cobas b 101 system
Guida rapida
2.0
08171955050 (01) 03-2018 IT
Informazioni sul documento
Avviso sull'edizione Questo documento è destinato agli operatori del
cobas b 101 system.
È stato fatto il possibile per garantire la correttezza delle
informazioni al momento della pubblicazione. Tuttavia,
Roche Diagnostics International Ltd. si riserva la facoltà
di modificare questo documento senza alcun obbligo di
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evitare che possa essere danneggiato. Questo
documento deve essere sempre facilmente accessibile.
Documenti correlati Utilizzare questo documento insieme al
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Tutti i diritti riservati
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i Consiglio. Informazioni supplementari per un
uso corretto dello strumento o suggerimenti
utili
Versione del documento Versione del software Data di revisione Descrizione della modifica
2.0 2.0 Marzo 2018
Nuovo layout e nuova struttura.
Nuovo cobas b 101 CRP Test.
2
Roche Diagnostics
cobas b 101 system · 2.0 · Guida rapida 2.0
Indice
Informazioni sulla sicurezza importanti . . . . . . . . . . . . . . . 4
Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Panoramica del cobas b 101 system . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
cobas b 101 system - panoramica dei dischi . . . . . . . . . 9
Test singolo per HbA1c . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Test singolo per profilo lipidico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Test singolo per CRP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Dual Test (HbA1c e profilo lipidico) . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Test CQ per HbA1c . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Test CQ per profilo lipidico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Test CQ per CRP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3
Informazioni sulla sicurezza importanti
AVVERTIMENTO
Protezione dalle infezioni
Seguire le procedure per il controllo delle infezioni
adottate dalla propria struttura per quanto concerne la
manipolazione dei campioni di sangue.
Esiste un potenziale rischio di infezione.
fGli operatori sanitari del cobas b 101 system devono
sapere che qualsiasi oggetto entrato in contatto con
sangue umano può rappresentare una potenziale
fonte di infezione.
fGli operatori sanitari devono inoltre sapere che
qualsiasi contaminazione crociata è una potenziale
fonte di infezione per i pazienti.
i
Consultare il Manuale Operatore del cobas b 101
system e i foglietti illustrativi per informazioni dettagliate.
ATTENZIONE
La presente guida rapida non intende sostituirsi al
Manuale Operatore.
fPrima di utilizzare lo strumento per la prima volta,
leggere attentamente il Manuale Operatore del cobas
b 101 system.
4
Informazioni sulla sicurezza importanti
Roche Diagnostics
cobas b 101 system · 2.0 · Guida rapida 2.0
Informazioni generali
Il cobas b 101 system è destinato all'uso professionale
presso laboratori clinici o centri di assistenza. Lo
strumento può essere configurato in base alle esigenze
della propria struttura. Alcune funzioni, come l’uso di un
ID operatore, sono facoltative.
Per tutte le questioni riguardanti il cobas b 101 system
che non fossero sufficientemente chiarite nella presente
guida rapida, nel Manuale Operatore o nei foglietti
illustrativi, è possibile rivolgersi al proprio rappresentante
Roche.
Se la configurazione lo prevede, il cobas b 101 system
impedisce l'esecuzione di test paziente in caso di
fallimento dei controlli (blocco CQ).
Si verifica un blocco CQ nei seguenti casi:
• Si cerca di eseguire i test paziente, ma i test di
controllo non sono stati eseguiti entro il periodo di
tempo prescritto oppure con la frequenza prescritta
dalla propria struttura.
• I test di controllo sono stati eseguiti, ma i relativi valori
sono risultati esterni ai range ammessi.
Vengono visualizzati messaggi di errore per richiamare
l'attenzione su una determinata condizione. Eseguire
l'operazione suggerita sul display, selezionare
l
e
procedere con il test.
1. Visitare il nostro sito web all'indirizzo www.roche.com.
2. Selezionare il proprio paese per trovare i rispettivi
contatti locali.
Occorre il seguente materiale per effettuare i test
paziente e i test di controllo:
• cobas b 101 system
• cobas b 101 HbA1c Test
• cobas b 101 Lipid Panel
• cobas b 101 CRP Test
• cobas b 101 HbA1c Control
• cobas b 101 Lipid Panel Control
• cobas b 101 CRP Control
• cobas HbA1c QC Info Disc, cobas Lipid QC Info Disc
e cobas CRP QC Info Disc (inclusi nel rispettivo kit di
controllo)
Per trovare i rispettivi contatti Roche
Materiali
5
6
Informazioni sulla sicurezza importanti
Roche Diagnostics
cobas b 101 system · 2.0 · Guida rapida 2.0
Panoramica del cobas b 101 system
A Coperchio
B Touchscreen
C Ventilazione anteriore
D Interruttore di accensione/
spegnimento
E Pulsante del coperchio
F Attacco DC IN 12 V
G Attacco BUH
H Attacco USB 1
I Attacco per lettore di codici a barre
J Attacco USB 2. Collegamento ad una penna
di memoria USB o ad una stampante.
