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Surgical guide

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Gebrauchsanweisung

Instructions for use

Notice d'utilisation

Istruzioni per l’uso

Instrucciones de uso

Gebruiksaanwijzing

nl

de

www.merz-dental.de

CreaPRINT Surgical guide

UV-härtender Kunststoff auf Acrylatbasis

für die additive Fertigung

de Gebrauchsanweisung, bitte aufmerksam lesen!

Zweckbestimmung

Flüssiges Acrylatgemisch zur additiven Herstellung von Bohrschablonen

im Dentalbereich unter Verwendung der wannenbasierten Photopolymeri-

sation bei 385 nm.

Klassifizierung gem. MDR (EU) 2017/745

Medizinprodukt der Klasse I für den vorübergehenden Kontakt mit

intakter und / oder verletzter Schleimhaut.

Patientenzielgruppen

• Jugendliche und erwachsene Personen

Vorgesehene Anwender

• Dentales Fachpersonal

Indikation

• Teilweiser oder vollständiger Zahnverlust

Kontraindikation

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

Zusammensetzung

•

Diurethandimethacrylat, Isomerenmix (UDMA)

•

2-[[(Butylamino)carbonyl]oxy]ethylacrylat

•

1,4-Butandioldimethacrylat

•

Urethanacrylat in Polyetherpolyoltetraacrylat

•

Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid (TPO)

• Propoxyliertes Glyceroltriacrylat

• 4-Methoxyphenol

• Farbstoffe

*angelehnt

MD

Vor Sonne schützen

Gebrauchsanweisung (GBA)

beachten

Sicherheitshinweise in der GBA

Hinweis, dass es sich um ein

Medizinprodukt handelt

Hersteller

Eigenschaft Wert Prüfnorm

Acrylatgemisch

Viskosität 830 ± 100 mPa·s ISO 3219

Endprodukt

Biegefestigkeit > 60 MPa ISO 10477

Biegemodul 2600 ± 200 MPa ISO 10477*

Glaspunkt 96 °C ISO 11357

Konstruktion CAD

• Materialstärke so dimensionieren, dass die Wandstärke nach der

Fertigstellung aus Festigkeitsgründen mindestens 1 mm und aus

Gründen der vollständigen Nachhärtung maximal 7 mm beträgt.

Physikalische Eigenschaften

Symbole

Artikelnummer

Charge

Verwendbar bis

Farbe

Wellenlänge

Verarbeitung CAM

• Korrekte Drucker- / Materialkombination verwenden. Freigegebene Parameter-

sätze befinden sich zum Download auf www.merz-dental.de

• Das Material ist für Schichtdicken / Slices von 50 µm und 100 µm ausgelegt.

• Zur Vermeidung von Dimensionsfehlern in der z-Achse wird empfohlen die

Konstruktion mittels Supportstrukturen auf eine Grundplatte mit Lochmuster,

wie z. B. einem hexagonalen Gitter, zu setzen.

• Eine parallel zur Bauplattform ausgerichtete Konstruktion weist durch die

niedrigere Schichtanzahl zwar eine geringere Druckzeit als eine vertikal

ausgerichtete auf, jedoch benötigt diese auch deutlich mehr Supportstrukturen,

welche im Post-Processing manuell entfernt und versäubert werden müssen.

Es empfiehlt sich eine Angulierung der Konstruktionen von 30° bis 90°.

• Die Verwendung von Sollbruchstellen / Verjüngungen der Supports zum

Bauteil hin wird empfohlen, da so das Risiko von Ausbrüchen aus der Ober-

fläche beim Entfernen der Supports verringert wird.

• Bei der Positionierung der Supports darauf achten, dass Überhänge abgestützt

und Passflächen möglichst nicht angestiftet werden, um die Nacharbeit zu

minimieren.

Additive Fertigung auf einem 3D-Drucker

• Dem Material entsprechenden Parametersatz verwenden.

• Zum Druck die identische Schichtdicke wie in der CAM-Planung verwenden,

da es ansonsten zu Passungenauigkeiten und/oder Fehldrucken kommt.

• Auf sauberes Arbeiten achten. Verunreinigungen, insbesondere am optischen

Fenster zum Projektor und an der Materialwanne (Vat), können Fehler am

Druckobjekt oder Fehldrucke verursachen.

