Compex Sport-Elite Manuale utente

Art no. 885216 v8

DJO France S.A.S.

Centre Européne de Frêt

3 rue de Bethar

64990 Mouguerre, France

Compex

®

is a registered trademark of DJO, LLC

Manuel d’utilisation et d’applications

Gebrauchs- und Anwendungshandbuch

Manual de utilización y aplicaciones

User and applications manual

Manuale d’uso e di applicazioni

Gebruiksaanwijzing en specifieke toepassingen

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Français

Mode d’emploi 11

Programmes et applications spécifiques 20

Tableau de placements des électrodes

et positions du corps 51

Deutsch

Gebrauchsanweisung 63

Programme und spezifische Anwendungen 72

Tabelle zur Elektrodenplatzierung und

Körperposition für die Stimulation 103

Italiano

Istruzioni per l’uso 115

Programmi e applicazioni specifiche 124

Tabella di posizionamento degli elettrodi

e posizioni del corpo 155

English

Directions for use 167

Programmes and specific applications 176

Table with placements of electrodes and

stimulation positions 207

Español

Modo de empleo 219

Programas y aplicaciones específicas 228

Tabla de colocación de los electrodos y

de posición del cuerpo para la estimulación 259

Nederlands

Gebruiksaanwijzing 271

Programma’s en specifieke toepassingen 280

Tabel voor de plaatsing van de elektroden

en de stimulatieposities 311

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Italiano

108

I. AVVERTENZE 109

1. Controindicazioni 109

2. Misure di sicurezza 109

II. PRESENTAZIONE 111

1. Materiale fornito ed accessori 111

2. Descrizione dell'apparecchio 112

3. Garanzia 112

4. Manutenzione 113

5. Condizioni di stoccaggio e di trasporto 113

6. Condizioni di utilizzo 113

7. Smaltimento 113

8. Norme 113

9. Brevetto 114

10. Simboli standard 114

11. Caratteristiche tecniche 114

III. ISTRUZIONI PER L'USO 115

1. Collegamenti 115

2. Regolazioni preliminari della lingua, del contrasto dello schermo e

del volume 115

3. Selezione di una categoria di programmi 116

4. Selezione di un programma 116

5. Personalizzazione di un programma 117

6. Durante la seduta di elettrostimolazione 118

7. Consumo elettrico e ricarica 119

8. Problemi e soluzioni 120

IV. COME FUNZIONA L’ELETTROSTIMOLAZIONE 121

V. PRINCIPI D’USO 122

1. Posizionamento degli elettrodi 122

2. Posizioni di elettrostimolazione 123

3. Regolazione delle energie di elettrostimolazione 123

4. Progressione nei livelli 123

VI. PROGRAMMI E APPLICAZIONI SPECIFICHE 124

Categoria Sport 125

Categoria Antalgico 135

Categoria Vascolare 141

Categoria Massaggio 145

Categoria Riabilitazion 148

Categoria Fitness 152

VII. TABELLA DI POSIZIONAMENTO DEGLI ELETTRODI

E POSIZIONI DEL CORPO 155

SOMMARIO

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Italiano

109

I. AVVERTENZE

2. Misure di sicurezza

Cosa non si deve fare con il

Compex

■ Non utilizzare il Compex in acqua

o in ambienti umidi (sauna, idrotera-

pia, ecc.).

■ Non effettuare la prima seduta di

elettrostimolazione in piedi. Nei

primi cinque minuti eseguire l’elet-

trostimolazione seduti o sdraiati. In

alcuni rari casi, è possibile che per-

sone molto emotive abbiano una rea-

zione vagale. Tale reazione ha

un'origine psicologica ed è legata al

timore dell’elettrostimolazione, non-

ché alla sorpresa nel vedere uno dei

propri muscoli contrarsi senza il

controllo della volontà. La reazione

vagale si traduce in una sensazione

di debolezza con tendenza alla lipoti-

mia, un rallentamento del battito car-

diaco e una diminuzione della

pressione arteriosa. In questi casi,

basterà interrompere l’elettrostimola-

zione, sdraiandosi con le gambe al-

zate, per avere il tempo (da 5 a 10

minuti) di riprendersi dalla sensa-

zione di debolezza.

■ Non permettere mai il movimento

risultante dalla contrazione musco-

lare durante una seduta di elettrosti-

molazione. È sempre necessario

procedere all’elettrostimolazione in

isometria; con le estremità dell’arto,

di cui si stimola un muscolo, salda-

mente bloccate, in modo da impedire

il movimento di riflesso conseguente

alla contrazione.

