Dimed LTD405W Manuale utente

I

Informazioni su questo manuale

P/N: 01.54.107312

MPN: 01.54.107312013

Data di pubblicazione: Novembre 2014

Dichiarazione

Il presente manuale consente di comprendere al meglio il funzionamento e la manutenzione del

prodotto. Utilizzare il prodotto attenendosi rigorosamente al presente manuale. La mancata

osservanza da parte dell'utente di quanto prescritto nel presente manuale potrebbe causare

malfunzionamenti o guasti per i quali EDAN INSTRUMENTS, INC. (in seguito denominata

EDAN) non può essere considerata responsabile.

EDAN è titolare dei diritti d'autore del presente manuale. Nessuna parte del presente manuale può

essere fotocopiata, riprodotta o tradotta senza il previo consenso scritto di EDAN.

Nel presente manuale sono contenuti materiali tutelati da diritti di autore, incluse, a titolo non

limitativo, informazioni riservate, quali dati tecnici e informazioni sui brevetti. L'utente non

dovrà rivelare tali informazioni a terze parti non rilevanti.

Quanto ivi indicato non conferisce all'utente, espressamente o implicitamente, diritti o licenze

all'utilizzo della proprietà intellettuale di EDAN.

EDAN ha il diritto di modificare, aggiornare e fornire chiarimenti sul presente manuale.

Informazioni sul prodotto

Nome prodotto: elettrocardiografo

Modello: SE-3, SE-300A, SE-300B

Responsabilità del produttore

EDAN si ritiene responsabile degli eventuali effetti sulla sicurezza, sull'affidabilità e sulle

prestazioni delle apparecchiature esclusivamente nei casi in cui:

Le operazioni di assemblaggio, le estensioni, le ri-regolazioni, le modifiche o le riparazioni

vengano eseguite da personale autorizzato da EDAN.

II

L'impianto elettrico dell'ambiente di installazione sia conforme agli standard nazionali.

Lo strumento venga utilizzato attenendosi alle istruzioni per l'uso.

Su richiesta, EDAN può fornire, a titolo oneroso, i necessari diagrammi di circuito e altre

informazioni in grado di consentire a tecnici qualificati di eseguire interventi di manutenzione e

riparazione sui componenti che EDAN considera accessibili da parte dell'utente.

Termini utilizzati nel presente manuale

Questa guida è concepita per fornire i concetti fondamentali relativi alle precauzioni di sicurezza.

AVVERTENZA

Un'etichetta di AVVERTENZA mette in guardia da determinate azioni o situazioni che

potrebbero causare lesioni personali anche letali.

ATTENZIONE

Un'etichetta di ATTENZIONE mette in guardia da determinate azioni o situazioni che

potrebbero danneggiare l'apparecchiatura, generare risultati imprecisi o invalidare una procedura.

NOTA

Una NOTA fornisce informazioni utili su un funzionamento o una procedura.

III

Indice

Capitolo 1 Guida per la sicurezza ............................................................................................. 1

1.1 Indicazioni per l'uso/Uso previsto ..................................................................................... 1

1.2 Avvertenze e attenzioni ..................................................................................................... 1

1.2.1 Avvertenze di sicurezza ............................................................................................ 1

1.2.2 Avvertenze sulla cura della batteria al litio ............................................................... 4

1.2.3 Precauzioni generali ................................................................................................. 5

1.2.4 Precauzioni per la pulizia e la disinfezione .............................................................. 6

1.3 Elenco di simboli .............................................................................................................. 7

Capitolo 2 Introduzione ........................................................................................................... 10

2.1 Pannello superiore ........................................................................................................... 10

2.2 Pannello di controllo e tasti ............................................................................................ 11

2.3 Presa del cavo per paziente e interfaccia del segnale ....................................................... 15

2.4 Collegamento all'alimentazione di rete e interruttore ....................................................... 18

2.5 Pannello inferiore ............................................................................................................ 18

2.6 Caratteristiche ................................................................................................................. 20

Capitolo 3 Informazioni sull'interfaccia dell'applicazione ................................................... 21

3.1 Informazioni sulla schermata principale ......................................................................... 21

3.2 Informazioni sulla schermata Conf. Sistema .................................................................. 23

3.3 Informazioni sulla schermata File Manage ..................................................................... 23

Capitolo 4 Preparazione prima dell'uso ................................................................................. 25

