Roche cobas c 111 Manuale utente

Marca: Roche

Modello: cobas c 111

Tipo: Manuale utente

cobas c 111 analyzer

Manuale sulla sicurezza versione 1.0

Versione software 4.2

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Versione software 4.2 · Manuale sulla sicurezza versione 1.0 ·

Publication information

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori del

cobas c 111 analyzer con il software installato.

È stato fatto tutto il necessario per garantire l'accuratezza

delle informazioni contenute in questo documento al

momento della pubblicazione. Tuttavia il produttore

potrebbe dover aggiornare le informazioni contenute

nella pubblicazione in seguito alle attività di monitoraggio

del prodotto e, conseguentemente, fornire una versione

aggiornata del documento.

Reperibilità delle informazioni L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, tra cui:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

• Sicurezza

• Risoluzione dei problemi

• Riferimenti al software

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di base

Il Manuale sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È obbligatorio leggere la

Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.

La Guida Utente è incentrata sulle operazioni di routine

e sulla manutenzione. I capitoli sono organizzati in base al

normale flusso di lavoro operativo.

riservati.

Indirizzi di contatto

Versione

pubblicazione

Versione software Data revisione Descrizione della modifica

1.0 4.2 Settembre 2017 Prima versione

y Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics

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Indice generale

Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Prefazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Simboli e abbreviazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Precauzioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Qualifiche dell'operatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore. . . . . . . . . . 8

Panoramica generale delle precauzioni di

sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Messaggi di avvertimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Sicurezza elettrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Sicurezza ottica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Materiale a rischio biologico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Calibratori, QC e campioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Reagenti e altre soluzioni di lavoro . . . . . . . . . . . . 17

Messaggi di attenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Trasporto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Sicurezza meccanica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Ustioni causate da superfici roventi. . . . . . . . . . . . 20

Sicurezza ottica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Sicurezza dei dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Interferenza elettromagnetica. . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Affaticamento dovuto a sovraccarico di lavoro. . . 23

Reagenti e altre soluzioni di lavoro . . . . . . . . . . . . 23

Rifiuti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Avvisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Licenza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Interruttori e fusibili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Responsabilità legale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Sicurezza meccanica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Calore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Fuoriuscite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Etichette di sicurezza sul cobas c 111 analyzer . . . . . 31

Elenco delle etichette di sicurezza

sull'analizzatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Posizione delle etichette di sicurezza sul

cobas c 111 analyzer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Informazioni sulla sicurezza per lo smaltimento. . . . . 33

Informazioni per lo smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . 33

Roche Diagnostics

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4 Uso previsto

Uso previsto

Utilizzare questa pubblicazione insieme alla guida per

l'utente dell'analizzatore cobas c 111 analyzer o

all'assistenza utente.

Le operazioni di funzionamento e manutenzione sono

descritte nella Guida per l'utente e Assistenza per l'utente.

Prefazione

Il cobas c 111 analyzer è un analizzatore ad accesso

random continuo per la determinazione in vitro dei

parametri di chimica clinica e degli elettroliti in siero,

plasma, urina o sangue intero (HbA1c).

È essenziale che gli operatori leggano il presente

manuale per intero prima di utilizzare il sistema.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,

sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e le seguenti

descrizioni:

Simboli utilizzati sul prodotto

Nome prodotto Descrizione

cobas c 111 analyzer cobas c 111

cobas c 111 con software operativo Sistema

Segmento di cuvette Segmento di cuvette

Attivatore per cobas c 111 Activator

Calibratore per sistemi automatizzati Cfas

PreciControl ClinChem Multi 1 PCCC1

PreciControl ClinChem Multi 2 PCCC2

y Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number.

y Simboli utilizzati sul prodotto

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Abbreviazioni Le abbreviazioni utilizzate sono descritte di seguito.

Introduzione

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, leggere questa

pubblicazione con attenzione prima di utilizzare

l'analizzatore.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare questa pubblicazione in un luogo sicuro,

evitare di danneggiarla e tenerla sempre a

disposizione per eventuali usi futuri. Tenere sempre a

portata di mano questa pubblicazione.

