Gima 33394 Manuale del proprietario

HeartSave AED

Istruzioni per l’uso

Italian

23750 | IT | D

10/2021

www.primedic.com

Impressum

Editore

Metrax Ltd

Rheinwaldstr. 22

D-78628 Rottweil

Germania

Tel.: +49 741 257-0

Fax: +49 741 257-235

www.primedic.com

[email protected]

Revisione: D

Data di emissione: 10/2021

Nota sul copyright

Metrax GmbH si riserva tutti i diritti relativi alle presenti istruzioni per l’uso. Le presenti istruzioni per

l'uso non possono essere riprodotte o messe a disposizione di terzi senza il consenso di Metrax

GmbH. Lo stesso vale per singole parti o estratti di queste istruzioni per l'uso.

Le violazioni di questa norma daranno luogo a una richiesta di risarcimento danni e possono portare a

un'azione penale.

Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche alle presenti istruzioni per l'uso.

Metrax GmbH

Rheinwaldstr. 22

78628 Rottweil

Germany

Indice 
 
HeartSave AED | 23750 | IT | D 
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Indice 
Impressum  2 
Glossario  5 
Introduzione  5 
1 Premessa  5 
2 Validità  6 
3 Esclusioni di responsabilità  6 
4 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso  6 
5 Pittogrammi  7 
Scopo previsto  10 
1 Funzionalità  10 
2 Principio di funzionamento  10 
3 Uso previsto  10 
3.1 Indicazione medica  10 
3.2 Controindicazione medica  10 
3.3 Gruppo di pazienti previsto  10 
3.4 Parte del corpo prevista  11 
3.5 Ambiente d'uso previsto  11 
3.6 Profilo utente previsto  11 
Avvertenze generali di sicurezza  11 
Descrizione del dispositivo  12 
1 Descrizione generale  12 
2 Condizioni di consegna  12 
3 Descrizione dei dettagli dell’apparecchio 13 
3.1 Elementi di comando  14 
Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)  15 
1 Alimentazione di energia  15 
1.1 Rimozione dell’accumulatore 16 
1.2 Attivazione di AkuPak LITE  17 
1.3 Inserimento dell’accumulatore 18 
Applicazione di HeartSave AED  18 
1 Accensione / spegnimento  21 
1.1 Accensione  21 
1.2 Spegnimento  21 
2 Test autodiagnostico dell’apparecchio  22 
2.1 Test autodiagnostico dopo l'accensione  22 
2.2 Test autodiagnostico automatico e periodico  22 
2.3 Indicatore di stato  22 
2.4 Errore interno  24 
3 Applicazione degli elettrodi sul paziente  24 
3.1 Spogliare il paziente  24 
3.2 Rimuovere i peli del petto  24 
3.3 Asciugare la pelle  24 

Indice 
 
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3.4 SavePads  25 
3.5 Posizionamento dei SavePads nei pazienti adulti  25 
3.6 Posizionamento dei SavePads nei pazienti pediatrici  26 
3.7 Apertura e applicazione dei SavePads  27 
4 Procedura di rianimazione  28 
4.1 Posizioni consigliate durante l'uso  29 
4.2 Esecuzione dell'analisi dell'ECG  30 
4.3 Defibrillazione necessaria  30 
4.4 Defibrillazione non necessaria  31 
5 Rimozione degli elettrodi dal paziente  32 
6 Allarmi e messaggi  32 
6.1 Allarmi a priorità media  32 
6.2 Messaggi informativi  33 
6.3 Messaggi vocali  33 
7 Mantenimento dello stato di operatività del defibrillatore  35 
Gestione dei dati sulla SaveCard  35 
1 Inserimento / sostituzione della SaveCard  36 
Pulizia, manutenzione e spedizione  36 
1 Pulizia e disinfezione  36 
2 Manutenzione  37 
3 Spedizione  37 
Smaltimento  37 
Dati tecnici  38 
1 Allarmi  38 
2 Caratteristiche fisiche  38 
3 Memorizzazione dei dati  38 
4 Alimentazione  38 
5 Condizioni ambientali  40 
6 Definizioni del suono  41 
7 Parametri della terapia  41 
7.1 Tempo di ricarica (secondo IEC 60601-2-4) 41 
7.2 Proprietà della curva bifasica  41 
7.3 Modalità AED  42 
8 Elettrodi multifunzione (SavePads)  43 
Allegato  44 
1 Rappresentazione delle curve tempo-corrente  44 
2 Sistema di rilevamento del ritmo  47 
3 Compatibilità elettromagnetica  48 
4 Accessori opzionali 50 
 

Glossario

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1 Glossario

Nelle presenti istruzioni per l'uso si utilizzano i termini seguenti:

Termine / Abbreviazione

Descrizione

AED

Defibrillatore esterno automatizzato

AHA

American Heart Association

AkuPak LITE

Accumulatore ricaricabile

Operatore

Persona che assiste il paziente e utilizza HeartSave AED.

