Dati tecnici relativi al Compressore OMRON A3 Complete con ampolla
nebulizzatrice A3 Complete:
Quantità adeguata
di farmaco:
minimo 2 ml - massimo 12 ml
Rumorosità: Livello di rumore (alla distanza di 1 m) 65 dB
Ghiera di
controllo
nebulizzazione in
posizione 1
Ghiera di
controllo
nebulizzazione in
posizione 2
Ghiera di
controllo
nebulizzazione in
posizione 3
Dimensione delle
particelle (MMAD):
Circa
ȝP
Circa
ȝP
Circa
ȝP
Velocità di nebulizzazione
(per perdita di peso):
Circa
0,7 ml/min
Circa
0,5 ml/min
Circa
0,3 ml/min
Emissione aerosol
(3 ml, 1% NaF):
Circa
0,45 ml
Circa
0,53 ml
Circa
0,36 ml
Velocità emissione
aerosol (1% NaF):
Circa
0,15 ml/min
Circa
0,12 ml/min
Circa
0,1 ml/min
MMAD = Diametro aerodinamico mediano di massa
Risultato della misura granulometrica mediante impattometro multistadio
100,010,01,00,1
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
% cumulativa di massa delle particelle di fluoruro di sodio di
piccolissime dimensioni
% cumulativa di dimensioni inferiori a
'LPHQVLRQHGHOOHSDUWLFHOOH'SȝP
Posizione 1
Posizione 2
Posizione 3
Note:
Soggetto a modifiche tecniche senza preavviso.
Il dispositivo potrebbe non funzionare in condizioni di temperatura e di tensione
elettrica diverse da quelle definite nelle caratteristiche tecniche.
Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/CEE (Direttiva sui
dispositivi medici) e alla norma europea EN13544-1:2007+A1:2009, Attrezzatura per
terapia respiratoria - Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti.
Le prestazioni possono variare con particolari tipi di farmaci (ad esempio quelli ad
alta viscosità oppure in sospensione). Per ulteriori informazioni, fare riferimento al
foglietto illustrativo fornito dal produttore del farmaco.
La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da involucri secondo
IEC 60529. Il compressore è protetto contro i corpi estranei solidi con un diametro
di 12,5 mm e oltre, ad esempio un dito, nonché contro la caduta verticale di gocce
d’acqua che potrebbero causare problemi durante il normale funzionamento.
Per informazioni complete e aggiornate, consultare il sito web OMRON
HEALTHCARE EUROPE. URL: www.omron-healthcare.com
Sostituzione del filtro dell’aria
Se il filtro dell’aria ha cambiato colore o se è stato usato per oltre
70 applicazioni, sostituirlo con un nuovo filtro.
1. Sollevare il coperchio del filtro dell’aria come
indicato in figura.
2. Rimuovere il vecchio filtro dell’aria con l’aiuto di un
oggetto appuntito (ad esempio uno stuzzicadenti)
e inserire il nuovo filtro dell’aria.
3. Reinserire il coperchio del filtro dell’aria nel rispettivo
alloggiamento, assicurandosi che sia a filo con la
superficie.
Note:
Usare esclusivamente filtri dell’aria OMRON del tipo progettato per questo dispositivo.
Non azionare l’unità senza il filtro.
Non tentare di pulire o lavare il filtro. Se il filtro dell’aria si inumidisce, sostituirlo.
La
presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni, oltre ad aumentare i
rischi di infezione.
I filtri dell’aria non vanno inseriti con un orientamento specifico.
Prima di inserire il filtro, verificare che sia pulito e privo di polvere.
Pulizia e disinfezione quotidiana
Pulizia
Pulire i componenti dopo ogni utilizzo per rimuovere i residui di farmaco.
Questo permette di prevenire la perdita di efficacia della nebulizzazione,
nonché di ridurre i rischi di infezione.
■
Componenti lavabili
Ampolla nebulizzatrice, maschera (PVC)/boccaglio, forcella nasale
Lavare con acqua tiepida con un detergente delicato (detergente neutro).
Risciacquare bene con acqua corrente calda pulita, scuotere con
delicatezza per rimuovere l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in
un ambiente pulito.
È consigliabile sostituire l’ampolla nebulizzatrice A3 Complete dopo circa
100-120 trattamenti eseguiti su un singolo paziente oppure dopo circa
20 cicli di ebollizione.
■
Componenti non lavabili
Compressore, tubo dell’aria (PVC)
Accertarsi innanzitutto che la spina del cavo di alimentazione sia
scollegata dalla presa. Pulire con un panno morbido inumidito con acqua
o detergente delicato (detergente neutro).
