Hologic 3Dimensions Guida utente

3Dimensions

™

Sistema di mammografia digitale

Sistema di tomosintesi digitale

Guida dell'utente

per la versione del software 2.0

Codice articolo MAN-05085-702

Revisione 001

Agosto 2017

Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, I-View, Selenia, SmartCurve e i

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Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 vii

Sommario

Elenco delle figure ____________________________________________________________xiii

Elenco delle tabelle ___________________________________________________________ xvii

1: Introduzione__________________________________________________________________1

1.1 Uso previsto ............................................................................................................................................................. 1

1.1.1 Controindicazioni ....................................................................................................................................... 2

1.2 Effetti indesiderati potenziali dei sistemi di mammografia sulla salute ......................................................... 2

1.3 Funzioni del sistema ............................................................................................................................................... 2

1.4 Informazioni sull'esame Genius 3D Mammography ......................................................................................... 2

1.5 Maggiori informazioni sulla tomosintesi ............................................................................................................ 3

1.6 Informazioni sul software C-View e Intelligent 2D ........................................................................................... 4

1.6.1 Software C-View e Intelligent 2D ............................................................................................................. 4

1.6.2 Avvertenze relative a C-View e Intelligent 2D ....................................................................................... 5

1.6.3 Principio di funzionamento di C-View e Intelligent 2D ........................................................................ 5

1.7 Profili utente ............................................................................................................................................................ 6

1.7.1 Tecnico specializzato in mammografia .................................................................................................... 6

1.7.2 Radiologo ..................................................................................................................................................... 6

1.7.3 Fisico medico ............................................................................................................................................... 6

1.8 Requisiti di formazione .......................................................................................................................................... 7

1.9 Requisiti per il controllo qualità ........................................................................................................................... 7

1.10 Dove reperire le istruzioni per l'installazione ..................................................................................................... 7

1.11 Dove trovare le descrizioni con le informazioni tecniche ................................................................................. 7

1.12 Dichiarazione sulla garanzia ................................................................................................................................. 8

1.13 Assistenza tecnica ................................................................................................................................................... 8

1.14 Reclami relativi al prodotto ................................................................................................................................... 8

1.15 Dichiarazione di Hologic sulla sicurezza informatica ....................................................................................... 8

1.16 Simboli ...................................................................................................................................................................... 9

1.17 Descrizioni di avvertenze, precauzioni e note .................................................................................................. 10

1.18 Convenzioni utilizzate nel documento .............................................................................................................. 10

2: Informazioni generali ________________________________________________________11

2.1 Descrizione generale del sistema ........................................................................................................................ 11

2.1.1 Descrizione del braccio a C ...................................................................................................................... 12

2.2 Informazioni di sicurezza .................................................................................................................................... 13

2.3 Avvertenze e precauzioni .................................................................................................................................... 13

2.4 Interruttori di spegnimento di emergenza ........................................................................................................ 17

2.5 Interblocchi ............................................................................................................................................................ 18

2.6 Conformità ............................................................................................................................................................. 18

2.6.1 Requisiti di conformità ............................................................................................................................. 18

2.6.2 Dichiarazioni di conformità..................................................................................................................... 20

2.7 Ubicazioni delle etichette ..................................................................................................................................... 21

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Sommario

viii MAN-05085-702 Revisione 001

3: Comandi e indicatori del sistema ______________________________________________23

3.1 Comandi per l'alimentazione del sistema .......................................................................................................... 23

3.2 Comandi e indicatori colonna ............................................................................................................................. 24

3.2.1 Display della testa tubo ............................................................................................................................ 25

3.2.2 Comandi e display del dispositivo di compressione ........................................................................... 25

3.2.3 Pannelli di controllo del braccio a C ....................................................................................................... 26

3.2.4 Pannelli di controllo del gantry............................................................................................................... 26

3.2.5 Interruttore a pedale a doppia funzione ................................................................................................ 27

3.3 Comandi e display della stazione di acquisizione universale ........................................................................ 28

4: Avvio, test funzionali e arresto ________________________________________________29