■ Non utilizzare a meno di 1,5 metri

da un apparecchio ad onde corte, da

un apparecchio a microonde o da

un’attrezzatura chirurgica ad alta fre-

quenza (H.F.), per evitare di provo-

care irritazioni o bruciature cutanee

1. Controindicazioni

Controindicazioni importanti

■ Stimolatore cardiaco (pace-maker)

■ Epilessia

■ Gravidanza (nessuna applicazione

nella regione addominale)

■ Importanti disturbi circolatori a ca-

rico delle arterie degli arti inferiori

■ Ernia addominale o della regione

inguinale

Precauzioni per l’uso del

Compex

■ Dopo un trauma o un intervento

chirurgico recente (meno di 6 mesi)

■ Atrofia muscolare

■ Dolori persistenti

■ Necessità di riabilitazione

muscolare

Mezzi d’osteosintesi

La presenza di mezzi

d’osteosintesi (mezzi di sintesi

metallici a livello osseo come viti, protesi,

placche, ecc.) non costituiscono una

controindicazione all’utilizzo dei

programmi del Compex. Infatti le correnti

elettriche del Compex sono concepite al

fine di non produrre alcun effetto di

danneggiamento sui materiali

d’osteosintesi.

In tutti questi casi si raccomanda:

■ di non utilizzare mai il Compex in

modo prolungato senza aver prima

consultato il medico;

■ di consultare il medico se avete

anche un minimo dubbio;

■ di leggere attentamente il presente

manuale ed in particolare il capitolo

VI che dà informazioni utili su ogni

programma di elettrostimolazione e

sui relativi effetti.

Manuel Sport Elite:Sport Elite 0706 31/01/08 15:15 Page 109

Italiano

110

sulla zona in cui sono posizionati gli

elettrodi. In caso di dubbi sull’utilizzo

del Compex in vicinanza di un altro

apparecchio medicale, chiedere

consiglio al fabbricante di quest’ul-

timo o al vostro medico..

■ Utilizzare esclusivamente i cavi per

elettrodi forniti da Compex.

■ Non scollegare i cavi dall’elettrosti-

molatore durante la seduta mentre

l’apparecchio è ancora acceso. Prima

di procedere, spegnere sempre l’elet-

trostimolatore.

■ Non collegare mai i cavi di

elettrostimolazione ad una fonte

elettrica esterna. Potrebbe esserci il

rischio di uno shock elettrico.

■ Non utilizzare pile ricaricabili di-

verse da quelle fornite da Compex.

■ Non ricaricare mai l’apparecchio

quando i cavi sono collegati all’elet-

trostimolatore

■ Non ricaricare mai le batterie con

un altro caricatore. Utilizzare quello

fornito da Compex.

■ Non utilizzare il Compex o il cari-

cabatteria se un elemento è danneg-

giato (custodia, cavi, etc.) o se lo

scompartimento delle batterie è

aperto. Esiste il rischio di scarica elet-

trica.

■ Disinserire immediatamente il cari-

cabatteria se il Compex emette un

suono continuo, in caso di surriscal-

damento anomalo, d’odore sospetto

o di fumo preveniente dal caricabat-

teria o dal Compex. Non ricaricare le

batterie in ambienti chiusi (valigia,

etc.). Esiste il rischio di incendio o

scarica elettrica.

■ Tenere il Compex, così come tutti i

suoi accessori, lontano dalla portata

dei bambini.

■ Badare che nessun corpo estraneo

(terra, acqua, metallo, etc.) penetri

nel Compex, nello scomparto delle

batterie e nel caricabatteria.

■ I bruschi cambiamenti di tempera-

tura possono provocare la forma-

zione di goccioline di condensa

all’interno dell’apparecchio. Utilizzare

l’apparecchio soltanto quando lo

stesso è conservato a temperatura

ambiente.

■ Non utilizzare il Compex guidando

o lavorando su una macchina.

■ È sconsigliato utilizzare l’apparec-

chio in montagna ad un’altitudine su-

periore a 3.000 metri.

Dove non si devono mai

applicare gli elettrodi

■ Sulla testa.

■ In modo controlaterale: non uti-

lizzare i due poli di uno stesso ca-

nale da una parte e dall’altra della

linea mediana del corpo (per es.:

braccio destro / elettrodo collegato

sul polo positivo/rosso e braccio si-

nistro / elettrodo collegato sul polo

negativo/nero).

■ A contatto o in prossimità di lesioni

cutanee di qualsiasi natura (piaghe,

infiammazioni, bruciature, irritazioni,

eczemi, ecc.).