Filtro dell’aria
Non lavare o pulire il filtro dell’aria. Se il filtro dell’aria si inumidisce,
sostituirlo. La presenza di umidità nei filtri dell’aria può causare ostruzioni.
Disinfezione
Disinfettare sempre i componenti dopo l’ultimo trattamento della giornata.
Se i componenti sono eccessivamente macchiati, sostituirli.
Per scegliere un metodo di disinfezione fare riferimento alla tabella che segue.
o
: applicabile
X
: non applicabile
Metodo di
disinfezione
Componenti
Boccaglio
Forcella nasale
Ampolla
nebulizzatrice
Maschera per
adulti** (PVC)
Maschera per
bambini** (PVC)
Tubo dell’aria
(PVC, 100 cm)
Filtro dell’aria
Materiali
PP
PP
PP
Maschera: PVC
(privo di ftalati)
PVC
(privo di ftalati)
PP
A
Etanolo per
disinfezione
ooo o
XX
Ipoclorito di sodio
ooo o
XX
Milton*
Ammonio quaternario
ooo o
XX
Osvan*
Clorexidina
ooo o
XX
Hibitane*
Tensioattivo anfotero
ooo o
XX
Tego *
B
Ebollizione
ooo
XXX
*
Esempio di disinfettante disponibile in commercio.
** Fascia elastica (priva di lattice). Non disinfettare.
A. Usare un qualsiasi disinfettante disponibile in commercio. Attenersi alle
istruzioni fornite dal produttore del disinfettante.
Nota: Non usare mai benzene, solventi o prodotti chimici infiammabili per la pulizia.
Nota: Dopo il lavaggio dell’ampolla nebulizzatrice con il disinfettante a disposizione,
risciacquarla con acqua calda e lasciarla asciugare completamente prima
dell’uso.
B. Le parti applicabili possono essere sottoposte a
ebollizione (da 15 a 20 minuti).
Dopo l’ebollizione, rimuovere con cura i componenti dal
recipiente, scuoterli per eliminare l’acqua in eccesso e
lasciarli asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Attenzione: Precauzioni d’uso del gruppo vaporizzatore
Lavare sempre il gruppo vaporizzatore dopo ciascun utilizzo.
Non utilizzare spazzolini né oggetti appuntiti per pulire il gruppo vaporizzatore.
Se si sterilizzano i componenti per ebollizione, avere cura di immergerli in abbondante
acqua.
Non far bollire il gruppo vaporizzatore insieme ad oggetti diversi dagli accessori del
nebulizzatore per i quali è indicato tale procedimento.
Informazioni tecniche sull’ampolla nebulizzatrice
Il nebulizzatore OMRON A3 Complete è un dispositivo medico che genera un aerosol
con caratteristiche variabili, per adattarsi alla patologia respiratoria del paziente.
Mediante la regolazione della “ghiera di controllo della nebulizzazione” situata sulla
parte superiore dell’ampolla, l’apparecchio è in grado di produrre un aerosol con le
caratteristiche granulometriche atte a depositare la quantità massima di farmaco nel
tratto respiratorio sottoposto al trattamento. La posizione della “ghiera di controllo
della nebulizzazione” viene scelta in base alle indicazioni riportate nella figura che
segue. Per conoscere la posizione ottimale in funzione del trattamento da eseguire,
rivolgersi al proprio medico curante.
Utilizzo consigliato
Con la “ghiera di controllo della nebulizzazione”
in posizione 1:
/DGLPHQVLRQHGHOOHSDUWLFHOOHqSDULDȝPSHULO
trattamento di patologie quali rinite, sinusite e faringite,
tonsillite, laringite.
Con la “ghiera di controllo della nebulizzazione”
in posizione 2:
La dimensione delle particelle è compresa tra
HȝPSHULOWUDWWDPHQWRGLSDWRORJLHTXDOL
tracheite e tracheobronchite.
Con la “ghiera di controllo della nebulizzazione”
in posizione 3:
/DGLPHQVLRQHGHOOHSDUWLFHOOHqFRPSUHVDWUDHȝP
per il trattamento di patologie quali asma, bronchite,
bronchiolite, bronchiectasia, broncopolmonite.
Come identificare la posizione sul nebulizzatore
Nella parte superiore dell’ampolla sono presenti 3 punti: il punto piccolo corrisponde
alla posizione 3, il punto medio alla posizione 2 e il punto grande alla posizione 1.
Sulla ghiera è presente una protuberanza che corrisponde alla posizione selezionata.