4.1 Avvio del sistema .................................................................................................................................................. 29

4.2 Accesso ................................................................................................................................................................... 30

4.3 Esecuzione dei test funzionali ............................................................................................................................. 32

4.3.1 Test funzionali di compressione ............................................................................................................. 33

4.3.2 Test funzionali di movimento del braccio a C ...................................................................................... 34

4.3.3 Collimazione .............................................................................................................................................. 42

4.3.4 Spostamento delle piastre ........................................................................................................................ 42

4.4 Funzione interruttori di spegnimento di emergenza ....................................................................................... 43

4.5 Modalità di spegnimento del sistema ................................................................................................................ 44

4.6 Rimozione dell’alimentazione dal sistema ........................................................................................................ 44

5: Interfaccia utente _____________________________________________________________45

5.1 Schermata Seleziona funzione da eseguire ........................................................................................................ 45

5.2 Informazioni sulla barra delle applicazioni....................................................................................................... 46

5.3 Schermata Seleziona paziente ............................................................................................................................. 48

5.3.1 Informazioni sulla scheda Avvisi ........................................................................................................... 50

5.3.2 Apertura di una cartella paziente ........................................................................................................... 50

5.3.3 Aggiungere un nuovo paziente .............................................................................................................. 50

5.3.4 Modifica delle informazioni sulla paziente ........................................................................................... 51

5.3.5 Divisione dei record paziente .................................................................................................................. 51

5.3.6 Eliminazione di una paziente .................................................................................................................. 53

5.3.7 Filtri per le pazienti ................................................................................................................................... 54

5.3.8 Aggiornamento dell’elenco di lavoro ..................................................................................................... 56

5.3.9 Interrogazione dell'elenco di lavoro ....................................................................................................... 56

5.3.10 Ammin ........................................................................................................................................................ 56

5.3.11 Disconnessione .......................................................................................................................................... 57

5.3.12 Advanced Workflow Manager ................................................................................................................ 57

5.4 Schermata Procedura ............................................................................................................................................ 57

5.4.1 Utilizzo del pulsante Implant Present (Protesi presente) .................................................................... 59

5.4.2 Modalità d'uso della funzione di spostamento piastra ........................................................................ 59

5.4.3 Finestra di dialogo Informazioni procedura ......................................................................................... 60

5.4.4 Aggiunta di una procedura ..................................................................................................................... 61

5.4.5 Aggiunta o rimozione di una proiezione ............................................................................................... 62

5.4.6 Modifica di una vista ................................................................................................................................ 63

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Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 ix

5.4.7 Recupero .................................................................................................................................................... 63

5.4.8 Chiusura di una cartella paziente ........................................................................................................... 64

5.5 Modalità di accesso alle funzioni di revisione di un'immagine ..................................................................... 64

5.6 Gruppi destin. ....................................................................................................................................................... 65

5.6.1 Selezione di un gruppo destinazione ..................................................................................................... 65

5.6.2 Aggiunta o modifica di un gruppo destinazione ................................................................................. 65

5.6.3 Output personalizzato.............................................................................................................................. 66

5.7 Output su richiesta ............................................................................................................................................... 67

5.7.1 Archiviazione ............................................................................................................................................ 67

5.7.2 Esporta ........................................................................................................................................................ 68

5.7.3 Stampa ........................................................................................................................................................ 69

6: Immagini____________________________________________________________________71

6.1 Schermo di visualizzazione delle immagini...................................................................................................... 71

6.2 Modalità di impostazione dei parametri di esposizione ................................................................................. 72

6.2.1 Selezione della modalità di acquisizione immagini (opzione tomosintesi) ...................................... 72

6.2.2 Selezione della modalità di esposizione ................................................................................................ 72

6.2.3 Modalità d'uso del sensore AEC ............................................................................................................. 72

6.3 Acquisizione di un'immagine ............................................................................................................................. 73

6.3.1 Sequenza di eventi per le immagini convenzionali ............................................................................. 74

6.3.2 Sequenza di eventi per le immagini di tomosintesi ............................................................................. 74

