Roche cobas 5800 Guida utente

cobas

®

6800/8800 Systems

Guida per l'utente

Versione pubblicazione 3.2

Versione software 1.2

Roche Diagnostics

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2

Informazioni sulla pubblicazione

Versione della

pubblicazione

Versione software Data revisione Descrizione modifica

1.0 1.0 Agosto 2014 Prima versione

1.1 1.0 Agosto 2014 Aggiunti all'Assistenza Utente video e

filmati di servizio.

1.2 1.0 Ottobre 2014 Aggiunte informazioni su come creare

referti, implementate informazioni sulle

conclusioni dei test di fruibilità, modificata

la procedura per svuotare il contenitore dei

rifiuti solidi.

2.0 1.1 Luglio 2015 Rimossa la sezione Informazioni

sull'intervallo dell'intervento di

manutenzione automatico di eliminazione

dei dati archiviati.

Aggiunta la sezione Definizione

dell'intervallo di eliminazione dei dati

archiviati.

Rimossa la sezione Informazioni sulla pulizia

del server IG automatica.

Aggiunta la sezione Definizione della pulizia

del server IG automatica.

2.1 1.1.10 Gennaio 2016 Il titolo della pubblicazione Manuale

Operatore è stato cambiato in Guida per

l'utente.

Aggiornata la sezione Pulizia dello

strumento all'avvio.

Aggiornata la sezione Annullamento di una

seduta.

y Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

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3

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori dei

cobas

®

6800/8800 Systems.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questa

documentazione siano corrette al momento della

pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover

aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di

sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità

di creare una nuova versione di questa pubblicazione.

3.0 1.2 Settembre 2016 Aggiunta una nuova sezione sui volumi

minimi delle provette con gel di

separazione.

Eseguito l'aggiornamento dell'elenco delle

provette campione supportate e della

procedura di sostituzione del contenitore

dei rifiuti liquidi.

u Novità nella versione 3.0 della

pubblicazione (15)

3.1 1.2 Agosto 2017 Aggiornamento dell'Uso previsto. Nuova

certificazione dello strumento. Nuove

specifiche per le apparecchiature radio.

Aggiornamento relativo alla ripetizione del

test.

Aggiornamento relativo agli interventi di

manutenzione di pulizia del modulo di

preparazione dal lato anteriore e di pulizia

dei coperchi. Nuovo intervento di

manutenzione per la decontaminazione dei

vassoi portarack.

u Novità nella versione 3.1 della

pubblicazione (13)

3.2 1.2 Luglio 2018 Aggiornamento dei dettagli sulle soluzioni

di pulizia. Aggiornamento dei codici

messaggio 1061 e 1072. Aggiornamento

dello scaricamento della piastra di

amplificazione. Aggiornamento delle

informazioni di riutilizzo dei consumabili.

Aggiunta delle informazioni sul caricamento

delle provette campione con tampone di

prelievo. Aggiornamento della ripetizione

del test. Aggiunta del consiglio per il riavvio

settimanale del sistema. Aggiornamento

delle procedure di decontaminazione.

u Novità nella versione 3.2 della

pubblicazione (11)

Versione della

pubblicazione

Versione software Data revisione Descrizione modifica

y Cronologia delle revisioni

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4

Reperimento delle informazioni L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, incluse le seguenti:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

•Sicurezza

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di base

Il Manuale sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere il

Manuale sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.

La Guida per l'utente è dedicata alle attività di routine e

manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il

normale flusso di lavoro operativo.

!

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le

istruzioni e le informazioni sulla sicurezza prima di

utilizzare il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Addestramento Non effettuare attività operative o interventi di

manutenzione senza l'opportuno addestramento da parte

di Roche Diagnostics. Le attività che non sono descritte in

questa documentazione devono essere eseguite da

rappresentanti dell’assistenza tecnica Roche qualificati.

Immagini Gli screenshot e le immagini dei componenti hardware di

questa pubblicazione sono stati aggiunti esclusivamente

a scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili, come

test, risultati o nomi di percorsi visibili negli screenshot

non devono essere usati per scopi di laboratorio.

Garanzia Eventuali modifiche apportate al sistema dal Cliente

annulleranno la validità della garanzia e del contratto di

assistenza.

