Medtronic Breathing System Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

DAR
TM
Breathing System
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Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
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PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo.
I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del
prodotto.
QuestoprodottocontieneDEHP.Seutilizzatosecondoleindicazioni,puòverificarsiunesposizionemoltolimitataatraccediDEHP.Nonesistealcunaprova
clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in
allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.
DESCRIZIONE:
I filtri meccanici grandi, compatti e piccoli sono filtri meccanici batterici/virali per circuiti ventilatori, che contribuiscono a proteggere pazienti,
apparecchiature e personale ospedaliero dalla contaminazione crociata. I dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di un porta-tappo
non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO
2
.
INDICAZIONI:
Questi filtri sono indicati per l’utilizzo singolo su pazienti adulti (il piccolo filtro meccanico è indicato su pazienti pediatrici) sotto anestesia o in cura
intensiva. Essi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nella posizione indicata nella figura A oppure sul lato
macchina a protezione del ventilatore, come da figura B. Per quanto riguarda il volume corrente (Vt), è il giudizio del medico a prevalere. Tali filtri non sono
dotati di scambiatore di calore e umidità (HME), di conseguenza hanno limitate prestazioni umidificanti. Per un’adeguata umidificazione e per l’utilizzo a
lungo termine è opportuno valutare l’utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva o filtri/HME.
CONTROINDICAZIONI:
• NONusarequestodispositiviinterpostitrailpazienteeumidificatoriattivionebulizzatori.
• NONutilizzareildispositivoinposizionidiversedaquellaprevista.
ISTRUZIONI D’USO:
1. Rimuovere il filtro dall’involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
2
, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimoutilizzodelfiltro:24ore.Nonriutilizzare.Gettaredopol’uso.
Quandoildispositivovieneeliminato,adottareadeguateprecauzioni;losmaltimentodeveavveniresecondolalegislazionenazionaleelenormative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
NOTA: questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.
AVVERTENZE:
• Dispositivodautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.
• Ilprodottoègarantitosoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooaperturapuòpregiudicare
la sterilità e/o le prestazioni del dispositivo. In questo caso non usare il filtro coinvolto.
• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilfiltro,rendendodifficoltosalarespirazione;inquesto
caso sostituire immediatamente il dispositivo.
• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.
• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.
• Sequestifiltrivengonoposizionatisullatopaziente,assicurarsidinonutilizzarliconvolumicorrenti(Vt)inferioriaquelliriportatiintabella.
• Seildispositivovieneutilizzatoinanestesiainassociazioneacircuitichiusiconcanestrodicalcesodata,ènecessariomonitorareperiodicamente
l’eventuale aumento dei valori di resistenza al flusso. Si consiglia di non protrarre l’utilizzo del dispositivo in tale condizione per oltre 6 ore.
• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO
2
sia ben posizionato e saldo.
• NonconnettereallapresaluertubatismidiversidalineedimonitoraggioCO
2
. Collegamenti inappropriati a dispositivi diversi, es. linee
somministrazione gas, potrebbero causare pericolo al paziente.
• Lamembranaidrofobicanonconsenteilpassaggiodiliquidiinentrambeledirezioniinnormalicondizionidipressione.
• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoalmomentoincuie’
richiesto per l’effettivo utilizzo.
PRECAUZIONI:
• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante(inparticolareevitaresoluzioni
fenoliche ed alcoliche).
• NonconnetterelalineamonitoraggioCO
2
al porta-tappo Luer non filettato.
• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).Leffettodellospazio
morto meccanico dovrebbe essere valutato individualmente su ogni paziente.
• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.
POTENZIALI EFFETTI SECONDARI:
L’uso dei filtri può causare i seguenti effetti secondari/indesiderati: tappo di muco e/o complicazioni da ostruzione del dispositivo, quali difficoltà
respiratoria, dispnea, ipercapnia ed ipossia. Lordine è alfabetico e non ne riflette la frequenza o la gravità.
it
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all’interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno
del prodotto o della confezione.
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