4.1 Alimentazione e messa a terra ........................................................................................ 25

4.2 Caricamento/sostituzione della carta del registratore ......................................................... 26

4.3 Preparazione del paziente ............................................................................................... 28

4.3.1 Istruzioni per il paziente ......................................................................................... 28

4.3.2 Preparazione della cute ........................................................................................... 28

4.4 Collegamento del cavo per paziente all'elettrocardiografo e agli elettrodi ..................... 29

4.5 Applicazione degli elettrodi al paziente .......................................................................... 30

4.5.1 Elettrodi riutilizzabili .............................................................................................. 30

4.5.2 Elettrodi monouso................................................................................................... 33

4.6 Ispezione prima dell'accensione ...................................................................................... 35

Capitolo 5 Accensione dell'elettrocardiografo ....................................................................... 37

Capitolo 6 Acquisizione e stampa ECG .................................................................................. 38

6.1 Immissione delle informazioni paziente ......................................................................... 38

6.2 Stampa dei referti ECG ................................................................................................... 39

6.2.1 Modalità AUTO ...................................................................................................... 40

6.2.2 Modalità MAN ....................................................................................................... 40

6.2.3 Modalità RITMO .................................................................................................... 41

IV

6.2.4 Modalità R-R .......................................................................................................... 41

6.3 Referti ECG di acquisizione ........................................................................................... 42

6.3.1 Referti ECG in modalità AUTO ............................................................................. 42

6.3.2 Referto in formato PDF .......................................................................................... 44

Capitolo 7 Gestione delle registrazioni ECG ......................................................................... 45

7.1 Trasmissione delle registrazioni ECG al PC ................................................................... 45

7.1.1 Trasmissione delle registrazioni ECG tramite la porta seriale ............................... 45

7.1.2 Trasmissione delle registrazioni ECG tramite la porta di rete

(opzionale, solo per la versione Net) ...................................................................... 46

7.2 Copia delle registrazioni ECG tra la macchina ECG e il disco U .................................. 48

7.3 Eliminazione delle registrazioni paziente ....................................................................... 49

7.4 Stampa di una registrazione paziente nella schermata File Manage ............................... 49

7.5 Copia degli ECG ............................................................................................................. 50

Capitolo 8 Impostazioni ........................................................................................................... 51

8.1 Modalità operativa .......................................................................................................... 51

8.2 Filtro&Piombo ................................................................................................................ 52

8.3 Configurazione info da stampare .................................................................................... 54

8.3.1 Setup 1 .................................................................................................................... 54

8.3.2 Setup 2 .................................................................................................................... 57

8.4 Imposta Informazioni Paziente ....................................................................................... 59

8.5 Configura Transmissione ................................................................................................ 61

8.6 Impostazioni File ............................................................................................................ 62

8.7 Regolazione Data e Suono .............................................................................................. 63

8.8 Altre impostazioni ........................................................................................................... 65

Capitolo 9 Spegnimento dell'elettrocardiografo ................................................................... 67

Capitolo 10 Messaggi ............................................................................................................... 68

Capitolo 11 Risoluzione dei problemi ..................................................................................... 69

Capitolo 12 Pulizia, cura e manutenzione .............................................................................. 72

12.1 Pulizia ........................................................................................................................... 72

12.1.1 Pulizia dell'unità principale e del cavo per paziente ............................................. 72

12.1.2 Pulizia degli elettrodi ............................................................................................ 72

12.1.3 Pulizia della testina di stampa .............................................................................. 72

12.2 Disinfezione .................................................................................................................. 73

12.3 Cura e manutenzione..................................................................................................... 73

12.3.1 Ricarica e sostituzione della batteria .................................................................... 73

12.3.2 Carta per il registratore ......................................................................................... 74

12.3.3 Manutenzione dell'unità principale, del cavo per paziente e degli elettrodi ......... 75

Capitolo 13 Accessori ............................................................................................................... 77

V

Capitolo 14 Garanzia e manutenzione ................................................................................... 78

14.1 Garanzia ........................................................................................................................ 78

14.2 Informazioni di contatto ................................................................................................ 78

Appendice 1 Specifiche tecniche ............................................................................................. 79

A1.1 Specifiche di sicurezza ................................................................................................. 79

A1.2 Specifiche ambientali ................................................................................................... 80

A1.3 Specifiche fisiche ......................................................................................................... 80

A1.4 Specifiche di alimentazione elettrica ........................................................................... 80

A1.5 Specifiche prestazionali ............................................................................................... 81

Appendice 2 Informazioni EMC ............................................................................................. 83

Appendice 3 Abbreviazioni ...................................................................................................... 89

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 1 -

Capitolo 1 Guida per la sicurezza

Questo capitolo fornisce importanti informazioni di sicurezza correlate all'utilizzo

dell'elettrocardiografo a 3 canali.

