Cell-Free DNA Collection Tube
Febbraio 2016 1 / 2 1014979IT Rev B Italiano
07785666001
50
07832389001
1200
USO PREVISTO
La provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube di Roche consente
di prelevare il sangue intero con tecnica diretta. È destinata all'uso per il
prelievo, la stabilizzazione e il trasporto di campioni di sangue intero e per
la conservazione delle cellule nucleate destinate all'analisi del DNA libero
da cellule (nudo).
PRINCIPI DELLA PROCEDURA
La provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube è una provetta
sterile, sottovuoto, contenente l'anticoagulante K
3
EDTA più un conservante
cellulare. Il sottovuoto assicura che il volume del sangue da prelevare sia
corretto. Il K
3
EDTA chela gli ioni di calcio prevenendo la coagulazione del
sangue. Il conservante cellulare impedisce la lisi delle cellule nucleate del
sangue.
LIMITAZIONI
Per uso diagnostico in vitro.
Solo per uso professionale.
La provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube non è idonea ai
prelievi di sangue da bambini.
La provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube non è idonea
all'uso con analiti diversi dal DNA libero da cellule (nudo).
MATERIALI E METODI
Materiali forniti
Contenuto della confezione:
Componente
Descrizione
Cell-Free DNA
Collection Tube
Una provetta per prelievo ematico sottovuoto,
monouso, in plastica, con una capacità nominale
(volume di liquido) di 8,5 ml, progettata per l'uso
in combinazione con le apparecchiature
standard di flebotomia per il prelievo di sangue
intero tramite venipuntura.
Materiali necessari ma non forniti
Guanti monouso e dispositivo di protezione individuale
Aghi per il prelievo di sangue e supporti per provette multiple da
16 mm x 100 mm
Tampone di alcol per la pulizia del sito
Laccio emostatico
Garza
Bende
Contenitore idoneo allo smaltimento di rifiuti taglienti e pungenti
Conservazione, trasporto e manipolazione
Prima del prelievo di sangue, la provetta per prelievo Cell-Free DNA
Collection Tube è stabile fino alla data di scadenza se conservata a
18-25°C.
I campioni di sangue prelevati con la provetta per prelievo Cell-Free DNA
Collection Tube sono stabili per 7 giorni se conservati o trasportati a
18-25°C, con escursioni transitorie di massimo 16 ore a 15-30°C.
AVVERTIMENTI E PRECAUZIONI
Non utilizzare i prodotti dopo le date di scadenza.
NON REFRIGERARE NÉ CONGELARE.
Evitare che i reagenti entrino in contatto con la pelle e le mucose. In caso
di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua
per 15 minuti almeno. In caso di contatto con la pelle, lavare
abbondantemente con acqua e sapone.
Trattare tutti i campioni e i materiali biologici che entrano in contatto
come se fossero in grado di trasmettere agenti infettivi. Manipolare con
cautela e smaltire nel rispetto delle procedure e dei regolamenti previsti
dal proprio laboratorio.
Adottare le precauzioni universali. Usare un dispositivo di protezione
individuale e altri controlli tecnici per proteggersi da eventuali schizzi di
sangue, perdite di sangue e dalla potenziale esposizione a patogeni
trasmissibili per via ematica.
Durante la manipolazione, fare attenzione che la provetta per prelievo
Cell-Free DNA Collection Tube non cada a terra o si rompa.
Non usare la provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube se il
contenuto è torbido o è presente materiale estraneo.
Non usare la provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube per
prelevare sostanze da iniettare.
Non utilizzare un ago e una siringa per trasferire il campione prelevato
nella provetta Cell-Free DNA Collection Tube. L'utilizzo di materiali
taglienti o affilati aumenta il rischio di danni.
Prima dell'uso, controllare l'integrità del sistema per il prelievo tramite
venipuntura.
Non riempire la provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube oltre
la linea di riempimento nominale. Il riempimento eccessivo della provetta
potrebbe infatti causare errori nel rapporto sangue-additivo e potrebbe
compromettere l'analisi o alterare le prestazioni.
Assicurarsi che i campioni prelevati siano imballati ed etichettati nel
rispetto dei requisiti per il trasporto del materiale a rischio biologico.
Le schede dati di sicurezza (SDS) sono disponibili su richiesta.
ISTRUZIONI PER L'USO
Prelievo del campione
Le linee guida per il prelievo dei campioni sono consultabili nel documento
"H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by
Venipuncture" del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)
1
.
1. Prelevare il campione (evitare il ritorno venoso):
a. Inclinare il braccio del paziente verso il basso.
b. Tenere la provetta verso l'alto.
c. Slegare il laccio emostatico quando il sangue inizia a fluire nella
provetta.
d. Riempire la provetta e verificare che il volume sia compreso tra la
linea di riempimento minima e la linea di riempimento nominale.
e. Assicurarsi che il contenuto della provetta non entri in contatto
con il tappo o con l'estremità dell'ago durante il prelievo.
2. Rimuovere la provetta dall'adattatore.
3. Per prevenire l'emolisi, miscelare immediatamente capovolgendo la
provetta 8-10 volte, assicurando così la perfetta miscelazione degli
additivi chimici con il campione di sangue.
Isolamento del DNA
1. Conservare o trasportare i campioni nelle condizioni raccomandate.
2. Separare il plasma rispettando le istruzioni del test o i protocolli
standard del laboratorio. Non superare 1600 x g di forza centrifuga
relativa per 10-15 minuti.
3. Stappare la provetta per prelievo Cell-Free DNA Collection Tube:
a. Tenere saldamente la provetta in una mano, appoggiando il
braccio su un sostegno stabile.
b. Con l'altra mano allentare il tappo di sicurezza girandolo.
c. Aprire la provetta delicatamente, girando e tirando con gentilezza.
4. Eseguire l'isolamento del DNA rispettando le istruzioni del test o i
protocolli standard del laboratorio.
INFORMAZIONI PER GLI ORDINI
Rivolgersi al servizio clienti Roche.
BIBLIOGRAFIA
1
Clinical and Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the
Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved
Standard-Sixth Edition.
PROPRIETÀ INTELLETTUALE
Tutti i marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
© 2016 Roche Diagnostics GmbH. Tutti i diritti riservati.
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GLOSSARIO DEI SIMBOLI UNIFORMATI
Fabbricante
Utilizzare entro
Codice del lotto
Numero di
catalogo
Sterilizzazione
con radiazioni
Limiti di
temperatura
Non riutilizzare
Consultare
le istruzioni
per l'uso
Dispositivo
medico-
diagnostico
in vitro
Contenuto
sufficiente per
<n> test
CONTATTI
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germany
UE: +49 621 759 0
Istruzioni per l'uso reperibili online su:
http://sequencing.roche.com/dna-collection.html
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