Roche cobas s 201 system Manuale utente

02/2007, versione 1.0 1.1

Software PDM

1

Panoramica

Il software Roche PDM include tre applicazioni che consentono

all'amministratore del sistema di configurare il sistema Roche PDM e di

monitorarne l'attività.

Questo capitolo descrive queste applicazioni amministrative.

Fare riferimento al capitolo 2 per una descrizione dell'applicazione

Archive Management, che viene usata per trovare, visualizzare e stampare

i record di archiviazione.

Anche le applicazioni Roche PDM Pooling Manager e Data

Manager includono alcune funzionalità riservate agli utenti con

account LABADMIN o di livello superiore (vedere pagina 1.34).

Nome

dell'applicazione

Significato

PDM Configuration • Memorizza il nome e l'indirizzo del

laboratorio.

• Configura le opzioni per accettare e rilasciare

i donatori.

• Imposta un client FTP per la trasmissione dei

file di esportazione LIS.

• Stabilisce l'uso della piastra di archiviazione.

• Seleziona i metodi di pooling.

• Attiva i controlli UDEC.

• Seleziona le dimensioni del rack per provette

donatori.

• Configura i parametri di autenticazione degli

utenti.

• Configura il file di esportazione LIS.

User Administration • Crea gli account utente.

• Attiva o disattiva gli account utente.

• Ritira gli account utente.

Report Manager • Trova, visualizza e stampa i record di Audit.

1.2 02/2007, versione 1.0

Le schermate delle applicaioni amministrative hanno lo stesso

aspetto e contengono gli stessi pulsanti con i comandi generali delle

altre applicazioni PDM. Per ulteriori informazioni, fare riferimento

al capitolo Descrizione delle schermate nel Manuale di riferimento

hardware e software del sistema cobas s 201.

Applicazione PDM Configuration

L'applicazione PDM Configuration consente all'amministratore del

laboratorio di impostare alcune impostazioni di configurazione.

Altre impostazioni, incluse le opzioni di archiviazione e backup,

sono stabilite durante l'installazione. Rivolgersi al rappresentante

Roche locale se è necessario modificare una di queste impostazioni.

Fare clic sul pulsante Config nell'area dei pulsanti con i comandi

generali di un'altra applicazione PDM per avviare l'applicazione PDM

Configuration (

Figura

1.1).

Figura 1.1

Applicazione PDM Configuration

Riquadro di navigazione

Area di lavoro

Pulsanti con i

comandi generali

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.3

La schermata PDM Configuration è divisa in due riquadri:

Per aggiornare il valore di un campo dopo averne selezionato il record,

fare clic sul pulsante Browse , selezionare una voce nella finestra di

dialogo Selection List (

Figura

1.2) e fare clic su OK.

Se il pulsante Browse non è disponibile, per aggiornare il campo è

possibile digitare un nuovo valore nella casella di testo Value.

La finestra PDM Configuration comprende i seguenti pulsanti locali:

Riquadro Descrizione

Riquadro di

navigazione

Contiene una struttura gerarchica in un

formato simile a quello usato da Windows

Explorer. Un cerchietto giallo tratteggiato

prima di una voce indica una categoria o un

argomento. Fare clic sul segno più prima di

una categoria o un argomento per visualizzare

i campi correlati.

Area di lavoro Mostra il nome e la descrizione della categoria o

dell'argomento selezionati. Contiene i record

dei campi e permette di visualizzare e modi-

ficare i valori dei campi.

Nota: è possibile accedere solo alla scheda Entry.

Figura 1.2

Esempio di finestra di dialogo Selection List

Pulsante Funzione

Apply Salva le modifiche nella memoria temporanea.

Save All Consente di visualizzare il modulo Electronic

Signature Form. Le modifiche apportate

vengono salvate dopo che il modulo viene

firmato.

Discard Consente di cancellare tutti dati immessi dopo

l'ultima operazione di salvataggio.

1.4 02/2007, versione 1.0

Memorizzazione delle informazioni sugli indirizzi

L'argomento Address consente di specificare il nome e l'indirizzo del

laboratorio che verranno successivamente visualizzati nei report delle

applicazioni Roche PDM Pooling Manager e Data Manager.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi

l'argomento Address (

Figura

1.3).