• Beim Befüllen der Materialwanne darauf achten, dass das Material möglichst

kurz dem Umgebungslicht ausgesetzt ist und die Füllhöhenmarkierungen

eingehalten werden.

• Das weitere Vorgehen sowie die Bedienung des Druckers sind im dazuge-

hörigen Handbuch beschrieben.

• Nach dem Druck sollte die Konstruktion noch für 10 Minuten hängend im

Drucker verbleiben, damit überschüssiges Druckmaterial von der Oberfläche

abtropfen kann. Dies spart Material und verlängert die Standzeit der Reini-

gungsflüssigkeit.

Post-Processing

Das Post-Processing sollte umgehend nach der Beendigung des Druckes durch-

geführt werden, um Risiken im Hinblick auf Verunreinigungen und ungewollte Po-

lymerisation von noch auf der Oberfläche vorhandenem Material zu minimieren.

Desinfektion

• Die nachgehärteten Konstruktionen können sowohl mit alkoholhaltigen, als

auch alkoholfreien Desinfektionsmitteln desinfiziert werden.

• Keine auf Wärme basierenden Methoden verwenden, da es hierbei zu

Verformungen kommen kann.

1

2

3

4

5

6

Prozessschritt

Abtropfen der noch im Drucker befindlichen Konstruktion nach

Abschluss des Druckprozesses.

Bauplattform entnehmen, Konstruktion entfernen und Supports

vorsichtig abtrennen.

Konstruktion in einem geschlossenen Gefäß mit Propan-2-ol; Isopropanol

Reinigungsflüssigkeit (≥ 99 %) für 5 Minuten in einem Ultraschallbad

reinigen.

Hinweis: Konstruktion nicht in der Reinigungsflüssigkeit erhitzen und

nicht länger in der Lösung lassen.

Druckobjekt mit einer Pinzette aus der Reinigungsflüssigkeit

entnehmen, ggf. mit Druckluft abblasen, und trocknen lassen.

Empfehlung: Trocknung der Konstruktion in einem Ofen bei 40 °C.

Hinweis: Reste der alkoholischen Reinigungsflüssigkeit auf der

Oberfläche führen zu einer weicheren und mitunter kratzempfindlichen

Oberfläche nach dem Nachhärten.

Nachhärtung der Konstruktion im Lichthärtegerät Otoflash G171 mit

2 x 2400 Blitzen – Die Konstruktion zwischen den beiden Zyklen wenden.

Empfehlung: Verwendung der Stickstofffunktion (Schutzgas),

da dies die Sauerstoffinhibierung minimiert und so zu verbesserten

Oberflächen- und Materialeigenschaften führt.

Herstellerangaben des Gerätes beachten.

Manuelle Nachbearbeitung, z. B. Versäuberung der Supports und

Politur mit handelsüblichen rotierenden Instrumenten für die Kunst-

stoffbearbeitung.

Hinweis: Um Passungenauigkeiten nach der Polymerisation zu

vermeiden, sollte während des Ausarbeitens und Polierens starke

Wärmeentwicklung vermieden werden.

Design-

abhängig

10

5

30

8

Zeitaufwand

[min]

Lagerung des Liquids

• Trocken und bei Raumtemperatur (15 °C bis 25 °C) lagern.

• Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.

• Behältnisse geschlossen halten und nach Gebrauch sorgfältig verschließen.

• Restmengen aus der Materialwanne nicht wieder in das Originalgebinde

zurückgeben.

•

Eine längerfristige Lagerung des Liquids in der Materialwanne kann deren

Lebensdauer verkürzen.

•

Für kurzfristige Lagerungen, wie bei einem Materialwechsel, empfiehlt es sich,

die materialgefüllte

Wanne in der Originalverpackung zu lagern, da diese gleich-

zeitig vor Schmutz und Lichteinfall schützt

.

Entsorgung

• Die vollständig auspolymerisierten Bestandteile werden als Restmüll entsorgt.

• Entsorgung nicht auspolymerisierter Produktreste gemäß den behördlichen

Vorschriften. Reste nicht in die Kanalisation oder Gewässer gelangen lassen.

Hinweise

• Material nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.

• LOT-Nr. bei jedem Vorgang angeben, der eine Identifikation des Materials

erfordert.

• Bei der Wahl des Parametersatzes auf Übereinstimmung mit der Versions-

nummer des Liquids auf dem Chargenetikett achten.