1.1 Indicazioni per l'uso/Uso previsto

L'uso previsto dell'elettrocardiografo a 3 canali è l'acquisizione di segnali ECG di pazienti adulti

e pediatrici attraverso elettrodi ECG posti sulla superficie corporea. L'elettrocardiografo deve

essere utilizzato esclusivamente in ospedali e strutture sanitarie da parte di medici e operatori

sanitari qualificati. Il cardiogramma registrato dall'elettrocardiografo a 3 canali può aiutare gli

utenti ad analizzare e diagnosticare le patologie cardiache. Tuttavia, l'ECG con le relative

misurazioni e dichiarazioni interpretative viene offerto ai clinici esclusivamente quale

riferimento.

AVVERTENZA

1. Questa apparecchiatura non è progettata per l'uso intracardiaco o l'applicazione

cardiaca diretta.

2. Questa apparecchiatura non è destinata all'uso domestico.

3. Questa apparecchiatura non è destinata al trattamento o monitoraggio.

4. Questa apparecchiatura è concepita per essere utilizzata esclusivamente su pazienti

adulti e pediatrici.

5. I risultati forniti dall'apparecchiatura devono essere esaminati sulla base delle

condizioni cliniche complessive del paziente e non possono sostituire controlli

regolari.

1.2 Avvertenze e attenzioni

Per utilizzare l'elettrocardiografo in modo sicuro ed efficiente, ed evitare i pericoli legati a

condizioni di utilizzo inappropriate, leggere il Manuale per l'utente e acquisire familiarità con

tutte le funzioni dell'apparecchiatura e le procedure di corretto funzionamento prima dell'utilizzo.

Prestare particolare attenzione alle seguenti informazioni di avvertenza e attenzione.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 1 -

1.2.1 Avvertenze di sicurezza

AVVERTENZA

1. L'elettrocardiografo viene fornito per l'uso da parte di medici qualificati o personale

adeguatamente formato. Prima di iniziare a utilizzare questa apparecchiatura,

l'operatore deve acquisire familiarità con il presente Manuale per l'utente.

2. L'installazione dell'apparecchiatura deve essere effettuata esclusivamente da tecnici

dell'assistenza qualificati. Inoltre, solo tecnici dell'assistenza autorizzati dal

produttore possono aprirne la struttura esterna. In caso contrario, possono verificarsi

rischi per la sicurezza.

3. Il selettore di commutazione (100V-115V~/220V-240V~) dell'alimentazione di rete

può essere commutato esclusivamente da tecnici di installazione e manutenzione

qualificati in base alle specifiche dell'alimentazione di rete locali.

4. I risultati forniti dall'apparecchiatura devono essere esaminati sulla base delle

condizioni cliniche complessive del paziente e non possono sostituire controlli

regolari.

5. Questo dispositivo non è destinato al trattamento o al monitoraggio.

6. L'APPARECCHIATURA è protetta dai malfunzionamenti causati dall'elettrochirurgia,

in conformità al comma 36.202.101 dello standard IEC60601-2-25.

7. Non utilizzare elettrodi in metalli eterogenei: si potrebbe generare un'elevata tensione

di polarizzazione.

8. PERICOLO DI ESPLOSIONE - Non utilizzare l'elettrocardiografo in presenza di

miscele anestetiche infiammabili con ossigeno o altri agenti infiammabili.

9. PERICOLO DI SHOCK - La presa di alimentazione deve essere di tipo ospedaliero e

dotata di messa a terra. Non provare mai ad adattare la spina a tre perni a una presa

a due fori.

10. In caso di dubbi sull'integrità del conduttore di protezione esterno, alimentare

l'apparecchiatura servendosi della batteria ricaricabile incorporata.