Acronym Definition

ANSI American National Standards

Institute

CFR Code of Federal Regulations

CISPR Comitato internazionale speciale

delle radiointerferenze

FCC Federal Communications

Commission

CEI Commissione Elettrotecnica

Internazionale

ISO International Organization for

Standardization

SOP Standard Operating Procedure

y Acronyms

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6 Classificazioni di sicurezza

Classificazioni di sicurezza

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per la

sicurezza dell'utente sono classificate in base allo

standard ANSI Z535.6-2011. È consigliabile acquisire

familiarità con i seguenti simboli e il loro significato:

Avviso di sicurezza

r Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per

sensibilizzare in merito ai potenziali rischi per

l'incolumità fisica. Rispettare tutti i messaggi relativi

alla sicurezza che sono accanto a questo simbolo, in

modo da evitare possibili danni al sistema, lesioni o

fatalità.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per

rischi specifici:

AVVERTIMENTO

Avvertimento...

r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

Attenzione...

r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Avviso...

r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza,

vengono indicate dal seguente simbolo:

q Suggerimento...

...indica informazioni aggiuntive per un uso corretto o

suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

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Precauzioni di sicurezza

Per evitare lesioni gravi o fatali, leggere e

osservare le precauzioni di sicurezza seguenti.

In questa sezione

Qualifiche dell'operatore (7)

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore (8)

Panoramica generale delle precauzioni di sicurezza (12)

Qualifiche dell'operatore

Esperienza e competenze insufficienti In qualità di operatore, è necessario conoscere le linee

guida e gli standard precauzionali pertinenti in materia di

sicurezza, oltre a tutte le informazioni e le procedure

descritte in queste istruzioni.

r Non effettuare operazioni e/o interventi di

manutenzione senza aver ricevuto l'opportuno

addestramento da Roche Diagnostics.

r Tutte le procedure di manutenzione, installazione e

servizio che non sono descritte devono essere svolte

dai rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche.

r Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate

nelle istruzioni per quanto riguarda il funzionamento e

la manutenzione.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special

modo per quanto concerne la manipolazione del

materiale a rischio biologico.

Risultati errati causa da una formula non

corretta

La formula definisce il modo in cui i valori di metodiche e

coefficienti sono matematicamente combinati per

generare un risultato.

r È responsabilità dell'utente garantire che la formula

sia adatta alla metodica che si sta definendo.

Roche Diagnostics

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8 Precauzioni di sicurezza

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore

Assenza di un dispositivo di protezione

individuale

Lavorare senza un dispositivo di protezione individuale

significa mettere in pericolo la propria salute e la propria

vita.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato, che comprenda gli elementi seguenti, ma

non solo:

o Occhiali protettivi schermati lateralmente

o Camice da laboratorio impermeabile ai liquidi

o Guanti da laboratorio senza talco approvati

o Maschera protettiva per riparare il volto da

eventuali schizzi e spruzzi

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio e sostituire

abitualmente i guanti da laboratorio per contenere il

rischio di infezione e contaminazione (specialmente

dopo il contatto con materiale campione o materiale di

scarto).

Esposizione alle sostanze chimiche r Evitare l'esposizione alle sostanze chimiche.

Rischio di lesioni personali o contaminazione

dello strumento

Il materiale usato per la pulizia può portate l'utente o lo

strumento in contatto con sostanze chimiche pericolose.

r Smaltire i panni usati per la pulizia nel rispetto dei

regolamenti locali.

r Cambiare i guanti da laboratorio dopo ogni fase della

pulizia e smaltirli in conformità con i regolamenti

locali.

Esposizione a materiale di scarto a rischio

biologico

L'assenza di un contenitore per rifiuti idoneo accanto al

cobas c 111 analyzer può causare l'esposizione a

materiale a rischio biologico.

r Durante l'uso, posizionare sempre correttamente il

contenitore di scarico sul rack dei contenitori esterni

dei liquidi.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio e sostituire

abitualmente i guanti da laboratorio per contenere il

rischio di infezione e contaminazione (specialmente

dopo il contatto con materiale campione o materiale di

scarto).

Roche Diagnostics

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Pulizia periodica Per prevenire risultati non accurati e rischi durante l'uso

del sistema:

r Pulire periodicamente e/o decontaminare

l'analizzatore secondo necessità. Attenersi alle buone

pratiche di laboratorio per la pulizia e la

decontaminazione.

r Assicurarsi che il laboratorio venga pulito

periodicamente e venga mantenuto in ordine.

Risultati errati o arresti durante l'elaborazione

dovuti all'omissione degli interventi di

manutenzione

Se gli interventi di manutenzione richiesti non vengono

eseguiti, è possibile che il sistema non sia in grado di

continuare ad elaborare gli ordini o generi risultati errati.

r Se possibile, eseguire subito gli interventi di

manutenzione richiesti.

