Roche AMPLILINK 3 Manuale utente

Manuale dell'applicazione

Versione 1.1

Per l'uso con

Strumento COBAS

®

AmpliPrep

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48

Analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

Strumento cobas p 630

Software AMPLILINK

Versione Serie 3.3

Software AMPLILINK

Roche Diagnostics International

2 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

Informazioni sul documento

Revisioni

Nota sull'edizione

Il presente manuale è destinato agli utenti del software AMPLILINK versione serie 3.3.

È possibile che non tutti i test idonei all'uso con il software AMPLILINK versione 3.3

siano stati approvati in tutte le nazioni. Per informazioni sui test in commercio nella

propria nazione, contattare un rappresentante Roche.

È stato fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni contenute in

questo manuale al momento della stampa. Ciononostante Roche Diagnostics

International Ltd si riserva il diritto di apportare, senza preavviso, qualsiasi modifica

necessaria in seguito al continuo sviluppo del prodotto.

Gli aggiornamenti software devono essere eseguiti dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche.

Uso previsto Questo manuale è destinato all'uso con il software AMPLILINK versione serie 3.3,

insieme ai manuali d'uso per lo strumento COBAS

®

AmpliPrep, l'analizzatore

COBAS

®

TaqMan

®

, l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48, l'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

e lo strumento cobas p 630.

Marchi ROCHE, AMPLILINK, COBAS, COBAS P, AMPLIPREP, TAQMAN e AMPLICOR

sono marchi Roche.

Microsoft, Windows e Windows XP sono marchi o marchi registrati di Microsoft

Corporation negli Stati Uniti e/o in altre nazioni.

Pentium è un marchio registrato di Intel Corporation.

Indirizzi

Versione del

manuale

Versione del

software

Data di revisione Modifiche

1.0 3.3 Giugno 2009 Aggiornamento del software AMPLILINK

dalla versione 3.2 alla versione 3.3

1.1 3.3 Aprile 2011 Vedere la sezione Modifiche nella versione

1.1 del Manuale dell'applicazione

AMPLILINK a pagina 5

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 3

Software AMPLILINK

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi 2

Indice generale 3

Prefazione 5

Modifiche nella versione 1.1 del Manuale

dell'applicazione AMPLILINK 5

Uso del manuale 6

Simboli e abbreviazioni 7

Descrizione del sistema Part A

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni della sicurezza A–5

Precauzioni di sicurezza A–6

Riepilogo sulla sicurezza A–7

2 Introduzione

Panoramica del sistema A–13

Architettura di tipo client-server A–14

Pipettamento delle provette primarie A–15

Test multirisultato A–18

ID dei pazienti, numeri degli ordini e ID dei

campioni A–19

3 Software

Introduzione al software AMPLILINK A–23

Uso degli elenchi A–34

Uso del mouse e della tastiera A–45

Uso dell'Help A–47

Funzionamento Part B

4 Flussi di lavoro

Introduzione B–7

Informazioni sulla sicurezza B–9

Strumento cobas p 630 B–10

Strumento COBAS

®

AmpliPrep - Analizzatore

COBAS

®

TaqMan

®

B–20

Strumento COBAS

®

AmpliPrep - Analizzatore

COBAS

®

TaqMan

®

48 B–31

Strumento COBAS

®

AmpliPrep - Analizzatore

COBAS

®

AMPLICOR

®

B–43

Strumento COBAS

®

AmpliPrep - Amplificazione e

rivelazione offline B–59

Preparazione manuale - Analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48 B–65

