal tipo di licenza acquistata.

• Con la licenza MultiView MR Breast Dx, MultiView funziona solo in modalità

di lettura.

• Con la licenza MultiView MR Breast Bx, MultiView funziona in tutte e tre le

modalità.

Queste modalità sono descritte separatamente di seguito.

Quando si lavora nelle modalità che utilizzano immagini (lettura e localizzazione)

, le immagini sono continuamente trasferite dai server DICOM, come lo scanner

RMI o PACS, al dispositivo MultiView.

NOTA: Se le specifiche del computer non soddisfano i requisiti minimi previsti per

la scheda video, MultiView sarà limitato alle funzioni 2D; le caratteristiche 3D

come localizzazione, MIP, ecc. saranno disattivate.

Modalità di lettura

Quando MultiView viene avviato, si apre in modalità di lettura. Lo scopo della

modalità di lettura consiste nel visualizzare e analizzare le immagini radiologiche

della mammella. A supporto di questa analisi, sono disponibili le seguenti

funzioni:

• Sottrazione immagine

• Proiezioni di massima intensità (MIP) e volumi della superficie

• Analisi della regione di interesse (ROI)

Manuale utente

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• Misurazioni della distanza

• Visualizzazione della cinetica dell’enhancement del tempo della risonanza

magnetica (RM)

• Visualizzazione dell’imaging di diffusione RM

• Correzione del movimento (richiede la licenza MultiView Breast Dx)

Esclusione di responsabilità BI-RADS®

Il presente prodotto integra il Breast Imaging Reporting and Data System

(BI-RADS®) ATLAS (ATLANTE del Sistema di dati e reporting di imaging del

seno BI-RADS®) dell’American College of Radiology (Società Americana di

presente prodotto è posseduto e gestito indipendentemente e non è affiliato

all’American College of Radiology. L’American College of Radiology non è

responsabile dei contenuti né del funzionamento del presente prodotto, né del

software ad esso associato, ed esclude espressamente qualsivoglia garanzia e

responsabilità, esplicita o implicita, in collegamento ad essi.

Localizzazione dell’area da sottoporre a biopsia

NOTA: La funzionalità di localizzazione è disponibile solo con la licenza MR

Breast Bx di MultiView.

Utilizzare le funzionalità di localizzazione dell’area da sottoporre a biopsia di

MultiView per realizzare calcoli semiautomatici del posizionamento dell’ago per

le biopsie RM-guidate in combinazione con il sistema Sentinelle Medical

Vanguard e le griglie di calibrazione supportate. MultiView calcola e visualizza

automaticamente la posizione d’entrata e la profondità di puntura per guidare

l’inserimento degli aghi di biopsia, gli aghi di posizionamento o altri dispositivi

per raggiungere un target come identificato dal radiologo.

Per fare questo, un professionista medico esperto deve registrare la posizione

spaziale della griglia fenestrata utilizzando o la registrazione manuale del fiducial

o il riconoscimento automatico del fiducial come descritto nel capitolo

Localizzazione dell’area da sottoporre a biopsia, a partire dalla pagina 209. Queste

informazioni, insieme all’identificazione di una lesione target da parte di un

medico, consentono a MultiView di calcolare e visualizzare la posizione d’entrata

e la profondità appropriate. La funzionalità di localizzazione deve essere utilizzata

con un fiducial e una griglia approvata da Sentinelle Medical.

Localizzazione manuale

La localizzazione manuale è equivalente alla localizzazione dell’area da sottoporre

a biopsia ma senza che le immagini siano visualizzate in MultiView. È necessario

identificare la posizione dei punti del fiducial e la superficie della griglia

visualizzati sullo scanner e inserire manualmente le loro coordinate DICOM in

MultiView. È inoltre necessario inserire manualmente le coordinate della lesione

target.

Manuale utente

Prefazione

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La localizzazione manuale è fornita come backup nel caso in cui le risorse di rete

siano scarse e il trasferimento di immagini non sia possibile. Questo consente

l’accesso manuale agli algoritmi di targeting avanzati di MultiView per

massimizzare la precisione della localizzazione (targeting) anche nei casi peggiori

di guasto di rete.

NOTA: La funzionalità di localizzazione manuale è disponibile solo con la licenza

MR Breast Bx di MultiView.