6.3.3 Come accettare un'immagine rifiutata ................................................................................................... 75

6.3.4 Modalità di accettazione o rifiuto di un'immagine in sospeso ........................................................... 75

6.4 Modalità di correzione e rielaborazione delle immagini dell'impianto ........................................................ 75

6.4.1 Se l'immagine non viene accettata .......................................................................................................... 75

6.4.2 Se è stata accettata l'immagine ................................................................................................................ 75

6.5 Modalità di revisione delle immagini ................................................................................................................ 76

6.5.1 Scheda Strumenti di revisione delle immagini ..................................................................................... 77

6.5.2 Scheda Avvisi ............................................................................................................................................ 78

6.5.3 Altri strumenti di analisi di un'immagine ............................................................................................. 79

6.5.4 Indicatore di sezione................................................................................................................................. 80

6.6 Invio di immagini alle periferiche di output ..................................................................................................... 80

6.7 Modalità di utilizzo del contrasto 2D I-View .................................................................................................... 81

6.7.1 Modalità di configurazione delle impostazioni del contrasto ............................................................ 84

7: Accessori ____________________________________________________________________85

7.1 Modalità di installazione degli accessori sul braccio a C ................................................................................ 85

7.2 Schermi facciali paziente ...................................................................................................................................... 86

7.2.1 Modalità di installazione e rimozione dello schermo facciale retrattile ............................................ 86

7.2.2 Modalità d'uso dello schermo facciale retrattile ................................................................................... 87

7.2.3 Modalità di installazione e rimozione dello schermo facciale convenzionale.................................. 88

7.3 Piastre di compressione ....................................................................................................................................... 88

7.3.1 Piastre per screening di routine .............................................................................................................. 90

7.3.2 Piastre a contatto e a compressione mirata ........................................................................................... 91

7.3.3 Piastre di ingrandimento ......................................................................................................................... 91

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Sommario

x MAN-05085-702 Revisione 001

7.3.4 Piastre di localizzazione ........................................................................................................................... 92

7.3.5 Piastra per ecografia Large (grande) ...................................................................................................... 92

7.3.6 Modalità di installazione e rimozione di una piastra di compressione ............................................. 93

7.3.7 Manutenzione e pulizia delle piastre ..................................................................................................... 94

7.3.8 Spostamento delle piastre ........................................................................................................................ 94

7.3.9 Modalità di compressione FAST ............................................................................................................. 94

7.4 Piedistallo di ingrandimento ............................................................................................................................... 96

7.4.1 Modalità di installazione e rimozione del piedistallo di ingrandimento .......................................... 96

7.5 Dispositivi mirino ................................................................................................................................................. 98

7.5.1 Modalità di installazione e rimozione del mirino di localizzazione .................................................. 98

7.5.2 Modalità d'uso del mirino di localizzazione ......................................................................................... 99

7.5.3 Modalità di installazione e rimozione del mirino di ingrandimento................................................. 99

7.5.4 Modalità di allineamento del mirino .................................................................................................... 100

8: Procedure cliniche ___________________________________________________________101

8.1 Flusso di lavoro standard .................................................................................................................................. 101

8.1.1 Preparazione ............................................................................................................................................ 101

8.1.2 Sul gantry ................................................................................................................................................. 101

8.1.3 Sulla stazione di acquisizione ................................................................................................................ 102

8.2 Esempio di procedura di screening .................................................................................................................. 102

8.2.1 Posizionamento della paziente.............................................................................................................. 103

8.2.2 Impostazione delle tecniche di esposizione ........................................................................................ 103

8.2.3 Acquisizione dell'esposizione ............................................................................................................... 103

8.3 Procedura per la localizzazione dell'ago con la tomosintesi ......................................................................... 105

9: Manutenzione e pulizia ______________________________________________________107

9.1 Pulizia ................................................................................................................................................................... 107

9.1.1 Informazioni generali sulla pulizia ....................................................................................................... 107

9.1.2 Pulizia generale ....................................................................................................................................... 107

9.1.3 Prevenzione di possibili lesioni o danni all'apparecchiatura ............................................................ 108

