COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Supplemento versione 1.0
Per l'uso con il software AMPLILINK
Roche Diagnostics
2 Supplemento · versione 1.0
1 COBAS® AmpliPrep Instrument
Informazioni sulla pubblicazione
Nota sull'edizione Questo supplemento contiene revisioni alle pubblicazioni riguardanti il
COBAS
®
AmpliPrep Instrument.
ATTENZIONE
Attenzione generale
Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le informazioni sul sistema e la
sicurezza prima di utilizzare il sistema.
r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni in materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pubblicazione.
r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e di facile accesso.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP e TAQMAN sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità di questa pubblicazione
all'uso previsto. Tutti i feedback che riceveremo su questa pubblicazione verranno
presi in considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare un feedback,
contattare il proprio rappresentante Roche.
Indirizzi di contatto
Versione della
pubblicazione
Data di revisione Modifiche
1.0 Settembre 2016 Prima versione
Tabella 1 Cronologia delle revisioni
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Prodotto in Svizzera
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Roche Diagnostics
Supplemento · versione 1.0 3
COBAS® AmpliPrep Instrument
Indice generale
Informazioni sul contenuto del supplemento.....................................................................5
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep Instrument .................6
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE..
6
Revisione 2: aggiunta di informazioni sul gas fluorurato ad effetto serra................7
Revisione 3: aggiunta di dettagli sulla qualità di stampa dei codici a barre .............8
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
4 Supplemento · versione 1.0
Informazioni sul contenuto del supplemento
Roche consiglia di prendere familiarità con il contenuto nuovo e/o modificato fornito
nel presente supplemento.
L'illustrazione seguente mostra com'è presentato il contenuto in questo documento.
Figura 1 Struttura di una revisione
q
Se queste pagine vengono stampate, Roche consiglia di stamparle su una sola facciata. In
questo modo le pagine con il contenuto nuovo/modificato potranno essere facilmente
inserite nelle rispettive posizioni del documento esistente.
A ID modifica C Argomento interessato
B Riepilogo delle modifiche D Elemento modificato
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Supplemento · versione 1.0 5
COBAS® AmpliPrep Instrument Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep
Instrument
Revisione 1: aggiunta della direttiva RoHS e aggiornamento della conformità CE
Certificazioni
Il COBAS
®
AmpliPrep Instrument è conforme ai requisiti definiti nelle seguenti
disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998,
riguardante i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,
sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
L'ottemperanza è fornita attraverso la Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Titolo della pubblicazione Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento
modificato
Manuale dello strumento
Per l'uso con il software
AMPLILINK
2.0 3.3 e 3.4 Giugno 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
Manuale dello strumento
Per l'uso con il Manuale Operativo
del cobas s 201 system e
l'AMPLILINK Software
2.0 3.3 Settembre 2014 Informazioni sulla
pubblicazione
Tabella 2 Localizzazione della revisione
Solo per uso diagnostico in vitro.
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il Canada e gli
Stati Uniti.
Roche Diagnostics
6 Supplemento · versione 1.0
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep Instrument COBAS® AmpliPrep Instrument
Revisione 2: aggiunta di informazioni sul gas fluorurato ad effetto serra
Revisione 2: aggiunta di informazioni sul gas fluorurato ad effetto serra
Gas fluorurato ad effetto serra Questo prodotto contiene un gas fluorurato ad effetto serra nel refrigerante sigillato
ermeticamente.
Titolo della pubblicazione Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento
modificato
Manuale dello strumento
Per l'uso con il software
AMPLILINK
2.0 3.3 e 3.4 Giugno 2015 Informazioni sulla
pubblicazione
Tabella 3 Localizzazione della revisione
Tipo Peso operativo (kg) CO
2
equivalenti
(tonnellate)
Potenziale di
riscaldamento
globale
R134a 0,200 0,286 1430
Tabella 4 Dettagli sui gas fluorurati ad effetto serra
Roche Diagnostics
Supplemento · versione 1.0 7
COBAS® AmpliPrep Instrument Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Revisione 3: aggiunta di dettagli sulla qualità di stampa dei codici a barre
Revisione 3: aggiunta di dettagli sulla qualità di stampa dei codici a barre
Lettore di codici a barre
Titolo della pubblicazione Versione della
pubblicazione
Versione software Data di
pubblicazione
Titolo dell'argomento
modificato
Manuale dello strumento
Per l'uso con il software
AMPLILINK
2.0 3.3 e 3.4 Giugno 2015 Descrizione del sistema >
Panoramica > Specifiche
tecniche
Manuale dello strumento
Per l'uso con il Manuale Operativo
del cobas s 201 system e
l'AMPLILINK Software
2.0 3.3 Settembre 2014 Descrizione del sistema >
Panoramica > Specifiche
tecniche
Tabella 5 Localizzazione della revisione
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Quando i rack vengono caricati sullo strumento, un
lettore di codici a barre acquisisce i codici a barre presenti
sui rack, sulle cassette dei reagenti, sulle clip per campioni
e sulle clip per controlli speciali.
Qualità di stampa
È necessario stampare i codici a barre dei campioni per
ottenere la conformità agli standard ISO/IEC 15416
Grade 2.5 - 4.0 (già ANSI X3.182 - 1990 Grade A o B) e
garantire una lettura affidabile dei codici a barre.
Roche Diagnostics
8 Supplemento · versione 1.0
Revisioni alle pubblicazioni riguardanti il COBAS
®
AmpliPrep Instrument COBAS® AmpliPrep Instrument
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Roche AMPLILINK 3 Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
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