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uPath IVD

Roche uPath IVD Manuale utente

  • Ciao! Sono un chatbot AI specificamente addestrato per aiutarti con il Roche uPath IVD Manuale utente. Ho già esaminato il documento e sono pronto a rispondere alle tue domande in modo chiaro e semplice.
Roche uPath IVD enterprise
software
Guida per l’utente
1018943IT version 1.0
Versione software 1.1
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Informazioni sulla pubblicazione
Avviso sull’edizione Questa pubblicazione è destinata agli operatori di uPath
IVD enterprise software.
È stato fatto tutto il possibile affinché tutte le informazioni
contenute nel presente documento fossero corrette al
momento della pubblicazione. Tuttavia, il produttore di
questo prodotto può dover aggiornare le informazioni
della pubblicazione come conseguenza di attività di
sorveglianza sui prodotti, portando così a una nuova
versione di questa pubblicazione.
Dove trovare le informazioni La Guida per l’utente contiene tutte le informazioni
relative al prodotto, compreso:
• Funzionamento di routine
• Informazioni di configurazione
Addestramento Eseguire operazioni di utilizzo o interventi di
manutenzione solo dopo aver ricevuto un addestramento.
Lasciare le operazioni non descritte nella
documentazione per l’utente ai rappresentanti esperti
dell’assistenza Roche.
Immagini Gli screenshot di questa pubblicazione sono stati aggiunti
esclusivamente a scopo esemplificativo. Non utilizzare
per scopi di laboratorio i dati configurabili e variabili degli
screenshot, come test, risultati o nomi di percorsi visibili
in essi.
Garanzia Eventuali modifiche al sistema da parte del cliente
rendono la garanzia o il contratto di assistenza nullo e
privo di validità.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
di vendita locale o consultare il partner del contratto di
garanzia.
Lasciare sempre gli aggiornamenti software a un
rappresentante dell’assistenza Roche, oppure eseguire
tali aggiornamenti con la sua assistenza.
Copyright © 2019, Ventana Medical Systems, Inc. Tutti i diritti
riservati.
Versione della
pubblicazione
Versione software Data della revisione Descrizione della modifica
1.0 1.1 Settembre 2019 Versione iniziale.
y Cronologia delle revisioni
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Informazioni sulla licenza Il software del sistema è protetto dal diritto contrattuale,
dalle leggi sul copyright e da trattati internazionali. Il
sistema contiene una licenza per l’utente, e solo gli utenti
autorizzati possono accedere al software e utilizzarlo.
L’uso e la distribuzione non autorizzati possono
comportare sanzioni civili e penali.
Marchi commerciali Si riconoscono i seguenti marchi commerciali:
VENTANA, UPATH, VANTAGE e il logo VENTANA sono
marchi commerciali di Roche.
Gli altri nomi dei prodotti e marchi commerciali sono di
proprietà dei rispettivi titolari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per assicurarsi che questa
pubblicazione corrisponda all’uso previsto. Tutti i
commenti relativi a qualsiasi aspetto di questa
pubblicazione sono ben accetti e vengono tenuti in
considerazione durante gli aggiornamenti. In caso di
commenti, contattare l’assistenza Roche.
Approvazioni uPath IVD enterprise software soddisfa i requisiti stabiliti
in:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 1998 sui dispositivi medici
diagnostici in vitro.
La conformità alla/e direttiva/e vigente/i è garantita dalla
Dichiarazione di conformità.
I seguenti contrassegni dimostrano la conformità del
prodotto:
Per uso diagnostico in vitro.
Conforme alle disposizioni delle direttive UE vigenti.