11. Non utilizzare l'apparecchiatura in presenza di elevata elettricità statica o di

apparecchiature ad alta tensione che potrebbero generare scintille.

12. L'apparecchiatura non è concepita per l'applicazione cardiaca diretta.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 2 -

AVVERTENZA

13. È consentito utilizzare esclusivamente il cavo per paziente e altri accessori forniti dal

produttore. In caso contrario, le prestazioni e la protezione da scosse elettriche non

possono essere garantite. L'elettrocardiografo è stato sottoposto a test di sicurezza

con gli accessori, le periferiche e le derivazioni consigliati e non è stato rilevato alcun

pericolo durante l'utilizzo dell'apparecchiatura con pacemaker cardiaci o altri

stimolatori.

14. Prima dell'uso, assicurarsi che tutti gli elettrodi siano collegati correttamente al

paziente.

15. Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i connettori associati, compreso

l'elettrodo neutro, non entrino in contatto con la terra o con altri oggetti in grado di

trasmettere elettricità.

16. Onde evitare polarizzazione o tensione di offset CC, utilizzare elettrodi non

polarizzabili (che non genereranno alcuna tensione di offset CC se soggetti a una

corrente CC), come ad esempio quelli in argento/cloruro di argento, laddove è

probabile che si renda necessaria una procedura di defibrillazione.

17. Non vi è alcun pericolo per i pazienti portatori di pacemaker. Tuttavia, in presenza di

un pacemaker, i risultati forniti dall'apparecchiatura potrebbero non essere validi

oppure potrebbero risultare meno significativi sotto il profilo clinico.

18. Mentre si utilizza l'ECG con un defibrillatore, non toccare il paziente, il letto, il tavolo o

l'unità stessa.

19. Onde evitare il rischio di ustioni, tenere gli elettrodi a debita distanza dal bisturi a

radiofrequenza durante l'uso dell'apparecchiatura elettrochirurgica.

20. Se durante la defibrillazione si usano degli elettrodi riutilizzabili con gel per elettrodi, il

recupero dell'ECG richiede più di 10 secondi. Il produttore consiglia di utilizzare

sempre elettrodi monouso.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 3 -

AVVERTENZA

21. L'apparecchiatura accessoria collegata all'interfaccia analogica e a quella digitale

deve essere certificata sulla base dei rispettivi standard IEC/EN (ad es. IEC/EN

60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC/EN 60601-1 per le

apparecchiature medicali). Tutte le configurazioni devono, inoltre, essere conformi

alla versione in vigore dello standard IEC/EN 60601-1-1. Chiunque colleghi

apparecchiature aggiuntive all'ingresso di segnale o al connettore di uscita per

configurare un sistema medicale deve pertanto verificare la conformità del sistema ai

requisiti della versione in vigore dello standard IEC/EN 60601-1-1. In caso di dubbi,

consultare il nostro servizio di assistenza tecnica o il distributore di zona.

22. Tutti gli accessori collegati al sistema devono essere installati a debita distanza dal

paziente, se non soddisfano i requisiti dello standard IEC/EN 60601-1.

23. Quando si utilizza il sistema contemporaneamente ad altre apparecchiature, la

somma delle correnti di dispersione non deve mai superare i limiti previsti per l'unità.

In caso contrario, potrebbero verificarsi scosse elettriche.

24. Se necessario, il conduttore di equalizzazione del potenziale può essere collegato a

quello di un'altra apparecchiatura in modo da accertarsi che tutti questi dispositivi

siano collegati alla barra del bus di equalizzazione del potenziale dell'impianto

elettrico.

25. Se si utilizza la tecnologia AP wireless, al fine di mantenere la conformità con le

direttive di esposizione ai segnali in radiofrequenza FCC, l'AP wireless deve essere

installato e utilizzato con una distanza minima di 20 cm tra il radiatore e il corpo

umano. Utilizzare esclusivamente l'antenna in dotazione. Non deve essere presente

alcuna schermatura all'interno o intorno alla sala in cui si utilizza l'AP wireless.

