Roche cobas s 201 system Manuale utente

Manuale dello

strumento

Versione 2.0

Per l'uso con

l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

,

il sistema cobas s 201 e il software

AMPLILINK serie 3.3

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

2 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Informazioni sul documento

Revisioni

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti dello strumento COBAS

®

AmpliPrep.

Alcuni dei test destinati all'uso con lo strumento COBAS

®

AmpliPrep potrebbero non

essere approvati in tutte le nazioni. Per informazioni sui test in commercio nella

propria nazione, contattare un rappresentante Roche.

È stato fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni contenute in

questo manuale al momento della stampa. Ciononostante Roche Diagnostics si

riserva il diritto di apportare, senza preavviso, qualsiasi modifica necessaria in seguito

al continuo sviluppo del prodotto.

Eventuali modifiche apportate allo strumento dal Cliente potranno annullare la

validità della garanzia e del contratto di assistenza.

Gli aggiornamenti software devono essere eseguiti dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche.

Uso previsto Lo strumento COBAS

®

AmpliPrep consente di automatizzare la preparazione dei

campioni per le analisi quantitative e qualitative degli acidi nucleici. L'utilizzo dello

strumento COBAS

®

AmpliPrep deve essere affidato esclusivamente a tecnici

qualificati e opportunamente addestrati nelle tecniche di laboratorio.

Questo manuale deve essere utilizzato insieme al Manuale operativo e ai Manuali

degli strumenti disponibili per l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e al Manuale

operativo del sistema cobas s 201.

Questo manuale non è destinato all'uso per applicazioni basate sulle versioni del

software AMPLILINK precedenti alla serie 3.3.

Marchi ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN e COBAS S sono marchi

Roche.

Microsoft e Windows sono marchi o marchi registrati di Microsoft Corporation negli

Stati Uniti e/o in altre nazioni.

Versione del

manuale

Versione del

software

Data di revisione Modifiche

1.0 3.2 Marzo 2007

1.1 3.3 Agosto 2010 Aggiornamento alla Corporate Identity

Roche e al software AMPLILINK

versione 3.3

1.2 3.3 Febbraio 2013 Adattamento dell'avvertimento sul

trasmettitore laser

Lampada UV opzionale

Aggiornamento delle procedure di pulizia

Piccoli miglioramenti

Modifiche e adattamenti generali

2.0

3.3 Settembre 2014 Supporto per PDM SW4.0.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 3

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Certificazioni degli strumenti Lo strumento COBAS

®

AmpliPrep soddisfa i requisiti di protezione della Direttiva

98/79/CE in materia di dispositivi medico-diagnostici in vitro, emanata dal

Parlamento Europeo e dal Consiglio in data 27 ottobre 1998. La conformità alla

direttiva è riconosciuta attraverso la Dichiarazione di conformità.

La conformità alla normativa è dimostrata dai seguenti marchi:

Indirizzi

È conforme alla Direttiva 98/79/CE dell'Unione Europea (UE).

CUS

®

Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il Canada e gli

Stati Uniti.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Roche Diagnostics

4 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 5

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi 3

Indice generale 5

Prefazione 7

Uso del manuale 7

Convenzioni adottate nel presente manuale 8

Descrizione del sistema Part A

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza A–5

Precauzioni di sicurezza A–6

Riepilogo sulla sicurezza A–8

Etichette di sicurezza presenti sul sistema A–14

Informazioni sulla sicurezza per i trasmettitori

laser A–16

Smaltimento dello strumento A–18

2 Panoramica

Specifiche tecniche A–21

Installazione A–23

3Strumento

Panoramica sulla preparazione dei campioni A–29

Panoramica del sistema A–30

Sportelli e pannelli A–31

LED A–36

Componenti principali A–38

Descrizione generale dei componenti hardware A–40

Funzionamento Part B

4 Funzionamento

Panoramica B–5

Informazioni sulla sicurezza B–6

Flusso di lavoro B–7

Configurazione e uso B–8

Rimozione dei materiali di consumo usati B–8

Funzionamento ininterrotto B–10

Arresto dello strumento durante una seduta B–13

Manutenzione Part C

5 Manutenzione

Panoramica C–5

Informazioni sulla sicurezza C–6

Procedure di inizio e fine giornata C–8

Pulizia generale C–9

Manutenzione ordinaria C–11

Manutenzione preventiva C–22

Risoluzione dei problemi Part D

6 Risoluzione dei problemi

Panoramica D–5

Messaggi di errore D–7

Glossario e indice analitico Part E

Glossario E–3

Indice analitico E–7

Revisioni Part F

Roche Diagnostics

6 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 7

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Prefazione

Lo strumento COBAS

®

AmpliPrep consente di automatizzare la preparazione dei

campioni per le analisi quantitative e qualitative degli acidi nucleici. L'utilizzo dello

strumento COBAS

®

AmpliPrep deve essere affidato esclusivamente a tecnici

qualificati e opportunamente addestrati nelle tecniche di laboratorio.