Preparazione manuale - Analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

B–73

Arresto di uno strumento o analizzatore durante

una seduta B–83

5 Funzionamento

Informazioni sulla sicurezza B–89

Avvio, arresto e riavvio B–90

Gestione del sistema B–92

Gestione degli ordini B–99

Gestione dei risultati B–138

Gestione dei report B–155

Amministrazione degli operatori B–156

AMPLILINK Monitor B–159

AMPLILINK Archive Viewer B–160

Manutenzione Part C

6 Manutenzione generale

Gestione degli interventi di servizio C–5

Risoluzione dei problemi Part D

7Flag

Descrizione generale dei flag D–5

Elenco completo dei flag del software

AMPLILINK D–10

Flag dell'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

D–17

Flag dello strumento cobas p 630 D–18

Commenti dei flag dello strumento

COBAS

®

AmpliPrep D–20

Flag degli analizzatori COBAS

®

TaqMan

®

e

COBAS

®

TaqMan

®

48 con commenti D–27

Flag senza commenti del flag per gli analizzatori

COBAS

®

TaqMan

®

e COBAS

®

TaqMan

®

48 D–43

Commenti dei flag del software AMPLILINK D–54

8 Risoluzione dei problemi generali

Risoluzione dei problemi D–59

Elenco di messaggi D–65

Roche Diagnostics

4 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

Software AMPLILINK

Descrizione del software Part E

9 Generale

Connessione al software AMPLILINK E–5

Descrizione dei menu E–7

Caratteri non supportati E–19

10 Messaggi

Finestra Messages E–23

11 Informazioni generali

Finestra Overview E–35

12 Sistemi

Finestra Systems E–45

Strumento COBAS® AmpliPrep E–48

Analizzatore COBAS® TaqMan® E–60

Analizzatore COBAS® TaqMan® 48 E–66

Analizzatore COBAS® AMPLICOR® E–72

Scheda Run Log E–85

Scheda Service Due E–87

Scheda Service All E–89

Scheda Service Log E–91

Finestra di dialogo Counters: <strumento> E–92

Finestra di dialogo Firmware Information E–93

13 Ordini

Finestra Orders E–97

14 Risultati

Finestra Results E–123

15 Configurazione

Finestra Configuration E–141

General Configuration E–144

Maintenance Configuration E–146

Operator Access Configuration E–156

Barcode Configuration E–159

Systems configuration E–162

Lab Configuration E–164

Contacts Configuration E–172

LIS Configuration E–174

Report Layout Configuration E–190

Processing Configuration E–199

Test Definitions Configuration E–205

Export Definitions E–211

Windows configuration E–217

16 Promemoria

Finestra Memo Pad E–229

Glossario Part F

Glossario F–3

Indice analitico Part G

Indice analitico G–3

Revisioni Part H

Revisioni

Modifiche apportate al Manuale dell'applicazione del

Software AMPLILINK versione 1.1 H–5

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 5

Software AMPLILINK

Prefazione

Questo manuale è destinato all'uso con il software AMPLILINK versione 3.3 e con i

manuali d'uso per lo strumento COBAS

®

AmpliPrep, l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

, l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48, l'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

e

lo strumento cobas p 630.

Compatibilità Il software AMPLILINK versione 3.3 è compatibile con le seguenti stazioni dati:

o Evo 510

o dc7100

o dc7600

o rp5700

Le seguenti stazioni dati non sono supportate:

o VL420

o d530

Modifiche nella versione 1.1 del Manuale dell'applicazione

AMPLILINK

Arresto di uno strumento o un

analizzatore

È stata aggiunta la sezione Arresto di uno strumento o analizzatore durante una

seduta a pagina B-83.

Modifica, eliminazione e

annullamento di ordini

È stata modificata e ampliata la sezione Modifica, eliminazione e annullamento di

ordini a pagina B-130.

Nuovi flag Nel Capitolo 7 Flag sono stati inseriti riferimenti ai nuovi flag riguardanti i nuovi

algoritmi di calcolo per l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

e per l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48.

Abort Advanced È stata aggiunta la sezione Abort Advanced a pagina E-102.

Modifiche generali Sono state apportate piccole modifiche per migliorare tutto il documento in generale.

Software AMPLILINK

Roche Diagnostics

6 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

Uso del manuale

Per facilitare la ricerca delle informazioni è stato inserito un Indice generale all'inizio

del manuale e un Indice generale all'inizio dei singoli capitoli. Inoltre alla fine del

manuale sono stati inseriti un Indice analitico e un Glossario terminologico.

La struttura del manuale riflette le principali funzionalità del software AMPLILINK.

Di seguito viene fornita una breve descrizione di tutti i capitoli.

Prefazione Illustra le convenzioni, i simboli e le unità di misura utilizzate nel manuale.