26. Prestare attenzione all'esame onde evitare di perdere importanti onde dell'ECG.

27. Gli elettrodi monouso possono essere utilizzati una sola volta.

28. Si consiglia di utilizzare l'elettrocardiografo con alimentazione CA per almeno 8 ore al

mese onde evitare la perdita di DATA E ORA.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 4 -

1.2.2 Avvertenze sulla cura della batteria al litio

AVVERTENZA

1. In condizioni di funzionamento inappropriate, la batteria al litio (di seguito chiamata

batteria) può surriscaldarsi o esplodere e la sua capacità può ridursi. È necessario

leggere con cura il Manuale per l'utente e prestare maggiore attenzione ai messaggi

di avvertenza.

2. L'apertura del vano batteria e la sostituzione della batteria devono essere effettuate

da tecnici dell'assistenza qualificati autorizzati dal produttore; è necessario utilizzare

batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche di quelle fornite dal

produttore.

3. Pericolo di esplosione -- Al momento di installare le batterie, non invertire anodo e

catodo.

4. Non riscaldare o spruzzare liquido sulla batteria, non gettarla nel fuoco o in acqua.

5. Se si riscontrano perdite o odori anomali, interrompere immediatamente l'uso delle

batterie. In caso di contatto della pelle o dei tessuti con il liquido fuoriuscito,

rimuoverlo immediatamente con acqua. Se il liquido fuoriuscito entra in contatto con

gli occhi, non strofinarli. Lavarli innanzitutto con acqua pulita e consultare

immediatamente un medico.

6. Al termine del loro ciclo vitale, il dispositivo e gli accessori devono essere smaltiti in

base alle normative locali. In alternativa, è possibile restituirli al rivenditore o al

produttore affinché vengano riciclati o adeguatamente smaltiti. Le batterie sono rifiuti

pericolosi. NON smaltirle nella spazzatura di tipo domestico. Alla fine del loro ciclo

vitale, portare le batterie in uno degli appositi punti di raccolta destinati al riciclaggio.

Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto o delle batterie,

contattare l'ufficio locale competente o il negozio dove è stato acquistato il prodotto.

7. Rimuovere la batteria dall'elettrocardiografo quando questo non viene utilizzato per

un lungo periodo di tempo.

8. Se la batteria viene immagazzinata e non utilizzata per un lungo periodo di tempo, si

consiglia di ricaricare la batteria almeno una volta ogni 6 mesi, onde impedirne

l'eccessivo scaricamento.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

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1.2.3 Precauzioni generali

ATTENZIONE

1. La legislazione federale statunitense consente la vendita di questo dispositivo

esclusivamente su prescrizione di un medico.

2. Evitare le fuoriuscite di liquido e le temperature eccessive. Mantenere la temperatura

fra 5 ºC e 40 ºC durante l'uso e fra -20 ºC e 55 ºC durante il trasporto e la

conservazione.

3. Non utilizzare l'apparecchiatura in un ambiente polveroso, con ventilazione

insufficiente, o in presenza di agenti corrosivi.

4. Assicurarsi che nelle vicinanze dell'apparecchiatura non siano presenti fonti di

intense interferenze elettromagnetiche, quali radiotrasmettitori, telefoni cellulari, ecc.

Attenzione: è possibile che grandi apparecchiature elettriche per uso medico, come i

sistemi elettrochirurgici, radiologici e per l'imaging a risonanza magnetica, creino

interferenze elettromagnetiche.

5. Prima dell'uso, controllare l'apparecchiatura, il cavo per paziente, gli elettrodi, ecc.

Procedere alla sostituzione in presenza di difetti evidenti o segni di usura dei

dispositivi, che potrebbero influire negativamente sulla sicurezza o sulle prestazioni.

6. I seguenti controlli di sicurezza devono essere effettuati almeno ogni 24 mesi da

parte di personale qualificato, che abbia maturato formazione, conoscenze ed

esperienza pratica adeguate per l'esecuzione di tali verifiche.

a) Ispezionare l'apparecchiatura e gli accessori per verificare la presenza di danni

meccanici e funzionali.

b) Ispezionare le etichette associate alla sicurezza per verificarne la leggibilità.

c) Ispezionare il fusibile per verificarne la conformità alle caratteristiche nominali di

corrente e interruzione.

d) Verificare che il dispositivo funzioni in modo appropriato, come descritto nelle

istruzioni per l'uso.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 6 -

ATTENZIONE

e) Testare la resistenza della messa a terra di protezione in conformità a IEC/EN