Roche Diagnostics

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5

Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di

garanzia.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da

un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche o sotto la

sua supervisione.

riservati.

Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS, COBAS OMNI, COBAS P e LIFE NEEDS

ANSWERS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità

di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback

che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in

considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare

un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.

Certificazioni dello strumento

I cobas

®

6800/8800 Systems sono conformi ai requisiti

definiti nei seguenti documenti:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento Europeo e del

Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi

medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo e del

Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di

determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del

Consiglio europeo del 16 aprile 2014, concernente

l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri

relative alla messa a disposizione sul mercato di

apparecchiature radio, che abroga la direttiva 1999/5/CE.

Per visualizzare il testo completo della dichiarazione di

conformità 2014/53/UE, visitare il sito web globale Roche

DiaLog (https://dialog1.roche.com/) e selezionare il link

eLabDoc.

Se non si riesce ad accedere a Roche DiaLog, contattare

un rappresentante dell'assistenza tecnica Roche.

La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla

Dichiarazione di conformità.

La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:

Roche Diagnostics

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6

Indirizzi di contatto

Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.

Per uso diagnostico in vitro.

Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il

Canada e gli Stati Uniti.

Rilasciato da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.

Targhetta identificativa che identifica il prodotto come

"apparecchiatura da laboratorio".

CUS

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Distribuito negli Stati Uniti da Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana, USA

Indice generale 7

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Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi di contatto 6

Indice generale 7

Uso previsto 9

Simboli e abbreviazioni 9

Novità nella versione 3.2 della pubblicazione 11

Novità nella versione 3.1 della pubblicazione 13

Novità nella versione 3.0 della pubblicazione 15

Novità nella versione 2.1 della pubblicazione 16

Novità nella versione 2.0 della pubblicazione 18

Novità nella versione 1.2 della pubblicazione 19

Funzionamento

1 Panoramica del sistema

Informazioni sui cobas

®

6800/8800 Systems 25

Panoramica del modulo di inserimento dei

campioni 27

Panoramica del modulo di trasferimento 30

Panoramica del modulo di preparazione 32

Panoramica del modulo analitico 35

Tasti e interruttori di alimentazione del

sistema 36

2 Panoramica sul funzionamento

Panoramica del software 43

Panoramica del flusso di lavoro principale 57

Guida rapida 60

3 Prima dell'uso

Avvio del sistema 65

Nozione di allarme del sistema 76

4 Reagenti e consumabili

Panoramica di reagenti e consumabili 91

Scaricamento delle piastre di amplificazione 92

Uso del cassetto per rifiuti solidi/liquidi 94

Caricamento del cassetto di carico dei

reagenti 113

Caricamento del cassetto dei consumabili 118

Caricamento e scaricamento del cassetto

per la cassetta dei reagenti 126

5 Preparazione dei campioni

Impostazione dello stato Pronto per il

sistema 137

Gestione degli ordini dei test 138

Panoramica sulle procedure di caricamento

e scaricamento 142

Gestione dei rack per puntali otturati 147

Caricamento dei campioni 153

Scaricamento dei rack per campioni 164

Avvio di una seduta 169

Annullamento di una seduta 173

Esclusione/riattivazione di un modulo o di

un caricatore 174

Revisione dei risultati dei test 176

Referti dei risultati dei test 190

Rilascio dei risultati dei test 196

Rilascio dei risultati dei test mediante

connessione remota 197

Download dei file dal server IG 198

Visualizzazione delle voci dell'audit trail 199

Esportazione dei risultati dei test 201

Priming dello strumento 202

6 Dopo l'uso

Pausa e riavvio sistema 205

Impostazione dello stato Ibernazione per il

sistema 206

Arresto del sistema 208

Riavvio mediante interruttore di

alimentazione 211

Arresto del server IG 213

Avvio del server IG 214

Impostazione del sistema nello stato non

alimentato 215

Arresto per oltre 10 giorni 219

7 Manutenzione

Elenco degli intervalli di manutenzione 223

Manutenzione periodica 224

Spostamento della piattaforma mobile 257

Manutenzione regolare 261

Interventi di manutenzione automatici 264

Decontaminazione 270

Apêndice

8 Specifiche tecniche

Elenco delle specifiche di sistema 285

Materiali supportati 288

9 Glossario

Indice 297

8 Indice generale

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Roche Diagnostics

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9

Uso previsto

I cobas

®

6800/8800 Systems supportano un flusso di

lavoro automatizzato e integrato, che consente di

eseguire test degli acidi nucleici (Nucleic Acid Testing,

NAT) basati sulla reazione a catena della polimerasi

(Polymerase Chain Reaction, PCR). I cobas

®

6800/8800

Systems forniscono funzionalità di gestione della

strumentazione, dei consumabili, dei reagenti e dei dati in

un unico ed efficiente flusso di lavoro, che va dal

trattamento dei campioni all'interpretazione dei risultati.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,

sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e descrizioni:

Simboli utilizzati in questa pubblicazione Sono stati adottati i seguenti simboli:

Nome del prodotto Descrizione

cobas

®

6800 System

sistema

cobas

®

6800/8800 Systems

sistema

Software cobas

®

6800/8800

Systems

software

cobas

®

8800 System

sistema

cobas omni Amplification Plate piastra di amplificazione

cobas omni Liquid Waste

Container

contenitore dei rifiuti

liquidi

cobas omni Lysis Reagent reagente di lisi

cobas omni MGP Reagent reagente MGP

cobas omni Pipette Tips rack portapuntali

cobas omni Processing Plate piastra di estrazione

cobas omni Solid Waste

Container

contenitore dei rifiuti solidi

cobas omni Specimen Diluent diluente

cobas omni Wash Reagent reagente di lavaggio

y Nomi dei prodotti e abbreviazioni

Simbolo Spiegazione

o Voce di un elenco

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni

q

Suggerimento. Indica informazioni aggiuntive

per un uso corretto o suggerimenti utili.

r Avvio di un'attività

I Informazioni aggiuntive su un'attività

y Simboli utilizzati in questa pubblicazione

Roche Diagnostics

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10

Simboli utilizzati sul prodotto

Abbreviazioni Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

f Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività.

c Frequenza di un'attività.

n Durata di un'attività.

d Materiali richiesti per un'attività.

j Prerequisiti di un'attività.

u

Argomento. Utilizzato in riferimenti incrociati

agli argomenti.

p

Attività. Utilizzato in riferimenti incrociati alle

attività.

w

Figura. Utilizzato in titoli di figure e riferimenti

incrociati alle figure.

y

Tabella. Usato nei titoli delle tabelle e nei

rimandi alle tabelle.

z Equazione. Usato nei rimandi alle equazioni.

k

Esempio di codice. Usato nei titoli e nei

rimandi ai codici.

Simbolo Spiegazione

y Simboli utilizzati in questa pubblicazione

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number

Quantità contenuta nella confezione.

Codice hardware per cobas omni

Amplification Plate

Codice hardware per cobas omni Pipette Tips

Codice hardware per cobas omni Processing

Plate

y Simboli utilizzati sul prodotto

Abbreviazione Definizione

ANSI American National Standards Institute

CE Comunità Europea

EN Standard Europeo

IEC International Electrical Commission

LIS Laboratory information system

y Abbreviazioni

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Novità nella versione 3.2 della pubblicazione

Elenco dei tipi di provette campione

supportati

Sono stati aggiunti i dettagli di contatto necessari per

recuperare informazioni sulle provette validate e sulle

provette non supportate dal sistema.

u Elenco dei tipi di provette campione supportati (288)

Elenco dei detergenti supportati Sono state aggiunte ulteriori informazioni sull'utilizzo di

neodisher MediClean

®

.

u Elenco dei detergenti supportati (291)

Pausa e riavvio sistema Sono state aggiornate le informazioni su standby e

riattivazione del sistema.

u Avvio del sistema dallo stato In pausa (67)

u Elenco degli stati del sistema (85)

u Pausa e riavvio sistema (205)

Elenco dei codici dei messaggi del modulo di

inserimento dei campioni

È stata aggiornata la misura dei codici messaggio 1061 e

1072.

u Elenco dei codici dei messaggi del modulo di

inserimento dei campioni (82)

Scaricamento delle piastre di amplificazione Sono state aggiornate le informazioni sullo scaricamento

delle piastre di amplificazione.

u Scaricamento delle piastre di amplificazione (92)

MGP Biglie di vetro magnetiche (Acronimo di

Magnetic Glass Particles)

NAT Test degli acidi nucleici (Acronimo di

Nucleic Acid Testing)

n/p non pertinente

PCR Reazione a catena della polimerasi

(acronimo di Polymerase Chain Reaction)

Abbreviazione Definizione

y Abbreviazioni

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12

Riutilizzo dei consumabili Sono state aggiornate le informazioni sul riutilizzo dei

consumabili. I consumabili rimossi manualmente già

utilizzati devono essere smaltiti. Non ricaricare i

consumabili già utilizzati.