9.1.4 Stazione di acquisizione ......................................................................................................................... 108

9.2 Manutenzione ...................................................................................................................................................... 110

9.2.1 Programmi di manutenzione preventiva ............................................................................................ 110

9.2.2 Note sulla funzione Correzione ............................................................................................................ 111

10: Interfaccia amministrazione sistema__________________________________________113

10.1 Schermata Ammin .............................................................................................................................................. 113

10.2 Schermata Informazioni su ................................................................................................................................ 115

10.2.1 Scheda Attivazione della licenza .......................................................................................................... 116

10.3 Modifica della lingua preferita dell'utente ...................................................................................................... 117

10.4 Impostazione di auto-sospensione e auto-accoppiamento ........................................................................... 118

10.5 Impostazione delle schede della procedura multilinea ................................................................................. 119

10.6 Abilitazione e impostazione della memoria dell'altezza ............................................................................... 120

10.7 Impostazione dell'auto-accettazione e dell'auto-sospensione di immagini ................................................ 122

10.8 Modalità di impostazione dei valori predefiniti del contrasto ..................................................................... 123

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Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 xi

10.9 Abilitazione e impostazione dell'altezza predefinita ..................................................................................... 124

10.10 Strumenti di sistema ........................................................................................................................................... 126

10.10.1 Strumenti di sistema per il responsabile tecnico di radiologia ......................................................... 126

10.10.2 Accesso remoto ai report sulle immagini ............................................................................................ 127

10.11 Strumento Archivio ............................................................................................................................................ 131

Appendice A: Specifiche _______________________________________________________135

A.1 Misure prodotto .................................................................................................................................................. 135

A.1.1 Colonna (gantry con braccio a C) ......................................................................................................... 135

A.1.2 Stazioni di acquisizione.......................................................................................................................... 136

A.2 Ambiente operativo e di immagazzinamento ................................................................................................ 138

A.2.1 Condizioni generali per il funzionamento .......................................................................................... 138

A.2.2 Ambiente di immagazzinamento ......................................................................................................... 138

A.3 Schermo radiazioni ............................................................................................................................................. 138

A.4 Alimentazione elettrica ...................................................................................................................................... 138

A.4.1 Colonna .................................................................................................................................................... 138

A.4.2 Stazione di acquisizione ......................................................................................................................... 139

A.5 Informazioni tecniche colonna .......................................................................................................................... 139

A.5.1 Braccio a C ............................................................................................................................................... 139

A.5.2 Compressione .......................................................................................................................................... 139

A.5.3 Tubo radiologico ..................................................................................................................................... 140

A.5.4 Filtrazione e uscita fascio raggi X ......................................................................................................... 141

A.5.5 Collimazione raggi X .............................................................................................................................. 142

A.5.6 Indicazione campo luce .......................................................................................................................... 142

A.5.7 Generatore di raggi X ............................................................................................................................. 142

A.6 Informazioni tecniche sistema di imaging ...................................................................................................... 143

A.6.1 Recettore immagini ................................................................................................................................. 143

Appendice B: Messaggi di sistema e messaggi di allarme __________________________145

B.1 Recupero da errori e ricerca ed eliminazione di anomalie ............................................................................ 145

B.2 Tipi di messaggi .................................................................................................................................................. 145

B.2.1 Livelli di anomalia .................................................................................................................................. 145

B.2.2 Messaggi di sistema ................................................................................................................................ 146

B.3 Funzionamento dell'UPS ................................................................................................................................... 148

Appendice C: Uso del sistema mobile ___________________________________________149

C.1 Condizioni di sicurezza e altre precauzioni .................................................................................................... 149

C.2 Specifiche per l'uso mobile ................................................................................................................................ 150

C.2.1 Limiti di urti e vibrazioni ....................................................................................................................... 150

C.2.2 Ambiente nell'automezzo ...................................................................................................................... 150

C.3 Alimentazione elettrica ...................................................................................................................................... 150

C.3.1 Gantry ....................................................................................................................................................... 150

C.3.2 Stazione di acquisizione ......................................................................................................................... 151