Batteria

Batteria non ricaricabile

Batteria 3, con durata fino a 3 anni

Batteria 6, con durata fino a 6 anni

Curva bifasica

Il flusso di corrente del defibrillatore cambia direzione durante

l'erogazione della scossa.

EAR

Registro apparecchiature elettroniche usate

ECG

Elettrocardiogramma

ElektroG

Legge sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche

Accumulatore

AkuPak LITE e/o batteria

UE

Unione europea

CPR

Rianimazione cardiopolmonare

Batterie di backup interne

Batterie di backup interne per mantenere l'orologio in tempo reale di

HeartSave AED in funzione quando non è inserito alcun

accumulatore.

J

Joule

Metronomo

Indicatore del ritmo per il massaggio cardiaco

MDD

Medical Device Directive (Direttiva sui dispositivi medici)

Campo di impedenza del

paziente

Resistenza del paziente tra i SavePads

SaveCard

Scheda di memoria per il trasferimento dei dati

SavePads

Elettrodi multifunzione autoadesivi per defibrillazione, stimolazione,

monitoraggio, cardioversione

Diverse varianti disponibili

WEEE

eng. Waste of Electrical and Electronical Equipment, rifiuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)

2 Introduzione

2.1 Premessa

Gentile utente,

HeartSave AED è concepito per essere utilizzato in situazioni mediche d’emergenza su pazienti

umani.

Per poter reagire in modo rapido e corretto e sfruttare al meglio le possibilità offerte dall'apparecchio,

le raccomandiamo di leggere prima le presenti istruzioni per l'uso e familiarizzare con l'apparecchio, le

sue funzioni e i suoi campi di applicazione.

Conservare queste istruzioni per l'uso con l'apparecchio per consentirne la consultazione in futuro.

Introduzione

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HeartSave AED | 23750 | IT | D

In caso di domande sulla messa in funzione, l'applicazione o la manutenzione di HeartSave AED non

esiti a contattarci.

In caso di comportamento dell'apparecchio o eventi imprevisti, non esiti a contattarci.

Gli eventi gravi relativi al defibrillatore devono essere segnalati. Se il defibrillatore non ha funzionato

come previsto, contattare il produttore e le autorità locali.

Un "evento grave" indica un evento che, direttamente o indirettamente, ha avuto, potrebbe avere o

potrebbe aver avuto uno dei seguenti effetti:

• la morte di un paziente, utente o altra persona

• il grave deterioramento temporaneo o permanente delle condizioni di un paziente, utente o altra

persona

• un grave pericolo per la salute pubblica.

Il nostro indirizzo di contatto è riportato nell'impressum all'inizio di queste istruzioni.

2.2 Validità

Le descrizioni contenute in queste istruzioni per l’uso si riferiscono al HeartSave AED della società

Metrax GmbH.

Le presenti istruzioni descrivono la versione del software ARM 3.1X, DSP 4.XX.

HeartSave AED viene alimentato internamente.

HeartSave AED viene alimentato attraverso una batteria non ricaricabile (batteria 3 o batteria 6) o

attraverso una batteria ricaricabile (AkuPak LITE). Nel presente documento, questi prodotti vengono

anche definiti accumulatori.

I SavePads sono elettrodi multifunzione autoadesivi che possono essere utilizzati per la

defibrillazione, la stimolazione, il monitoraggio e la cardioversione. Nonostante i documenti relativi a

tutte le versioni di SavePads, nelle presenti istruzioni per l'uso viene utilizzata solo la denominazione

SavePads. Se vi sono caratteristiche speciali nell'applicazione delle singole versioni, le denominazioni

dei prodotti vengono menzionate per intero (ad esempio SavePads Connect).

Il contenuto del presente documento è soggetto a modifiche senza preavviso.

2.3 Esclusioni di responsabilità

Le richieste di risarcimento per danni a persone e cose sono escluse se sono attribuibili a una o più

delle seguenti cause:

■ Uso improprio dell’apparecchio.

■ Uso e manutenzione impropri dell’apparecchio.

■ Utilizzo dell’apparecchio senza le coperture protettive o con danni evidenti ai cavi e/o agli elettrodi.

■ Inosservanza delle istruzioni contenute in questo manuale per quanto riguarda il funzionamento,

la manutenzione e la riparazione dell’apparecchio.