K Ventilazione posteriore
A
B
C
D E F G H I J
K
Coperchio Selezionare il tasto Aprire sul display, ad es. per inserire
un disco per eseguire un test. Tenere chiuso il coperchio
durante il test.
Touchscreen Qui vengono visualizzati tasti, icone, informazioni e
risultati dei test. Per utilizzare una funzione sfiorare
delicatamente il tasto sul display.
Pulsante del coperchio Utilizzare questo pulsante per aprire il coperchio quando
lo strumento è spento.
Attacco DC IN 12 V Collegare il cavo di alimentazione al trasformatore per
erogare allo strumento corrente 12 V DC.
Attacco USB 1 Collegamento ad un PC.
Attacco BUH Collegamento ad una rete mediante un hub dell'unità
base.
7
A Sensore di temperatura
B Dispositivo di riscaldamento superiore
C Sensore del codice a barre
D Piattaforma girevole
E Dispositivo di riscaldamento inferiore
A
B
C
D
E
8
Panoramica del cobas b 101 system
Roche Diagnostics
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Lato stampato del disco per HbA1c.
(Levetta del coperchio rossa.)
Lato stampato del disco per profilo
lipidico.
(Levetta del coperchio gialla.)
Lato stampato del disco per CRP.
(Levetta del coperchio blu.)
Lato inferiore del disco per HbA1c. Lato inferiore del disco per profilo
lipidico.
Lato inferiore del disco per CRP.
Punto di aspirazione del disco per
HbA1c.
Punto di aspirazione del disco per
profilo lipidico.
Punto di aspirazione del disco per
CRP.
Disco info CQ per HbA1c. Disco info CQ per profilo lipidico. Disco info CQ per CRP.
cobas b 101 system - panoramica dei dischi
9
1 Accendere lo strumento. 2 Selezionare Test paziente e poi
Test singolo.
3 Aprire la busta del disco ed estrarre
il disco per HbA1c.
4 Aprire completamente la levetta del
coperchio.
i
Durante la manipolazione, si
raccomanda di afferrare il disco
esclusivamente dalla levetta del
coperchio e di lato, senza toccare le
superfici trasparenti.
5 Chiedere al paziente di lavarsi le
mani con sapone per eliminare
eventuali sostanze grasse.
Sciacquare accuratamente le mani
per eliminare qualsiasi traccia di
sapone. Asciugare le mani.
i
L'uso di acqua calda stimola il
flusso sanguigno. Creme e saponi
potrebbero contenere sostanze
come gliceridi, glicerolo e glicole
etilenico.
6 Pulire un lato del dito medio o
anulare con un tampone imbevuto
di alcol e asciugarlo con garza
sterile.
7 Eseguire la puntura del polpastrello.
Asciugare la prima goccia di
sangue.
8 Con il lato stampato del disco
rivolto verso l'alto, posizionare il
punto di aspirazione del disco sopra
la goccia di sangue.
Accertarsi di applicare il sangue
solo nel punto di aspirazione per
evitare di contaminare il disco.
9 Applicare il sangue e verificare che
riempia l'area contrassegnata.
Test singolo per HbA1c
10
Test singolo per HbA1c
Roche Diagnostics
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Fase
10 Controllare il volume di sangue:
l'area contrassegnata in blu deve
essere riempita completamente di
sangue.
11 Chiudere con decisione la levetta
del coperchio.
Se chiusa correttamente, la levetta
del coperchio non può riaprirsi.
12 Per aprire il coperchio, selezionare
Aprire sul display.
13 Inserire il disco nello strumento.
Accertarsi che il lato stampato sia
rivolto verso l'altro e prestare
attenzione a non toccare le
superfici trasparenti.
14 Chiudere il coperchio.
La misurazione si avvia
automaticamente e richiede circa 5
minuti.
15 Se l'allarme è abilitato, si sentirà un
segnale acustico. Per terminare il
test, selezionare
l
sul display e
smaltire opportunamente il disco.