C.4 Preparazione del sistema per il trasporto ........................................................................................................ 151

C.5 Preparazione del sistema per l'uso ................................................................................................................... 152

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Sommario

xii MAN-05085-702 Revisione 001

C.6 Test del sistema dopo il trasporto ..................................................................................................................... 153

C.6.1 Comandi e test funzionali del sistema mobile .................................................................................... 153

C.7 Test di controllo qualità ..................................................................................................................................... 153

Appendice D: Informazioni sulla dose ___________________________________________155

D.1 Tabelle delle dosi EUREF ................................................................................................................................... 155

Glossario dei termini __________________________________________________________157

Indice ________________________________________________________________________159

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Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 xiii

Elenco delle figure

Figura 1: Sistema 3Dimensions™ .................................................................................................................................. 11

Figura 2: Descrizione del braccio a C ............................................................................................................................ 12

Figura 3: Funzionalità degli interruttori di spegnimento di emergenza .................................................................. 17

Figura 4: Ubicazioni delle etichette ............................................................................................................................... 21

Figura 5: Comandi per l'alimentazione del sistema .................................................................................................... 23

Figura 6: Comandi e indicatori colonna ....................................................................................................................... 24

Figura 7: Display della testa tubo .................................................................................................................................. 25

Figura 8: Dispositivo di compressione .......................................................................................................................... 25

Figura 9: Display del dispositivo di compressione ..................................................................................................... 25

Figura 10: Pannello di controllo del braccio a C .......................................................................................................... 26

Figura 11: Pannello di controllo del gantry .................................................................................................................. 26

Figura 12: Interruttore a pedale a doppia funzione .................................................................................................... 27

Figura 13: Comandi e display della stazione di acquisizione universale ................................................................ 28

Figura 14: Ruotare gli interruttori di spegnimento di emergenza per reimpostarli ............................................... 29

Figura 15: Pulsanti di alimentazione della stazione di acquisizione universale ..................................................... 29

Figura 16: Schermata Avvio ........................................................................................................................................... 30

Figura 17: Schermata Seleziona operatore (schermata di accesso) ........................................................................... 31

Figura 18: Pannello di controllo del braccio a C (vista lato sinistro) ........................................................................ 32

Figura 19: Funzionalità degli interruttori di spegnimento di emergenza ................................................................ 43

Figura 20: Pulsanti di alimentazione della stazione di acquisizione universale ..................................................... 44

Figura 21: Esempio di schermata Seleziona funzione da eseguire ........................................................................... 45

Figura 22: Barra delle applicazioni ................................................................................................................................ 46

Figura 23: Schermata Seleziona paziente ...................................................................................................................... 48

Figura 24: La scheda Azienda ........................................................................................................................................ 49

Figura 25: Schermata Aggiungi paziente...................................................................................................................... 50

Figura 26: Schermata Dividi record paziente ............................................................................................................... 51

Figura 27: Selezione della procedura corretta per dividere record paziente ........................................................... 53

Figura 28: Scheda Filtro nella schermata Filtro paziente ............................................................................................ 54

Figura 29: Schermata Procedura .................................................................................................................................... 57

Figura 30: Pulsanti di spostamento della piastra di compressione ........................................................................... 59

Figura 31: Finestra di dialogo Informazioni procedura ............................................................................................. 60

Figura 32: Finestra di dialogo Aggiungi procedura .................................................................................................... 61

Figura 33: Schermata Aggiungi proiezione .................................................................................................................. 62

Figura 34: Schermata Modifica proiezione ................................................................................................................... 63

Figura 35: Campo Gruppi destin. .................................................................................................................................. 65

Figura 36: Esempio di gruppo destinazione personalizzato ...................................................................................... 66

Figura 37: Selezionare le immagini per l'esportazione ............................................................................................... 68

Figura 38: Finestra di dialogo Esporta .......................................................................................................................... 68

Figura 39: Schermata Stampa ......................................................................................................................................... 70

Figura 40: Schermo di visualizzazione delle immagini .............................................................................................. 71

Figura 41: Esposizione in corso ...................................................................................................................................... 73