■ Interventi, riparazioni o modifiche strutturali non autorizzate sull’apparecchio.

■ Superamento arbitrario dei limiti di prestazione.

■ Mancato controllo delle parti soggette a usura.

■ Trattamento di pazienti senza previa indicazione.

2.4 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso

Nota

Questo simbolo si riferisce a testi contenenti informazioni importanti.

Le modalità per procedere sono le seguenti. Seguire le modalità per procedere nell'ordine in cui sono

descritte nelle istruzioni per l'uso.

Introduzione

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Procedura:

• Prima modalità di procedura

• Seconda modalità di procedura

➢ possibile risultato intermedio

• e così via

✓ possibile risultato finale

■ Questo simbolo indica un elenco puntato.

I numeri tra parentesi, ad es. (3) si riferiscono a posizioni in cifre.

I messaggi o i comandi vocali sono indicati in grassetto in queste istruzioni per l’uso.

2.5 Pittogrammi

Simbolo

Significato

Numero di serie

Marchio CE dell'organismo notificato

Marchio CE

Codice HIBC / UDI (esempio)

Marchio GOST R

Marchio EAC

Dispositivo medico

Parte applicata, defibrillazione protetta, tipo BF

Non smaltire l’apparecchio insieme ai rifiuti domestici.

IP55

Protezione contro il contatto e i depositi di polvere all'interno e

protezione contro gli spruzzi d'acqua (ugello) da qualsiasi angolazione

Costruttore e, se applicabile, data di fabbricazione AAAA-MM-GG

Seguire le istruzioni per l'uso

Segnale di sicurezza "Avviso generico"

I singoli significati vengono spiegati nelle istruzioni per l'uso

Tensione elettrica pericolosa (alta tensione)

Introduzione

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Simbolo

Significato

Attenzione

Durata della batteria interna AAAA-MM-GG

Non caricare l'accumulatore

Non cortocircuitare l’accumulatore

Non aprire o smontare l’accumulatore

Proteggere l’accumulatore dal fuoco

Per adulti e bambini sopra gli 8 anni e un peso corporeo superiore ai 25

kg

Per bambini tra 1 - 8 anni e un peso corporeo fino a un massimo di 25

kg

Neonati fino a 1 anno di età

SavePads Connect può essere utilizzato solo in combinazione con il

cavo SavePads Connect codificato.

Non contiene sostanze pericolose e può essere riciclato

Aprire la confezione qui

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Non piegare, ripiegare o conservare gli elettrodi sotto oggetti pesanti

Codice di riciclaggio per il polietilene a bassa densità

Non riutilizzabile

non sterile

Può essere utilizzato per un massimo di 24 ore dopo l'apertura

Non prodotto con lattice naturale

Introduzione

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Simbolo

Significato

Codice lotto

Numero d’ordine

Utilizzabile fino al AAAA-MM-GG

Frequenza massima di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione

(SavePads) per la defibrillazione

Tempo massimo di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione

(SavePads) per il monitoraggio

Tempo massimo di utilizzo di 1 paio di elettrodi multifunzione

(SavePads) per la stimolazione

Posizionamento e utilizzo dei SavePads

1. Asciugare la pelle

2. Aprire la confezione degli elettrodi

3. Rimuovere la pellicola protettiva

4. Applicare i SavePads e sfregarli

Posizionamento e utilizzo dei SavePads Mini

1. Asciugare la pelle

2. Aprire la confezione degli elettrodi

3. Rimuovere la pellicola protettiva

4. Applicare i SavePads e sfregarli

Questa parte rivolta verso l’alto

Prodotti fragili

Tenere lontano dalla luce del sole

Mantenere all’asciutto

Pressione barometrica in hPa

Tasso di umidità in %

Intervallo di temperatura ammissibile in Celsius e Fahrenheit

Scopo previsto

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3 Scopo previsto

3.1 Funzionalità

I defibrillatori della famiglia HeartSave sono defibrillatori esterni automatizzati portatili per l'uso

sporadico.

Il defibrillatore esterno automatizzato guida l'operatore con indicazioni acustiche e visive durante la

procedura di rianimazione. Il defibrillatore esterno automatizzato analizza l'ECG del paziente e

stabilisce se la defibrillazione è indicata o meno. La selezione del livello di energia e la carica

avvengono automaticamente quando è indicata una defibrillazione.

L'operatore attiva la defibrillazione su HeartSave AED.

Il defibrillatore esterno automatico offre una Modalità Pediatrica. Con la Modalità Pediatrica si possono

trattare pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni, o fino a un peso di 25 kg. La Modalità Pediatrica viene

attivata una volta premuto il tasto apposito. La Modalità Pediatrica si attiva automaticamente con

l'utilizzo di SavePads Mini. Nella Modalità Pediatrica, il defibrillatore ridice i livelli di energia per la

defibrillazione.