È stata aggiunta un'ulteriore dichiarazione di

avvertimento sul rischio di contaminazione.

u Scaricamento/caricamento del cassetto dei

consumabili (118)

u Caricamento di rack portapuntali, cassette dei

reagenti e cassette dei controlli (126)

u Fare riferimento alla sezione Pulizia dello strumento

all'avvio nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di

trasferimento nell'Assistenza Utente

u Fare riferimento alla sezione Pulizia del modulo di

preparazione nell'Assistenza Utente

Caricamento dei campioni Sono stati aggiornati i prerequisiti per il caricamento dei

campioni. Controllare che le provette campione siano

stappate quando si caricano i campioni.

u Caricamento dei campioni (154)

Provette campione con tampone di prelievo Sono state aggiunte informazioni aggiuntive sul

caricamento delle provette campione con tampone di

prelievo.

u Caricamento dei campioni (154)

Richiesta della ripetizione di un test Sono state aggiornate le informazioni sulla richiesta di

una ripetizione del test.

u Richiesta della ripetizione di un test (184)

Arresto e riavvio del sistema È stato aggiunto un consiglio su arresto e riavvio

settimanali del sistema.

u Arresto del sistema (208)

u Intervento di manutenzione periodica (223)

Interventi di manutenzione È stato aggiornato il prerequisito per l'avvio di due

interventi di manutenzione. Lo strumento deve essere

nello stato Standby perché venga avviato un intervento

di manutenzione.

u Avvio della procedura guidata di manutenzione

periodica per aprire i coperchi (6 di 8) (247)

u Avvio manuale del controllo di tenuta del pipettatore

di campioni (266)

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Interventi di manutenzione automatici È stata aggiornata l'introduzione all'intervento di

manutenzione automatico. Sono state aggiunte le

informazioni sull'utente responsabile degli interventi di

manutenzione automatici.

u Interventi di manutenzione automatici (264)

Procedure di decontaminazione Sono state aggiornate le procedure per decontaminare i

rack per campioni e i contenitori dei rifiuti solidi e liquidi.

u Decontaminazione dei rack per campioni (277)

u Decontaminazione dei contenitori dei rifiuti solidi e

liquidi (280)

Tipi di barcode EAN-8 ed EAN-13 Sono state aggiornate le informazioni sui tipi di barcode

EAN-8 ed EAN-13. I barcode che iniziano con il prefisso

378 e 379 non sono supportati.

u Fare riferimento alla sezione Informazioni sui barcode

nell'Assistenza Utente

Nuova opzione per la connessione LIS Sono state aggiunte le informazioni sulla nuova opzione

Include rack ID and tube position of loaded samples

in host query.

u Fare riferimento alla sezione Definizione della

connessione con il sistema LIS nell'Assistenza Utente

Scaricamento del cassetto dei consumabili

nello stato non alimentato o Errore

Sono state aggiunte le informazioni su come smaltire le

cassette dei reagenti dopo la rimozione dall'unità di

stoccaggio temporaneo dei reagenti.

u Fare riferimento alla sezione Scaricamento del

cassetto dei consumabili e delle cassette MGP

nell'Assistenza Utente

Ripristino del sistema dopo avere rilevato un

coagulo nel sistema di erogazione

È stata aggiunta una nuova procedura per la risoluzione

dei problemi in merito al ripristino del sistema dopo avere

rilevato un coagulo nel sistema di erogazione.

u Fare riferimento alla sezione Ripristino del sistema

dopo avere rilevato un coagulo nel sistema di

erogazione nell'Assistenza Utente

Novità nella versione 3.1 della pubblicazione

Uso previsto Eseguito l'aggiornamento della dichiarazione sull'uso

previsto.

u Uso previsto (9)