Precauzioni per l’uso degli

elettrodi

■ Impiegare esclusivamente gli elet-

trodi forniti da Compex. Altri elet-

trodi possono presentare

caratteristiche elettriche inadatte

all’elettrostimolatore Compex.

■ Spegnere l’apparecchio prima di to-

gliere o spostare gli elettrodi nel

corso di una seduta..

■ Non immergere gli elettrodi in acqua.

■ Non applicare sugli elettrodi sol-

venti di qualsiasi tipo.

■ Prima di applicare gli elettrodi, si

consiglia di lavare e sgrassare la

pelle, successivamente di asciugarla.

■ Fare aderire perfettamente tutta la

superficie degli elettrodi alla pelle.

■ Non impiegare gli stessi elet-

trodi su persone diverse. Per ra-

gioni igieniche molto importanti,

ogni utente deve avere il proprio set

di elettrodi.

Manuel Sport Elite:Sport Elite 0706 31/01/08 15:15 Page 110

Italiano

111

■ Non impiegare un set di elettrodi

per più di quindici/venti sedute, poi-

ché la qualità del contatto tra l’elet-

trodo e la pelle – fattore importante

per il confort e l’efficacia dell’elettro-

stimolazione – si altera progressiva-

mente.

■ In alcune persone con pelle molto

sensibile, si può osservare un arrossa-

mento della zona sotto gli elettrodi,

dopo una seduta di elettrostimola-

zione. Questo arrossamento è del

tutto normale e scompare dopo 10-20

minuti. Si eviterà, tuttavia, di ricomin-

ciare una seduta di elettrostimola-

zione applicando gli elettrodi nella

stessa posizione, finché l’arrossa-

mento non è scomparso.

L’elettrostimolatore è fornito con:

– L’elettrostimolatore

– Un caricabatteria

– Un set di cavi per elettrodi con indicazione dei colori (blu, verde, giallo, rosso)

– Buste di elettrodi (elettrodi piccoli (5 x 5 cm) e grandi (5 x 10 cm))

– Un manuale d’uso e di applicazioni

– Un poster con i disegni che illustranti il posizionamento degli elettrodi e le posizioni del corpo

– Una clip

II. PRESENTAZIONE

1. Materiale fornito ed accessori

Manuel Sport Elite:Sport Elite 0706 17/09/08 16:28 Page 111

Italiano

112

Vedi il volantino inserito nel manuale.

3. Garanzia

A – Tasto “on/off”

B – Tasto “i”. aumenta contemporaneamente

l’energia sui diversi canali

2. Descrizione dell’apparecchio

B

A

E

C

D

2

3

4

1

3

4

2

1

F

G

C – Connessione dei 4 cavi per elettrodi

D – Cavi per elettrodi

canale 1 = blu canale 2 = verde

canale 3 = giallo canale 4 = rosso

E – Tasti dei 4 canali di elettrostimolazione

F – Scomparto del blocco batteria

G – Cavità per inserire la cintura a “clip”

Manuel Sport Elite:Sport Elite 0706 31/01/08 15:15 Page 112

Italiano

113

Temperatura di stoccaggio e di trasporto da -20°C a 45°C

Umidità relativa massima 75%

Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa

6. Condizioni di utilizzo

Temperatura da 0°C a 40°C

Umidità relativa massima da 30% a 75%

Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa

Non utilizzare in una zona che

presenta rischi di esplosione.

7. Smaltimento

La direttiva 2002/96/CEE (RAEE) reca

misure miranti in via prioritaria a

prevenire la produzione di rifiuti di

apparecchiature elettroniche ed elet-

triche, ed inoltre, al loro reimpiego,

riciclaggio e ad altre forme di recu-

pero in modo da ridurre il volume

dei rifiuti da smaltire.

Il disegno con il cassonetto dei rifiuti

sbarrato sta ad indicare che l’oggetto in

questione non puo’ essere gettato con

i rifiuti ordinari perche’ fa parte di una

raccolta destinata al riciclaggio. Attra-

verso questo semplice gesto contribui-

rete alla riserva delle risorse naturali e

alla protezione della salute umana.

L’oggetto deve essere depositato in un

luogo appositamente previsto.

Per smaltire le pile, rispettare la regola-

mentazione in vigore nel vostro paese.

8. Norme

Il Compex nasce da ricerche tecniche

nel campo medicale.

Per garantire la vostra sicurezza, la

progettazione, la fabbricazione e la

distribuzione del Compex sono

conformi alle esigenze della Direttiva

europea 93/42/CEE.