La lingua dei messaggi vocali può essere modificata premendo un tasto, anche durante il

funzionamento. HeartSave AED offre quattro lingue tra le quali selezionare.

3.2 Principio di funzionamento

HeartSave AED è un defibrillatore automatico esterno (AED) utilizzato per il trattamento di pazienti

con sintomi di arresto cardiaco improvviso. HeartSave AED fornisce un protocollo di trattamento con

guida acustica e visiva per l'utente. Una volta posti gli elettrodi multifunzione sul petto o sulla parte

superiore della schiena di un individuo, HeartSave AED analizza il battito cardiaco del paziente.

HeartSave AED applica un impulso di corrente ad alta intensità sul muscolo cardiaco del paziente.

L'impulso di corrente ad alta intensità viene applicato attraverso gli elettrodi multifunzione. HeartSave

AED attiva l'impulso di corrente ad alta intensità quando l'operatore preme il tasto di shock.

L'impulso di corrente ad alta intensità è chiamato defibrillazione. HeartSave AED genera un impulso di

corrente ad alta intensità con una curva bifasica. In Modalità Adulti, HeartSave AED può erogare

scariche fino a 360 J, in modalità Pediatrica fino a 100 J.

3.3 Uso previsto

Trattamento di aritmie cardiache pericolose per la vita con un impulso di corrente ad alta intensità sul

petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

3.3.1 Indicazione medica

HeartSave AED deve essere utilizzato quando il paziente presenta tutti i seguenti sintomi:

■ Perdita di conoscenza

■ Respirazione anomala

■ Polso non palpabile

3.3.2 Controindicazione medica

HeartSave AED non deve essere utilizzato se il paziente presenta uno dei seguenti sintomi:

■ Consapevolezza

■ Respirazione

■ Polso palpabile

3.3.3 Gruppo di pazienti previsto

Pazienti di età superiore a un anno con sintomi di arresto cardiaco improvviso.

I pazienti di età superiore a un anno ma con un peso corporeo inferiore a 25 kg sono trattati con

SavePads PreConnect e in Modalità Pediatrica oppure con SavePads Mini.

Avvertenze generali di sicurezza

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3.3.4 Parte del corpo prevista

Gli elettrodi multifunzione (SavePads PreConnect, SavePads Mini, SavePads Connect) vengono

applicati sul petto o sulla parte superiore della schiena del paziente.

3.3.5 Ambiente d'uso previsto

HeartSave AED viene utilizzato in casi di emergenza. HeartSave AED può essere utilizzato anche

all’interno di veicoli stradali. I limiti di temperatura, umidità e pressione dell'aria vengono specificati nel

capitolo 11.5 .

3.3.6 Profilo utente previsto

■ Operatori non professionisti che sanno come eseguire la rianimazione di base con un defibrillatore

automatico esterno

■ Personale medico qualificato senza specifica formazione

■ Personale medico qualificato con specifica formazione

4 Avvertenze generali di sicurezza

Utilizzare HeartSave AED solo come descritto nelle istruzioni per l'uso.

Durante lo stoccaggio e il funzionamento, osservare le condizioni ambientali specificate nei dati

tecnici.

Attenersi sempre alle istruzioni di HeartSave AED.

Utilizzare HeartSave AED solo su una superficie non conduttiva. Non utilizzare HeartSave AEDin

acqua stagnante o sotto la pioggia.

Non utilizzare HeartSave AEDin presenza di sostanze infiammabili.

HeartSave AED e i suoi accessori sono sicuri se impiegati secondo l’uso previsto e in conformità alle

descrizioni e alle istruzioni fornite nel presente documento. Tuttavia, HeartSave AED e i suoi

accessori possono essere pericolosi per l'operatore, il paziente o terzi se utilizzati in modo scorretto!

Non toccare i contatti su HeartSave AED o sull’accumulatore.

L'utilizzo simultaneo di più dispositivi medici può comportare rischi per il paziente a causa della

somma delle correnti.

Tenere l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.

Tenere l'apparecchio fuori dalla portata di animali domestici o parassiti.

È necessario osservare le avvertenze descritte nei seguenti capitoli al fine di evitare i pericoli in esse

riportati. I pericoli vengono suddivisi in diversi livelli di escalation, come specificato dalle seguenti

avvertenze.

PERICOLO

I testi contrassegnati dal termine PERICOLO avvertono di un pericolo imminente e di

estrema gravità che porta a lesioni gravi o addirittura alla morte se non vengono osservate

misure precauzionali! Fare attenzione a questi testi!