Risultati errati o arresti durante l'elaborazione

dovuti a interventi di manutenzione

incompleti

È possibile annullare un intervento di manutenzione

scegliendo il pulsante al termine di un passaggio.

L'annullamento di un intervento di manutenzione può

causare errori imprevisti.

Quando si annulla un intervento di manutenzione

richiesto, lo stato resterà invariato e sarà necessario

ripetere l'intero intervento in seguito.

r Se possibile, completare l'intervento di manutenzione

senza interromperlo.

r Se non è possibile evitare di interrompere un

intervento di manutenzione, attendere almeno che

venga visualizzata la schermata di conferma che il

passaggio in corso è stato completato.

Roche Diagnostics

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10 Precauzioni di sicurezza

Manutenzione La mancata esecuzione degli interventi di manutenzione

può causare errori nei risultati o danni allo strumento

r Non effettuare operazioni e/o interventi di

manutenzione senza l'opportuno addestramento da

parte di Roche Diagnostics.

r Avviare tutti gli interventi di manutenzione dallo

schermo. Non eseguire interventi di manutenzione

senza l'assistenza dell'interfaccia utente.

r Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate

nel Manuale Operatore per quanto riguarda l’uso e la

manutenzione del sistema.

r Tutte le procedure di installazione che non sono

descritte nel Manuale Operatore devono essere svolte

esclusivamente dal personale dell’assistenza tecnica

Roche.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special

modo per quanto concerne la manipolazione di

materiale a rischio biologico.

Detergenti approvati r Utilizzare solo i detergenti approvati per la pulizia.

Errori di installazione Risultati errati o danni all'analizzatore dovuti ad

un'installazione errata

r Attenersi scrupolosamente alle istruzioni di

installazione descritte.

Errore orario Quando il messaggio di allarme è causato da un errore

orario.

r Tutti i test eseguiti e i risultati ottenuti dopo l'orario

indicato dal timestamp dovranno essere ripetuti.

Risultati errati dovuti alla formazione di

condensa nel refrigeratore per reagenti

In condizioni ambientali con temperatura e umidità

elevate, è possibile assistere alla formazione di condensa

all'interno del refrigeratore. L'acqua potrebbe gocciolare

sull'unità dell'analizzatore e infiltrarsi nelle cuvette

durante la rimozione del disco dei reagenti.

r In condizioni ambientali con temperatura e umidità

elevate, asciugare periodicamente l'acqua di

condensa nel refrigeratore per reagenti.

Roche Diagnostics

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Condizioni ambientali non idonee Il mancato rispetto dei limiti specificati potrebbe

compromettere la correttezza dei risultati o provocare

malfunzionamenti del sistema.

r Utilizzare il sistema soltanto in un luogo chiuso, al

riparo da calore e umidità al di fuori dei limiti

specificati.

r Verificare che le prese d'aria del sistema non siano

mai ostruite.

r Per preservare le condizioni ambientali del sistema,

rispettare gli intervalli di manutenzione indicati.

r Conservare le istruzioni operative in modo che siano

integre e pronte per l'uso. Le istruzioni operative

devono essere a disposizione di tutti gli utenti.

Qualità dell'acqua Un'acqua di qualità inadeguata può causare risultati

errati.

r Utilizzare sempre acqua purificata della qualità

specificata nella sezione:

Parti di ricambio non approvate L’uso di parti di ricambio o dispositivi non approvati può

determinare il malfunzionamento del sistema e

l’annullamento della garanzia.

r Utilizzare esclusivamente parti di ricambio e dispositivi

approvati da Roche Diagnostics.

Software di terze parti non specificate L'installazione di software di terze parti, non prodotti da

Roche Diagnostics, potrebbe causare malfunzionamenti.

r Non installare software di terze parti.

Consumabili non specificati L'uso di consumabili non specificati può compromettere

la correttezza dei risultati.

r Non utilizzare consumabili che non sono destinati

all'uso con il cobas c 111 analyzer.

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12 Precauzioni di sicurezza

Panoramica generale delle precauzioni di sicurezza

Interruzione dell'alimentazione Eventuali interruzioni dell’alimentazione o cali di tensione

momentanei possono danneggiare il sistema o causare la

perdita di dati.

r Si consiglia di utilizzare un gruppo di continuità (UPS).

r Eseguire la manutenzione periodica del gruppo di

continuità.

r Eseguire backup periodici dei risultati.