60601-1, limite: 0,1 ohm.

f) Eseguire il test della corrente di dispersione di messa a terra in conformità a

IEC/EN 60601-1, limite: NC 500 μA, SFC 1000 μA.

g) Eseguire il test della corrente di dispersione della struttura esterna in conformità

a IEC/EN 60601-1, limite: NC 100 μA, SFC 500 μA.

h) Eseguire il test della corrente di dispersione del paziente in conformità a IEC/EN

60601-1, limite: NC C.A. 10μA, C.C. 10 μA; SFC C.A. 50μA, C.C. 50μA.

i) Eseguire il test della corrente ausiliaria per il paziente in conformità a IEC/EN

60601-1, limite: NC C.A. 10μA, C.C. 10 μA; SFC C.A. 50μA, C.C. 50μA.

j) Testare la corrente di dispersione per il paziente in condizioni di guasto singolo,

con la tensione di rete sulla parte applicata in conformità a IEC/EN 60601-1,

limite: 50 μA (CF).

I dati devono essere riportati in un registro specifico per l'apparecchio. Se il

dispositivo non funziona correttamente o non supera i test precedenti, è necessario

ripararlo.

7. Un fusibile rotto deve essere sostituito solo con un fusibile dello stesso tipo e con le

stesse specifiche dell'originale.

1.2.4 Precauzioni per la pulizia e la disinfezione

ATTENZIONE

1. Spegnere il sistema prima di procedere alla pulizia e alla disinfezione. Se si utilizza

l'alimentazione di rete, scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di rete. Durante

la pulizia, evitare che il detergente penetri all'interno dell'apparecchiatura.

2. Non immergere mai l'unità o il cavo per paziente in un liquido.

3. Non pulire l'unità e gli accessori con tessuti abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi.

4. Dopo la pulizia, rimuovere tutto il detergente rimanente dall'unità e dal cavo per paziente.

5. Non utilizzare disinfettanti contenenti cloro, come cloruro, ipoclorito di sodio, ecc.

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 7 -

1.3 Elenco di simboli

N.

Simbolo

Descrizione

1

Uscita esterna

2

Ingresso esterno

3

Apparecchiatura o parte di tipo CF, a prova di

defibrillatore

4

Attenzione

5

Consultare le istruzioni per l'uso

6

Equalizzazione del potenziale

7

Alimentazione di rete

8

On (alimentazione di rete)

9

Off (alimentazione di rete)

10

Indicatore della batteria

11

Indicatore di ricarica della batteria

12

SE-3 Serie SE-300

Tasto selettore di sensibilità

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 8 -

13

SE-3 Serie SE-300

Tasto Recall (Richiama)

14

SE-3 Serie SE-300

Tasto calibrazione 1mV & copia

15

SE-3 Serie SE-300

Tasto di commutazione MODE/RST

16

SE-3 Serie SE-300

Tasto di commutazione delle derivazioni

17

SE-3 Serie SE-300

Tasto di accensione/spegnimento

18

SE-3 Serie SE-300

Tasto Menu

19

SE-3 Serie SE-300

Tasto freccia Su/Giù

20

SE-3 Serie SE-300

Tasto freccia Sinistra/Destra

21

Tasto Print/Stop

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 9 -

22

Riciclare

23

Numero di parte

24

Numero di serie

25

Data di produzione

26

Produttore

27

Rappresentante autorizzato per la Comunità

Europea

28

Il simbolo indica che il dispositivo è conforme

alla direttiva 93/42/CEE del Consiglio Europeo

concernente i dispositivi medici.

29

Indica che il dispositivo, al termine della sua

vita utile, deve essere inviato a enti specifici

per la raccolta differenziata nel rispetto delle

normative locali

30

La legislazione federale statunitense consente

la vendita di questo dispositivo esclusivamente

su prescrizione di un medico

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 10 -

Capitolo 2 Introduzione

L'elettrocardiografo serie SE-300 è disponibile in due modelli: SE-300A e SE-300B.

L'elettrocardiografo serie SE-3/SE-300 a 3 canali raccoglie i segnali ECG di 12 derivazioni

contemporaneamente. Visualizza il menu operativo, i parametri dell'ECG e gli elettrocardiogrammi.

