Medtronic Puritan Bennett Manuale utente

Tipo
Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

G-060525-00
Puritan Bennett
TM
Filter for 700 Series Ventilators
Re/X700 Reusable Expiratory
en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
it Istruzioni per l’uso
es Instrucciones de uso
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
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it
Re/X700
Filtro espiratorio riutilizzabile per ventilatori 700 Series
RIF N G-060525-00
Indica la direzione del flusso. Il filtro Re/X700 è stato messo a punto per essere
usato soltanto in questa direzione.
Inserire qui la data anticipata di smaltimento.
Istruzioni per l’uso
Descrizione
Il filtro espiratorio riutilizzabile Re/X700 riduce il rischio di trasmissione di agenti
contaminati al paziente e la probabilità che gli agenti contaminati penetrino
nuovamente nel ventilatore, dove possono causare nuove infezioni o infezioni crociate.
Il filtro è stato messo a punto per sterilizzazioni ripetute in autoclave. Linvolucro di
plastica trasparente consente l’ispezione a vista del filtro.
Specifiche tecniche
Supporto filtro: efficienza minima del filtro relativa al trattenimento del 99,97% di
particelle di dimensione nominale pari a 0,3 μm a un flusso di 100 l/min.
Resistenza al flusso di aria: inferiore a 2,5 cmH
2
O a 100 l/min se nuovo.
Dimensione: 3,5 in. di diametro (8,9 cm) x 6,70 in. di lunghezza (17,0 cm)
Volume interno: circa 350 millilitri.
Perdita: inferiore a 0,01 l/min con una pressione interna di 3 psi (211 cmH
2
O).
Struttura: materiale dell’alloggiamento del filtro e del cappuccio terminale - polisulfone.
Connettori: connettori maschi conici ISO da 22 mm.
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AVVERTENZA
1. Per garantire che tutti i collegamenti del circuito di respirazione siano
a tenuta, eseguire una verifica completa delle perdite del circuito di
respirazione attenendosi alle istruzioni di funzionamento ogni volta che si
installa il filtro Re/X700 sul ventilatore.
ATTENZIONE
1. Per garantire una corretta installazione, osservare i contrassegni che indicano la
direzione del flusso presenti sul filtro. Manipolare con attenzione il filtro; un utilizzo
improprio o non accurato può, infatti, danneggiare il supporto del filtro. Smaltire
i filtri che producono rumori o presentano accumuli di liquidi, detriti all’interno
dell’involucro del filtro (un visibile accumulo di liquido può indicare la rottura della
barriera idrorepellente), incrinature o rotture. Sterilizzare prima dello smaltimento.
Nota: ogni filtro Re/X700 è fornito non sterile e deve essere sterilizzato prima dell’uso.
Pulizia e sterilizzazione
Se è necessario, pulire accuratamente l’alloggiamento del filtro con un panno
umido. Le soluzioni detergenti usate per la pulizia devono essere compatibili con il
polisulfone (il materiale dell’alloggiamento del filtro e del cappuccio terminale). Il filtro
riutilizzabile Re/X700 è stato messo a punto per sterilizzazione a vapore in autoclave a
temperature non superiori a 135°C (275°F). Una sterilizzazione efficace si verifica a un
ciclo minimo di 132°C (270°F) per 20 minuti per cicli a spostamento di gravità oppure
132°C (270°F) per 4 minuti per cicli di prevuoto (ciclo di asciugatura di almeno 20
minuti dopo la sterilizzazione). Prima di sterilizzare in autoclave, avvolgere il filtro in
mussola o carta equivalente. Attenersi alle istruzioni del produttore dello sterilizzatore
a vapore.
AVVERTENZA
1. Per evitare di danneggiare il filtro, non immergerlo in liquidi, non fregarlo
energicamente e non toccare i supporti dei filtri. L’immersione in liquidi o la
risciacquatura può impedire l’eliminazione di residui nocivi e/o l’aumento
della resistenza al flusso. È possibile che danni ai supporti del filtro riducano
l’efficienza della filtrazione.
2. Non utilizzare ossido di etilene (ETO) per sterilizzare il filtro. Quando si
manipola il filtro, osservare le linee guida ospedaliere per il controllo
delle infezioni relative al trattamento di materiale infetto.
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ATTENZIONE
1. Se si sano farmaci nebulizzati, monitorare i filtri più di frequente, poiché accumuli
di farmaci nebulizzati possono ostruire il supporto del filtro.
Nota: attenersi alle disposizioni locali e ai piani vigenti per il riciclo e lo smaltimento.
Nota: Covidien è consapevole che le misure di pulizia, sterilizzazione, igienizzazione
e disinfezione variano notevolmente a seconda delle diverse strutture sanitarie.
Covidien non può segnalare o richiedere procedure specifiche che siano adatte a tutte
le esigenze né essere ritenuta responsabile dell’efficacia delle procedure di pulizia e
sterilizzazione, né delle altre procedure seguite per la cura del paziente. Si raccomanda
agli operatori di questo prodotto, che deve essere sottoposto a pulitura e disinfezione,
di attenersi agli standard previsti in “Standards and Recommended Practices for
Sterilization (Standard e procedure raccomandate per la sterilizzazione) pubblicato
dall’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instruments, Associazione
per lo sviluppo della strumentazione medicale) e alle indicazioni contenute nella
pubblicazione dei CDC (Centers for Disease Prevention and Control, Centri per il
controllo e la prevenzione delle malattie) dal titolo “Guideline for Prevention of
Nosocomial Pneumonia (Linee guida per la prevenzione delle polmoniti nosocomiali).
Manutenzione del filtro
Rimuovere e sterilizzare a vapore il filtro Re/X700 dopo l’utilizzo su ogni
singolo paziente. Eseguire un controllo a vista per evidenziare eventuali danni
all’alloggiamento o al supporto del filtro. Sostituire il filtro, se il corpo o i cappucci
terminali sono incrinati oppure se il supporto del filtro è visibilmente danneggiato.
Controllare la resistenza al flusso del filtro prima di ogni utilizzo. Vedere la Figura 1.
Figura 1. Impostazione prova caduta di pressione
<4 cmH
2
O
(0 - 10 cmH
2
O gauge)
flusso continuo 100 l/min
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Sostituzione del filtro
Il filtro Re/X700 è stato messo a punto per sostenere fino a 100 cicli ripetuti di
sterilizzazione in autoclave a temperature non superiori a 135°C (275°F). Covidien
raccomanda di ispezionare il filtro prima di ciascun riutilizzo e di gettarlo se
l’alloggiamento o il mezzo filtrante presentano danni evidenti o se la resistenza
al flusso è troppo elevata per la propria applicazione. Covidien raccomanda di
interrompere l’uso del filtro se la resistenza al flusso è maggiore di 4 cmH
2
O ad un
flusso di 100 L/min.
Covidien raccomanda di sostituire il filtro dopo un massimo di un anno di servizio o
dopo 100 cicli di sterilizzazione a vapore in autoclave, a seconda dell’evento che si
verifica per primo. Per praticità, è presente uno spazio sul lato del filtro per annotare
la data di smaltimento anticipata. Calcolare la data prevista di smaltimento del filtro in
base alle stime di un tipico utilizzo.
Informazioni per l’ordine
Articolo RIF Descrizione
1 G-060525-00 Filtro espiratorio riutilizzabile Re/X700.
2 10076942B
Istruzioni per l’uso, filtro espiratorio riutilizzabile
Re/X700
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