Come modificare la posizione del nebulizzatore
Per modificare la posizione della ghiera di controllo
della nebulizzazione, con una mano tirare verso
l’alto l’ingresso per l’aria di inalazione fino alla sua
estensione massima mentre con l’altra mano si fa
ruotare la ghiera fino alla posizione desiderata.
Quindi rilasciare l’ingresso per l’aria di inalazione per
bloccare la posizione.
Importante: Non è possibile ruotare la ghiera se non
si tira verso l’alto l’ingresso per l’aria di inalazione.
Un meccanismo di blocco impedisce la rotazione
accidentale.
Modalità di utilizzo
1. Accertarsi che l’interruttore di alimentazione sia in posizione
di spegnimento (
).
2. Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa elettrica.
3. Rimuovere la parte superiore dell’ampolla dal serbatoio del
farmaco tirandola con delicatezza verso l’alto.
4. Inserire nel serbatoio del farmaco la
quantità di medicinale prescritta.
5. Verificare che il gruppo vaporizzatore sia
stato inserito nel serbatoio del farmaco.
6. Reinserire la parte superiore dell’ampolla
sul serbatoio del farmaco.
Attenzione: Per chiudere il nebulizzatore,
allineare il dentello presente sul serbatoio del
farmaco con la scanalatura presente nella parte
superiore dell’ampolla, come indicato in figura.
7. Montare correttamente la
maschera, il boccaglio o la
forcella nasale sull’ampolla
nebulizzatrice.
8. Collegare il tubo dell’aria. Facendo ruotare
leggermente l’attacco del tubo dell’aria, spingerlo con
decisione nel connettore per il tubo dell’aria.
9. Tenere l’ampolla nebulizzatrice
come indicato a destra.
Attenersi alle indicazioni del
proprio medico o terapista
della riabilitazione respiratoria.
Attenzione:
Non inclinare l’ampolla nebulizzatrice ad un’angolazione superiore a 45 gradi in
qualsiasi direzione.
Il farmaco potrebbe riversarsi in bocca o invalidare l’efficacia della nebulizzazione.
10. Spostare l’interruttore di alimentazione sulla posizione di accensione (
).
Non appena il compressore si avvia, ha inizio la nebulizzazione e viene
generato l’aerosol. Inalare il farmaco. Espirare attraverso l’ampolla
nebulizzatrice.
11. Una volta completato il trattamento, spegnere l’alimentazione
e scollegare il compressore dalla presa elettrica.
Ruotare
Tirare
verso l’alto
Risoluzione dei problemi
Se il dispositivo dovesse presentare problemi durante il funzionamento,
verificare quanto segue.
Problema Causa Rimedio
Quando si ruota il pulsante
di alimentazione non accade
nulla.
La spina del cavo di
alimentazione è inserita in una
presa elettrica?
Verificare che la spina sia
inserita in una presa elettrica.
Se necessario, scollegare e poi
reinserire la spina.
Quando l’alimentazione è
accesa, la nebulizzazione
non avviene o risulta debole.
Il serbatoio del farmaco
contiene il medicinale?
Aggiungere al serbatoio del
farmaco la quantità di medicinale
corretta.
Il serbatoio del farmaco
contiene troppo medicinale o
troppo poco?
Il gruppo vaporizzatore manca
oppure non è stato montato
correttamente?
Montare il gruppo vaporizzatore
nel modo corretto.
L’ampolla nebulizzatrice è
montata correttamente?
Montare l’ampolla nebulizzatrice
nel modo corretto.
L’ugello è ostruito? Accertarsi che l’ugello non sia
ostruito.
L’ampolla nebulizzatrice è
fortemente inclinata?
Accertarsi che l’angolazione
dell’ampolla nebulizzatrice non sia
superiore a 45 gradi.
Il tubo dell’aria è collegato
correttamente?
Accertarsi che il tubo dell’aria
sia collegato correttamente
al compressore e all’ampolla
nebulizzatrice.
Il tubo dell’aria è piegato o
danneggiato?
Accertarsi che il tubo dell’aria non
sia attorcigliato.
Il tubo dell’aria è ostruito? Accertarsi che il tubo dell’aria non
sia ostruito.
Il filtro dell’aria è sporco? Sostituire il filtro dell’aria con un
nuovo filtro.
Il compressore è più
rumoroso del solito.
Il coperchio del filtro dell’aria è
montato correttamente?
Montare il coperchio del filtro
dell’aria nel modo corretto.
Il compressore è molto
caldo.
Il compressore è stato coperto?
Non coprire il compressore con
alcun tipo di copertura durante l’uso.
