Roche COBAS AMPLIPREP Manuale utente

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Manuale dello strumento

Versione 2.1

Per l'uso con AMPLILINK Software, versione serie 3.3 e 3.4

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Manuale dello strumento · Versione 2.1

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull'edizione

Questa pubblicazione è destinata agli operatori del COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

Alcuni dei test destinati all'uso con COBAS

®

AmpliPrep Instrument potrebbero non

essere approvati per l'uso in tutte le nazioni. Per informazioni sui test in commercio

nella propria nazione, contattare un rappresentante Roche.

È stato fatto il possibile per garantire l'esattezza di tutte le informazioni contenute in

questo documento al momento della pubblicazione. Tuttavia Roche Molecular

Systems, Inc. svolge attività di sorveglianza del prodotto che potrebbero rendere

necessario un aggiornamento delle informazioni e la conseguente pubblicazione di

una nuova versione.

Reperimento delle informazioni Il Manuale dello strumento contiene tutte le informazioni sul prodotto, tra cui:

o Operazioni di routine

o Manutenzione

o Sicurezza

o Informazioni per la risoluzione dei problemi

o Riferimenti software

o Informazioni di configurazione

o Informazioni preliminari

Versione della

pubblicazione

Versione software Data di revisione Descrizione della modifica

1.0 3.2 Marzo 2007

1.1 3.2 e 3.3 Agosto 2008 Aggiornamento a Roche Corporate Identity e ad AMPLILINK

Software versione 3.3

1.2 3.2 e 3.3 Maggio 2012 Adattamento dell'avvertimento laser

Integrazione delle revisioni precedenti

Piccoli miglioramenti

1.3 3.2 e 3.3 Novembre 2012 Aggiornamento delle procedure di pulizia

Modifiche e adattamenti generali

2.0 3.3 e 3.4 Giugno 2015 Aggiornamento ad AMPLILINK Software versione serie 3.4

2.1 3.3 e 3.4 Luglio 2018 Aggiornamento dell'introduzione e della prefazione

Nuova etichetta di sicurezza sullo strumento. Messaggio di

sicurezza aggiuntivo

Nuove etichette di sicurezza per gli avvertimenti del trasmettitore

laser

Aggiornamento della tensione di linea e della frequenza di linea

Inserimento di un suggerimento per spegnere lo strumento per

un periodo di tempo prolungato

u Novità del Manuale dello strumento versione 2.1 (pag. 10)

Tabella 1 Revisioni

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

ATTENZIONE

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, studiare il sistema e le informazioni sulla sicurezza prima di

utilizzare il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa pubblicazione.

r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e di facile accesso.

Training Non effettuare attività operative o di manutenzione senza avere ricevuto l'opportuno

addestramento da parte di Roche Diagnostics. Tutte le attività che non sono descritte

nella documentazione per l'utente devono essere effettuate da rappresentanti

dell'assistenza tecnica Roche qualificati.

Immagini Gli screenshot e le immagini dell'hardware sono forniti in questa pubblicazione per

puro scopo illustrativo. I dati configurabili e variabili negli screenshot, quali risultati

dei test, nomi dei percorsi e così via, non devono essere utilizzati in laboratorio.

Garanzia Eventuali modifiche apportate dal cliente al sistema rischiano di annullare la validità

della garanzia e del contratto di assistenza.

Richiedere informazioni sulle condizioni di garanzia al rappresentante locale delle

vendite o alla controparte del contratto di garanzia.

Gli aggiornamenti software devono essere sempre eseguiti da un rappresentante

dell'Assistenza Tecnica Roche o dallo stesso supervisionati.

Informazioni sulle licenze

Il software COBAS

®

AmpliPrep Instrument è protetto dal diritto contrattuale, dalle

leggi sul diritto d'autore e dai trattati internazionali. COBAS

®

AmpliPrep Instrument

contiene una licenza d'uso tra F. Hoffmann-La Roche Ltd. e il licenziatario. Solo gli

utenti autorizzati possono accedere al software e utilizzarlo. La distribuzione e l'uso

non autorizzati possono configurarsi come reati civili e penali.