3 Selezionare il campo da aggiornare:

4 Specificare un nuovo valore nella casella di testo Value, quindi fare clic su

Apply.

5 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

6 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

Figura 1.3

Argomento Address

Argomento

Pulsante Apply

Pulsante Save all

Valore

Address

del nome

Campo Descrizione

Address L'indirizzo del laboratorio.

Name Il nome del laboratorio.

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.5

Configurazione delle opzioni del donatore

L'argomento Donors consente di attivare e disattivare la funzione di

accettazione automatica, nonché di specificare i limiti relativi al tempo di

riutilizzo del codice a barre per le provette donatori e al tempo di vitalità

per i campioni donatori.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi

l'argomento Donors (

Figura

1.4).

3 Selezionare il campo da aggiornare:

Figura 1.4

Argomento Donors

Argomento

Pulsante Apply

Pulsante Save all

Pulsante Browse

Donors

Campo Descrizione

Auto Accept

Ye s

se i risultati del donatore devono essere accettati

automaticamente senza essere esaminati dall'operatore.

No

se i risultati devono essere accettati manualmente

tramite il pulsante

Accept

della scheda

Donor Review

del software PDM Data Manager.

1.6 02/2007, versione 1.0

4

Fare clic sul pulsante

Browse

,

selezionare un valore nella finestra di

dialogo Selection List e fare clic su OK.

Se il pulsante Browse non è disponibile, digitare il nuovo valore

direttamente nella casella di testo Value.

5 Fare clic su Apply.

6 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

7 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

Donor

Release in

days

Il tempo di riutilizzo. Il lasso di tempo che deve

intercorrere tra il momento in cui vengono generati

i risultati finali per una provetta donatore e il

momento in cui l'ID del codice a barre per la

provetta può essere riutilizzato. Il valore predefinito

è 365 giorni.

Donor

Timeout in

days

Il tempo di vitalità. Il lasso di tempo che intercorre tra

il pipettamento iniziale e l'assegnazione dei risultati

finali. Se un risultato non viene accettato entro il limite

temporale di vitalità, al campione viene

automaticamente assegnato lo stato "Complete,

Unresolved", a meno che il c ampione non risulti

reattivo in un pool singolo (Pool primario di 1 o Pool

di risoluzione). In tal caso, al campione verrà assegnato

automaticamente lo stato "Complete, Reactive". Il

valore predefinito è 10 giorni.

Donor

Timeout

remaining

days

Il periodo di notifica della scadenza. Quanti giorni

prima della scadenza di un campione donatore deve

essere visualizzato un messaggio di notifica.

Campo Descrizione

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.7

Configurazione di un client FTP per l'esportazione LIS

L'argomento LIS Export consente di attivare e disattivare la funzionalità di

trasmissione automatica e di configurare un client FTP per la trasmissione

dei file di esportazione LIS a un server FTP.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi

l'argomento LIS Export (

Figura

1.5).

3 Selezionare il campo da aggiornare:

Figura 1.5

Argomenti LIS Export

Argomento

Pulsante Apply

Pulsante Save all

Pulsante Browse

LIS Export

Campo Descrizione

Auto

Transmit

Ye s se i risultati accettati del donatore devono essere

inviati automaticamente al sistema LIS. No se i risul-

tati accettati devono essere inviati manualmente

tramite il pulsante Send to LIS della scheda Donor

Review del software PDM Data Manager.

FTP Connect

TimeOut (in

seconds)

Valore in secondi per il timeout della connessione.

Se non si riceve risposta dopo il numero di secondi

specificato, il client FTP interrompe il tentativo di

connessione. Il valore predefinito è 10 secondi.

1.8 02/2007, versione 1.0

4

Fare clic sul pulsante

Browse

,

selezionare un valore nella finestra di

dialogo Selection List e fare clic su OK.

Se il pulsante Browse non è disponibile, digitare il nuovo valore

direttamente nella casella di testo Value.

5 Fare clic su Apply.

6 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

7 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

FTP

Password

La password da usare per la connessione al server FTP.

FTP Polling

Interval (in

seconds)

Frequenza con cui è controllata la presenza di file la cui

trasmissione al server FTP è in sospeso.

