Medtronic Puritan Bennett Re/X700 expiratory bacteria filter Manuale utente

G-060525-00

Puritan Bennett

TM

Filter for 700 Series Ventilators

Re/X700 Reusable Expiratory

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Instructions For Use

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it

Re/X700

Filtro espiratorio riutilizzabile per ventilatori 700 Series

RIF N G-060525-00

Indica la direzione del flusso. Il filtro Re/X700 è stato messo a punto per essere

usato soltanto in questa direzione.

Inserire qui la data anticipata di smaltimento.

Istruzioni per l’uso

Descrizione

Il filtro espiratorio riutilizzabile Re/X700 riduce il rischio di trasmissione di agenti

contaminati al paziente e la probabilità che gli agenti contaminati penetrino

nuovamente nel ventilatore, dove possono causare nuove infezioni o infezioni crociate.

Il filtro è stato messo a punto per sterilizzazioni ripetute in autoclave. L’involucro di

plastica trasparente consente l’ispezione a vista del filtro.

Specifiche tecniche

Supporto filtro: efficienza minima del filtro relativa al trattenimento del 99,97% di

particelle di dimensione nominale pari a 0,3 μm a un flusso di 100 l/min.

Resistenza al flusso di aria: inferiore a 2,5 cmH

2

O a 100 l/min se nuovo.

Dimensione: 3,5 in. di diametro (8,9 cm) x 6,70 in. di lunghezza (17,0 cm)

Volume interno: circa 350 millilitri.

Perdita: inferiore a 0,01 l/min con una pressione interna di 3 psi (211 cmH

2

O).

Struttura: materiale dell’alloggiamento del filtro e del cappuccio terminale - polisulfone.

Connettori: connettori maschi conici ISO da 22 mm.

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AVVERTENZA

1. Per garantire che tutti i collegamenti del circuito di respirazione siano

a tenuta, eseguire una verifica completa delle perdite del circuito di

respirazione attenendosi alle istruzioni di funzionamento ogni volta che si

installa il filtro Re/X700 sul ventilatore.

ATTENZIONE

1. Per garantire una corretta installazione, osservare i contrassegni che indicano la

direzione del flusso presenti sul filtro. Manipolare con attenzione il filtro; un utilizzo

improprio o non accurato può, infatti, danneggiare il supporto del filtro. Smaltire

i filtri che producono rumori o presentano accumuli di liquidi, detriti all’interno

dell’involucro del filtro (un visibile accumulo di liquido può indicare la rottura della

barriera idrorepellente), incrinature o rotture. Sterilizzare prima dello smaltimento.

Nota: ogni filtro Re/X700 è fornito non sterile e deve essere sterilizzato prima dell’uso.

Pulizia e sterilizzazione

Se è necessario, pulire accuratamente l’alloggiamento del filtro con un panno

umido. Le soluzioni detergenti usate per la pulizia devono essere compatibili con il

polisulfone (il materiale dell’alloggiamento del filtro e del cappuccio terminale). Il filtro

riutilizzabile Re/X700 è stato messo a punto per sterilizzazione a vapore in autoclave a

temperature non superiori a 135°C (275°F). Una sterilizzazione efficace si verifica a un

ciclo minimo di 132°C (270°F) per 20 minuti per cicli a spostamento di gravità oppure

132°C (270°F) per 4 minuti per cicli di prevuoto (ciclo di asciugatura di almeno 20

minuti dopo la sterilizzazione). Prima di sterilizzare in autoclave, avvolgere il filtro in

mussola o carta equivalente. Attenersi alle istruzioni del produttore dello sterilizzatore

a vapore.

AVVERTENZA

1. Per evitare di danneggiare il filtro, non immergerlo in liquidi, non fregarlo

energicamente e non toccare i supporti dei filtri. L’immersione in liquidi o la

risciacquatura può impedire l’eliminazione di residui nocivi e/o l’aumento

della resistenza al flusso. È possibile che danni ai supporti del filtro riducano

l’efficienza della filtrazione.

2. Non utilizzare ossido di etilene (ETO) per sterilizzare il filtro. Quando si

manipola il filtro, osservare le linee guida ospedaliere per il controllo

delle infezioni relative al trattamento di materiale infetto.

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ATTENZIONE

1. Se si sano farmaci nebulizzati, monitorare i filtri più di frequente, poiché accumuli

di farmaci nebulizzati possono ostruire il supporto del filtro.

Nota: attenersi alle disposizioni locali e ai piani vigenti per il riciclo e lo smaltimento.

Nota: Covidien è consapevole che le misure di pulizia, sterilizzazione, igienizzazione

e disinfezione variano notevolmente a seconda delle diverse strutture sanitarie.

Covidien non può segnalare o richiedere procedure specifiche che siano adatte a tutte

le esigenze né essere ritenuta responsabile dell’efficacia delle procedure di pulizia e

sterilizzazione, né delle altre procedure seguite per la cura del paziente. Si raccomanda

agli operatori di questo prodotto, che deve essere sottoposto a pulitura e disinfezione,

di attenersi agli standard previsti in “Standards and Recommended Practices for

Sterilization” (Standard e procedure raccomandate per la sterilizzazione) pubblicato

dall’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instruments, Associazione

per lo sviluppo della strumentazione medicale) e alle indicazioni contenute nella

pubblicazione dei CDC (Centers for Disease Prevention and Control, Centri per il

controllo e la prevenzione delle malattie) dal titolo “Guideline for Prevention of

Nosocomial Pneumonia” (Linee guida per la prevenzione delle polmoniti nosocomiali).

Manutenzione del filtro

Rimuovere e sterilizzare a vapore il filtro Re/X700 dopo l’utilizzo su ogni

singolo paziente. Eseguire un controllo a vista per evidenziare eventuali danni

all’alloggiamento o al supporto del filtro. Sostituire il filtro, se il corpo o i cappucci

terminali sono incrinati oppure se il supporto del filtro è visibilmente danneggiato.

Controllare la resistenza al flusso del filtro prima di ogni utilizzo. Vedere la Figura 1.

Figura 1. Impostazione prova caduta di pressione

<4 cmH

2

O

(0 - 10 cmH

2

O gauge)

flusso continuo 100 l/min

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Sostituzione del filtro

Il filtro Re/X700 è stato messo a punto per sostenere fino a 100 cicli ripetuti di

sterilizzazione in autoclave a temperature non superiori a 135°C (275°F). Covidien

raccomanda di ispezionare il filtro prima di ciascun riutilizzo e di gettarlo se

l’alloggiamento o il mezzo filtrante presentano danni evidenti o se la resistenza

al flusso è troppo elevata per la propria applicazione. Covidien raccomanda di

interrompere l’uso del filtro se la resistenza al flusso è maggiore di 4 cmH

2

O ad un

flusso di 100 L/min.

Covidien raccomanda di sostituire il filtro dopo un massimo di un anno di servizio o

dopo 100 cicli di sterilizzazione a vapore in autoclave, a seconda dell’evento che si

verifica per primo. Per praticità, è presente uno spazio sul lato del filtro per annotare

la data di smaltimento anticipata. Calcolare la data prevista di smaltimento del filtro in

base alle stime di un tipico utilizzo.

Informazioni per l’ordine

Articolo RIF Descrizione

1 G-060525-00 Filtro espiratorio riutilizzabile Re/X700.

2 10076942B

Istruzioni per l’uso, filtro espiratorio riutilizzabile

Re/X700

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