AVVISO

I testi contrassegnati dal termine AVVISO avvertono di un possibile pericolo immediato e di

estrema gravità, che potrebbe portare a gravi lesioni o addirittura alla morte se non vengono

osservate misure precauzionali! Fare attenzione a questi testi!

ATTENZIONE

I testi contrassegnati dal termine ATTENZIONE avvertono di una possibile situazione

pericolosa che potrebbe portare a lesioni di lieve entità! Fare attenzione a questi testi!

Descrizione del dispositivo

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5 Descrizione del dispositivo

5.1 Descrizione generale

HeartSave AED è un defibrillatore esterno automatizzato. Guida l'operatore durante la rianimazione

attraverso messaggi vocali, indicazioni visive e indicazioni del ritmo per il massaggio cardiaco e la

ventilazione. Dopo il riconoscimento della connessione del paziente, il defibrillatore analizza il ritmo

cardiaco.

Se HeartSave AED rileva un ritmo cardiaco che richiede la defibrillazione, prepara la defibrillazione.

L'erogazione della scossa al paziente avviene attraverso la pressione del tasto da parte dell'operatore.

L'operatore viene guidato durante la rianimazione attraverso messaggi vocali e di testo, oltre a

indicazioni del ritmo.

Se HeartSave AED non rileva un ritmo cardiaco che richiede la defibrillazione, raccomanda di non

erogare una scarica e guida la rianimazione.

HeartSave AED ripete l'analisi del ritmo cardiaco circa ogni due minuti. Per i messaggi vocali sono

disponibili quattro lingue tra cui selezionare. La lingua dei messaggi vocali può essere modificata

dall'operatore durante l'utilizzo di HeartSave AED.

Premendo il tasto Modalità Pediatrica, i livelli di energia vengono adattati alle applicazioni pediatriche.

L'alimentazione di HeartSave AED avviene attraverso una batteria non ricaricabile (batteria 3 o

batteria 6) o attraverso una batteria ricaricabile (AkuPak LITE). Per maggiori informazioni, vedere le

istruzioni per l’uso separate.

In Modalità Adulti, la prima defibrillazione viene eseguita con 290 J, la seconda con 340 J, la terza e le

successive con 360 J.

In Modalità Pediatrica, la prima defibrillazione viene eseguita con 50 J, la seconda con 70 J, la terza e

le successive con 100 J.

Se il contatto dell'elettrodo tra il paziente e HeartSave AED viene temporaneamente interrotto durante

l'uso, la successiva defibrillazione ha luogo nuovamente con l'energia del primo livello di energia.

La vita utile di HeartSave AED è di 10 anni.

5.2 Condizioni di consegna

Alla consegna, per individuare eventuali danni da trasporto verificare innanzitutto la confezione e

l’apparecchio.

In caso di danni all’apparecchio, contattare immediatamente il proprio spedizioniere o rivenditore o

l’assistenza tecnica di Metrax GmbH, indicando il numero di serie e descrivendo il danno riportato

dall'apparecchio.

Sulla base della bolla di accompagnamento, verificare la completezza della fornitura (accessori) di

HeartSave AED

Prodotto

Numero d’ordine

Accumulatore

Batteria 3 o

Batteria 6 o

AkuPak LITE 2,5 Ah

97640

97641

97196

Kit SavePads PreConnect

composto da SavePads PreConnect e kit d'emergenza

97085

SaveCard

20770

Istruzioni per l’uso HeartSave AED

Dipendente dalla lingua

Istruzioni per l'uso dell'accumulatore

Dipendente dalla lingua

Soggetto a modifiche senza preavviso.

Descrizione del dispositivo

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5.3 Descrizione dei dettagli dell’apparecchio

Fig. 1 Vista frontale

1

Indicatore di stato

2

Linguetta per l'apertura del coperchio

dell'apparecchio con la data di scadenza

dei SavePads

3

Maniglia di trasporto

4

Coperchio dell'apparecchio

Fig. 2 Vista posteriore

1

Targhetta identificativa (figura simile)

2

Fissaggio per supporto a parete

Fig. 3 Vista dal basso (senza accumulatore)

1

Contatti per l'accumulatore

2

Vano per la SaveCard

3

Tasto di estrazione per la SaveCard

4

Sbloccaggio dell'accumulatore

Descrizione del dispositivo

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Fig. 4 Kit SavePads PreConnect

1

SavePads PreConnect (figura simile)