11
1 Accendere lo strumento. 2 Selezionare Test paziente e poi
Test singolo.
3 Aprire la busta del disco ed estrarre
il disco per profilo lipidico.
4 Aprire completamente la levetta del
coperchio.
i
Durante la manipolazione, si
raccomanda di afferrare il disco
esclusivamente dalla levetta del
coperchio e di lato, senza toccare le
superfici trasparenti.
5 Chiedere al paziente di lavarsi le
mani con sapone per eliminare
eventuali sostanze grasse.
Sciacquare accuratamente le mani
per eliminare qualsiasi traccia di
sapone. Asciugare le mani.
i
L'uso di acqua calda stimola il
flusso sanguigno. La crema per
mani e il sapone potrebbero
contenere sostanze come gliceridi,
glicerolo e glicole etilenico, che
possono causare falsi risultati
elevati per i trigliceridi.
6 Pulire un lato del dito medio o
anulare con un tampone imbevuto
di alcol e asciugarlo con garza
sterile.
7 Eseguire la puntura del polpastrello.
Asciugare la prima goccia di
sangue.
8 Con il lato stampato del disco
rivolto verso l'alto, posizionare il
punto di aspirazione del disco sopra
la goccia di sangue.
Accertarsi di applicare il sangue
solo nel punto di aspirazione per
evitare di contaminare il disco.
9 Applicare il sangue e verificare che
riempia l'area contrassegnata.
Test singolo per profilo lipidico
12
Test singolo per profilo lipidico
Roche Diagnostics
cobas b 101 system · 2.0 · Guida rapida 2.0
Fase
10 Controllare il volume di sangue:
l'area contrassegnata in blu deve
essere riempita completamente di
sangue.
11 Chiudere con decisione la levetta
del coperchio.
Se chiusa correttamente, la levetta
del coperchio non può riaprirsi.
12 Per aprire il coperchio, selezionare
Aprire sul display.
13 Inserire il disco nello strumento.
Accertarsi che il lato stampato sia
rivolto verso l'altro e prestare
attenzione a non toccare le
superfici trasparenti.
14 Chiudere il coperchio.
La misurazione si avvia
automaticamente e richiede circa 6
minuti.
15 Se l'allarme è abilitato, si sentirà un
segnale acustico. Per terminare il
test, selezionare
l
sul display e
smaltire opportunamente il disco.
13
1 Accendere lo strumento. 2 Selezionare Test paziente e poi
Test singolo.
3 Aprire la busta del disco ed estrarre
il disco per CRP.
4 Aprire completamente la levetta del
coperchio.
i
Durante la manipolazione, si
raccomanda di afferrare il disco
esclusivamente dalla levetta del
coperchio e di lato, senza toccare le
superfici trasparenti.
5 Chiedere al paziente di lavarsi le
mani con sapone per eliminare
eventuali sostanze grasse.
Sciacquare accuratamente le mani
per eliminare qualsiasi traccia di
sapone. Asciugare le mani.
i
L'uso di acqua calda stimola il
flusso sanguigno. Creme e saponi
potrebbero contenere sostanze
come gliceridi, glicerolo e glicole
etilenico.
6 Pulire un lato del dito medio o
anulare con un tampone imbevuto
di alcol e asciugarlo con garza
sterile.
7 Eseguire la puntura del polpastrello.
Asciugare la prima goccia di
sangue.
8 Con il lato stampato del disco
rivolto verso l'alto, posizionare il
punto di aspirazione del disco sopra
la goccia di sangue.
Accertarsi di applicare il sangue
solo nel punto di aspirazione per
evitare di contaminare il disco.
9 Applicare il sangue e verificare che
riempia l'area contrassegnata.
Test singolo per CRP
14
Roche Diagnostics
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Test singolo per CRP
Fase
10 Controllare il volume di sangue:
l'area contrassegnata in blu deve
essere riempita completamente di
sangue.
11 Chiudere con decisione la levetta
del coperchio.
Se chiusa correttamente, la levetta
del coperchio non può riaprirsi.
12 Per aprire il coperchio, selezionare
Aprire sul display.
13 Inserire il disco nello strumento.
Accertarsi che il lato stampato sia
rivolto verso l'altro e prestare
attenzione a non toccare le
superfici trasparenti.
14 Chiudere il coperchio.
La misurazione si avvia
automaticamente e richiede circa 4
minuti.
15 Se l'allarme è abilitato, si sentirà un
segnale acustico. Per terminare il
test, selezionare
l
sul display e
smaltire opportunamente il disco.