Applicazioni software open source

ecommerciali

Il COBAS

®

AmpliPrep Instrument potrebbe includere componenti o moduli di

applicazioni software commerciali o open source. Per ulteriori informazioni sulla

proprietà intellettuale e altri avvertimenti, oltre che per le licenze riguardanti i

programmi software inclusi nel COBAS

®

AmpliPrep Instrument, fare riferimento alla

distribuzione elettronica inclusa nel prodotto.

Le applicazioni software open source e commerciali e il COBAS

®

AmpliPrep

Instrument, considerati nel loro insieme, potrebbero costituire un dispositivo

regolamentato dalle leggi applicabili. Per informazioni più dettagliate, fare

riferimento alla documentazione per l'utente e alle etichette corrispondenti.

Si ricorda che l'autorizzazione all'uso sulla base delle leggi pertinenti perde validità

nel caso vengano apportate modifiche non autorizzate al COBAS

®

AmpliPrep

Instrument.

Marchi Si riconoscono i seguenti simboli:

AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP e TAQMAN sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Manuale dello strumento · Versione 2.1

Commenti È stato compiuto ogni sforzo per assicurare che le informazioni contenute in questa

pubblicazione siano conformi all'uso previsto. Saremo lieti di ricevere i vostri

commenti su qualsiasi aspetto di questa pubblicazione. Per inviare i vostri commenti,

contattate un rappresentante Roche.

Certificazioni

Il COBAS

®

AmpliPrep Instrument è conforme ai requisiti definiti nelle seguenti

disposizioni:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998,

riguardante i dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 giugno 2011,

sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

La conformità alle direttive applicabili è riconosciuta attraverso la Dichiarazione di

conformità.

La conformità è certificata dai seguenti simboli:

Gasfluoruratoadeffettoserra Questo prodotto contiene un gas fluorurato ad effetto serra nel refrigerante sigillato

ermeticamente.

È conforme alle disposizioni delle direttive UE applicabili.

Per uso diagnostico in vitro.

Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il Canada e gli

Stati Uniti.

CUS

®

Tipo Peso operativo (kg) CO

2

equivalente

(tonnellate)

Potenziale di riscaldamento

globale

R134a 0.200 0.286 1430

Tabella 2 Dettagli del gas fluorurato ad effetto serra

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Indirizzi

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

6 Manuale dello strumento · Versione 2.1

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Indice generale

Informazioni sulla pubblicazione 2

Indirizzi 5

Indice generale 7

Uso previsto 9

Simboli e abbreviazioni 9

Novità del Manuale dello strumento versione

2.1 10

Novità del Manuale dello strumento versione

2.0 11

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 17

Precauzioni di sicurezza 18

Riepilogo sulla sicurezza 20

Etichette di sicurezza presenti sul sistema 26

Informazioni sulla sicurezza per i trasmettitori

laser 28

Smaltimento dello strumento 30

2 Panoramica

Alloggiamento 33

Specifiche tecniche 34

Installazione 37

3 Strumento

Panoramica sulla preparazione dei campioni 43

Panoramica del sistema 44

Sportelli e pannelli 45

LED 50

Componenti principali 52

Descrizione generale dei componenti hardware 54

Funzionamento

4 Funzionamento

Panoramica 77

Informazioni sulla sicurezza 78

Flusso di lavoro 79

Configurazione e uso 80

Rimozione dei materiali di consumo usati 81

Funzionamento ininterrotto 83

Arresto dello strumento durante una seduta 86

Manutenzione

5 Manutenzione

Panoramica 91

Informazioni sulla sicurezza 92

Procedure di inizio e fine giornata 94

Pulizia generale 95

Manutenzione ordinaria 97

Manutenzione preventiva 108

Risoluzione dei problemi

6 Risoluzione dei problemi

Panoramica 127

Messaggi di errore 129

Glossario

7 Glossario

Indice analitico

Indice 149

Revisioni

Roche Diagnostics

8 Manuale dello strumento · Versione 2.1

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 9

COBAS® AmpliPrep Instrument

Uso previsto

Il COBAS

®

AmpliPrep Instrument consente di automatizzare la preparazione dei

campioni per le analisi quantitative e qualitative degli acidi nucleici. Il

COBAS

®

AmpliPrep Instrument deve essere utilizzato esclusivamente da esperti

qualificati e competenti nelle tecniche di laboratorio e nell'utilizzo del sistema.