Figura 42: Esposizione completa ................................................................................................................................... 73

Manuale dell'utente del sistema 3Dimensions

Sommario

xiv MAN-05085-702 Revisione 001

Figura 43: Immagini segnate di una procedura ........................................................................................................... 74

Figura 44: Scheda Strumenti (è illustrata l'opzione tomosintesi) .............................................................................. 76

Figura 45: Strumenti di analisi delle immagini ............................................................................................................ 77

Figura 46: Strumenti della scheda Avvisi ..................................................................................................................... 78

Figura 47: Indice di esposizione ..................................................................................................................................... 79

Figura 48: Modalità di visualizzazione ......................................................................................................................... 79

Figura 49: Indicatore di sezione ..................................................................................................................................... 80

Figura 50: Schermata del contrasto 2D I-View ............................................................................................................. 81

Figura 51: Schermata del contrasto 2D I-View, periodo di attesa ............................................................................. 82

Figura 52: Schermata del contrasto 2D I-View, periodo di imaging ottimale ......................................................... 83

Figura 53: Informazioni sul contrasto 2D I-View ........................................................................................................ 84

Figura 54: Accessori del braccio a C .............................................................................................................................. 85

Figura 55: Allineamento dello schermo facciale retrattile sul braccio a C ............................................................... 86

Figura 56: Installazione dello schermo facciale............................................................................................................ 87

Figura 57: Funzionamento dello schermo facciale ...................................................................................................... 87

Figura 58: Modalità di installazione dello schermo facciale convenzionale ............................................................ 88

Figura 59: Modalità di installazione di una piastra di compressione ....................................................................... 93

Figura 60: Modalità di rimozione di una piastra di compressione ........................................................................... 93

Figura 61: Cursore della modalità di compressione FAST ......................................................................................... 95

Figura 62: Installazione del piedistallo di ingrandimento ......................................................................................... 96

Figura 63: Installazione del mirino di localizzazione ................................................................................................. 98

Figura 64: Modalità di installazione e rimozione del mirino di ingrandimento ..................................................... 99

Figura 65: Esempio di screening .................................................................................................................................. 102

Figura 66: Esposizione in corso .................................................................................................................................... 104

Figura 67: Esposizione completa ................................................................................................................................. 104

Figura 68: Calcolare la profondità dell'ago ................................................................................................................ 106

Figura 69: Schermata Ammin ....................................................................................................................................... 113

Figura 70: Scheda Sistema della schermata Informazioni (sulla stazione di acquisizione) ................................. 115

Figura 71: Scheda Attivazione della licenza della schermata Informazioni su ..................................................... 116

Figura 72: Abilitazione di auto-sospensione e auto-accoppiamento ...................................................................... 118

Figura 73: Abilitazione delle schede della procedura multilinea ............................................................................ 119

Figura 74: Pulsante Impostazioni personali nella schermata Ammin .................................................................... 120

Figura 75: Scheda Console della schermata Modifica operatore ............................................................................. 120

Figura 76: Pannello di controllo della regolazione in altezza .................................................................................. 121

Figura 77: Campi Altezza desiderata della console e Altezza corrente della console .......................................... 121

Figura 78: Impostazione della disposizione automatica delle immagini ............................................................... 122

Figura 79: Impostazioni predefinite del contrasto 2D I-View .................................................................................. 123

Figura 80: Pulsante Preferenze nella schermata Ammin .......................................................................................... 124

Figura 81: Scheda Console della schermata Preferenze sistema ............................................................................. 124

Figura 82: Pannello di controllo della regolazione in altezza .................................................................................. 125

Figura 83: Campi Altezza desiderata della console e Altezza corrente della console .......................................... 125

Figura 84: Pulsante Strumenti di sistema ................................................................................................................... 126

Figura 85: Schermata Strumenti di sistema ................................................................................................................ 126

Figura 86: Schermata di accesso remoto per gli strumenti di assistenza ............................................................... 128

Figura 87: Schermata di benvenuto agli strumenti di assistenza ............................................................................ 128