2

Telo per ventilazione e rasoio monouso

3

Data di scadenza dei SavePads

4

Sacca per kit d'emergenza

5

Guanti monouso

6

Forbici

5.3.1 Elementi di comando

Fig. 5 Elementi di comando

1

Tasto Modalità Pediatrica con LED

2

Presa per il connettore dell'elettrodo

3

Simbolo della spina con LED

4

Simbolo degli elettrodi con LED

5

Tasto On/Off

6

I LED lampeggianti segnalano che il

paziente non può essere toccato

7

Altoparlante

8

Tasto di shock

9

Tasto di selezione della lingua

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

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Nota

Premendo più volte il tasto di selezione della lingua (9) è possibile selezionare la

lingua desiderata tra le 4 disponibili: ad ogni pressione del tasto viene brevemente

indicata la lingua corrispondente. All'accensione, l'apparecchio si avvia con la lingua

attiva all'ultimo spegnimento.

6 Operazioni preliminari prima della messa in funzione

(iniziale)

Nota

Se viene conservato o trasportato in condizioni ambientali estreme (vedere capitolo

11.5), lasciare acclimatare l’apparecchio per almeno 2 ore prima di accenderlo.

L’apparecchio deve essere reso completamente operativo prima del primo utilizzo.

Eseguire il controllo di HeartSave AED utilizzando la seguente checklist.

Checklist

Verifica delle date di scadenza

• Verificare la data di scadenza

➢ dei SavePads.

➢ dell'accumulatore.

• Sostituire le parti se necessario!

Verifica del dispositivo

• Verificare se

➢ l’indicatore di stato mostra "OK".

➢ L’apparecchio può essere acceso.

➢ L’apparecchio esegue automaticamente il test autodiagnostico dopo l'accensione.

➢ Il vano per l'alimentazione è pulito.

➢ L’apparecchio è completamente equipaggiato.

➢ I cavi e le spine non sono danneggiati.

Prestare attenzione ai seguenti punti

• Verificare che la confezione dei SavePads non sia danneggiata. Sostituire i SavePads se

necessario.

• In caso di danni alle parti dell'alloggiamento, all'isolamento o agli accessori, questi elementi

devono essere riparati o sostituiti immediatamente.

• Se le parti dell'alloggiamento, l'isolamento o gli accessori sono danneggiati, non mettere in

funzione l'apparecchio o spegnerlo immediatamente!

6.1 Alimentazione di energia

PERICOLO

Celle difettose nell’accumulatore

Pericolo dovuto alla fuoriuscita di liquidi, gas o parti volanti

➢ Non danneggiare meccanicamente le celle della batteria.

➢ Indossare dispositivi di protezione individuale quando si maneggiano celle rotte.

➢ Non respirare il fumo che può essere prodotto.

➢ Non respirare il gas che fuoriesce.

➢ Tenere l’accumulatore lontano da fonti di accensione.

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

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AVVISO

L’apparecchio può essere utilizzato solo con accumulatore inserito

Terapia non possibile

➢ Assicurarsi che l'accumulatore sia inserito.

➢ Se l'apparecchio segnala durante l'uso che il livello di carica dell'accumulatore è basso,

sostituire l'accumulatore.

Se non è disponibile nessun altro accumulatore, l'apparecchio può continuare a

funzionare fino allo spegnimento automatico.

➢ Verificare regolarmente che il livello di carica dell'accumulatore sia sufficiente. Se necessario,

sostituire la batteria o caricare AkuPak LITE.

HeartSave AED può essere utilizzato con i seguenti accumulatori:

■ batteria non ricaricabile 3

■ batteria non ricaricabile 6

■ AkuPak LITE ricaricabile

Nota

AkuPak LITE può essere ricaricato con ClipCharger. La procedura esatta viene

descritta nelle istruzioni per l'uso di ClipCharger. ClipCharger è il caricabatterie di

AkuPak LITE. AkuPak LITE deve essere rimosso dal defibrillatore per essere

ricaricato con ClipCharger. Il ClipCharger stesso non viene collegato con il

defibrillatore.

Nota

Con il primo messaggio Livello di carica batteria basso, sostituirla o Livello di

carica basso nella batteria ricaricabile, caricarla sono ancora disponibili almeno 3

scariche con energia massima. Se compare questo messaggio, occorre sostituire

l'accumulatore.

Nota

Controllare la visualizzazione dello stato dopo ogni utilizzo dell'apparecchio. Se

necessario, sostituire la batteria o caricare AkuPak LITE.

6.1.1 Rimozione dell’accumulatore

Nota

Alla consegna di HeartSave AED, vi è una pellicola tra i contatti dell’accumulatore e i

contatti presenti sul lato dell’apparecchio. Prima dell'utilizzo, questa pellicola deve

essere rimossa.