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Recapiti
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1910 E. Innovation Park Drive
Tucson, AZ 85755
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
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Sommario 7
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Sommario
Informazioni sulla pubblicazione 3
Recapiti 5
Sommario 7
Uso previsto 9
Simboli e abbreviazioni 9
Novità nella versione 1.0 della pubblicazione 10
Sicurezza
1 Informazioni generali sulla sicurezza
Introduzione 15
Classificazioni di sicurezza 16
Messaggi di attenzione 17
Funzionamento base del software
2 Panoramica del software
Spostamento in uPath IVD enterprise software 25
Applicazione dei filtri e ricerca di informazioni 30
Configurazione delle preferenze utente 33
Apertura e visualizzazione dei pannelli negli
elenchi dei CASES (Casi) 37
Impostazioni amministratore
3 Configurazione generale
Configurazione generale del software 53
Gestione degli algoritmi 63
Configurazione del referto 71
Tracciamento del software e report di verifica 92
Configurazione del catalogo degli algoritmi 100
Gestione della coda dei processi immagine 104
Configurazione dell’impostazione della
colorazione 111
Coda di conversione DICOM 114
Configurazione del service di gestione delle
immagini 117
Stato del software VENTANA VANTAGE 122
Configurazione dei commenti preimpostati 124
Configurazione delle regole amministratore 128
Gestione dati
4 Gestione dati per amministratori e tecnici di
istologia
Panoramica della gestione dati 153
Operazioni di gestione dati condivise per
i casi 160
Operazioni da amministratore nella gestione
dei dati 180
Operazioni da tecnico di istologia nella
gestione dei dati 198
Tecnici di istologia
5 Flusso di lavoro del tecnico di istologia
Spostamento nella schermata CASES (Casi) 211
Spostamento nella schermata VIEWER
(Visualizzatore) per tecnici di istologia 214
Coordinatori
6 Flusso di lavoro del coordinatore
Panoramica dei casi di coordinazione 221
Esecuzione del coordinamento dei casi 225
Patologi
7 Flusso di lavoro del patologo
Panoramica sulla gestione di casi e immagini 237
Configurazione delle preferenze dell’utente
per il patologo 268
Ricerca di casi e informazioni sull’ordinamento 273
Gestione dei casi 276
Collaborazione sui casi 288
Visualizzazione e analisi dei vetrini 297
Generare e chiudere un referto 353
8 Sommario
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9
Uso previsto
uPath enterprise software è una soluzione per le indagini
di patologia basata sul web per la visualizzazione,
la gestione e la condivisione di vetrini digitali. uPath
enterprise software è un accessorio degli scanner di
vetrini Roche che consente al patologo di visualizzare
le immagini dei vetrini e che interpreta le immagini dei
vetrini in base ad algoritmi di valutazione.
Simboli e abbreviazioni
Simboli usati in questa pubblicazione
Abbreviazioni Nella pubblicazione vengono utilizzate le seguenti
abbreviazioni.
Simbolo Spiegazione
o Voce dell’elenco.
u
Argomenti correlati contenenti ulteriori
informazioni.
q
Suggerimento. Informazioni ulteriori sull’uso
corretto o consigli utili.
r Avvio di un’operazione.
I Informazioni extra all’interno di un’operazione.
f
Risultato di un’azione all’interno di
un’operazione.
c Frequenza di un’operazione.
n Durata di un’operazione.
d Materiali richiesti per un’operazione.
j Prerequisiti di un’operazione.
u
Argomento. Usato nei riferimenti incrociati agli
argomenti.
p
Operazione. Usato nei riferimenti incrociati alle
operazioni.
w
Figura. Usato nei titoli delle figure e nei
riferimenti incrociati alle figure.
y
Tabella. Usato nei titoli delle tabelle e nei
riferimenti incrociati alle tabelle.
y Simboli usati in questa pubblicazione
Abbreviazione Definizione
EC Comunità europea
IVD Diagnostica in vitro
LIS Sistema informatico di laboratorio
n/a non applicabile
CQ Controllo qualità
DS Deviazione standard
y Abbreviazioni
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Novità nella versione 1.0 della pubblicazione
Questa sezione descrive i cambiamenti tra la Guida per
l’utente 2.0 versione software 1.0 di Roche uPath IVD
enterprise software (1018183IT) e la Guida per l’utente 1.0
versione software 1.1 di Roche uPath IVD enterprise
software (1018934IT).