Manuale dell'utente del sistema 3Dimensions

Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 xv

Figura 88: Creazione dei parametri per il report sull'immagine ............................................................................. 129

Figura 89: Creazione del report sull'immagine ......................................................................................................... 130

Figura 90: Pulsante Archivio ........................................................................................................................................ 131

Figura 91: Schermata Archivio su richiesta multi-paziente ..................................................................................... 131

Figura 92: Schermata Esporta ....................................................................................................................................... 133

Figura 93: Misure della colonna (gantry con braccio a C) ........................................................................................ 135

Figura 94: Misure della stazione di acquisizione universale ................................................................................... 136

Figura 95: Misure della stazione di acquisizione universale mobile ...................................................................... 137

Figura 96: Schermo LCD del gruppo di continuità (UPS) ........................................................................................ 148

Figura 97: Manopola di bloccaggio del portatastiera ................................................................................................ 151

Figura 98: Manopola di bloccaggio del portatastiera ................................................................................................ 151

Figura 99: Rilascio del blocco del portatastiera da bloccato (A) a sbloccato (D) ................................................... 151

Figura 100: Manopole di blocco girevoli del sistema di visualizzazione delle immagini sulla stazione ........... 152

Figura 101: Rilascio del blocco del portatastiera da bloccato (A) a sbloccato (D) ................................................. 152

Figura 102: Manopole di blocco girevoli del sistema di visualizzazione delle immagini sulla stazione ........... 153

Manuale dell'utente del sistema 3Dimensions

Sommario

MAN-05085-702 Revisione 001 xvii

Elenco delle tabelle

Tabella 1: Etichette di sistema ....................................................................................................................................... 22

Tabella 2: Test di compressione .................................................................................................................................... 33

Tabella 3: Movimento del braccio a C su e giù ........................................................................................................... 34

Tabella 4: Rotazione del braccio a C in senso antiorario ........................................................................................... 36

Tabella 5: Rotazione in senso orario del braccio a C .................................................................................................. 37

Tabella 6: Interruttore rotazione braccio a C ............................................................................................................... 38

Tabella 7: Rotazione automatica del braccio a C in senso antiorario ....................................................................... 40

Tabella 8: Rotazione automatica del braccio a C in senso orario ............................................................................. 40

Tabella 9: Rotazione MLO automatica ......................................................................................................................... 41

Tabella 10: Collimazione del braccio a C ..................................................................................................................... 42

Tabella 11: Spostamento piastra ................................................................................................................................... 43

Tabella 12: Menu della barra delle applicazioni ......................................................................................................... 46

Tabella 13: Schermata Seleziona paziente ................................................................................................................... 48

Tabella 14: Opzioni della scheda Filtro (sono necessari determinati privilegi di accesso) ................................... 55

Tabella 15: Schermata Procedura .................................................................................................................................. 58

Tabella 16: Gruppi di procedure ................................................................................................................................... 61

Tabella 17: Accessori disponibili .................................................................................................................................. 89

Tabella 18: Manutenzione preventiva da parte dell'utente ..................................................................................... 110

Tabella 19: Manutenzione preventiva da parte del tecnico dell’assistenza .......................................................... 111

Tabella 20: Funzioni della schermata Ammin .......................................................................................................... 114

Tabella 21: Responsabile tecnico di radiologia - Funzioni degli strumenti di assistenza ................................... 127

Tabella 22: Impostazione mA massima in funzione di kV ...................................................................................... 141

Tabella 23: Messaggi di sistema .................................................................................................................................. 146

Tabella 24: Dose 2D (EUREF) ...................................................................................................................................... 155

Tabella 25: Dose BT (EUREF) ...................................................................................................................................... 155

Tabella 26: Dose CEDM (EUREF) ............................................................................................................................... 155

Manuale dell'utente del sistema 3Dimensions

Capitolo 1: Introduzione

MAN-05085-702 Revisione 001 Pagina 1

1: Introduzione

Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nella presente sezione prima di

usare il sistema. Seguire tutte le avvertenze e precauzioni esposte in questo manuale.