Nota

Sostituire l’accumulatore solo quando l'apparecchio è spento e il connettore

dell'elettrodo è scollegato.

Prima di rimuovere l’accumulatore, attendere almeno 5 secondi dopo lo spegnimento.

Fig. 6 Rimozione dell'accumulatore

Operazioni preliminari prima della messa in funzione (iniziale)

HeartSave AED | 23750 | IT | D

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Procedura:

• Posizionare il dispositivo sul retro.

• Premere il tasto di sbloccaggio (2) verso destra fino a quando l’accumulatore (1) non è sbloccato

e non sporge leggermente dal vano.

• Far oscillare l’accumulatore in direzione della freccia (4) e rimuoverlo (3).

6.1.2 Attivazione di AkuPak LITE

Prima della spedizione, AkuPak LITE viene posto nella speciale modalità di risparmio energetico

"Modalità Spedizione" che assicura il massimo tempo di conservazione della batteria. Pertanto, prima

di poter utilizzare un defibrillatore con AkuPak LITE, è necessario uscire da questa modalità prima di

eseguire la messa in funzione iniziale.

Fig. 7 Indicatore del livello di carica di AkuPak LITE

1

Tasto per attivare l’indicatore del livello di carica

2

Indicatore del livello di carica

Procedura:

• Premere il tasto dell'indicatore del livello di carica (1) per alcuni secondi.

• Osservare l'indicatore del livello di carica (2)

✓ L’accensione dei LED a partire dal LED centrale e il loro spegnimento sempre a partire dal

LED centrale indicano l’attivazione corretta di AkuPak LITE.

Verifica del livello di carica di AkuPak LITE.

Se AkuPak LITE non è inserito nell’apparecchio, il livello di carica può essere controllato premendo

brevemente il tasto (1).

Indicatore del

livello di carica

Significato

caricato all'81 % - 100 %

caricato al 61 % - 80 %

caricato al 41 % - 60 %

caricato al 21 % - 40 %

caricato all'1 % - 20 %

caricato allo 0 %

Applicazione di HeartSave AED

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6.1.3 Inserimento dell’accumulatore

Fig. 8 Inserimento dell'accumulatore

Procedura:

• Posizionare il dispositivo sul retro.

• Spingere il (nuovo) accumulatore (1) in direzione della freccia (3) nell'apparecchio finché non si

trova in posizione di arresto.

• Spingere l’accumulatore in direzione della freccia (4) nell’apposito vano fino a quando non viene

udito il clic di innesto e non si trova a filo con l'alloggiamento dell’apparecchio.

➢ Inserendo l'accumulatore, l'apparecchio si accende ed esegue automaticamente il test

autodiagnostico.

✓ Se l’indicatore di stato mostra "OK", l’apparecchio è pronto per essere utilizzato.

• Accendere HeartSave AED (se necessario) con il tasto On/Off.

Se l'indicatore di stato mostra "Non OK", procedere come segue:

• Accendere l'apparecchio e attendere l'esito del test autodiagnostico.

➢ Se l'indicatore di stato mostra "OK", l'apparecchio può essere utilizzato.

➢ Se il problema persiste, contattare l’assistenza tecnica.

7 Applicazione di HeartSave AED

PERICOLO

Apparecchio o accessori danneggiati

Terapia non possibile, lesioni al paziente, all'operatore o a terzi a causa di scosse elettriche

➢ Non utilizzare l’apparecchio o gli accessori se sono danneggiati.

➢ Verificare l’indicatore di stato prima di utilizzare l’apparecchio.

PERICOLO

Malfunzionamento del sistema di allarme

Nessuna terapia possibile

➢ Dopo aver acceso il defibrillatore, prestare attenzione a un segnale acustico.

➢ Se non viene emesso alcun suono dopo l'accensione, non utilizzare il defibrillatore.

➢ In questi caso, contattare l’assistenza tecnica.

PERICOLO

Pericolo di scosse elettriche ed energia troppo bassa per il paziente

Innesco di aritmia cardiaca e ustioni dovute a scosse elettriche

➢ Non toccare il paziente durante la defibrillazione.

➢ Avvertire le altre persone prima della defibrillazione.

➢ Non toccare le parti conduttive (metallo, sangue, acqua, altri liquidi, ecc.) collegate al paziente

durante la defibrillazione.

Applicazione di HeartSave AED

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PERICOLO

Analisi ECG alterata a causa del movimento del paziente

Defibrillazione in caso di ECG non defibrillabile o nessuna raccomandazione di scossa in caso di

ECG defibrillabile

➢ Assicurarsi che il paziente non venga toccato durante l'analisi ECG.