Questo manuale è destinato all'uso con il software AMPLILINK serie 3.3. Deve essere

utilizzato insieme al Manuale operativo e ai Manuali degli strumenti disponibili per

l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e al Manuale operativo del sistema cobas s 201.

Uso del manuale

Per facilitare la ricerca delle informazioni, all'inizio del manuale e all'inizio di ogni

capitolo è presente un indice generale degli argomenti. Alla fine del manuale è inoltre

presente un indice analitico.

Il Manuale dello strumento COBAS

®

AmpliPrep è suddiviso nei seguenti capitoli:

Prefazione Contiene un riepilogo delle convenzioni adottate nel manuale.

Sicurezza Contiene un riepilogo delle precauzioni necessarie per effettuare le operazioni di

installazione, messa in funzione e manutenzione dello strumento in totale sicurezza.

Panoramica Contiene una descrizione generale dello strumento COBAS

®

AmpliPrep. Descrive

inoltre le specifiche dello strumento e le procedure per l'installazione e la

configurazione.

Strumento Contiene una descrizione dettagliata dello strumento COBAS

®

AmpliPrep. Sono

elencati i componenti principali dello strumento, per i quali viene descritto il

funzionamento e l'uso. Contiene inoltre descrizioni dettagliate del sottosistema

meccanico, del sottosistema elettronico e dei reagenti.

Funzionamento Descrive le procedure generali da seguire per il normale funzionamento dello

strumento COBAS

®

AmpliPrep.

Manutenzione Descrive le procedure da seguire per effettuare la manutenzione ordinaria dello

strumento COBAS

®

AmpliPrep.

Risoluzione dei problemi Descrive le procedure per risolvere i problemi mentre il sistema è in funzione.

Glossario e indice analitico Contengono spiegazioni e riferimenti a materiale da consultare.

AVVISO

o Questo manuale è destinato all'uso esclusivamente con il software AMPLILINK

versione serie 3.3.

o Questo manuale non è destinato all'uso per applicazioni basate sulle versioni del

software AMPLILINK precedenti alla serie 3.3.

o Conservare questo Manuale dello strumento in un luogo sicuro e accessibile, evitando

che si danneggi.

o Tenere sempre a portata di mano questo Manuale dello strumento.

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

8 Manuale dello strumento · Versione 2.0

Convenzioni adottate nel presente manuale

In questa sezione vengono descritte le convenzioni adottate in questo manuale per

quanto concerne la formattazione.

Convenzioni del testo Per presentare le informazioni in modo rapido e coerente, in questo manuale sono

state adottate alcune convenzioni riguardanti il testo.

Simboli I simboli adottati in questo manuale sono un riferimento visivo immediato e

facilitano l'individuazione e l'interpretazione delle informazioni. Sono stati adottati i

seguenti simboli.

Immagini delle schermate Le rappresentazioni delle schermate presenti in questa pubblicazione sono riportate a

solo scopo illustrativo. Le schermate non contengono necessariamente dati validi.

Convenzione di testo Significato

Elenchi numerati

Passaggi numerati che devono essere eseguiti in sequenza durante

un'operazione.

1

Accendere lo strumento.

2

Fare clic su File.

Corsivo

Indica un altro paragrafo del manuale a cui fare riferimento.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Per eseguire la manutenzione

giornaliera a pagina C-9

>

Separa le opzioni in un comando a più livelli.

Selezionare File > Shut Down nella barra dei menu.

Simbolo Significato

a Inizio della procedura

Fine della procedura

o Voce di un elenco

e

Rimando incrociato

Suggerimento

Simbolo di pericolo

Simbolo di avvertimento

Simbolo di attenzione e nota generale sulla sicurezza

Le apparecchiature elettriche ed elettroniche contrassegnate con

questo simbolo sono regolamentate dalla Direttiva Europea RAEE

(rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche).

Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel

normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.

Global Trade Item Number. Utilizzato sulla piastra tipo dello

strumento.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 9

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Unità di misura Per le unità di misura sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

" Pollici

cm Centimetri

Hz Hertz

Kg Chilogrammi

lb Libbre

V CA Volt (corrente alternata)

VA Volt-Ampère (energia elettrica)

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Roche Diagnostics

10 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Panoramica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-19

3 Strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-27

Descrizione del sistema

A

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-3

Strumento COBAS

®

AmpliPrep 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza

In questo capitolo vengono fornite informazioni utili per un uso corretto e sicuro

dello strumento COBAS

®

AmpliPrep.

Classificazioni di sicurezza ............................................................................................ A-5

Precauzioni di sicurezza ................................................................................................. A-6

Qualifiche dell'operatore .......................................................................................... A-6

Uso corretto e sicuro dello strumento ................................................................... A-6

Precauzioni di sicurezza varie ................................................................................. A-7

Riepilogo sulla sicurezza ................................................................................................ A-8

Messaggi di avvertimento ........................................................................................ A-8

Sicurezza elettrica ............................................................................................... A-8

Sicurezza per la vista ........................................................................................... A-8

Materiali biologici pericolosi ............................................................................. A-9

Rifiuti .................................................................................................................. A-10

Rischio di esplosione e incendio ..................................................................... A-10

Messaggi di attenzione ........................................................................................... A-11

Sicurezza dei componenti meccanici ............................................................. A-11

Reagenti e altre soluzioni di lavoro ................................................................ A-11

Contaminanti insolubili nei campioni ........................................................... A-12

Evaporazione di campioni o reagenti ............................................................ A-12

Contaminazione crociata ................................................................................. A-12

Avvisi ........................................................................................................................ A-13

Parti in movimento .......................................................................................... A-13

Interruttori differenziali e fusibili ................................................................... A-13

Fuoriuscita o eccesso di liquidi ....................................................................... A-13

Etichette di sicurezza presenti sul sistema ................................................................. A-14

Informazioni sulla sicurezza per i trasmettitori laser ............................................... A-16

Smaltimento dello strumento ...................................................................................... A-18

Contenuto del capitolo

Capitolo

1

Roche Diagnostics

A-4 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-5

Strumento COBAS

®

AmpliPrep 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le informazioni precauzionali sono

presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza dell'utente sono classificate in

base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

e

Per maggiori informazioni sulle etichette di sicurezza dei prodotti, vedere Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-14

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, vengono indicate dal

seguente simbolo:

Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione, richiama

l'attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

PERICOLO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, causerà lesioni personali gravi o fatali.

AVVERTIMENTO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali gravi o

fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o lieve

entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive per un corretto uso dell'analizzatore o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

A-6 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Precauzioni di sicurezza

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli

standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nei

Manuali degli strumenti.

o Non effettuare operazioni e interventi di manutenzione se non si possiedono le

qualifiche necessarie.

o Per l'uso e la manutenzione dello strumento, attenersi scrupolosamente alle

procedure descritte nei Manuali degli strumenti.

o Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione non espressamente descritte

nei Manuali degli strumenti devono essere eseguite dai rappresentanti

dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

Uso corretto e sicuro dello strumento

Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, compresi ma non solo

occhiali di protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio

impermeabile e guanti monouso approvati.

o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.

Accuratezza e precisione dei

risultati calcolati

Un risultato calcolato erroneamente può indurre a un errore di diagnosi, con i

conseguenti rischi per la salute del paziente.

o Per un uso corretto dello strumento, misurare i controlli e monitorare l'attività

mentre lo strumento è in funzione.

o Non utilizzare i reagenti e i materiali di consumo oltre la data di scadenza, in caso

contrario i risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.

o Ai fini della diagnosi, valutare sempre i risultati contestualmente all'anamnesi del

paziente, all'esame clinico e ad altri riscontri.

o Ogni laboratorio deve verificare che il rendimento dello strumento e dei reagenti

sia conforme alle specifiche pubblicate.

e

Alcuni test prevedono criteri specifici per l'interpretazione dei risultati. Per ulteriori

informazioni, consultare il foglio illustrativo.