Nuova funzionalità Di seguito è riportato l'elenco delle nuove funzionalità
documentate nella guida:
• Nella schermata CASES (Casi), nel menu Folders
(Cartelle), la cartella Archive (Archivio) è stata
modificata nella cartella All Signed Out Cases (Tutti i
casi chiusi).
• Nella schermata VIEWER (Visualizzatore), è stato
riconfigurato il menu ANNOTATION (Annotazione)
per aggiungere il menu Tools (Strumenti) con i
pulsanti Text (Testo), Arrow (Freccia) e Measure
(Misura).
• Nella schermata VIEWER (Visualizzatore), è stato
riconfigurato il menu SLIDE (Vetrino) per aggiungere
il menu Reject (Rifiuta) con i pulsanti Reject ed
Exclude (Escludi).
• In Data Management (Gestione dei dati) nella
schermata Cases Information (Informazioni sui casi),
è stata aggiunta una nuova casella di controllo per
contrassegnare i casi come urgenti.
• In Data Management (Gestione dei dati) nella
schermata Roles (Ruoli), è stata aggiunta una nuova
autorizzazione per assegnare e riassegnare i casi.
• In Data Management (Gestione dei dati), nella
schermata Cases Information (Informazioni sui casi),
nella finestra di dialogo Associate Slide Images
(Associa immagini del vetrino), sono stati aggiunti i
nuovi pulsanti List (Elenco) e Thumbnail (Anteprima)
per ordinare le immagini dei vetrini.
• In Administrator Settings (Impostazioni
amministratore), nella schermata General
Configuration (Configurazione generale) in Image
Deletion and Archival (Eliminazione e archiviazione
delle immagini), il campo Images in Cases in Archive
Folder (Immagini nei casi nella cartella di archivio) è
stato modificato nel campo Images in Cases in Signed
Out Folder (Immagini nei casi nella cartella dei casi
chiusi).
Nuovi argomenti I nuovi argomenti elencati in questa guida:
u Ridimensionamento delle intestazioni delle
colonne (32)
u Visualizzare le informazioni sulla licenza (62)
u Informazioni sull’esecuzione dell’analisi automatica
del vetrino (329)
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Sicurezza
1 Informazioni generali sulla sicurezza.............................................................. 13
1 Informazioni generali sulla sicurezza
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Sommario
Informazioni generali sulla
sicurezza 1
In questo capitolo
1
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Classificazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Messaggi di attenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Affaticamento dovuto all’utilizzo prolungato. . . . . 17
Protezione dei dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1 Informazioni generali sulla sicurezza
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Sommario
1 Informazioni generali sulla sicurezza
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Informazioni generali sulla sicurezza 15
Introduzione
!
Attenzione generale
Leggere attentamente le informazioni sulla sicurezza
prima di utilizzare il software.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni
di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni di questa pubblicazione.
r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
Osservare tutti i regolamenti, le normative locali e le
istruzioni relative alla sicurezza riportate in questo
documento.
1 Informazioni generali sulla sicurezza
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16 Classificazioni di sicurezza
Classificazioni di sicurezza
Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per
l’utente sono classificate secondo lo standard ANSI
Z535.6-2011. Accertarsi di conoscere le icone e i
significati seguenti:
!
Avviso di sicurezza
r Il simbolo dell’avviso di sicurezza è usato per avvisare
l’utente del potenziale rischio di lesioni fisiche.
Osservare tutti i messaggi di sicurezza che seguono
questo simbolo per evitare possibili lesioni o la morte.
I simboli e le parole di segnalazione seguenti indicano
pericoli specifici:
AVVERTIMENTO
!
Avvertenza...
r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare la morte o lesioni gravi.
ATTENZIONE
!
Attenzione...
r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe causare lesioni minori o moderate.
AVVISO
Avviso...
r ...indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe causare danni allo strumento.
Le informazioni importanti non correlate alla sicurezza
sono indicate dall’icona seguente:
q Suggerimento...
...indica informazioni ulteriori sull’uso corretto o consigli
utili.