FTP Server L'indirizzo del server FTP, ad esempio

mioftp.mioserver.com

FTP User Il nome utente da usare per la connessione al server

FTP.

Use Formato del file di esportazione LIS. Le opzioni

disponibili sono Versio n 1.1 Mode (formato DOMS) e

Configurable. Per ulteriori informazioni, vedere

Configurazione del file di esportazione LIS a pagina 1.22.

Campo Descrizione

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.9

Impostazione dell'uso della piastra di archiviazione

Gli argomenti Library Plate consentono all'amministratore del laboratorio

di stabilire se una piastra di archiviazione deve essere preparata durante il

pooling primario e se deve essere eseguito un pooling secondario dalla

piastra.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi un

argomento Library Plate test.

Itest disponibili sono MPX, MPX+WNV (pooling simultaneo) o

WNV (nella figura 1.6 è selezionato il test WNV).

3 Selezionare il metodo di pooling.

Nella Figura 1.6 è selezionato Primary Pools of 1.

Figura 1.6

Argomenti Library Plate

Pulsante Apply Pulsante Save all

Pulsante Browse

Argomenti

Library Plate

1.10 02/2007, versione 1.0

4

Fare clic sul pulsante

Browse

,

selezionare On o Off nella finestra di

dialogo Selection List e fare clic su OK.

5 Fare clic su Apply.

6 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

7 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

Imposta-

zione

Pooling primario Pooling secondario

On Viene preparata una

piastra di archiviazione in

cui conservare un'aliquota

del campione di ogni

donatore nel caso in cui

sia richiesto il pooling

secondario.

Il pooling secondario deve

essere eseguito dalla piastra

di archiviazione se il pozzetto

è utilizzabile.

Off Non viene preparata la

piastra di archiviazione.

Il pooling secondario viene

eseguito dalla provetta

donatore.

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.11

Selezione dei metodi di pooling

L'amministratore del laboratorio può stabilire quali metodi di pooling

primario sono disponibili per i piccoli pool.

Il metodo di pooling per i sistemi configurati per creare grandi

pool è invece impostato dall'Assistenza Tecnica Roche durante

l'installazione e non può essere modificato dall'amministratore del

laboratorio.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi

l'argomento Pooling.

3

Selezionare un metodo di pooling nel riquadro di sinistra, ad esempio

Primary

Pools of 1 (WNV

), quindi fare clic sul pulsante

Browse

per visualizzare la

finestra di dialogo

Selection List

(Figura

1.7).

4 Scegliere Ye s per aggiungere il metodo di pooling selezionato alle opzioni

di pooling disponibili oppure selezionare No per escludere il metodo di

pooling.

5 Fare clic su OK per chiudere la finestra di dialogo Selection List.

6 Fare clic su Apply.

7 Ripetere i passaggi da 3 a 6 per i metodi di pooling elencati.

Figura 1.7

Argomento Pooling

Piccoli pool

Pulsante Browse

1.12 02/2007, versione 1.0

8 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

9 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

I metodi disponibili (valore Ye s ) appaiono come pulsanti Primary Pooling

nella procedura guidata Pooling Wizard (

Figura

1.8).

Nell'esempio della

Figura

1.8, i pulsanti Primary Pooling visibili sono si

basano sulle seguenti impostazioni:

Se lo si desidera, è possibile attivare tutti i metodi Primary Pooling

per i piccoli pool.

Le impostazioni Secondary Pooling sono determinate dal sistema e

non possono essere modificate dall'amministratore del laboratorio.

Figura 1.8

Scheda Pooling

Pulsanti Primary Pooling Pulsanti Secondary Pooling

Metodo di pooling Va lore

Primary Pools of 6 (MPX) Ye s

Primary Pools of 6 (WNV) Ye s

Primary Pools of 1 (MPX) Ye s

Primary Pools of 1 (WNV) No

Simul.Pools of 6 (MPX, WNV) No

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.13

Attivazione dei controlli UDEC

Il sistema cobas s 201 consente l'elaborazione di controlli esterni definiti

dall'utente, denominati controlli UDEC (User Defined External Controls).