Capitolo 1 Informazioni

generali sulla sicurezza

Contiene informazioni sulla sicurezza.

Capitolo 2 Introduzione Presenta il software AMPLILINK introducendo alcuni concetti di base.

Capitolo 3 Software Descrive come utilizzare il software AMPLILINK.

Capitolo 4 Flussi di lavoro Contiene le istruzioni per eseguire le procedure di routine con lo strumento cobas p

630, lo strumento COBAS

®

AmpliPrep, l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

,

l'analizzatore COBAS

®

TaqMan

®

48 e l'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

.

Capitolo 5 Funzionamento Contiene istruzioni dettagliate per avviare e arrestare il sistema, gestire gli ordini e i

risultati e utilizzare la funzione di AMPLILINK per visualizzare l'archivio.

Capitolo 6 Manutenzione

generale

Contiene le istruzioni per eseguire gli interventi di servizio.

Capitolo 7 Flag Descrive gli avvisi e i rispettivi interventi correttivi.

Capitolo 8 Risoluzione dei

problemi generali

Descrive le procedure per risolvere i problemi mentre il sistema è in funzione.

Capitoli 9-16 Descrizione

software

Descrizione dettagliata del software AMPLILINK.

o Conservare il presente Manuale dell'applicazione in un luogo sicuro evitando di

sciuparlo e assicurando che sia sempre a disposizione per l'uso.

o Tenere sempre a portata di mano questo Manuale dell'applicazione.

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 7

Software AMPLILINK

Simboli e abbreviazioni

I simboli adottati in questo manuale sono un riferimento visivo immediato e

facilitano l'individuazione e l'interpretazione delle informazioni. In questa sezione

vengono descritte le convenzioni adottate nel manuale per quanto concerne la

formattazione.

Convenzioni del testo

Simboli Sono stati adottati i seguenti simboli.

Grafica Tutti gli elementi grafici, comprese le schermate e le stampe, sono forniti a puro

scopo illustrativo e potrebbero non corrispondere esattamente al sistema in uso.

Convenzione di testo Significato

Elenchi numerati

Passaggi numerati che devono essere eseguiti in sequenza durante

un'operazione.

1

Accendere lo strumento.

2

Fare clic su File.

Corsivo

Indica un altro paragrafo del manuale a cui fare riferimento.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Per impostare le colonne di

esportazione a pagina B-146

Neretto

I termini dell'interfaccia utente (ad esempio i nomi di schede o di

pulsanti o le opzioni) sono rappresentati in neretto.

3

Fare clic su OK per chiudere la finestra di dialogo Custom Filter

e attivare il filtro.

>

Separa le opzioni in un comando a più livelli:

Selezionare File > Shut Down nella barra dei menu.

Simbolo Significato

a Inizio della procedura

Fine della procedura

o Voce di un elenco

e

Rimando incrociato

Suggerimento

Simbolo di pericolo

Simbolo di avvertenza

Simbolo di attenzione e nota generale sulla sicurezza

Le apparecchiature elettriche ed elettroniche contrassegnate con

questo simbolo sono regolamentate dalla Direttiva Europea sullo

smaltimento dei rifiuti elettrici ed elettronici (Waste Electrical and

Electronic Equipment Directive, WEEE).

Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel

normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.

Software AMPLILINK

Roche Diagnostics

8 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

Abbreviazioni Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

Abbreviazione Definizione

BOD Begin of Day, inizio giornata

cm Centimetri

C/ml

cp/ml

Copie al millilitro

DNA Acido desossiribonucleico

DP Detection Position, posizione di rivelazione

EOD End of Day, fine giornata

GZ Grey Zone, zona grigia

Hz Hertz

IC Internal Control, controllo interno

" Pollici (2,54 cm)

UI/ml Unità internazionali per millilitro

kg Chilogrammi

lb Libbre (peso)

LAN Local Area Network, rete locale

LIS Laboratory Information System, sistema informatico del laboratorio

ml Millilitri (10

-3

litri)