Il presente manuale deve essere consultato insieme al Manuale dello strumento per il

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer, cobas p 630 instrument

e al Manuale dell'applicazione per l'AMPLILINK Software versione serie 3.3 e 3.4.

AVVISO

Avviso

r Questo manuale è destinato all'uso esclusivamente con l'AMPLILINK Software versione

serie 3.3 e 3.4.

r Non utilizzare questo manuale per eventuali metodiche basate sull'uso di versioni

dell'AMPLILINK Software precedenti alla serie 3.3.

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente indicati nel contesto, sono utilizzati i seguenti nomi

dei prodotti e descrizioni:

Simb oli usati in questa

pubblicazione

Abbreviazioni Sono utilizzate le seguenti abbreviazioni.

Nome del prodotto Descrizione

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

strumento

AMPLILINK Software software

Tabella 3 Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

p Inizio della procedura

s Fine della procedura

o Voce di un elenco

u Rimando incrociato

q Suggerimento

Le apparecchiature elettriche ed elettroniche contrassegnate con

questo simbolo sono regolamentate dalla Direttiva Europea RAEE

(rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche).

Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel

normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.

Tabella 4 Simboli usati in questa pubblicazione

Abbreviazione Definizione

ANSI American National Standards Institute

CE Comunità Europea

EN Standard europeo

Tabella 5 Abbreviazioni

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

10 Manuale dello strumento · Versione 2.1

Simboliutilizzatisulprodotto

Novità del Manuale dello strumento versione 2.1

Introduzione e prefazione o Aggiornamento dell'introduzione e della prefazione in base alle nuove norme

Roche Diagnostics.

o Aggiunta delle seguenti sezioni:

u Reperimento delle informazioni (pag. 2)

u Informazioni sulle licenze (pag. 3)

u Applicazioni software open source e commerciali (pag. 3)

u Gas fluor urato ad effetto serra (pag. 4)

u Nomi dei prodotti (pag. 9)

u Abbreviazioni (pag. 9)

o Aggiornamento e ampliamento delle certificazioni:

u Certificazioni (pag. 4)

o Aggiunta del simbolo del contenuto:

u Simboli utilizzati sul prodotto (pag. 10)

Lesioni caus ate dal movimento

improvviso dei componenti

o Aggiunta di una nuova etichetta all'elenco delle etichette di sicurezza:

u Etichette di sicurezza presenti sul sistema (pag. 26)

o Aggiunta di un nuovo messaggio di attenzione alle informazioni generali sulla

sicurezza e a tutte le procedure di manutenzione eseguite con il coperchio

principale aperto:

u Sicurezza dei componenti meccanici (pag. 23)

u Informazioni sulla sicurezza (pag. 92)

u Manutenzione giornaliera (pag. 97)

u Sostituzione dei filtri della ventola ambientale (pag. 108)

u Sostituzione delle guarnizioni circolari del gripper (pag. 111)

u Verifica del sistema di aerazione (pag. 113)

IEC Commissione Elettrotecnica Internazionale

IVD Diagnostica in vitro

N/A Non applicabile

UL Underwriters Laboratories Inc.

RAEE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche

Abbreviazione Definizione

Tabella 5 Abbreviazioni

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number

Quantità contenuta nella confezione.