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Informazioni generali sulla sicurezza 17
Messaggi di attenzione
!
Elenco dei messaggi di attenzione
r Prima di utilizzare lo strumento, leggere attentamente
i messaggi di attenzione. Il mancato rispetto di questi
messaggi può causare lesioni minori o moderate.
In questa sezione
Affaticamento dovuto all’utilizzo prolungato (17)
Protezione dei dati (18)
Affaticamento dovuto all’utilizzo prolungato
Affaticamento dovuto all’utilizzo prolungato Guardare il monitor per un tempo prolungato può
causare l’affaticamento degli occhi o del corpo.
r Eseguire una pausa dal lavoro in conformità alle
procedure operative standard del laboratorio o alle
norme locali.
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18 Messaggi di attenzione
Protezione dei dati
Perdita di dati o indisponibilità dello
strumento a causa di software dannoso o
accesso non autorizzato allo strumento
L’uso di software dannoso o l’accesso non autorizzato
allo strumento può causare perdita di dati o
indisponibilità dello strumento.
Per evitare l’infezione da parte di software dannoso
o l’accesso non autorizzato e l’uso improprio dello
strumento, sono fondamentali le seguenti
raccomandazioni:
r Non installare o utilizzare alcun altro software sullo
strumento.
r Assicurarsi che gli altri computer e servizi presenti in
rete siano adeguatamente protetti dal software
dannoso e dall’accesso non autorizzato. Ciò si applica
ad esempio al sistema informatico di laboratorio (LIS),
alla condivisione di archivi e backup o all’assistenza.
r I clienti sono responsabili della sicurezza della propria
rete locale, in particolare della protezione della rete da
software dannoso e da attacchi esterni. Tale
protezione potrebbe comprendere misure atte a
separare il dispositivo da reti non controllate, come
un firewall. Potrebbe includere inoltre misure che
garantiscano che la rete collegata non contenga
codice dannoso.
r Limitare l’accesso fisico allo strumento e a tutte le
infrastrutture informatiche collegate (computer, cavi,
dispositivi di rete e così via).
r Assicurarsi che i file di backup e di archiviazione dello
strumento siano protetti dall’accesso non autorizzato e
da disastri. Questo elenco comprende l’ubicazione del
dispositivo di memorizzazione remota, siti di recupero
dal disastro e trasferimento sicuro dei file di backup.
r Se possibile, usare un firewall per limitare il traffico di
rete.
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Informazioni generali sulla sicurezza 19
Memorie flash USB Le memorie flash USB possono essere utilizzate per
numerosi tipi di backup e ripristini. Se si tratta in maniera
scorretta una memoria flash USB, è possibile causare una
perdita di dati o il malfunzionamento dello strumento.
r Utilizzare unicamente memorie flash USB testate e
installate dal rappresentante locale dell’assistenza
Roche.
r È possibile utilizzare un unico dispositivo USB alla
volta. Prima di inserire una memoria flash USB,
verificare che non sia inserito nessun altro dispositivo
USB.
r Prima di rimuovere una memoria flash USB,
selezionare il tasto di espulsione di Windows.
r Per evitare che un virus colpisca il software, usare la
memoria flash USB esclusivamente sullo strumento.
Non salvare altri dati su questa memoria flash USB.
Firewall FortiGate Per migliorare la sicurezza dei sistemi Roche, è
obbligatorio installare un firewall fornito da Roche. Tutti i
nuovi sistemi collegati alla rete dei clienti devono essere
installati con un firewall hardware fornito da Roche.
r L’installazione del firewall FortiGate è una misura
efficace per aggiungere un ulteriore livello di
sicurezza tra i prodotti Roche e la rete di laboratorio
dei clienti.
r Per utilizzare il firewall FortiGate è necessario
assegnare indirizzi IP statici ai computer Roche. Gli
indirizzi IP statici sono riservati per un corretto
funzionamento del computer Roche.
r Non spostare, disconnettere o riconfigurare il firewall
FortiGate. Contattare l’assistenza Roche.
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20 Messaggi di attenzione
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