➢ Se l'analisi ECG viene eseguita durante il trasporto, il veicolo deve essere fermato e il motore

spento.

➢ Se viene utilizzato un compressore toracico, per svolgere l’analisi ECG disattivare

l’apparecchio.

➢ Interrompere le compressioni toraciche durante l'analisi ECG.

AVVISO

Interruzione delle operazioni di rianimazione

Danni fisici permanenti o morte del paziente

➢ Continuare la rianimazione fino all'arrivo del personale medico, finché che il paziente non mostri

segni di vita.

AVVISO

Utilizzo improprio dell’apparecchio

Nessuna terapia possibile, mancato riconoscimento di una condizione critica del paziente.

➢ Monitorare continuamente il paziente durante l'utilizzo dell’apparecchio.

➢ Non iniziare la defibrillazione finché la carica di energia non è completa.

AVVISO

Defibrillazione in caso di incendio o in ambienti esplosivi

Pericolo di incendio o esplosione, ustioni

➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree soggette a rischio di incendio.

➢ Non utilizzare il defibrillatore in presenza di sostanze infiammabili

➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree esplosive

➢ Non utilizzare il defibrillatore in un'atmosfera arricchita di ossigeno.

AVVISO

Accessori appartenenti a terzi

Le specifiche del dispositivo (ad esempio, l'energia erogata non corrisponde all'energia prevista,

imprecisioni nella misurazione, emissioni di interferenze elettromagnetiche) potrebbero non essere

soddisfatte se non vengono utilizzati accessori originali.

➢ Utilizzare solo accessori originali.

AVVISO

Interferenza causata da influenze esterne

Il defibrillatore potrebbe non funzionare come previsto

➢ Non utilizzare il defibrillatore contemporaneamente ad apparecchiature chirurgiche ad alta

frequenza.

➢ Non utilizzare il defibrillatore in aree soggette ad alti livelli di interferenza elettromagnetica (ad

esempio, vicino ad apparecchiature di risonanza magnetica).

➢ Non utilizzare un dispositivo portatile di comunicazione a radiofrequenza (radio e accessori

inclusi) a meno di 30 cm dal defibrillatore o dagli accessori a esso collegati.

Applicazione di HeartSave AED

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AVVISO

Lesioni dovute a un defibrillatore fissato in modo scorretto

Lesioni al paziente, all'operatore o a terzi

➢ Fissare HeartSave AED sul supporto a parete durante la guida.

➢ Fissare gli accessori prima del trasporto.

AVVISO

HeartSave AED non si accende

Nessun utilizzo di HeartSave AED possibile

➢ Verificare che i contatti di alimentazione dell’accumulatore e del defibrillatore non siano

danneggiati dopo l'uso.

AVVISO

Posizionamento scorretto dei cavi

Strangolamento del paziente

➢ Posizionare i cavi sul paziente in modo da evitare lo strangolamento.

AVVISO

Utilizzo di elettrodi per adulti su bambini

Emissione di energia troppo elevata in pazienti da 1 a 8 anni (peso corporeo <25 kg)

➢ Utilizzare i SavePads Mini per pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni (peso corporeo <25 kg).

➢ Se i SavePads Mini non sono disponibili, l’apparecchio può essere utilizzato con elettrodi

multifunzione per adulti in pazienti di età compresa tra 1 e 8 anni (peso corporeo <25 kg).

➢ Non ritardare la terapia a causa della determinazione accurata dell'età o del peso del paziente.

AVVISO

Interferenza del defibrillatore da parte di altri apparecchi

Possibile modalità di comando errata

➢ Evitare di utilizzare il defibrillatore nelle vicinanze di altri apparecchi.

➢ Non utilizzare il defibrillatore con altri apparecchi in una configurazione impilata.

Se risulta necessario utilizzare il defibrillatore nel modo descritto sopra, prestare

attenzione a questo e agli altri apparecchi per verificarne il corretto funzionamento.

AVVISO

Sollevamento improprio di HeartSave AED

HeartSave AED potrebbe cadere.

➢ Non sollevare HeartSave AED dai cavi.

➢ Trasportare HeartSave AED solo per la maniglia di trasporto.

AVVISO

Utilizzo improprio di elettrodi multifunzione progettati per una singola applicazione

Irritazioni o bruciature della pelle nella zona di applicazione degli elettrodi multifunzione, analisi

ECG alterata, funzioni terapeutiche ridotte a causa dell'essiccazione degli elettrodi multifunzione,

trasferimento di agenti patogeni tra pazienti

➢ NON utilizzare i SavePads se sono scaduti o danneggiati.

➢ NON utilizzare SavePads secchi.

➢ Utilizzare i SavePads solo una volta.

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