Tabella 6 Simboli utilizzati sul prodotto

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 11

COBAS® AmpliPrep Instrument

u

Sostituzione degli aghi per reagenti (pag. 115)

u Sostituzione del gruppo siringhe (pag. 117)

u Sostituzione della lampada UV (pag. 120)

u Spegnimentodellostrumentoperunperiododitempoprolungato (pag. 121)

Avvertimenti del trasmettitore

laser

Sostituzione delle etichette di sicurezza riguardanti gli avvertimenti del trasmettitore

laser. Aggiornamento della posizione dell'etichetta di sicurezza per il trasmettitore

laser di classe 1:

u Etichette di sicurezza presenti sul sistema (pag. 26)

Requisiti elettrici Aggiornamento della tensione di linea e la frequenza di linea:

u Requisiti elettrici (pag. 34)

Spegnimento dello strumento per

un periodo di tempo prolungato

Suggerimento di rivolgersi all'assistenza tecnica Roche per eseguire questa procedura.

u Spegnimentodellostrumentoperunperiododitempoprolungato (pag. 121)

Novità del Manuale dello strumento versione 2.0

Modifiche nell'introduzione e nella

prefazione

o Aggiornamento dell'introduzione e della prefazione in base alle nuove norme

Roche Diagnostics.

o Adattamento della ragione sociale nelle informazioni sul copyright.

o Aggiunta del simbolo GTIN (Global Trade Item Number) all'elenco dei simboli.

Ver ifica del sistema di aerazione Aggiunta di un nuovo intervento di servizio per controllare il sistema di aerazione.

u Per ulteriori dettagli, vedere Verifica del sistema di aerazione (pag. 113)

M essaggi di errore Aggiornamento dei messaggi di errore.

u Per ulteriori dettagli, vedere Messaggi di errore (pag. 129)

Modifiche generali in questo

doc umento

o Aggiornamento della versione AMPLILINK Software: eliminazione della serie 3.2

e aggiunta della serie 3.4.

o Sostituzione dell'espressione “stazione dati” con “unità di controllo”.

o Eliminazione di qualsiasi riferimento alle modalità operative (“Sonda-specifica” e

“Generica”). È disponibile un'unica modalità operativa.

o Eliminazione di qualsiasi riferimento alle “particelle magnetizzate”. Si utilizzano

soltanto particelle di vetro magnetizzate.

o Eliminazione di qualsiasi riferimento all'analizzatore COBAS

®

AMPLICOR

®

.

o Adattamento delle informazioni sul sistema operativo Windows.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

12 Manuale dello strumento · Versione 2.1

Descrizione del sistema

1 Informazioni general i sulla sicurezza.............................................................................................. 15

2 Panoramica ...................................................................................................................................... 31

3 Strumento......................................................................................................................................... 41

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale

Informazioni generali sulla sicurezza 1

In questo capitolo vengono fornite informazioni utili per un corretto utilizzo del

COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza .................................................................................................17

Precauzioni di sicurezza ......................................................................................................18

Qualifiche dell'operatore...............................................................................................18

Uso corretto e sicuro dello strumento.........................................................................18

Precauzioni di sicurezza varie ......................................................................................19

Riepilogo sulla sicurezza .....................................................................................................20

Messaggi di avvertimento .............................................................................................20

Sicurezza elettrica ....................................................................................................20

Sicurezza per la vista................................................................................................20

Materiali biologici pericolosi..................................................................................21

Rifiuti.........................................................................................................................21

Rischio di esplosione e incendio............................................................................22

Messaggi di attenzione...................................................................................................22

Sicurezza dei componenti meccanici ....................................................................23

Reagenti e altre soluzioni di lavoro........................................................................23

Contaminanti insolubili nei campioni ..................................................................24

Evaporazione di campioni o reagenti....................................................................24

Contaminazione crociata........................................................................................24

Avvisi ...............................................................................................................................24

Parti in movimento..................................................................................................25

Interruttori differenziali e fusibili..........................................................................25

Fuoriuscita o eccesso di liquidi ..............................................................................25

Etichette di sicurezza presenti sul sistema ........................................................................26

Informazioni sulla sicurezza per i trasmettitori laser......................................................28

Smaltimento dello strumento .............................................................................................30

Roche Diagnostics

16 Manuale dello strumento · Versione 2.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza COBAS® AmpliPrep Instrument

Indice generale

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazionidisicurezza

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le informazioni precauzionali sono

presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza dell'utente sono classificate in

base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato:

Precauzione di sicurezza generica

r Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione, richiama

l'attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

AVVERTIMENTO

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali gravi

o fatali.