L'apparecchio è conforme alla norma

sulle regole generali di sicurezza

degli apparecchi elettromedicali CEI

60601-1. Esso adempie alla norma

4. Manutenzione

Per pulire l'apparecchio, utilizzare

uno straccio morbido ed un prodotto

per pulizia a base di alcool, che però

non contenga solvente. I solventi po-

trebbero deteriorare le parti in

plastica, in particolare il vetro che ri-

copre lo schermo del Compex.

L’utente non deve effettuare alcuna ri-

parazione dell’apparecchio o di uno

dei suoi accessori. Non smontare mai

il Compex o il suo caricabatteria, che

contiene parti ad alta tensione. Può

esserci il rischio di scarica elettrica.

Compex Médical SA declina ogni

responsabilità per danni e

conseguenze derivanti dal tentativo

di aprire, modificare o riparare

l’apparecchio o uno dei suoi

componenti da parte di una persona

o di un servizio assistenza che non

siano ufficialmente autorizzati da

Compex Médical SA.

Gli elettrostimolatori Compex non

necessitano di taratura o verifica delle

prestazioni. Le caratteristiche di ogni

apparecchio fabbricato vengono

puntualmente verificate e convalidate.

Tali caratteristiche sono stabili e non

variano, se la macchina è utilizzata

correttamente e in ambiente standard.

Se, per qualsiasi causa, il vostro

apparecchio presentasse una

disfunzione, contattate il servizio

assistenza clienti citato e autorizzato

da Compex Médical SA.

Il professionista o il terapista hanno il

dovere di attenersi alla legislazione

del paese riguardo alla manutenzione

del dispositivo. A intervalli regolari,

devono verificarne le prestazioni e la

sicurezza.

5. Condizioni di stoccaggio e

di trasporto

Il Compex contiene degli accumula-

tori ricaricabili. Va conservato alle

seguenti condizioni:

Manuel Sport Elite:Sport Elite 0706 31/01/08 15:15 Page 113

Italiano

114

Neurostimolazione

Tutte le specifiche elettriche sono

fornite per un carico compreso tra 500

e 1000 ohm per canale.

Uscite: quattro canali indipendenti, isolati

elettricamente singolarmente l’uno dall’altro e da terra

Forma degli impulsi: rettangolari; corrente costante

compensata, così da escludere qualsiasi componente

galvanico continuo ed evitare polarizzazioni residue della

pelle

Corrente massima di un impulso: 120 mA

Passo d’incremento dell’intensità:

– Regolazione manuale dell’intensità di

elettrostimolazione: 0-999 (energia)

– Passo minimo: 0.5 mA

Durata di un impulso: da 50 a 400 microsecondi

Quantità di elettricità massima per impulso: 96 micro-

coulombs (2 x 48 µC compensato)

Tempo di salita tipico di un impulso

3 microsecondi (tra il 20% e l’80% del valore mas-

simo)

Frequenza degli impulsi

1 a 150 Hertz

60601-1. Esso adempie alla norma

sulla compatibilità elettromagnetica

CEI 60601-1-2 e alla norma inerente

le regole particolari di sicurezza per

elettrostimolatori di nervi e muscoli

CEI 60601-2-10.

Le norme internazionali in vigore

(IEC 60601-2-10 AM1 2001) impon-

gono la segnalazione relativa all’ap-

plicazione degli elettrodi a livello del

torace (aumento del rischio di fibrilla-

zione cardiaca).

Direttiva 2002/96/CEE Sui rifiuti di

apparecchiature elettriche ed elettro-

niche (RAEE).

9. Brevetto

Elettrodo a snaps: Brevetto in corso

di deposito.

10. Simboli standard

Attenzione: in determinate condi-

zioni, il valore efficace degli im-

pulsi di elettrostimolazione può superare

i 10 mA e 10 V. Si raccomanda di rispet-

tare scrupolosamente le informazioni for-

nite in questo manuale.

Il Compex è un apparecchio di

classe II ad alimentazione elettrica

interna con parti applicate di tipo BF.

Sui rifiuti di apparecchiature elet-

triche ed elettroniche (RAEE).

Il tasto “on/off” è un tasto multifun-

zione:

FunzioneSimbolo N° (secondo CEI 878)

On/off (due posizioni stabili) 01-03

Attesa o stato preparatorio

per una parte dell'apparecchio 01-06

Arresto (messa fuori servizio) 01-10

11

.

Caratteristiche tecniche

Generalità

Alimentazione: Accumulatore nickel-

metallo-idrato (NIMH) ricaricabile

(4,8 V ª 1200 mA/h)

Caricabatteria: Gli unici tipi di carica-

batterie utilizzati per la ricarica sono

contrassegnati dai seguenti riferimenti:

Type TR503-02-E-133A03