• Auf Grund der Reaktivität des Liquids wird empfohlen, hiermit benetzte Teile,

wie z. B. Pinzetten und Bauplattform unmittelbar nach der Verwendung zu

reinigen, da das polymerisierte Material schwer zu entfernen ist.

• Wenn sich die Reinigungsflüssigkeit deutlich eintrübt, ist die Reinigungskapa-

zität erreicht und sie sollte gegen frische ausgetauscht werden. Sollten nach

dem Trocknungsprozess noch feucht scheinende, klebrige Bereiche auf den

Konstruktionen vorhanden sein, so ist dies ebenfalls ein Hinweis auf eine

gesättigte Reinigungsflüssigkeit und die Konstruktion sollte mit frischer

Reinigungsflüssigkeit erneut gereinigt werden.

• Bei einem Materialwechsel / einer Reinigung der Materialwanne weiche

Tücher und den Silikonwischer verwenden, um die Oberfläche der Material-

wanne nicht zu beschädigen.

• Bei der Verwendung anderer Drucker darauf achten, dass entsprechende

Druckerdatensätze im CAM verfügbar und Materialparameter für die Drucker

vorhanden sind.

• Alle im Zusammenhang mit diesem Produkt auftretenden schwerwiegenden

Vorfälle bei Anwendern und/oder Patienten sind sowohl Merz Dental, als

auch dem BfArM (Deutschland) bzw. der jeweils zuständigen Behörde des

Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen

ist, zu melden.

Warnhinweise

• Bei der Bearbeitung von Konstruktionen können Stäube entstehen, die zur

mechanischen Reizung der Augen und Atemwege führen können. Achten Sie

daher immer auf eine einwandfreie Funktion der Absaugung an Ihrem Arbeits-

platz zur individuellen Nachbearbeitung sowie auf Ihre persönliche Schutzaus-

rüstung.

• Direkten Hautkontakt mit dem nicht polymerisierten Gemisch vermeiden.

• Beim Umgang mit dem Liquid wird empfohlen Nitrilhandschuhe zu tragen.

• Die Biokompatibilität ist nur bei korrekter Nachhärtung gegeben.

Gefahrenhinweise

H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.

H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

P261 Einatmen von Staub / Rauch / Gas / Nebel / Dampf / Aerosol vermeiden.

P280 Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen.

P302 + P352 BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.

P333 + P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen / ärztliche

Hilfe hinzuziehen.

P362 + P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen

waschen.

Besondere Kennzeichnung bestimmter Gemische

EUH204 Enthält Isocyanate. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte dem jeweiligen Sicherheitsdaten-

blatt auf Anfrage und zum Download auf www.merz-dental.de erhältlich.

Die Produkteigenschaften basieren auf Einhaltung und Beachtung dieser

Gebrauchsanweisung.

Gedruckte Ausfertigungen dieser Gebrauchsanweisung können kostenfrei unter

den angegebenen Kontaktdaten angefordert werden.

Der Anwender ist für den Einsatz des Produktes selbst verantwortlich. Merz Dental

übernimmt keine Haftung und / oder Gewährleistung bei der Verwendung von

systemfremden und / oder nicht geprüften Komponenten sowie für fehlerhafte

Ergebnisse, da der Hersteller keinen Einfluss auf die Verarbeitung hat. Eventuell

dennoch auftretende Schadenersatzansprüche beziehen sich ausschließlich auf

den Warenwert unserer Produkte.

Stand der Information 2022-05

CreaPRINT Surgical guide

UV-curable resin based on acrylate

for additive manufacturing

Instructions for use, please read carefully!

Intended purpose

Liquid acrylate mixture for the additive production of drilling templates

in dentistry using tub-based photopolymerisation at 385 nm.

Classification according to MDR (EU) 2017/745

Class I medical device for temporary contact with intact and / or injured

mucous membranes.