Installazione o L'installazione deve essere effettuata esclusivamente da rappresentati

dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Tutte le procedure di installazione che non sono espressamente descritte nei

Manuali degli strumenti devono essere eseguite dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche. Attenersi scrupolosamente alle istruzioni fornite per

l'installazione.

È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza. Qualora

queste precauzioni venissero ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni molto gravi se

non fatali. Ognuna di queste precauzioni è importante.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-7

Strumento COBAS

®

AmpliPrep 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Precauzioni di sicurezza

Uso corretto Utilizzare lo strumento COBAS

®

AmpliPrep esclusivamente per la preparazione di

campioni liquidi con i reagenti forniti e secondo la modalità descritta nel foglio

illustrativo del test specifico.

Condizioni operative o Se utilizzato in condizioni operative diverse da quelle specificate, l'lo strumento

potrebbe non funzionare correttamente e i risultati ottenuti potrebbero essere

errati (vedere Specifiche tecniche a pagina A-21).

o Utilizzare lo strumento soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità

eccessivi (vedere Specifiche tecniche a pagina A-21).

o Assicurarsi che le prese d'aria dello strumento non siano ostruite e consentano

una costante e regolare ventilazione.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per assicurare che le

condizioni operative dello strumento siano buone.

o Conservare il Manuale dello strumento in un luogo accessibile e sicuro, evitando

che si danneggi. Tenere sempre a portata di mano questo manuale.

Parti approvate L'uso di parti o di dispositivi non approvati può provocare errori nel funzionamento

dello strumento e annullare la garanzia. Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi

approvati da Roche Diagnostics.

Precauzioni di sicurezza varie

Interruzione dell'alimentazione

elettrica

Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea possono

provocare danni allo strumento o la perdita di dati. Eseguire frequenti backup dei

risultati calcolati. È consigliabile utilizzare un gruppo statico di continuità

(Uninterruptible Power Supply, UPS).

Campi elettromagnetici Non utilizzare questo dispositivo nelle immediate vicinanze di sorgenti di forti

radiazioni elettromagnetiche (ad esempio, sorgenti RF intenzionali non schermate),

in quanto potrebbero verificarsi delle interferenze.

Inattività prolungata dello

strumento

Se lo strumento resterà inutilizzato per più di 14 giorni, prima di spegnerlo è

consigliabile eseguire un priming con acqua deionizzata e quindi con aria.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Priming dello strumento a pagina C-18 e Spegnimento dello

strumento per un periodo di tempo prolungato a pagina C-32

Spostamento e trasporto Evitare di spostare o trasportare lo strumento. Lasciare che ad occuparsi dello

spostamento e del trasporto siano tecnici qualificati o autorizzati da Roche.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Smaltimento dello strumento a pagina A-18.

Roche Diagnostics

A-8 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riepilogati i principali messaggi di avvertimento e di

attenzione. Sono disponibili ulteriori informazioni specifiche sulla sicurezza all'inizio

del capitolo Funzionamento e del capitolo Manutenzione

.

Messaggi di avvertimento

Sicurezza elettrica

Sicurezza per la vista

AVVERTIMENTO

Elenco dei messaggi di avvertimento

Prima di procedere all'utilizzo dello strumento, leggere attentamente i messaggi di

avvertimento contenuti in questo riepilogo. Nel caso venissero ignorati, esiste il rischio di

lesioni gravi se non fatali.

Folgorazione causata da apparecchi elettronici

o Non tentare di intervenire su nessuno dei vani dei componenti elettronici.

o Non rimuovere nessuno sportello dello strumento, tranne quelli espressamente indicati

in questo Manuale dello strumento.

o Non toccare nessun componente dello strumento, tranne quelli espressamente

indicati. In particolare, non toccare nessun componente del sistema elettrico.

o Non rimuovere mai il contatto centrale della spina del cavo di alimentazione ed evitare

di renderlo inutilizzabile mediante un adattatore privo di collegamento di massa.

o Lasciare che l'installazione, la manutenzione e la riparazione siano effettuate da tecnici

qualificati o autorizzati da Roche.

o Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-14.