Direttiva aggiunta È stata aggiunta una nuova direttiva alle certificazioni

dello strumento.

u Certificazioni dello strumento (5)

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Specifiche per le apparecchiature radio Sono state aggiunte alcune specifiche per le

apparecchiature radio.

u Specifiche per le apparecchiature radio (287)

Ripetizione di un test È stato aggiunto un suggerimento per spiegare come

eseguire la ripetizione del test in caso di singolo

campione non valido. È stato aggiunto un motivo per cui

non è possibile eseguire la ripetizione del test. Sono state

aggiunte informazioni sulla ripetizione del test con

calcolo della cronologia.

u Revisione dei risultati dei test (176)

u Ripetizione del test con calcolo della cronologia (184)

Pulizia del modulo di preparazione È stata aggiornata la procedura di manutenzione per la

pulizia del modulo di preparazione dal lato anteriore.

u Per pulire il modulo di preparazione dal lato

anteriore p (253)

Pulizia delle finestre blu in acrilico È stata aggiornata la procedura di manutenzione per la

pulizia di coperchi e sportelli. È stata aggiunta

l'indicazione di non utilizzare etanolo per pulire le finestre

blu in acrilico.

u Per pulire coperchi e sportelli p (261)

Procedura generale di decontaminazione È stata aggiornata la procedura generale di

decontaminazione per spiegare l'uso di bastoncini

cotonati non sfilacciati.

u Procedure generali di decontaminazione (271)

Decontaminazione dei vassoi portarack La procedura di decontaminazione dei vassoi portarack è

stata separata da quella di decontaminazione dei rack per

campioni. È stato aggiunto un nuovo intervento di

manutenzione per la decontaminazione dei vassoi

portarack.

u Decontaminazione dei rack per campioni (277)

u Decontaminazione dei vassoi portarack (278)

Pulizia del modulo di preparazione per la

risoluzione dei problemi

È stata aggiornata la procedura di risoluzione dei

problemi di pulizia del modulo di preparazione dal lato

anteriore.

u Fare riferimento alla sezione Per pulire il modulo di

preparazione dal lato anteriore nell'Assistenza Utente.

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Novità nella versione 3.0 della pubblicazione

Etichetta di potente campo magnetico Sono stata aggiunte informazioni su questa nuova

etichetta di sicurezza.

u Fare riferimento alla sezione Elenco delle etichette di

sicurezza nel sistema nell'Assistenza Utente

Elenco dei tipi di provette campione

supportati

Sono stati aggiornati i tipi di provette supportati dal

sistema e le dimensioni delle provette.

u Elenco dei tipi di provette campione supportati (288)

Volumi minimi per le provette con gel di

separazione

Nuova sezione in cui sono elencati i volumi minimi per le

provette con gel di separazione.

u Volumi minimi per le provette con gel di

separazione (289)

Sostituzione del contenitore dei rifiuti liquidi È stata aggiornata la precedente attività (Svuotamento del

contenitore dei rifiuti liquidi).

u Sostituzione del contenitore dei rifiuti liquidi (105)

Impostazioni dei barcode Il numero minimo di caratteri supportato nei barcode è

stato aggiornato.

u Fare riferimento alla sezione Impostazioni dei barcode

nell'Assistenza Utente

Ibernazione e avvio automatici Sezione per la nuova funzionalità che consente di

impostare un intervallo prima che il sistema esegua

automaticamente l'ibernazione o l'avvio.

u Fare riferimento alla sezione Processi automatici di

ibernazione e avvio del sistema nell'Assistenza Utente

Nuove opzioni di configurazione della

connessione LIS

Sono stati aggiunti alcuni passaggi per includere le nuove

impostazioni disponibili per la connessione al sistema

informatico di laboratorio (LIS).

u Fare riferimento alla sezione Definizione della

connessione con il sistema LIS nell'Assistenza Utente

Definizione delle impostazioni internazionali Sezione per la nuova funzionalità che consente di

configurare la lingua e le impostazioni internazionali di

default.

u Fare riferimento alla sezione Definizione delle

impostazioni internazionali nell'Assistenza Utente

Definizione delle impostazioni per stampe e

referti

Sezione per la nuova funzionalità che consente di

configurare le opzioni riguardanti le stampe e i referti.