MGP Particelle magnetiche di vetro

NEG Negativo

OD Optical Density, densità ottica

POS Positivo

QS Quantitation Standard, standard di quantificazione

RFI Relative Fluorescent Increase, aumento relativo della fluorescenza

SPU Sample Processing Unit, unità di trattamento dei campioni

TC Termociclatore

TDF Test Definition File, file di definizione del test

TNAI Total Nucleic Acid Isolation, isolamento degli acidi nucleici totali

UPS Uninterrupted Power Supply, gruppo statico di continuità

XML Acronimo di Extensible Markup Language, un linguaggio di

programmazione

1 Informazioni generali sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11

3 Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-21

Descrizione del sistema

A

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 A-3

Software AMPLILINK 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza

Questo capitolo fornisce informazioni generali sulla sicurezza per l'uso del software

AMPLILINK. All'interno del manuale sono opportunamente segnalate informazioni

specifiche sulla sicurezza in base all'argomento trattato. Per informazioni specifiche

sulla sicurezza, consultare anche i manuali degli strumenti, il Manuale Operatore

dello strumento cobas p 630, i fogli illustrativi e i manuali metodologici specifici dei

test.

Classificazioni della sicurezza ........................................................................................ A-5

Precauzioni di sicurezza ................................................................................................. A-6

Qualifiche dell'operatore .......................................................................................... A-6

Riepilogo sulla sicurezza ................................................................................................ A-7

Messaggi di avvertenza ............................................................................................. A-7

Materiali biologici pericolosi ............................................................................. A-7

Messaggi di attenzione ............................................................................................. A-8

Reagenti e altre soluzioni di lavoro .................................................................. A-8

Campioni e rack per campioni ......................................................................... A-9

Contaminazione crociata dei campioni ........................................................... A-9

Avvisi ........................................................................................................................ A-10

Avvertenza relativa ai virus del software ....................................................... A-10

Software di terze parti ...................................................................................... A-10

Avvertenza relativa alle impostazioni dello schermo di Windows ............ A-10

Contenuto del capitolo

Capitolo

1

Roche Diagnostics

A-4 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza Software AMPLILINK

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 A-5

Software AMPLILINK 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni della sicurezza

In questa sezione del manuale viene spiegata la modalità di segnalazione delle

precauzioni da adottare.

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l'utente sono classificate in base

allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile imparare a riconoscere le seguenti icone e

a comprenderne il significato.

I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono utilizzati per la segnalazione di

pericoli specifici.

Informazioni importanti non correlate alla sicurezza sono segnalate con il seguente

simbolo.

Se non è accompagnato da testo, il simbolo di allarme per la sicurezza viene utilizzato per

promuovere la consapevolezza di rischi generici o per invitare il lettore a leggere le

informazioni sulla sicurezza che sono disponibili in altre sezioni del documento.

PERICOLO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, provocherà lesioni gravi se non fatali.

AVVERTENZA

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi se

non fatali.

ATTENZIONE

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di modesta

entità.

AVVISO

Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni

all'apparecchiatura.

Suggerimento

Segnala ulteriori informazioni per un uso corretto del software, degli strumenti e degli

analizzatori, offrendo alcuni suggerimenti pratici.

Roche Diagnostics

A-6 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza Software AMPLILINK

Precauzioni di sicurezza

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli

standard pertinenti, oltre che delle informazioni e delle procedure contenute in tutti i

manuali forniti.

o Non effettuare operazioni e/o interventi di manutenzione senza aver prima

partecipato agli appositi corsi di formazione presso Roche Diagnostics.

o Durante l'uso del software, attenersi scrupolosamente alle procedure descritte nei

manuali forniti.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza. Qualora

queste precauzioni venissero ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni molto gravi se

non fatali. Ognuna di queste precauzioni è importante.

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 A-7

Software AMPLILINK 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riepilogati i principali messaggi di attenzione e di

avvertenza che riguardano l'uso del software AMPLILINK. Sono disponibili ulteriori

informazioni specifiche sulla sicurezza all'inizio del capitolo

Flussi di lavoro e del

capitolo Funzionamento

.

Per informazioni specifiche sulla sicurezza, consultare anche i manuali degli

strumenti, il Manuale Operatore dello strumento cobas p 630, i fogli illustrativi e i

manuali metodologici specifici dei test.