Patient target groups

• Adolescents and adults

Intended users

• Dental professionals

Indication

• Total or partial tooth loss

Contraindication

• Hypersensitivity to one of the components

Composition

•

Diurethane dimethacrylate, Mix of isomers (UDMA)

• 2-[[(butylamino)carbonyl]oxy]ethyl acrylate

• 1,4-Butanediol dimethacrylate

• Urethane acrylate in polyether polyol tetraacrylate

• Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO)

• Propoxylated glycerol triacrylate

• Mequinol

• Colourants

en

*based on

MD

Protect from the sun

Observe Instructions for use (IfU)

Safety notes in the IfU

Reference that the product

is a medical device

Manufacturer

Property Value Test method

Acrylate mixture

Viscosity 830 ± 100 mPa·s ISO 3219

End product

Flexural strength > 60 MPa ISO 10477

Modulus of elasticity 2600 ± 200 MPa ISO 10477*

Glass transition 96 °C ISO 11357

CAD design

• Dimension the material thickness so that the wall thickness after completion is

at least 1 mm for reasons of strength and a maximum of 7 mm for reasons of

complete postcuring.

Physical data

Symbols

Article number

Batch

Use by

Colour

Wavelength

CAM processing

• Use the correct printer / material combination. Released parameter sets are

available for download at www.merz-dental.de

• The material is designed for layer thicknesses / slices of 50 µm and 100 µm.

• To avoid dimensional errors in the z-axis, it is recommended to use support

structures to place the design on a base plate with a perforated pattern,

e.g. a hexagonal grid.

• A design aligned parallel to the construction platform has a lower printing time

than a vertically aligned one, due to the lower number of layers, but this also

requires significantly more support structures, which must be manually

removed and cleaned in post-processing. It is recommended to angle the

designs between 30° and 90°.

• The use of predetermined breaking points / tapering of the supports towards

the component is recommended, as this reduces the risk of damaging the

surface when removing the supports.

• When positioning the supports, make sure that overhangs are supported and,

wherever possible, fitting surfaces are not pinned to minimise reworking.

Additive fabrication on a 3D-printer

• Use the parameter set corresponding to the material.

• For printing, use the same layer thickness as in CAM planning, otherwise

inaccuracies in fit and / or misprints may occur.

• Ensure clean work. Contamination, especially at the optical window to the

projector and at the material tub (vat), can cause errors on the printed part

or misprints.

• When filling the material tub, make sure that the material is exposed to

ambient light as briefly as possible and that the filling level markings are

observed.

• The further procedure, as well as the operation of the printer, are described

in the associated manual.

• After printing, the design should remain suspended in the printer for 10

minutes to allow excess print material to drip off the surface. This saves

material and prolongs the service life of the cleaning fluid.

Post-processing

Post-processing should be performed immediately after completion of printing

to minimise the risk of contamination and unwanted polymerisation of material

still present on the surface.

Disinfection

• The post-cured designs can be disinfected with both alcoholic and

non-alcoholic disinfectants.

• Do not use heat-based methods, as this can lead to deformations.

Allow the design still in the printer after the printing process has been

completed to drip off.

Remove construction platform, remove design and carefully cut off

supports.

Clean the design in a closed container with propan-2-ol; isopropanol

cleaning fluid (≥ 99%) for 5 minutes in an ultrasonic bath.

Note: Do not heat the design in the cleaning solution and do not leave

it in the solution for a long period.

Use a pair of tweezers to remove the printed part from the cleaning fluid,

blow it off with compressed air if necessary, and let it dry.

Recommendation: Dry the design in an oven at 40 °C.

Note: Residues of the alcoholic cleaning fluid on the surface lead to a

softer and sometimes scratch-sensitive surface after post-curing.

Post-curing of the design in the Otoflash G171 light curing device

with 2 x 2400 flashes - turn the design between the two cycles.

Recommendation: Use the nitrogen (protective gas) function,

as this minimises oxygen inhibition and thus leads to improved

surface and material properties.

Observe the manufacturer's specifications for the device.

Manual post-processing, e.g. cleaning of the supports and polishing

with commercially available rotating instruments for plastic processing.

Note: To prevent inaccurate fitting after polymerisation, avoid

excessive heat development during finishing and polishing.

1

2

3

4

5

6

Process step

Design-

dependent

10

5

30

8

Time required

[min]

Storage of the liquid

• Store dry and at room temperature (15 °C to 25 °C).

• Avoid direct sunlight.

• Keep containers closed and seal carefully after use.

• Do not return residual amounts from the material tub to the original container.

• Long-term storage of the liquid in the material tub can reduce its service life.

• For short-term storage, such as when changing materials, it is advisable to

store the materialfilled tub in the original packaging, as this protects against

dirt and light at the same time.

Disposal

• The fully polymerized components are disposed of as residual waste.

• Disposal of nonpolymerized product residues according to legal regulations.

