Hologic ThinPrep Stain Bluing Solution Istruzioni per l'uso

Marca
Hologic
Modello
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
Soluzione azzurrante ThinPrep™ Stain
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Soluzione azzurrante ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24898-702 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
La soluzione azzurrante ThinPrepTM Stain viene utilizzata nella procedura di colorazione di Papanicolaou insieme alla soluzione per la
colorazione nucleare ThinPrep Stain, alla soluzione per il risciacquo ThinPrep Stain, alla soluzione Orange G ThinPrep Stain e alla soluzione
EA ThinPrep Stain. Per uso professionale.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La soluzione azzurrante ThinPrep Stain è una soluzione alcalina acquosa che scurisce i componenti cellulari colorati con la soluzione per la
colorazione nucleare ThinPrep Stain, rendendoli di colore blu/viola su vetrini per l’esame citologico.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMENTO
Quando viene utilizzata con le soluzioni coloranti ThinPrep Stain e con i campioni citologici su vetrini, la soluzione azzurrante ThinPrep Stain
scurisce icomponenti cellulari colorati mediante la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain, evidenziando la morfologia del nucleo.
COMPOSIZIONE
Soluzione acquosa di carbonato di litio.
AVVERTENZE
Per uso diagnostico in vitro.
Non indicata per uso esterno o interno su persone o animali.
Il contatto con gli occhi può causare irritazioni.
PRECAUZIONI
Evitare il contatto con gli occhi.
Utilizzare guanti e protezioni per gli occhi quando si manipola la soluzione.
Tenere chiuso il contenitore quando non direttamente utilizzato.
Non sono stati valutati i risultati ottenuti su campioni citologici non ThinPrep.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
TRATTAMENTO PRELIMINARE
Non sono necessarie la ricostituzione, la miscelazione o la diluizione.
CONSERVAZIONE
Conservare la soluzione azzurrante ThinPrep Stain non utilizzata a una temperatura compresa tra 15 °C e 30 °C nel contenitore fornito. Non
utilizzare la soluzione azzurrante ThinPrep Stain oltre la data di scadenza indicata sul contenitore.
ASPETTO E INTEGRITÀ
Soluzione trasparente, non sterile.
PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Da utilizzarsi con campioni citologici ginecologici allestiti con qualsiasi processore ThinPrepTM.
Istruzioni per l’uso
Soluzione azzurrante ThinPrep™ Stain
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Soluzione azzurrante ThinPrep Stain
Istruzioni per l’uso
Italiano AW-24898-702 Rev. 001 3-2022
PROCEDURA
Consultare il manuale d’uso ThinPrep Stain per i protocolli di colorazione specici.
LIMITAZIONI ALL’USO
Utilizzare in conformità alle istruzioni contenute nel manuale d’uso ThinPrep Stain. La soluzione azzurrante ThinPrep Stain non può essere
sostituita con alcun’altra soluzione.
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA E PRESTAZIONI
Quando viene utilizzata su vetrini con campioni citologici in base alle istruzioni fornite, la soluzione azzurrante ThinPrep Stain scurisce i
componenti cellulari colorati mediante la soluzione per la colorazione nucleare ThinPrep Stain.
In caso di incidente grave correlato a questo dispositivo o a qualsiasi componente utilizzato con questo dispositivo, segnalarlo all’assistenza
tecnica Hologic e all’autorità competente locale per il paziente e/o l’utente.
Consultare il manuale dell’operatore del ThinPrep Imaging System.
SMALTIMENTO
Smaltire conformemente a tutte le normative applicabili.
MISURE DI PRIMO INTERVENTO
Non è previsto alcun eetto nocivo. Visitare il sito www.hologicsds.com per la scheda di sicurezza completa.
Cronologia delle revisioni
Revisione Data Descrizione
AW-24898-702 Rev. 001 3-2022 Chiarimento delle istruzioni. Integrazione delle istruzioni per la segnalazione di incidenti gravi.
Fabbricante Mandatario nella
Comunità Europea Codice lotto
Consultare le istruzioni per l’uso Numero di listino Limiti di temperatura
Dispositivo medico-diagnostico
in vitro Data di scadenza Aprire qui
Quantità Prodotto negli USA UK Conformity Assessed
(Gran Bretagna)
Il prodotto soddisfa i requisiti per
il marchio CE conformemente al
Regolamento dell’Unione Europea
relativo ai dispositivi medico-diagnostici
in vitro (IVD) 2017/746.
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente
dispositivo ai medici o su prescrizione medica o agli specialisti del settore
autorizzati dalle leggi dei singoli Stati a utilizzare o prescrivere l’utilizzo
del dispositivo. Tali specialisti avranno formazione ed esperienza idonee
all’utilizzo del prodotto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgio • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australiano: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel: 02 9888 8000
Persona responsabile per il Regno Unito: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regno Unito
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Marca
Hologic
Modello
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tipo
Istruzioni per l'uso
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