u Fare riferimento alla sezione Definizione delle

impostazioni per stampe e referti nell'Assistenza

Utente

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16

Risoluzione dei problemi relativi al cassetto

per la cassetta dei reagenti aperto

Procedura che spiega come intervenire se si rileva che il

cassetto per la cassetta dei reagenti è aperto dopo il

riavvio del sistema.

u Fare riferimento alla sezione Cassetto per la cassetta

dei reagenti aperto nell'Assistenza Utente

Novità nella versione 2.1 della pubblicazione

Assistenza Utente La sezione riguardante l'installazione e l'uso

dell'Assistenza Utente è stata aggiornata. L'argomento è

stato spostato in una posizione di maggiore visibilità

all'interno della pubblicazione.

u Fare riferimento alla sezione Assistenza Utente

all'interno della pubblicazione.

Avvio del sistema dallo stato Off È stato aggiunto un passaggio per spiegare come avviare

manualmente il server IG se l'interruttore di alimentazione

2 è stato spostato su "0".

u Avvio del sistema dallo stato Off (65)

Procedure di carico/scarico Sono state aggiunte informazioni al passaggio che spiega

come chiudere il cassetto. L'utente che ha aperto il

cassetto viene indicato nell'audit trail per tutte le attività

di caricamento e scaricamento svolte mentre il cassetto

era aperto.

Sono state aggiunte informazioni per spiegare che il

sistema non deve essere in modalità Inizializzazione in

corso quando si aprono i cassetti (tranne il cassetto per

rifiuti solidi/liquidi).

u Scaricamento delle piastre di amplificazione (92)

u Caricamento dei flaconi di diluenti e reagenti di

lisi (114)

u Scaricamento/caricamento del cassetto dei

consumabili (118)

u Scaricamento di cassette dei reagenti e cassette dei

controlli (129)

u Caricamento di rack portapuntali, cassette dei

reagenti e cassette dei controlli (126)

Caricamento dei campioni Aggiunta la frase di pericolo per segnalare di non

utilizzare provette campione danneggiate o la cui

integrità sia stata pregiudicata.

u Caricamento dei campioni (153)

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17

Gestione degli errori di lettura dei barcode Se ripetutamente il barcode di una provetta campione

non viene letto, rimuovere la provetta dal rack per

campioni. Solo a questo punto è possibile caricare il rack

per campioni.

u Gestione degli errori di lettura dei barcode (158)

Annullamento di una seduta La procedura è stata corretta. Dopo avere interrotto la

seduta, gli ordini dei campioni non vengono mostrati nella

lista di carico (come descritto in precedenza) ma

nell'elenco degli ordini dei campioni.

u Annullamento di una seduta (173)

Reset degli ordini di test dopo un errore Le informazioni sono state aggiunte alla precondizione

della procedura, per segnalare che il sistema non deve

trovarsi in uno degli stati seguenti: In funzione, Stop in

corso, Avvio pausa, Pronto, Preparazione in corso.

u Reset degli ordini di test dopo un errore (140)

Formattazione dei risultati dei test Sono state aggiunte informazioni per segnalare che i

valori Ct sono visualizzati anche per i risultati non validi.

u Informazioni sulla formattazione dei risultati dei

test (176)

Priming dello strumento È stata corretta la precondizione per il passaggio dallo

stato Pronto allo stato Standby.

u Priming dello strumento (202)

Manutenzione periodica La procedura secondaria Avvio della procedura guidata di

manutenzione periodica per aprire gli sportelli è stata

aggiornata. La piattaforma mobile deve essere nella

posizione iniziale prima che si possa avviare la procedura

guidata di manutenzione.

u Manutenzione periodica (224)

Pulizia dello strumento È stata cambiata la procedura di risoluzione dei problemi

che descrive come pulire lo strumento all'avvio. Il

pulsante di arresto di emergenza non viene più usato. Per

aprire lo sportello anteriore viene utilizzata una procedura

guidata di manutenzione. È stata aggiunta una procedura

guidata secondaria per indicare come scaricare il

cassetto per piastre di amplificazione nell'ambito della

procedura di pulizia.

u Fare riferimento alla sezione Pulizia dello strumento

all'avvio nell'Assistenza Utente

Impostazioni dei barcode Le sezioni Definizione delle impostazioni dei barcode e

Informazioni sui barcode sono state aggiornate per

riflettere il funzionamento del software.

u Fare riferimento alla sezione Impostazioni dei barcode

nell'Assistenza Utente.