L'argomento User Defined External Controls consente all'amministratore

del laboratorio di specificare se il laboratorio può elaborare i controlli

UDEC e di indicare la posizione dei controlli UDEC sul rack SK24.

Se sono attivati i controlli UDEC, all'inizio di ogni seduta di

pooling l'operatore deve decidere se includere i controlli UDEC

nella seduta.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi

l'argomento User Defined External Controls (

Figura

1.9).

3 Selezionare il test (MPX o WNV).

4 Selezionare UDEC 1.

È possibile configurare un massimo di cinque controlli UDEC per

ogni test.

Figura 1.9

Argomento User Defined External Controls

Argomento

UDEC

1.14 02/2007, versione 1.0

5

Selezionare un campo UDEC:

6

Fare clic sul pulsante

Browse

,

selezionare un valore per il campo e fare

clic su Apply.

7 Ripetere i passaggi 5 e 6 per i controlli da UDEC 2 a UDEC 5.

8 Nel riquadro di sinistra, selezionare il campo Use UDECs.

9 Fare clic sul pulsante

Browse

e selezionare Ye s per attivare l'uso dei

controlli UDEC. Selezionare No per disattivarlo.

È possibile attivare o disattivare ogni singolo controllo UDEC

scegliendo rispettivamente Yes oppure No nel campo In Use. Il

campo Use UDECs ha effetto su tutti i controlli UDEC ed esclude le

singole impostazioni.

10 Fare clic su Apply.

11 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

12 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

Campo Descrizione

Batch Position La posizione della provetta UDEC sul rack SK24.

I valori sono compresi tra 1 e 18 per i test MPX e

tra 1 e 22 per i test WNV.

Batch Rack Campo attualmente inutilizzato. I controlli

UDEC sono sempre pipettati nel rack 1 durante

la seduta di pipettamento.

In Use Attiva (Yes ) o disattiva (No) l'uso di questo

controllo UDEC. È possibile attivare o disattivare

globalmente tutti i controlli UDEC tramite il

campo Use UDEC (vedere più avanti).

Name Un nome univoco per il controllo UDEC. Il nome

verrà riportato nelle schermate e nei report.

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.15

Immissione di codici a barre, numeri di lotto e date di scadenza dei controlli UDEC

Quando i controlli UDEC vengono caricati sulla piattaforma di

pipettamento, i codici a barre vengono letti e confrontati con i rispettivi

valori definiti dall'amministratore del laboratorio. Codici a barre, numeri

di lotto e date di scadenza dei controlli UDEC vengono immessi nella

scheda UDEC dell'applicazione PDM Data Manager (

Figura

1.10).

Le informazioni riportate nel riquadro User Defined External Control, nella

parte superiore della scheda UDEC, vengono immesse nell'applicazione

PDM Configuration (vedere pagina 1.13).

Figura 1.10

Scheda UDEC dell'applicazione PDM Data Manager

Scheda UDEC

Te s t

selezionato

Riquadro User Defined External Control

Campo Descrizione

(1° campo) Nome del test (selezionato nel riquadro di

sinistra).

Batch Position Posizione sul rack SK24 della provetta che

conterrà il controllo UDEC.

Expanded

Batch Position

Campo attualmente inutilizzato.

Expanded

Batch Rack

Campo attualmente inutilizzato. I controlli UDEC

sono sempre pipettati nel rack 1 durante la seduta

di pipettamento.

1.16 02/2007, versione 1.0

Aggiunta di controlli UDEC

1

Avviare l'applicazione PDM DataManager.

Fare clic sul pulsante DMS nell'area dei pulsanti con i

comandi generali se è in esecuzione un'altra applicazione PDM.

2 Selezionare la scheda UDEC.

3 Selezionare la scheda (MPX o WNV) per cui verrà aggiunto il controllo

UDEC.

4 Selezionare il test nel riquadro di sinistra e fare clic su New.

Viene visualizzata la finestra di dialogo UDEC Barcode Definition

(

Figura

1.11).

5 Digitare il nome del test di controllo.

6 Digitare o acquisire l'ID del codice a barre.

Il campo Remaining Length viene aggiornato ogni volta che viene

aggiunto un carattere, per indicare il numero massimo di caratteri

che il codice a barre può contenere.