Do not allow entry into the sewage system or waterways.

Notes

• Do not use the material after the expiration date.

• Record the LOT number with every process that requires identification of the

material.

• When selecting the parameter set, make sure it matches the version number

of the liquid on the batch label.

• Due to the reactivity of the liquid, it is recommended to clean wetted parts,

such as forceps and

the construction platform, immediately after use, as the

polymerised material is difficult to remove.

• If the cleaning fluid becomes noticeably cloudy, the cleaning capacity is spent

and it should be replaced with fresh fluid. If there are still damp, sticky patches

on the designs after the drying process, this is also an indication of a saturated

cleaning fluid and the design should be cleaned again with fresh cleaning fluid.

• When changing material / cleaning the material tub, use soft cloths and the

silicone wiper to avoid damaging the surface of the material tub.

• If other printers are used, make sure that the appropriate printer data sets

are available in the CAM and that material parameters for the printers are

available.

• All serious incidents occurring with users and / or patients in connection with

this product must be reported to Merz Dental, as well as to the German

Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), or the respective

competent authority of the member state in which the user and / or patient is

resident.

Warnings

• Processing frameworks may generate dust which can lead to mechanical

irritation of the eyes and airways. Therefore, always ensure that the extraction

system at the workplace is working properly for individual post-processing and

that you are using personal protective equipment.

• Avoid direct skin contact with the unpolymerised mixture.

• It is recommended to wear nitrile gloves when handling the liquid.

• The biocompatibility can only be assured with correct post-curing.

Danger instruction

H317 May cause an allergic skin reaction.

H412 Harmful to aquatic life with long lasting effects.

Safety instruction

P261 Avoid breathing dust / fume / gas / mist / vapours / spray.

P280 Wear protective gloves / protective clothing / eye protection / face protection.

P302 + P352 IF ON SKIN: Wash with plenty of water.

P333 + P313 If skin irritation or rash occurs: Get medical advice / attention.

P362 + P364 Take off contaminated clothing and wash it before reuse.

Special labelling of certain mixtures

EUH204 Contains isocyanates. May produce an allergic reaction.

For detailed information please see the applicable Material Safety Data Sheet,

available upon request or as download from www.merz-dental.de.

The product properties are based on compliance with and observation of these

instructions for use.

Printed copies of these instructions for use can be requested free of charge using

the contact details provided.

The users themselves are responsible for the use of the product. Merz Dental

assumes no liability and / or guarantee for the use of components that are not part

of the system and / or for components that have not been tested and for incorrect

results, as the manufacturer has no influence on processing. Any claims for dama-

ges that may still arise relate exclusively to the value of our products.

Date of information 2022-05

CreaPRINT Surgical guide

Résine photopolymérisable à base d'acrylate

pour la fabrication additive

fr Notice d'utilisation, à lire attentivement !

Destination

Mélange liquide d'acrylates pour la fabrication additive de guides de

forage dans le domaine dentaire utilisation de la photopolymérisation

en cuve à 385 nm.

Classification selon MDR (UE) 2017/745

Dispositif médical de classe I pour le contact temporaire avec la

muqueuse intacte et / ou lésée.

Groupes de patients ciblés

• Adolescents et adultes

Utilisateurs prévus

• Professionnel de santé dentaire

Indication

• Édentement total ou partiel

Contre-indication

• Hypersensibilité à l'un des composants

Composition

•

Diméthacrylate de diuréthane, mélange d'isomères (UDMA)

• Acrylate de [[(butylamino)carbonyl]oxy]-2 éthyle

• Diméthacrylate de 1,4-butanediol

• Acrylate d'uréthane dans polyéther polyol tétraacrylate

• Oxyde de diphényl(2,4,6-triméthylbenzoyl)phosphine

• Triacrylate de glycerol proxylè

• 4-méthoxyphénol

• Colorants

*de référence

MD

Protéger des rayons du soleil

Lire la notice d'utilisation

Consignes de sécurité dans

la notice d'utilisation

Mention indiquant qu'il s'agit

d'un dispositif médical

Fabricant

Propriété Valeur Méthode d'essai

Mélange d'acrylates

Viscosité 830 ± 100 mPa·s ISO 3219

Produit final

Résistance à la flexion > 60 MPa ISO 10477

Module de flexion 2600 ± 200 MPa ISO 10477*

Transition vitreuse 96 °C ISO 11357

Conception CAO

• Dimensionner l'épaisseur de telle sorte que l’épaisseur de la paroi est égale

à 1 mm au minimum après réalisation pour des raisons de solidité et à 7 mm

au maximum pour garantir le durcissement ultérieur complet.