ATTENZIONE

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o

lieve entità.

AVVISO

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

u Per maggiori informazioni sulle etichette di sicurezza dei prodotti, vedere Etichette di

sicurezza presenti sul sistema (pag. 26)

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, vengono indicate dal

seguente simbolo:

q

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive per un corretto uso dell'analizzatore o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

18 Manuale dello strumento · Versione 2.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza COBAS® AmpliPrep Instrument

Precauzionidisicurezza

Precauzioni di sicurezza

Precauzione di sicurezza generica

r È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni di sicurezza.

Qualora queste precauzioni venissero ignorate, l'operatore potrebbe subire lesioni

molto gravi se non fatali. Ognuna di queste precauzioni è importante.

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli

standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nel

Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione.

o Non effettuare operazioni e interventi di manutenzione se non si possiedono le

qualifiche necessarie.

o Durante l'uso e la manutenzione dello strumento, attenersi scrupolosamente alle

procedure descritte nel Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione.

o Tutte le procedure di manutenzione, installazione e servizio che non sono

descritte nel Manuale dello strumento e nel Manuale dell'applicazione devono

essere eseguite dal rappresentante dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Attenersi alle pratiche di laboratorio standard, in special modo durante la

manipolazione di materiale a rischio biologico.

Uso corretto e sicuro dello strumento

Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, compresi ma non solo

occhiali di protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio

impermeabile e guanti monouso approvati.

o Schermarsi il viso per prevenire eventuali schizzi o spruzzi.

Accuratezza e precisione dei

risultati calcolati

Un risultato calcolato erroneamente può indurre a un errore di diagnosi, con i

conseguenti rischi per la salute del paziente.

o Per un uso corretto dello strumento, misurare i controlli e monitorare l'attività

mentre lo strumento è in funzione.

o Non utilizzare i reagenti e i materiali di consumo oltre la data di scadenza, in caso

contrario i risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.

o Ai fini della diagnosi, valutare sempre i risultati contestualmente all'anamnesi del

paziente, all'esame clinico e ad altri riscontri.

o Ogni laboratorio deve verificare che il rendimento dello strumento e dei reagenti

sia conforme alle specifiche pubblicate.

u Alcuni test prevedono criteri specifici per l'interpretazione dei risultati. Per ulteriori

informazioni, consultare il foglio illustrativo.

Roche Diagnostics

Manuale dello strumento · Versione 2.1 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Precauzionidisicurezza

Installaz ione o L'installazione deve essere eseguita esclusivamente dal rappresentate

dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Tutte le procedure di installazione che non sono descritte nel Manuale dello

strumento e nel Manuale dell'applicazione devono essere eseguite dal

rappresentante dell'Assistenza Tecnica Roche. Attenersi scrupolosamente alle

istruzioni fornite per l'installazione.

Uso corretto

Il COBAS

®

AmpliPrep Instrument deve essere utilizzato esclusivamente per la

preparazione di campioni liquidi con i reagenti forniti e secondo la modalità descritta

nel foglio illustrativo del test specifico.

Condizioni operative o Se utilizzato in condizioni operative diverse da quelle specificate, lo strumento

potrebbe non funzionare correttamente e i risultati ottenuti potrebbero non

essere corretti (vedere Specifiche tecniche (pag. 34)).

o Utilizzare lo strumento soltanto in un luogo chiuso, al riparo da calore e umidità

eccessivi (vedere Specifiche tecniche (pag. 34)).

o Assicurarsi che le prese d'aria dello strumento non siano ostruite e consentano

una costante e regolare ventilazione.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata per assicurare che le

condizioni operative dello strumento siano buone.

o Conservare il Manuale dello strumento in un luogo accessibile e sicuro, evitando

che si danneggi. Tenere sempre a portata di mano questo manuale.