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Smontaggio dell'estremità del gripper Il numero di estremità del gripper visibili nel sistema è

stato corretto.

u Fare riferimento alla sezione Smontaggio dell'estremità

del gripper nell'Assistenza Utente.

Novità nella versione 2.0 della pubblicazione

Esplora sistema Nell'Assistenza Utente è stata aggiunta una nuova scheda

che permette di spostarsi all'interno del sistema.

u Video - Uso dell'Assistenza Utente (34)

Svuotamento del contenitore dei rifiuti solidi È stata aggiunta una nuova procedura che descrive come

svuotare il contenitore dei rifiuti solidi. È anche possibile

smaltire i rifiuti solidi sostituendo il contenitore dei rifiuti

solidi.

u Sostituzione del contenitore dei rifiuti solidi (102)

Annullamento di una seduta È stata introdotta una nuova procedura che descrive

come interrompere tutte le sedute che non sono ancora

in elaborazione fermando il sistema analitico.

u Annullamento di una seduta (173)

Formattazione dei risultati dei test I risultati dei test reattivi sono ora evidenziati in rosso

nelle viste dei risultati e nei referti.

u Informazioni sulla formattazione dei risultati dei

test (176)

Referto batch di controllo È stata aggiunta questa sezione per spiegare come creare

un referto batch di controllo.

u Per creare un referto dei batch di controllo p (193)

Intervento di manutenzione di eliminazione

automatica dei dati archiviati

La sezione Informazioni sull'intervallo dell'intervento di

manutenzione automatico di eliminazione dei dati

archiviati è stato sostituita dalla sezione Definizione

dell'intervallo di eliminazione dei dati archiviati.

u Fare riferimento alla sezione Definizione delle

impostazioni e dell'intervallo di archiviazione

nell'Assistenza Utente.

Pulizia automatica del server IG La sezione Informazioni sulla pulizia del server IG

automatica è stata sostituita dalla sezione Definizione

della pulizia del server IG automatica.

u Fare riferimento alla sezione Definizione della pulizia

del server IG automatica nell'Assistenza Utente.

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Novità nella versione 1.2 della pubblicazione

Questo aggiornamento riguarda solo la documentazione.

Non sono state apportate modifiche al software del

sistema.

Descrizioni dei componenti spostate

nell'Assistenza Utente

Le descrizioni dei componenti (ad esempio il pipettatore

di campioni e la stazione di riscaldamento) sono state

rimosse dalla Guida per l'utente e spostate nell'Assistenza

Utente.

Interventi di manutenzione di archiviazione e

pulizia server IG

Sono state aggiunte informazioni per segnalare che non è

necessario eseguire gli interventi di manutenzione di

archiviazione e pulizia server IG.

Creazione di referti dei risultati dei test È stata aggiunta una procedura che descrive come creare

i referti dei risultati dei test.

u Referti dei risultati dei test (190)

Svuotamento del contenitore dei rifiuti solidi La procedura che descrive come svuotare il contenitore

dei rifiuti solidi è stata aggiornata. Poiché gli oggetti

appuntiti possono perforare i sacchetti per rifiuti solidi, è

necessario operare con una cautela ancora maggiore. È

necessario eseguire un controllo visivo dei sacchetti per

rifiuti solidi e del contenitore dei rifiuti solidi. Inoltre in

caso di perdite è necessario decontaminare il contenitore

dei rifiuti solidi.

u Svuotamento del contenitore dei rifiuti solidi (99)

u Pulizia del contenitore dei rifiuti solidi (1 di 3) (231)

Pulizia dello strumento Sono state aggiornate le procedure di risoluzione dei

problemi che descrivono come pulire lo strumento

all'avvio. Sono stati rimossi tutti i riferimenti alla

procedura guidata di pulizia. Le procedure descrivono

come è possibile pulire lo strumento senza utilizzare la

procedura guidata.

u Fare riferimento alla sezione Pulizia dello strumento

all'avvio nell'Assistenza Utente

Specifiche relative al peso Sono state aggiornate le specifiche dello strumento

relative al peso.

u Dimensioni e peso (286)

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