Covidien Puritan BennettTM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/Drain System 800 Series Ventilators Istruzioni per l'uso

Puritan Bennett

TM

Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/

Drain System Instructions 800 Series Ventilators

4-070305-00

EN US

Instructions For Use

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RU Инструкция по применению

EL Οδηγίες χρήσης

PL Instrukcja użytkowania

CS Návod k použití

SK Návod na použitie

HU Használati útmutató

TR Kullanma Talimatı

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IT

Re/X800 e D/X800

Istruzioni del sistema di spurgo/filtro espiratorio

Ventilatori 800 Series

Simbolo “Utilizzare entro”; data anticipata di smaltimento del filtro.

Indica la direzione del flusso; il filtro è stato messo a punto per l’utilizzo esclusivo in questa direzione.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare

il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi

dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni

o di guasto del prodotto.

Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione

molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova clinica che questo grado di esposizione

aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini

e nelle donne in allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato.

Istruzioni per l’uso

Descrizione

Il filtro espiratorio riduce le particelle e i batteri nel gas espirato dal paziente e protegge i

componenti spirometrici ed espiratori del ventilatore. Parte di un sistema completo per il

drenaggio della condensa che comprende un raccogli condensa e una sacca di drenaggio

opzionale, il filtro respiratorio è disponibile nelle versioni riutilizzabile

(Re/X800) e per l’utilizzo

su un singolo paziente (D/X800).

Installazione (illustrazione a pagina 2)

1. Soltanto filtro riutilizzabile e raccogli-condensa: i filtri sono forniti non sterili. Sterilizzare a vapore

prima del primo utilizzo e dopo l’utilizzo su ogni paziente (non sterilizzare i filtri monopaziente.)

2. Dal raccogli-condensa al filtro: inserire il raccogli-condensa (A) nella parte inferiore del filtro

espiratorio (B), come illustrato. Assicurarsi che l’anello di blocco sia in posizione aperta e,

ruotando, assicurarsi di allineare il connettore della linea espiratoria (C) e la porta di raccolta

del raccogli-condensa (D); quindi ruotare l’anello di blocco (E) per fissare in posizione il

raccogli-condensa. Per sbloccare, ruotare l’anello di blocco in senso antiorario.

Identificazione di una sostanza non

contenuta né presente all’interno

del prodotto o della confezione.

Identificazione di una sostanza

contenuta o presente all’interno del

prodotto o della confezione.

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3. Dal filtro e dal raccogli-condensa al ventilatore: con il blocco del filtro espiratorio (F) in

posizione superiore, far scorrere il bordo del filtro sulle guide (G) nell’area dell’alloggiamento

(H) con la porta di drenaggio (D) rivolta verso l’operatore.

Spingere verso il basso il blocco del filtro di espirazione, per posizionare

correttamente il filtro. Collegare la linea espiratoria del circuito di respirazione

del ventilatore all’apposito connettore conico del filtro (C).

4. Utilizzo senza sacca di raccolta : è necessario che la porta di raccolta del raccogli-condensa (D)

sia chiusa (J). Utilizzo con sacca di raccolta: installare il morsetto (K) sul tubo (L). Rimuovere

il cappuccio dalla porta di raccolta del raccogli-condensa e collegare il tubo alla porta.

Collegare l’altra estremità del tubo alla sacca di raccolta (M). Se il ventilatore è installato

su carrello, collocare la sacca nel cassetto del carrello.

Nota: la sacca di raccolta deve essere appoggiata su una superficie piana e non sospesa.

AVVERTENZA

1.

Per garantire che tutti i collegamenti del circuito di respirazione del ventilatore siano

a tenuta, eseguire una prova delle perdite del circuito ogni volta che si installa il filtro

sul ventilatore.

Utilizzo

Se il raccogli-condensa si riempie, svuotarlo prima che il liquido contenuto raggiunga la linea di

riempimento massimo consentito (N). Se si usa una sacca di raccolta, stringere il morsetto per

spurgare il liquido dal raccogli-condensa nella sacca di raccolta. Chiudere il morsetto non appena

il livello di liquido scende al di sotto della porta di raccolta. Impedire che l’aria riempia la sacca di

raccolta. Quando la sacca di raccolta si riempie, scollegarla e smaltirla.

Quando la sacca di raccolta si riempie, scollegarla dal tubo. Installare l’adattatore della sacca (P) sulla

linguetta per sigillare la sacca, quindi smaltirla.

AVVERTENZA

1.

Svuotare il raccogli-condensa prima che il fluido raggiunga la linea di riempimento

massimo consentito. Se il raccogli-condensa si riempie eccessivamente, è possibile che

il liquido penetri nel filtro o nel circuito di respirazione del paziente e aumenti la

resistenza al flusso.

2.

La somministrazione di medicinali tramite nebulizzazione può causare un aumento della

resistenza al flusso di espirazione e bloccare il filtro. Ispezionare ed eseguire la prova dei

filtri espiratori durante l’impostazione del paziente e frequentemente durante l’utilizzo.

3.