Parti approvate L'uso di parti o di dispositivi non approvati può provocare errori nel funzionamento

dello strumento e annullare la garanzia. Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi

approvati da Roche Diagnostics.

Precauzioni di sicurezza varie

Interruzione dell'alimentazione

elettrica

Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea possono

provocare danni allo strumento o la perdita di dati. Eseguire frequenti backup dei

risultati calcolati. È consigliabile utilizzare un gruppo statico di continuità

(Uninterruptible Power Supply, UPS).

Campi elettromagnetici Non utilizzare questo dispositivo nelle immediate vicinanze di sorgenti di forti

radiazioni elettromagnetiche (ad esempio, sorgenti RF intenzionali non schermate),

in quanto potrebbero verificarsi delle interferenze.

Inattività prolungata dello

strumento

Se lo strumento resterà inutilizzato per più di 14 giorni, prima di spegnerlo è

consigliabile eseguire un priming con acqua deionizzata e quindi con aria.

u Per ulteriori dettagli, vedere Priming dello strumento (pag. 104) e Spegnimento dello

strumentoperunperiododitempoprolungato (pag. 121)

Spostamento e trasporto Evitare di spostare o trasportare lo strumento. Lasciare che ad occuparsi dello

spostamento e del trasporto siano tecnici qualificati o autorizzati da Roche.

u Per ulteriori dettagli, vedere Sm altimento d ello strumento (pag. 30).

Roche Diagnostics

20 Manuale dello strumento · Versione 2.1

1 Informazioni generali sulla sicurezza COBAS® AmpliPrep Instrument

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riepilogati i principali messaggi di avvertimento e di

attenzione. Sono disponibili ulteriori informazioni specifiche sulla sicurezza all'inizio

del capitolo Funzionamento (pag. 75) e del capitolo Manutenzione (pag. 89).

Messaggi di avvertimento

AVVERTIMENTO

Elenco dei messaggi di avvertimento

r Prima di procedere all'utilizzo dello strumento, leggere attentamente i messaggi di

avvertimento contenuti in questo riepilogo. Nel caso venissero ignorati, esiste il rischio

di lesioni gravi se non fatali.

Sicurezza elettrica

AVVERTIMENTO

Folgorazione causata da apparecchi elettronici

r Non tentare di intervenire su nessuno dei vani dei componenti elettronici.

r Non rimuovere nessuno sportello dello strumento, tranne quelli espressamente indicati

in questo Manuale dello strumento.

r Non toccare nessun componente dello strumento, tranne quelli espressamente

indicati. In particolare, non toccare nessun componente del sistema elettrico.

r Non rimuovere mai il contatto centrale della spina del cavo di alimentazione ed evitare

di renderlo inutilizzabile mediante un adattatore privo di collegamento di massa.

r Lasciare che l'installazione, la manutenzione e la riparazione siano effettuate da tecnici

qualificati o autorizzati da Roche.

r Osservare le etichette di sicurezza del sistema, illustrate nel paragrafo Etichette di

sicurezza presenti sul sistema (pag. 26).

Sicurezza per la vista

AVVERTIMENTO

Perdita della vista causata dal fascio laser

r La testata del braccio robotizzato 1 contiene un diodo laser di classe 1. Il fascio laser di

questo trasmettitore laser è invisibile.

r Il lettore di codici a barre contiene un diodo laser di classe 2.

r Non dirigere lo sguardo verso il fascio del trasmettitore laser per non danneggiare

gravemente la vista.

u Per conoscere la posizione dei trasmettitori laser, vedere Informazioni sulla sicurezza per i

trasmettitori laser (pag. 28)

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