Le onde ECG a 3 canali possono essere visualizzate sullo schermo LCD e stampate mediante un

registratore termico di alta qualità. Lo schermo di SE-3 configurazione A e SE-300A è in bianco e

nero, mentre quello di SE-3 configurazione B e SE-300B è a colori.

È possibile scegliere liberamente tra le modalità AUTO, MAN, OFF-AUTO, RITMO, OFF-

RHYT e R-R.

L'elettrocardiografo serie SE-3/SE-300 può essere alimentato dalla rete elettrica o mediante

batteria al litio ricaricabile incorporata. Per ciascun modello sono disponibili le versioni Basic e

Net. Solamente l'elettrocardiografo Net è in grado di supportare la funzione di trasmissione di

rete. La scheda ECG DE12 è opzionale per tutti i modelli. Con la scheda ECG DE12,

l'elettrocardiografo serie SE-3/SE-300 è in grado di supportare la funzione di rilevamento

completo del pacemaker.

Grazie a un registratore termico ad alta risoluzione, un processore a 32 bit e un dispositivo di

memorizzazione molto capiente, l'elettrocardiografo serie SE-3/SE-300 offre prestazioni avanzate e

grande affidabilità. La dimensione compatta lo rende idoneo all'uso in cliniche, ospedali e ambulanze.

Configurazione: unità principale, cavo di alimentazione, cavo di messa a terra, cavo per

paziente, elettrodi, carta termica per il registratore, fusibili e batteria al litio

2.1 Pannello superiore

Figura 2-1 SE-3

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 11 -

Figura 2-2 Serie SE-300

2.2 Pannello di controllo e tasti

Figura 2-3 Pannello di controllo e tasti SE-3

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 12 -

Figura 2-4 Pannello di controllo e tasti serie SE-300

1) Indicatore luminoso

Indicatore luminoso dell'alimentazione di rete: quando il dispositivo è alimentato

dalla rete elettrica, la spia è accesa.

Indicatore luminoso del livello di carica della batteria: quando il dispositivo è

alimentato dalla batteria al litio ricaricabile incorporata, la spia è accesa.

Indicatore luminoso di ricarica della batteria: quando la batteria è in fase di

ricarica, la spia è accesa.

2) Tasto selettore di sensibilità

(SE-3) (serie SE-300)

L'ordine di commutazione della sensibilità è il seguente: ×10 mm/mV → ×20 mm/mV

→ 10/5mm/mV → ×2,5 mm/mV → ×5 mm/mV.

3) Tasto Recall

(SE-3) (serie SE-300)

Manuale per l'utente dell'elettrocardiografo serie SE-3&SE-300

- 13 -

Premere il tasto RECALL per accedere alla schermata File Manage. Per ulteriori dettagli,

fare riferimento al capitolo 7 "Gestione delle registrazioni ECG".

4) Tasto 1mV/COPY

(SE-3) (serie SE-300)

In modalità Manuale, premere questo tasto per stampare un contrassegno di calibrazione

1mV durante la stampa dei referti ECG.

In modalità AUTO o RITMO, premere questo tasto per copiare e stampare l'ultimo

referto.

5) Tasto MODE/RST

(SE-3) (serie SE-300)

Premere questo tasto per selezionare una modalità di stampa tra AUTO, MAN,

OFF-AUTO, RITMO, OFF- RHYT e R-R.

L'ordine di commutazione delle derivazioni per ciascuna modalità è elencato nella

Tabella 2-1.

In modalità MANUALE, premere questo tasto per ripristinare rapidamente la forma

d'onda durante la stampa dei referti ECG.

AVVERTENZA

Quando si utilizza il dispositivo con un defibrillatore, dopo la scarica del defibrillatore è

necessario premere il tasto MODE/RST per ripristinare rapidamente la forma d'onda.

NOTA: le informazioni dettagliate della modalità automatica possono essere impostate

nella schermata Conf. Sistema.

Tabella 2-1 Ordine di commutazione delle derivazioni nelle varie modalità

Modalità

Ordine di commutazione (da sinistra a destra)

AUTO (standard)

І/II/III

aVR/aVL/aVF

V1/V2/V3

V4/V5/V6

AUTO (Cabrera)

aVL/ I /-aVR

II /aVF/ III

V1/V2/V3

V4/V5/V6

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Dimed LTD405W Manuale utente

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