Tenere sempre questo manuale a portata di mano mentre si eseguono le procedure. I

medici devono informare le pazienti di tutti i potenziali rischi ed eventi avversi trattati in

questo manuale riguardo all'uso del sistema.

Nota

Hologic configura determinati sistemi in modo che soddisfino specifici requisiti. Nella

configurazione del proprio sistema potrebbero non essere previste tutte le opzioni e gli

accessori inclusi nel presente manuale.

1.1 Uso previsto

Attenzione: le leggi federali limitano la vendita del presente apparecchio al medico o

dietro prescrizione medica.

Il sistema di mammografia digitale Hologic® 3Dimensions™ è indicato per generare

immagini mammografiche digitali che possono essere utilizzate per lo screening e la

diagnosi del cancro mammario. Il sistema 3Dimensions (2D o 3D) è previsto per l'uso per

le stesse applicazioni cliniche dei sistemi di mammografia 2D per lo screening

mammografico. Specificamente, il sistema 3Dimensions può essere usato per la

generazione di mammografie digitali 2D e di mammografie 3D. Ogni esame di screening

può consistere in:

• un set di immagini FFDM 2D

- OPPURE -

• un set di immagini 2D e 3D, in cui l'immagine 2D può essere una FFDM o

un'immagine 2D generata dal set di immagini 3D

Il sistema 3Dimensions può essere usato anche per l'ulteriore indagine diagnostica della

mammella.

Nota

In Canada e a Singapore, la tomosintesi non è approvata per lo screening, e deve essere

utilizzata unitamente a un'immagine 2D (un'immagine FFDM o un'immagine 2D

generata dal set di immagini 3D)

Capitolo 1

Manuale dell'utente del sistema 3Dimensions

Capitolo 1: Introduzione

Pagina 2 MAN-05085-702 Revisione 001

Mammografia digitale accentuata dal contrasto

La mammografia digitale accentuata dal contrasto (CEDM) è un ampliamento

dell'indicazione esistente di mammografia diagnostica con il sistema 3Dimensions.

L'applicazione CEDM permette di ottenere immagini delle mammelle accentuate dal

contrasto mediante una tecnica a doppia energia. Questa tecnologia di imaging può

essere utilizzata come supplemento dopo esami mammografici e/o ecografici per

localizzare lesioni note o sospette.

1.1.1 Controindicazioni

Nessuna nota.

1.2 Effetti indesiderati potenziali dei sistemi di mammografia

sulla salute

In basso è riportato un elenco di effetti indesiderati potenziali (quali ad esempio le

complicanze) associati all'uso del dispositivo (questi rischi sono gli stessi di altri sistemi

di mammografia basati sugli schermi e le pellicole, oppure digitali):

• Eccessiva compressione della mammella

• Eccessiva esposizione ai raggi X

• Scossa elettrica

• Infezione

• Irritazione cutanea, abrasioni o punture

1.3 Funzioni del sistema

Il sistema permette agli operatori di eseguire mammogrammi di screening e diagnostici:

• mammografia tradizionale con un recettore di immagini digitali le cui dimensioni

sono equivalenti a quelle di una grande lastra mammografica;

• scansione di tomosintesi con un recettore di immagini digitali le cui dimensioni sono

equivalenti a quelle di una grande lastra mammografica (opzione tomosintesi);

• mammogramma digitale tradizionale e scansione di tomosintesi durante un'unica

compressione (opzione tomosintesi).

1.4 Informazioni sull'esame Genius 3D Mammography

L'esame Genius™ 3D Mammography™ (noto anche come esame Genius™) viene

acquisito sul sistema Hologic® 3D Mammography™ ed è corredato da un set di immagini

2D e 3D™. L'immagine 2D può essere un'immagine 2D acquisita o un'immagine 2D

generata dal set di immagini 3D™. L'esame Genius™ è disponibile solo sul sistema

Hologic® 3D Mammography™.

Genius™ 3D Mammography™ è il marchio di un esame Hologic 3D Mammography™ e

potrebbe non essere disponibile su tutti i mercati.

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Hologic 3Dimensions Guida utente

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