15
1 Accendere lo strumento. 2 Selezionare Test paziente e poi Test
Dual HbA1c+Lipid.
3 Leggere attentamente le istruzioni
sul display e confermare
selezionando
l
.
4 Aprire la busta del disco ed estrarre
il disco per profilo lipidico.
5 Aprire completamente la levetta del
coperchio.
6 Chiedere al paziente di lavarsi le
mani con sapone per eliminare
eventuali sostanze grasse.
Sciacquare accuratamente le mani
per eliminare qualsiasi traccia di
sapone. Asciugare le mani.
i
L'uso di acqua calda stimola il
flusso sanguigno. La crema per
mani e il sapone potrebbero
contenere sostanze come gliceridi,
glicerolo e glicole etilenico, che
possono causare falsi risultati
elevati per i trigliceridi.
7 Pulire un lato del dito medio o
anulare con un tampone imbevuto
di alcol e asciugarlo con garza
sterile.
8 Eseguire la puntura del polpastrello.
Asciugare la prima goccia di
sangue.
9 Con il lato stampato del disco
rivolto verso l'alto, posizionare il
punto di aspirazione del disco sopra
la goccia di sangue.
Accertarsi di applicare il sangue
solo nel punto di aspirazione per
evitare di contaminare il disco.
Dual Test (HbA1c e profilo lipidico)
16
Dual Test (HbA1c e profilo lipidico)
Roche Diagnostics
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Fase
10 Applicare il sangue e verificare che
riempia l'area contrassegnata.
11 Controllare il volume di sangue:
l'area contrassegnata in blu deve
essere riempita completamente di
sangue.
12 Chiudere con decisione la levetta
del coperchio.
Se chiusa correttamente, la levetta
del coperchio non può riaprirsi.
13 Mettere da parte il disco per profilo
lipidico.
Non collocare il disco davanti allo
strumento (poiché è esposto all'aria
calda della ventilazione). Collocarlo
lateralmente allo strumento.
14 Aprire la busta del disco ed estrarre
il disco per HbA1c.
15 Aprire completamente la levetta del
coperchio.
16 Applicare il sangue del dito
precedentemente punto
direttamente sul disco e accertarsi
che il sangue riempia l'area
contrassegnata.
Accertarsi di applicare il sangue
solo nel punto di aspirazione per
evitare di contaminare il disco.
17 Controllare il volume di sangue:
l'area contrassegnata in blu deve
essere riempita completamente di
sangue.
18 Chiudere con decisione la levetta
del coperchio.
Se chiusa correttamente, la levetta
del coperchio non può riaprirsi.
17
Fase
19 Per aprire il coperchio, selezionare
Aprire sul display. Inserire
immediatamente il disco per
HbA1c.
20 Chiudere il coperchio.
La misurazione inizia
automaticamente e impiega circa 5
minuti.
21 Attendere che compaia il
messaggio ‘Test HbA1c completato’.
Aprire il coperchio.
Rimuovere il disco per HbA1c.
22 Inserire immediatamente il disco
per profilo lipidico
precedentemente preparato.
Chiudere il coperchio.
La misurazione si avvia
automaticamente e richiede circa 6
minuti.
Se l'allarme è abilitato, si sentirà un
segnale acustico.
23 Sono visualizzati i risultati dei test
per HbA1c e profilo lipidico.
24 Per terminare il test, selezionare
l
sul display e smaltire
opportunamente i dischi.
18
Dual Test (HbA1c e profilo lipidico)
Roche Diagnostics
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19
Test CQ per HbA1c
A B C D
1 Occorrente:
A) 1 disco info CQ per HbA1c
B) 1 soluzione CQ livello 1
C) 1 soluzione CQ livello 2
D) 2 dischi per HbA1c
2 Accendere lo strumento.
3 Selezionare Test controllo e poi
Test CQ.
4 Per un nuovo lotto CQ, selezionare
Nuovo QC Lot.
Per selezionare un lotto CQ
precedentemente testato,
selezionare il rispettivo tasto del
lotto.
5 Per un nuovo lotto CQ, prendere il
disco info CQ per HbA1c dal kit di
soluzione CQ.
6 Per aprire il coperchio, selezionare
Aprire sul display, poi seguire le
istruzioni sul display.
7 Collocare il disco info CQ sulla
piattaforma girevole, all'interno del
cerchio bianco.
8 Chiudere il coperchio.
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Test CQ per HbA1c
Roche Diagnostics
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