La rimozione del raccogli-condensa mentre il paziente è collegato al ventilatore può

causare una perdita di pressione nel circuito, l’innesco di autocicli del ventilatore o il

contatto diretto con liquidi.

4.

Attenersi alle procedure ospedaliere per il controllo delle infezioni.

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Pulizia

Tubo, sacca di raccolta, morsetto: se necessario, pulire accuratamente con un panno umido.

Alloggiamento del filtro, raccogli condensa: se necessario, pulire accuratamente. Utilizzare soltanto

soluzioni detergenti compatibili con polisulfone (Re/X800). Non pulire il supporto del filtro.

Sterilizzazione

ATTENZIONE

1.

Non sterilizzare o riutilizzare componenti monopaziente.

Filtro riutilizzabile, raccogli-condensa riutilizzabile: staccare il filtro dal raccogli-condensa e avvolgere

in mussola o carta equivalente prima di sterilizzare in autoclave. Una sterilizzazione efficace del filtro

si ottiene con sterilizzazione in autoclave a 132 °C per 20 minuti per cicli a spostamento di gravità

oppure 132 °C per 4 minuti per cicli di prevuoto (ciclo di asciugatura di almeno 20 minuti necessario

dopo la sterilizzazione). Attenersi alle istruzioni del produttore dello sterilizzatore a vapore.

Morsetto: pastorizzazione termica in conformità alle istruzioni del produttore. Non sterilizzare in

autoclave

AVVERTENZA

1.

Per evitare di aumentare la resistenza al flusso, non immergere il filtro in liquidi. Per

evitare di ridurre l’efficienza della filtrazione, non fregare eccessivamente o toccare il

supporto del filtro. Per evitare che si formino residui nocivi, non immergere in liquidi

o sterilizzare con ETO ossido di etilene.

Ispezione

Filtro: ispezionare per evidenziare danni visibili all’alloggiamento o al supporto del filtro prima di

ogni utilizzo. Verificare la resistenza al flusso del filtro prima di riutilizzarlo. Interrompere l’utilizzo

se la resistenza al flusso è superiore a 4 cmH

2

O a 100 l/min.

Raccogli condensa, tubo, sacca di raccolta, morsetto: ispezionare per evidenziare eventuali danni.

Sostituzione

FIltro monopaziente(D/X800), raccogli-condensa monopaziente, tubo, sacca di raccolta: questi sono

articoli monopaziente. Sostituire ogni volta che viene sostituito il circuito. Non sterilizzare o riutilizzare.

Filtro riutilizzabile (Re/X800): il filtro è stato messo a punto per supportare fino a 100 cicli di

sterilizzazione in autoclave a temperature non superiori a 135 °C. Sostituire il filtro dopo un anno

di impiego o 100 cicli di autoclave, quale dei due eventi si verifichi per primo. Per praticità, è

presente uno spazio sul filtro per annotare la data di smaltimento anticipata. Calcolare la data

prevista di smaltimento del filtro in base alle stime di un tipico utilizzo.

Sostituire il filtro se incrinato o danneggiato.

Raccogli condensa riutilizzabile: sostituire il raccogli-condensa se incrinato o danneggiato. Sostituire

il cappuccio della sacca di raccolta se incrinato o danneggiato.

Morsetto: sostituire se visibilmente danneggiato.

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Nota: smaltire tutti gli articoli in conformità al protocollo dell’ospedale. Sterilizzare prima dello

smaltimento non distruttivo. Attenersi alle disposizioni vigenti e ai piani locali

relativi all’eliminazione o al riciclo dei componenti del dispositivo.

Specifiche tecniche

Filtro

-

Efficienza filtrazione virale/batterica: superiore a 99,999%

-

Efficienza filtrazione particelle: almeno del 99,97% di particelle di dimensione nominale pari

a 0,3 μm a un flusso di 100 l/min.

-

Connettore ingresso: connettore ISO da 22 mm

-

Resistenza al flusso: inferiore a 2,5 cmH

2

O a 100 L/min se nuovo.

-

Perdita flusso: inferiore a 0,01 l/min a pressione interna di 140 cmH

2

O.

-

Dimensioni: 11,7 cm di diametro x 12,7 cm di lunghezza.

-

Volume interno: circa 400 ml.

Raccogli-condensa

-

Capacità: circa 200 ml volume utilizzabile (fino alla linea di riempimento massimo).

Tubo

-

Lunghezza: 17,8 cm

-

Diametro interno: 0,48 cm

Sacca di raccolta

-

Capacità: Circa 1 l.

Informazioni per l’ordinazione

4-070305-00 Filtro espiratorio, Re/X800, riutilizzabile

4-074647-00 Raccogli condensa, riutilizzabile

4-070315-00 Filtro espiratorio e raccogli condensa, D/X800, monopaziente

(imballaggio da 12 pz.)

4-048491-00 Sacca di raccolta, monopaziente (imballaggio da 25 pz.)

4-048493-00 Tubi, sacca di raccolta, monopaziente (imballaggio da 10 pz.)

4-048492-00 Morsetto riutilizzabile (imballaggio da 5 pz.)

4-074613-00 Cappuccio per sacca di raccolta

4-070311-00 Guarnizione, filtro espiratorio

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