Compatibilità elettromagnetica Il cobas c 111 analyzer è conforme ai requisiti relativi ad

emissione e immunità descritti in modo specifico per le

apparecchiature medicali IVD nello standard EN/IEC

61326-2-6.

r È necessario effettuare una valutazione dell'ambiente

elettromagnetico prima di utilizzare il dispositivo.

Il cobas c 111 analyzer è conforme ai requisiti di

emissione descritti in questo paragrafo della normativa

FCC, sezione 15, classe B.

Roche Diagnostics

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Messaggi di avvertimento

Elenco dei messaggi di avvertimento

Il mancato rispetto dei messaggi di avvertimento

potrebbe causare lesioni personali gravi o fatali.

r Prima di mettere in funzione il sistema, leggere

attentamente i messaggi di avvertimento.

In questa sezione

Sicurezza elettrica (13)

Sicurezza ottica (14)

Materiale a rischio biologico (14)

Calibratori, QC e campioni (15)

Reagenti e altre soluzioni di lavoro (17)

Sicurezza elettrica

Scosse elettriche La rimozione dei coperchi dalle apparecchiature

elettroniche potrebbe causare scosse elettriche per la

presenza di componenti interni ad alta tensione.

r Non tentare interventi sulle apparecchiature

elettroniche.

r Non rimuovere nessun coperchio dal sistema, tranne

nei casi espressamente indicati nelle istruzioni.

r Solo i rappresentanti dell'assistenza tecnica Roche

sono autorizzati ad eseguire interventi di installazione,

manutenzione e riparazione del sistema.

r Collegare l'analizzatore solo a prese di corrente dotate

di messa a terra (classe di protezione CEI 1). Tutte le

periferiche collegate al cobas c 111 analyzer devono

essere conformi allo standard di sicurezza IEC 60950

per le apparecchiature informatiche o agli standard

IEC/UL 61010-1 per gli strumenti di laboratorio.

u Argomenti correlati

• Etichette di sicurezza sul cobas c 111 analyzer (31)

Roche Diagnostics

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14 Messaggi di avvertimento

Sicurezza ottica

Risultati errati causati da una lampada sporca Toccando la lampada a mani nude si riduce la durata del

bulbo e si potrebbe compromettere l'uniformità delle

misurazioni effettuate con il fotometro ad assorbanza.

r Tenere la lampada sempre dalla parte della vite.

Risultati errati dovuti a cuvette graffiate o

sporche

La presenza di graffi e sporcizia sulle cuvette può alterare

le misurazioni.

r Non toccare le cuvette e assicurarsi che non entrino in

contatto con altri oggetti durante la manipolazione.

Materiale a rischio biologico

Campioni a rischio biologico Il contatto con campioni contenenti materiale di origine

umana può causare un'infezione. Tutti i materiali e i

componenti meccanici associati a campioni contenenti

materiale di origine umana sono potenzialmente a rischio

biologico.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special

modo per quanto concerne la manipolazione del

materiale a rischio biologico.

r Quando lo strumento è in funzione, tenere chiusi tutti i

coperchi.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato.

r In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico,

pulire immediatamente e applicare un disinfettante.

r In caso di contatto cutaneo con un campione o un

materiale di scarto, lavare immediatamente l'area

interessata con acqua e sapone e applicare un

disinfettante.

Consultare un medico.

Roche Diagnostics

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Infezioni e lesioni dell'operatore Il contatto con i meccanismi del sistema (ad esempio, il

braccio di trasporto) o con il telaio o i coperchi del

sistema potrebbe causare lesioni personali e infezioni.

r Quando possibile, tenere il coperchio e gli sportelli a

ribalta chiusi.

r Prima di eseguire un intervento con un coperchio

aperto (ad esempio, per la pulizia o la manutenzione),

assicurarsi sempre che il sistema sia spento o nello

stato Manutenzione.

r Non aprire il coperchio e gli sportelli a ribalta mentre è

in corso la manutenzione del sistema.

r Fare attenzione ai coperchi durante i movimenti

automatici, controllare che non vi siano ostacoli e

tenersi a distanza di sicurezza.

r Non toccare nessun componente del sistema, ad

eccezione delle parti esplicitamente consentite.

r Non inserire le mani all'interno dell'analizzatore

mentre i componenti sono in movimento.

r Osservare attentamente tutte le istruzioni fornite in

questa pubblicazione.

Oggetti appuntiti Il contatto con gli aghi può causare un'infezione.

r Durante la pulizia delle aree attorno agli aghi, fare

attenzione a non pungersi.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato. Prestare particolare attenzione quando si

utilizzano i guanti da laboratorio, che possono forarsi

o lacerarsi facilmente, causando un'infezione.