Perdita della vista causata dal fascio laser

o La testata del braccio robotizzato 1 contiene un diodo laser di classe 1. Il fascio laser di

questo trasmettitore laser è invisibile.

o Il lettore di codici a barre contiene un diodo laser di classe 2.

o Non dirigere lo sguardo verso il fascio del trasmettitore laser per non danneggiare

gravemente la vista.

e

Per conoscere la posizione dei trasmettitori laser, vedere Informazioni sulla sicurezza per i

trasmettitori laser a pagina A-16

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.0 A-9

Strumento COBAS

®

AmpliPrep 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

Materiali biologici pericolosi

Infezione causata da campioni e materiali associati

Esiste il rischio di infezione in caso di contatto con campioni contenenti materiale di

origine umana. Tutti i materiali e i componenti meccanici associati con campioni di origine

umana costituiscono un potenziale rischio biologico.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

o Tenere sempre chiusi lo sportello principale e il pannello di caricamento mentre lo

strumento è in funzione.

o Se è necessario tenere aperto lo sportello principale mentre lo strumento è acceso (ad

esempio, per la pulizia o per un intervento di manutenzione), prima impostare sempre

la modalità di manutenzione dello strumento o lo stato di arresto.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, compresi ma non solo occhiali di

protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e guanti

monouso approvati.

o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.

o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante. Per ulteriori suggerimenti per la pulizia vedere Pulizia

generale a pagina C-9.

o Se il campione o la soluzione di scarto entrano in contatto con la pelle, applicare

immediatamente un disinfettante e quindi lavare con acqua e sapone. Consultare un

medico.

Infezione e lesioni causate da oggetti appuntiti

Per la pulizia degli aghi per reagenti utilizzare strati multipli di garza e spolverare con un

movimento dall'alto verso il basso.

o Fare attenzione a non pungersi.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, ad esempio i guanti. Quando si

indossano i guanti, fare molta attenzione affinché non si forino o si lacerino,

determinando così un rischio di infezione.

o Durante la manutenzione di siringhe o aghi per reagenti, si consiglia di indossare

guanti a prova di puntura per prevenire eventuali lesioni alle mani.

Roche Diagnostics

A-10 Manuale dello strumento · Versione 2.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Riepilogo sulla sicurezza

Rifiuti

e

Per informazioni sullo smaltimento dello strumento stesso, vedere Smaltimento dello

strumento a pagina A-18

Rischio di esplosione e incendio

Infezione causata da materiale biologico pericoloso

Tutti i rifiuti biologici pericolosi si trovano all'interno delle unità SPU. Nel contenitore dei

liquidi di scarto confluiscono solo i liquidi impiegati per il lavaggio degli aghi per reagenti.

Esiste il rischio di infezione in caso di contatto con la soluzione di scarto.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati. Quando si indossano i guanti,

fare molta attenzione affinché non si forino o si lacerino, determinando così un rischio

di infezione.

o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

o In caso di contatto della pelle con una soluzione di scarto, lavarsi immediatamente con

acqua e applicare un disinfettante. Consultare un medico.

o Per lo smaltimento delle unità SPU, attenersi alle linee guida descritte in questo

manuale (vedere Indicazioni per lo smaltimento delle unità SPU usate a pagina B-9).

o Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema a pagina A-14.

Contaminazione dell'ambiente con soluzioni di scarto e rifiuti solidi

Tutti i rifiuti biologici pericolosi si trovano all'interno delle unità SPU. Nel contenitore dei

liquidi di scarto confluiscono solo i liquidi impiegati per il lavaggio degli aghi per reagenti.

o Per lo smaltimento delle unità SPU, attenersi alle linee guida descritte in questo

manuale (vedere Indicazioni per lo smaltimento delle unità SPU usate a pagina B-9).

o Durante lo smaltimento dei rifiuti prodotti dallo strumento, attenersi scrupolosamente

alle normative vigenti in materia.

o I rifiuti nel serbatoio dei liquidi di scarto contengono un livello basso di sodio azide. Se

i rifiuti vengono svuotati in un lavandino, sciacquare le tubature accuratamente.

Esplosione causata da scintille

Pericolo di esplosione dovuta a scintille.

o Tenere a distanza di sicurezza dallo strumento qualsiasi tipo di materiale

potenzialmente infiammabile (ad esempio gas anestetico).

Pericolo di esplosione dovuto a spruzzi

Spruzzando liquidi sui componenti elettrici si rischia di provocare un cortocircuito, che

potrebbe trasformarsi in un incendio.

o Tenere sempre chiuso lo sportello mentre lo strumento è collegato all'impianto elettrico

centrale e non usare spray in prossimità dello strumento.

o Durante le operazioni antincendio, scollegare lo strumento COBAS

®

AmpliPrep dalla

rete elettrica.

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