Caractéristiques physiques

Symboles

Référence article

Lot

Date limite d'utilisation

Couleur

Longueur d'onde

Traitement FAO

• Utiliser la bonne combinaison d'imprimante et matériaux. Les paramètres

validés peuvent être téléchargés sur www.merz-dental.de

• Le matériau est conçu pour une épaisseur de couche / coupe de 50 µm

et 100 µm.

• Pour éviter les erreurs de dimensionnement sur l'axe z, il est recommandé de

placer la construction avec des supports sur une plaque de base à trous,

comme par exemple une grille hexagonale.

• Une construction parallèle à la plateforme permet certes de réduire la durée

d'impression en raison du nombre inférieur de couches, mais requiert aussi

nettement plus de supports qui sont à retirer et nettoyer manuellement à

l'étape de post-traitement. Un angle de 30° à 90° est recommandé pour la

construction.

• Le recours à des points de rupture / rétrécissement des supports au niveau

de la pièce est recommandé car cette mesure réduit le risque d'éclats

superficiels au retrait des supports.

• Lors du positionnement des supports, il convient de soutenir les surplombs

et de limiter les tenons sur les surfaces d'ajustement pour limiter au maximum

les retouches.

Fabrication additive sur une imprimante 3D

• Utiliser les paramètres prévus pour le matériau.

• Pour l'impression, utiliser la même épaisseur de couche que pour la planifica-

tion FAO pour prévenir les défauts d'ajustement et / ou d'impression.

• Travailler proprement. Les impuretés, en particulier sur la fenêtre optique du

projecteur et sur la cuve de matériau (Vat), peuvent entraîner des défauts sur

l'objet imprimé ou des erreurs d'impression.

• Lors du remplissage de la cuve de matériau, veiller à limiter autant que possi-

ble l'exposition du matériau à la lumière ambiante et à respecter les repères

de niveau de remplissage.

• L'étape suivante ainsi que l'utilisation de l'imprimante sont décrites dans le

manuel de cette dernière.

• Après l'impression, la construction doit rester suspendue encore 10 minutes

dans l'imprimante pour permettre à l'excès de matériau d'impression de

s'égoutter de la surface. Une utilisation économe du matériau et une durée de

vie plus longue du liquide de nettoyage sont ainsi obtenues.

Post-traitement

Le post-traitement doit avoir lieu immédiatement après l'impression pour limiter

le risque d'impuretés et de polymérisation non souhaitée de matériau encore

présent en surface.

Désinfection

• Les constructions durcies ultérieurement peuvent être désinfectées avec des

désinfectants à base ou non d'alcool.

• Ne pas utiliser de méthode à chaud car il peut en résulter des déformations.

1

2

3

4

5

6

Étape

Égouttement de la construction encore présente dans l'imprimante

l'imprimante en fin d'impression.

Retirer la plateforme, la construction puis les supports prudemment.

Nettoyer la construction dans un récipient fermé avec propane-2-ol;

isopropanol liquide de nettoyage (≥ 99 %) pendant 5 minutes dans un

bain à ultrasons.

Remarque : ne pas chauffer la construction dans la solution de

nettoyage et ne pas la laisser plus longtemps dans la solution.

Retirer l'objet imprimé avec une pince du liquide de nettoyage, le passer

sous un jet d'air comprimé le cas échéant et le laisser sécher.

Recommandation : séchage de la construction dans un four à 40 °C.

Remarque : la présence de résidus superficiels de liquide de netto-

yage à base d'alcool peut rendre la surface plus souple et sensible

aux rayures après le durcissement ultérieur.

Durcissement ultérieur de la construction dans la lampe à photo-

polymériser Otoflash G171 avec 2 x 2400 flashs – retourner la

construction entre les 2 cycles.

Recommandation : utilisation de la fonction azotée (gaz inerte) qui

réduit l'inhibition par l'oxygène et améliore ainsi les propriétés de la

surface et du matériau.

Respecter les indications du fabricant de l'appareil.

Retouche manuelle, exemple : nettoyage des supports et polissage

avec des instruments rotatifs courants pour le traitement de la résine.