Calibratori, QC e campioni

Risultati errati dovuti a una calibrazione

scaduta

Le calibrazioni consentono di compensare le variazioni

subite nel tempo da reagenti e sistemi di misurazione. Se

le calibrazioni non vengono eseguite alla scadenza, i

risultati ottenuti potrebbero essere errati.

r Assicurarsi di eseguire le calibrazioni quando sono

richieste.

Roche Diagnostics

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16 Messaggi di avvertimento

Risultati errati quando si usano vecchie

calibrazioni

Le calibrazioni consentono di compensare le variazioni

subite nel tempo da reagenti e sistemi di misurazione. Se

le calibrazioni non vengono eseguite alla scadenza, i

risultati ottenuti potrebbero essere errati.

r Roche consiglia di eseguire una misurazione QC

prima di continuare ad utilizzare i risultati della

calibrazione precedente.

r Nelle definizioni delle metodiche scegliere l'opzione

On per il parametro QC dopo Cal.

Utilità > Metodiche > Parametri laboratorio

> Controllo > QC dopo cal

Risultati errati dovuti al deterioramento della

qualità del campione

L'evaporazione del campione liquido può determinare

risultati errati. Se la temperatura ambiente supera 25°C, è

importante avviare l'elaborazione subito dopo aver

posizionato il campione e definito l'ordine.

r Al termine dell'elaborazione dell'ordine, rimuovere il

campione dall'area campioni.

Campioni contaminati La presenza di contaminanti insolubili, bolle d'aria o

pellicole nei campioni può causare la formazione di

coaguli o il pipettamento di un volume insufficiente, con

conseguenti risultati errati.

r Assicurarsi che i campioni non contengano

contaminanti insolubili, come fibrine o polveri.

Carryover del campione Risultati errati dovuti al carryover Tracce di analiti o

reagenti potrebbero essere trascinate da un test al

successivo.

r Adottare le misure opportune (ad esempio,

l'aliquotazione dei campioni) per salvaguardare i test

successivi ed evitare risultati potenzialmente falsi.

Risultati errati dovuti al liquido insufficiente Se il liquido è insufficiente, il pipettamento potrebbe non

essere accurato e causare risultati errati.

r Riempire sempre le provette con una quantità di

liquido sufficiente, in modo tale che al termine del

pipettamento resti almeno il volume morto.

Roche Diagnostics

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Risultati errati dovuti al mancato

posizionamento del campione identificato

Il sistema si aspetta che l'operatore inserisca il campione

identificato. Se ciò non avviene, potrebbero essere

generati risultati errati.

r Inserire sempre la provetta campione al momento

richiesto.

Risultati errati dovuti all'errato

posizionamento di provette e coppette

Se le provette e le coppette sono posizionate

erroneamente, il pipettamento potrebbe essere non

accurato e causare risultati errati.

r Assicurarsi che le provette primarie siano posizionate

al centro dei supporti, nell'area campioni, e siano

inserite perfettamente in posizione verticale.

r Assicurarsi che le provette secondarie siano

posizionate al centro delle provette primarie e siano

inserite perfettamente.

Risultati errati dovuti all'accumulo di sostanze

contaminanti

Durante l'uso è possibile che alcune sostanze

contaminanti entrino in contatto con l'ago e tracce di

analiti o reagenti vengano trasferite al campione

successivo.

r Eseguire sempre gli interventi di manutenzione degli

aghi non appena sono richiesti, per evitare potenziali

risultati falsi.

Reagenti e altre soluzioni di lavoro

Risultati errati dovuti al deterioramento della

qualità dei reagenti

Se le definizioni delle metodiche (vedere il foglio delle

metodiche) raccomandano l'uso dei camini, vengono

applicati gli intervalli di calibrazione appropriati per l'uso

dei camini.

r Roche raccomanda l'uso dei camini qualora siano

consigliati nel foglio illustrativo del test.

Risultati errati dovuti a cambiamenti dei

liquidi

La composizione chimica dei liquidi cambia nel corso del

tempo. La stabilità a bordo assegnata è l'intervallo di

tempo entro il quale la qualità del liquido si mantiene

entro i limiti di tolleranza richiesti. L'uso dei liquidi dopo la

scadenza di questo intervallo può causare risultati errati.

r Sostituire sempre i liquidi alla scadenza dell'intervallo.

Seguire le istruzioni visualizzate sullo schermo.