Le aperture di ventilazione sono
ostruite?
Non ostruire le aperture di
ventilazione.
Nota:
Se il rimedio suggerito non risolve il problema, non tentare di riparare il dispositivo
poiché nessuno dei suoi componenti può essere sottoposto a riparazione da parte
dell’utente. Restituire l’unità a un rivenditore autorizzato o al distributore OMRON.
Scanalatura
Dentello
Serbatoio del
farmaco
Gruppo
vaporizzatore
Angolo corretto
Rimozione della condensa dal tubo dell’aria
Se il tubo presenta residui di umidità o liquido, accertarsi di procedere come
segue per rimuovere dal tubo dell’aria l’umidità residua.
1) Accertarsi che il tubo dell’aria sia collegato al connettore per il tubo
dell’aria posto sul compressore.
2) Rimuovere il tubo dell’aria dall’ampolla nebulizzatrice.
3) Accendere il compressore e pompare aria attraverso il tubo dell’aria per
eliminare l’umidità.
Dati tecnici
Descrizione del prodotto: Nebulizzatore a compressore
Modello (codice): A3 Complete (NE-C300-E)
Dati elettrici: 230 V~ 50 Hz
Assorbimento: 140 VA
Temperatura di esercizio/
Umidità/Pressione dell’aria di
utilizzo:
da +10 °C a +40 °C / dal 10% al 95% di
umidità relativa 690 - 1060 hPa
Temperatura/Umidità/
Pressione dell’aria
(Conservazione e trasporto):
da -20 °C a +70 °C / dal 5% al 95% di
umidità relativa 690 - 1060 hPa
Peso: Circa 1,3 Kg (solo compressore)
Dimensioni: Circa 130 (L) x 215 (A) x 190 (P) mm
Contenuto della confezione:
Compressore, ampolla nebulizzatrice,
tubo dell’aria (PVC, 100 cm), boccaglio,
forcella nasale, maschera per adulti (PVC),
maschera per bambini (PVC), manuale di
istruzioni.
= Apparecchio
di Classe II
= Parte applicata
di tipo BF
= Spento
Consultare le
istruzioni per l’uso
IP21 =
Protezione contro
la penetrazione
= Acceso
~
Corrente alternata
Garanzia
Grazie per aver acquistato un prodotto OMRON. Questo prodotto è stato costruito
impiegando materiali di alta qualità ed è stato realizzato con estrema cura. Il
dispositivo è progettato per soddisfare al meglio le esigenze dell’utilizzatore,
purché venga usato nel modo corretto e gestito secondo le indicazioni fornite nel
manuale di istruzioni.
Il prodotto è garantito da OMRON per un periodo di 3 anni a partire dalla data
di acquisto. La correttezza di realizzazione, la competenza tecnica e i materiali
utilizzati per questo prodotto sono garantiti da OMRON. Nell’ambito del periodo di
garanzia, OMRON riparerà o sostituirà il prodotto difettoso o eventuali componenti
difettosi, senza alcun costo per la manodopera o i componenti di ricambio.
La garanzia non copre in alcun caso quanto segue:
a. Costi di trasporto e rischi associati al trasporto.
b. Costi relativi a riparazioni e/o difetti derivanti da riparazioni eseguite da persone
non autorizzate.
c. Controlli e manutenzione periodici.
d. Guasti o usura di componenti opzionali o altri accessori diversi dal dispositivo
principale propriamente detto, fatte salve le garanzie esplicitamente
summenzionate.
e. Costi derivanti da richieste di intervento in garanzia ingiustificate (tali richieste
sono soggette a pagamento).
f. Danni di qualsiasi tipo, inclusi danni a persone causati accidentalmente o dovuti
a utilizzo errato.
Per le richieste di assistenza in garanzia, rivolgersi al rivenditore presso il quale
è stato acquistato il prodotto oppure a un distributore autorizzato OMRON. Per
l’indirizzo, fare riferimento alla confezione del prodotto o alla documentazione
fornita in dotazione oppure rivolgersi al rivenditore.
In caso di problemi nel reperire il servizio assistenza clienti, contattare OMRON
per informazioni.
La riparazione o la sostituzione in garanzia non comporta in alcun caso l’estensione
o il rinnovo del periodo di garanzia.
La garanzia è valida solo se il prodotto viene restituito nella sua interezza insieme
alla fattura o allo scontrino originale rilasciato dal negoziante al consumatore.
OMRON si riserva il diritto di rifiutare la prestazione di garanzia qualora le
informazioni qui riportate non fossero in qualche modo chiare.