Messaggi di avvertenza

Materiali biologici pericolosi

AVVERTENZA

Elenco dei messaggi di avvertenza

Prima di procedere all'uso del software, leggere attentamente i messaggi di avvertenza

contenuti in questo riepilogo. Ignorandoli si rischiano lesioni gravi o addirittura fatali.

Infezione causata da campioni e materiali associati

Esiste il rischio di infezione in caso di contatto con campioni contenenti materiale di

origine umana. Tutti i materiali e i componenti meccanici associati con campioni di origine

umana costituiscono un potenziale rischio biologico.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati compresi, ma non solo, occhiali

di protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e guanti

monouso approvati.

o Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.

o In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

o Se il campione o la soluzione di scarto entrano in contatto con la pelle, applicare

immediatamente un disinfettante e quindi lavarlo via con acqua e sapone. Consultare

un medico.

Roche Diagnostics

A-8 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza Software AMPLILINK

Riepilogo sulla sicurezza

Messaggi di attenzione

Reagenti e altre soluzioni di lavoro

ATTENZIONE

Elenco dei messaggi di attenzione

Prima di procedere all'utilizzo dello strumento, leggere attentamente i messaggi di

attenzione contenuti in questo riepilogo. Ignorandoli si rischiano lesioni di modesta o

moderata entità.

Risultati errati causati da un volume di reagente errato

Eventuali errori di applicazione possono determinare una perdita impercettibile di

reagente.

o Conservare sempre i reagenti nel rispetto delle condizioni di conservazione consigliate.

o Dopo l'uso, non utilizzare i reagenti su altri strumenti COBAS

®

AmpliPrep che non

siano collegati allo stesso sistema AMPLILINK (per sistema si intende un'installazione

client-server AMPLILINK e tutti gli strumenti e gli analizzatori collegati).

Risultati errati causati dall'uso di reagenti scaduti o di kit differenti

I dati ottenuti con reagenti scaduti non sono attendibili. I reagenti sono forniti in un kit

preconfezionato. Mescolando reagenti che appartengono a kit differenti si possono

ottenere risultati errati.

o Non utilizzare i reagenti oltre la loro data di scadenza. Sostituire il reagente scaduto

con reagenti non scaduti prima di avviare il trattamento dei campioni.

o Non mescolare i kit. Le cassette di reagente della stessa confezione devono essere

caricate insieme.

Risultati errati dovuti allo scambio delle cassette di reagente

È consentito lo scambio delle cassette di reagente tra strumenti COBAS

®

AmpliPrep

collegati allo stesso sistema AMPLILINK (per sistema si intende un'installazione client-

server AMPLILINK e tutti gli strumenti e gli analizzatori collegati). Non è tuttavia garantita

la correttezza dei risultati in caso di scambio di una cassetta di reagente tra uno strumento

COBAS

®

AmpliPrep e un altro strumento COBAS

®

AmpliPrep collegato a una diversa

installazione del software AMPLILINK.

Non è consentito lo scambio dei reagenti tra un analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

e un

altro analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

. Un reagente utilizzato su un analizzatore

COBAS

®

AMPLICOR

®

può essere utilizzato soltanto su quell'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

.

È consentito lo scambio degli anelli A fra tutti gli analizzatori COBAS

®

AMPLICOR

®

che

sono collegati allo stesso sistema AMPLILINK.

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 A-9

Software AMPLILINK 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Riepilogo sulla sicurezza

Campioni e rack per campioni

Contaminazione crociata dei campioni

Risultati errati causati da uno scambio di campioni

Lo scambio manuale dei campioni o degli ID dei campioni può causare risultati erronei.

Laddove possibile, per l'immissione degli ID dei campioni è consigliabile utilizzare un

lettore di codici a barre o un sistema LIS, in modo da ridurre l'intervento manuale. Ogni

inserimento manuale degli ID dei campioni deve essere verificato due volte per ridurre il

rischio di scambio dei campioni.

Risultati errati dovuti allo scambio dei rack per campioni

L'uso di un rack per campioni appartenente a un diverso sistema AMPLILINK può

provocare risultati errati (per sistema si intende un'installazione client-server AMPLILINK e

tutti gli strumenti e gli analizzatori collegati).