Remarque : afin d’éviter des défauts d'ajustement après la polyméri-

sation, éviter un développement de chaleur trop important lors de la

finition et du polissage.

Dépend de la

conception

10

5

30

8

Durée [min]

Stockage du liquide

•

Conserver à l’abri de l’humidité et à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).

• Éviter l’exposition directe à la lumière.

• Conserver les récipients fermés et les refermer soigneusement après usage.

• Ne pas reverser les restes présents dans la cuve de matériau dans le récipient

d'origine.

• Un stockage prolongé du liquide dans la cuve de matériau peut en réduire la

durée de vie.

• Pour le stockage de courte durée, notamment en cas de changement de

matériau, il est recommandé de stocker la cuve remplie de matériau dans

l'emballage d'origine car ce dernier la protège aussi bien de la saleté que de

la lumière.

Élimination

• Les composants totalement polymérisés sont éliminés avec les déchets

résiduels.

• Élimination des restes de produit non polymérisés conformément à la régle-

mentation. Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

Remarques

• Ne pas utiliser le matériau après la date de péremption.

• Indiquer le numéro de charge lors de lot procédure exigeant l’identification

du matériau.

• Les paramètres choisis doivent concorder avec le numéro de version du

liquide figurant sur l'étiquette de lot.

• En raison de la réactivité du liquide, il est recommandé de nettoyer les pièces

qui en sont recouvertes, telles que les pinces et la plateforme immédiatement

après l'utilisation car le matériau polymérisé est difficile à retirer.

• Si le liquide de nettoyage devient clairement opaque, la capacité de nettoyage

est atteinte et le liquide de nettoyage doit être changé. Si après le séchage, la

présence de zones encore humides et collantes sur la construction est égale-

ment le signe de la saturation du liquide de nettoyage. La construction doit de

nouveau être nettoyée avec du liquide de nettoyage neuf.

• Pour le changement de matériau / nettoyage de la cuve de matériau, utiliser

des serviettes souples et la raclette en silicone pour éviter d'endommager la

surface de la cuve de matériau.

• Si d'autres imprimantes sont utilisées, s'assurer que les données correspon-

dantes d'impression figurent dans le logiciel FAO et que les paramètres de

matériau sont disponibles pour les imprimantes.

• Tous les incidents graves survenant en lien avec ce produit chez des utilisa-

teurs et / ou patients doivent être signalés aussi bien à Merz Dental qu'au

BfArM (institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux)

respectivement aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel est

installé l’utilisateur et / ou le patient.

Avertissements

• L'usinage des constructions peut occasionner la formation de poussières

pouvant irriter les yeuxet les voies respiratoires. Il convient donc de toujours

veiller au fonctionnement irréprochable du dispositif d’aspiration sur votre

poste de travail pour les retouches individuelles. Veiller également à utiliser

un équipement de protection individuelle.

• Éviter tout contact direct avec le mélange non polymérisé.

• Lors de la manipulation du liquide, il est recommandé de porter des gants en

nitrile.

• La biocompatibilité est garantie uniquement en cas de durcissement ultérieur

correct.

Consignes de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long

terme

Consignes de sécurité

P261 Éviter de respirer les poussières / fumées / gaz / brouillards / vapeurs / aérosols.

P280 Porter des gants de protection / des vêtements de protection / un équipement

de protection des yeux / du visage.

P302 + P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.

P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: Consulter un médecin.

P362 + P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

Étiquetage particulier de certains mélanges

EUH204 Contient des isocyanates. Peut produire une réaction allergique.

Pour des informations détaillées, veuillez consulter la fiche de données de sécurité

correspondante - que vous pouvez obtenir sur demande ou télécharger du site

www.merz-dental.de.

Les qualités du produit reposent sur l’observation et le respect de ce notice

d'utilisation.

Des exemplaires imprimés de cette notice d'utilisation peuvent être obtenus gratui-

tement auprès des coordonnées indiquées ci-dessous.

L'utilisateur est responsable de l'utilisation du produit. Merz Dental décline toute

responsabilité et / ou garantie pour l'utilisation de composants étrangers et / ou non

contrôlés ainsi que pour les résultats erronés dans la mesure où le fabricant n'a

aucune influence sur le traitement. Les demandes éventuelles d'indemnisation por-

teront uniquement sur la valeur marchande de os produits.

Date de dernière mise à jour

2022-05

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