Roche Diagnostics

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18 Messaggi di avvertimento

Risultati errati dovuti a impurità e carryover Alcune tracce di analiti o di reagenti potrebbero essere

trasferite da un test al successivo quando si riutilizzano i

tappi dei flaconi.

r Non rimuovere i flaconi dei reagenti che non sono

vuoti per poi ricaricarli in un secondo momento.

Risultati errati dovuti alla diluizione del

reagente mediante condensa

In condizioni ambientali con temperatura e umidità

elevate, è possibile assistere alla formazione di condensa

all'interno dei flaconi. L'acqua di condensa causa la

diluizione dei reagenti.

r In queste condizioni, e quando non vengono eseguiti i

test, occorre rimuovere il disco dei reagenti

dall'analizzatore. Inserire il disco dei reagenti

nell'apposito contenitore. Chiudere il contenitore con

il coperchio e conservarlo in un refrigeratore.

Risultati errati dovuti alla cattiva gestione dei

reagenti

Se i reagenti vengono rimossi e caricati mentre il disco

dei reagenti si trova fuori dall'analizzatore, potrebbero

crearsi incongruenze tra i reagenti registrati e quelli

effettivamente caricati. Questa cattiva gestione dei

reagenti potrebbe causare risultati errati.

r Rimuovere e caricare sempre i reagenti mentre il disco

dei reagenti si trova sull'analizzatore e utilizzando le

procedure impostate nel software.

Risultati errati dovuti al mancato

posizionamento del reagente identificato

Il sistema si aspetta che l'operatore inserisca il reagente

appena identificato.

r Se ciò non avviene, potrebbero essere generati

risultati errati.

Roche Diagnostics

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Messaggi di attenzione

Elenco dei messaggi di attenzione

r Prima di mettere in funzione il sistema, leggere

attentamente i messaggi di attenzione. Il mancato

rispetto potrebbe causare lesioni personali di media o

lieve entità.

In questa sezione

Trasporto (19)

Sicurezza meccanica (19)

Ustioni causate da superfici roventi (20)

Sicurezza ottica (20)

Sicurezza dei dati (22)

Interferenza elettromagnetica (22)

Affaticamento dovuto a sovraccarico di lavoro (23)

Reagenti e altre soluzioni di lavoro (23)

Rifiuti (25)

Trasporto

Lesioni da carichi pesanti Pericolo di lesioni a mani, dita o schiena durante il

posizionamento del sistema.

r Spostare il sistema rispettando le istruzioni per il

trasporto.

Danni di trasporto r Non tentare di traslocare o trasportare il sistema.

r Tutte le procedure di trasloco o trasporto devono

essere svolte dai rappresentanti dell'assistenza tecnica

Roche.

Sicurezza meccanica

Schermo touchscreen danneggiato Pericolo di lesioni personali in caso di uso di uno schermo

touchscreen con bordi taglienti.

r Evitare di toccare lo schermo touchscreen se è

visibilmente danneggiato.

r Contattare il rappresentante dell'assistenza tecnica

Roche.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Versione software 4.2 · Manuale sulla sicurezza versione 1.0 ·

20 Messaggi di attenzione

Componenti mobili Pericolo di lesioni personali in caso di contatto con i

componenti mobili.

r Quando il sistema è in funzione, tenere chiusi il

coperchio e gli sportelli a ribalta.

r Prima di eseguire un intervento con un coperchio

aperto (ad esempio, per la pulizia o la manutenzione),

assicurarsi sempre che il sistema sia spento o nello

stato Manutenzione.

r Non toccare nessun componente del sistema, salvo

quelli espressamente indicati. Mantenersi a distanza

dai componenti mentre si muovono.

r Durante l'uso e la manutenzione, attenersi

scrupolosamente alle istruzioni.

Ustioni causate da superfici roventi

Superfici roventi all'interno Pericolo di ustioni in caso di contatto con la lampada

rovente del fotometro di assorbanza.

r Evitare il contatto con le superfici roventi all'interno

dell'analizzatore.

Sicurezza ottica

Perdita della vista La luce intensa dei LED può arrecare gravi danni alla

vista. Le apparecchiature di scansione con tecnologia

LED sono regolamentate dallo standard internazionale

EN/IEC 60825-1 sull'uso in sicurezza dei sistemi LED di

classe 1.

r Non fissare i LED con lo sguardo.

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Roche cobas c 111 Manuale utente

Marca: Roche

Modello: cobas c 111

Tipo: Manuale utente

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rapporto

Roche cobas c 111 Manuale utente

Roche cobas c 111 Manuale utente

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