Non scambiare i rack per campioni tra diversi sistemi AMPLILINK. Ogni rack per campioni

può essere utilizzato su un unico sistema AMPLILINK. Ogni rack per campioni ha un

proprio ID, che viene utilizzato dallo strumento o dall'analizzatore per identificarlo.

Se in un laboratorio si utilizzano più sistemi AMPLILINK, assicurarsi che ogni rack per

campioni sia dedicato a un unico sistema AMPLILINK (ad esempio, utilizzando rack con

una serie specifica di ID per ogni sistema AMPLILINK).

Risultati errati per l'effetto carryover

È possibile che alcune tracce di analiti o reagenti di un test siano trascinate nel test

successivo. Adottare tutte le misure necessarie per garantire la corretta esecuzione dei test

successivi e prevenire risultati potenzialmente falsi.

Roche Diagnostics

A-10 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza Software AMPLILINK

Riepilogo sulla sicurezza

Avvisi

Avvertenza relativa ai virus del software

Software di terze parti

Avvertenza relativa alle impostazioni dello schermo di Windows

AVVISO

Elenco degli avvisi

Prima di mettere in funzione lo strumento, leggere attentamente gli avvisi contenuti in

questo riepilogo. Ignorando questi avvisi, si rischiano danni all'apparecchiatura.

Perdita o indisponibilità dei dati dovuta a virus del software, con possibili rischi

per i pazienti

Sulla stazione dati del software AMPLILINK non è installato un software di protezione

antivirus. Si consiglia vivamente di attenersi alle seguenti indicazioni:

o Prima di utilizzare eventuali dischi floppy, CD, DVD o chiavette USB nella stazione dati

del software AMPLILINK, eseguire una scansione dei virus con un programma idoneo

(su un altro PC).

o Non installare o eseguire altri programmi software nel sistema.

o Conservare i dischi in un luogo sicuro, al quale abbia accesso soltanto il personale

autorizzato.

o Utilizzare il modem soltanto per contattare l'Assistenza Tecnica Roche o per scopi

autorizzati.

o Assicurarsi che tutti gli altri computer collegati alla rete del software AMPLILINK (ad

esempio, il sistema LIS) siano adeguatamente protetti e dotati di software antivirus.

o Proteggere la rete del software AMPLILINK da altre reti installando un firewall

hardware.

o È fortemente consigliato l'uso del firewall cobas IT.

Comportamento non corretto del sistema AMPLILINK dovuto alla presenza di

software non approvato

L'installazione di qualsiasi software di terze parti non approvato da Roche Diagnostics

potrebbe causare un comportamento non corretto del sistema AMPLILINK. Non installare

nessun software non approvato.

Visualizzazione insoddisfacente della schermata del software AMPLILINK

Il rappresentante dell'Assistenza Tecnica Roche installa il software AMPLILINK e specifica

le informazioni di configurazione durante l'installazione del sistema.

Non modificare le impostazioni dello schermo di Windows. Per visualizzare correttamente

le schermate del software AMPLILINK, è necessario che siano selezionati lo stile Windows

Classic e l'opzione Auto-hide the taskbar.

e

Per ulteriori dettagli, vedere Finestra di dialogo Display Properties a pagina E-222.

Roche Diagnostics

Manuale dell'applicazione · Versione 1.1 A-11

Software AMPLILINK 2 Introduzione

Indice generale

Introduzione

Questo capitolo fornisce un'introduzione al software AMPLILINK e ne descrive le

nuove funzionalità.

Panoramica del sistema ................................................................................................ A-13

Architettura di tipo client-server ................................................................................ A-14

Pipettamento delle provette primarie ........................................................................ A-15

Panoramica .............................................................................................................. A-15

Diluizione dei campioni ......................................................................................... A-17

Test multirisultato ......................................................................................................... A-18

ID dei pazienti, numeri degli ordini e ID dei campioni .......................................... A-19

Contenuto del capitolo

Capitolo

2

Roche Diagnostics

A-12 Manuale dell'applicazione · Versione 1.1

2 Introduzione Software AMPLILINK

Indice generale

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Roche AMPLILINK 3 Manuale utente

Roche AMPLILINK 3 Manuale utente

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