MultiView e applicazioni di terzi

MultiView opera con applicazioni di terzi come Hologic® SecurView® per fornire

la funzionalità di analisi delle immagini in modalità multipla. Le funzioni seguenti

semplificano il flusso di lavoro:

• L’accesso a o la disconnessione da MultiView permette all’utente di accedere

o uscire automaticamente dall’applicazione di terzi.

• Quando si apre uno studio in MultiView, MultiView può essere configurato

per aprire simultaneamente lo studio corrispondente nell’applicazione di terzi

(ipotizzando che uno studio corrispondente esista nell’applicazione).

• Quando si chiude lo studio, lo studio corrispondente si chiude simultaneamente

nell’applicazione di terzi.

Licenza MultiView

MultiView è installato da professionisti Hologic su sistemi che soddisfano alcuni

requisiti minimi. Tuttavia, se si acquistano funzionalità aggiuntive per MultiView,

potrebbe essere necessario aggiornare la licenza.

NOTA: Qualsiasi modifica all’installazione MultiView Web deve essere effettuata

da un tecnico di assistenza di Hologic.

Per aggiornare la licenza:

Manuale utente

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1. Selezionare Help (Assistenza) > Change License (Modifica licenza). Si

visualizza la finestra di dialogo Register Your Software (Registra il

software).

Figure 1: Finestra di dialogo Register Your Software (Registra il

software)

2. Inserire il numero di serie fornito da Hologic e fare clic su Register

(Registra). Si visualizza la finestra di dialogo Activate Your Software

(Attiva il software).

Figure 2: Finestra di dialogo Activate Your Software (Attiva il

software)

NOTA: è possibile utilizzare MultiView per un massimo di 10 giorni senza

attivare il software. Se la licenza non viene attivata entro 10 giorni,

MultiView non si avvierà.

Manuale utente

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3. Fare clic su Activate manually by entering a code (Attiva manualmente

inserendo un codice). Si visualizza la finestra di dialogo Activate Manually

(Attiva manualmente) con il numero di serie e il codice della macchina.

Hologic utilizza questi due numeri per generare un codice di attivazione

unico per il sistema dell’utente.

Figure 3: Finestra di dialogo Activate Manually (Attiva

manualmente)

4. Fare clic su Copy to Clipboard (Copia su appunti) per copiare il numero di

serie e il codice della macchina. Si visualizza una finestra di dialogo che

indica che le informazioni sono state copiate.

5. Fare clic su OK.

6. Aprire un’e-mail o un file di testo e incollare le informazioni copiate dalla

finestra di dialogo.

7. Inviare le informazioni a Hologic al seguente indirizzo e-mail:

torsupport@hologic.com.

8. Quando Hologic invia il codice di attivazione, inserirlo nel campo

Activation Code (Codice di attivazione) nella finestra di dialogo Activate

Manually (Attiva manualmente) (vedere sopra) e fare clic su Activate

(Attiva).

In caso di problemi con il numero di licenza assegnato, contattare l’assistenza

tecnica di Hologic. Per le informazioni di contatto, consultare Contattare Hologic

alla pagina 19.

Manuale utente

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Visualizzazione del Contratto (i) di licenza

Per visualizzare il contratto di licenza per la licenza di un prodotto MultiView,

selezionarla dal menu Help (Assistenza). Il contratto di licenza si apre in Adobe

Reader.

Contattare Hologic

In caso di commenti o suggerimenti, o per ottenere assistenza tecnica, contattare

Hologic nei modi seguenti:

Telefono: 1-866-243-2533

E-mail: MultiViewSupport@hologic.com

Orario di servizio: 8.00 – 18.00 Eastern Standard Time (EST) , con servizio di

assistenza di emergenza disponibile fuori dagli orari indicati.

Se si contatta Hologic per assistenza tecnica, potrebbe essere richiesto di fornire il

numero di licenza/di serie.

• Per trovare il numero di licenza/di serie nel client autonomo MultiView, aprire

MultiView e fare clic su Help (Assistenza) > Change License (Modifica

licenza). Il numero è visualizzato nel campo Numero di serie.

• Se si utilizza MultiView Web, la persona addetta all’assistenza tecnica

indicherà all’utente come trovare il numero di licenza se necessario.

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Hologic MultiView MR Breast Software Guida utente

Hologic MultiView MR Breast Software Guida utente

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