Il codice a barre sulla provetta di controllo deve corrispondere a

quello definito per il test se è stato caricato un controllo UDEC

durante la seduta di pipettamento.

7 Specificare il numero di lotto del controllo.

Il numero di lotto del controllo verrà visualizzato nelle

schermate, nei report e sarà incluso nel file di esportazione per

consentire calcoli statistici.

8 Immettere la data di scadenza usando il formato indicato.

Se un controllo UDEC è scaduto, non verrà elaborato.

9 Fare clic su Apply.

Il nuovo test viene aggiunto all'elenco nel riquadro di sinistra.

Figura 1.11

Finestra di dialogo UDEC Barcode Definition

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.17

Modifica di una definizione UDEC

1

Avviare l'applicazione PDM DataManager.

2 Selezionare la scheda UDEC.

3 Selezionare la scheda (MPX o WNV) contenente il controllo UDEC da

modificare.

4 Selezionare il test nel riquadro di sinistra e fare clic su Edit.

Viene visualizzata la finestra di dialogo UDEC Barcode Definition

(

Figura

1.11).

5 Aggiornare i campi desiderati e fare clic su Apply.

Il nome del test non può essere modificato.

Eliminazione di un controllo UDEC

1

Avviare l'applicazione PDM DataManager.

2 Selezionare la scheda UDEC.

3 Selezionare la scheda (MPX o WNV) contenente il controllo UDEC da

eliminare.

4 Selezionare il test nel riquadro di sinistra e fare clic su Delete.

5 Fare clic su Ye s per confermare l'eliminazione.

1.18 02/2007, versione 1.0

Selezione delle dimensioni del rack per provette donatore

L'impostazione Donor Carrier Size determina il tipo di rack per provette

donatore che è possibile caricare sul pipettatore Hamilton Microlab STAR

IVD / STARlet IVD.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria General e quindi il campo

Donor Carrier Size (

Figura

1.3).

3

Fare clic sul pulsante

Browse

,

selezionare un'opzione nella finestra di

dialogo Selection List e fare clic su OK.

Figura 1.12

Campo Donor Carrier Size

Pulsante Apply

Pulsante Save all

Pulsante Browse

Campo Donor

Carrier Size

Imposta-

zione

Descrizione

24 È possibile caricare solo i rack per provette donatore

da 24 posizioni, contenenti provette da 10 ml (16 mm

x 100 mm).

32 È possibile caricare solo i rack per provette donatore

da 32 posizioni, contenenti provette da 5 ml (12 mm

x 75 mm) o da 7 ml (13 mm x 100 mm).

Software PDM

02/2007, versione 1.0 1.19

4 Fare clic su Apply.

5 Fare clic su Save all. Viene visualizzata la schermata Electronic Signature

Form.

6 Immettere l'ID e la password di accesso e fare clic su Sign.

Autodetect È possibile caricare rack per provette donatore da 24 o

32 posizioni. Il sistema rileva automaticamente il tipo

quando viene caricato il primo rack. Lo stesso tipo

deve essere poi usato per tutto il resto della seduta.

Imposta-

zione

Descrizione

1.20 02/2007, versione 1.0

Configurazione dei parametri di autenticazione degli utenti

Con i parametri di autenticazione degli utenti è possibile impostare i limiti

sulle dimensioni e la complessità degli ID e le password di accesso degli

account utente, nonché stabilire limiti per i tempi di scadenza e inattività

delle password.

1 Fare clic sul pulsante Config per avviare l'applicazione PDM

Configuration.

2 Nel riquadro di sinistra, espandere la categoria User Authentication

(

Figura

1.13).

3 Selezionare il campo

da aggiornare:

Figura 1.13

Argomento User Authentication

Pulsante Apply

Pulsante Save all

Argomento

User

Authentication

Campo Descrizione

Maximum failed logins Numero massimo di tentativi di

accesso non riusciti prima che un

account venga disattivato per dieci

minuti.

Maximum length of

LoginID

Numero massimo di caratteri che un

ID di accesso può contenere.

Maximum length of

Password

Numero massimo di caratteri che una

password può contenere.

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